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文档简介
1、预防接种服务与冷链管理 预防接种服务与冷链管理 第一部分:预防接种服务接种服务现状和问题预防接种服务的管理第二部分:冷链管理相关概念和要求冷链管理措施(档案管理、温度监测)小结 预防接种服务管理存在的问题依法提供接种服务问题接种单位资格、人员资格、公益性按照规范提供接种服务的问题免疫程序(加强免疫)、告知、操作、安全注射、记录、疫苗与冷链管理服务规范性和可及性/便利性的问题接种单位的合理区域规划问题服务形式与周期(门诊、定点、入户)儿童底数不清、流动儿童管理难度大接种证查验工作不完善,实施情况不明预防接种服务基础资料不明预防接种服务与冷链管理 第一部分:预防接种服务接种服务现状和问题预防接种服
2、务的管理第二部分:冷链管理相关概念和管理依据冷链管理措施(档案管理、温度监测)小结预防接种服务形式定点接种出生时接种 有产科的各级各类医疗卫生机构,按照“谁接生,谁接种”的原则,承担新生儿乙肝疫苗、卡介苗接种服务 接种地点应配备接种台、冷藏设备,与治疗室分开 设置在医疗机构的接种单位,要注意防止“只接种,不管理”的问题!预防接种服务形式入户接种边远山区、海岛、牧区等交通不便的地区要求: 接种服务每年不少于6次 接种日期相对固定,选择多数人方便的时间 事先通知,做好准备挑战:接种后必须观察30分钟!每年6次服务,不能完成扩大免疫规划疫苗接种 (12月龄内注射疫苗10-11剂次)冷链、安全注射、多
3、人份疫苗的效价接种服务的社会监督很重要受种者及监护人监督接种单位公示服务咨询和监督电话接种证公示服务咨询和监督电话政府监督媒体监督有条件的地方可以实施规范化预防接种门诊体现:规范化服务 人性化服务不要追求豪华服务 VIP服务登记室接种室候诊室观察室观察室厕所预防接种对象的管理受种者的居住地,属地化管理出生1个月内,在居住地接种单位办理接种证,遗失及时补办预防接种对象的管理证、卡(簿)的使用管理 接种证由监护人保管城市由接种单位保管 农村由乡镇防保组织保管保管期21年预防接种对象的管理儿童预防接种个案信息资料使用和管理可用电子档案逐步取代预防接种卡(簿),但不得代替儿童预防接种证儿童个案基本信息
4、未经监护人同意,不得向其他人员提供流动儿童管理定义:户籍在外县、市、区,或无户口, 随父母或其他监护人在流入地居住,6周岁儿童流动儿童实行现居住地管理,与本地儿童享受同样服务。居住 3个月的,由现寄居地接种单位接种;寄居 3个月的,由寄居地接种单位及时接种,建立接种卡(簿)、建立或补办预防接种证预防接种实施接种前准备确定接种对象准备接种器材准备药品、器械领取疫苗询问、告知,知情同意!询问6个问题-筛检禁忌和慎用症你的小孩今天好吗?对食品和药物过敏吗?上次接种(该疫苗)有问题吗?免疫系统有疾病吗(包括家族史)?最近接受过血液制剂吗(如输血等)?你怀孕了吗?最近准备怀孕吗(育龄期妇女接种)?预防接
5、种实施 接种时工作预防接种实施 接种疫苗再次核实接种对象检查儿童接种卡、证,核对儿童姓名、性别、出生日期及接种记录,再次确认接种对象、疫苗 若发现不符,向家长做好解释工作接种时必须穿戴工作衣帽和口罩。预防接种实施 接种疫苗接种部位和途径皮内注射:上臂三角肌中部略下处。卡介苗皮下注射:上臂外侧三角肌下缘附着处。麻风、麻腮、麻疹、MMR、 A群流脑、A+C群流脑、钩体、乙脑和甲肝减毒活疫苗等肌内注射:上臂三角肌肌肉。百白破、白破、乙肝和出血热疫苗等口服:凉开水送服。脊灰糖丸划痕法:上臂外侧上部。炭疽疫苗接种实施-接种技术操作要点 皮内注射法皮下注射法肌内注射法口服法预防接种实施 接种后工作观察接种
6、反应 种后观察30分钟,发现不良反应及时处理记录和预约及时、完整填写证/卡(疫苗、批号、签字) 向家长交待接种后可能出现反应及处理办法 向家长预约下次疫苗接种时间、种类预防接种实施 接种后工作 处理剩余疫苗 废弃已开启未用完的疫苗 冷藏保存的未开启疫苗,做好标记,下次接种先用清理接种器材统计、报告和随访对未来接种的儿童补发通知,统计、填写规定的报表随访接种对象,了解接种情况预防接种安全注射定义对疫苗应用灭菌的注射器具和规范的操作进行注射,并对使用过的注射器具进行安全处理,称为安全注射。达到“三个安全”的标准对受种者安全,使用安全的注射器材;对实施接种者安全,操作过程中避免刺伤;对环境安全,正确
7、处理使用过的注射器材。实施预防接种安全注射儿童入托入学查验预防接种证条例第二十七条规定:儿童入托、入学时,托幼机构、学校应当查验预防接种证。2005年卫生部、教育部关于做好入托、入学儿童预防接种证查验工作的通知(卫疾控发2005408号)卫生部、教育部2007年4月下发关于开展全国学校卫生专项检查工作的通知 -新生入学接种证查验是其中一项检查内容。 查验接种证,法制宣传、社会宣传的意义更大!查验接种证,填写登记表入托、入园和入学时交验接种证有证接种齐全有证接种不齐全无证补证或补种通知单查验结果反馈给接种单位补证或补种反馈单查验接种证数据与总结报告补种、补证CDC查验流程图From /info/
8、shots.htm美国Broward县公立学校网页不接种,不上学!接种证查验需要进一步加强问题:职责不明协调不顺实施不力情况不明接种证查验工作需要进一步加强和规范法律依据疫苗流通和预防接种管理条例: 第二十七明确规定:“儿童入托、入学时,托幼机构、学校应当查验预防接种证,发现未依照国家免疫规划受种的儿童,应当向所在地的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告,并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。”相关文件卫生部和教育部 : 关于做好入托、入学儿童预防接种证查验工作的通知(卫疾控发2005408号)省教育厅和卫生厅: 关于下
9、发浙江省幼儿、学生入托入学查验预防接种证工作实施方案的通知 (浙教体200582号) 关于印发浙江省入托入学儿童预防接种证查验工作规范的通知 (浙卫发2006317号)全国扩大免疫规划电视电话会教育部部长助理杨周复讲话教育部门主要负责对入托、入学儿童查验接种证工作要严格按照卫生部、教育部联合印发的关于做好入托、入学儿童预防接种证查验工作的通知要求:将查验预防接种证纳入儿童入托、入学报名程序做好查验预防接种证的填写与登记造册工作发现未种或无预防接种证的儿童,应及时将其名单提交学校所在地有关卫生部门,将补种或证的通知单交儿童监护人,督促监护人带儿童到当地规定的接种单位补种。托幼机构和学校还应在儿童
10、补种后复验预防接种证,以确保查验预防接种证各个环节紧密相扣,工作切实到位。问题:目前冷链管理存在哪些问题?冷链设备底数不清冷链设备不足冷链温度记录不可信疫苗为什么需要冷链?疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成,大多为蛋白质,部分疫苗是减毒活疫苗。疫苗一般都怕热、怕光,有的怕冻。热或光可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活,影响其免疫效果,尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力,而且增加了预防接种副反应的发生机率。出现疑似预防接种异常反应纠纷时,冷链是一项重要的调查内容冷链、冷链系统冷链:是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的冷藏储存、运输设施和设备。冷链设备、设施:包括冷
11、藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。冷链系统:是在冷链设备的基础上加入管理因素,即人员、管理措施和保障的工作体系。冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下,从而保证疫苗的有效性及计划免疫的工作质量。我国常见的冷链运转模式疫苗企业冷藏车飞机接种单位 冷藏车省级冷库市级冷库、冰箱冷藏车冷藏包、冰箱乡镇卫生院社区卫生中心 县级冰箱、冷库冷藏包疫苗运输车+疫苗运输箱疫苗运输车+疫苗运输箱冰箱各级冷链的基本装备省级疾控机构:低温冷库、普通冷库、冷藏车。设区的市级、县级疾控机构:冷库(普通冷库、低温冷库)或冰箱(普通冰箱、冰衬冰箱
12、、低温冰箱)、冷藏车或配有冷藏设备的疫苗运输车。乡级防保组织:冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。接种单位:冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。实施扩大免疫规划对冷链的需求初步测算,新增疫苗的冷链需要扩容约2.8倍增加5种以上儿童疫苗,3种应急疫苗新增疫苗多为单人份包装2004年全国计免审评,各级均存在冷链设备短缺情况冷链设备需要定期更新,每年约15%冰箱使用寿命约为10年冷链系统管理的基本原则(1)冷链设备应按计划购置和下发,建立健全领发手续,做到专物专用,不得存放其他物品。冷链设备要有专门房屋安置,正确使用,定期保养,保证设备的良好状态。各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾控机构应有专人对冷链设备进
13、行管理与维护;接种单位应对疫苗储存设备进行维护。制订冷链工作管理制度,建立健全冷链设备档案(包括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单及验收报告书等),建立冷链设备档案冷链系统管理的基本原则(2)对储存疫苗的冷链设备进行温度记录,保存2年备查。对冷链设备、设施定期检查、维护和更新,确保其符合规定要求。对所使用冷链设备运转状态进行监测,每年向上级疾控机构和同级卫生行政部门报告“冷链设备运转状况报表” 。冷链设备的报废,严格按照国有资产管理的有关规定执行。冷链管理的主要依据疫苗流通和预防接种管理条例国务院2005年疫苗储存和运输管理规范卫生部&FDA2006年中华人民共和国药典第三部预防接种工作规
14、范疫苗使用说明书疫苗储存和运输管理规范第十六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。(二)应采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱)进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置,冰衬冰箱的底部及接近顶盖处,低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。疫苗储存和运输管理规范第二十条乡级预防保健服务机构应配备冰箱储存疫苗。第二十一条接种单位应具备冰箱或使用配备冰排的疫苗冷藏箱(包)储存疫苗。预防接种工作规范疫苗和稀释液储存和运输温度要求疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时,底部应留有
15、一定的空间。28:乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。8以下: 麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。脊灰疫苗在-20以下或28避光保存和运输。-20以下保存有效期为2年,28保存有效期为5个月。其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。药典和疫苗说明书规定: 多种疫苗冻结后严禁使用乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗等,如冻结后严禁使用!原因:冻结破坏了疫苗的结构,使其失去应有的效果,增加副反应的发生率。北方地区、寒冷季节,疫苗不仅仅有冷链的问题
16、,还有保温防冻的问题冷链温度监测疫苗储存温度监测疫苗运输温度监测冷链温度主动监测疫苗摇匀试验记录日期记录时间温度()记录人记录日期记录时间温度()记录人冷藏冷冻冷藏冷冻1上午17上午下午下午2上午18上午下午下午3上午19上午下午下午4上午20上午下午下午上午上午下午下午14上午22上午下午下午15上午31上午下午下午16上午下午表3-3 _年_月冷链设备温度记录表(各级通用)冷链设备名称: 设备编码: 使用单位: 填写说明:每台冷链设备一张表,每天记录2次温度,间隔不少于6小时储存温度监测温度监测要求以冰箱为例每台冰箱均应配有温度计,双温冰箱配备2支温度计,要求使用合格的温度计温度计分别放置
17、在低温冰箱、冰柜的中间位置,普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置,冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。每天上午和下午各1次观察冰箱内的温度及其运转情况,间隔不少于6小时,填写冷链设备温度记录表。 注意: 冷藏设备内部的温差问题 温度显示和测量装置的准确性问题疫苗运输工具:冷藏车 疫苗运输车 其它_疫苗冷藏方式:冷藏车 车载冷藏箱 其它_运输疫苗情况:疫苗名称生产企业规格(剂/支或粒)批号有效期数量(支或粒)运输温度记录:日期/时间疫苗储存温度冰排状态环境温度启运 年 月 日 时 分 途中 年 月 日 时 分 年 月 日 时 分 到达 年 月 日 时 分 启运至返回时行驶公里数:_送货单位:_送货人签名:_收货单位:_收货人签名:_表3-4 疫苗运输记录表(各级通用)填写说明:本表供各级发放/购进疫苗运输时填写;运输超过6小时需记录途中温度,每天记录2次,间隔不少于6小时;使用冰排保冷时,只在启运和到达时填写冰排状态(冻结、冰水混合物、完全融化)。运输温度监测冷链温度主动监测 省级、市级疾控机构于每年冬季和夏季在冷链运转时,选择12条从省市县乡接种单位的疫
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