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文档简介
1、运动心肺测试仪数量:1套(可采进口) 预算:150万一、总体要求:1、通过NMPA(CFDA)注册2、配置:运动心肺测试仪1套;六分钟步行试验系统1套。二.技术参数(一)运动心肺测试仪(1套)1. 系统功能要求1.1具有双显示器,分别显示气体代谢和运动心电的测试;1.2具有肺功能、运动心肺功能、运动气体代谢、营养代谢和静息营养评估、运动平板实验、六分钟步行试验等功能;1.3具有一口气弥散测试、残气功能测定功能;1.4 须连接心脏康复管理系统,实现与康复训练系统及运动监护系统网络数据一体化。2. 运动心电测试仪及运动血压2.1标准遥测12导联遥测心电信息同步采集,强抗运动干扰能力;自动导联检测。
2、2.2具有独立的进口医疗器械注册证,与多功能肺测试仪为同一品牌。避免机械误差,系统一体化,心电和肺功能模块信息一体化。2.3具备电脑测试软件,可与电脑相连接,同步测试及作数据传输处理。可通过软件与计算机连接建立系统工作站。带 USB接口,支持连接打印机,打印测试报告。2.4心电测试仪支持无线连接计算机,高效数字滤波,提供基线漂移、肌电干扰及电源和网络噪声抑制等;2.5频率响应范围:0.05Hz150Hz ;输入阻抗:100兆欧;2.6导联线:导联线内附抗除颤电击保护功能;2.7运动心电测试功能:可控制运动踏车,实现负荷下的心电测试功能;十二导联运动心电测试:I,II,III, aVR, AVL
3、, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6;2.8具有12导联ST段实时趋势图,实时ST段斜率幅度趋势图,实时心率、血压及功率变化等;2.9具备心电图向量分析功能,可进行模板操作分析,过往病例对比功能。2.10运动血压:1)血压测量:支持听诊,R波门控, 及K音分析,用于所有静态和运动测试;2)测量范围:收缩压 50-280mmHg,舒张压 20-150mmHg,心脏速率 40-200 BPM;3. 硬件要求3.1流量传感器:双向数字涡轮式,支持永久使用;运动肺与静态肺使用同一类型流量传感器。3.1.1 流量范围:0.3-20L/S;分辨力: 4ml;3.1.3 通气量范围:3
4、00 升/分钟; 精确度: +2%;3.1.5 阻力:在流速为12L/S时, 0.7cmH2O s/L;3.2 独立一氧化碳传感器: 非色散红外,永久使用,非电化学原理;3.2.1范围: 0-0.3%;反应时间: 200ms;精确度: +0.003%;3.3 独立甲烷传感器:非色散红外,支持永久使用(非同时分析CO、CH4、C2H2的多气体分析器);3.3.1 范围:0-0.3%;反应时间:200ms; 精确度: +0.003%;3.4 氧传感器:顺磁,支持永久使用,并非电化学(无耗材);3.4.1 范围:0 100% O2;反应时间: 120ms;精确度:+0.03%3.5 二氧化碳传感器:
5、红外数字式, 支持永久使用;3.5.1范围:0-15%;反应时间: 120ms;精确度:+0.03%3.6 环境传感器:精确度:+0.003%.4. 运动踏车4.1 总体要求4.1.1与心肺测试仪为同一品牌,避免机械误差;4.1.2 10个自定义的功率方案;4.1.3功率范围:6-999W;4.1.4负载称重:160kg;4.2 医用级运动跑台,与运动心肺相连4.2.1专业级医用跑台,静音,磁通量向量控制系统;4.2.2速度范围:0-25 km/h,精度0.1 km/h;坡度:0-25%,精度0.1%;4.2.3 具备运动平板实验功能;4.2.4可以单独连接心电、血氧、血压作为平板实验使用。5
6、. 通气功能5.1支持FVC, SVC, FEV1, PEF, PIF, FEV1/FVC%, FEV1/VC%, FEF25-75%,MEF25%,MEF50%,MEF75%,FET100%,VEXT,FIVC,EVC, ERV,IRV,VE, Rf, Vt, Ti/Ttot, MVV等;5.2弥散、残气功能测试:5.2.1支持 EVC, ERV, Vt,FiO2, DLCO, DLCO(CORR), DLCO/VA, FICO, FiCH4, FaCO,FaCH4, Breathold, VA, Hb, Sample Vol, Washout Vol,IVC(DLCO)DLCO3eq, D
7、LCOmean, DLCO/VAmean等;5.2.2 重复呼吸弥散:无需病人配合,支持呼气不足600毫升的COPD重症病人测试,弥散测试前无需进行肺通气量600毫升预备测试检查。5.2.3运动弥散功能:支持检测运动前后弥散功能的变化。5.3气体稀释法残气测试:5.3.1支持RV(DLCO), RV/TLC, RV/TLC(DLCO), TLC(DLCO)等;5.3.2残气功能测试:支持甲烷气体稀释法测试残气功能;采用非色散红外气体分析器,可永久使用。5.4运动心肺功能测试:5.4.1支持VO2、VCO2、VE、TI、TE、Ttot、Vt、FetO2、FetCO2、R、VE、FeO2、FeCO
8、2、VD/Vt、PaCO2、P(a-et)CO2、PAO2、VE/VO2、VO2/HR、VO2/kg、BP、O2 PLUSE、WATT、RQ、AT、MET、BR、VEmax、VO2AT、VEmax、 Rfmax、 BR、Vtmax、REE等; 5.4.2配有校正筒进行质量控制;5.4.3无氧阈测定:AT;5.4.4具有四种方法分析调整无氧阈;5.4.5支持自动分析确定无氧阈(AT)、呼吸代偿点(RC)和最大摄氧量或峰值摄氧量(VO2max)的位置,自动获取该位置的参数值;5.5静息营养评估功能:5.5.1具备营养代谢车功能,可以单独作为营养代谢车使用; 5.5.2具备基础代谢测试功能:支持测试
9、基础代谢率RMR;安静能量消耗REE;糖、脂肪、蛋白质的供能比例; 5.5.3支持利用专业气体分析器或传感器精确间接热量测定:VO2、VCO2、RQ、REE和相关参数等;5.5.4具备专用营养评估面罩;5.5.5具备运动能量消耗测试功能:支持测试运动过程中能量消耗、脂肪和碳水化物的供能比例和氧化速度;5.5.6支持运动营养代谢RMR测定:FAT, CHO, PRO, npRQ,Exercise等;5.5.7营养模块化升级功能:支持升级专用营养代谢头罩测试(注册证上产品性能结构及组成包含专用营养代谢头罩传感器;支持内置或外置独立操作模块。5.6 气道激发试验测试(包括气道收缩/气道扩张试验)5.
10、6.1配合电脑制定实验方案,支持吸药前后肺功能对比,药物使用效果,支气管反应测定等。5.6.2 支持气道激发试验:PD10,PD15,PD20等。6.系统软件6.1、具备肺测试软件、运动心电测试软件、运动心肺测试软件、运动平板测试软件、六分钟步行试验测试软件等。6.2、具备数据库管理功能,可从数据库导入导出患者和测试数据,进行患者资料和测试数据的查询,以及进行趋势和质量控制数据的查询;6.3、测试结束支持通过软件自动判定最大摄氧量、第一通气无氧阈和第二通气无氧阈等,也可手动寻找理想值,并生成相应报告;6.4、具备基础代谢测试功能:测试基础代谢率RMR,安静能量消耗REE,糖、脂肪、蛋白质的供能
11、比例等;6.5、内置10种运动图表,支持自由定制,可直观反映所有心肺功能指标。可以手动进行软件滤波,滤除非生理性气体交换波形。系统具有回放功能,支持重新计算和显示通气和气体交换数据(包括死腔和环境条件修正);6.6、内置DICOM3.0接口及有效开放相应软件,可方便与医院HIS/PACS系统或其他数据管理系统互联。7.升级功能7.1、可以升级气道阻力、呼吸震荡、气道自动激发实验等。7.2、具备体描模块:体描法肺容量测量(TGV,TLC,FRC等)(二)六分钟步行试验(1套)配置:运动心电血压测试仪1台及其相关附件;心电分析软件一套,需满足以下功能:1运动心电测试仪内置运动血压监测,并兼容静态心
12、电。2同步R波触发听诊法无创血压测量,带血压报警。3同步数字12导联心电采信,采样率10000Hz。4支持通过无线蓝牙方式连接计算机。5具有高效数字滤波,提供基线漂移、肌电干扰及电源和网络噪声抑制等。6频率响应范围:0.05Hz-150Hz。7输入阻抗:100兆欧 。 8耐极化电压:800mV 。 9共模抑制比:120db。10配置无线血氧监测,监测范围0-100%,精度+2数字位(70-100%SpO2范围)。11心率监测范围:20-320 BPM,脉搏率精度+3数字位(18-300%SpO2范围)。12软件系统参数12.1内置6分钟步行评估测试模块,可实现无线自动监测12导联运动心电图、运动血压、运动血氧、步行距离、步数和步距等。12.2具备血氧实时监测,实时显示数据波形。12.3支持识别高精度QRS波。12.4具有全程ST段及斜率趋势图;信号平均心电图;ST/HR loop图;MET及心率、血压、负荷、SPO2、MET同步趋势图等。12.5支持同步12导ST段自动及对比测量分析。13具备心电图向量分析功能。13.1可对过往病例进行对比分析。13.2具备Borg指数。13.2具备Duke指数计算。14具有时间提醒功能,可以设置1分钟或者2分钟等等时间提示。15配备工作站:根据医院要求配置。三、售后服务及其他1、厂家提供免费安装、培
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