畜牧产品废弃物综合利用循环经济重大技术示范工程项目可行性研究报告

1、畜牧产品废弃物综合利用循环经济重大技术示范工程一、项目名称、 建设地点及期限 项目名称：畜牧产品废弃物综合利用循环经济重大技术示范工程 建设地点： * 经济开发区 建设期限： 2011 年*月 2013 年*月 二、示范工程主要建设内容1、示范工程实现的循环经济发展模式 i本项目所实现的高效循环经济发展模式是在现有生化药品“凝血 酶”生产的基础上，最大化的采用新专利、新技术、新设备生产高附加 值的精细产品牛血清白蛋白、超氧化物歧化酶（SOD、转移因子等生化药物。在开发区产业之间形成一系列畜副产品循环经济产业链，其上 游产业的产品和“三废”成为下游产业的原料，实现企业生产物质流的 闭路循环，企业

2、生产过程中的所有废弃物进行循环利用，降低生产成 本，保护工业园区的生态环境。在技术可行和经济合理的前提下，实现 废弃物零排放，使能源和物质全部做到物尽其用。畜牧产品废弃物综合利用规划流程示意图2、重点建设项目内容（1）建设规模及产品方案*生物高科技术（集团）有限公司畜牧产品废弃物综合利用 循环经济重大技术示范工程的产品品种为：凝血酶、超氧化物歧化酶（SOD、牛血清白蛋白、胸腺肽、转移因子、硫酸软骨素。产品产量：凝血酶 20亿IU 牛血清白蛋白5000公斤超氧化物歧化酶（SOD 30公斤转移因子500公斤硫酸软骨素6000公斤胸腺肽200公斤（2）主要建设内容：新建凝血酶生产车间、牛血清白蛋白生

3、产车间、超氧化物歧化酶（SOD生产车间、生化原料药生产车间、化验室、冷冻库房、原辅材料库房以及供电、供热工程、给排水工程、污水治理工程等配套工程，建筑面积11382平方米。购臵和安装各类生产设备、冷冻设备、化验设备、包装设备、供电、供热设备、污水治理等设备共 212台（套）。（3）投资规模及资金筹措投资规模项目总投资9827.06万元；其中建设投资 7747.16万元；建设期 贷款利息279.9万元；流动资金1800万元。（铺底流动资金 540万 元）资金筹措企业自筹6827.06万元，银行贷款3000万元。（4）主要经济效益指标主要经济技术指标表序号项 目名称单位数量备注-一-产品方案1凝血

4、酶亿IU202牛血清白蛋白公斤5000序号项 目名 称单位数量备注3超氧化物歧化酶公斤304转移因子公斤5005硫酸软骨素公斤60006胸腺肽公斤200-二二年工作日天300三主要原料用量800新鲜牛血吨1000牛软骨吨8牛脾脏公斤1000牛胸腺公斤400四全厂定员人340其中：生产工人人310管理人员人15技术人员人15五建筑面积m211382六项目总投资力兀9827.06建设投资力兀7747.16流动资金力兀1800建设期利息力兀279.9七年销售收入力兀10900八年生产总成本力兀5988.1九年利润总额力兀2686.87十年营业税金及附加力兀1329.4十一财务评价指标1财务内部收益率

5、（税后）%34.732财务净现值（税后）力兀8562.33总投资收益率%36.45序号项 目名 称单位数量备注4投资利润率%27.345项目投资回收期年4.42所得税后6生产能力利用率%43.553、标志性工程内容根据循环经济产业的发展目标，以动物血、骨和动物脏器初加工低 附加值为基础，进一步深加工，转化为高附加值的生化制药产业、与 *肉牛有限责任公司形成相互关联，互为依托、相互促进、互为供 求的循环经济产业链，把节约资源、节能降耗、保护环境、降低成本的 科学发展观贯穿于循环经济重大技术示范工程建设的全过程，使企业在 循环经济项目建设中不断发展壮大。充分利用牛血资源，实现牛血资源的综合利用，在

6、生产“凝血酶” 产品的同时，联产“超氧化物歧化酶”和“牛血清白蛋白”，实现生产 工艺的创新应用，一吨牛血可同时生产“凝血酶”2000-3000IU、“超氧化物歧化酶” 30-35克、“牛血清白蛋白” 5-6公斤。改变了过去进 行单一品种的生产，使牛血资源得到了最大限度的应用，此生产工艺降 低了主要原材料的消耗及生产过程的能源消耗，实现了资源的综合利 用，进而降低生产成本，减少环境污染，提高了产品竞争力，对牛血实 施“吃干榨尽”，减少了废弃物的排放。4、建设项目对推进循环经济发展所起的作用我国是畜牧养殖业大国，目前猪、牛、羊、鸡等畜禽的存栏量均居 世界前列。这些动物的脏器、腺体和体液等，都是生化

7、制药的原料。但 目前可供制药的原料采摘率和利用率较低，很多生化药的原料都被当成 畜牧产品废弃物而浪费。因此我国生化制药原料挖掘的潜力很大。这说 明我国具备了发展生化制药的优越条件。充分开拓资源，组成系统的 “原料采集粗加工精加工”体系，发挥我国畜禽资源丰富、人力资 源充裕等有利条件，大力发展生化制药，不仅对保障人民的身体健康有 不可低估的作用，而且对促进生化制药工业和畜牧业的发展，都有着重 大意义。本项目通过资源“减量化、再利用、再循环”，将生产过程中单位 资源消耗降到最底限度，利用创新技术将畜产品废弃物再加工处理成为 可用资源。从而彻底改变传统型经济“资源产品废物”的单向型运 行过程。实现了

8、“资源产品废物再生资源”的反馈式闭路循环。运用自主创新的实用新技术、新工艺，制备高附加值的生化药品原 料及制剂，实现畜产品深层次的增值转化；制备生物制品的下脚料，再 作为生产饲料的原料，返回到养殖企业和广大养殖户；同时，饲料生产 中以及养殖企业的废水、废渣，可作为原料去生产有机复合肥，再投入 到药材基地、农业种植中。这种循环模式，不仅仅是简单达到基本无废 弃物排放的目标，也不同于简单地一味扩大养殖、种植规模。重要的是 通过高新技术和高附加值产品，实现经济效益的最大化，再用获得的效 益，去进一步促进循环经济的良性循环，使传统的综合利用和现代竞争 经济相互嫁接，实现工业反哺农牧业，提高养殖业综合水

9、平的目的。对 提高民族地区经济发展的速度和力度，都具有示范意义。本项目在企业大力发展循环经济，实施资源综合利用的大框架下， 在现有生化药品原料中间体生产的基础上，最大化的采用新专利、新技 术、新设备，进一步提高产品的科技含量，降低产品成本，提高产品收 率，做大做强生物制药的深加工；增加生物药品制剂的品种、剂型，扩 大高附加值产品的产业规模，实现畜牧产品废弃物的增值转化；用科技 投入获得的收益，促进循环经济进一步的良性循环。三、循环经济关键技术介绍我公司循环经济重大技术示范工程项目在技术的规划和设计上主 要体现了 “减量化、再利用、资源化”三个重要的指导思想，将相关 系列产品原料联合生产生化药物

10、产品。“减量化”是指通过资源的综合利用和技术工艺的合理开发，使各 个产品实现联产加工，这样既实现了资源的综合利用，充分发挥了地方 特色资源的综合价值，同时，由于联产工艺的设计，实现了高效利用物 质、能量和水资源，实现区域内环境排放最小化，规模经济最佳。“再利用”是通过产品的联产工艺，将所有的物质和能源在这个不 断进行的经济循环中得到合理和持久的利用，以把经济活动对自然环境 的影响降低到尽可能小的程度。使在生产过程中产生的废弃物排放降低 到最小的程度，从根本上消解环境与发展之间的尖锐冲突。“资源化”是突破循环经济中简单的废弃物回收再利用，通过科学 的技术开发与整合，合理的工艺设计，使上一个生产环

11、节中产生的“废 弃物”成为下一个生产环节中的资源。在具体技术开发、整合和工艺设计上，该项目联产产业链的设计体 现五条设计原则：尽可能地满足产品质量和生态环境安全标准；降低单位产品的物质消耗量；减少有毒、有害物质的使用量；尽可能减少或防止废物的产生和排放；从工艺、管理和经济三个方面提供废物循环利用的解决方案。1、技术原理本项目所利用的原料为上游产业（屠宰加工业）所产生的牛的血 液，软骨和脏器等副产品、下脚料或者废弃物。动物血液经过科学合理的加工处理和分离之后，实现了 3个产品的联产效应。突破了传统的破 坏性提取工艺，使上游产品所产生的废弃物变为下游产品的原料资源。 最大限度将血液做到综合提取和利

12、用，实现最大产值。同时，在提取工 艺上，我们所采取的生产工艺尽可能规避有机溶剂提取的方法，这样既 提高了产品的回收率，同时又最大程度上减少了对环境的污染。项目生 产所排出的杂蛋白、骨渣等废弃物，经过烘干，晾晒，粉碎等科学处 理，又可以作为下游饲料公司的优质饲料原料。项目生产中废气做到了 零排放，废水的排放较同行业单独提取降低了30- 40%项目产品联产工艺示意图转移因子SOD2、工艺技术特点、工艺路线及主要装备针对每个单独产品的提取技术的选择和生产工艺设计，我们在同行 业也是具有很大的竞争优势的。所采取的工艺路线具有如下特点。生产周期短，所有产品所采取的工艺路线较传统工艺都具有生产 周期短，操

13、作简单的特点。成本低，产出高，对环境的污染低。所用原辅料相对简单，投入 的化学试剂少，产出的成品收率高，纯度高。排放的废水废气和废渣较所有的生产工艺均在常温常压下进行，可行性和可控性大大提 高，克服了其它方法需在非常规条件下操作的缺陷。整个工艺周期更短、成本更低、质量更高、更环保、更易于产业 化。牛血约为活体重的8%-10%通常每头牛平均产血量为 40公斤。牛 的血液由血细胞和血浆两部分组成。血细胞包括红细胞、白细胞、血小 板、血红素、超氧化物歧化酶（SOD等存在于血红细胞中。血浆中蛋 白质含量丰富，如白蛋白、球蛋白及各种酶类等。新鲜牛血经过预处理 低温分离得到血浆和血球，血球再经分离得到SO

14、D血浆经过分离得到凝血酶、白蛋白等生化产品。（见工艺流程图） 血液处理工艺流程图（1）工艺路线1）凝血酶制备工艺凝血酶生产工艺流程图检验不合格平衡检验洗脱除热源脱盐、浓缩检验不合格牛血清白蛋白生产工艺流程图新鲜牛血（抗凝）他球部分（另用）孑血浆调PH值加乙祁伴渣（弃之）I洗脱的滤液超滤加热过滤解缩液晶3） SOD提取工艺从红细胞中生产SOD工艺流程图4）硫酸软骨素生产工艺流程硫酸软骨素生产工艺流程图1绞肉机绞碎 软骨-碎软骨酶解过滤粗结晶酶解 热处理5）超滤酸处理转移囚子生产工艺流程离子交换干燥成品转移因子生产工艺流程图6）胸腺肽生产工艺流程胸腺肽生产工艺流程图绞肉机绞碎 一一胸腺 匀浆反复冻

15、融一热处理超滤冻干 分装（2）工艺说明及技术特点1）凝血酶制备工艺向血浆盐析物中添加适量 MgCI2或向已经用缓冲剂重新溶解的普通低纯度凝血酶产品中添加适量 MgCI2,让内毒素分子充分聚合，并 避免凝血酶激活。生产过程中先采用S/D法灭除病毒，在灭除病毒的同时，通过该试剂可以灭除一部分低分子量的类毒素 （分子量300KD）,之 后离心分离，收集上清液，通过正交实验，筛选合适的Mg2离子浓度及工艺参数。将上清凝血酶溶液上阳离子层析柱层析，对层析柱进行洗脱，收 集凝血酶蛋白峰，得凝血酶溶液，通过正交实验筛选出高效的填料、工 艺技术参数及各种缓冲液的离子强度 PH等参数。将步骤中得到的凝血酶溶液上

16、凝胶柱，对凝胶柱进行洗脱，收 集凝血酶蛋白峰，得到高纯度的凝血酶溶液，通过正交实验筛选出高效的凝胶、工艺技术参数及各种缓冲液的离子强度PH等参数。洗脱后，采用标称分子量为200KD或者300KD的超滤膜对凝血 酶洗脱液进行超滤，收集透过液，即为高纯度的脱掉热原的凝血酶溶 液，通过实验筛选高效的膜及膜孔径，同时将高纯度凝血酶溶液进行超 滤脱盐浓缩，得高纯度凝血酶浓缩液；将高纯度凝血酶浓缩液冻干，即得白色的粉状高纯度凝血酶成品。2）牛血清白蛋白制备 分离血浆，在牛血中加入枸橼酸钠离心，提取，将收集的血浆分级盐析后，放入夹层反应罐内，加热加入辛酸钠，缓慢搅拌，温度在55C65C,加入盐酸调ph值至4

17、.0 6.5，然后加乙醇，过滤，脱盐和浓 缩，冻干为成品。本工艺用料少， 工艺流程短，比冷盐析法需 5 天提 高生产效率 5 倍。本工艺易于掌握，操作容易，适合大批量生产。收率 高一般在 1.8 2.0%，比冷盐析法成本低 50%，质量好，在生产过程中 只加少量的抗凝剂和保护剂，不含其它盐类及化学物质，其主要提取剂 为乙醇，因而保证了成品质地的纯净。3）SOD提取工艺牛血经过处理后，血球中加入氯化铜处理，经过滤，粗超滤等处 理成为提取母液。提取母液经过浓缩后，加入 2倍体积的丙酮沉淀。除去上清液，上清液回收丙酮，沉淀用纯化水反复洗涤，在沉淀 中加入氯化铜，同时加热到 60度处理。离心去沉淀，超

18、滤浓缩，经过冻干为成品 SOD4）硫酸软骨素提取的工艺特点将备用软骨粉碎加入 6 倍量的由 8 份 2食盐与 2 份 2氢氧化 钠配制而成的混合液，搅拌提取 24小时，过滤，滤渣用4倍量的上述 混合液按上法再搅拌提取1次，过滤。合并两次提取液，搅拌下用 2摩尔/升盐酸调pH=8用水浴加 热，加入总液量100-120效价的胰酶于（37 士 1）度保温水解5-7小时， 取样用40%三氯乙酸试液检验水解是否完全。完全水解后，升温至 80度，保温搅拌1小时，冷却至室温，搅 匀，静臵4小时，离心分离，虹吸出澄清液，用 2摩尔/升盐酸调 pH=6加入无水乙醇使溶液乙醇浓度达 75%，静臵12小时，虹吸弃上

19、 清液，下层沉淀离心分离，用无水乙醇洗涤两次，离心分离将沉淀溶解后，过大孔离子交换树脂，脱盐后干燥即得成品。5）转移因子提取的工艺特点脾脏经过修剪后，洗净，搅碎，匀浆，成为匀浆液。匀浆液反复冻融3次。冷库温度要求-20度。冻融后的匀浆液经过压滤，提取滤液。滤液用分子量为10000的超滤膜进行超滤。超滤液经分装为成品。6）胸腺肽提取的工艺特点胸腺肽经过修剪后，洗净，搅碎，匀浆，成为匀浆液。匀浆液反复冻融3次。冷库温度要求-20度。冻融后的匀浆液经过压滤，提取滤液。滤液经过80度热处理30分钟后，冷却，用分子量为10000的超滤膜进行超滤。超滤液冻干后经分装为成品。（3）设备方案主要设备一览表序号

20、设备名称型号规格单位数量1不锈钢储罐20t台102血浆储备容器2000L台203化学助剂容器1000L台64常温离心机29252台25上清液贮罐2000L台206压缩冷凝机组C153-AL套27真空灭菌柜XCL.US-0.24B台28胶体磨JM-L100台29蠕动泵WB50/037 台210空气压缩机1.0/8台211蝶片血液分离机台212水环真空泵2BV5111:台213绞肉机台214冰柜台815乙醇蒸馏塔台316冷却塔台417反应罐1000L台218精密PH计PHS-3C 台119水浴融化箱台120低速冷冻离心机台821层析柱台322冻干机10吊台323醇沉罐台624提取罐台625空调净化

21、系统AF-20台326纯化水系统1T/H台227板框压滤机XAJ20/630台428超滤器UT4000台429超滤膜包套4所需用的设备全部为国产设备，不需要进口设备。对支撑循环经济发展的关键点运用自主创新的实用新技术、新工艺，制备高附加值的生化药品原 料及制剂、保健食品原料及制剂、发酵工业培养基等，实现畜产品深层 次的增值转化；制备生物制品的下脚料，再作为下属动物保健品公司的 原料，生产饲料和动物保健品，返回到养殖企业和广大养殖户；同时， 硫酸软骨素钠质量标准 SOD质量标准 饲料生产中以及养殖企业的废水、废渣，可作为原料去生产有机复合 肥，再投入到药材基地、农业种植中。这种循环模式，不仅仅是

22、简单达 到基本无废弃物排放的目标，也不同于简单地一味扩大养殖、种植规 模，重要的是通过高新技术和高附加值产品，实现经济效益的最大化， 再用获得的效益，去进一步促进循环经济的良性循环。其主要的应用技术为牛血联产三种生化产品，对牛血“吃干榨尽” 最大限度的利用有限的资源，减少能源消耗，降低生产成本，在循环经 济产业链条的加工节点上发挥最大效能。3、主要衡量指标及技术标准和规范（1）项目产品的质量标准本项目所参考的质量标准均为国家药典标准或者行业标准。由于技 术先进，工艺科学。公司所生产产品的部分指标高于国家标准或行业内 控标准。凝血酶冻干粉质量标准项目名称药典标准企业内控标准性状本品为白色或类白色

23、的冻干块 状物或粉末本品为白色或类白色的冻干块状 物或粉末检杳水分取本品按水分测定法测定，含 水分不得过5.0%取本品按水分测定法测定，含水分不得过5.0%装量 差异应符合注射剂项下的有关装量 差异的规定应符合注射剂项下的有关装量差 异的规定无菌取本品分别加0.9%无菌氯化钠 溶液5ml溶解后，依法检查应 符合规定。取本品分别加0.9%无菌氯化钠溶 液5ml溶解后，依法检查应符合 规定。效价测定每1mg凝血酶的活力单位不得 小于10IU。每1mg凝血酶的活力单位不得小于 1000IU。项目名称行业标准*企业内控标准性状本品为淡绿色冻干粉本品为淡绿色冻干粉水溶性本品20000U/ml水溶液应为澄

24、清无色，无沉淀本品20000U/ml水溶液应为澄清无色，无沉淀检查pH值10000U/ml 溶液 PH=6.5 7.510000U/ml 溶液 PH=6.5- 7.5吸收度本品10000U/ml溶液在260nm与280nm波长处吸收值不得小于1.0本品10000U/ml溶液在260nm与280nm波长处吸收值不得小于1.0干燥失重本品60度下减压干燥4h, 失重不得大于5.0%本品60度下减压干燥4h,失 重不得大于5.0%Sod活性3000U/mg8000U/mgSOD：匕活力3000U/mg8000U/mg重金属含量铅：w 1.5mg/kg 砷：w 1.0mg/kg 铜：w 1.0mg/k

25、g 汞：w 0.3mg/kg铅：w 1.5mg/kg 砷：w 1.0mg/kg 铜：w 1.0mg/kg 汞：w 0.3mg/kg卫生指标细菌总数w 30000cfu/g细菌总数w 30000cfu/g:行业标准为全国so产业联盟制定牛血清白蛋白内控质量标准1、外观：类白色冻干粉末，无吸潮，无结块，无肉眼可见的其它 杂质颗粒；2、溶解性试验：观察10%度下的水溶解时间w 15分钟；3、1%水溶液pH:电位法6.5-7.1 ;4、OD403n值：光密度法w 0.06 ;5、总蛋白含量：双缩脲法95%6、硫酸铵含量：纳氏试剂法w 0.1%;7、总蛋白中BSA屯度（）:电泳法98%8、BSA净含量：

26、93%。 胸腺肽质量标准 项目名称药典标准性状本品为白色或类白色粉末鉴别在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液二个主峰的保留时 间应分别与对照品溶液的硫酸软骨素 A、B、C的保留时间一致。 本品的红外吸收光谱应与硫酸软骨素钠对照品的图谱一致。水溶性在水中易溶检 查含氮量照氮测定法测定，按干燥品计算，含氮量应为2.5%-3.5%酸度取0.5g，用水10ml溶解后，依法测定，pH应为6.0-7.0氯化物取0.1g，与标准氯化钠溶液5ml制成的溶液比较， 不得更浓（0.5%）硫酸盐取0.1g，与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较， 不得更浓（0.24%）干燥失重在1050C干燥4小时，减失重

27、量不得过10.0%炽灼残渣取1.0g，按干燥品计算，遗留残渣应为 20.0%-30.0%重金属取炽灼残渣项下一流的残渣，含重金属不得超过百万分之二十。转移因子质量标准项目名称药典标准性状本品为无色或微黄色液体1、鉴别取本品1ml，加茚三酮试液数滴，加热，溶液应显蓝 紫色。取本品，加水制成每 1ml中含多肽20ug的溶液， 照分光光度法测定，在 261 nm波长处有最大吸收。在 260 与280nm处吸收度的比值不得低于1.9。检 查pH值应为 6.0-7.5高分子量物质照咼效液相色谱法测定。蛋白质取本品2ml，加20%磺基水杨酸溶液2ml，混匀不得发生 混浊或沉淀游离氨基酸取本品适量，用适宜的

28、氨基酸分析仪或咼效液相色谱仪进 行分离测定，另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的 对照品溶液，同法测定。每1ml中含游离氨基酸的量不得少于2mg活力测定取本品适量，照T细胞活性测定法-脱E受体法测定， 供试品管的E玫瑰花结百分率与对照管的E玫瑰花结百分 率之差应不低于10.0%项目名称药典标准鉴别1、取本品1ml,力卩40凉氧化钠溶液0.5ml，摇匀， 再加19硫酸铜溶液1ml,溶液应显紫红色。2、取本品，加水制成每1ml中含多肽20ug的溶液， 照分光光度法测定，在261 nm波长处有最大吸收。性状本品为无色或微黄色液体检杳pH值应为 6.0-7.5蛋白质取本品2ml，加20%磺基水杨酸溶

29、液1ml，高分子量物质混匀不得发生混浊或沉淀。 照咼效液相色谱法测定。活性测定取本品适量，照 T细胞活性测定法-脱E受体法测 定，供试品管的E玫瑰花结百分率与对照管的 E玫瑰 花结百分率之差应不低于10.0%(2)技术指标优势由于血液制品的生产采用了联合生产工艺，使血液原料的利用率大 大提高，其他辅助材料的用量大大减少，能源和工业用水的消耗大大降 低，提高了经济效益，提高了劳动生产率。同时，生产产生的固体废物 我们经过，烘干、晾晒、粉碎的工序，可以生产出粗蛋白饲料原料和有 机肥原料，销售给下游的饲料生产企业和复合肥生产企业。降低了生产 对环境的污染，固体废物和废气的排放基本达到了零排放，废水的

30、排放 也减少了 30汇40%以上。联产工艺与非联产工艺原辅料消耗、排废指标对比表对比指标联产工艺单产工艺消耗指标血液1000kg3000 kg 柠檬酸钠10 kg30 kg工业用水8. 5吨14吨用电5000度6500度蒸汽12.7 吨15吨排废固体废物80kg90kg:废水6. 8吨11.2 吨注：以上消耗是按照每生产凝血酶 300万 IU;牛血清白蛋白6kg;超氧化物歧化酶（SOD 35万单位所消耗的原辅料和排放指标计算的。4、具体应用条件 项目采用了碟片式离心分离和盐析分离等关键技术，使血液制品的 生产实现了联合生产的模式。提高了血液资源的综合利用水平。同时减 少了单位产品的废水和废物的

31、排放。项目所产生的固体废弃物经过烘干，晾晒等处理可以作为粗蛋白饲 料，有机肥原料供应给下游的饲料生产企业和复合肥生产企业作为原料 使用。该项目的技术水平为专利发明技术与经济适用技术相结合，在同行 业中处于较高水平，适用于具有生化药物生产能力的中型企业，其具体 应用的条件为上游企业与下游企业的紧密接合，并且上游企业的规模应 能满足下游企业生产能力的需要，使经济效益最大化。其上游企业的屠 宰规模应在 3万头以上。项目承担单位应具备年处理 1000吨牛血的能力，且水、电、汽、及 污水处理等必备生产的条件。5、工艺技术知识产权有关情况（ 1）热乙醇法提取工艺生产牛血清白蛋白，该生产工艺获得国家 专利授

32、权，专利号： ZL 2003 1 0116602.5 。该工艺生产成本低、纯度 高、工艺水平达到国内领先水平， * 生物高科技术（集团）有限公 司已经与“牛血清白蛋白热乙醇法提取工艺”的专利所有权人孙XX签 署了专利使用权转让协议， * 生物高技术（集团）有限公司获得了 此专利的使用权。（ 2） * 生物高科技术（集团）有限公司与“一种制备凝血酶 的方法”的专利所有权人黄XX签定了专利使用权转让协议，黄XX将“一种制备凝血酶的方法”（专利授权号： 200410074753.3）有偿转让 给* 生物高技术（集团）有限公司使用。四、示范工程建设效果1、技术产业化应用情况（1）“一种制备凝血酶的方法

33、”的专利技术应用 凝血酶是血浆凝血酶系统中的一种具有高度特异性的丝氨酸蛋白 酶，在临床止血、无线缝合以及基因工程所得到的融合蛋白产品的后续 加工处理中具有独特作用，凝血酶应用前景广阔以上各种产品所需的凝 血酶原料，必须使用高纯度的产品。而且随着国家对医药原料的要求越 来越高，国家标准和行业标准都十分严格，都必需使用高纯度的低热原 的凝血酶原料。国内原有的十几家凝血酶原料药生产厂家因工艺落后、 技术陈旧，无论是通过基因工程发酵生产还是从血液中生产的凝血酶， 产品纯度低、热原高，导致医疗事故时有发生，目前国内几乎没有一家 企业生产的原料可以达到凝血酶止血药、无线缝合药械、基因工程工具 酶及检测试剂

34、所需原料凝血酶的要求，目前主要依赖进口。国外有部分 厂家能生产高纯度产品，但成本极高，而且多数应用有机溶剂提取，对 环境污染较大，很难达到环保要求，因此，研究凝血酶生产工艺，以提 高凝血酶产品的纯度并降低其热原势在必行。2008 年 * 生物高技术（集团）有限公司的“凝血酶”产品专利 应用项目列为科技部科技型中小企业技术创新基金项目，并于 2010 年 8 月通过科技部的中小企业技术创新基金项目验收。该项目主要通过现代生物工程下游技术、通过正交实验研究高纯度 凝血酶生产工艺及低热原凝血酶产品生产工艺，解决了生产实际中的问 题。实现生产工艺的革命性创新，创建了成本低、纯度高、热原低的凝 血酶生产

35、新工艺，工艺水平达到国内领先水平。项目于 2008 年 5 月开始实施， 2010 年 5 月完成。项目实际完成投 资 870.0 万元。 2009 年 5 月开始进行中试生产并销售产品，截止到 2010 年 5 月，累计生产凝血酶 12.32 亿 IU ，实现销售收入 2464.0 万 元，实现净利润 648.6 万元。该专利生产工艺技术具有如下技术优势：突破原有工艺技术，使用高效的离子和凝胶层析技术。在已有的研究基础之上，利用现代生物技术，把先进的、有技术突 破的生产凝血酶的工艺应用于工业化生产，主要是用高效的层析分离的 方法替代传统的有机溶剂提取方法，筛选合适的层析填料，解决层析参 数和

36、层析介质清洗技术。发展一种更为高效的内毒素处理方法。在酶生产过程中，加入 Mg2可以使其中的内毒素重新聚合，再次超 滤后，内毒素含量大幅降低，效果理想。通过加入合适的离子或试剂， 保证纯化工艺过程中保持或聚合成更大的分子，从而保证内毒素分子量 远远大于凝血酶并且不和凝血酶形成复合体，之后通过超滤等方法去除 内毒素。新工艺生产的凝血酶纯度高（比活为 1000- 2600IU/mg、内毒 素含量低（小于 5EU/mg）。生产工艺在常温常压下进行，克服了其它方法需在低温下操作的 缺陷。整个工艺周期更短、成本更低、质量更高、更环保、更易于产业 化。扩大凝血酶的生产能力，实现凝血酶产品的工业化生产对促进

37、止血 药品、医疗药械、生物医药检测试剂等行业的发展有着积极的带动作 用。为了进一步利用肉牛屠宰厂的副产品牛血资源，实现资源的效利用，发展循环经济提高企业经济效益，利用原中试生产的建筑工程和辅 助工程，完善中试生产的工艺技术和增加必要的生产设备，实现年产凝 血酶 20 亿 IU 的生产能力。计划购臵和安装酸化罐 （ 不锈钢 ） 、常温离心机 （ 不锈钢 ） 、超滤器、 喷雾干燥塔、冷冻离心机、真空包装机、冻干机、胶体磨、包装机等凝 血酶生产设备，达到年产凝血酶 20亿IU的生产能力。* 生物高技术（集团）有限公司已经与“一种制备凝血酶的方 法”的专利所有权人黄XX签定了专利使用权转让协议，将“一

38、种制备 凝血酶的方法”（专利授权号： 200410074753.3）有偿转让给 * 生 物高技术（集团）有限公司使用。（2）“牛血清白蛋白热乙醇法提取工艺”的专利应用 牛血清白蛋白 （BSA） 是一种用途广泛的生物产品，能配制细胞培 养基；配制标准蛋白质试剂盒；借用电泳技术测定未知蛋白质的分子 量。BSA产品是血清的稀释剂，是其它蛋白质的稳定剂。配在酶试剂中 BSA 可以保护酶的活性，而不让酶短期失活。用在免疫生化的 Elisa 和 免疫杂交工作中， BSA 能做非专一性吸附杂质的抑制剂， BSA 产品能联 结抗体抗原、受体蛋白，做亲和吸附剂中的手臂 （arm） 1 。“牛血清白蛋白”是牛血清

39、中主要的蛋白质，在血液中参与维持渗 透压以及物质“运输”等功能。“牛血清白蛋白”在生理学、细胞学、 免疫学、医学以及生物工程学等方面的用途极广，是组织培养基不可缺 少的成份。酶联免疫诊断试剂开发生产中，牛血清白蛋白在免疫反应中 起保护作用，用量极大；在生物工程的核酸、酶和生物化学反应中，在 酶的储存、稀释的实验以及超纯化和 PCR实验中都是以牛血清白蛋白作 为酶的稳定剂。牛血清白蛋白是诊断试剂的保护剂，为各种诊断试剂所必须。牛血清白蛋白是生物工程中酶的稳定剂。在生物工程的核酸、酶和生物化学 反应中，在酶的储存、稀释的实验以及超纯化和PCR实验中都是以牛血清白蛋白作为酶的稳定剂的，在酶联免疫诊断

40、试剂开发生产中，牛血清 白蛋白的用量极大。本项目是以牛血为原料通过现代生物工程技术，采用热乙醇法提取 工艺生产牛血清白蛋白。该生产工艺是成本低、纯度高的生产新工艺， 工艺水平达到国内领先，该生产工艺获得国家专利授权，专利号： ZL 2003 1 0116602.5 。 * 生物高技术（集团）有限公司已经与“牛血 清白蛋白热乙醇法提取工艺”的专利所有权人孙XX签署了专利使用权 转让协议， * 生物高技术（集团）有限公司获得了此专利的使用 权。热乙醇法提取工艺的特点是：用料少，工艺流程短。生产周期短，不包括冻干，仅需要 24小时。比冷盐析法需5天 提高生产效率 5 倍。成本低，所用原辅料除牛血外，

41、仅有乙醇、辛酸钠等几种。比冷 盐析法成本低 50%。新工艺生产的牛血清白蛋白纯度高、收率高（其收率在1.8-2.0 ）。生产工艺在常温常压下进行，克服了其它方法需在低温下操作的 缺陷。整个工艺周期更短、成本更低、质量更高、更环保、更易于产业 化。工艺节能、成本低、操作简单、周期短（整个工艺生产仅需 3 天， 包括冻干 ） ，利于大规模生产，效益显著。可采用自动化控制，工艺技 术实现集成化和模块化组合。（ 3）超氧化物歧化酶（ SOD）超氧化物歧化酶（SOD为一类氧自由基的主要清除剂，因而在防 御氧自由基对细胞膜伤害起着重要作用，在临床上对消除炎症、特别是 类风湿性关节炎以及放射治疗后引起的皮肤

42、炎症；对某些自身免疫功能 缺陷所引起的疾病如：红斑狼疮、皮肤炎、肺气肿引起的氧中毒等具有 显著的效果。更值得一提的是 SOD在防止癌细胞扩散和作为抗衰老药物 已广泛引起医药界人士的极大兴趣，“超氧化物歧化酶” （SOD作为一种药用酶发展较快，将成为一种很有前途的生化产品。“超氧化物歧化酶 ” 外观为淡红色粉末状晶体，无毒、无臭、易溶 于水，在医学、生物学、医药、保健品、食品、化妆品、化工等方面都 具有重要的实用价值，具有广阔的市场前景。2010 年企业生产并销售“超氧化物歧化酶” 22 公斤，实现销售收 入 438 万元，实现利润 83.2 万元。通过本次循环经济重大技术示范工 程项目的实施，

43、将进一步完善生产工艺技术，使“超氧化物歧化酶”达 到年产 30 公斤的生产能力。2、对企业和园区发展的关键作用 循环经济核心是资源、能源的节约和循环使用，以保持生态平衡， 实现经济和社会的可持续发展。 * 生物高技术（集团）有限公司的 畜牧产品废弃物综合利用循环经济重大技术示范工程 ，以资源综合利 用为重点，充分利用动物血液、骨骼、脏器生物制药的废渣等废弃物作 为原料，实现废弃物“资源化”。同时，通过产业链形成闭合物质流系 统，逐步实现固体废弃物达到零排放，改善和保护生态环境。项目选择 以效益和环境为原则，促进将园区建成多元产业的生态工业园区，使循 环经济示范重大技术工程工项目成为园区新的经济

44、增长点，构建园区循 环经济发展模式，建立发展循环经济的框架，按循环经济模式的思路规划、发展、建设和改造工业园区通过此项目的实施构建畜牧产业的循环经济产业链。依托开发区 富集的资源条件，结合地区经济和环境特点，以废弃物综合利用为目 标，构建开发区高度关联的产业链，即畜产品产业链。通过项目的实 施，形成具有 * 特色的循环经济生化园区。（1）园区内企业实现清洁生产，联合开发区企业开展能流、物流 集成和废物循环利用。（2）突出自主创新循环经济知识产权的保护。以解决园区内重点 产业在循环经济发展中的共性和关键技术为重点，选择具有标志性目标 和具有广泛推广前景的先进适用技术，对园区内循环经济产业链条上的

45、 关键技术进行保护，形成具有自主知识产权的核心技术。在此基础上， 再组织实施一批重大示范工程。（3）全面实施“源头削减方案”。大幅度提高水资源循环利用 率，努力实现废水“零排放”；实现能源梯级利用，促进资源综合利用 再上新台阶，为新型工业化奠定坚实的基础。（4）以节能、资源综合利用为重点，促进企业节能降耗，提高资 源利用效率，加快开发和建立包括环境工程技术、废物资源化技术、清 洁生产技术等在内的绿色技术体系。紧紧围绕畜产品资源综合开发利用，做大做强畜产品深加工产业， 坚持资源开发与节约并重的方针，做到统筹兼顾协调发展、遵循规律持 续发展、以人为本和谐发展，推动循环经济科学发展。定位绿色发展，

46、全面规划，合理布局。按畜产品产业结构及产业链组群，在延长动脉产 业链的同时，抓紧静脉产业链的实施，做到产业建设生态化、生态建设 产业化；遵循资源再循环、清洁生产、能源梯级利用的原则，形成上下 游产业链，构建系统集成基础上的多种资源输入和多种产品产出的多联 产系统，形成一个环境、资源、经济协调相容的可持续发展生态工业园 区。合理的产业结构是获得最佳效益的重要前提， * 生物高技术 （集团）有限公司力争走出一条超越发展的新路。根据循环经济产业的 发展目标，以动物血、骨和动物脏器初加工低附加值为基础，进一步深 加工，转化为高附加值的精细产品。形成生物制药、饲料添加剂、绿色 药材基地等四大主导产业。形

47、成相互关联，互为依托、相互促进、互为 供求的循环产业群。把节约资源、节能降耗、保护环境、降低成本的科 学发展贯穿于项目建设的全过程，合理调整产业结构，不断延伸产业链 条，使企业在发展循环经济中不断壮大，为 * 地区的经济发展做出 贡献。3、对企业和园区降低资源消耗、减少排放或实现“零”排放的关 键效果和作用发展循环经济的最终目的就是使所有物质都能循环利用，把污染物 降到最低。在开发区产业之间形成一定的产业链，其上游产业的产品和 “三废”应尽量是下游产业的原料，实现企业生产物质流的闭路循环， 企业生产过程中的所有废弃物进行循环利用，使能源和资源全部做到物 尽其用，实现开发区内的清洁生产，从而实现

48、园区污染物的零排放，降 低生产成本，保护工业园区的生态环境，在技术可行、经济合理的前提 下，实现废弃物零排放，这就要求对生产过程中的所有产出物进行循环 利用，使能源和物料全部做到物尽其用，达到降低能源消耗，减少“三 废”排放的目的。* 生物高科技术（集团）有限公司的整个循环经济系统以及 生产和消费过程中，各项目之间，相互关联、多极利用，只产生很少的 废弃物。最为明显的是自然资源的低投入、高利用降低了生产成本，废弃物的低排放，解决了环境与发展的矛盾。循环链条上产业独具特色， 配套设施完善，吸纳和安臵了社会上的富余劳动力，取得了明显的经济 效益、社会效益和环境效益。主要能源、物料平衡图表物料平衡图

49、畜副产口叩循环经济产业链主要能源、物料平衡表资源 名称年用量（吨）生产药品名 称年产量废渣 名称废渣 量t/a处理 方法耗电万kwh耗水 吨耗汽 吨牛血1000折固性物100牛血清白蛋 白5000公斤血渣94加工饲料48.55760950凝血酶20 亿 IU血渣77.651201520SOD30公斤血渣38.83200760牛脾 脏25折固性物7.5转移因子500公斤蛋白渣7加工饲料9764001900胸腺10折固性物3胸腺肽200公斤蛋白渣2.8加工饲料87.325601710软骨200硫酸软骨素6000公斤骨渣160加工饲料125.889602660生活公用2560003500合计263.

50、85003800013000根据实施方案确定的项目物料消耗水平，低于全国的平均水平。五、投资情况1、土建工程方案设计原则（1 ）建、构筑物土建方案的确定应遵守国家现行有关规范、规定O（2）建筑的平面布臵，空间划分应充分满足工艺生产、操作和检 修的要求，并满足防火、防腐、防毒等化工生产要求。（3）建、构筑物的结构设计满足强度、刚度、稳定性等要求，同 时考虑工艺生产过程中的一些特殊要求。（4）结构造型和建筑材料的选择尽量做到标准化、系列化、定型 化并积极推广新技术、新材料。循环经济重大技术示范工程项目涉及的土建工程项目凝血酶生产车 间、牛血清白蛋白生产车间、超氧化物歧化酶（SOD生产车间、生化原料

51、药车间、化验室、冷冻库房、原辅材料库房以及供电、供热工程、 给排水工程、污水治理工程等配套工程。其生产车间主要是通过对新鲜牛血进行层析、过滤、浓缩、冷冻而 生产出凝血酶、牛血清白蛋白、歧化酶等产品，在生产过程中会产生废 水和废弃物等，考虑到牛血加工过程的生产特征，设备在室内地面上进 行安装，厂房设计采用封闭式，地面采用防腐、防滑的地面。建设物的立面设计尽量使建筑造型和结构造型体现现代化工企业的特点，力求立面处理简洁大方，色彩明快，格调一致。 内装修一般采用抹灰及喷内墙涂料。 在建筑设计中严格按建筑防火的有关规定设计，生产区内建构筑物 的承重墙体、楼板、梁柱所用的建筑材料和建筑配件的耐火极限均应

52、符 合防火规范的要求，不低于相应建筑耐火等级的要求。（5）结构设计 本工程结构设计的原则是安全适用、经济合理、技术先进，在确保 质量的前提下应方便施工，加快建设速度。柱下基础采用独立式钢筋砼基础。 墙面基础采用砼条形基础。 生产车间的结构方案选用结构体系受力明确，整体刚度较好的框、 排架结构，一般为钢筋砼独立基础。柱网均采用符合建筑统一模数（6）结构选型 生产车间为混合结构，采用砖墙承重，现浇钢筋砼梁。预应力空心 板屋面、楼面。冷冻机房为框架结构，采用预制钢筋砼矩形柱，预应力钢筋砼屋面 梁，预应力钢筋砼屋面板。工程地质条件风荷载20.55kN/m 2雪荷载0.3kN/m 2主导风向：主导风向为

53、西南风夏季主导风向：西南风冬季主导风向：西风地下水位：浅层地下水埋深 67 米最大冻土深度： 180cm年极端最高气温：42.5 C年极端最低气温：-31.4 C工程地质：（1 ）地层及岩性特征 拟建场地揭露的地层，其岩性自上而下依次为第四系全新统风积粉 砂、早古生代全风化安山岩残积土：粉砂：时代成因QT，黄褐色，均匀，层状结构，包含砂粒，主 要矿物成分为长石及石英，风积形成。全风化安山岩残积土：时代成因P,黄褐色，湿，硬塑，不均匀，层状结构，主要矿物成分为石英，斜长石及高岭土，矿物成分已风 化变质，属砾质粘性土。全风化安山岩残积土：时代成因P,灰绿色，湿，可塑，不均匀，层状结构，主要矿物成分

54、为石英，斜长石及高岭土，矿物成分已风 化变质，属砂质粘性土。（2）水、土腐蚀性评价及不良地质现象 提供的地质资料表明，于地表下 4.00m 左右初见地下水，根据以往 水文地质及工程地质资料，该场地地下水属上层滞水，地下水类型为 HCOCa型，平均pH值7.60，地下水主要靠大气降水和地下径流补给， 蒸发和地下径流是该区的主要排泄方式。据以往长期水位观测资料可 知，该区 7、8 月雨季地下水位最高， 4、5 月间最低，年中及年际水位 变化幅度2m左右。经综合分析判别该场地地下水、土对本工程建设无影响。 根据本地区建筑经验及相关建筑历史资料，该场地无不良地质灾害 发生，场地稳定。土工试验成果 勘察

55、深度范围内，土层存在残积土层，依据室内土工试验结果，该 层土不具湿陷性。地基土承载力评价 根据拟建工程特点、场地地基条件、土工试验资料、物理力学性质 指标及现场原位测试成果，依据岩土工程勘察规范( GB50021- 2001)、建筑地基基础设计规范 (GB50007-2002)、 * 工程 建设标准(DBJ03-23-2006 )及*建筑经验，对各层岩土的地基 承载力特征值建议为：粉砂： fak=110kPa全风化安山岩残积土： fak=150kPa全风化安山岩残积土： fak=140kPa( 5)场地地震效应 依据国家标准建筑抗震设计规范 ( GB50011-2001) 、*工程建设标准(D

56、BJ03-23-2006)的规定，得到如下结论：该区地震烈度为八度，地震动峰值加速度0.05g，地震分组为第一组。依据国家标准建筑抗震设计规范(GB50011-2001第4.1的 规定，从场地土的性质判定，得到如下结论：软弱土：粉砂(VSC 140)中软土：全风化安山岩残积土( 250 v VSC 500)场地类别为中软场地 II 类场地内未见历史震害遗迹，属建筑抗震有利地段。主要建、构筑物的建筑特征及要求生产厂房按GMP要求进行建设洁净厂房主体结构应在温度变化和振动情况下不易产生裂纹和缝隙。主体应使用发尘量少、不易粘附尘粒及 能隔热、吸湿性小的材料。有关物料、工艺用水、冷冻等的管道，电缆线及

57、其它公用工程管道 应尽量不裸露在车间内。空气净化及空调的风管必须设在技术夹层内。地面与墙面洁净厂房地面应光滑、平整、无缝隙、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静 电、易除尘清洗、不积水等；墙面应用光洁材料制造，墙角应做成圆弧 状。墙面和天花板可用仿搪瓷涂料涂层。地面可采用水磨石地面，便于 进行清洁卫生工作和表面灭菌。门与窗洁净厂房的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单，与室内墙面齐 平，不设门槛，并向洁净度高的方向开启。一般内室为固定窗，严密性 要好，尽量采用大玻璃窗，并与窗内墙面齐平。外层窗可固定，也可不 固定，形成双层全封闭或一封一开式。主要建、构筑物一览表主要建（构）筑物一览表序号名称层数建筑面积（m

58、i）结构形式备注1凝血酶生产车间单层2000框架2超氧化物歧化酶车间单层1500框架3牛血清白蛋白车间单层1750框架4生化原料药生产车间单层2335框架5冷库单层600框架6辅助材料库单层1000砖混7化验室单层600砖混5配电室单层400砖混6维修车间单层500砖混7污水处理站697钢筋砼合计113822、工厂运输本项目年总运输量约I960吨/年，其中运进约1500吨/年，运出约 460吨/年。由于本项目所在地交通便利，根据当地运输条件，原料和产品主要 由公路运输。运输车辆和设备的选择本项目货物均采用汽车运输。厂外运输均依托社会运输力量解决。 因此本项目的投资中不购臵运输车辆。3、公用辅助

59、工程给排水工程本工程按年处理加工2.5万头肉牛的屠宰废弃物的生产规模及其配 套的生产辅助设施和生活福利设施进行给排水设计。本工程所需生产、 消防用水及 生活用 水均由 企业自备 水源井供 给，供 水压力均 不小 0.40MPa。企业自备水源的水质、水量、水温均应满足本工程用水要 求。厂区生活污水、生产净废水及雨水经过处理分别排入开发区相应的 排水系统。全厂新鲜水用量序号用水名称用水量(m3/h)备注1生产用水4.5补充用水2冲洗设备、地坪0.5间歇、平均3生活设施及其它0.3间歇、平均合计5.3本项目全厂新鲜水正常用量为127mVd，约为3.81万mVa。 给水根据本项目各用水系统用水水质要求

60、，为节约水资源，本着尽量简 化供水系统组成的原则，将厂区内给水分为生产生活系统、循环冷却水 系统和消防给水系统。生产给水系统和消防给水系统为环状管网布臵，其余系统均为枝状 管网布臵。供水系统功能如下：区消防给水系统生产生活给水系统供给项目生产、生活设施所需新鲜水及冲洗用 水。当发生火灾时，本系统与厂区消防给水系统连通，确保消防给水系 统用水需要。循环冷却水系统供给全厂冷却水用户设备使用。排水全厂排水量见下表。全厂排水量表序号装臵排放量（m/h）备注1污水处理站3.5处理合格排放2生活污水0.63其它生产净废水0.3合计4.4全厂排水系统：生产洁净废水系统排放的废水进入开发区排水系统直接排放生产