S16949过程模式内审检查表执行案例1

1、 内部质量体系审核检查表 文件编号: WI-QM-034 版本号: A/0PAGE 1PAGE 31TS169949过程程模式检查查表 （按ISOO/TS1169499:20009要求） 编制部门：核准部门：内审组长：内审员名单单：第一部分 顾客客导向(CCOP)过过程检查表表C1市场营营销/顾客客要求/合合同评审（5.1/5.2/7.2/7.2.1/7.2.1.1/7.2.3/7.2.2/7.2.2.1/7.2.2.2/7/7.2.3.1)）过程要求检查记录NC.是否已确确定过程的的所有人？营业部 营营业担当是否已对对过程加以以定义？COP1营营业过程过程是否否已文件化化？客户要求审审查程序

2、 PPAPP程序是否已对对过程的接接口加以定定义？参见下表输输入输出内内容过程是否否监控？有过程绩效效指标记录是否否保存？合同评审记记录文件夹夹保存做什么？谁做？在在哪里做？程序文件中中 合同评评审相关记记录，营销销管理担当当，办公室室营业部场场所用哪些指指标衡量？过程绩效指指标栏目中中指标过程输入：顾客产品相相关要求信信息、质量量管理体系系要求；产品市场信信息；竞争对手数数据；经营计划/营销战略略；相关法律法法规、国家家、行业标标准/信息息；以前的订单单数据。与产品相关关的法律法法规；顾客特殊要要求；顾客规定的的要求（包包括交付和和交付后的的活动）；规定的用途途或已知的的预期用途途所必需的的

3、要求；任何的附加加要求（对对顾客作出出的承诺、技术咨询询等）；来电、来信信订单；生产能力/采购能力力/财务状状况。审查思路：输出（客户订单-内部订单-出货计划表-生产线指示-出货单（交期数量核对）-变更记录管理）查看客户合合同订单查看经营计计划分析资资料查看竞争者者资料分析析查看经营计计划分析资资料查看客户产产品相关法法规查看以往订订单中客户户要求查看汽车产产品相关法法规有无查看合同、访谈中有有无要求查看合同订订单要求查看包装，搬搬运安全要要求查看搬运标标识等查看口头订订单处理情情况查看供货交交期 物料料采购交期期过程输出：新产品立项项分析报告告；产品信息/顾客信息息反馈；订订单顾客要求；新产

4、品开开始意向（书书面/口头头）；新产品生产产协议；适用的与产产品相关的的法规/国国家、行业业标准清单单合同评审记记录产品出货计计划顾客接口查看立项报报告内容查看订单评评审情况(客户要求求，预期要要求，额外外增加要求求，其他事事项)如果有口头头订单查看协议书书，如有法规清单，如如果有查看评审记记录，订单单变更时有有无留记录录出货记录表表 交期控控制表客户联系接接口负责人人过程职能归归口：营销部负责责该过程的的具体实施施营业部过程绩效指指标：顾客订单单准时交付率100% 订单变更更评审准时时率1000%查看过程绩绩效 达成成情况，图图表相关文件：APPQP手册册，PPAAP手册订单单管理程序序，P

5、PAAP管理程程序检查程序中中表格填写写情况，职职责遵守情情况，质量量行动等内内容过程所需资资源（硬件件/软件）电脑、电话话、邮件C2产品/过程设计计开发与确确认（7.1/7.3/7.3.1/7.3.1.1/7.3.2/7.3.2.1/7.3.2.2/7.3.3/7.3.4/7.3.4.1/7.3.5/7.3.6/7.3.6.1/7.3.6.2/7.3.6.3/7.3.7/7.5.2/7.5.2.1）过程要求检查记录是否已确确定过程的的所有人？是否已对对过程加以以定义？过程是否否已文件化化？是否已对对过程的接接口加以定定义？过程是否否监控？记录是否否保存？做什么？谁做？在在哪里做？用哪些指指标

6、衡量？重点检查1APQP小组2APQP行程表 表格完成技术部C2产品设设计过程设设计参见相关文文件参见输入输输出内容参见过程绩绩效指标参见记录保保存期限程序中过程程设计，技技术部担当当，技术部部场所过程绩效指指标.过程输入：顾客图样/样品；产品接收准准则；过程开发目目标（生产产率、过程程能力及成成本）；FMEA预预防活动；新设备、工工装和检测测设备计划划；产品和过程程特殊特性性清单；工程/材料料规范（产产品的功能能及性能要要求）；精益制造原原则； 查看图纸、样品查看公差 允差查看 规范范 生产能能力、PPPK/CPPK、成本本满足情况况查看 FMMEA程序序规定查看设备、模具和检检测设备清清单

7、查看特殊特特性清单查看图纸、技术资料料等资料是否订单驱驱动生产，生产产线布局及及场地布局局管理者支持持；适用的法律律、法规要要求；生产率、生生产能力（如如标准工时时）；产品成本目目标；以往类似产产品的开发发经验；制造过程设设计包括采采用防错方方法，其程程度与问题题的重要性性和所存在在的风险程程度相适应应；项目小组的的成立；项目任务书书；项目流程计计划；所需要的其其他要求。查看管理者者支持记录录查看适用法法规查看产能标标准、 CCPK记录录查看成本分分析表如有查看防错一一览表CFT小组组表查看APQQP行程表表查看APQQP行程表表查看APQQP行程表表过程输出：APQP资资料APQP小小组AP

8、QP计计划行程表表PPAP资资料FMEA分分析结果样件/首批批生产件产品标准采购标准生产标准（条条件）检验标准过程不合格格的快速探探测和反馈馈方法查看APQQP程序执执行情况及及记录查看APQQP小组查看APQQP行程表表中表格、项目完成成情况查看PPAAP程序执执行情况及及记录查看供应商商PPAPP清单及资资料FMEA记记录查看送样、留样现场场确认查看图纸，内内部标准书书查看采购资资料及对供供应商采购购要求查看作业标标准书查看 检验验标准查看快速发发现不合格格措施及 反应计计划过程职能归归口：技术部负责责该过程的的具体实施施技术部过程绩效指指标：新项目AAPQP通通过率1000% PPAPP

9、通过率1100%检查指标记记录表相关文件：APQP程程序FMMEA程序序生产产件批准程程序（PPPAP）检查程序书书 表格 职责执行行过程所需资资源（硬件件/软件）电脑 机器器设备C3 生产产制造过程程（7.5.1/7.5.1.1/7.5.1.2/7.5.1.3/7.5.1.6/7.5.2/7.5.3）过程要求检查记录 NC.是否已确确定过程的的所有人？是否已对对过程加以以定义？过程是否否已文件化化？是否已对对过程的接接口加以定定义？过程是否否监控？记录是否否保存？做什么？谁做？在在哪里做？用哪些指指标衡量？制造部（含含一科，二二科）每个工序用控制计划 核对客户图纸-生产条件参数、实际设定参数

10、符合性，产品标识状态C3生产制制造过程参见相关文文件栏目参见输入和和输出参见过程绩绩效指标参见各个程程序书记录录保存要求求制造齿轮产产品制造部部员工制造造现场查看过程绩绩效指标过程输入：产品销售计计划，顾客客合同订货合同（订订单）；新新产品试生生产需求产品特性信信息控制计划/作业指导导书人员/设备备/工装/监视装配配产品质量信信息反馈了解要求了解客户要要求查看图纸及及客户技术术资料查看控制计计划 指导导书查看设备准准备情况查看顾客代代表规定过程输出：生产产品产品状态标标识生产计划生产日报制程记录工程变更查看产品符符合性 （首首件验证，始始末件比对对）查看标示卡卡查看生产计计划表进展查看生产日日

11、报表产品状态标标识情况生产现场各各种记录表表查看工程变变更记录过程职能归归口：生产部负责责产品制造造过程的归归口管理；设备部具体体负责设备备/工装维维护生产计划人人员负责生生产计划的制订订、更改并并跟踪。职责部门 职责过程绩效指指标：生产计划完完成率999%以上机器设备停停机率5%以下重要过程CCPK值1.333查看指标完完成记录相关文件：-工程管理理程序， SPC管管理程序，工工程变更管管理程序批次管理程程序查看各个程程序书表格格、职责等等执行情况况过程所需资资源（硬件件/软件）设备 治工工具C4 交付付/付款（7.5.1/7.5.5/7.5.5.1）过程要求检查记录 NC.是否已确确定过程

12、的的所有人？是否已对对过程加以以定义？过程是否否已文件化化？是否已对对过程的接接口加以定定义？过程是否否监控？记录是否否保存？做什么？谁做？在在哪里做？用哪些指指标衡量？过程输入：顾客合同/订单销售计划/生产计划划承运方信息息法规要求顾客特殊要要求服务承诺查看支付条条件查看销售生生产计划查看运输合合同内容查看相关法法规要求查看客户特特殊要求查看合同服服务承诺过程输出：承运方发运运安排产品交付确确认(发运运单)交付业绩统统计表(含含超额运费费)顾客满意报报告对制造过程程的反馈售后服务提提供/服务务记录查看出货单单及运输安安排查看发运单单查看交期达达成情况 超额运费费有无查看客户满满意度调查查及指

13、标绩绩效达成客户满意度度要求转给给制造部门门客户要求反反馈制造部部门情况如必要过程职能归归口：财务部（仓仓库）是已已入库的成成品物流的的归口管理理部门部门过程绩效指指标：顾客订单准准时交付率率100%额外运费：0货款回收准准时率700%以上查看执行绩绩效相关文件：产品品搬运、贮贮存、包装装、防护和和交付程序序满意意度调查和和评估程序序查看程序 表格 职职责等执行行情况过程所需资资源（硬件件/软件）运输设备 等C5 顾客客投诉反馈馈满意度与与服务（7.2.3/7.5.1.7/7.5.1.8/8.2.1/ 8.22.1.11）过程要求检查记录是否已确确定过程的的所有人？是否已对对过程加以以定义？过

14、程是否否已文件化化？是否已对对过程的接接口加以定定义？过程是否否监控？记录是否否保存？做什么？谁做？在在哪里做？用哪些指指标衡量？调查范围设定-调查表-统计表-改进跟进记录，走访记录-改善意见-根据你记录绩效指标完成情况 记录 NC.过程输入：顾客信息竞争对手信信息产品市场份份额的变化化趋交付产品的的绩效指标标顾客走访、市场调研研顾客投诉、咨询和反反馈有无与体系系文件不符符、遗漏等等查看客户满满意度调查查查看竞争者者资料查看经营计计划查看绩效查看访谈记记录查看投诉一一览表查看投诉等等记录及改改善完成情情况过程输出：产品和过程程的改进信信息与竞争对手手的差距和和优势顾客走访记记录顾客信息回回复顾

15、客满意度度的评价客户满意度度绩效（文文件规定项项目）SPC结果果竞争者资料料走访记录表表，如有客户投诉信信息处理反反馈客户满意度度评价结果果查看客户满满意度绩效效达成情况况过程职能归归口：营销部是接接受顾客反反馈和进行行顾客沟通通的归口管管理部门。品管部是具具体处理顾顾客投诉的的归口管理理部门。各相关部门门负责利用用顾客满意意度信息改改进产品和和过程。职责部门 相关职责责了解过程绩效指指标：客户投诉率率0.5%以下 客户满意意度达标率率85%以以上客户投诉不不良成本率率0.300%查看过程绩绩效相关文件：服务务及投诉管理理程序查看程序 表格 职职责执行过程所需资资源（硬件件/软件）电话 邮件件

16、 第二部分 支持持过程(SSP)检查查表S1 设施施策划及工工作环境（6.3/6.3.1/6.3.2/6.4/6.4.1/6.4.2）过程要求检查记录 NC.是否已确确定过程的的所有人？是否已对对过程加以以定义？过程是否否已文件化化？是否已对对过程的接接口加以定定义？过程是否否监控？记录是否否保存？做什么？谁做？在在哪里做？用哪些指指标衡量？过程输入：新设备设施施要求；法律法规要要求；紧急情况（供供应中断/劳动力短短缺/关键键设备故障障/售后退退货等）生产节拍、搬运、转转移、人力力疲劳等要要求；基础设施维维护数据。有无新设备备要求查看法规要要求可能发生紧紧急情况管管理场地平面管管理基础设施维维

17、护情况 日常、定定期保养情情况 预测保养情情况过程输出：应急计划；基础设施更更新计划；设施、设备备策划的有有效性评估估；设备维护保保养计划基础设施的的报废/处处理查看应急计计划及现状状符合性查看有无更更新需求，场场地平面检检查表查看场地平平面分析表、查看生产线线平衡分析析查看日常、定期保养养计划查看预测性性保养情况况如需要过程职能归归口：生产部负责责组织对基基础设施配配置的策划划和配置方方案的制订订负责部门过程绩效指指标：5S检查准准时率1000% 安全事故故年发生件件数0件 查看过程绩绩效指标相关文件：机器器设备管制制程序模治治具管理程程序紧急急应变管理理程序查看程序书书 表格 职责执行行过

18、程所需资资源（硬件件/软件）设施设备S2采购控控制（7.4/7.4.1/7.4.1.1/7.4.1.2/7.4.1.3/7.4.2/7.4.3/7.4.3.1/7.4.3.2）过程要求检查记录 NC.是否已确确定过程的的所有人？是否已对对过程加以以定义？过程是否否已文件化化？是否已对对过程的接接口加以定定义？过程是否否监控？记录是否否保存？做什么？谁做？在在哪里做？用哪些指指标衡量？供应商调查表-合格登录-定期评价记录供应商发展计划采购、请购单-材料换算/BOM-交期数量控制进料检验：项目、方法、判定标准、记录过程输入：供方信息；供方交付业业绩；采购信息；法律法规要要求；生产计划；销售预测；原

19、辅材料消消耗定额；顾客指定的的供货的货货源。查看供方调调查表查看交期达达成情况查看采购单单查看法规要要求查看生产计计划查看客户销销售计划查看材料换换算表查看，如有有 客户指指定供应商商过程输出：经批准的合合格供方名名单；供应商定期期评价生产件批准准；采购物资清清单；满足生产需需求的采购购物资计划划；符合法规和和采购物资资规范要求求的合格物物资查看合格供供应商名单单、调查表表查看供应商商定期评价价记录查看供应商商体系发展展计划查看PPAAP资料查看物料清清单BOMM查看采购交交期管理计计划查看法规要要求及符合合性资料过程职能归归口：采购部负责责该过程的的具体实施施采购部门过程绩效指指标：供应商交

20、期期达成率1100%采购材料损损耗率0.8%以下下查看绩效达达成情况相关文件：供应应商选择与与管制程序序采购购管理程序序采购购协议查看程序 表格 职职责执行过程所需资资源（硬件件/软件）电脑 邮件件S3产品防防护（7.5.5）过程要求检查记录 NC.是否已确确定过程的的所有人？是否已对对过程加以以定义？过程是否否已文件化化？是否已对对过程的接接口加以定定义？过程是否否监控？记录是否否保存？做什么？谁做？在在哪里做？用哪些指指标衡量？过程输入：产品库存状状况；原物物料库存；产品出货货计划订货合同（订订单）；顾客包装要要求控制计划/作业指导导书查看产品库库存状况；原物料库库存；产品品销售计划划客户

21、的订单单包装要求查看控制计计划 指导导书过程输出：包装作业指指导书搬运要求安全标示包装标准仓储管理 先进先出出 库存周周转率查看包装作作业指导书书规定查看搬运工工具执行查看安全标标示查看 仓储储账册、查看区域规规划、先进进先出查看库存周周转率过程职能归归口：仓库库查看职责过程绩效指指标：库存周转天天数30天天以下材料过期报报废金额：0查看过程绩绩效执行相关文件：仓储管制程程序捆包搬运与与出货管制制程序查看程序 表格 职职责执行过程所需资资源（硬件件/软件）叉车 搬运运车S4测量设设备管理和和实验室(7.6/7.6.1/7.6.2/7.6.3/7.6.3.1/7.6.3.2)过程要求检查记录 N

22、C.是否已确确定过程的的所有人？是否已对对过程加以以定义？过程是否否已文件化化？是否已对对过程的接接口加以定定义？过程是否否监控？记录是否否保存？做什么？谁做？在在哪里做？用哪些指指标衡量？台账-精度/允差规定-校准记录-标识-可疑品标识测量设备一览表中判定哪些需要MSA-查MSA执行记录过程输入：计量法规；国家或行行业；监视视和测量设设备清单产品和过程程检测要求实验要求查看检测设设备清单依据产品及及过程设备备选择测量量设备情况况实验室文件件过程输出：适宜的监视视和测量设设备；监视视和测量设设备台帐监视和测量量设备检定定/校准计计划监视和测量量设备的维维护/更新新计划MSA计划划和报告MSA记

23、录录 及监视和测量量设备检定定/校准记记录监视和测量量设备失效效处理记录录可疑品标识识处理实验结果查看检测设设备清单查看检测设设备精度（分分辨率）规规定查看允许误误差规定（外外校符合内内部允许误误差）等查看校准计计划查看MSAA计划查看MSAA偏倚、稳稳定性、线线性及计数数型数据分分析报告查看GR-R双性分分析报告查看校准记记录及校准准标识情况况查看不合格格检测设备备处理情况查看可疑品品标识处理理记录查看测试室室文件 记记录执行过程职能归归口：品管部（实实验室）是是本过程的的归口管理理部门查看部门职职责过程绩效指指标：MSA计划划完成率1100%测量设备准准时校准率率100%测量设备故故障次数

24、：0查看过程绩绩效相关文件：检测测设备管制制程序实验验室作业标标准书MSSA管理程程序查看 表格格 职责执执行情况过程所需资资源（硬件件/软件）检测设备 测试室S5过程/产品的监监视和测量量(8.2.3/8.2.3.1/8.2.4/8.2.4.1/8.2.4.2)过程要求检查记录 NC.是否已确确定过程的的所有人？是否已对对过程加以以定义？过程是否否已文件化化？是否已对对过程的接接口加以定定义？过程是否否监控？记录是否否保存？做什么？谁做？在在哪里做？用哪些指指标衡量？过程输入：国家和行业业标准 相关法律法法规要求过程监视和和测量规定定Ppk/CCpk计算算现场控制标标准SPC作业业指导书产品

25、规范/过程规范范顾客特殊要要求产品监视和和测量指导导书接收准则是否C=00零缺陷管管理查看 法规规要求CPK指导导书查看计算方方法查看标准书书查看X-RR控制图 查看指导书书如有客户特特殊要求查看检验相相关指导书书及记录查看检验准准则过程输出：过程监视和和测量记录录Ppk/CCpk指数数SPC控制制图整洁、有序序的现场检验试验记记录/检验验试验报告告不合格报告告查看产品检检验记录，生产产指示管理理表查看标准书书（特殊特特性标识，反反应计划描描述）查看CPKK指数达成成情况查看控制图图现场记录录现场手写写描绘情况况查看5S标标准及执行行记录查看现场检检验报告查看不合格格报告及现现场处理情情况过程

26、职能归归口：管理理者代表是是质量管理理体系过程程的归口管管理部门。生产产部是制造造过程的归归口管理部部门。品管管部是制造造过程审核核和产品审审核的归口口管理部门门。职责了解过程绩效指指标：制造过程不不良率0.72%以以下制造过程加加工不良损损失率0.13%以以下查看绩效记记录达成相关文件：检查查管理程序序，检测室室管理标准准书查看程序 表格 职职责执行情情况过程所需资资源（硬件件/软件）检测设备 电脑S6不合格格控制/ S8纠正预预防（8.3/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.5.2/8.5.2.1/8.5.2.2/8.5.2.3/8.5.2.4/8.5.3）过程要求检查记录

27、 NC.是否已确确定过程的的所有人？是否已对对过程加以以定义？过程是否否已文件化化？是否已对对过程的接接口加以定定义？过程是否否监控？记录是否否保存？做什么？谁做？在在哪里做？用哪些指指标衡量？不合格标识-判定-处置-报告-记录执行纠正预防执行-水平展开过程输入：内外不合格格信息顾客抱怨信信息供方质量信信息解决问题的的方法，如如8D方法法等同类产品改改进信息纠正预防信信息查看资料查看资料查看供方调调查报告如有8D报报告 或55原则书查看水平展展开情况纠正预防措措施书 要要求过程输出：不合格评审审报告不合格标识识判定处置置纠正和预防防措施报告告防呆措施解决问题方方法纠正预防水水平（横向向）展开客

28、户投诉记记录相关体系文文件的更改改要求查看不合格格报告完成成情况查看不合格格标识判定定 处置情情况查看什么时时候采取纠纠正措施（时时机规定）查看纠正与与预防措施施报告查看纠正预预防后的体体系文件标标准化修改改情况查看防呆措措施情况查看特性要要因图等执执行情况查看纠正预预防水平（横横向）展开开记录查看客户投投诉处理记记录查看纠正预预防后文件件修订情况况过程职能归归口：品管管部是不合合格品的归归口管理部部门。管理理者代表是是公司纠正正、预防措措施的归口口管理部门门查看职责过程绩效指指标： 不合格格品信息处处理完成率率100%内部不良成成本0.330%客诉相同问问题重复发发生数0纠正与预防防措施完成

29、成率1000%查看过程绩绩效指标相关文件：不合合格品控制制程序顾客客抱怨/投投诉处理程程序纠正正和预防措措施控制程程序查看程序的的表格及职职责执行过程所需资资源（硬件件/软件）检测设备 不合格品品 退货品品S7分析与与改进(88.4/88.4.11/8.5.1/8.5.1.1/8.5.1.2)过程要求检查记录 NC.是否已确确定过程的的所有人？是否已对对过程加以以定义？过程是否否已文件化化？是否已对对过程的接接口加以定定义？过程是否否监控？记录是否否保存？做什么？谁做？在在哪里做？用哪些指指标衡量？过程输入：经营计划、质量目标标顾客满意数数据产品实物质质量数据产品特性/过程能力力及其趋势势与顾

30、客相关关的过程业业绩数据内部审核结结果及纠正正预防措施施效果供方业绩评评定数据不良成本、效率数据据竞争对手相相关数据/适用的基基准质量管理体体系质量方方针、质量量目标审核结果管理评审的的输出数据分析结结果纠正预防措措施顾客和和相关方的的信息产品品特性和制制造过程参参数的变差差标杆与竞争争对手信息息分析改进依依据对于左边过过程输入改改进要求中中我们公司司具体执行行案例是哪哪些？过程输出：改进项目报报告改进时间、成本、负负责人改进评价查看分析改改进项目表表查看项目表表中时间、成本、负负责人要求求查看改进过过程监督评评价过程职能归归口：管理者代表表是本过程程的归口管管理部门 查看职责要要求过程绩效指

31、指标：持续改进建建议采纳率率60%以以上改进建议按按时完成率率90%以以上查看过程绩绩效执行相关文件：持续改进程程序- 查看程序中中要求表格格 职责执执行过程所需资资源（硬件件/软件）电脑、软件件第三部分 管理理过程(MMP)检查查表M1 管理理责任过程程过程要求检查记录NC.是否已确确定过程的的所有人？是否已对对过程加以以定义？过程是否否已文件化化？是否已对对过程的接接口加以定定义？过程是否否监控？记录是否否保存？做什么？谁做？在在哪里做？用哪些指指标衡量？思路：经营计划-竞争者资料关联性 经营计划-管理评审关联性过程输入：最高管理者者的期望；质量管理体体系要求；顾客的期望望和满意度度；公司

32、发展战战略；公司产品特特点；公司经营状状况；市场分析报报告；竞争对手分分析/标杆杆分析；法律法规和和其他要求求； 绩效表现。查看经营理理念TS169949认证证目的是什什么查看客户满满意度及访访谈资料查看经营计计划查看公司简简介查看竞争者者资料分析析资料竞争者资料料中市场分分析报告查看相关法法规过程绩效指指标过程输出：公司经营战战略、经营营模式；公司质量方方针、质量量目标；公司中长期期经营计划划、年度经经营计划；公司数据分分析、质量量目标的实实现情况；质量管理体体系策划的的结果。查看公司经经营理念等等资料查看质量方方针、质量量目标查看短期、长期经营营计划查看竞争者者分析结果果有无反应应到经营计

33、计划中查看竞争者者资料分析析结果查看质量手手册 过程程流程图、控制计划划等过程职能归归口：A. 总经经理负责制制订公司方方针/目标标的经营计计划的制订订，及质量量管理体系系的策划。B. 管理理者代表负负责公司质质量目标的的经营计划划实施情况况的跟踪。查看职责部部门过程绩效指指标：经营计划划项目达成率率80%以以上经营计划划会议时间间超市率：0查看绩效达达成情况相关文件：质质量方针/质量目标标 经营营计划查看资料过程所需资资源（硬件件/软件）电脑M2 管理理评审（55.6/55.6.11/5.66.1.11/5.66.2/55.6.22.1/55.6.33/7.33.4.11）过程要求检查记录N

34、C.是否已确确定过程的的所有人？是否已对对过程加以以定义？过程是否否已文件化化？是否已对对过程的接接口加以定定义？过程是否否监控？记录是否否保存？做什么？谁做？在在哪里做？用哪些指指标衡量？思路：管理评审行程表-审核报告-审核准备提报资料 充分性适宜性有效性确认。体系改进建议-资源需求-其他建议总结过程输入： 质量管管理体系审审核结果； 顾客的的反馈意见见；顾客满满意度评价价； 过程执执行状况和和产品的符符合性分析析； 预防和和纠正措施施的状况； 上一次次管理评审审措施的跟跟踪； 可能影影响质量管管理体系的的变化； 改进的的建议； 实际的的和潜在的的外部失效效及其对质质量、安全全或环境影影响的

35、分析析； 项目开开发进程状状况；不良质量成成本的定期期报告和评评价。查看评审 输入资料料，如管理理评审行程程表全部确认评评审项目输输入资料过程输出： 所需的的质量管理理体系的改改进； 与顾客客要求有关关的产品、过程的改改进； 资源需需求。 体系系适宜性、充分性、有效性通过内审 纠正预防防、客户满满意度等提提出管理体体系改进建建议通过过程绩绩效、SPPC不良率率公司目标标等提出过程改改进建议通过会议提提出是否需需要增加44M1E人人机料法环环等需求通过体系文文件、目标标达成情况况与目前组组织架构确确认 管理理体系适宜宜性、充分分性、有效效性过程职能归归口：总经理主持持管理评审审，按计划划有时间间

36、间隔评审管管理体系，并并为改进项项目的实施施提供资源源和支持。查看职责过程绩效指指标：管理审查查会议内容容的准确率率100% 管理审审查会议时时间超时率率：0查看过程指指标达成相关文件： 管管理责任程程序 不不良质量成成本管理程程序查看 程序序中 表格格 职责执执行过程所需资资源（硬件件/软件）电脑、笔M3 文件件与记录管管制（4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.3.1/4.2.4/4.2.4.1）过程要求检查记录NC.是否已确确定过程的的所有人？是否已对对过程加以以定义？过程是否否已文件化化？是否已对对过程的接接口加以定定义？过程是否否监控？记录是否否保存？做什么？谁做？在在哪里做？

37、用哪些指指标衡量？内部文件：分类-分发管理-回收管理外部文件：技术资料、法规、标准、手册 分发回收管理记录：保存期限符合法规客户要求 标识、分类管理、检索情况过程输入：标准的要求求；法律法规的的要求；文件管理要要求；顾客要求；记录识别、保护、保保存处置的的要求过程控制要要求；管理理体系的要要求。TS标准、5大手册册登陆情况况法规识别要要求文件制定管管理要求如有顾客要要求记录识别保保护保存处处置要求查看质量手手册、程序序书、标准准书、表格格核准等过程输出：手册、程序序文件、作作业指导书书、记录的的批准、分发和应用用外来文件的的评审和分分发应用；记录标识、保护、检检索保存处置。查看内部体体系文件核

38、核准（手册册、程序、指导书、表格）查看外部文文件（标准准法规等）核准分发管理情况查看法规55大手册登登录管理情情况检查记录保保存期限合合理性 （记记录库一览览表）查看记录编编号 档案案合理保存存检索处置置情况过程职能归归口：A、行政办办负责公司司各类管理理文件、质质量文件的的控制；并并负责公司司各种记录录表格审定定和归档管管理。B、技术部部负责公司司技术文件件的控制查看职责过程绩效指指标：客户技术术规范评审审准时率1100%失效文件件回收率1100%查看过程绩绩效执行相关文件： 文件管制程序 记录管制程序查看相关文文件 表格格 职责执执行情况过程所需资资源（硬件件/软件）电脑、软件件M4 人力力资源管理理（6.22/6.22.1/66.2.22/6.22.2.11/6.22.2.22/6.22.2.33/6.22.2.44）过程要求检查记录