实验室不符合检测工作控制程序

1、不符合检测工作控制程序一、目 的及时对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制，以保证检测工作质量。二、范 围适用于对不符合管理体系要求和技术要求的检测活动，以及有差错检测报告的控制。三、职 责3.1内审员和质量监督员分别负责对管理体系和技术运作的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果；3.2检测报告审核人员、授权签字人负责检测报告的质量控制；3.3质量负责人负责对不符合项评价并作出处理决定；3.4 各科室负责对本室不符合工作采取纠正措施。四、程 序4.1不符合项的识别4.1.1不符合项的识别可在管理体系和技术运作的各个环节进行，例如客户投诉、质量控制、仪器设备校准和期间

2、核查、消耗材料的核查、质量监督、检测报告审核签发、内审和外审、管理评审等。4.1.2检测人员按照管理体系文件要求开展检测工作，一旦发现偏离，则以记录。质量监督员通过对本室检测人员进行监督，在人员、技能、设备、方法、样品处置和环境条件等方面进行核查，发现问题及时记录，并报质量负责人。4.1.3 质量负责人通过各科室反映的情况，以及客户投诉等进行分析，提出是否增加内部审核的频次，或进行附加审核建议，报实验室主任批准后实施。4.1.4 质量负责人组织内审员对管理体系运行情况进行审核，对审核中发现的不符合项进行记录，具体程序见内部审核程序。4.1.5 报告审核人和授权签字人通过对检测报告的格式、内容、

3、所含信息量和结果表示等进行审核，发现有不符合要求的检测报告及时记录，并反馈到质量负责人。4.1.6 质控人员依据质量控制程序对检测结果的有效性进行监控，记录和分析产生不符合结果的原因，并报质量负责人。4.2 不符合项的评价。4.2.1 质量负责人对所有发现的不符合工作按要素和科室进行统计分析，对个别的、偶然发生的不符合工作，被证实不会影响检测质量的，鉴别为一般不符合项；4.2.2 经统计分析，属某科室整体出现不符合项或某要素失控，或直接影响到检测报告质量的，鉴别为严重不符合项；4.2.3 凡检测报告中出现不符合项均定为不合格检测报告。4.3 不符合项的处置4.3.1 属一般不符合项并能现场纠正

4、的工作，由质量负责人通知责任科室或相关人员进行现场纠正，检测工作正常开展。4.3.2 属一般不符合项而不能现场纠正的工作，及属严重不符合项工作，则由质量负责人通知责任科室采取标识、隔离、立即停止工作等措施，并组织责任科室有关人员对产生不符合项的原因进行分析，提出纠正措施。4.3.3 属不合格检测报告则由授权签字人扣发报告。由报告审核人核查原始记录，属打印错误的则立即通知纠正，属其他原因引发的不符合要求的，按4.3.2条款处置。如果不符合检测报告已发出，则由办公室负责收回，并重新发放符合要求的检测报告。4.3.4 对经常性或重复性出现的不符合项(或不合格检测报告)，通过原因分析，如涉及到需对管理体系文件的修改，则按文件控制程序进行。4.4 不符合工作的控制4.4.1 不符合工作识别人负责对纠正措施的实施结果进行跟踪验证，证实所采用的纠正措施已消除了产生不符合工作的所有因素，报请质量负责人批准后通知相关部门恢复工作。4.4.2 若所采用的纠正措施消除不了产生不符合工作