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文档简介

1、Word文档 一起get生物实验室管理6大要点! 试验室平安是个老生常谈的问题了,生物试验室尤其设计病毒的试验室更要严格管理,关于生物试验室,这些要点你都知道吗?一起来看看吧。 一、质量与生物平安管理体系的建立试验室质量管理体系的建立是要有明确的目的及规范的管理,有效的制约和高效的机制, 能自我进展和完善的有机整体。在病原微生物试验室进行的检测工作的质量管理作为单位质量管理体系的有机组成部分有关生物平安方面的特别要求包括:试验室准入,操作规范, 个人防护、 健康监护、 消毒效果评估, 菌毒种保管, 废弃物处理和意外处置、 试验室生物风险评估等各项生物平安规章制度应编入单位试验室质量体系文件;质

2、量与生物平安管理体系必需确定总负责人, 明确管理部门, 检测部门、 保障部门、 部门职责、 相互关系以及各部门负责人的责任、权利和义务;生物平安管理委员会, 要建立生物平安监督员和内审员队伍, 定期进行生物平安督促检查;要求各部门执行本单位编制的试验室质量与生物平安管理体系文件,并按文件规定的程序开展各项管理活动, 维持体系的运行和改进。二、人员管理试验室生物平安工作的关键是人,试验室人员缺乏试验室生物平安意识, 将在各个环节产生暴露的风险。因此必需大力抓好试验室生物平安人才队伍建设。人员准入病原微生物试验室要严把准入关,用制度保证全部试验人员尤其是客座人员和新工作人员必需接受生物平安防护学问

3、及试验室制度、 平安操作规程以及试验潜在的危急等相关内容培训并考核合格,持证上岗;在操作前签署生物平安知情同意书 ,并经试验室负责人批准后方能进入。一般状况下,易感人员或感染后会消失严峻后果的人员,不允许进入试验室或动物房, 例如, 身体受到开放性损伤、患发热性疾病以及患有免疫缺陷或免疫抑制的人等。人员培训全部试验人员还必需每年更新学问,接受一次附加培训。培训方式可分为全员培训和专项培训,专项培训又有管理和操作两类。重点在防止气溶胶产生的操作, 锐器操作、 生物平安柜的使用、 防护用品穿戴、 样本运输、意外事故处理、 逃命演练等, 以达到增加生物平安防范意识的目的。健康监护试验室人员的健康监测

4、也是病原微生物试验室试验室的一个重要工作,试验室应充分了解每个病原的生物危害性, 制定健康监护方案, 储备预防性药物。针对致病力、 传播力实行服药、 打免疫针的手段, 进行防范;对患病的试验人员要准时甄别, 只要其临床体征和所从事的病原相关就要进行干预和医疗管理, 提高预警力量。三、菌(毒)种和阳性样本的管理菌(毒)种和阳性样本在流转过程中既要保持生物的原始特性, 还要考虑也是传染源,既要避开意外暴露还要防止恶意利用或生物恐/怖攻击。菌(毒)种和阳性样本的保存要根据国家相关规定, 一类或国家规定需上交国家菌(毒)种保藏单位的菌(毒)种应准时交送。对二、 三、 四类菌(毒)种和阳性样本要建立特地

5、的、规范的保管室,实行双人双锁管理制度。留意保存场所和设施应具备肯定的防盗力量, 人员进出能得到掌握, 备有消毒、 急救和防护用品, 建立检查、 销毁和领用制度, 疑似样本和菌毒种的管理应参照执行。菌(毒)种和阳性样本的运输运输人员应熟识相关的生物平安学问并实行相应平安防护措施。跨省运输可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)或样本时, 还必需将申请材料报省人民政府卫生主管部门审核同意后, 递交上级相关机构,颁发准运证书后, 方可运输。四、环境与设备管理按国家标准试验室生物平安通用要求(GB19489 -2021)对试验室生物平安实行分级管理。试验室环境与设施设备要求生物平安二级(BSL - I

6、I)试验室是使用最多、涉及最广的生物平安试验室, 除满意生物平安一级(BSL - I)试验室设施和设备要求外, 还应在试验室内配备生物平安柜,高压蒸汽灭菌器、 洗眼设施, 防止节肢、 啮齿动物进入的设计, 有可自动关闭门及可视窗, 防虫纱窗等。确保试验室设备的正常使用试验室设备和消耗材料应确保质量,制定操作规程, 合理使用, 规范操作。高浓度的感染材料必需在生物平安柜操作, 高压灭菌器要考虑放置地点, 锐器的使用和存放也应合乎要求, 消防器具不但在品种上要满意试验室的特别要求,而且要在保质期内使用。五、废弃物平安管理废弃物平安管理是防止生物平安大事的重要一环。病原微生物试验室的培育物、储存物、

7、 垃圾以及其他废弃物的处理和处置必需以平安为目的, 首先应就地消毒灭菌, 进行无害化处理, 利器还必需置于结实、 防漏、 有盖的容器,密闭后运出试验室销毁。试验室不但要制定消毒制度,储备消毒剂, 而且要确保消毒剂的有效性并对消毒效果进行判定。六、个人防护和应急预案不同的防护等级要求不同的防护用品及管理要求。在生物平安二级(BSL - )试验室至少应有一套防护用品, 包括头部、 面部、 身体、手部、 足部防护等。试验室常用的防护手套, 防护服应制定肯定的保有量和保质期检查制度, 避开到用时才发觉没有防护用品或使用过期防护用品的状况。当发生试验室意外时,应执行应急预案, 听从现场指挥官的调度。在物资储备上做好预备, 主要是应急照明、报警、维护、急救和消毒几个方面, 不仅要备好照明灯、报警/电话/号码、工具箱、急救箱、洗眼器、紧急喷淋器、消毒器械和消毒剂等物品, 并且在程序上还要对火警、盗抢、水险、设备故障、样本泄露和人员

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