水飞蓟素生产项目可行性分析报告

1、水飞蓟素生产项目可行性研究报告第一章总论企业概况企业简介某某植物提炼有限公司，坐落在某某县沙岭镇于树坨子村，创建于 2005 年 6 月，以水飞蓟素为主要生产项目。公司生产设备、提取工艺均达到国内先进水平，产品质量全部符合或高于国家标 准。该公司以产品质量为基础，以信誉为保障，与国内外广大客户竭诚合作。为客户提供最优质的产品和尽善尽美的服务。某某植物提炼有限公司，通过人才、资本和市场的优化；产品结构的进一步调整；同时采用现代高科技天然植物有效成分提取工艺技术，近年来企业得以长足发展。目前公司产品在市场上十分畅销，为满足市场需求拟将产能由50 吨扩建至 200 吨。建成符合GMP标准的水飞蓟素生

2、产装置。经营理念该公司的产品以优质、优价赢得了国内外客商的惠顾。本着“用户至上、质量第一、信誉为本、互利互惠”为宗旨，坚持“友谊、平等、共同发展的原则，愿竭诚与各界朋友密切合作，携手共进”为理念，热切欢迎海内外新老朋友惠顾，共创辉煌。发展目标公司在站稳国内市场的同时、瞄准国际大市场、参与国际化竞争，努力发展外向型经济，创造更多的外汇，为盘锦的经济发展、工业强市作贡献。水飞蓟素生产项目可行性研究报告项目新征地20 亩，总投资3000 万元。项目提出的依据水 飞 蓟 素 (silmyarin)是 指 从 菊 科 草 本 植 物 水 飞 蓟silybum marinaum(L) Gaenrt果 实

3、及 种 子 中 提 取 所 得 的一 类 二 氢 黄 酮 醇 与苯 丙 素 衍 生 物 缩 合 而成 的 黄 酮 木 脂 素 类成 分， 目前 国际 上用 于制 剂的水飞 蓟素 ( 商品 名为 利加 隆， 益 肝灵 和Milk Thistle等 ) 中 总黄 酮木 脂素 的含量 为80% 左 右 ， 其 中 主 要 含 有 水飞 蓟 宾 (silybin， silibinin)， 异水 飞 蓟 宾 (isosilybin， isosilibinin)， 水 飞 蓟 亭(siliehristin)， 水 飞蓟 宁 (silidinain)四种同 分异 构体 ， 其 中水 飞蓟 宾量 最高 ， 保

4、 肝活性也 最高 。水飞蓟素的功能和作用水飞蓟素具有对脂肪氧合酶、过氧化酶的抑制作用。临床上用于肝中毒，肝功能障碍的治疗，抗辐射及降血脂作用。大量的研究表明水飞蓟素及水飞蓟宾化合物具有广泛的药理活性主要活性归纳为以下几点：1、清除活性氧直接清除活性氧，对杭脂质过氧化，维持细胞膜的流动性；2、保肝作用水飞蓟素对于由四氯化碳、半乳糖胺，醇类和其他肝毒素造成的肝损害具有保护作用；3、抗肿瘤作用水飞蓟素生产项目可行性研究报告各种活性氧能氧化鸟漂吟形成8一羚基鸟噪吟，造成DNA损伤，进而引起肿瘤，应用抗氧化剂，特别是自由基清除剂可以防止这一过程的发生；4、抗心血管疾病作用ksoottva等研究了水飞蓟提

5、取物对小鼠杭高胆固醇和低密度脂蛋白氧化作用，用含水飞蓟素提取物的多不饱和脂肪酸和 少量饱和脂肪酸食物喂养小鼠，对照于喂养多不饱和脂酸和少 量饱和脂肪酸食物喂养小鼠，对照于喂养多不饱和脂肪酸和少量饱和脂肪酸食物的小鼠，前者血清中的胆固醇含量明显降低，VLDL毛有所降低，HDL一 C 增加，说明水飞蓟素提高了抗LDL 的能力；5、保护脑缺血损伤作用冯泉等采用四血管阻断法造成大鼠全脑缺血模型探讨水飞蓟素对脑缺血性损伤保护作用的机制，通过观察水飞蓟素对脑匀浆液一氧化氮和一氧化氮合成酶的表达量，显示水飞蓟素在显著降低缺血大鼠脑组织中NO、NOS 含量的同时，明显缩小了梗死面积。因而得出结论水飞蓟素能提高

6、机体抗氧化能力，对脑缺血损伤有显著的保护作用。编制依据和原则编制依据中华人民共和国循环经济促进法；中华人民共和国环境保护法；水飞蓟素生产项目可行性研究报告中华人民共和国清洁生产促进法；中药保健药品的管理规定卫生部19871028药品经营质量管理规范局字第20 号令盘锦市国民经济和社会发展“十一五”规划和2010年远景目标纲要；建设项目经济评价方法与参数第二、三版；建设单位提供的相关数据及资料；编制原则1、贯彻国家经济建设方针、政策，认真执行国家对节能环保和安全卫生要求。2、设计应符合国家有关消防、环保、节能减排、劳动保护等方面的规定和规范；3、工业设备选型达到国内先进水平；工业化生产装置运行可

7、靠，各项技术经指标满足建设项目要求。4、优化设计、合理布置、节约用地、节约投资。5、优化工艺，合理流程、通用性强节省人、财、物。6、合理配备公用设施，满足生产工艺要求。研究范围根据国家编制建设项目可行性研究报告的有关规定及要求，阐述项目建设的理由及必要性，提出水飞蓟素开发建设项目的类别、性质，确定项目的建设规模、建设内容和工程技术方案；阐述项目建设的外部条件；提出环境保护和消防安全措施方案；提出项目建水飞蓟素生产项目可行性研究报告设进度计划；进行建设项目投资估算，提出资金筹措方案及使用计划；对项目进行财务效益评价、偿债能力和抗风险分析，对建设项目社会效益进行分析。研究结论水飞蓟素，别名西利马林

8、CAS NO。水飞蓟素是黄酮木脂素类化合物，是从菊科药用植物水飞蓟种子的种皮中提取出来的，呈黄 色粉末，味苦。主要成分有水飞蓟宾、异水飞蓟宾、水飞蓟宁和水 飞蓟亭等黄酮类物质。主要功效：保护肝脏，提高肝脏功能，促进 胆汁分泌和消炎。作为强抗氧化剂，能够清除人体内的自由基，延 缓衰老。该产品能够防止酒精, 、化学毒素、重金属、药物、食物毒素、环境污染等对肝脏造成的损伤，促进肝细胞的再生和修复。 因此被称为“天然的保肝药”。另外水飞蓟素具有抗辐射、防止动 脉硬化、延缓皮肤老化等功效。它广泛应用于医药、保健品、食品 和化妆品等产品中。随着人类生产水平的提高、人们对健康的追求，以药用植物水飞蓟种子的种

9、皮为原料，生产水飞蓟，丰富医药、保健品市场，提高水飞蓟的附加值，有着广阔的开发前景。根据市场预测和企业竞争力水平分析，项目建成后，企业在该领域具有明显的竞争优势。本项目采用国内先进成熟的技术和工艺装备，因此产品质量可靠装置运行稳定。本项目建设以满足节能环保需求为目标，以提高收益为目的；同时配套安全环保设施确保安全环保达标。水飞蓟素生产项目可行性研究报告随着计算机应用的普及，监控组态软件技术的日益成熟，本项目建设准备运用组态软件进行产品生产全过程的自动化控制，以避免人为操作的失误，进一步提高产品质量，实现生产过程技术参数的精确调整，满足生产工艺要求。该项目建设投入少、收益高、环保达标，又增加了自

10、动化控制和科学管理，为创建资源节约型、环保友好型技术创新型企业垫定了基础。本项目利用药用植物水飞蓟种子的种皮为原料，为农民种植水飞蓟，提供了广阔的销路，是农民致富的出路之一。创造了较大的社会效益、 环境效益和经济效益。作为一项环保、 节约资源的项目， 是贯彻落实科学发展观，构建社会主义和谐社会的重大举措。水飞蓟素生产项目可行性研究报告第二章项目建设的必要性2.1为人类健康服务的需要在众多的抗自由基天然产物中，水飞蓟素（silymarin）为少数几个在临床上广泛使用的药物之一，而且经过近30年的临床检验，证明该药的确切疗效和极低的毒性。1、抗自由基活性水飞蓟素对于由 CCl4、半乳糖胺、醇类和其

11、它肝毒素（如Amanitaphalleodes）造成肝损害有保护作用。1990年Lotteron等人报道了在小鼠肝微粒体内，水飞蓟素能减少由CCl4代谢物引起的体外脂质过氧化及由还原型辅酶（NADPH）单独引起的过氧化作用，这些都表明水飞蓟素为链中断抗氧化剂或为自由基清除剂。 Carlos 等人用化学发光法测定水飞蓟宾（silybin）和水飞蓟素体外抗超氧阴离子 O2-、羟基自由基、烷氧基自由基的作用。水飞蓟素和水飞蓟宾能抑制H2-O2-luminol产生的化学发光。采用此种方法可以判断物质的抗氧化能力。与（）儿茶素（ carechin）和VitE 相比，抑制此体系化学发生50时，水飞蓟素的浓

12、度为0.30 g mL，水飞蓟宾为 0.75 g mL，儿茶素为 25ng mL，VitE 为30g mL。水飞蓟素和水飞蓟宾抑制luminol-过氧化酶产生的化学发光， 则表示其抗超氧阴离子的作用。与SOD比较，抑制化学发光50时， SOD的浓度为 3.2ng/mL 、水飞蓟素为 0.8 g/mL、水飞蓟宾为5.5 g mL，说明水飞蓟素和水飞蓟宾抗超氧阴离子作用较弱。采用特丁基氢过氧化物与亚铁离子的化学发光法，来判定水飞蓟宾和水飞蓟水飞蓟素生产项目可行性研究报告素对烷氧基自由基的作用。抑制化学发光50时，水飞蓟素浓度为1.6 g mL、水飞蓟宾为 2.8 g mL、VitE 为2.5 g/

13、mL。这个结果表明水飞蓟素和水飞蓟宾对烷氧基自由基有非常强的清除作用。H2O2被催化能生成氧气（O2），通过测定生成 O2的量，可以间接判定H2O2对物质的氧化作用，但无论是SOD还是水飞蓟宾二琥珀酸酯二钠盐（ SDH）都不能改变 O2的生成速度，表明他们两者都无清除 H2O2的作用。采用脱氧核糖法测定SDH对羟基自由基的清除作用，其结果表明SDH不象其它黄酮类抗氧剂， 如槲皮素和 myricetin，SDH在含有 Fe3+-EDTA和H2O2的体系中不刺激2OH的生成，而且无论是否存在 EDTA，均能抑制脱氧核糖的降解。SDH在无 EDTA存在时也能抑制脱氧核糖降解，说明它具有一定金属离子络

14、合能力，但这种作用并不与其浓度成正比，只能说明络合能力较弱。 而且实验表明 SDH能与2OH迅速结合，其反应速度常数为K=（ 1.0 1.2 ）31010 ms。 2、抗脂质过氧化作用水飞蓟素和水飞蓟宾为抗氧自由基活性物质。其抗脂质过氧化的作用已经被实验证实。Philippe等人报道水飞蓟素对由CCl4诱导所致脂质过氧化的保护作用，并讨论了作用机制，指出水飞蓟素具有防止CCl4诱导的脂质过氧化作用，即水飞蓟素减少CCl4的代谢激活生成的自由基和对这些自由基有清除作用。水飞蓟宾或水飞蓟素能使CCl4对脂质的共价结合明显减少。CCl4所致的脂质过氧化被水飞蓟素和水飞蓟宾分别减少72和 32。Val

15、enguela等人报道 SDH对由 NADPH-Fe2+-AD和P 特丁基氢过氧化物水飞蓟素生产项目可行性研究报告诱发微粒体脂过氧化抑制作用。评价脂质过氧化的方法为测定生成的丙二醛和化学发光。结果表明水飞蓟素对2OH的清除作用强于对丁氧基自由基的清除作用。2OH自由基可攻击脂肪酸、蛋白质核酸，导致组织损伤。在所有活性氧自由基中，2OH引起的损害最大。 Bindoli等人研究了水飞蓟素在线粒体和微粒体中抗Fe2+- 抗坏血酸或 NADPH-Fe2+-AD诱A 发的脂质过氧化作用。通过O2摄入量、丙二醛生成和线粒体膨胀来确定水飞蓟素的抗脂质过氧化作用。在其实验中，当水飞蓟素先于Fe2+- 抗坏血酸

16、加入线粒体时，其浓度为3 mol/L 即可产生抗脂质过氧化作用，而在20 mol L时则完全抑制由Fe2+- 抗坏血酸引发的脂质过氧化作用。反之将Fe2+- 抗坏血酸先于水飞蓟素加入线粒体中时，水飞蓟素在80 mol L时，完全抑制Fe2+- 抗坏血酸诱发的脂质过氧化。水飞蓟素抗由Fe2+- 抗坏血酸诱发脂质过氧化作用。可以从O2摄入量和丙二醛的生成量中观察 到，水飞蓟素在 25 mol L时，可完全抑制脂质过氧化发生，并且 在等摩尔浓度时，水飞蓟素在线粒体中抗脂质过氧化作用为 - 生育酚的 10倍。在肝微粒体内，水飞蓟素能抑制由NADPH-Fe2+-AD诱P导的脂质过氧化。其浓度与在线粒体内

17、抑制脂质过氧化的浓度大致相同。 Valenguela 等人研究了水飞蓟素对由乙醇诱导的肝脂质过氧化的抑制作用，当口服乙醇时，由于乙醇被细胞色素P45201E1氧化代谢，生成烷氧基自由基，它使肝脂质过氧化，产生丙二醛和促使化学发光加强。同时，也使肝中的谷胱甘肽（GSH）减少了 36，氧化型谷胱甘肽（GSSG）增加 128， GSHGSSG比值减少。然而预水飞蓟素生产项目可行性研究报告先给予水飞蓟素时，当单独给乙醇时，丙二醛的生成和化学发光加强受到完全抑制。这表示由乙醇引起的肝脂质过氧化受到抑制。水飞蓟自己本身能作为自由基清除剂，特别是对由细胞色素P45201E1代谢激活所生成的乙氧基自由基有较强

18、的清除作用。通过灭活这些自由基，水飞蓟素阻碍这些自由基与不饱和脂肪酸的作用。水飞蓟素能使肝中总 GSH增加 32。我国学者芮耀诚等人研究了水飞蓟宾对缺血 - 再灌注脑产生氧自由基、脂质过氧化物及白三烯（LT）的影响。以脑缺血沙土鼠为模型，将SOD和丙二醛作为指标，观察药 物对氧自由基、 LT及脂质过氧化的作用。脑缺血- 再灌注损伤引起脑组织中 SOD和MDA含量的显著变化，SOD值降低、 MDA升高， ip 水飞蓟宾 100， 200，400mgkg，使沙土鼠脑缺血损伤后的SOD含量显著升高， MDA显著降低。脑缺血30min，再灌注 30min 后， LT含量显著升高，水飞蓟宾（ 200mg

19、 kg）能显著降低缺血 - 再灌注引起的 LT升高。 Antonello等人给小鼠服高铁饮食并服用水飞蓟宾100mg（kg2d），4个月后测定其脂质过氧化，其结果表明肝的GSH水平 增高， 特别是 GSSG水平也增高， 这虽然与常规细胞氧化应激时，GSH减少相矛盾，但是高水平的GSSG反映了由 GSH过氧酶代谢脂质氢过 氧化，而使GSH氧化加剧。实验结果还表明，使用水飞蓟宾能防止脂质过氧化和肝 GSH增加。而且还说明水飞蓟素也为铁离子络合剂，即水飞蓟宾通过双重作用减少铁离子超载所致的毒性。3、抗脂氧酶作用Dgle 等人发现脂氧酶抑制剂对冷束缚应激所成的胃溃疡有水飞蓟素生产项目可行性研究报告较强

20、的抑制作用。并指出其溃疡生成涉及LT。而水飞蓟素在其实验模型中，显示具有较好脂氧酶抑制作用。其抗溃疡作用优于雷尼替丁，溃疡指数（ ulcerindex）为（ 0.58 士0.34 ）。 Fiebrich等在体外实验也证明水飞蓟素为脂氧酶抑制剂和前列腺素合成酶抑制剂。Pueria 等人研究水飞蓟素在各种炎症模型上和白细胞迁移的药理作用，表明水飞蓟素对由角叉菜胶引起急性炎症的抑制作用，其ED50为62.42mg kg。水飞蓟素对由甲苯引起的小鼠耳水肿型作用， 依据临床给药不同而产生不同药效。局部给药时的抑制率为44.52 ，而吲哚美辛为 35.96 ，而经腹腔内给药作用较低，说明其生物利用度较低。

21、水飞蓟素在高剂量时能抑制由角叉菜胶所致的 白细胞浸润， ED50为73.34mgkg，而且中性白细胞迁移也明显减少。这表明水飞蓟素在体内有较强的抗炎作用，正是由于水飞蓟素 的抗自由基作用，使其能抑制环氧酶和脂氧酶，并预示水飞蓟素除 保肝作用外，还可作为抗炎药物使用。我国学者林爱友等人认为脑组织和脑血管含有丰富的脂氧酶，具有合成LT的能力，脑缺血时 LT释放增加。以槲皮素为对照，研究了水飞蓟宾对培养猪脑基底动脉 合成及释放LT的影响。其研究结果表明水飞蓟宾同槲皮素一样，具 有抑制脑血管内 5- 脂氧酶合成和释放LT的作用，这揭示水飞蓟宾对脑缺血具有保护作用。4、抗GSH徘空作用GSH被认为是对抗

22、化学诱导细胞毒最重要的生物分子。GSH能参与活性异生物质的清除、氢过氧化物的还原或直接清除自由水飞蓟素生产项目可行性研究报告基。 GSH在异生物质诱导肝损伤中的保护作用已经为实验所证实。水飞蓟素和SDH具有对异生物质，包括毒伞素（phalloidin）、鹅膏蕈碱（ -amanitin）、镨（ praseodymium）、 CCl4、乙硫酰胺（ ethione）引起肝毒性具有保护作用。水飞蓟素不同于其它抗氧化的黄酮类似物，它可以增加肝和其它组织中GSH水平。已发现服用水飞蓟素后，在肝、肠、胃等消化器官中，GSH增加，说明水飞蓟素能增加氨基酸的内脏通透性，这使GSH合成增加，并且抑制由胆汁释放 G

23、SH。在非消化器如肺、脾、肾等器官，水飞蓟素不能影 响其水平变化，在肾中其GSH水平稍有降低，这说明肾在体内是一 个血浆 GSH降解的主要部位。水飞蓟素使GSH在消化器官内增加，可以保护上述组织免受异生物质的损害，起到解毒作用。有报道使用SDH可以使服用过量乙酰胺苯酚小鼠肝中 GSH增加，并且消除其药害作用。5、抗肿瘤作用各种活性氧能氧化鸟嘌呤形成8- 羟基鸟嘌呤，造成DNA损伤，进而引起肿瘤，应用抗氧化剂，特别是自由基清除剂可以防止这一过程的发生。水飞蓟素作为一个有效的抗自由基物质也显示了 预防和治疗恶性肿瘤的作用。近两年来对水飞蓟素的抗肿瘤作用研 究得特别活跃。 Ahmad等人研究了水飞蓟

24、素对引起小鼠皮肤肿瘤增长的若干个皮肤肿瘤起动因子（EGFR）的防护作用，实验证明这些皮肤肿瘤增长因子的作用完全可以被水飞蓟素抑制。在其研究中， 使用含有 EGFR表达的表皮肿瘤细胞A431，评价水飞蓟素抗皮肤肿水飞蓟素生产项目可行性研究报告瘤的增长作用和由于激活EGFR导致细胞循环过程紊乱。用水飞蓟素处理过的细胞，完全抑制了配基诱导EGFR激活，并且不影响蛋白质水平。使用水飞蓟素也可导致酪氨酸磷酸化，在水飞蓟素抑制EGFR激活过伴有EGFR内激酶活性受到抑制，用水飞蓟素处理细胞 显示了对 DNA合成及细胞增长的抑制。上述结果表示水飞蓟素对皮肤病的化学防护作用是由EGFR信息修补体系调节所致。由

25、于表皮生长因子受体和其家族的表皮生长因子在前列腺癌中起重要作用，因此，抑制表皮生长因子就成为一种防治前列腺癌的研究方向。Zi 等人证明水飞蓟素能抑制人前列腺癌Dul45 细胞的增长。用人乳腺肿瘤细胞 MDA-MB468测定了水飞蓟素的活性，结果显示出极大的抑 制作用。 Zi等人还报道了水飞蓟素对12-O- 四癸酰基佛波醇 -13- 酸酯（ TDA）和 oradaicacid（ OA）引起小鼠皮肤肿瘤有抑制作用，预先以水飞蓟素处理小鼠皮肤然后加入TPA或 OA，则其诱发肿瘤作用被抑制，同时由TPA和 OA引起的肿瘤坏死因子（TNF ）的 RNA在小鼠皮肤上表达也被完全抑制。巨噬细胞产生的TNF

26、在肝脏类症损伤中起非重要的作用，如重症肝炎和慢性肝炎等病人体内产生 TNF 的能力均高于正常人，肝脏表面存在大量的TNF 受体，在脂多糖（ LPS）所致的肝损伤中， TNF 是一个关键性介质。我国学者张俊年等人也研究了水飞蓟宾对肝脏类症损伤、TNF 产生及其生物活性的影响。结果表明：水飞蓟宾在体内外均可显著抑制LPS诱导 TNF产生，在体外能抑制TNF对肝细胞因子GSG-7701和成纤维细胞系 L929 的细胞毒作用：在体内对LPS 诱导的痤疮丙酸杆菌致水飞蓟素生产项目可行性研究报告敏的小鼠肝脏类症损伤有保护作用。这表明水飞蓟素的保肝作用机制可能与其抑制TNF的产生和活性有关。6、降血脂作用动

27、脉粥样硬化（ atherosclerosis）是心、脑血管病的重要病理基础，血浆脂质代谢紊乱是动脉粥样硬化形成的重要危险因素。大量临床试验证明，血浆甘油三酯（TC）和低密度脂蛋白- 胆固醇（ LDL-C）水平升高或高密度脂蛋白- 胆固醇（ HDL-C）水平下降， 都会使冠心病的危险性增加，与此相反，降低血浆 TC和 LDL-C 水平或升高HDL-C水平，可延缓动脉粥样硬化病变的进展，减少冠心病的危险性。极低密度脂蛋白（VLDL）和 TC 可能不是独立的危险因素，但是它们与心血管病的死亡率也有明显联系，所以，调整和控制血脂水平是降低动脉粥样硬化发病率和死亡率的重要手段之一。水飞蓟素体外实验具有抑

28、制3- 羟基 -3-甲基戊二酰辅酶A 的作用。 Krecman 等人研究水飞蓟素对高胆固醇饮食小鼠引起血胆固醇过多症的抑制并以丙丁酚作对照药。其结果表明：水飞蓟素和丙丁酚对总胆固醇和VLDL-C和 LDL-C 及亚型 HDLa和 HDLb都有显著升高作用，但丙丁酚只有降低作用。发展农村经济、致富奔小康的需要发展农村经济、实现农业现代化、加快农民致富奔小康步伐。是党的建设社会主义新农村的重大举措。实现农业现代化，必须发展农业产业化经营，一是要搞好农业产业结构调整；二是培育好“农字号”龙头企业，尽快形成规模，形成特色；三是抓好基地建设，水飞蓟素生产项目可行性研究报告为乡镇企业、特别是龙头企业提供充

29、足稳定的原料来源；四是健全经营机制，通过签订农业订单，使龙头企业与农户结成利益共享，风险共担的共同体本项目通过建立“公司+基地+市场”的产业化经营模式，通过乡镇企业及龙头企业的带动和辐射作用，可有效的增加农民收入。发挥资源优势盘锦市种植水飞蓟已经多年。由水飞蓟种子加工提取的水飞蓟素有药用和保健作用，其相关产品在欧美国家非常畅销，国外需求量越来越大。盘锦有多家企业生产水飞蓟素，绝大部分都出口到了美国、德国和法国等欧美国家。为了满足国外的标准，盘锦格润生物科技有限公司严格按照国外的技术要求提高生产标准。他们生产的水飞蓟素符合德国药典标准和美国药典标准。由于国外订单多， 加工提取水飞蓟素给企业带来了

30、源源不断的收益。盘锦一些民间资本看好了这一投资项目，纷纷上马增加生产线或者新建工厂。某某植物提炼有限公司直接将生产车间建在水飞蓟主产地沙岭镇，在抢购原料上占得先机。盘锦华成制药、盘锦天源药业、盘锦森淼公司也都更新了设备，按照国际标准生产水飞蓟素、水飞蓟宾等水飞蓟提取物。目前，出口到国外的水飞蓟素每公斤卖到了 50 美元左右。盘锦每年水飞蓟素就可以创造近 2000 万美元的外汇收入。水飞蓟素的热销，带动了水飞蓟价格水涨船高，也激发了农民种植水飞蓟的热情。今年种植面积达到了两万亩。这几年，水飞蓟价格连年上涨，让农民得到了更多的实惠，他们的腰包越来越鼓。水飞蓟素生产项目可行性研究报告多元市场的汇集我

31、国正处于区域经济板块整合重构过程中，随着交通网络的进一步完善，盘锦与环渤海地区、京津唐地区及东北经济板块之间的互动日益增强，成为东北地区面向环渤海和京津唐地区的桥头堡之一。因此，必将出现大规模的、活跃的市场环境。环渤海地区、京津唐地区、东北地区将成为盘锦市场的三大支撑性性区域市场。从而形成多元消费市场的合力。国家发展战略与政策的扶持盘锦是国务院确立的11 个资源型城市转型试点城市之，国家在资金、 政策等方面都给予了有力的支持，在建立社会保障体系、构筑维护社会稳定的措施，资助试点城市基础设施, 进行棚户区改造，在产业规划、财政转移支付、金融信贷等政策方面对试点城市给以倾斜。符合生态立市、产业强市

32、的发展战略近几年，盘锦市加快以民营经济为接续产业的经济结构调整， 千方百计发展民营经济，探索可持续发展道路，实现跨跃式发展， 制定许多优惠政策，为商家发展提供了良好的机遇，符合盘锦市产业发展战略、符合国家节能减排的可持续发展战略。实现就业和再就业“十一”五期间，随着我国城乡经济体制的改革，随着城乡一体化进程的加快，随着产业化和规模化经营的纵深发展，城乡的再就业人员呈上升趋势。水飞蓟素生产项目可行性研究报告我市近年来加大了招商引资的力度，加速了民营企业的有序发 展，极大地缓解了就业和再就业的矛盾，促进了我市构建和谐社会、奔小康的步伐。该项目建成后，可再安置90 人就业，不但为政府减轻了负担，而且

33、创造了良好的经济效益和社会效益。水飞蓟素生产项目可行性研究报告第三章市场分析市场需求逐年增加，后市继续看涨从 1972 年至今的 30 多年间，水飞蓟生产历经坎坷， 跌宕起伏， 先有高价之乐，后有烂市之苦，最终坠入谷底。但从 2006 年起， 水飞蓟卷土重来，已引起众多国家的关注。近年，水飞蓟再度引起我国药材市场和医药企业的密切关注， 业内资深人士普遍认为，水飞蓟是个“朝阳”品种，蓄势待发，后市蕴藏商机，市场前景诱人。一、产量先增后减，价格先升后降1972 年，我国从德国引进水飞蓟并试种成功。之后，在东北、华北、西北、江苏、北京等地大规模种植。由于当时市场的需求量不大，水飞蓟种植面积较小，产量

34、不足百吨。19901999 年，水飞蓟生产发展缓慢，10 年间产量仅升至300吨左右。2000 年之后，我国医药行业异军突起， 大力开展科技创新活动， 许多制药厂用水飞蓟研制开发新药、特药和中成药等，品种由几十个锐增至 200 余个，如：水飞蓟片、益肝灵片、水飞蓟卵磷脂复合物硬胶囊、保肝宁、飞当片等。同时，不少植物提取物厂还用水飞蓟提取水飞蓟素、 水飞蓟宾等药物，大量出口创汇，年创汇由2004年的 300 万美元增至2006 年的 1000 万美元， 2009 年预计将增至1500 万美元。 水飞蓟的崛起产生连锁反应，医药市场急需大量的水飞蓟，但市场缺口高达3000 吨左右。水飞蓟素生产项目可

35、行性研究报告物以稀为贵，水飞蓟价格由1990 年的 2 元（千克价，下同） ， 大幅上涨至10元左右。面对高价，产地农民算了一笔水飞蓟种植效益账：种一亩水飞蓟纯收入可达1000 1500元左右，是种植大豆、玉米、水稻收入的5 倍。一石激起千层浪，高利润、高效益极大地刺激了农民种植的积极性，一哄而起，产量直线上升，到 2002 年产量暴升至 1 万余吨， 翻了 30 多倍。尽管产量翻番，却仍满足不了国内外市场对水飞蓟的迫切需求， 供给缺口继续加大， 并拉升价格由 10 元暴涨至 30 元， 高价再一次刺激扩种， 于是，全国从北方到南方掀起了 “水飞蓟热”， 种植热浪此起彼伏，一浪高过一浪，不但产

36、区农民扩种，即便是非产区的农民也在大量种植。 2003 年全国种植面积已扩大至 100 万亩左右，产量高达10 万余吨，是1980 年的 340 倍，创下历史之最。然而物极必反， 市场不是无底洞， 没有永远的高价。 到了 2004年，医药市场对水飞蓟的需求量骤然降温，由沸点降到冰点，需求量降了 10 倍多，价格迅即暴跌， 由 30 元的顶峰， 跌至 5 元的谷底。价格的暴跌，导致种植效益大幅减少，由往年的亩纯收入2000 3000 元，锐减至 500 元左右， 大大低于种植大豆、玉米和小麦的收入，种植得不偿失， 于是产区农民纷纷弃种，致使总产量滑至谷底， 并呈逐年下跌之势：全国水飞蓟产量200

37、3 年为 10 万吨左右， 2004 年降至 1 万吨， 2005 年锐减至 2000 吨左右， 20062007 年又减至10001200 吨左右， 只有高产年的1%，创下历史低产之最。 同时， 行情也始终处于低迷状态，20042005 年市价下降至5 6 元左右，水飞蓟素生产项目可行性研究报告较高价位的2003 年降下 5 倍之多。二、 市场需求增加，行情缓慢上升三十年河东，三十年河西，市场经济是个“变数”经济，2006年开始峰回路转。市场对水飞蓟的需求量开始缓缓增加，并呈逐年缓慢上升之势，市场需求量由2005 年的2000 吨左右， 上升至 2006 年的 2500 吨左右；2007 2

38、008 年再增加至 3000 3500 吨左右；2009 年产量达到4000 吨；产量每年以500 吨的增幅上升，种植面积缓慢上升，种植地域也在全国遍地开花。市场需求逐年上升的同时，价格也在同步缓慢上涨，据对全国17 家中药材市场2005 2008 年价格走势调查显示，2004 年为 5 元（全国平均价，下同） ； 2005 年上涨至 6 元； 2006 年上涨至 7 元；2007 年又涨至 8 元；2008 年已升至 9 元左右； 2009 年已升至 10 元左右；涨幅平均每年1 元。三、短缺已成定局，后市价格看涨市场调查显示，从2006年至今，我国许多制药厂、植物提取厂以水飞蓟为主要原料生

39、产的各类产品在国内外市场畅销，销量增 加，价格稳中趋升，部分护胆保肝及水飞蓟素、水飞蓟宾等品种已成为市场上的抢手俏货。因此，对水飞蓟的需求量从2009 2012年的 4 年间将逐年增加，增幅较大。但是，我国各地水飞蓟的种植面积并未同步增长，产量仍在低潮之中，导致供应缺口连年加大。据悉，水飞蓟预测 2009 2012 年缺口为 3000 4000 吨左右。水飞蓟素生产项目可行性研究报告市场缺口蕴藏商机。水飞蓟供应短缺已成定局，短期内难以缓解，而各地库存已基本消化殆尽，后继乏力， 将拉升价格大幅上涨。业内人士预测：2010 年已涨至 15 18 元，2012 年将达 20 元价位。医药保健品的需求

40、日益增长联合国工业规划署指出： “21 世纪两大朝阳产业分别是以电子科技发展为基础的信息产业和以生命科学为基础的健康产业。”而 医药保健行业正是生命科学发展中最具潜力的产业。随着人们生活 水平和家庭收入的提高，对医药保健品的需求会越来越大。医药保健品行业，二十多年的超常规发展使得我国医药保健品行业在逐步走向成熟的同时，竞争的激烈程度也在不断加深。人们追求自然、回归传统的生活习惯趋势有助于医药保健品行业的发展，由于“治未病”这个概念渐渐被人们所熟知，外加医药保健品行业的不断规范，未来医药保健品行业必将前景无限。2000-2009 年，我国医药保健品市场规模分别为500 亿元、285 亿元、 20

41、0 亿元、 300 亿元、 340 亿元、 470 亿元、 400 亿元、 500 亿元、 700 亿元、 911 亿元。 2000 年，我国医药保健品行业达到辉煌的顶峰，其当时的市场规模达到500 亿元，这个数字和七年后的2007 年相同，可见，在这七年里，我国医药保健品行业风起云涌，市场起伏不定。到2009 年，中国医药保健品市场规模已经超过日本成为全球第二。规模最大的为美国，其销售额达到1100 亿元； 第二大规模是中国，销售额达到911 亿元；日本位居第三，销售额达到860 亿元。截止 2009 年，我国医药保健品市场份额在整个医水飞蓟素生产项目可行性研究报告疗保健体系里面仅仅占 5%

42、左右， 可以说非常小， 然而，我国保健品市场未来潜力非常大，这主要包括三个方面的机遇。首先，国外发达国家保健品行业的市场成熟度可以达到 100%， 不管在保健品的生产、销售、监管、法律法规等方面都有一套自己的运作方法， 而我国保健品行业的市场成熟度只有发达国家的 1/4 ， 也正因为此，我国保健品市场还存在着较大的潜力。其次，是国际医药市场对中国保健品需求的不断增长。国外特别注重养生保健，特别对一些绿色植物提取、制造的保健品青睐有加，这将拉动我国保健品需求的增长。第三是国内医药产业发展水平的进一步提高，政策环境的进一步改善，都将给我国保健品产业跃居全球第一助推动力。近几年来，盘锦市经济进入了一

43、个崭新的发展阶段，人均收入水平逐年提高，对医药保健食品的需求日益增长。2009年盘锦地区生产总值685亿元 人均生产总值 59214元。2009年，城市居民人均可支配收入 18500元，农民人均纯收入 9000元。社会消费品零售总额年均增长 17.3%，达到 156.9亿元。按人均年食品消费支出 5000元，计算未来各年全市食品消费额2010年将达 100亿元， 2020年将达到 200亿元。由此可见，盘锦市医药保健食品市场潜力巨大。盘锦市居民生活水平较富裕，吃穿比较讲究。盘锦市民比较善于调节膳食结构，注重养生，医药保健食品也向高质量需求发展。适应抗肿瘤药物市场的需求水飞蓟素生产项目可行性研究

44、报告生活环境的改变以及生活方式的变化，人口老龄化、生存压力的增大等因素， 导致目前我国恶性肿瘤发病率不断上升。 2007 年全国癌症新发病例超过 200 万人，因癌症死亡人数超过 150 万人。恶性肿瘤的治疗带来了抗肿瘤药物市场的发展。近年来，国内抗肿瘤药物市场规模呈明显上升趋势，抗肿瘤药物在我国医院用药市场销售规模一直稳步增长。2006 年，抗肿瘤药市场增长率为33.22%， 2007 年上半年与2006 年同期相比增长率为33.86%。我国现已批准上市的抗肿瘤药大约有200 种，其中以各种癌症治疗为主要适应症的品种在100 种左右。大部分的药学文献常按药物性质和来源将抗肿瘤药物分为以下九大

45、类：烷化剂（如氮芥类、乙撑亚胺类、甲磺酸酯及多元醇类、亚硝基脲类）；抗代谢药（如嘧啶拮抗物、嘌呤拮抗物、叶酸拮抗物）；抗肿瘤抗生素；植 物类抗肿瘤药 ( 或称来自天然药物的抗肿瘤药)；激素类；金属铂 类；其它抗肿瘤药； 辅助抗肿瘤类药； 免疫调节剂( 免疫增强剂类 ) 。各种活性氧能氧化鸟嘌呤形成8- 羟基鸟嘌呤， 造成DNA损伤， 进而引起肿瘤，应用抗氧化剂，特别是自由基清除剂可以防止这一过程的发生。水飞蓟素作为一个有效的抗自由基物质也显示了预防和治疗恶性肿瘤的作用。近两年来对水飞蓟素的抗肿瘤作用研究得特别活跃。专家认为，未来医药保健品的潜力增长点主要来自三方面： 首先是新产品发展空间广阔。

46、中国刚刚步入小康社会，经济的水飞蓟素生产项目可行性研究报告强劲增长必然带动健康需求的同步增长。专家认为，将会有更多的医药保健新产品在市场上崛起，敢为人先的企业将占得市场先机。其次是农村市场潜力巨大。目前，我国医药保健品的主要市场在城市，而经济较发达的农村地区将是巨大的保健品潜在市场。据悉，近几年销售额超过5亿元的产品基本上都是以农村市场为销售重点的。专家指出，企业在开拓农村市场时，应充分考虑到市场特点，因地制宜采取相应的市场推广办法。第三，中药保健品前景看好。我国5000多年的中药养生保健传统在国际上日益受到重视，在发达国家已经成为一种时尚。中国中药资源丰富，炮制技术为我国商业秘密，其除杂、降

47、毒、适用、储存等功能为中国所独有，开发中药保健品具有得天独厚的优势。市场前景可观随着社会的发展，人类疾病病谱已经悄然发生改变，医疗模式也由纯治疗模式转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式；同时人类回归自然的呼声也日益增高，因此植物提取行业在 20 世纪90 年代得到飞速发展。 世界已经对植物药有了很大程度的认可， 营造了巨大的天然植物产品市场。尤其是欧美等发达国家，越来越多的人开始使用植物制品。欧洲国家的植物制品大多数都以药品形式 消费和使用，管理严格，使得外国的植物提取物难以进入。美国则 不同，虽然有严格的FDA管理，但其植物提取物应用的最大市场为食品补充剂行业。其产品的质量控制和管理却只

48、是企业行为，每个 公司的产品只需要在FDA备案即可，因此，美国成了植物提取物真水飞蓟素生产项目可行性研究报告正意义上的最大消费国，美国植物药原料原料有75%依赖从国外进口，产品为原药料或提取物，提取物以单味药为主， 例如由水飞蓟、香菇、银杏、贯叶、连翘、刺五加、当归、人参等到植物药制成的提取物。 2002 年美国食品补充剂市场总额达到33.3亿美元。美国市场上销售前20 名的植物提取物，除少数是单一成分外， 大多数都是由多成分的组合物。主要供应商除本土外，依次为加拿 大、印度、印度尼西亚、中国和墨西哥，其中中国的植物提取物数量只占市场份额的7%，而价值仅占市场总值的4.4%，这与目前的工艺技术

49、跟不上要求有关。2009 年中国出口中药提取物出口额达到 6.6 亿美元，同比增长23.7%。据世界卫生组织 (WHO)统计，在国际中成药市场 160 亿美元的销售份额中，日本和韩国占 80 90，其原料 7080来自中国；作为中医药发源地的中国仅占国际市场 3，出现了中国医术， 原料，韩国开花，日本结果，欧美收获的现象。目前世界植物药市场年销售额以每年 10%20%的速度递增。 中医正在成为一门真正的主流医学，中药也正在成为一个增值潜力巨大的产业。目前，世界上有130 多个国家应用中医药、认可植物提取物， 这必然为中国的植物提取行业带来发展机遇。水飞蓟素生产项目可行性研究报告第四章技术可行性

50、分析4.1概述水飞蓟素Silymarin。结构式见下图：2,3-二氢 -3-(4-羟基 -3-甲氧基苯基 )-2-羟甲基；-6-(3,5,7-三羟基-4-氧代苯并吡喃-2-基) 苯并二氧六环。水飞蓟（ Sliybum maruianum CL,Gaertn.）又名水飞雉、乳雉子，一至两年生，菊科水飞蓟属草本植物，原产于地中海沿岸。最初作为治疗肝炎的民间用药，60 年代末，德国药学家H.Wanger 等人从水飞蓟果实中提取出了药用活性成分，并将其命名为水飞蓟素。目前研究发现，水飞蓟素除具有预防和治疗肝胆疾病外，还同时具抗氧化、抗辐射、抗肿瘤、提高免疫力等多种作用。水飞蓟果实中主要化学成分及价值从

51、质和量的角度来看，水飞蓟果实中有较大利用价值的成分主要是水飞蓟素、水飞蓟油和水飞蓟蛋白。一、水飞蓟素的成分及利用价值水飞蓟素是水飞蓟果实的药用有效成分的总提取物，在分类上属天然黄酮木酯素类化合物，外观呈淡黄色至棕黄色粉末，不溶于水飞蓟素生产项目可行性研究报告水、氯仿，溶于甲醇、乙醇、乙酸乙酯等溶剂，主要分布于种壳中， 约为 35%，种仁中含量极微，其主要成分为水飞蓟宾(silybin)、异 水 飞 蓟 宾 (isosilybin)、 水 飞蓟 宁 (silydanin)、 水 飞 蓟亭(silychrison)和水飞蓟醇 (silybonol)，其中以飞蓟宾（ silybin） 的含量最高，抗

52、肝炎活性最强。早期的研究表明，水飞蓟素具有稳定细胞膜，改善肝功能的作用，对急慢性肝炎、肝硬变和代谢中毒性肝损伤具有较好的疗效12 。近年来发现这一天然药物不仅具有保肝利胆的作用，而且还具有明显的抗脂质过氧化、抗辐射、抗肿瘤、清除自由基和抗胃溃疡等作用。二、水飞蓟油的组成和利用价值对水飞蓟油的品质分析表明，水飞蓟油含油脂约28%，其中油酸 45.41%，亚油酸33.18%，亚麻酸1.14%，花生四烯酸3.9%，不饱和脂肪酸高达80%以上，具有很高的营养和医疗作用，与葵花籽 油、红花籽油相似。郭忠兴等人的研究表明，水飞蓟油对家兔实验性高脂血症及动脉粥样硬化斑块的形成具有明显的抑制作用。何继明等人

53、18的研究发现，水飞蓟油不仅对粥样硬化症具有预防和治疗作用外，还有降低血浆胆固醇和治疗高血压的作用，而且对日益多见的脂肪肝也有很好的防治作用。此外，水飞蓟油还具有色泽浅、黏度低的优点，很适合在高级化妆品中使用。三、水飞蓟蛋白的组成与利用价值对水飞蓟脱脂粉中总蛋白及其各组分含量的测定表明，水飞水飞蓟素生产项目可行性研究报告蓟种仁脱脂粉蛋白质含量(19.58%) 高于一般谷物。其中以清蛋白(12.16%) 最高，占总蛋白的62.10%，它的质量对水飞蓟果实蛋白质的品质特性有决定性影响。球蛋白、谷蛋白和醇溶蛋白的含量分别 为 1.28%、0.78%和 0.91%。对水飞蓟果实脱脂粉和清蛋白的氨基酸分

54、析结果表明，水飞蓟果实的氨基酸组成有3 个特点：(1)Lys(6.37%)、Met+Cys(3.71%) 、Phe+Tyr(6.30%) 含量均超过了FAO/WHO建议的相应指标，其它必需 氨基酸如Thr 、Val 、Ile、Leu 等十分接近FAO/WHO指标，这些氨 基酸在一般谷物中是较为缺乏的，因此当水飞蓟蛋白与一般谷物混合食用时，具有很好的营养互补性；(2) 水飞蓟果实蛋白质中富含酸性氨基酸Glu、 Asp和碱性氨基酸Arg 、Lys； (3)清蛋白的氨基酸组成基本与总蛋白表现一致，它是总蛋白的主要组成成分。水飞蓟资源的国内外利用现状一、国外利用现状上世纪80年代以前，国外对水飞蓟资源

55、的利用通常是先提取水飞蓟素粗品，进一步纯化后，经化学改性做成 各种形式的药剂，而对油和蛋白的利用并未太多强调。由于水飞蓟 种籽产量低，分批成熟，果实有尖刺，不适宜机械化采收，且提取 麻烦，需耗费大量有机溶剂，环保要求高，近年来国外的一些大型 医药公司越来越趋向于从中国直接进口水飞蓟素粗品，然后在运回国内加工，最后以高价卖出取得高额利润。二、国内利用现状水飞蓟素生产项目可行性研究报告目前国内对水飞蓟资源的利用主要还都是以提取水飞蓟素为主，对果实中油和蛋白的提取利用为辅。整体工艺通常为20：水飞蓟种粒清理除杂粗粉碎润料轧坯炒坯机械榨油提水飞蓟素饼粕饲料或肥料，工艺简单，易于实际采用。榨制的油通常经

56、精炼后食用，设备为普通的螺旋榨油机；水飞蓟素的提取主要是将炸油后的饼粕首先以石油醚脱脂、脱蜡，然后再以乙酸乙酯或酒精为溶剂进行渗漉或热回流提取，然后回收溶剂得水飞蓟素粗品出售，很少有厂家对其继续进行纯化；剩下的含溶剂饼粕经脱溶后作为饲料或直接做肥料。在水飞蓟素的利用方面，我国自 1983 年从德国引进水飞蓟素提取生产线，当时全国年产总量也只有20吨左右，主要作为国产新药益肝灵的原料。截止2005 年 1 月底生产厂家共有85 家，据有关方面估计，迄今为止，我国水飞蓟素年出口总量已超过300 吨以上，已经进入水飞蓟素出口贸易大国行列，产品远销美国、 加拿大、比利时、英国、菲律宾、日本、韩国、印度

57、、澳大利亚和我国香港、 台湾等十几个国家和地区。我国当前水飞蓟素的产品为水飞蓟素混合体，含量在70%左右，产品形式属于粗品，精品为单一成分水飞蓟宾，纯度可以达到99%，但成本过高。产品标准产品标准执行： 水飞蓟精制油 Q/TS0001 2009工艺消耗指标：电： 1250kw/t ；煤： 10t/t；水飞蓟籽： 25t/t ； 石油醚： 0.5t/t ； 丙酮： 0.5t/t ；水飞蓟素生产项目可行性研究报告4.5生产设备及主要检测仪器见下表表4-1建设项目设备明细表序号设备名称规格型号单位数量备注一电气设备三四深水井生产设备DN100312000m眼套41含 2 台深井泵以下为单套配置1多功

58、能提取罐33m；台61G18Ni9Ti2浓缩罐31.5m台31G18Ni9Ti3冷却器16 台111G18Ni9Ti4过滤器台81G18Ni9Ti5真空干燥箱F2W-15型个21G18Ni9Ti6真空罐2m3；台11G18Ni9Ti7反应釜1m3台21G18Ni9Ti8三维混合机2000 型台11G18Ni9Ti1配电设备功率补偿器套12变压器80、250KVA台2二锅炉DZL4-1.25/1.3-A台1配电箱柜、电缆桥架含水处理、脱硫除尘33储罐20m储罐10m台11G18Ni9Ti台21G18Ni9Ti11储罐33m台11G18Ni9Ti12储罐2m3台31G18Ni9Ti13回水精馏塔3

59、5m个11G18Ni9Ti14回收罐32m台21G18Ni9Ti15万能粉碎机台11G18Ni9Ti16振动筛台11G18Ni9Ti17上料机2t套11G18Ni9Ti18储油罐3t台11G18Ni9Ti19洗油罐2t台11G18Ni9Ti20压滤机80 型台11G18Ni9Ti21榨油机110 型台41G18Ni9Ti22储槽2t/1t个4/21G18Ni9Ti24出膏车0.5t辆21G18Ni9Ti25真空缓冲罐0.3t台31G18Ni9Ti26真空泵台31G18Ni9Ti27磁力泵台81G18Ni9Ti28抽油泵台31G18Ni9Ti29筛籽机台11G18Ni9Ti30压缩机台21G18

60、Ni9Ti31地秤100t台11G18Ni9Ti五自动化控制及仪表套1六主要检测仪器套11气相色谱仪GC7900台20.01ug2电子分析天平AR1440/C台20.1mg3真空干燥箱DZF6020台20.1mg罗维朋比较测色仪WSL-2台20.1mg可调试电炉WLI89台2水飞蓟素生产项目可行性研究报告第五章原料来源、生产规模及产品方案原料来源水飞蓟籽：辽宁省内各市县农民都有种植水飞蓟的传统， 公司采取与沙岭镇棠树种植水飞蓟的农户签订购销合同的办 法，收购水飞蓟。辅助材料：丙酮、由北京燕山化工供货；溶剂油由辽阳裕丰化工厂供货。能源供应水本工程生产日用水量20 吨，循环使用；年补充鲜水200