生物医药产业转型推动下-我国实验动物产品需求稳增(附2020年实验动物生产及使用许可企业名单)图_第1页
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文档简介

1、生物医药产业转型推动下_我国实验动物产品需求稳增(附2020年实验动物生产及使用许可企业名单)图 我国实验动物行业开始于上世纪70年代,作为全球少数几个拥有丰富非人灵长类动物资源的国家之一,我国实验动物行业的发展具有得天独厚的资源优势。 1)上世纪70年代 在实验动物行业发展初期,行业以各大生物科研机构、医学高校实验室为主导,主要满足于其自身分析、检测及教学的需求。由于缺乏标准化养殖技术及配套硬件支持,产品主要以动物活体为主,其技术含量及质量指标都相对较低。另外,该时期我国关于实验动物行业的法规监管体系尚未完善,因此频频爆出实验动物走私、非法猎捕野生保护动物等类似丑闻。 2)上世纪80年代 1

2、982 年,国家科学技术委员会召开了第一次全国实验动物工作会议。会议计划在全国成立 4 个国家级实验动物中心,该会议标志着我国政府对于实验动物管理工作的开始。1988 年以来实验动物管理条例等政策的出台使得实验动物行业乱象得以逐步改善。 3)上世纪90年代 随着中国经济快速崛起,在城镇一体化建设与医疗改革等宏观政策方向的不断推动下,政府对我国生物医药发展的产业扶持政策开始不断释放。在良好的生物医药产业政策环境下,实验动物行业也同样面临着巨大的发展机遇和产业结构转型升级的压力。非人灵长类实验动物作为国家战略发展关键性资源之一,政府开始加大了对实验动物行业的监管措施。 4)21世纪以来 全球生物医

3、药研发机构纷纷落户中国,为我国实验动物行业带来了更大的市场发展空间。行业内大型实验动物饲养机构着手疾病模型动物的产品研发,并积极探寻 CRO 实验外包服务的可行性。 经过多年自我摸索和经验积累,我国实验动物行业已形成一定的产业格局。凭借自身丰富的动物资源与人才储备、产品质量稳定性以及其成本控制等优势,成为了包括美国、欧盟、日本在内的全球多个发达市场实验动物产品及服务的主要供应商,产品市场容量呈现稳定上涨势头。 2001 年,国家科技部等七部局联合发布了实验动物许可证管理办法(试行),该办法对许可证的申请、审批、发放、管理等作出了详尽的规定和明确的要求。截至2019年,我国实验动物许可证管理制度

4、已实施近20年,制度的实施推动了我国实验动物行业的快速发展,对促进我国生物医药、生命健康等领域分析起到了极其重要的作用。 从全国实验动物许可证查询管理系统的31 个省(自治区、直辖市) 数据统计显示,截止2020年4月,全国获得实验动物许可证的单位共2047 家,其中获得实验动物生产许可证的单位404家,获得实验动物使用许可证的单位1643家。全国获得实验动物许可证的单位分省市统计表 地区 生产许可单位数:家 使用许可单位数:家 企业数合计:家 北京 57 220 277 天津 5 39 44 河北 11 36 47 山西 7 25 32 内蒙古 2 7 9 辽宁 15 33 48 吉林 11

5、 74 85 黑龙江 19 43 62 上海 29 136 165 江苏 43 227 270 浙江 23 92 115 安徽 3 36 39 福建 9 40 49 江西 2 26 28 山东 23 98 121 河南 9 59 68 湖北 11 40 51 湖南 11 22 33 广东 26 146 172 广西 12 15 27 海南 4 9 13 重庆 14 35 49 四川 19 85 104 贵州 2 11 13 云南 22 35 57 西藏 0 0 0 陕西 5 19 24 甘肃 5 15 20 青海 0 3 3 宁夏 0 4 4 新疆 5 13 18 全国 404 1643 20

6、47 当前全国31 个省(自治区、直辖市)除西藏外均有发放实验动物许可证,各地区之间发放的实验动物许可证差异明显,北京、江苏、广东、上海等4 个地区的实验动物生产和使用许可证数量位居前四,且实验动物使用许可证超150 家以上,西部偏远地区如宁夏回族自治区、青海省实验动物许可证数量则不足5家。 按全国区域划分,各区域获得实验动物许可证单位情况:华东地区7847家,华北地区409家,华南地区212家,华中地区152家,西南地区223家,西北地区69家。 从生产与使用许可证的数量上华东地区位居第一,其次华北地区,整体来看各区域获得的实验动物许可证存在明显差距,突显出了区域之间实验动物发展水平不平衡的

7、状态。这也间接反映了华东地区、华北地区的生命科学分析或生物医药产业相对发达的现状。 根据实验动物许可证管理办法(试行)规定,许可证的有效期为五年,到期后重新审查发证。换领许可证的单位需在有效期满前六个月内向所在省、自治区、直辖市科技厅(科委)提出申请。省、自治区、直辖市科技厅(科委)按照对初次申请单位同样的程序进行重新申核办理。并且许可证实行年检管理制度,年检不合格则由省、自治区、直辖市科技厅(科委)吊销其许可证,报科技部及有关部门备案,予以公告。截至2020年4月20日,2015-2020年全国发放实验动物许可证的单位2046家。 从全国实验动物许可证查询管理系统数据统计,我国生产的实验动物

8、种类有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、沙鼠、实验兔、实验犬、猴、小型猪、猫、鸡、鸭、树鼩、羊、雪貂等15 种;我国使用的实验动物种类有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、沙鼠、实验兔、实验犬、小型猪、猴、猫、鸡、鸭、鹅、鸽子、树鼩、羊、牛、马、貂、鹌鹑、驴、貉、鹿、蟾蜍等24 种。 HYPERLINK /research/202003/843389.html 智研咨询发布的2020-2026年中国实验动物行业市场现状分析及未来前景规划报告显示,小鼠、实验兔、豚鼠、大鼠是实验动物行业中生产和使用的主力军,其发放许可证数量位居前四。截至2020年4月20日我国实验小鼠生产许可企业数为188家,使用许可企业数为1311

9、家;实验兔生产许可企业数为142家,使用许可企业数为1016家;实验豚鼠生产许可企业数为124家,使用许可企业数为909家;实验大鼠生产许可企业数为119家,使用许可企业数为879家。 而在科学研究中也有使用目前还没有实验动物化的动物开展实验,如牛、鹅、鸽子、马、鹌鹑、驴、貉、鹿、蟾蜍等,反映了当前我国现有实验动物种类不能满足科学研究使用需求的现象,国内急需制定新型资源的国家标准、行业标准、地方标准或团体标准以弥补当前实验动物新资源的使用需求。我国部分省市获得实验动物许可证的生产类企业单位许可证号单位名称设施地址适用范围SCXK(粤)2019-0048华南农业大学广东省广州市天河区五山SPF级

10、(基因工程小鼠,实验动物股中心东4楼468)SCXK(粤)2019-0047广州中医药大学广州市番禺区大学城外环东路232号SPF级(大鼠、小鼠,药科楼C2栋一楼165)SCXK(粤)2019-0046中科灵瑞(湛江)生物技术有限公司遂溪县杨柑镇协和村委会南六村普通级(食蟹猴、猕猴,16034)SCXK(粤)2019-0045广州市旭生生物科技有限公司开平市三埠街燕山村民委员会动物场普通级(食蟹猴、恒河猴,1455)SCXK(浙)2019-0006宁波纯派农业科技有限公司余姚市临山镇邵家丘村屏障环境:SPF鸡(420平方)SCXK(浙)2019-0005浙江西湖高等研究院杭州市西湖区石龙山街1

11、8号3号楼7层北区屏障环境:小鼠(800平方)SCXK(浙)2019-0004杭州子源实验动物科技有限公司杭州市余杭区瓶窑镇塘埠村横山组39号屏障环境:大鼠、小鼠(500平方)SCXK(浙)2019-0001浙江维通利华实验动物技术有限公司平湖经济开发区宏建路2368号7号楼屏障环境:大鼠、小鼠(一楼2039平方、二楼502平方) 隔离环境:大鼠、小鼠(二楼1459平方)生产许可SCXK(沪)2019-0002上海南方模式生物科技股份有限公司上海市浦东新区金科路3577号2号楼3楼SPF级:小鼠;清洁级:小鼠生产许可SCXK(沪)2019-0001中国科学院上海药物研究所上海市浦东张江祖冲之路

12、555号4号楼3楼SPF级:小鼠SCXK(粤)2019-0027广东春盛生物科技发展有限公司广州市从化鳌头镇龙潭下西村十二社普通级(食蟹猴、猕猴,20000)SCXK(鲁) 2019 0002济南斯派福瑞禽业科技有限公司济南市槐荫区小李村屏障环境 SPF级:鸡(蛋)SCXK(鲁) 2019 0001山东大学实验动物中心山东大学趵突泉校区文化西路44号屏障环境 SPF级BALB/c小鼠、KM小鼠、Wistar 大鼠SCXK(粤)2019-0010广东蓝岛生物技术有限公司广州市黄埔区九龙镇红卫广华路33号普通级(食蟹猴、恒河猴,9971)SCXK(黑)2019-003牡丹江医学院牡丹江医学院科技楼

13、四楼北侧隔离环境:SPF大鼠、SPF小鼠SCXK(黑)2019-002大庆乐尔肉兔养殖繁育有限公司大庆市林甸县长青林场北小壕南林长路路西1.5公里普通环境:普通级兔SCXK(川)2019-032成都中科奥格生物科技有限公司成都市邛崃市宝林镇广岩社区9组12号小型猪(普通级)SCXK(粤)2019-0023广州市花都区花东信华实验动物养殖场广州市花都区花东镇四联村普通级(豚鼠、兔,3400)SCXK(黑)2019-001哈尔滨医科大学实验动物学部哈尔滨市南岗区保健路148号屏障环境:SPF级大鼠(Wistar、SD)SPF级小鼠(KM、ICR、BALB/c、C57BL)普通环境:普通级比格犬SC

14、XK(川)2019-031成都达硕实验动物有限公司成都市简阳市太平桥镇龙家坝村4社小型猪、比格犬(普通级)SCXK(川)2019-027雅安普莱美生物科技有限公司四川省雅安市大兴镇农业经济园区猕猴(普通级)SCXK(粤)2019-0035广东省医学实验动物中心广东省三水市乐平镇湖岗村委会横岗村普通级(豚鼠,1栋500;兔,2栋500、3栋650、4栋650)SCXK(辽)2019-0001辽宁中医药大学沈阳市皇姑区崇山东路79号屏障系统:SPF大鼠、SPF小鼠SCXK(京)2019-0015北京富豪实验动物养殖中心北京市房山区窦店镇六股道村普通环境:兔SCXK(冀)2019-002丰宁满族自治

15、县深发养殖有限公司承德市丰宁满族自治县土城镇三间房村小石沟1号普通环境:羊(山羊、绵羊)SCXK(京)2019-0014中国医学科学院医学实验动物研究所北京市丰台区长辛店镇赵辛店村北岗洼南2队53号普通环境:猴、猪 屏障环境:小鼠SCXK(京)2019-0013北京维泰瑞技术服务发展有限公司北京市大兴区长子营镇北泗上村西5排1号垫料SCXK(冀)2019-003河北伊维沃生物科技有限公司石家庄市高新区湘江道198号屏障环境:小鼠、地鼠(仓鼠)SCXK(京)2019-0012清华大学北京市海淀区清华园1号清华大学 西北门西侧动物楼屏障环境:小鼠SCXK(滇)K2019-0002中国医学科学院医学

16、生物学研究所昆明市昭宗路66号啮齿类动物楼屏障环境:SPF级C57B/6J小鼠、BALB/C小鼠、ICR小鼠、Wistar大鼠,清洁级豚鼠SCXK(京)2019-0011中国医学科学院医学实验动物研究所北京市朝阳区潘家园南里5号中国医学科学院医学实验动物研究所科研楼3楼屏障环境:小鼠、大鼠SCXK(冀)2019-001河北医科大学生物医学工程中心石家庄市高新技术开发区湘江道198号屏障环境:小鼠SCXK(京)2019-0010斯贝福(北京)生物技术有限公司北京市八达岭经济技术开发区西康路23号屏障环境:小鼠、大鼠 隔离环境:小鼠、大鼠 饲料SCXK(京)2019-0009北京维通利华实验动物技

17、术有限公司北京市昌平区流村镇瓦窑村屏障环境:小鼠SCXK(京)2019-0008北京华阜康生物科技股份有限公司北京市昌平区火车站西路南西侧10幢等15幢屏障环境:小鼠、大鼠 隔离环境:小鼠 饲料 垫料SCXK(京)2019-0007北京勃林格殷格翰维通生物技术有限公司北京市昌平区流村镇瓦窑村屏障环境:SPF鸡、SPF鸡蛋SCXK(津)2019-0001南开大学天津市津南区海河教育园同砚路38号南开大学实验动物中心三层G区屏障环境:小鼠SCXK(京)2019-0006北京隆安实验动物养殖中心北京市房山区窦店镇六股道东街4号普通环境:豚鼠、兔SCXK(京)2019-0005北京通和立泰生物科技有限

18、公司北京市大兴区北臧村镇中关村医疗器械园屏障环境:猪SCXK(浙)2019-0002浙江省医学科学院杭州市临安区青山湖街道创业街218号屏障环境:大鼠、小鼠、沙鼠(3020平方)我国部分省市获得实验动物许可证的使用类企业单位许可证号单位名称设施地址适用范围SYXK(粤)2019-0216广东省检迅检测科技有限公司东莞市长安镇乌沙村乌沙环东路253号溢华产业园普通环境(豚鼠、兔,A栋5楼503区1000)SYXK(粤)2019-0215南方医科大学珠江医院广州市工业大道中253号普通环境(豚鼠、兔,旧住院部13楼西侧152);屏障环境(大鼠、小鼠,旧住院部13楼西侧788)SYXK(粤)2019

19、-0214银蛇(广州)医疗科技有限公司广州市番禺石楼镇创启路63号创智29号楼普通环境(犬、小型猪,二楼、三楼362)SYXK(粤)2019-0212奥林巴斯(北京)销售服务有限公司广州分公司广州市番禺区东环街番禺大道北537号番山创业中心普通环境(小型猪,3号楼1楼、3楼1372)SYXK(粤)2019-0213广东医科大学东莞市松山湖科技产业园新城大道1号普通环境(犬、小型猪,实验动物股中心综合楼C栋1楼314;豚鼠、兔,实验动物中心总和楼C栋3楼362);屏障环境(大鼠、小鼠,实验动物中心综合楼B栋1楼409、2楼395、3楼394)SYXK(粤)2019-0210深圳市众循精准医学研究

20、院深圳市龙岗区中元路33号新纪元工业区屏障环境(大鼠、小鼠,B栋二楼341)SYXK(粤)2019-0209中山大学广州市越秀区中山二路74号屏障环境(大鼠、小鼠,何母刘太夫人实验楼一楼西侧352、二楼东侧730、二楼西侧398、三楼632)SYXK(粤)2019-0208深圳罗兹曼国际转化医学研究院深圳市大鹏新区葵涌街道金业大道140号奔康工业区A10栋屏障环境(大鼠、小鼠、豚鼠,4楼258)SYXK(粤)2019-0207肇庆创药生物科技有限公司广东省肇庆市高要区回龙镇同攸岗村马石岗普通环境(猴,前临床研究实验室420)SYXK(粤)2019-0206清远市人民医院清远市清城区新城B24号

21、区屏障环境(大鼠、小鼠、豚鼠、兔,5号楼三楼650)SYXK(粤)2019-0205康美华大基因技术有限公司深圳市宝安区西乡街道前进路航城工业区新安第三工业区屏障环境(大鼠、小鼠,B3栋厂房第5层945)SYXK(粤)2019-0204广东海洋大学广东省湛江市麻章区海大路1号屏障环境(大鼠、小鼠,兴海楼112-113室180)SYXK(粤)2019-0203东莞瑞健杏泽生物医药有限公司广东省东莞市松山湖园区桃园路1号10栋501室屏障环境(大鼠、小鼠,313)SYXK(粤)2019-0202广州中医药大学广州市番禺区大学城外环东路232号屏障环境(大鼠、小鼠药科楼C1栋4楼274)SYXK(粤

22、)2019-0201广东省测试分析研究所(中国广州分析测试中心)中山市火炬开发区景岳路6号普通环境(豚鼠、兔,B2栋5楼北侧87);屏障环境(大鼠、小鼠,B2栋5楼北侧179)SYXK(粤)2019-0200佛山市食品药品检验检测中心佛山市禅城区古新路70号C座12层普通环境(豚鼠、兔,323);屏障环境(大鼠、小鼠、豚鼠,127)SYXK(粤)2019-0199广州市恒诺康医药科技有限公司广州经济技术开发区科学城开源大道11号C4栋第九层屏障环境(大鼠、小鼠,92)SYXK(粤)2019-0198康正检测服务股份有限公司广州市黄埔区隧达街11号第一栋普通环境(豚鼠、兔,3栋65);屏障环境(

23、大鼠、小鼠、豚鼠,3楼335)SYXK(粤)2019-0197东莞凡恩世生物医药有限公司东莞松山湖高新技术产业开发区新城大道9号中大海洋生物科技研发基地A区3号办公楼4层屏障环境(大鼠、小鼠,160)SYXK(粤)2019-0196广州市华南农大生物药品有限公司广州市增城增江街东区高科技工业基地普通环境(兔、犬、猪,13号楼180;鸡(隔离器),14号楼1楼199);屏障环境(小鼠,13号楼150;鸡(隔离器),14号楼2楼199)SYXK(粤)2019-0195佛山华苗医药科技有限公司佛山市南海区狮山镇321国道广东生物医药产业基地一期B栋十二楼1201屏障环境(大鼠、小鼠、豚鼠,421)使

24、用许可SYXK(沪)2019-0033上海海关动植物与食品检验检疫技术中心上海市民生路1208号2号楼1001室SPF级:小鼠、大鼠;普通级:兔、豚鼠使用许可SYXK(沪)2019-0032中国科学院上海药物研究所上海市浦东张江祖冲之路555号4号楼1、2、3楼SPF级:小鼠、大鼠;清洁级:小鼠、大鼠; 普通级:豚鼠、兔使用许可SYXK(沪)2019-0031捷思英达医药技术(上海)有限公司上海市浦东新区蓝靛路1199号1号楼203室SPF级:小鼠、大鼠使用许可SYXK(沪)2019-0030澎立检测技术(上海)有限公司上海市奉贤区奉金路166号-1第4幢5楼普通级:兔、犬、猪SYXK(浙)2019-0032浙江普康生物技术股份有限公司杭州市滨江区滨康路587号普康生物园区安评大楼四楼屏障环境:大鼠、小鼠、豚鼠(200平方)普通环境:兔、豚鼠(200平方)使用许可SYXK(沪)2019-0029上海睿智化学研究有限公司上海市浦东新区金科路2829号A栋1层SPF级:小鼠、大鼠、豚鼠;普通级:豚鼠SYXK(浙)2019-0031浙江海洋大学舟山市定海区临城街道海大南路1号海科楼252室屏障环境:大鼠、小鼠(124平方)使用许可SYXK(沪)2019-0028上海市第一人民医院上海市新松江路650号实验动物

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