中国血液灌流行业概览

1、血液灌流是一种借助动力将患者的血液引至体外循环，通过血液灌流器中具有特殊功能的吸附剂，清除患者血液中内源性、外源性毒物及致病物质， 从而达到血液净化目的治疗技术。血液灌流技术早期主要用于药物与毒物中毒治疗，现已广泛应用到终末期肾病、重症肝病、心血管疾病及自身免 疫疾病等多个领域。近五年，伴随着血液灌流技术成熟，血液灌流产品适应症逐步丰富，推动其市场渗透率提升，促进中国血液灌流行业市场规模 迅速发展。按出厂价统计，2015-2019年中国血液灌流器行业的市场规模由6.5亿元增长至14.3亿元，年复合增长率21.8，预计2024年市场规模将达 到35.6亿元。临床应用效果明显在治疗效率方面，相较于

2、其他血液净化方式，血液灌流对中、大分子毒素的清除效果明显，且与血液透析相结合，可有效改善患者预后。 相关学术研究显示，血液灌流与血液透析联合使用，可有效缓解多种并发症，如肾性骨病、高血压及皮肤瘙痒等，从而提高终末期肾病 患者生活质量。适应症逐步拓展伴随着血液灌流技术改进，其产品适应症逐步由中毒及终末期肾病，拓展至肝病、自身免疫性疾病的治疗。以肝病为例，引起肝衰竭的 主要原因是肝炎病毒，中国现有1.2亿乙肝病毒携带者，其中每年有100-200万的肝衰竭患者，作为非生物型人工肝主要治疗方法之一 ， 血液灌流将被持续推广。医保政策逐步开放截至2019年底，中国约有20个省（市）将血液灌流纳入医保，但

3、报销比例仍有上升空间。随着血液灌流技术与血液透析技术的融合，各 地医保政策逐步完善，未来将有更多地区将血液灌流纳入医保政策，进而促进血液灌流行业发展。企业推荐：希尔康 暨华医疗 康贝医疗4400LeadLeo概览摘要目录5400LeadLeo名词解释-06中国血液灌流行业市场综述-07定义与分类-07技术原理-08发展历程-09中国血液灌流行业产业链分析-10中国血液灌流行业市场规模测算-15中国血液灌流行业驱动因素-16临床效果显著，适应症逐步拓展-16医保政策开放，市场渗透率提升-17中国血液灌流行业相关政策分析-18中国血液灌流行业

4、发展趋势-19技术持续迭代升级-19临床应用持续增长-20中国血液灌流行业竞争概况-21中国血液灌流行业投资企业推荐-22中国血液灌流行业投资风险因素-28方法论-29法律声明-30血液透析：利用弥散、超滤、吸附和对流原理清除血液中的有害物质及过多水分，是常见的肾脏替代治疗方法之一，也用于药物或毒物中毒治疗。终末期肾病：美国肾脏病基金会1999年提出的慢性肾脏病分期标准，当小球滤过率降至15ml/（min.1.73m2）时，慢性肾脏病发展成终末期肾病。CRRT：Continuous Renal Replacement Therapy，连续肾脏替代疗法，通过体外循环血液净化方式连续、缓慢清除水及

5、溶质的一种血液净化治疗 技术。抗凝剂：通过物理或化学阻止血液凝固的化学试剂或物质，如肝素，水蛭素等、柠檬酸钠，氟化钾等。尿素氮：血浆中除蛋白质以外的一种含氮化合物，由肾小球滤过而排出体外。肌酐：肌肉在人体内代谢的产物，主要由肾小球滤过排出体外。免疫吸附剂：一种将高度特异性的抗原、抗体或有特定物理化学亲和力的物质与吸附材料结合制成吸附剂，可以选择性或特异地清除血液中的致 病因子，进而达到净化血液，缓解病情的目的。螯合剂：金属原子或离子与含有两个或连两个以上配位原子的配位体作用，生成具有环状结构的络合物。NMPA：National Medical Products Administration，国

6、家药品监督管理局，隶属于国家市场监督管理总局管理，负责药品、医疗器械和化妆品安 全监督管理。CFDA：China Food and Drug Administration，原国家食品药品监督管理总局，监管食品和药品的生产、流通、消费环节。6400LeadLeo名词解释中国血液灌流行业市场综述定义与分类血液灌流是一种利用吸附剂去除血液废物与毒素的血液净化技术，按技术路径可分为 血浆灌流与全血灌流两种血液灌流是一种借助动力将患者的血液引至体外循环，通过血液灌流器中具有特殊功能的吸附剂，清除患者血液中内源性、外源性毒物或致病物质， 从而达到血液净化目的治疗技术。血液灌流技

7、术早期主要用于药物与毒物中毒治疗，现已被广泛应用到终末期肾病、重症肝病、心血管疾病及自身 免疫疾病等多个领域。按技术路径划分，血液灌流可分为血浆灌流与全血灌流两种。相较于血浆灌流技术，全血灌流技术操作更为简便，且无需配备专属的灌流设备，相 关产品的价格较低，国产血液灌流产品多采用此种技术。血浆灌流与全血灌流技术对比分类血浆灌流全血灌流技术原理使用血浆分离器分离血浆，配合专属灌流设备进行血液净化灌流器与多功能透析机配合使用，进行血液灌流治疗操作流程操作流程较多，且需专属设备，推广难度较大无需血浆分离流程，无需配备血浆分离设备，推广难度较小治疗时间单次治疗约6-12小时单次治疗约2-3小时治疗效果

8、吸附效果更佳，血液相容性更好白细胞、肉毒素等目标物质吸附效果较差市场价格市场价格较高价格相对较低代表厂商日本旭化成、日本中渊等健帆生物、瑞典金宝、康贝医疗等代表产品Cascadeflo EC 、LIPOSORBER、Lixelle等HA系列灌流器、Adsorba、炭肾YTS系列灌流器等来源：CNKI，头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo7400-072-5588中国血液灌流行业市场综述技术原理血液灌流是常见的血液净化技术之一，采用吸附的清除方式，对中、大分子毒素及蛋 白结合毒素的清除效果明显目前，血液净化的主要技术包括血液透析、血液灌流、血浆置换、血液滤过及免疫吸附五种，其技术原理主要分

9、为弥散、对流及吸附三类。具体来 看，各种血液净化技术的临床适应症及治疗效率存在差异，治疗效果各有所长，在临床应用中相互补充。血液灌流技术是临床上常见的血液净化技术之一，主要应用吸附的方法清除人体内的部分代谢物、外源性毒物及药物，同时对细胞因子具有一定吸 附作用，对中、大分子毒素及蛋白结合毒素的清除效果显著。血液灌流技术操作示意图操作准备操作流程器械准备选择合适的CRRT机器、血液透析机或血 液灌流机等器械准备选择合适的CRRT机器、血液透析机或血 液灌流机等建立血管通路（1）通常优先选用血液透析的血管通路；（2）需紧急灌流时，首选深静脉置管建立血管通路（1）通常优先选用血液透析的血管通路；（2

10、）需紧急灌流时，首选深静脉置管配套设施如循环管路、生理盐水、肝素、5葡 萄糖注射液、抗凝剂、穿刺针等配套设施如循环管路、生理盐水、肝素、5 葡 萄糖注射液、抗凝剂、穿刺针等其他准备紧急抢救所需的药品及器械，其中器械 包括除颤器、心电监护仪等其他准备紧急抢救所需的药品及器械，其中器械 包括除颤器、心电监护仪等评估患者凝血状况，选 择抗凝剂；时间控制：通常每隔2h更换一次灌流器，单次血液灌 流不超过6h；密切监测患者血压、心 率、体温等体征状况血小板减少；导致凝血功能絮乱；导致低血压、心功能不 全，及出现溶血、头痛等症状患者血液泵注入抗凝剂血液泵血液泵置换液废液灌 流 器液体流向来源：CNKI，头

11、豹研究院编辑整理2020 LeadLeo8400-072-5588置换液 导入废液导出净化后的血液 流回人体待净化的血液 流经灌流器置换液导入注意事项并发症中国血液灌流行业市场综述发展历程吸附剂的材料多样化、血液灌流应用领域不断拓展及应用规范化是血液灌流行业发展 的三个阶段性特点梳理血液灌流技术发展相关里程碑事件，大概可以将血液灌流行业发展历程划分为初创期、开发期及成熟期三个阶段，具体表现为：血液灌流行业发展历程，1948-2020年技术初创期 1948-1969年1948年，Muirhead和Reid首次使用离子交换树 脂进行血液灌流来清除尿毒症毒素；1949年，Cohn等用离子交换树脂制成

12、血液分离 收集装置，将血液除掉钙后分别分离出血小板、 红细胞、白细胞、凝血酶原、-球蛋白和稳定 的血浆蛋白溶液；1958年，Schreiner等人用离子交换树脂血液灌 流器治疗戊巴比妥中毒；1964年，Yatzidis等首先用活性炭对尿毒症进行 血液灌流治疗，发现对肌酐、尿酸、酚类化合 物等分小子物质吸附较好技术开发期 1970-2009年1970年，Rosenbaum等人率先采用吸附树脂，通过 血液灌流技术治疗药物中毒；1979年，Terman等人使用免疫吸附剂，采用血液灌 流技术治疗系统性红斑狼疮；1982年，Yamazak等人采用聚乙烯醇凝胶树脂连接氨 基酸作为免疫吸附剂，通过血液灌流技

13、术治疗类风湿 关节炎;此后，海内外研究者对血液灌流技术的研究逐步深入， 并在治疗药物中毒、终末期肾病、重症肝病及自身免 疫疾病等多个领域取得重大成果离子交换树脂、活性炭等材料被用作吸附剂，进行 血液灌流，用于治疗尿毒症与药物中毒血液灌流技术的应用领域逐步扩大，由尿毒症及药物中 毒领域，逐步向危重症及自身免疫性疾病等领域扩展血液灌流技术逐步获得社会各界认可，其临床应用规 范逐步完善，临床应用范围逐步明确技术成熟期 2010年至今2010年2月，卫生部发布血液净化标准操作规 程（2010版），将血液灌流技术作为血液净化 技术中的一种重要治疗模式，明确规定血液灌流 技术的适应症范围，包括维持性透析并

14、发症 、重 症肝病、急性中毒、自身免疫性疾病、危重症和 高脂血症等多个领域；2016 年， 以“ 血液灌流器+胆红素吸附器”的 DPMAS治疗模式被写入人工肝指南（ 2016 版）来源：CNKI，头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo9400-072-5588中国血液灌流行业产业链分析产业链图谱中国血液灌流行业产业链由上游原材料与设备供应商、中游血液灌流产品生产商及下 游应用终端构成，其中血液灌流产品生产商是核心参与主体中国血液灌流行业产业链分为三个环节，产业链上游参与主体为核心原材料、设备部件及生产设备供应商；产业链中游参与主体是血液灌流器及设 备生产商，通过与经销商合作建立产品销售网络

15、；产业链下游为血液灌流的应用场所与终端患者。中国血液灌流行业产业链设备部件上游核心原材料、核心部件与生产设备供应商核心原材料中游血液灌流产品生产商下游应用终端应用场所患者灌流器单次血液灌流的价格约 800- 1,000元 ，可以医保报销，但各 地报销比例存在差异综合医院的血液净化中心作为血液服务的核心场所，占据超过80的市场份额血液灌流机由肝素泵、血液泵、阻流夹、空气 监测模块、加温模块、压力监测模块及电源控 制模块等部件构成常见的灌流器吸附剂材料包括合成树脂、活性 炭及多糖三类，其中合成树脂类原材料应用最 为广泛，其采购价格在80-150元/千克之间经销模式 由 经 销 商 负 责 产 品

16、进院销售， 流 通 环 节 较 多 ， 流 通 成 本 占 比 约 25 - 30直销模式 医 院 通 过 招 标 等 方 式 直 接 从 厂家采购， 减 少 流 通 环节第三方血液透析中心由民间资本投资设立的专业血液 净化服务机构，约占市场的20生产设备血液灌流机穿刺针、血液导管、滴管及置换液等一次性耗材生产商国产灌流器的单价在500-1,200元之间，进口灌流器的单 价在2,000元左右，国产产品具有明显价格优势本土代表企业跨国代表企业灌流器与相关设备生产、组装及检测设备国产血液灌流机市场价格约2-3万元/台，进口血液灌流机 单价约3-4万元/台，国产产品市场占有率较低本土代表企业跨国代表

17、企业来源：企业官网，头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo400-072-558810中国血液灌流行业产业链分析产业链上游材料类型定义材料特性吸附效果市场价格供应厂商机械性能化学性能生物相容性制备难度合成树脂类人工合成的一类高分子量聚 合物，包括离子交换树脂、 大孔聚苯乙烯、聚乙烯醇等吸附效果较好，是应用 最为广泛的灌流器吸附 剂材料80-150元/千 克威高安格特三菱化工活性炭类由木质、煤质等含碳原料经 热解、活化加工制备而成， 如包膜活性炭、炭化树脂等对小分子外源性毒素清 除率高，但对水、电解 质、尿素等中大分子物 质清除率较低20-50元/千克亨迪华邦多糖类由超过10个单糖组成的聚合

18、 糖高分子碳水化合物，包括 琼脂糖、壳聚糖、纤维素等吸附剂量小，结构性检 测困难120元/千克左右卫康生物倍康生物目前在血液灌流中使用的吸附剂主要包括合成树脂、活性炭及多糖三类，其中合成树 脂是临床上使用最多的血液吸附材料核心原材料：吸附剂是决定血液灌流治疗效果的关键因素，用作吸附剂的材料是血液灌流核心原材料。目前在血液灌流中使用的吸附剂主要包 括合成树脂、活性炭及多糖三类，其中合成树脂与活性炭是最常见的血液灌流吸附剂，多糖多应用于免疫吸附领域。设备部件：生产血液灌流机的部件包括肝素泵、血液泵、阻流夹、空气监测模块等，生产商有奥林巴斯、日本旭化成等。生产设备：灌流器与相关设备生产、组装及检测设

19、备提供商通常为机械制造商，目前日本尼普洛、德国贝朗等外资企业均具备完整生产线。三种常见的灌流器吸附剂性能及市场情况对比来源：头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo400-072-558811中国血液灌流行业产业链分析产业链中游（1/2）本土企业着力提升工艺技术、生产管理及质量检验等多项核心能力，从而实现血液灌 流产品产业化以血液灌流器为代表的血液灌流产品的生产流程较为复杂，生产控制步骤较多，中游血液灌流产品生产商实现产业化，需要在生产实践及经验积累 的基础上，具备较高的工艺技术能力、生产管理能力、质量检验能力，逐步形成完整的、系统的产业化管理模式。目前，中国已具备血液灌流产品 生产的本土企

20、业包括健帆生物、廊坊爱尔、康贝医疗及紫波高科等。灌流器生产流程与核心技术原材料处理配基与包膜组装与分装包装与入库医用级净化处理贯穿血液净化产品生产的全过程载体制备原材料 初步处理配基包膜筛分组装分装灭菌包装入库成品 检测配基技术吸附剂表面接枝有识别致病物质并与致病物质的分子相结合的配 基，使吸附剂具有相对特异性载体技术根据临床用途、致病物质的分子大小，控制载体制备过程中的孔 径大小及分布，吸附效果更佳包膜技术采用优良的包膜材料和包膜技术对合成的载体进行包膜，有助于 提高吸附剂的生物相容性灌流生产全流程中涉及的 主要技术包括：载体技术配基技术包膜技术活化技术生物腔技术医用级处理技术（红色为核心技

21、术内容）来源：健帆生物招股书，头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo400-072-558812中国血液灌流行业产业链分析产业链中游（2/2）来源：头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo400-072-558813参与血液灌流产品生产的本土企业较少，且市场规模相对较小，因其毛利率较高的行 业特性，吸引更多的企业参与其中中国血液灌流行业的主要参与者包括血液灌流机、灌流器及其他配套耗材生产商，其中灌流器是该行业的典型产品。整体而言，参与中国血液灌流 行业的本体企业较少，且市场规模相对较小，但产品毛利率较高，其中灌流器的毛利率约在60 -80 之间，血液灌流机约50。中国血液灌流领域主要参与

22、者厂商主要产品技术路径吸附剂类型适应症灌流器市场价格本 土 企 业健帆生物血液灌流器、胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱全血灌流中性大孔树脂尿毒症、药物与毒物中毒、风湿性免 疫疾病及危重症等500-1,800元/支廊坊爱尔血液灌流器、树脂血浆分离柱全血灌流与 血浆灌流活性炭离子交换树脂药物与毒物中毒、高胆红素血症等约500元/支康贝医疗血液灌流器、空心纤维血浆分离器全血灌流活性炭大孔中型数字尿毒症、自身免疫性疾病、药物与毒 物中毒等约500元/支天津阳权血液灌流器全血灌流大孔苯-烯型树脂尿毒症、药物与毒物中毒等约500元/支跨 国 企 业瑞典金宝血液灌流器、血液灌流机全血灌流活性炭药物与毒物中毒市

23、场价格约是国产 同类产品的2倍左右日本旭化成血液灌流器、选择性血浆成份吸附器血浆灌流离子交换树脂 聚乙烯醇凝胶自身免疫性疾病、高胆红素血症等美国BD血液灌流器（Hemodetoxifier）血浆灌流活性炭尿毒症、药物与毒物中毒等德国贝朗血液灌流器、血浆分离器及血液灌流机等血浆灌流离子交换树脂尿毒症、药物与毒物中毒等中国血液灌流行业产业链分析产业链下游药物与毒物中毒市场占比约 12.7适用于一般性药物与毒物中毒（如有机磷农药等） 及特殊性毒物中毒血液灌流五大适应症及市场占比终末期肾病市场占比约 18.7用于透析年数较长，且已出现肾性骨病、营养不良、皮肤瘙痒等并发症的患者自身免疫性疾病市场占比约

24、14.7适用于银屑病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮及过敏性紫癜等肝病市场占比约 36.9用于治疗各种原因引起的急性肝损伤、重型肝炎、肝衰竭及 并发症（如高胆红素血症 ）等危重症市场占比约 17.0用于治疗全身炎症反应综合征如脓毒症、重症急性胰腺炎、 多器官功能障碍综合征、多发 性创伤肝病、终末期肾病及危重症是血液灌流技术三大应用领域，作为一种新兴的医疗技术， 血液灌流产品仍处于市场导入期产业链下游的主要参与者是血液灌流产品应用应用场所及接受血液灌流的患者。从适应症来看，早期血液灌流应用聚焦在药物与毒物中毒领域，随后逐步扩展到终末期肾病、自身免疫性疾病、肝病及危重症等多个领域，其 中肝病、终末

25、期肾病及危重症三大领域分别占据血液灌流总市场规模的36.9、18.7及17.0。从销售模式来看，由于血液灌流属于新兴医疗技术，在产品市场导入初期，需要进行学术推广、临床指导及患者教育等一系列的手段，因此中 游生产商多采用经销模式，将产品市场推广及销售委托给经销上执行，通常血液灌流产品市场推广及流通费用约占总销售额25-30。从应用场所来看，由于综合医院医疗设备配置完善，且具有患者触及优势，是血液灌流服务的核心场所。但随着政策支持第三方血液透析中心 建设，第三方医疗机构快速发展，将成为血液灌流产品销售的市场增量空间。血液灌流技术主要应用领域血液灌流产品销售模式生产商经销商医疗机构产品研发产品生产

26、销售发货产品服务支持产品研发产品生产销售发货产品服务支持临床评估采购需求临床应用患者需求临床评估采购需求临床应用患者需求市场推广渠道建立市场销售服务支持市场推广渠道建立市场销售服务支持资金流来源：头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo400-072-558814产品流中国血液灌流行业市场规模测算未来中国血液灌流行业市场规模持续增长主要受以下两 点因素驱动：6.57.99.211.314.318.720.224.429.735.60510152025303540201520162017201820192020预测2021预测2022预测2023预测2024预测亿元中国血液灌流器行业市场规模年

27、复合增长率2015-2019年21.82019-2024年预测20.0在市场、技术及政策等多重因素的驱动下，中国血液灌流行业市场规模将持续增长， 预计2024年将达到35.6亿元近五年，伴随着血液灌流技术成熟，血液灌流产品适应症逐步丰富，推动市场渗透率提升，中国血液灌流行业市场规模发展迅速。按出厂价统计， 2015-2019年中国血液灌流器行业的市场规模由6.5亿元增长至14.3亿元，年复合增长率21.8。未来五年，由于各地医保政策逐步覆盖，血液灌流 报销比例逐步提高，其市场认可度及患者接受度得到提升。预计2019-2024年，中国血液灌流器行业市场规模将以20.0的年复合增长率继续增长， 预

28、计2024年市场规模将达到35.6亿元。未来五年市场增长因素预测中国血液灌流器行业市场规模（以出厂价计），2015-2024预测应用领域逐步拓展早期血液灌流主要集中用于治疗药物与毒物中毒，逐渐 被应用到终末期肾病、重症肝病、心血管疾病及自身免 疫疾病等多个领域。目前，“血液灌流+血液透析”是治疗 终末期肾病的主要治疗方式。各地医保逐步覆盖截至2019年底，中国约有20个省（市）将血液灌流纳入 医保，其中北京、上海及江苏等省（市）血液灌流医保 报销比例已达到90，山西、贵州、内蒙古、黑龙江等 省份报销比例均在80 以上。未来，随着血液灌流技术与产品的推广，血液灌流治疗 将被全面纳入医保，报销比例

29、随之提高，进一步推动血 液灌流产品市场化。来源：头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo15400-072-5588中国血液灌流行业驱动因素临床效果显著，适应症逐步拓展血液灌流技术对中、大分子毒素的清除效果明显，与血液透析相结合，可有效缓解血 液透析并发症，改善患者预后在治疗效率方面，相较于其他血液净化方式，血液灌流对中、大分子毒素的清除效果明显，且与血液透析相结合，可有效改善患者预后。相关学术 研究显示，血液灌流与血液透析联合使用，可有效缓解多种并发症，如肾性骨病、高血压及皮肤瘙痒等，提高终末期肾病患者生活质量。伴随着血液灌流技术改进，其产品适应症逐步由中毒及终末期肾病，拓展至肝病、自身免

30、疫性疾病的治疗。以肝病为例，引起肝衰竭的主要原因是 肝炎病毒，中国现有1.2亿乙肝病毒携带者，其中每年有100-200万的肝衰竭患者，作为非生物型人工肝主要治疗方法之一，血液灌流将被持续推广。常见的血液净化方式清除毒素的原理和效率技术名称定义水 分清除方式清除效率市场应用 情况小分子毒素中、大分子毒素蛋白组合毒素血 液 透 析低通量透析采用低通透性血液滤过器在血液透析机上进行 血液透析，其扩散性能与水力学通透性较低超滤弥散无法清除高通量投资采用高通透性血液滤过器在血液透析机上进行 血液透析，具有较高扩散性能与水力学通透性超滤弥散血液灌流使血液经过灌流器，以达到清除血液中的外源 性或内源性毒素、

31、药物或代谢废物-吸附血液透析+血液灌流结合血液透析与血液灌流两种技术，以改善患 者由于血液透析所导致并发症超滤弥散+吸附血液滤过在血管通路中持续补充一定量的置换液，对血 液进行超滤，以达到清除体内毒素的目的超滤对流血液透析+血液滤过采用血液透析与血液滤过两种方式，通过“弥散+对流”的方式高效清除小分子与中分子毒素超滤弥散+对流生物人工肾一种替代肾脏功能的装置，主要用于治疗肾功 能衰竭和尿毒症超滤弥散+吸附+对流待研究佐证来源：头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo16400-072-5588中国血液灌流行业驱动因素医保政策开放，市场渗透率提升长期进行血液透析的患者易 引发皮肤瘙痒、高血压及

32、周 围神经病变等并发症相较于血液透析，单次血液灌 流的时间较短，且治疗频次减 少，长期治疗费用较低刚性需求，维持生命单次治疗费用约400-500元年治疗费用约6-10万元大病医保，可报销90 以上弹性需求，改善患者预后单次治疗费用约800-1,000元年治疗费用约1-3万元各地报销比例不同VS2-3次/周1-2次/周报销比例较高的省（市）省份（市）覆盖率北京市90上海市90江苏省90 左右山西省85 左右贵州省85 左右内蒙古80 -85黑龙江省80 左右四川省75 -80吉林省55 -80湖南省50 -7085 -9065 -8450 -64未纳入医保各地医保政策逐渐将血液灌流纳入，其报销比

33、例逐步提高，将有效地带动血液灌流行 业发展就治疗费用而言，血液透析每年的治疗费用约6-10万元，其中医保报销90 左右，患者自费约1万元，患者接受度较高。而血液灌流每年治疗费用约1-3万元，年治疗费用明显低于血液透析，但血液灌流医保覆盖范围和报销力度不及血液透析，患者接受度较低。截至2019年底，中国约有20个省（市）将血液灌流纳入医保，但报销比例仍有上升空间。随着血液灌流技术与血液透析技术融合，各地医保政策逐 步完善，未来将有更多地区将血液灌流纳入医保支付，进而促进血液灌流行业发展。血液透析与血液灌流治疗费用对比各地血液灌流治疗医保覆盖情况，2019年血液透析血液灌流来源：各地人社局，头豹研

34、究院编辑整理2020 LeadLeo17400-072-5588中国血液灌流行业相关政策分析政策红利持续释放政策名称颁布日期颁布主体主要内容及影响医疗机构医用耗材管理办法（试行）2019年6月卫健委明确对医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放、临床使用、监测、评价等工作进行全流程管理，规 定医用耗材采购实施统一管理，建立医用耗材临床使用分级管理制度，要求医疗机构建立医用耗材管理 信息系统关于修改医疗机构管理条 例实施细则的决定2017年2月原卫计委增设了一些新的机构类型，包括医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、 安宁疗护中心血液透析中心基本标准和管 理规范（试行）20

35、16年12月原卫计委明确血液透析中心属于单独设置的医疗机构，鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展，建立规范化、 标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化血液透析中心的申请主体，可以优先设置审批加快推进城乡居民大病保险 工作的通知2014年1月国务院要求2014年全面开展城乡居民大病保险试点工作，并提高大病报销比例，极大地减轻个人医疗费用负担关于开展城乡居民大病保险 工作的指导意见2012年8月发改委、卫生 部等六部门以力争避免城乡居民发生家庭灾难性医疗支出为目标，合理确定大病保险补偿政策，实际支付比例不低 于50；按医疗费用高低分段制定支付比例，原则上医疗费用越高支付比例越高医疗机构医用

36、耗材管理办法（试行）2019年6月卫健委明确对医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放、临床使用、监测、评价等工作进行全流程管理，规 定医用耗材采购实施统一管理，建立医用耗材临床使用分级管理制度，要求医疗机构建立医用耗材管理 信息系统来源：政府网站，头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo18400-072-5588国务院、发改委及卫健委等部门制定了一系列的产业政策、管理规范等文件，支持血 液灌流行业发展为了适应居民医疗健康需求，引导中国血液净化行业有序发展，促进血液灌流等技术应用，国务院、发改委、卫生部等部门组织制定、出台了一系 列相关政策，以规范血液净化产品（含血液灌流产品）生产、采购、销

37、售及应用，引导血液净化医疗服务发展。中国血液灌流行业相关政策法规中国血液灌流行业发展趋势技术持续迭代升级未来，在政策、市场等因素的驱动下，本土企业不断实现技术突破，国产血液灌流产 品品质将得到较大提升伴随血液灌流技术成熟度不断提高，血液灌流治疗效果将持续提升。中国自20世纪80年代开始血液灌流领域研究，近十年在药物与毒物中毒、终末 期肾病、重型肝病及免疫吸附等领域已取得显著成果。未来，在注重产品研发投入与成果转化的背景下，本土企业将在吸附剂制备等技术难点方面 取得较大突破，国产血液灌流产品品质将持续提升。血液灌流核心技术创新应用吸附剂循环血路吸附材料制备活性聚合方法体外循环血路两性离子聚合物

38、聚苯乙烯大孔吸附树脂 可逆加成断裂链自由基 体外血液循环管路系统一种同时具有阴、阳离子基因多胺类化合物与多羧螯合剂结合一种新型的活性聚合方法，可以使预脉冲时，灌流器中的气泡快 的聚合物，具有热稳定性、化的优势表现为：从化学角度实现对自由基活性及速排尽，其优势表现为：学稳定性、生物相容性、抗凝可以提高螯合剂在树脂上的其链增长反应的控制，其优势表预冲及治疗时，无需拆卸和血和抗生物污染等特殊性质，接枝量，增强对重金属和放现为：重组管路，操作简便；其用途为：射元素的吸附性能；聚合反应条件温和；在治疗过程中，避免灌流器可构建具有亲水性、高生提升吸附树脂血液相容性合成特殊结构的功能高分子与大气环境接触而受

39、污染，物相容性界面吸附树脂保障治疗过程安全来源：CNIPA，头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo19400-072-5588中国血液灌流行业发展趋势临床应用持续增长适应症病症可清除毒素单次治疗清除 效率终末期肾病慢性肾脏疾病的终末阶段，（小球滤过率降至15ml）尿素氮、肌酐、细胞 因子、断链氨基酸等40重型肝炎甲型、丙型、丁型及戊型肝炎病毒引起重型肝炎无法通过肝脏正常代 谢排除体外的毒素44危重症可能对患者身体产生重度 伤害或导致死亡的病症肉毒素、细胞因子55药物与毒物 中毒因食用药物或毒物导致中 毒的病症有机氯、有机磷、百 草枯及毒鼠强等68系统性红斑 狼疮累及多脏器的自身免疫性 炎症

40、性结缔组织病抗核抗体等70 -90作为重要的血液净化方式之一，血液灌流技术凭借其技术优势，其适应症逐步拓展， 同时临床应用率逐步提升血液灌流技术作为基本的血液净化技术之一，临床应用逐步规范化。2010年2月国家卫生部发布血液净化标准操作规程（2010版），将血液灌 流技术的适应症范围拓展至除中毒急救以外的免疫性系统疾病、代谢性疾病、感染性疾病和多脏器功能衰竭等疾病，如尿毒症、重型肝炎、高胆红 素血症、银屑病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、脓毒症、急性肿瘤溶解综合症等疑难或危重疾病等。伴随血液灌流技术持续推广应用，血液灌流治疗临床应用率大幅提升。在终末期肾病治疗领域，在鼓励第三方血液透析中心设

41、立及医师多点执业等 政策施行下，第三方血液透析中心快速发展，血液灌流作为重要的血液透析的联合应用技术，其临床应用率将大幅提升。主要的血液灌流适应症及清除率三大因素驱动第三方血液透析中心建设建立透析中心不在 要求必须拥有肾内 科的二级医院，允 许独立设置对慢性 肾功能衰竭患者进 行血液透析的医疗 机构关于印发血液透 析中心基本标准和 管理规范（试行） 的通知中，明确 第三方血液透析中 心的其他辅助科室 均可外包建设标准至少有2名执业医师， 其中要有1名固定注 册在本机构并从事 血液透析3年以上，1名可固定或者多点 执业于机构医师资源设立条件来源：卫生部，头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo

42、20400-072-5588中国血液灌流行业竞争概况竞争格局在政策支持、技术发展及产品优化的背景下，本土企业加紧布局血液灌流领域，推动 中国血液灌流行业快速发展尽管中国血液灌流行业起步晚于美国、日本等发达国家，但在本土企业加速布局及技术持续更新的背景下，中国血液灌流行业得以持续快速发展。从市场价格来看，国产血液灌流器产品具有明显市场优势。以为灌流器产品为例，国产灌流器多采用全血灌流技术路径，市场价格在500-1,800 元之间，而进口灌流产品多采用血浆灌流，其市场价格约2,000-5,000元；从市场构成情况来看，根据产品品质与价格因素，中国血液灌流市场参与者可以分为价格主导型企业、品质主导型

43、企业及品质价格兼具型企业， 其中以健帆生物为代表的品质价格兼具型企业逐步成为占据市场主导地位。中国血液灌流行业竞争力模型（品质认可与市场价格），2019年 品质价格兼具型企业（高品质认可、高产品价格）以健帆生物为代表的本土上市企业为主，该类企业聚焦 血液净化（含血液灌流）领域，具有一定的技术及资金 优势，产品类型丰富，灌流器价格在500-1,800元之间 可以适应多种临床应用需求，具有明显竞争优势品质价格兼具型企业（高品质认可、高产品价格）以健帆生物为代表的本土上市企业为主，该类企业聚焦 血液净化（含血液灌流）领域，具有一定的技术及资金优势，产品类型丰富，灌流器价格在500-1,800元之间，

44、可以适应多种临床应用需求，具有明显竞争优势 价格主导型企业（低品质认可、低产品价格）以康贝医疗、紫波高科、暨华医疗、天津阳权等小型本 土企业为主，该类企业已经掌握血液灌流相关产品的核 心技术水平，具备一定的生产能力，灌流器产品价格在 500元左右，在市场竞争中具有明显的价格优势价格主导型企业（低品质认可、低产品价格）以康贝医疗、紫波高科、暨华医疗、天津阳权等小型本 土企业为主，该类企业已经掌握血液灌流相关产品的核 心技术水平，具备一定的生产能力，灌流器产品价格在 500元左右，在市场竞争中具有明显的价格优势品质认可产品价格低高高 品质主导型企业（高品质认可、高产品价格）以瑞典金宝、日本旭化成、

45、美 国BD、德国贝朗等跨国企业为 主，该类企业较早开始从血液 灌流产品研发与生产，技术积 累深厚，产品品质较高，加之 品牌效应影响，市场接受度较 高，临床认可度高，但产品价 格较贵，一般为国产产品的2倍 灌流器产品单价 超过 2,000- 5,000元品质主导型企业（高品质认可、高产品价格）以瑞典金宝、日本旭化成、美 国BD、德国贝朗等跨国企业为 主，该类企业较早开始从血液 灌流产品研发与生产，技术积 累深厚，产品品质较高，加之 品牌效应影响，市场接受度较 高，临床认可度高，但产品价格较贵，一般为国产产品的2倍，灌流器产品单价 超过 2,000- 5,000元来源：头豹研究院编辑整理2020

46、LeadLeo21400-072-5588中国血液灌流行业投资企业推荐希尔康（1/2）希尔康成立于2009年7月，是一家从事血液净化器材研发、生产及临床研究的高新技术 企业公司名称：重庆希尔康血液净化器材研发有限公司成立时间：2009年7月中国公司总部：中国重庆企业概况重庆希尔康血液净化器材研发有限公司（以下简称“希尔康”）成立于2009年7月，注册资金1,151.3万元，是一家从事血液净化器材研发、生产及临床 研究的高新技术企业。2010年12月，希尔康完成首轮风险融资，由重庆科技风险投资有限公司投资400万元，并获该希尔康28.0股份。2013年6月， 希尔康完成天使轮投资，投资方有深创投

47、、重庆天使科创投，投资金额未透露。主要产品希尔康从事血液灌流柱的研发与生产，已实现技术突破，产品涵盖树脂吸附柱、树脂炭吸附柱、胆红素吸附柱、低密度脂蛋白吸附柱、内毒素吸附 柱、特异性吸附柱等六大领域，其中RC系列血液灌流柱已获得NMPA批准，树脂灌流器与胆红素灌流器均处于申报阶段。希尔康主要产品示例产品名称RC系列血液灌流器树脂灌流器（注册申报中）胆红素灌流器（注册申报中）产品示例产品特性采用专用树脂经炭化活化而成，孔径可调，无微粒脱落，生物相容性更好；对3个月内有活动性出血、难于纠正的休克、血小板低于30109/L、严重血细胞减少症或其它凝血功能异常的患者应谨慎使用来源：希尔康官网，头豹研究

48、院编辑整理2020 LeadLeo22400-072-5588中国血液灌流行业投资企业推荐希尔康（2/2）投资亮点研发优势：在血液灌流器研发方面，希尔康具有先发优势。2010年9月，希尔康申报国家科技型中小企业技术创新基金“血液灌流器用树脂炭研 发及产品制备”项目获准立项。2014年05月，希尔康研发的“一次性使用树脂炭灌流器”在四家临床医院完成临床验证。2015年08月，希尔康“一次性使 用树脂灌流器”完成19例人体预实验，并于2016年12接受国家局医疗器械临床试验现场复查合格。技术优势：在人才建设方面，希尔康拥有一支高素质、高学历的人才队伍，其中高级职称比例为6 ，中级职称比例为20 ，

49、初级职称若干人。 在知识产权方面，希尔康已申请国家专利18项，拥有生产制造血液灌流器的全部核心技术，包括原料合成、专用设备制造及罐体设计等。希尔康与重庆大学生物工程学院、健帆生物等单位及企业建立合作关系，有利于研发 技术积累与研发成果共享，在灌流器研发中具有先发优势机遇与挑战希尔康聚焦血液灌流领域，以血液灌流器为主要研发产品。一方面，希尔康与重庆大学生物工程学院、健帆生物等单位及企业建立合作关系，有助 于研发技术积累与研发成果共享；另一方面，希尔康先后通过获得多项国家科技创新项目扶持，并获得红土生物和深创投的A轮融资，资金的注入 有助企业开发新产品，开拓新市场。但企业整体规模较小，新产品研发进

50、展缓慢，不利于业务开展，在市场竞争种仍然面临诸多挑战。希尔康重点发展事件，2009年至今2009年07月公司成立，注册资金300 万元2015年10月与重庆大学生物工程学院举 行了“血液净化材料高新技术 研发基地”签约仪式2010年05月2010年09月申报国家科技型中小企业技术 创新基金“血液灌流器用树脂 炭研发及产品制备”项目获准 立项与重庆天使科技创业投资有限 公司签定投资协议，完成首轮 天使级融资2010年12月2012年12月完成A轮融资，红土生物创业投 资有限公司和深创投集团有限公 司联合投资“一次性使用树脂炭灌流器” 在四家临床医院完成临床 验证，达到设计预期2014年05月20

51、15年08月“一次性使用树脂灌流器”完 成19例人体预实验，各项指 标达到前期设计要求2016年8月与广东省医疗器械质量监督检 验所签订委托验证合同，与健 帆生物一同参与YY0464-2017 版血液灌流器行标换版验“一次性使用树脂炭吸附 柱” 接受原CFDA临床试 验现场复查合格2016年12月完成树脂炭吸附柱注册 技术评审来源：希尔康官网，头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo23400-072-5588中国血液灌流行业投资企业推荐暨华医疗（1/2）暨华医疗成立于2000年5月，是一家从事血液净化设备和耗材的研究、开发、制造、分 销、服务及血透中心运营的高新技术企业公司名称：广州市暨华

52、医疗器械有限公司成立时间：2000年5月中国公司总部：中国广州企业概况广州市暨华医疗器械有限公司（以下简称“暨华医疗”）成立于2000年5月，是由暨南大学、广州医药集团有限公司、广州风险投资有限公司共同合资 组建的国有股份制企业，投资总额为人民币1,750万元，也是一家从事血液净化设备及耗材的研究、开发、制造、分销、服务及血透中心运营的高新 技术企业。主要产品暨华医疗是血液透析整体解决方案提供商，其主要产品包括血液净化设备、耗材及配套设备，其中血液净化设备包括血液透析滤过机、血液透析机， 血液耗材有血透器、血路管、透析粉、穿刺针，配套设备包括血液灌流机、水处理、血透粉搅拌机、透析椅等。暨华医疗

53、主要产品示例JHPUS-1血液灌流机JH-6068血液透析滤过机AISO-3038多功能血液透析滤过机多床位水处理系统具有血液灌流、血液滤过等多种治疗 模式，满足多样化临床需求；适用院内、院外、家庭等多种环境可提供血液透析、血液灌流、血浆置 换等多种模式；可监测动脉气泡、液位等多项指标标准配置为血泵和双管液泵，控制置 换液与超滤液的流速泵，血泵和双管 液泵联合使用时可运行HDF治疗采用低压渗透过滤技术，可节能20 ；采用稳流控压技术，确保设备安全运 行，降低膜损耗，延长膜使用寿命来源：暨华医疗官网，头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo24400-072-5588中国血液灌流行业投资企业推

54、荐暨华医疗（2/2）来源：暨华医疗官网，企查查，头豹研究院编辑整理2020 LeadLeo25400-072-5588暨华医疗是一家集产、学、研为一体的国家重点高新技术企业，拥有多项国教委、教 育部、广州市科委等部门重点支持项目，并积累多项产品知识产权研发优势：暨华医疗是一家集产、学、研为一体的国家重点高新技术企业，由科技部、教育部、工信部、中科院、工程院和广东省共建的“三 部两院一省产学研示范基地”，目前在广州拥有3,500平米的办公、研发、生产基地。在研发项目与政策资助方面，暨华医疗坚持自主创新，以核心专 利技术为主导，开发研制系列产品，其中新型研制项目获得广州市科委、广州市经委、广东省计

55、委等的重点项目经费支助，同时得到国家教委和教 育部的多项资助。市场优势：暨华医疗的血液透析系列产品均已通过ISO9001、ISO13485及欧洲CE认证，产品在全国近百家医疗机构应用，并出口至印度、印尼、 马来西亚、越南、泰国、俄罗斯、土耳其、尼日利亚、智利等80多个国家及地区。截止2019年11月，暨华医疗透析机的装机总量超过2万台。机遇与挑战暨华医疗旗下的产品以血液净化设备（如血液灌流机、 血液透析机等）及一次性配套耗材为主，拥有多项国 教委、教育部等资助项目，逐步积累了多项产品自主 知识产权，对血液灌流产品进行产品迭代升级和创新 研发。暨华医疗将在持续优化现有产品新能，实现品 质保障，同

56、时推动现有产品适应临床应用需求变化， 在市场竞争中争取优势。但整体而言，暨华医疗产品结构单一，且相较于灌流 器，血液灌流机及一次性配套耗材的产品毛利率相对 较低，在实现企业创新发展及拓宽市场业务等方面， 仍面临着许多困难。投资亮点序号专利类型公开号公开日期名称1发明授权CN103830756B2019-02-12血液透析机的消毒液吸入方法及系统2实用新型CN206603972U2017-11-03一种阻流夹打开角度检测用固定装置3发明授权CN103830786B2017-05-31血液透析机的干粉桶排空方法4实用新型CN205924566U2017-02-08用于医疗器械中的骨架的结构5实用新

57、型CN205759039U2016-12-07血液透析仪加热腔6实用新型CN205642758U2016-10-12血液透析机透析器破膜检测装置7实用新型CN205581247U2016-09-14用于血液透析机快速接头的检测装置8实用新型CN205575721U2016-09-14用于反渗透水处理设备的恒压供水装置暨华医疗部分产品知识产权，2016-2019年中国血液灌流行业投资企业推荐康贝医疗（1/2）康贝医疗成立于2001年6月，是一家集血液灌流产品的研发、生产及销售于一体的高新 技术生产企业公司名称：广州市暨华医疗器械有限公司成立时间：2001年6月中国公司总部：中国淄博企业概况淄博康贝医疗器械有限公司（以下简称“康贝医疗”）成立于2001年6月，注册资本5,000万，是一家集血液灌流产品的研发、生产及销售于一体的高新 技术生产企业。凭借着先进的检验和试验仪器、创新研发，康贝医疗于2012年通过“医疗器械生产质量管理规范”检查，并于2013年陆续取得树脂血 液灌流器、空心纤维血浆分离器的血液灌流产品注册证。主要产品截至2019年末，康贝医疗已通过NMP