2022年村卫生室医疗机构管理制度范本

1、第PAGE7页共NUMPAGES7页2022年村卫生室医疗机构管理制度范本一、人员与培训管理：1、村卫生室从事医疗器械验收、保管、养护等工作的人员，应依法经资格认定具有医技技术职称或相关专业学历，或经过专业培训考核合格后持证上岗。2、村卫生室从事医疗器械采购、验收、保管、养护人员均应接受县药监局组织的医疗器械管理条例等有关法律法规和相关专业知识的培训和考核。二、医疗器械采购管理1、村卫生室必须从具有医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的企业购进医疗器械。2、村卫生室应建立并执行医疗器械采购制度，应明确由一个科室采购，不得多头采购。采购医疗器械应索取产品的医疗器械产品注册证(附产品制造

2、认可表、登记表)、产品合格证和其它标识。3、从生产企业采购医疗器械，应验明生产企业销售人员出具的下列证明并收录存档，、加盖该企业印章的医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证的复印件及产品合格证；一类医疗器械的生产企业备案表、营业执照的复印件；、加盖该企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；、销售人员的身份证；、销售人员经县药监局登记备案的证明原件(采购无菌器械和高风险医疗器械)。4、从经营企业采购医疗器械：索取医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证的复印件及产品合格证，加盖企业印章的营业执照和销售人员身份证复印件，并收录存档。档案保

3、存至有效期满后一年，但最少不得少于三年。5、村卫生室应建立医疗器械购进验收制度，设立专门的进货台账并严格执行。购入医疗器械应验明产品的医疗器械产品注册证(附产品制造认可表、登记表)、产品合格证明和其它标识，应设立台帐并做好记录(台账样本由县药监局统一制定)。采购台账记录至少应包括：入库日期、购进产品的经营企业名称、生产企业名称、型号规格、产品数量、生产批号、注册号、产品有效期等，无菌产品还应记录其灭菌批号，入库验收人签名、审核人签名。三、医疗器械存贮管理村卫生室必须建立仓库保管制度。严格按医疗器械产品要求分类贮存、专人负责，仓库应有足够的空间，保持一定的洁净度和温湿度控制，远离放射性和化学性等

4、污染源。医疗器械保管应做到：、仓库的基本条件符合该类医疗器械产品标准的储存要求；、积极做好在库产品的养护工作；、仓库要有六防措施，即防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉、防虫；、仓储要有仓垫或货架；、对产品要实施色标管理，合格品为绿色，待验品为黄色，不合格为红色，并按区域分类存放；、设置产品货位卡。产品保管应做到帐、卡、物符合。对一次性使用无菌医疗器械和植入体内的高风险医疗器械等三类产品必须专库(区)存放，并明确专责人员，对在储存过程中发现有可能影响医疗器械质量情况的必须及时登记并改正。四、医疗器械使用管理1、村卫生室必须加强医疗器械使用过程的管理，明确医疗器械使用管理负责人。2、对一次性无菌医疗器

5、械，要按照一次性无菌医疗器械监督管理办法等法规、规章实行特别管理。医疗机构的原始记录保存期限至少超过产品有效期后一年，一次性使用无菌医疗器械原始记录保存期为两年，永久性植入产品记录保存期限为永久。3、建立医疗器械不合格报告制度。名村卫生室在产品购入和使用过程中发现未经注册、无合格证明、过期、失效、不合格的产品应立即停止使用，并按有关规定作出处置和记录，对一次性无菌医疗器械产品必须就地封存，及时报告乡镇卫生院和卫生局，需要销毁的应在县药监局监督下进行，事后还应做好处理(销毁)记录。4、村卫生室在使用医疗器械过程中发生不良事件时，应在_小时内报告县药监局和卫生局(电话或传真)。同时，应立即调查、分

6、析不良事件发生原因，包括：产品原因、医师操作原因或病人自身原因，并在十天内填写医疗器械不良事件报告表报县药监局，同时将医疗器械不良事件情况如实向医疗器械生产、经营企业通报，并协助医疗器械生产、经营企业调查。5、村卫生室使用不合格器械，不能指明不合格生产者的，视为使用无医疗器械产品注册证的产品；不能指明不合格品供货的，视为从无医疗器械经营企业许可证的企业购进产品。五、一次性使用无菌医疗器械的使用和使用后处理管理1、村卫生室应建立一次性使用无菌医疗器械出库制度，设立专门的出库使用台账并严格执行。台账记录至少应包括：出库日期、产品的生产企业名称、经营企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、

7、灭菌批号、领用人签名、审核人签名，按照记录应能追查到每批一次性使用无菌医疗器械的去向。2、村卫生室应建立一次性使用无菌医疗器械使用后销毁制度并严格执行，制度至少应包括如下内容：、一次性使用无菌医疗器械使用后必须就地立即毁形(化验室必须在半个工作日内毁形完毕)，毁形应使其零部件不再具有使用功能；、一次性使用无菌医疗器械应在使用部门就地进行消毒，消毒时应将输液(血)器、注射器、注射针头等分类，用_%含氯消毒剂等浸泡消毒；、废旧一次性使用无菌医疗器械的收集应做好记录，记录至少应包括：收集日期、内容数量、机构名称、收集人员签名、医疗机构专管负责人员签名；村卫生室还应做好本乡镇辖区内个体诊所、村卫生室、

8、外延性医疗点和厂、矿、学校医务室的一次性使用无菌医疗器械使用后的收集储存，保管好有关单据以备查验。、村卫生室不得重复使用一次性使用无菌医疗器械，不得使用过期、已淘汰的一次性使用无菌医疗器械；、废旧一次性使用无菌医疗器械的处置，由县药监局、卫生局指定的专业机构进行，该机构应向环境保护行政主管部门提出申请并获得许可，同时经工商行政管理部门登记取得营业执照后方可从事上述经营活动。还应每月向县环保局、县药监局、县卫生局上报收集情况统计表，统计表应加盖专业机构印章。六、村卫生室不得有下列行为：、从非法渠道购进器械；、使用小包装无破损、标识下清无菌器械；、使用过期、已淘汰的器械；、使用无医疗器械产品注册证

9、、无医疗器械产品合格证的医疗器械。2022年村卫生室医疗机构管理制度范本（二）为了切实提高应对突发事件和突发卫生事件快速反应的应急处理能力，有效预防、及时控制和消除突发事件及其危害，保障公众身心健康与生命安全，结合卫生院实际，特制定_村卫生室突发事件和突发公共卫生事件应急预案。一、目的为了有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常的社会秩序，根据_镇突发公共卫生事件应急预案，结合我村实际，制定本预案。二、建立村卫生应急管理小组村委会成立由村委会成员及村卫生室医生组成的卫生应急管理小组，成员如下：组长：_成员：_同志具体负责卫生应急信息上报等日常工作。三

10、、应急管理小组职责1、接到单位和村民发生突发公共卫生事件情况通报，及时报告镇卫生院。2、根据突发公共卫生事件涉及的内容和范围，村卫生应急管理小组配合镇应急指挥领导小组负责做好突发公共卫生事件的调查、控制、救治等工作，提出相应应急反应措施，全程负责应对突发公共卫生事件的组织、协调、处置、善后工作。3、做好传染病预防和食品、生活饮用水、公共场所、企业的卫生工作，防范突发卫生事件的发生。4、对公众开展突发公共卫生事件有关法律、法规和应急知识教育，并建立长效机制，开展全民健康教育活动、全民爱国卫生运动、全民健身运动，提高身体素质，增强对突发事件的防范意识和应对能力。四、突发公共卫生事件应急处理措施1、

11、本村范围内发生或者可能发生传染病暴发、流行时，应当采取下列相应措施：(1)立即以最快的通讯方式向镇人民政府及卫生院报告发生或者可能发生传染病暴发流行的单位名称、地址、时间、人数、可能发生染病等有关内容。(2)立即停止村民群聚活动，停止可能造成传染病暴发、局部流行的一切活动。(3)在上级各部门未到达前，应急管理小组可根据具体情况，尽可能将患传染病的村民或暂住人员隔离。(4)积极协助医疗卫生机构救治群众。(5)协助镇人民政府、卫生部门做好疫情信息的收集和报告、人员的分散隔离、公共卫生措施的落实工作，向村民宣传传染病防治的相关知识。2、村内发生群体性不明原因疾病时，应当采取下列相应措施：(1)当在一

12、定时间内，村内同时或者相继出现多个临床表现相似的村民，又暂时不能明确诊断何种病时，应急管理小组应以最快的通讯方式向镇人民政府及卫生院报告发生群体性不明原因疾病的单位名称、地址、时间、症状、发病人数等有关内容。(2)立即停止群众群聚活动，停止可能造成局部流行的一切活动。(3)在上级各部门未到达前，应急小组可根据具体情况，尽可能将患病的群众隔离。(4)积极协助医疗卫生机构救治村民。(5)为查明疾病原因，应急管理小组应积极协助镇人民政府、卫生部门做好信息的收集和报告、人员的分散隔离、公共卫生措施的落实工作。3、村内发生急性食物中毒或者疑似食物中毒事故时，应急管理小组应当采取下列相应措施：(1)立即停止供餐单位的生产经营活动，并以最快的通讯方式向镇人民政府、卫生院报告发生食物中毒事故的单位名称、地址、时间、中毒人数、可疑食物等有关内容。(2)协助卫生机构救治病人。(3)保留造成食物中毒或者可能导致食物中毒的食品及其原料、工具、设备和现场。(4)配合卫生部门进行调查，按卫生部门的要求如实提供有关材料和样品。(5)落实卫生部门要求采取的其它措施。4、村内发生急