货物需求一览表及技术规格

1、货物需求一览表及技术规格一.采购工程概况及预算因横向课题地夸磷索钠滴眼液、克立硼罗软膏、利丙双卡因乳膏、阿司匹林 肠溶片的研究开发工程的实验需求，计划采购透皮扩散仪、全自动溶出仪、液相 色谱仪、高压均质机等实验设备。设备名称分包数量预算金额（万元）交付安装时 间透皮扩散仪（可报进口）A165合同签订后 30日内到货全自动溶出仪B131.5合同签订后 20日内到货全自动溶出仪（可报进 口）C129合同签订后 60日内到货合计（万元）3125.5二.采购标的需实现的功能：2.1满足横向课题地夸磷索钠滴眼液、克立硼罗软膏、利丙双卡因乳膏、阿司匹 林肠溶片的研究开发工程的合同标的与研发实验需求；三.采

2、购标的执行的标准国家相关标准：合格行业标准：合格地方标准：合格其他标准：合格四.采购标的要求质量要求：合格平安要求：工程实施过程中务必注意平安，规范操作五.交付要求5.1交付或实施地点：采购人指定地点。六.服务标准服务标准要求提供免费服务器工程师上架安装和系统安装服务；要求提供免费现场培训。包括仪器设备工作原理、操作要领及步骤、维修 维护和保养等各个方面。服务期限要求免费提供1年所有硬件设备的安装调试和技术服务；仪器设备整机自验收合格之日起，提供原厂商一年免费保修（保修期自愿 延长不限），终身维修维护；产品常年提供技术支持，所需零部件及配件常年供 应；软件终身免费维护及升级。服务效率年7*24

3、*4 （4小时响应）保修服务，以保证设备的可靠性服务；仪器设备故障报修在2小时内响应，2个工作日内解决问题。七.验收标准7.1终验收在用户现场进行，经双方确认符合合同约定标准（包括应满足国家相 关技术平安标准和环境保护标准）后，用户签署验收合格报告。其他要求：按采购人要求。A包:资产名称型号规格及技术参数数量交付安装时间一.技术参数干加热透皮扩散仪LL1扩散池位置：12位；转速：600 rpm1 rpm；搅拌方法：聚 四氟乙烯涂层的转子；温度:室温450.3；L1.3干式加热，加热快，平行并联设计，确保试验过程中的温 度恒定；具有独立温度传感器监测接收池内温度变化,符合FDA 的最新要求；LL

4、4无水浴恒温式加热，防止水管漏水、磨损、污染等问题；可互换的透皮吸收瓶，不容易打碎；LL6具有自动排气泡功能，自动倾斜装置用于排除皮肤下气泡， 有效防止气泡对实验的影响；模块化设计方便系统升级，可拓展成多机系统，扩散池扩透皮扩散仪（可报进口）容至24位；内置取样装置；1.2取样收集器121多路取样通道，注射泵取样方式；12个扩散池同时取样， 同时补液，消除取样时间误差带来的影响；取样至过滤在30秒 内完成；122取样点：每次可以取12个样品，可设置20个取样点，240 位样品收集器，用于盛放直径10 mL试管或用于盛放HPLC小 瓶；123取样准确度：取样量1-lOmL,取样体积lmL时，精确

5、度为 0.1 mL；124可设定三级操作权限，系统参数根据权限设定，相关控制 参数口 J输出打印；管路和阀门采用特氟龙及316不锈钢惰性材料，稳定耐腐 蚀；集成控制。1合同签 订后30 日内到 货B包:一、取样系统2套二、技术参数真空脱气仪温度控制范围：3745；分辨率：0.1；控温精度：0.5；真空度控制范围：0.02MPa0.05 MPa；分辨率:0.01 MPa；处理溶液体积：7升或21升；加热功率：1500Wo溶出取样收集系统221搅拌桨摆动幅度：0.5mm；全自动溶出仪合同签订后20日内到货222转篮摆动幅度：SLOmm；转杆与溶出杯轴偏差： 1.0mm；223速范围：（25250）

6、 rpm （根据用户需求可扩展到 l-1000rpm）；转速分辨率：1 rpm；稳速误差：1%；224调温范围：5.0 （室温）45.0；温度分辨率：0.1；控 温误差：0.1 ；工作噪声：60db；225环境条件：环境温度537,相对湿度380%；平安性能：符合国家行业标准，具有自检和自动保护功能; 227取样通道：8；取样次数：=15；取样间隔：三99小时59 分钟；取样间隔：首次1分钟，其余46分钟（视取样量与是 否补液而定）；228连续工作时间:99小时59分钟X15；229取样过滤周期:30秒;取样量（或补液量）：1ml10ml； 取样精度：2% （以5mL取样量计算）；2210过滤

7、孔径：初滤为孔径柱状聚乙烯过滤器，次滤为 （p25mm注射式过滤器，孔径可达0.22|im。C包:一.技术参数具备自动取样系统与收集系统，且取样与收集系统为非分体 式一体化设计；自动取样系统可以与不同品牌溶出仪联用；溶出仪8杯，8杆，可进行中国药典一法、二法、三法、四 法和五法。取样系统采用精密玻璃注射器作为取样工具；L5具有自动升降式机头，溶出仪机头的溶杯盖为整体杯盖；LCD高清触摸屏，界面可设置多种操作语言-中文，英文为 标配操作语言；具有自动升降式取样架，自动投药器，可自动进行序列投药 和同时投药两种方式；合同签订后60日内到货8通道高精密、高化学稳定性阀体，管路具有优异的抗吸 附性能；

8、全自动溶出仪（可报取样前样品溶液循环及取样后管路排空;具有自动清洗全部管路的功能；进口） 1.11自动取样且取样可配置二级过滤，最小可进行0.22um或0.45um过滤级别；清洗过程可更换清洗溶液；L13具有8通道各自独立的管路系统，有效防止交叉污染；定时关机、定时自动预热功能；实验中的断电保护功能；L15加热方式：水浴循环加热泵为外置式，减少对于溶出主机 的震动影响；每个溶出杯标准配置伸缩式温度探头，取样点前能够测定 每个溶出杯的温度；桨篮距杯底高度:252mm；转轴/转篮晃动度： 1.0mm；标准配置伸缩式不锈钢取样针，只在取样点伸入溶媒，取 样后自动升起；转速范围:10-250转/分;精

9、度：25-250RPM 时为1% , 10-25 RPM 为2%；调温范围：5.0-55.0,精度：0.1 ；取样精度:1%,取样量：1-14mL误差不超过1.0%；具备进行双排取样功能，最大取样量应能设定至到达 28mL；最大收集次数：最大可至36排288位；8林口同时使用，且取样后可实现自动补液；具备自动取样稀释功能，可进行不小于15倍的自动稀释； 取样时间最短间隔应能设定至小于LOmin；取样高度可自动调 节。可根据设定溶媒量在400mL-1L范围内任意体积内都可以 自动调节取样高度；符合2010年版GMP和2015年版中国药典，具有完整 的USP/ FDA规范符合性具有开机自检系统，自动判断每次开机系统内部各部件是 否为正常状态；L27用户权限管理，权限设置：管理员/高级用户/一般用户；完整记录功能包括每个取样点的温度，转速批号，样品名 等；危险部位有明显的平安警示标识；电气系统的平安性能应符合相应的国家标准；L31提供书面IQ, OQ, MQ验证程序及验证报告.供应商负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结 构原理、性能、操作、维修、故障排除等基本知识的培训，使 我方人员至一定熟练度，由双方人员认可。L33设备自验收合格后一年为质量保证期；维修期