程序降温仪验证方法_第1页
程序降温仪验证方法_第2页
程序降温仪验证方法_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、Word文档 程序降温仪验证方法 程序降温仪如何验证 1：程序降温仪是什么呢？ 程序降温仪是实现生物样本低温冻存的关键设备。在常温样本需要向液氮低温环境转移时，可以介导生物样本的降温过程。广泛应用在干细胞移植、脐血冻存、眼角膜、心脏瓣膜、皮肤等器官组织的低温保存等领域，并正在向低温材料学科和农牧领域扩展。 2：程序降温仪主要性能是什么呢？ 样品冻存过程中，降温速率是影响细胞复苏活性的关键因素：过快/过慢都会对细胞造成损伤以致影响复苏活性。降温速度过快时，细胞内的水快速结晶，冰晶会对细胞造成内部损伤；假如降温速度过慢，细胞外的水先结冰，会在细胞内外产生渗透压，会造成细胞脱水，降低细胞复苏率。 以

2、上问题，可通过程序降温仪对降温速率的“精细掌握”轻松解决降温的不同阶段，采纳不同的降温速率，可有效削减细胞损伤，提高复苏率。一般为“先慢冻，后快冻”。 3：程序降温仪的工作原理是什么呢？ 通过微处理器掌握系统和电磁阀，掌握喷入腔体中的液氮量来精确掌握降温速率。其优点是：控温精确，受外界环境影响小。尤其是处理大体积样本时，快速喷入的大量液氮更易带走样本中的潜热，从而快速降温，保证更好的样本复苏活性。 4：程序降温仪为什么要做温度验证呢？ 首先客户看中这款产品的慢冻的特点，PQ要求当然是瓶内样品的温度匀称度和加速度的稳定性符合客户的工艺需求，所以需要数据支撑而做验证。 5：程序降温仪验证的项目如下 5.1 安装确认 5.2 运行功能确认 5.3 报警功能确认 5.4 噪声确认 5.5 温度分布试验 公司背景介绍： 华谱泽恒是专注于为生物制药行业供应试验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。 我们活跃于很多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域，始终以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更平安为使命，提高服务的效率、降低行业的成本、践行

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论