2022年食药工作制度范本

1、第PAGE9页共NUMPAGES9页2022年食药工作制度范本食药监_食药卫生工作情况的总结在市委、市政府的领导和省局的指导支持下，我局认真贯彻落实党的_精神及省、市各项工作要求，依法监管、全程监管、和谐监管，全面完成各项目标任务，全年没有发生重大餐饮食品安全和药械安全事故，保障了全市餐饮服务食品安全和药品安全。一、工作完成情况(一)认真贯彻落实_精神，树立政治意识。我局利用职工大会、专题_会等，认真学习贯彻_精神和_，结合“三找”、“十破十立”大讨论及群众路线教育实践活动的开展，紧紧围绕保持党的先进性和纯洁性，按照“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求，以_“四风”、服务群众为重点，认真

2、查找在食品药品监管工作中存在的问题，并进行及时归纳和整改，在改进作风、服务群众等方面取得了明显成效。(二)扎实开展“一创四办”工作，抓落实见成效。我局在承担_年中国国内旅游交易会、第_届中国科协年会、_生态国际论坛、泛珠三角区域合作会议和第_届酒博会期间餐饮服务食品安全监督保障任务中，举全局之力、尽服务之心、履监督之职、重安全之责，对嘉宾入驻酒店实施_小时安全监督保障，确保会议期间没有发生一起餐饮食品安全事故，圆满完成工作任务。同时，积极推进“创模”工作有序开展，对全市_家涉及含放射源、放射性(放射性同位素与射线装置)医疗器械使用单位检查覆盖率达_%，本系统创模知晓率达_%，对城市环境保护满意

3、率达到_%以上，为我市全面迈向生态文明新时代作出了积极贡献。(三)全力以赴抓好迎检工作，顺利通过全国文明城市测评。我局认真研究制定_市食品药品监督管理_做好_年迎接中央文明办城市文明程度指数测评工作方案，对涉及我局的重点工作进行分解和细化，全面落实各项任务；按时完成各项指标的测评资料收集、整理并建档，通过“创文”指挥部办公室审核；通过开展“文明餐桌行动”，在_家大型药品企业、餐饮单位开展道德讲堂等，在道德领域突出问题专项教育和治理活动中取得明显成效，顺利通过全国文明城市测评组暗访和现场检查。(四)全面推进社会管理创新，提升食品药品监管水平。我局成立以局党组书记、局长任组长，分管领导任副组长，各

4、相关处室负责人为成员的创新社会管理工作领导小组，制定_市食品药品监督管理局_年加强和创新社会管理重点工作实施方案，对涉及的工作任务进行分解，明确保障经费。根据目标任务要求，扎实开展“群众满意单位”创建活动，严格落实重大事项稳定风险评估，完成市“12319”公共服务热线转办件_件，完成率_%。(五)强化“四品一械”安全监管，圆满完成各项目标任务。1、餐饮服务食品安全监管成效明显(1)强化日常监管。一是开展市级餐饮服务许可证换发工作，共受理_份(其中餐饮单位_家、消毒公司延续换证_家)。二是加强日常监管，实行一店一档的监管制度，对市管_家餐饮单位及_家公共餐饮具集中消毒单位监管覆盖率达_%。三是积

5、极推进实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作，完成_家餐饮服务单位的量化分级评定，其中向省局申报a级单位_家，市级评定b级单位_家，县级评定c级单位_家，占全市持证餐饮服务单位_%，学校食堂量化分级管理率达_%。四是实行备案指导制度，对于春节年夜饭、农村_聚餐等大型群体聚餐活动实行分级备案指导制度，农村_聚餐申报备案率达到_%，备案指导率达到_%。五是持证餐饮服务单位餐厨废弃物处理收购协议和记录的建档率达_%。(2)确保重大节假日和重要活动期间餐饮服务食品安全。制定下发“元旦”、“春节”期间餐饮消费食品安全工作方案，结合观山湖灯市庙会活动的开展，集中力量开展监督检查，共出动执法人员_人次，出

6、动执法车辆_台次。全年，分别接待了_、省、市两会、省、市大型会议、_中国国内旅游交易会、第_届科协年会、_生态文明_国际论坛、第_届中国(国际)酒类博览会等共计_次，派驻食品安全监督员_人次，重大活动餐饮服务食品安全累计监督天数达_天，圆满完成保障任务。(3)大力开展各类专项整治。开展学校食堂及周边餐饮服务食品安全、肉及肉制品以及添加非食用物质和滥用食品添加剂、餐饮服务环节安全大检查等10专项检查，共出动执法人员_人次，检查各类餐饮服务单位_家次，对存在问题的企业已要求整改到位。2、药品医疗器械质量安全保障有力(1)强化药品、医疗器械生产企业监管。一是落实企业责任主体意识。我局与_家生产企业签

7、订“药品安全生产责任书”、“药品质量安全承诺书”、“特殊药品、易_化学品管理工作责任书”和“含特殊药品复方制剂管理工作责任书”，责任书签订率_%，并要求企业要严格按照药品生产质量管理规范_生产，认真执行_版中国药典，以确保药品安全为目标，进一步履行药品质量安全第一责任人的责任意识。二是对_家药品生产企业、_家医疗器械生产企业进行日常监管，检查覆盖率达_%；对_家市级医疗机构药品和_家自制制剂日常监管率达_%；三是继续实施驻厂监督员制度和药品质量授权人制度。_名驻厂监督员对_泰邦生物制药有限公司等十一家高风险药品生产企业进行驻厂监督，驻厂监督率_%。四是认真开展gmp认证和跟踪检查工作。完成_家

8、企业gmp初审工作，对_家进行gmp跟踪检查，跟踪检查覆盖率达_%；五是狠抓安全生产。对_家特殊药品生产企业，_家使用特殊药品原料生产普通药品的企业监督检查覆盖率达_%，并对企业有关安全生产管理制度、_机构、消防设施、消防器材、危险品、涉爆物品、易_化学品等进行检查。六是开展药品电子监管。完成我市生产含特殊药品复方制剂、基本药物省增补品种(_年、_年)、国家基本药物(含未中标品种)企业在最小销售包装上加贴(印)统一标识的药品电子监管码核查工作，对_家药品电子监管生产企业检查覆盖率达_%。(2)严格药品、医疗器械市场监管。一是强化企业自律意识，与_家药品批发、零售连锁公司签订药品安全质量承诺书，

9、签订率_%。二是认真受理证照审核和换发工作。共受理审批药品经营许可(零售)_份，其中新办_家，变更_家，换证_家；受理审批医疗器械经营许可_份，其中新办(零售)_家，换发_家，变更_家。三是认真开展gsp认证和跟踪检查。完成_家药品零售企业、_家新开办药品连锁有限公司gsp认证申报材料_和现场检查，完成率_%；对全市_家药品批发企业、_家药品连锁有限公司gsp跟踪检查覆盖率达_%。四是加大对违法刊播药品、医疗器械广告的监测力度。移送工商部门违法药品广告322则，涉及_个药品品种，医疗器械违法广告750则，涉及_个医疗器械品种。五是认真开展经营企业监管。对_家药品批发企业，_家零售连锁企业总部，

10、_家医疗器械批发企业开展日常检查，监督覆盖率_%；对_家特殊药品经营企业监督检查覆盖率达_%。六是推进药品零售企业电子监管入网工作。全市试点的_家零售药店(涉及_个区、市、县)、_家药品零售连锁企业总部已全部加入中国药品电子监管网，为进一步规范药品流通秩序，对药品零售行业的进、销、存及gsp管理方面进行实时监控打下了坚实基础。(3)大力开展专项检查。开展中药质量管理、特殊药品及含_复方制剂生产管理、易_化学品、终止妊娠药品、非药品冒充药品、安全管理及蛋白同化制剂和肽类激素定制式义齿专项检查、医用防护口罩、装饰性彩色平光隐形眼镜、分子筛制氧等_项专项检查。其中在药品领域“两打两建”专项检查中，共

11、出动执法人员_人次，检查药品生产、批发企业_家，抽样_个品种_批次，对存在的问题，已责令企业整改到位。(4)强化基本药物监管。一是对_家基本药物生产企业检查覆盖率达_%。二是加强对基本药物生产原辅料供应商的_、生产工艺验证，按gmp要求对生产过程、产品质量检验、产品放行等关键环节进行检查。(5)开展不良反应报告监测。完成_市注册药械不良反应/事件基层用户_家。上报药品不良反应_例，同比增长_%；严重药品不良反应_例，同比增长_%；医疗器械不良事件_例，同比增长_%.3、保健食品化妆品监管有序开展。一是加强日常监管。共检查保健食品生产、批发企业_家次、化妆品生产、批发企业_家次，检查覆盖率达_%

12、。二是_开展专项检查。开展了查处标示西安品惠生物科技有限公司、查处胶原蛋白产品涉嫌违法宣传行为等_项专项检查，特别在打击保健食品“四非”专项行动工作中，出动执法车辆_台次，执法人员_人次，检查保健食品生产企业_家次、经营企业_家次，立案查处_家，责令整改_家，在打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传行为，专项行动中取得了明显成效。三是开展保健食品批发许可备案工作。全年为_家保健食品批发企业办理经营备案手续。四是加大对违法广告的监测力度。移送工商部门保健食品违法广告880则，涉及_个保健食品品种。4、违法案件查处力度进一步加大。一是受理_投诉。共受理_投诉_件，办结_件，办结率为_%

13、。二是加大案件查处。共立案_件，结案_件，移送司法机关_件，移送外省药监部门_件，结案率达_%，罚没共计_元。5、抽验检测工作进一步强化。一是开展“四品一械”抽样。完成药品监督抽样_批次，餐饮食品监督抽样_批次，公共餐饮具监督抽样_批次，保健食品监督抽验_批次，化妆品监督抽验_批次，医疗器械监督抽验_批次。二是加强基本药物抽验工作。对_市辖区内在生产、流通的国家基本药物、省增补基本药物实现了_%覆盖抽验。三是加强快检车运行。全年药品快检车共运行_次，总行程_公里，快检覆盖_个区(市、县)，筛查药品_批次，有效发挥了药品快检车的快速筛选作用，提高了抽验命中率。6、加强食品药品应急管理工作。一是加

14、强应急体系建设。健全完善了餐饮服务食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品应急预案，节假日期间安排应急值班，全年实行全天候应急机制，确保了有急能应，保障了人民群众的生命安全。二是积极_开展重大活动应急保障工作。完成了“_年国内旅游交易会”、“第_届中国科协年会”、“泛珠会”、“酒博会”等重大活动的餐饮服务应急保障任务，对活动涉及的_余家接待酒店进行全面监督检查检查，及时消除安全隐患。7、深入推进诚信示范体系建设。一是开展餐饮服务食品安全示范街建设。在各区(市、县)创建“餐饮服务食品安全”示范街(景区)_条。二是积极推进药品安全示范县及餐饮食品安全示范县建设。三是继续开展“四品一械”示范工程建设。

15、共创建餐饮服务示范店_家、药品(医疗器械、保健食品、化妆品)示范店_家。二、工作措施(一)着力构建食品药品安全责任体系，确保工作目标全面完成。一是加强_领导。形成主要领导亲自抓、分管领导具体抓、责任处室全权负责的责任体系，切实加强对食品药品监管工作的_领导。二是落实目标责任。认真落实“地_府负总责，监管部门各负其责，企业为第一责任人”的责任制，市政府将“加强餐饮服务环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量安全监管和专项整治，确保公众饮食用药安全”纳入重大工作目标，对各区(市、县)政府进行考核。并将食品药品监管工作纳入年度目标考核，我局与各区(市、县)局、市县两级监管部门与食品药品生产

16、经营企业，层层分解目标任务，层层签订目标责任书，实现了责任明确，责任到人，监管到位。三是实行责任追究制。建立了重大食品药品监管安全事件责任追究机制，对因领导不力、行政_、疏于监管导致重大食品药品监管安全事件的，实行责任追究，加强了领导，强化了职责。四是加大督促检查力度。市局定期或不定期对各区(市、县)局工作目标任务完成情况进行督查督办，有力地促进了监管工作。(二)加强和创新社会管理工作，提升监管效能深入开展群众路线工作，践行监管服务理念。结合“创先争优”、“摆家常”等活动的开展，一是抓好矛盾纠纷调处化解和信访工作。建立“领导信访接待日”制度，现场协调解决群众反映的食品药品安全热点和难点问题，共

17、接待群众来访人数_人；未发生行政复议和行政诉讼案件；完成书记市长交流台交办件_件，办结率_%。二是规范对外行政审服务窗口。按照“便民、快捷、高效”原则，将行政审批在法定时限内缩短了_%。三是开展下基层大帮促。我局选派干部到清镇市麦格乡麦冬村、清镇市流长乡磅寨村开展挂帮和计生“三结合”帮扶工作；与市人口计生委、_日报社组成帮扶督导组赴修文县开展禁毒和“_”建设工作。同时，建立干部联系点制度，全局干部职工与_个工业园区、_家企业全面建立定点帮扶，深入基层和企业_人次，走访基层和企业干部群众_人次。(四)大力开展宣传培训工作，营造良好社会氛围。一是以“全国安全用药月”、“创新社会管理、建设法治_”、

18、创模宣传等活动为契机，_开展相关法律知识进学校、社区、工地、农村、机关宣传活动，共印制安全用药、餐饮服务食品安全、应急管理、_处置等各类宣传资料_万余册(张)发放至乡镇、社区。二是加大信息公开。上报信息_条，省局网站采用_条，市委网站采用_条，市政府网站采用_条，各家新闻媒体刊登_条。完成人大建议_件、_件，答复率_%，满意率_%。加强信息公开工作。公开各类信息_条。三是开展餐饮服务单位、药品质量管理规范、安全生产、药械不良反应/事件监测、基本药物、保健食品化妆品从业人员等各类法律法规、业务知识培训_次，培训执法人员和从业人员_余人次。(五)加强内部建设，提升队伍凝聚力。一是完善修订了_工作人员考勤制度、领导干部重大事项报告制度等十余项制度，通过建立健全各项制度，形成用制度管人、用制度管事、用制度管物的管理机制。二是规范干部任用。认真贯彻落实干部任用条例和“四个监督制度”，按照公平、公开、公正、择优的原则，按照党组酝酿、民主测评、民主推荐、_研究等程序选拔任用干部。今年，开展了下属事业单位市药品不良反应监测中心班子成员考察任命工