药事管理讲义习题

1、第五章 药品经营与使用管理一、A1、不能纳入基本医疗保险用药的范围的是A、中民药典(现行版)收载的药品B、国家药品监督管理部门批准正式进口的药品 C、符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D、血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)2、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A、具有完整保存交易B、具有负责网上实时的能力、设施和设备的执业药师C、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施 D、是依法设立的药品批发企业3、互联网药品交易服务的形式不包括A、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B、药品生产企业、药品批发企业通过自身与本企业成

2、员之外的其他企业进行的互联网药品交易C、药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务4、提供互联网药品信息服务的可以发布信息的产品有A、B、第一类品C、第二类 D、抗生素5、提供互联网药品互联网服务的A、可以发布的产品信息的有B、品C、医疗用毒性药品 D、非处方药6、互联网药品信息服务分为 A、处方药与非处方药两类 B、一般药品与特殊药品两类 C、经营性与非经营性两类D、常用药品与非常用药品7、药品购销 A、批准文号 B、批号C、生产日期D、英文名称必须注明药品的8、药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含 A

3、、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号B、药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号 C、药品名称、生产厂商、数量、规格、价格D、药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格9、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括 A、药品名称B、价格C、生产厂商D、药品批准文号10、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期 1 年，但得不少于A、1 年 B、2 年 C、3 年 D、5 年11、根据药品经营质量管理规范，下列说法错误的是A、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子码，或者码的印刷不符合规定要求的，应当拒收B、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同告药品监

4、督管理部门C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的场所，并有效，不得销售D、怀疑为假药的，及二、B1、A.普通使用级 B.非限制使用级 C.限制使用级 D.特殊使用级 、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。属于A B C D 、“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。”属于A B C D 、“具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。”属于A B C D2、A.应当至少检查一个最小包装B.应当

5、开箱检验至直接接触药品的包装 C.可不开箱检查D.可不打开最小包装根据 2013 年 1 月发布的药品经营质量管理规范 、药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是A B C D 、药品批发企业对同一批号药品的验收要求是A B C D 、药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是A B C D 、药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A B C D三、X1、药品分类管理的意义是 A、保证公众用药安全有效 B、合理分配医疗卫生资源 C、保证公众用药方便及时 D、降低医疗费用2、以下属于医疗机构制剂特征的是告药品监督管理部门A、双证管理 B、品种补缺C、医院自用

6、为主 D、药剂科自配3、药品批发企业的质量管理体系文件包括 A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、4、关于批发企业的库房管理，正确的是A、应有验收、发货、退货的场所B、应有不合格药品存放场所C、经营中药材、中药饮片的，应当有的库房和养护工作场所D、经营的批发企业应当配备一个独立冷库5、药品批发企业对首营企业要查验加盖其公章原的以下资料，包括A、药品生产证或者药品经营证复印件B、及其年检证明复印件C、药品生产质量管理规范认证或者药品经营质量管理规范认证复印件D、相关、随货单（票）样式6、关于药品批发企业验收的说法，正确的是A、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收B、验收药

7、品应当按照药品批号查验同批号的检验书C、供货为批发企业的，检验书应当加盖其质量管理章原D、对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性7、关于批发企业的，正确的是A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B、企业应当根据药品的质量特性和包装标示的温度要求对药品进行合理C、药品相对湿度为 35%75%D、库房药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色部分一、A1、【答疑100730757】2、【答疑100720286】【正确】 D【】【该题针对“互联网药品经营”知识点进行考核】【正确】 D【】【该题针对“医疗保障用药管理

8、”知识点进行考核】3、【答疑100720283】4、【答疑100720281】5、【答疑100720280】6、100720279】【答疑7、100710685】【答疑8、100710680】【答疑9、【答疑100710675】10、【正确】 C【】【该题针对“药品购销管理”知识点进行考核】【正确】 D【】【该题针对“药品购销管理”知识点进行考核】【正确】 A【】【该题针对“药品购销管理”知识点进行考核】【正确】 B【】【该题针对“药品购销管理”知识点进行考核】【正确】 C【】【该题针对“互联网药品经营”知识点进行考核】【正确】 D【】【该题针对“互联网药品经营”知识点进行考核】【正确】 D【

9、】【该题针对“互联网药品经营”知识点进行考核】【正确】 D【】【该题针对“互联网药品经营”知识点进行考核】【答疑100710672】11、100710424】【答疑二、B1、【答疑、100730752】100730753】【答疑、100730754】【答疑2、100710400】【答疑、100710401】【答疑、【正确】 A【】【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【正确】 C【】【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【正确 】 D【 】抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等 ，将抗菌药物分为

10、三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下。非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级：主要包括以下几类：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。【该题针对“药物临床应用管理”知识点进行考核】【正确】 C【】【该题针对“药物临床应用管理”知识点进行考核】【正确】 B【】【该题针对“药物临床应用管理”知识点进

11、行考核】【正确】 B【】【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑、100710402】【答疑100710403】三、X1、100730755】【答疑2、100730748】【答疑3、100710454】【答疑【正确】 ABCD【】【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【正确 】 ABCD【 】医疗机构制剂具有如下特征：双证管理。医疗机构获得医疗机构制剂 证后，取得配制制剂的资格；如果要进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号。品种补缺。医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种，以方便临床使用，弥补市场供应 。医院自用为主。医疗机构制剂凭 或者执业助理

12、医师的处方在本，并与医疗机构执业 证所载明的诊疗范围一致。不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂 。特殊情况下，经 或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。药剂科自配。医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂。质量检验合格。医疗机构制剂需按要求进行质量检验，质量检验一般由医疗机构的药检室负责，检验合格后，凭医师处方使用。【该题针对“医疗机构制剂管理”知识点进行考核】【正确】 ABCD【】药品分类管理制度是我国卫生事业与发展的一项重要决策，其重要意义体现为以下两点。保证公众用药安全有效、方便及时合理分配医疗卫生资源、降低医疗费用【该题针对“药品的分类管理”知识点进行考核】【正确】 D【】根据药品经营质量管理规范第七十七条 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。（一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；（三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【正确】 C【】【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核