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文档简介
1、2010年度内部审核方案审核目的检查组织质量管理体系是否符合策划的安排,是否得到有效建立、实施与维持。审核范围本公司水处理设备(纯水设备、废水处理设备、电镀废水零排放在线循环处理装置)的设计、制造和售后服务所涉及的本公司内各部门、场所和过程审核依据本公司经批准发布实施的质量手册、程序文件和其他相关文件,ISO9001标准,适用于公司的法律法规与其他要求。审核方法询问 查询文件/记录部门主要涉及标准条款月份ISO9001123456789101112管理者代表最高管理者1.1;1.2;4.1;4.2.2;5.1;5.2;5.3;5.4.1;5.4.2;综合办4.2.1;4.2.3;4.2.4;5
2、.3;5.4.1; 5.5.1; 5.6;6.2; 7.2.1;7.2.2;7.2.3;7.4.1;7.4.2; 7.4.3;7.5.3;7.5.4;7.6; 8.2.1;8.2.3;8.2.4; 8.3; 8.4; 生产技术部制定:盛富安 2010年3月13日 范正芳 2010年3月13日 南京源泉环保科技 编号:QR8202-01审核实施计划 审核目的: 检查组织质量管理体系是否符合策划的安排,是否得到有效建立、实施与维持。审核性质: 例行的内部质量管理体系审核审核范围: 质量手册所覆盖的所有部门和条款,重点是GB/T19001-2008版所要求的各要素及涉及的各职能部门。审核依据: GB
3、/T19001-2008标准、质量手册、程序文件及作业文件、适用的法律法规及其他要求。内审员: A范正芳 B:盛富安 日期时 间审核部门审核活动内容审核人员10年8月25日8月25日各部门首次会议A B8月25日最高管理者B8月25日管理者代表B8月26日生产技术部5.3;5.4.1; 5.5.1;5.5.3;6.3;; 6.4;7.1;7.3; 7.5.1;.7.5.2; 7.5.5; 8.5.2;8.5.3;B10年 8月26日8月25日综合办5.3;5.4.1; 5.5.1;4.2.2;4.2.3;4.2.4; 6.2; ;7.4.2;A 8月26日审核小组内部交流A B备注:1.ISO
4、9001-4.2.3/4.2.4/5.3/5.4.1/5.5.1,为各部门的共同审核活动的条款内容.17:0017:30各部门末次会议A B 盛富安 2010年8月20日 批准: 范正芳2010年8月20日南京源泉环保科技 编号:QR8202-05 内部质量管理体系审核报告审核目的检查组织质量管理体系是否符合策划的安排,是否得到有效建立、实施与维持。 审核日期2010年8月25-26日审核依据ISO9001:2008年质量管理体系标准;本公司适用的法律、法规及其他要求;质量手册、程序文件及作业文件审核范围水处理设备(纯水设备、废水处理设备、电镀废水零排放在线循环处理装置)的设计、制造和售后服务
5、审核成员组长A: 范正芳 B组:盛富安审核概述本次质量管理体系审核,共审核了2个部门及最高管理者。在部门负责人或授权人员的配合下,审核员采用抽样审核方式分别到所有受审核部门、现场,对实况、记录进行了抽样调查。查阅了有关文件、记录65余份,与多位员工进行询问、交谈和现场观察,获取了大量客观证据。对照审核准则,形成审核发现。通过内审,本次审核共开出一般不符合1项,严重不符合0项,存在问题主要是文件执行及记录的问题,审核中未发现严重不符合项,均为一般不符合,达到了预期的审核目标。综合评价公司领导从实现可持续发展的战略高度作出决策,企业从2009年9月15日按照ISO9001:2008标准的要求,积极
6、推进质量管理体系(QMS)的建立,体系运行具有水处理设备(纯水设备、废水处理设备、电镀废水零排放在线循环处理装置)产品生产运行特点,有较强的可操作性。所制定的方针、目标明确,并逐步为全体员工理解和接受,并落实到管理实践中。管理机构、职责到位,既覆盖了质量管理体系,又与本公司的实际紧密结合,整体具有较强的可操作性。各部门/单位认真遵守法律法规,基本上落实了文件的内容并取得初步成效,使员工的质量意识、现场管理水平比以前有很大的提高,各种记录已经建立,监视与测量功能已发挥作用,持续改进的原则得到了落实,体系试运行具备了可追溯性,符合体系文件的要求。审核结论 : 公司的质量管理体系运行基本符合ISO9
7、001:2008标准的要求 和有效。存在的主要问题a)部分员工对标准和体系文件学习不够,理解力不深。b)沟通力度不够,部分员工对环境方针说不清楚。c)质量记录不够清晰。建议和要求a)进一步加大对标准和体系文件的学习,保持各项记录。b)对开出的不符合项应在一周内举一反三,予以关闭。制作:盛富安 2010年8月26日 范正芳 2010年8月26日南京源泉环保科技 编号:QR5601-01 2010年管理评审计划评审目的通过本次管理评审活动,通报和总结本公司2010年8月内部质量审核情况,系统评估本公司质量管理体制体系持续的适宜性、充分性和有效性,以便持续改进本公司质量管理体系。评审时间2010年8
8、月30日 评 审 内 容审核结果,包括第一方、二方、三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果;顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及顾客沟通的结果等;过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;改进、预防和纠正措施的情况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;以往管理评审跟踪的实施及有效性;可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,诸如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等;改进的建议。 准 备 工 作各部门根据评审内容的要求准备相应资料:1)本公司总方针质量体系运行报告。 总经理准备;2)质量方针和目标贯彻实施情况报
9、告 管理者代表准备3)2010年11月内部质量审核的报告:审核组准备;4)其他事项:各部门准备;5)培训有效性评价报告. 制作:盛富安 2010年8月13日 范正芳 2010年8月13日南京源泉环保科技 编号:QR5601-04 签 到 表主题性质: eq oac(,)会议 培训 其它: 主题名称或主要内容:2010年第一次管理评审会议 主持人:沈德华 日期:2010年8月30日 姓 名部 门 / 职 务姓 名部 门 / 职 务沈德华总经理沈德华总经理范正芳管代兼生技部主管范正芳管代兼生技部主管余素耘为综合办主管兼采购科主任余素耘为综合办主管兼采购科主任高娟为办公室主任兼仓库管理员高娟为办公室
10、主任兼仓库管理员盛富安为质检科长盛富安为质检科长 南京源泉环保科技 编号:QR6201-02签 到 表主题性质: eq oac(,)会议 培训 其它: 主题名称或主要内容:内部审核首末次会议主题主持人:沈德华 参加人员签名: 首次会议末次会议主题主持人:主题主持人:姓 名部 门 / 职 务姓 名部 门 / 职 务沈德华总经理沈德华总经理范正芳管代兼生技部主管范正芳管代兼生技部主管余素耘为综合办主管兼采购科主任余素耘为综合办主管兼采购科主任高娟为办公室主任兼仓库管理员高娟为办公室主任兼仓库管理员盛富安为质检科长盛富安为质检科长日期:2010年8月30日日期:2010年8月26日南京源泉环保科技
11、编号:QR5601-02管 理 评 审 纪 要时 间:2010年8月30日地 点:公司会议室主 持 人: 沈德华 记 录: 盛富安参加人员:见签到表内 容:情况概述本公司计划于2010年8进行质量管理体系认证审核,为总结前段工作及新版标准的转换,跟进上次内部审核遗留问题,评估系统的有效性,为正式的体系审核作好准备,特召开本年度第一次管理评审会议。本次会议由公司的沈德华总经理主持,参加人员包括管理者代表、所有公司中高层管理干部和公司质量管理体系小组成员。问题及会议纪要1)质量管理体系系统评估(1)本公司已经按照ISO9001:2008质量管理体系标准要求建立了完整的文件化的质量管理体系,并能够持
12、续有效运行。质量管理体系的履盖范围是正确的。大的范围没有作进一步调整。(2)文件要求本公司按标准要求建立质量管理体系所需的所有文件,包括质量手册、程序文件、质量方针、质量目标及相关部门的作业指导书。质量手册对本公司的体系履盖范围、程序文件与体系过程间相互作用的表述都有作了说明与引用。公司的文件与质量记录控制按标准与规范进行了有效的管理与控制,符合有关要求。公司到日前为此,大的范围未曾对有关文件进行过修改,目前的文件与资料均是适用的。公司不需对大的范围对其进行修改。2)质量目标的实施情况(1)成品一次交检合格率99%根据综合办提交的记录报告成品检验10年2月10年8月的产品一次检验合格率分别为9
13、9.1%、99.0%、99.2%、99.1%质量目标为99%,目前的目标均已达到。顾客满意度95%从综合办统计资料表明:公司自导入ISO9001以来,顾客满意度为96.5%,该项质量目标均已达到。(3)成品出厂合格率100%,经统计10年2月10年8月出厂产品的合格率均为100%,该项目标已实现。3)结论或纠正措施A 要加强生产和质检的管理与控制,降低生产损耗,提高产品的合格率。B 要提高公司的服务意识,一切以顾客为中心,销售人员以后应每年对公司的主要顾客进行问卷调查,凡是顾客的抱怨均算是投诉,都应认真处理。C在今年的顾客满意度调查中,共调查了6家顾客,收回4家顾客回应,满意度为94.5%。公
14、司自导入ISO9001以来,该项质量目标为90%已达到。结论: 暂时维持公司的质量目标质量方针通过对质量目标的分析,可以看出公司正在按质量方针规定的总的宗旨和方向努力,质量方针“锐意进取、追求卓越;一切以用户价值为依归。”总体是适宜的,故暂时不作调整。4)质量管理体系审核情况分析(1)现状A 上次内部审核各部门发现了许多不规范之处,其中开具了2份不合格报告,B 审核中发现的三份不合格报告与多项观察项已得到纠正,纠正效果已得到验证。结论与纠正措施:2个不合格项内容的验证结果均已得到确认,但各相关部门仍需自行采取自我跟踪验证,以保证该不合格或类似状况不再发生。2)过程趋势公司自导入ISO9001:
15、2008以来,公司的关键过程都已采取了适宜的控制与管理方法,从而使各过程都得到了有效的监控。至目前为此,公司的产品质量稳定提高、检验手段得到加强、生产损耗逐步减少,公司未曾出现一交重大的质量事故,质量管理得到进一步加强;重大的质量事故定义:顾客严重的投诉与抱怨、产品出现大批量的不合格品,生产不正常而停产等情况。3) 顾客投诉处理情况(1)公司未曾接到一次顾客的书面投诉,但存在顾客相关建议状况,该类建议公司均能通过及时调整而消除投诉的产生。结论或纠正措施A强调今后凡是有顾客投诉情况,综合办及各相关部门应及时将信息送至总经理处。各相关部门应加强顾客投诉与抱怨处理的积极主动性,加强预防措施的执行,以
16、消除顾客严重投诉的产生。B 各相关性部门均应加强顾客建议的收集与传递工作。1) 纠正和预防措施情况除内部审核外,现暂未有相关的纠正预防措施处理单,且内审之状况已得到验证。2)本次管理评审是本公司的第一次管理评审,因而无上次管理评审之追踪事项。3)公司的组织机构、职责分配、资源配制是否适宜公司的组织机构、职责分配:针对公司目前的状况,各项内容均是比较符合本公司的实际情况的,暂不需作进一步的调整4)资源配置:依据目前的生产订单量,生产操作工缺人员5-8人,及相关管理人员缺2-3人,计划申请扩招人员.5)顾客和公司员工对质量管理体系有益的建议目前暂没有该类建议,但有关部门今后应加强顾客与公司员工建议
17、的收集与处理。南京源泉环保科技管理评审准备资料(总经理)公司的组织机构、职责分配、资源配制是否适宜等1)公司的组织机构、职责分配:针对公司目前的状况,总经理已建立了组织机构图,内容见质量手册第1.0章节;各组织机构的各负责人得到了指定和确认;并明确了公司的各个部门的质量目标和岗位职责,详见各级人员岗位职责文件;2.资源配制情况:公司计划今年的销售产值,根据目前的人员和设备,应该可以完成,但随着ISO9001的进一步实施,公司必须对各资源进行优化:人员;按照综合办的内容和培训计划进行综合素质的提高.设备,生产技术部按照“设备完好率“的质量目标和设施保养计划进行有计划的维护保养。3内部沟通:自公司
18、实施ISO9001标准以来,公司均能有按要求进行定期和不定期的生产或品质会议;公司综合部车间里也新购了相关看板,以期及时把产品的品质及环境现状告知给各有关车间人员。以上内容均是比较符合本公司的实际情况的,暂不需作进一步的调整,但仍需跟踪各项内容的适宜性与有效性。总经理: 沈德华 2010年8月13日南京源泉环保科技管理评审准备资料(管理者代表)1)质量管理体系系统评估情况:质量管理体系从建立并实施之日起运行至今,符合企业质量管理工作要求,是适宜充分有效的。2)质量方针、质量目标、环境目标的实施情况:质量目标的实施情况(1)成品一次交检合格率98%根据综合办提交的记录报告成品检验今年10年2月1
19、0年8月的产品一次检验合格率分别为99.1%、99.0%、99.2%、99.1%质量目标为99%,目前的目标均已达到。(2)顾客满意度95%从综合办统计资料表明:公司自导入ISO9001以来,顾客满意度为96.5%,该项质量目标均已达到。(3)成品出厂合格率100%,经统计10年2月10年8月出厂产品的合格率均为100%,该项目标已实现。综上所述,公司目标均已实现,反映我公司的目标是有效的。结论或纠正措施 暂时维持公司的质量目标质量方针通过对质量目标的分析,可以看出公司正在按质量方针规定的总的宗旨和方向努力,质量方针总体的适宜的,故暂时不作调整。3)质量管理体系审核情况分析此次内审共记录25张
20、内部质量审核查检表,共发出了2张审核不合格报告原因详见各表内容;各内容目前均已得到整改。根据此次审核内容可以看出,公司整体系质量管理运行是正常有效的,但各单位仍须在体系运行中举一反三,以期持续之提高4)以前管理评审情况:本次管理评审是本公司和第一次管理评审,因而无上次管理评审之追踪事项5)顾客和公司员工对质量管理体系有益的建议本公司通过黑板报、意见箱、各类沟通会议记录等促进公司内部的沟通目前暂还没有该类建议,但有关部门今后应加强顾客与公司员工建议的收集与处理。管理者代表:范正芳 2010年8月13日南京源泉环保科技管理评审准备资料(综合办)文件管制和人力资源培训工作综合办综合办在质量管理体系中
21、主要承担了文件资料与记录的管理工作,人力资源的培训工作,以及企业内的沟通工作。经过近4个月的运行,显示了在以上方面综合办进行的努力,保证了质量管理体系的顺利运行,保证了内部审核的如期进行。目标完成情况:目标:文件发放正确率99%完成值:10年2月10年8月的文件发放正确率率均为100%。文件记录的管制按照质量管理体系的策划,本公司质量管理体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书及记录组成。综合办如期组织编写完成了1本质量手册,17个程序文件,若干作业指导书和管理文件。组织设计了65余种记录表格,保证了2月10日质量管理体系的正式试运行。在文件管制方面,综合办针对本公司的现状,确定了合理的文件发
22、放范围,保证了在使用的场所能够获得有效版本的适用的文件,使文件的指导作用、管理作用得到了充分的发挥。目前本公司各类文件均是适宜的,暂时无更改的需求。二、人力资源培训在建立质量管理体系前,综合办按照规划的时间进度,组织了质量管理体系推动人员的标准培训。随后,编制了年度培训计划,明确了对质量管理体系推动小组成员、对内审员、对检验员、对新员工的培训内容,目的,和培训完成时间等要求。为进一步把好质量关,综合办组织了质检员的培训,通过实际指导,加强了质检员的判断能力。三、内部沟通为了进一步协调各部门的工作,综合办主持了日常的内部信息传递工作,将各部门反映的情况及时的传递到相关部门,保证了信息传递的及时性
23、和有效性。办公室:高娟 2010年8月13日南京源泉环保科技管理评审准备资料(综合办)质量目标完成情况:设定目标-采购(外协)产品合格率99%经统计:综合办责任人统计数据为10年2月10年8月的供方材料合格率均为100%, 综合办负责人均已按要求建立了供方档案,包括合格供方名录,供应商均已完成了基本资料的整理:供应商营业执照、体系证书、必要的产品合格证书等,对供方进行了有效的评定和考试。 综合办负责人能按要求依生产计划和库存状况建立采购计划,并按要求实施采购。仓库能按要求对采购的品名规格型号和数量进行核对;综合办按相应的检验作业指导书实施对供方的材料进行产品性能的检验或验证。目前均都运作正常。
24、采购科:余素耘 2010年8月13日南京源泉环保科技管理评审准备资料(综合办)设定目标-顾客满意率达到95%:经统计:综合办责任人于2010年4月,共向顾客发出“满意率调查表”共4份,收回3份。根据反馈的信息;质量、价格、交货期、服务比较满意,平均达到94.5%,经统计:满意率每月均达到质量目标要求。1.合同评审情况:综合办责任人均能按公司的相关规定能进行合同评审,暂无出现异常情况;2.顾客财产管理情况:顾客财产的登记均能按要求进行对其进行管理,有顾客财产登记台帐,对不符合的顾客财产,及时与顾客沟通,并做好记录。目前顾客没有书面投诉的情况.分析和建议:有些顾客的 抱怨,没有通过综合办,可能没有
25、得到及时反馈和处理,以后将建议加强相关的外部信息的沟通和为顾客和服务意识,,必要时要填写好纠正和预防措施处理单,包括顾客退货。综合办:余素耘 2010年8月13日南京源泉环保科技管理评审准备资料(综合办)1)过程趋势现状:1主要原材料产品10年2月10年7月的原材料合格率均为100%。2成品,10年2月10-年7月的产品检验率均为100%;,3月-6月的产品出厂合格率均为100%;按平均计本公司水处理设备(纯水设备、废水处理设备、电镀废水零排放在线循环处理装置)的设计、制造和售后服务 的生产所涉及的本公司内各部门、场所和过程的生产和服务,均达到质量目标要求.3.在计量器具管理方面,对本公司生产
26、经营使用的12件(只)各类型计量器具进行了整编,依据实际情况确定了校验类别,对应该外校的计量器具,编制了检验周期计划,并在规定的检验周期里,全部按计划完成了校验。2)分析或建议:公司自导入ISO9001以来,公司的关键过程都已采取了适宜的控制与管理方法,从而使各过程都得到了有效的监控。至目前为此,公司的产品质量稳定提高、检验手段得到加强、生产损耗逐步减少。公司未曾出现一次重大的质量事故及环境管理事故。结论或纠正措施:1)经统计各项目标均达到规定要求.2)纠正和预防措施情况至目前所有质量管理体系及产品的纠正预防措施处理单,均已得到验证,确认完成。质检科:高娟 2010年8月13日南京源泉环保科技
27、管理评审准备资料(生产技术部)1)过程趋势1.质量目标完成情况:A:产品一次检验合格率99%;经统计:综合部责任人统计数据为09年9月09年12月的产品一次检验合格率分别为99.1%、99.0%、99.2%、99.1%; B:生产计划完成率98%;统计数据为10年2月10年7月的生产计划完成率分别为98.3%、98.5%、100%、98%; C:设备完好率95%,统计数据10年2月10年7月的设备完好率均为100%.以上,每月均达到质量目标要求。2.基础设备管理情况:生产技术部责任人对各主要设施建立了生产设备一览表、制定了生产设备保养计划并能按要求实施保养和维护。3生产计划完成情况:生产技术部
28、车间能按照综合办的销售生产任务组织生产和成品入库,目前暂无出现相关较重大的问题。主管: 范正芳 2010年8月13日南京源泉环保科技 编号:QR5601-02-01质量管理评审会议记录 日 期主持人沈德华记录人盛富安参加会议人员:本次管理评审的内容:1.本公司质量方针中各项承诺的贯彻落实情况,质量方针是否持续适用,是否满足未来质量管理战略发展的需要;2. 本公司的质量目标的完成情况,是否需要调整更新;3. 法律、法规的符合性状况,需要改进和加强的领域; 4. 体系文件评审结论,修改意见;5. 内审反映的体系的薄弱环节、体系的有效性和改进的领域;6. 相关方的要求和改进情况; 7. 体系今后发展
29、的努力方向,评审后需完善的工作。8新版标准的转换贯彻情况。会议记录:情况概述本公司计划于2010年1月中旬聘请认证机构进行质量管理体系审核,为总结前段工作,跟进上次内部审核遗留问题,评估系统的有效性,为正式的体系审核作好准备,特召开本年度第一次管理评审会议。本次会议由本公司的总经理沈德华主持,参加人员包括管理者代表、所有本公司中高层管理干部和管理体系小组成员。 本公司已经按照ISO9000质量管理体系标准要求建立了完整的文件化的质量管理体系,并能够有效运行。质量体系的履盖范围是正确的。不需作进一步调整。本公司按标准要求建立质量管理体系所需的所有文件,包括质量手册、程序文件、质量方针及相关部门的
30、作业指导书。质量手册对本公司的体系履盖范围、程序文件与体系过程间相互作用的表述都有作了说明与引用。本公司的文件与记录控制按标准与规范进行了有效的管理与控制,符合规定要求。本公司到目前为止,未曾对有关文件进行过修改,目前的文件与资料均是适用的。本公司不需对其进行修改。1)、本公司质量方针中各项承诺的贯彻落实情况,质量方针是否持续适用,是否满足未来质量管理战略发展的需要;通过对标语、专栏宣传等多种途径传达到全体员工、目标的制定、质量管理方案的实施以及运行控制的贯彻实施。可以看出本公司正在按质量方针规定的总的宗旨和方向努力,质量方针总体上是适宜的,故暂时不作调整。2)、 本公司的质量目标的完成情况,
31、是否需要调整更新;根据目前制定的目标的完成情况来看,员工培训完成率,体系文件现场使用版本有效率,合同履约率,生产计划完成率,产品出厂合格率已基本达到。南京源泉环保科技 编号:QR5601-02-02质量管理评审会议记录 3)内审反映的体系的薄弱环节、体系的有效性和改进的领域 现状:A 此次内部审核各部门发现了许多不规范之处,其中开具了1份不合格报告,B 审核中发现的1份不合格报告与多项观察项已得到纠正,纠正效果已得到验证。结论与纠正措施:各不合格项内容的验证结果均已得到确认,但各相关部门仍需自行采取自我跟踪验证,以保证该不合格或类似状况不再发生。4)相关方的要求和改进情况; 本公司目前严格按照
32、相关规定执行,索取了相关的证明材料。尚无改进的情况。5)体系今后发展的努力方向,评审后需完善的工作。针对本公司目前的状况,上述各项内容均是比较符合本本公司的实际情况的,暂不需作进一步的调整,但仍需跟踪各项内容的适宜性与有效性。结论或纠正措施:暂时维持本公司的质量方针和目标。南京源泉环保科技 编号:QR5601-03 管 理 评 审 报 告评审时间2010年8月13日填 报 人范正芳评审人员沈德华、范正芳、余素耘、盛富安、高娟评审内容1)ISO900质量管理体系系统评估;2)质量方针、质量目标的实施情况,是否需要调整更新;3)质量管理体系审核情况分析;4)过程趋势;5)顾客投诉处理情况;6)纠正
33、和预防措施情况;7)本次管理评审是本公司和第一次管理评审,因而无上次管理评审之追踪事项。8) 公司的组织机构、职责分配、资源配制是否适宜;9)顾客和公司员工对质量管理体系有益的建议。10)本公司质量方针中承诺的贯彻落实情况,质量方针是否持续适用,是否满足未来质量管理战略发展的需要; 11)体系文件评审结论,修改意见;14)内审反映的体系的薄弱环节、体系的有效性和改进的领域12)体系今后发展的努力方向,评审后需完善的工作。评审结论公司的质量管理体系通过4个月的运行,并通过内部审核,在管理活动资源提供产品实现和测量分析改进等过程活动均能保持一定的控制,在顾客满意度和产品质量的改进均取得一定的实效,
34、目前公司的质量管理体系已进入运行状态,质量体系现状具备了一定的适宜性,在运行过程中也起到了良好的效果,被证明是充分的、适宜的、有效的,希望全体员工继续努力,进一步提高公司质量管理体系的持续改进等内容。总经理:沈德华 2010年8月13日南京源泉环保科技 编号:QR(QP85)02持续改进计划持续改进目的:改进质量管理体系运行的有效性、符合性。持续改进内容与范围: 加强顾客反馈信息的收集,增强顾客满意度,提高产品的合格率与加强对供方的管理与控制。改进具体内容:改进方法及所需资源负责人与部门完成日期人力资源配置根据综合办提交的销售业务计划及依据目前的生产订单量,生产操作工缺人员5-8人,及相关管理
35、人员缺2-3人计划申请扩招人员。扩招综合办相关人员2010年8月以前制表:范正芳 2010年8月13日 审批:沈德华 2010年8月13日质量管理体系内审检查及记录表(1) 编号:01受审部门总经理接待人沈德华审核日期2010年8月25日相关文件ISO9001:2008 YQHB/Q-A-2009 内审员姓名余素耘序号审核内容标准章节号现场审核记录评价1范围是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明?2删减删减了哪一条款?删减的理由是否充分、合理?删减是否免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力?查:质量手册已删减7.3;7.5.2条款,删减理由充分合理.且删减后不
36、影响本公司提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力.3过程是否识别并表述?是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程?如何控制?过程的顺序及相互关系是否明确?有哪些控制准则和方法?如何保证体系运作所需的资源?如何对过程实施采取必要的措施,并进行持续改进?查:1.质量手册4.1章节,对过程及其顺序和逻辑关系均予以了充分识别。对过程的控制方法本章节阐述清楚。2.本公司的铸造、机加工为委外过程。 3.人、财、物资源基本充分。4是否制定了质量手册? 已制定,编号为:YQHB/Q-A-2009质量手册一份。5最高管理者的承诺通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系的有效性查:通过内部审核以及管理评审和顾
37、客调查来提供证明质量管理体系的有效性6以顾客为关注焦点如何认识满足顾客的要求和法律法规的重要性?以顾客为关注焦点,顾客是企业赖以生存的基础。遵从法律法规是企业的生命。 注:合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“”,观察项作“续 表 编号:02受审部门总经理接待人沈德华审核日期2010年8月25日相关文件ISO9001:2008 YQHB/Q-A-2009 内审员姓名余素耘序号审核内容标准章节号现场审核记录评价7质量方针是否制定了质量方针并发布?质量方针是否与组织的宗旨相适应?是否包括对满足要求和持续改进的承诺?查:已制定质量方针。通过评审方针与企业的经营宗旨是一致的。方针里也包含了持续改进的承
38、诺。8质量目标质量目标是否制定并发布?质量目标是否分解和落实?分解是否适宜并得到评审?质量目标是否量化并可测量?质量目标是否与质量方针保持一致?质量是否满足产品要求所需的内容?质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进?查:已制定质量目标,并且在各职能部门充分分解。目标通过评审是适宜的,可以量化的,目标与方针一致。在目标里体现了持续改进的空间。9质量管理体系策划质量管理体系策划的形式、结果是什么?策划的结果是否能实现质量目标以及4.1总要求?策划的结果是否有持续改进的要求? 策划和实施是否保持了质量管理体系 的完整性?查:1.质量管理体系策划输出:质量管理体系文件:质量手册(方针、目标、部门的职
39、责和权限、产品工艺流程图)一份。程序文件19份,作业文件3份,记录表单68份,基本符合ISO9001的要求。体系里包含了持续改进的内容,整个体系基本完整。 注:合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“”,观察项作“”。续 表 编号:03受审部门总经理接待人沈德华审核日期2010年8月25日相关文件ISO9001:2008 YQHB/Q-A-2009 内审员姓名余素耘序号审核内容标准章节号现场审核记录评价10职责权限是否明确各过程职能和岗位,其相互关系?部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确?管理者代表是否有任命,其职责权限是否明确?赋予管理者代表的职责、职权是否能确保?查:1.在手册5
40、.5章节中,各个部门的职责和权限都得到了明确的规定与沟通 2.管理者代表已任命,其职责权限在任命书上已予以规定。11管理评审最高管理层是否按策划对质量管理体系进行管理评审?管理评审的间隔时间是多少?是否适宜?是否由最高领导主持管理评审?评审内容包括了体系的适宜性、充分性、有效性?管理评审的输入内容是否齐全?查:已制定了管理评审程序,评审的间隔时间不超过十二个月,评审由总经理主持。查管理评审程序,对体系的充分性、适宜性、有效性的评审均已进行策划,管理评审的输入内容充分。12资源提供如何确定质量管理体系运行和产品符合性所需的资源?答:对产品实现所需的资源进行的评审确保资源是充分的。13采取什么措施
41、使全体员工理解持续改进的含义和作用?通过什么途径为持续改进创造全员参与的氛围?持续改进的项目和成效? 对纠正和预防措施效果是否验证,并进行表彰和肯定?答:通过开会、黑板宣传、网络、组织学习、聘请老师给员工讲课等方式,使全体员工理解持续改进的含义和作用。 注:合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“”,观察项作“”。质量管理体系内审检查及记录表(2) 编号:01受审部门管理者代表接待人范正芳审核日期2010年8月25日相关文件ISO9001:2008 YQHB/Q-A-2009内审员姓名余素耘序号审核内容标准章节号现场审核记录评价1过程是否识别并表述?是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程?如何
42、控制?过程的顺序及相互关系是否明确?有哪些控制准则和方法?如何保证体系运作所需的资源?如何对过程实施采取必要的措施,并进行持续改进?查:1.质量手册4.1章节,对过程及其顺序和逻辑关系均予以了充分识别。对过程的控制方法本章节阐述清楚。 2.人、财、物资源基本充分。2是否编制了质量管理体系文件? 质量管理体系文件包括哪些?文件是否受控?查:已编制质量手册1份,程序文件19份,作业文件5份,记录表单68份,且文件均已受控。3是否制定了质量手册? 已制定,编号为:YQHB/Q-A-2009质量手册一份。4是否了解组织的质量方针及其内涵?答:锐意进取、追求卓越;一切以用户价值为依归。5是否了解组织的质
43、量目标?答:A、产品一次交验合格率96%;B、产品出公司检验合格率100%;C、合同履约率100%;D、顾客满意率90%,每年递增1%。6质量管理体系策划质量管理体系策划的形式、结果是什么?策划的结果是否能实现质量目标以及4.1总要求?策划的结果是否有持续改进的要求? 策划和实施是否保持了质量管理体系 的完整性?查:1.质量管理体系策划输出:质量管理体系文件:质量手册(方针、目标、部门的职责和权限、产品工艺流程图)一份。程序文件19份,作业文件6份,记录表单70份,基本符合ISO9001的要求。体系里包含了持续改进的内容,整个体系基本完整。 注:合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“”,观察项
44、作“”。续 表 编号:02受审部门管理者代表接待人范正芳审核日期2010年8月25日相关文件ISO9001:2008 YQHB/Q-A-2009内审员姓名余素耘序号审核内容标准章节号现场审核记录评价7质量管理体系策划策划是否体现了产品和企业的特点?策划是否体现了持续改进的完整性?策划的输出是否形成文件并传递到相关方?查:质量管理体系策划体现了产品和企业的特点。策划体现了持续改进和体系的完整性。策划以文件形式输出,并已分发到各职能部门。8是否了解管理者代表的职责、权限?如何确保体系的建立、实施和保持?答:1.确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。2.向最高管理层报告质量体系的业绩,包括改进
45、的需求。3.在整个组织内部通过各种方式(如会议、培训、宣传、沟通等)提升对客户要求的认识。4.负责与质量管理体系有关的对外联络工作。9是否确定了产品实现过程?对产品实现过程是否形成了必要的文件?对于没有形成文件的过程和活动,如何实施?是否明确了必要的资源?查:已制定了质量策划程序、生产过程管理程序、相关记录表单和作业文件等文件。10组织以何种方式识别产品实现过程查:已制定工艺流程图3份, 111.是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则?2.是否规定了必要的质量记录?3.查相关文件并结合现场审核,了解组织是否规定了相应的验证和确认活动,验收准则,必要的质量记录,实施效果如何?查:制定检验规程
46、3份和1份检验准则,以及质量记录68份。 注:合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“”,观察项作“”。 续 表(完) 编号:03受审部门管理者代表接待人范正芳审核日期2010年8月25日相关文件ISO9001:2008 YQHB/Q-A-2009内审员姓名余素耘序号审核内容标准章节号现场审核记录评价12顾客满意了解顾客满意程度规定了哪些方法?这些方法实施的情况如何?查:已制定顾客满意度度量控制程序,并予以实施。13内部审核是否对内部审核进行策划?策划的结果是否适合企业现状,包括覆盖的产品/服务范围、现场和过程?内审是否按策划的规定要求实施?查:已制定内部审核程序。该程序覆盖了本厂产品的生产和服
47、务的范围、现场和过程。内审按策划的规定要求予以实施。14过程的监视和测量对体系过程进行监视和测量有哪些方法?如何证实这些监视和测量方法的能力?查:已制定了过程与产品的监视和测量程序。15持续改进有哪些方式实施改进?改进效果如何?改进是否能体现PDCA循环?查:通过不合格品的控制,以及纠正/预防措施以持续改进产品的符合性。通过内部审核、顾客满意度调查、数据分析、管理评审持续改进体系的有效性。 注:合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“”,观察项作“”。质量管理体系内审检查及记录表(3) 编号:01受审部门综合部接待人盛富安审核日期2010年8月26日相关文件ISO9001:2008 YQHB/Q
48、-A-2009内审员姓名范正芳序号审核内容标准章节号现场审核记录评价1是否有表明体系文件范围的清单?查:有现行文件修订状态清单,QR420101 、记录清单QR4201042文件的发放前是否批准,有谁来批准,如何保证文件的适用性?查:文件发放前由管理者代表批准以确保文件的适用性3如何对文件审核和更新,更新的文件是否重新获得批准?文件的发放范围如何确定?查:文件的更新由管理者代表组织相关部门进行评审,文件的发放范围由管理者代表确定。4抽查若干文件发放是否签收?文件修改状态是否得到识别?如何保证文件的使用场合得到有效的受控版本?外来文件如何管理,是否可以做标识?外来文件是否控制其分发?作废文件是否
49、从使用现场及时撤回?保留作废文件的是否有标识,标识是否清晰?能否防止非预期使用?查:质量手册受控号01由总经理沈德华签字验收,文件修改状态已得到识别。由A/0标识,外来文件没有识别作废文件在质量手册中有处置规定。有保留价值的作废文件则加盖“作废参考”章。记录的填写不够规范。 注:合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“”,观察项作“”。续 表 编号:02受审部门综合部接待人盛富安审核日期2010年8月26日相关文件ISO9001:2008 YQHB/Q-A-2009内审员姓名范正芳序号审核内容标准章节号现场审核记录评价5记录控制是否编制程序?有否记录的清单对使用部门和保存期限做出规定?过期记录如
50、何处理?记录是否有标识,如何检索,是否便于追溯?抽查若干记录填写是否规范?有否记录的清单对使用部门和保存期限做出规定?查:已编制,文件与记录控制程序。过期记录采取销毁的方式处置,有监督处置人签名。6是否了解组织的质量方针及其内涵?答:锐意进取、追求卓越;一切以用户价值为依归。7是否了解组织的质量目标?答:A、产品一次交验合格率96%;B、产品出公司检验合格率100%;C、合同履约率100%;D、顾客满意率90%,每年递增1%。8质量目标的实现情况如何,统计有否依据,是否可信?查:质量目标的实现已予以统计。9是否了解本部门及自身的职责,内部沟通方法及效果?查:对本部门的职责以及内部沟通方式回答准
51、确。10仓库和其他部门的沟通是否畅顺?查:仓库和其他部门有“入库单”和“出库单” 实施沟通。11是否进行管理评审的策划?查:已编制管理评审程序12是否识别从事影响质量工作的人员所必要的能力?包括特殊工种人员的能力、资格。查:已编制员工岗位任职要求。13是否对人员能力的胜任情况进行了考核?查:已编制员工任职资格评价表,由总经理批准上岗。 注:合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“”,观察项作“”续 表 编号:03受审部门综合部接待人盛富安审核日期2010年8月26日相关文件ISO9001:2008 YQHB/Q-A-2009内审员姓名范正芳序号审核内容标准章节号现场审核记录评价14培训是否有计划
52、,实施情况如何?查:已编制2008年员工培训计划15如何评价培训的有效性及评价所采取措施的有效性?是否保存有关教育、经验、培训和资格认定的记录?查:对培训的有效性有评价记录16如何识别顾客的要求和潜在需求客户对产品对有关要求和预期要求;客户规定用途所需的要求。查:质量手册7.2.1章里有充分的阐述。17对产品要求的评审是否包括对已经识别的客户要求以及组织自身确定的额外要求一起进行评审?查:对产品的交付承诺前对合同均已实施了评审,评审包括了额外的要求。18评审结果和之后的跟踪活动是否予以记录?查:合同均有评审记录。19与顾客的沟通方式是否明确?查:质量手册7.2.3章节内有明文规定。20评价结果
53、及以后的跟进措施是否有记录查:对供应商的评审和跟进措施均有记录。21对采购物资是否分类管理?查:在质量手册里有规定,对影响产品质量的主要物资规定为A类物资,对A类物资的供应商要实施评审和动态管理。22怎样确保采购的产品符合规定要求?查:已制订进货验证规程。23是否制定选择和评价供方和重新评价准则? 查:已制定供应商管理程序。 注:合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“”,观察项作“”。 续 表 编号:04受审部门综合部接待人盛富安审核日期2010年8月26日相关文件ISO9001:2008 YQHB/Q-A-2009内审员姓名范正芳序号审核内容标准章节号现场审核记录评价24是否明确了采购的依据
54、?其信息是否包括:产品、程序、过程、设备、批准的要求;管理体现的要求;人员资格的要求。查:已制定采购管理程序。25对进货产品(外购外协件)如何管控?查:已制订进货检验规程,每批进货均有进货检验记录。26检验状态是否有标识?查:现场有“合格品”“不合格品”“报废品”等标识, 26顾客财产如何控制?查:目前未有27是否针对顾客要求的产品特性提供有效的防护措施?查:所有产品在运输过程中均已实施了保险,对运输方实施了资格评审,有承运协议。28在生产和服务全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求?查:已制定产品防护控制程序,在该程序中对产品的标识、搬运、包装、储存
55、和保护有具体的规定。29搬运、包装、贮存、保护过程中包括仓库设施和贮存环境是否能确保产品质量不受损坏?查:仓库的产品均有保护措施30到仓库抽查帐、物、卡是否一致?查:物、帐卡基本相符。31是否对确保产品符合规定要求的测量方针和所需的监控设备进行了识别?查:已制定了监视和测量设备管理程序。32测量和监控设备是否满足以下要求:定期或使用前校准和调试;保存校准记录;当发现偏离校准状态时,是否评估以往结果的有效性并采取适当措施;在使用前是否进行确认?查:有“监视和测量设备台帐”以及“监视和测量设备校准计划”33对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道?执行情况如何?过程实施所获得的有关信息,包括顾客的抱
56、怨是否及时处理?查:质量手册8.2.1章节内有明文规定。体系运行以来没有顾客投诉。如有顾客投诉则遵行质量手册8.2.1章节相关内容。 注:合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“”,观察项作“”续 表 编号:05受审部门综合部接待人盛富安审核日期2010年8月26日相关文件ISO9001:2008 YQHB/Q-A-2009内审员姓名范正芳序号审核内容标准章节号现场审核记录评价3435是否进行了内部审核?确保质量管理体系有效实施、保持并符合标准的要求?查:已编制了内部审核程序36是否对审核方案进行策划?查:有内部审核计划及内部审核日程安排表。37审核是否由被审核部门工作无关的人员进行?查:内部审
57、核日程安排表,审核员审核的范围与自己的工作无关。38是否能确保审核的独立性、记录结果向管理层报告?查:审核公正,有被审核人的签名确认,审核的结果以审核报告的方式提交给管理层。39管理层是否对审核发现的缺陷及时采取措施?查:内部审核程序有对不合格项项的纠正措施以及跟踪验证的程序。40对过程如何实施管控?查:质量手册8.2.3章节内有明文规定。41如何实施对过程的监视和测量?查:已制定过程与产品的监视和测量程序42是否明确并实施了在产品实现过程的测量和监控需求?是否按要求对产品特性进行了测量和监控?查:已制定过程和产品的监视和测量程序。43符合验收准则的证据是否形成了文件?是否表明经授权负责产品放
58、行的责任者?查:有进货验证规范及产品的接受准则。44抽查若干检验点,检验依据是否明确并按规定(或检验指导书)进行检验和记录?查:现场有编号为QR8204的过程检验记录及QR8204产品检验记录。45发现不合格品是否能及时报告?有关部门是否能及时处理?查:发现不合格品均以不合格品报告的方式提交给生产技术部主管处置,由管理者代表确认。46不合格产品是否予以纠正?纠正有哪些措施?是否进行了再确认?查:对不合格品均已责令纠正,对于超出范围的不合格品则责成指定纠正措施,由管理者代表跟踪验证。47是否对检验的结果和不合格品进行了数据分析?查:在数据分析程序里均有明文规定。 注:合格在评价栏打“”,不合格在
59、评价栏打“”,观察项作“”。 续 表(完) 编号:06受审部门综合部接待人盛富安审核日期2010年8月26日相关文件ISO9001:2008 YQHB/Q-A-2009内审员姓名范正芳序号审核内容标准章节号现场审核记录评价48实际使用情况如何?是否正确有效?查:数据分析的原因分析及纠正措施均由管理者代表跟踪验证。49组织在采取改进措施时是否强调过程的效率和有效性?查:纠正措施均已实施评审,有责令完成的时间和跟踪验证的策划。50是否对纠正措施的实施效果进行评价?查:对纠正措施的实施效果均已进行评审和跟踪验证,有具体的责任人。51如何确定所需的预防措施并确保其实施?且评价纠正预防措施实施的效果?查
60、:对纠正措施实施的效果均已实施评审。 注:合格在评价栏打“”,不合格在评价栏打“”,观察项作“”。质量管理体系内审检查及记录表(4) 编号:01受审部门生产技术部接待人范正芳审核日期2010年8月25日相关文件ISO9001:2008 YQHB/Q-A-2009内审员姓名余素耘序号审核内容标准章节号现场审核记录评价1是否了解组织的质量方针及其内涵?答:锐意进取、追求卓越;一切以用户价值为依归。2是否了解组织的质量目标?答:A、产品一次交验合格率96%;B、产品出公司检验合格率100%;C、合同履约率100%;D、顾客满意率90%,每年递增1%。3质量目标的实现情况如何?统计有否依据?是否可信?
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