2022年药品不良反应及药害报告制度

1、第PAGE4页共NUMPAGES4页2022年药品不良反应及药害报告制度()【】1.有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序。2.医师、药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进行监测。重点监测非预期(新发现)的、严重的药物不良反应。有原始记录。3.发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行及时的调查、分析，按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。4.将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。_科药品不良反应与药害事件监测报告管理小组组长：副组长：组员：药品不良反应监测员：医师一名、护士一名职责：负责科室药品不良反应与

2、药害事件的上报工作，严重药品不良反应与药害事件_科室讨论负责本科室药品不良反应与药害事件报告制度的宣传、培训药品不良反应监测员：医师一名、护士一名报临床药学室(8582)_科药品不良反应与药害事件监测报告管理制度根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。为加强科室药品不良反应与药害事件报告和监测工作，全面落实和完善博州医院药品不良反应与药害事件监测报告管理制度的各项措施，制定本科室制度。一、科室设立药品不良反应与药害事件监测组(_见附件)，主要负责科室药品不良反应与药害事件的上报工作，严重药品不良反应与药害事件上报有科室

3、讨论记录。二、科室推荐_名药品不良反应监测员(高年资医生和护士各一名)，监测员负责本科室药品不良反应与药害事件报告制度的宣传、培训，参与本科室药品不良反应与药害事件监测报表的收集管理工作。三、科室监测员接受过医院药品不良反应与药害事件监测相关制度的培训。四、医生应将患者发生药品不良反应与药害事件的情况详细记录入病程记录中。五、加强科室的培训工作，利用科务会时间进行的培训，使全科人员熟悉药品不良反应与药害事件监测工作，对药害事件的危害性以及及时发现的意义有深入了解，自愿上报药品不良反应与药害事件病例，注意药品安全性，及时发现问题、处理问题，及时反馈信息。2022年药品不良反应及药害报告制度（二）

4、为更好的贯彻落实药品不良反应报告和监测管理办法(_部令_号)，及时、有效控制药品风险，保障广大患者的用药安全，促进临床合理用药，为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，防止严重药害事件的发生，鼓励医务人员及时报告药品不良反应与药害事件，特制订本奖励办法。一、报告时限本院药品不良反应监测站根据市不良反应监测中心下达的监测任务结合本院各临床科室实际情况，制订各科室药品不良反应全年及月报告目标，各科室应于每月_日之前完成本月指标。二、报表质量合格报表应为：1、各栏目填写完整、规范、正确，无缺项；2、不良反应发生、处理过程描述详细并在病历中有相关记录；3、因果关系评价合理。4、按照不良反应类型及时上报。不合格

5、报表：不符合“合格报表”之1、2、_条者为不合格报表，对于不合格报表一律退回上报科室重新填写上报。三、奖励措施1、对于积极上报药品不良反应并超额完成任务的科室给予奖励，超额报表每份奖励_元。2、鼓励各科室积极上报新的、严重的药品不良反应，根据各科室指标，超额完成新的及严重不良反应任务的科室，超额报表每份奖励_元。四、处罚措施1、未完成每月上报任务的科室，每少报一份，质控_元。2、未按规定时间及时上报或隐瞒上报一般、新的、严重的不良反应及死亡病例的科室，按照不良反应类型(一般、新的、严重的、死亡)，每份报表分别质控_元、_元、_元、_元。造成严重后果的，要依法追究相关人员责任。3、报表弄虚作假者，一经查实每份报表质控_元，并与科室上报人员年终考核挂钩。4、无故不参加全院药品不良反应及药害事件监测报告培训的科室，每缺席一次质控科室_元。5、未完成全年上报任务的科室，年终考核科室不得评优，质控科室_元。五、持续改进1、药品不良反应与药害事件监测工作站每半年将各科室的药品不良反应和药害事件报告、考核情况及不良反应的因果分析在药物与临床上公布。对发生严重不