2022年基因工程安全管理办法

1、第PAGE13页共NUMPAGES13页2022年基因工程安全管理办法第一章总则第一条为了促进我国生物技术的研究与开发，加强基因工程工作的安全管理，保障公众和基因工程工作人员的健康，防止环境污染，维护生态平衡，制定本办法。第二条本办法所称基因工程，包括利用载体系统的重组体技术，以及利用物理或者化学方法把异源直接导入有机体的技术。但不包括下列遗传操作：(一)细胞融合技术，原生质体融合技术；(二)传统杂交繁殖技术；(三)诱变技术，体外受精技术，细胞培养或者胚胎培养技术。第三条本办法适用于在中华人民共和国境内进行的一切基因工程工作，包括实验研究、中间试验、工业化生产以及遗传工程体释放和遗传工程产品使

2、用等。从国外进口遗传工程体，在中国境内进行基因工程工作的，应当遵守本办法。第四条国家科学技术委员会主管全国基因工程安全工作，成立全国基因工程安全委员会，负责基因工程安全监督和协调。_有关行政主管部门依照有关规定，在各自的职责范围内对基因工程工作进行安全管理。第五条基因工程工作安全管理实行安全等级控制、分类归口审批制度。第二章安全等级和安全性评价第六条按照潜在危险程度，将基因工程工作分为四个安全等级：安全等级，该类基因工程工作对人类健康和生态环境尚不存在危险；安全等级，该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有低度危险；安全等级，该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有中度危险；安全等级，该类基因

3、工程工作对人类健康和生态环境具有高度危险。第七条各类基因工程工作的安全等级的技术标准和环境标准，由_有关行政主管部门制定，并报全国基因工程安全委员会备案。第八条从事基因工程工作的单位，应当进行安全性评价，评估潜在危险，确定安全等级，制定安全控制方法和措施。第九条从事基因工程实验研究，应当对供体、载体、宿主及遗传工程体进行安全性评价。安全性评价重点是目的基因、载体、宿主和遗传工程体的致病性、致癌性、抗药性、转移性和生态环境效应，以及确定生物控制和物理控制等级。第十条从事基因工程中间试验或者工业化生产，应当根据所用遗传工程体的安全性评价，对培养、发酵、分离和纯化工艺过程的设备和设施的物理屏障进行安

4、全性鉴定，确定中间试验或者工业化生产的安全等级。第十一条从事遗传工程体释放，应当对遗传工程体安全性、释放目的、释放地区的生态环境、释放方式、监测方法和控制措施进行评价，确定释放工作的安全等级。第十二条遗传工程产品的使用，应当经过生物学安全检验，进行安全性评价，确定遗传工程产品对公众健康和生态环境可能产生的影响。第三章申报和审批第十三条从事基因工程工作的单位，应当依据遗传工程产品适用性质和安全等级，分类分级进行申报，经审批同意后方能进行。第十四条基因工程实验研究，属于安全等级和的工作,由本单位行政负责人批准;属于安全等级的工作，由本单位行政负责人审查，报_有关行政主管部门批准；属于安全等级的工作

5、，经_有关行政主管部门审查，报全国基因工程安全委员会批准。第十五条基因工程中间试验，属于安全等级的工作，由本单位行政负责人批准；属于安全等级的工作，报_有关行政主管部门批准；属于安全等级的工作，由_有关行政主管部门审批；并报全国基因工程安全委员会备案；属于安全等级的工作，由_有关行政主管部门审查，报全国基因工程安全委员会批准。第十六条基因工程工业化生产、遗传工程体释放和遗传工程产品使用，属于安全等级至的工作，由_有关行政主管部门审批，并报全国基因工程安全委员会备案；属于安全等级的工作，由_有关行政主管部门审查，报全国基因工程安全委员会批准。第十七条从事基因工程工作的单位应当履行下列申报手续：(

6、一)项目负责人对从事的基因工程工作进行安全性评价，并填报申请书；(二)本单位学术委员会对申报资料进行技术审查；(三)上报申请书及提交有关技术资料。第十八条凡符合下列各项条件的基因工程工作，应当予以批准，并签发证明文件；(一)不存在对申报的基因工程工作安全性评价的可靠性产生怀疑的事实；(二)保证所申报的基因工程工作按照安全等级的要求，采取与现有科学技术水平相适应的安全控制措施，判断不会对公众健康和生态环境造成严重危害；(三)项目负责人和工作人员具备从事基因工程工作所必需的专业知识和安全操作知识,能承担本办法规定的义务;2022年基因工程安全管理办法（二）总则1.0.1条为加强对基坑工程的管理，确

7、保建设工程的顺利进行和相邻建筑物、构筑物及地下管线、道路的安全，在严格执行现行国家施工技术标准、规范的基础上，做到技术先进、经济合理、安全可靠，特制定本规程。第1.0.2条本规程适用于开挖深度超过5m(含5m)，不宜进行放坡开挖，且可能对邻近建(构)筑物、地下管线、永久性道路产生影响并采用支护措施的基坑(槽)或管沟工程；或开挖深度虽未超过5m，但地质条件和周围环境复杂，需采用支护措施的基坑(槽)或管沟工程(以下简称基坑工程)。第1.0.3条基坑根据其开挖深度及其重要性分为一、二、三级基坑。一.符合下列情况之一，为一级基坑(1)重要工程或支护结构做主体结构的一部分；(2)开挖深度大于10m；(3

8、)与临近建筑物、重要设施的距离在开挖深度以内的基坑；(4)基坑范围内有历史文物、近代优秀建筑、重要管线等需严加保护的基坑。二.三级基坑为开挖深度小于7m，且周围环境无特别要求时的基坑。三.除一级和三级外的基坑属二级基坑。上述基坑划分适用于软土地区的基坑工程，对硬土地区应执行设计规定。第1.0.4条基坑工程包括基坑支护结构、降水和土方开挖与回填等内容。基坑降水及土方工程施工按企业标准土方工程施工技术规程(Q/WYJ002-01-_)执行。由于基坑工程的特殊性，本标准应结合各地方标准配套使用。第1.0.5条基坑开挖应采取许可制度，开挖令由项目经理签发，有关工程、技术、材料等负责人应根据施工准备情况

9、签署意见。涉及到测量没有复测，结构图纸没有会审，主要材料及没到或无计划，支撑强度条件未达到等情况下，严禁开挖。基坑开挖后，应及时进行地下结构工程施工，严禁基坑长时间暴露。第1.0.6条基坑工程施工必须遵守国家、地方有关安全、防火、劳动保护、环境保护等方面的规定，以及上海五冶冶金建设有限公司危险性较大工程安全专项施工方案编制及专家论证审查办法(上海五冶_总工字_号)的规定。2基本规定第2.0.1条基坑支护工程包括排桩墙支护工程、水泥土桩墙支护工程、钢或混凝土支撑系统、地下连续墙、沉井与沉箱等工程。第2.0.2条在基坑设计前，施工单位应对基坑周边环境进行勘察，并将环境勘察资料及工程地质勘察资料及时

10、提供给基坑工程设计、监测单位。基坑周边环境勘察应包括以下内容：一.深基坑附近的建(构)筑物的结构类型、层数、基础埋深、上部结构现状及重要性；二.深基坑周围的地面、地下设施，包括上下水、电缆、煤气、污水、雨水管道等管道及管线的埋设或架设情况；三.基坑周围地面水汇流、排泄情况；地下水管的漏水情况及对基坑可能造成的影响；四.深基坑附近道路及车辆载重情况。五.同期施工的相邻建设工程施工情况等。环境勘察范围以基坑边线起，至基坑开挖深度3倍的范围为准。第2.0.3条基坑支护均须进行设计，基坑设计应由具备设计经验的高级职称以上的技术人员负责，方案形成后应进行方案评审。基坑设计亦可以委托有资质的设计单位进行。

11、基坑设计应按现行建筑基坑支护技术规程(JGJ120-99)及各地方标准执行。第2.0.4条深基坑工程设计单位应当根据地质情况、基坑周围环境、主体设计要求和施工条件等制定设计方案。设计方案应当包括支护结构、挖土、降水、环境保护、监测等内容，施工单位根据设计方案编制深基坑施工方案。施工方案除应当具备常规的内容外，还应当包括环境保护措施、监控措施和应急抢救措施等内容。第2.0.5条基坑开挖前应做好以下工作：一.基坑开挖前，应根据设计文件、支护结构形式、挖深、地质条件、施工方法、周围环境、工期、气候和地面载荷等资料，结合工程实际编制施工方案，施工方案经按规定审批后方可实施。二.土方工程施工前，应对降水

12、、排水措施进行设计和实施，系统应经检查和运转，达到预期效果后方可开始施工。三.有关围护结构的施工质量验收可按本规程第_节相关规定执行，验收合格后方可进行土方开挖。第2.0.6条土方开挖的顺序、方法必须与设计工况相一致，并遵循“开槽支撑，先撑后挖，分层开挖，严禁超挖”的原则。第2.0.7条基坑挖土要分层进行，分层厚度应根据工程具体情况(包括土质、环境等)确定，开挖过程应防止局部区域挖土过深、卸载过速，降低土体抗剪性能，引起土体失稳。第2.0.8条基坑开挖过程中应采取必要的措施防止碰撞支护结构、降水设施、工程桩及降水设施或扰动基底原状土。第2.0.9条施工单位应及时掌握现场实际情况，如发现地质实际

13、情况与勘察报告不符或者出现异常情况时，应立即停止挖土并查清原因，采取措施后方能继续挖土；必要时应会同建设、设计、勘察、监理、监测等单位共同研究解决方案。第2.0.10条基坑(槽)、管沟开挖至设计标高后，应对坑底进行保护，经验槽合格后，方可进行垫层施工。对特大型基坑，宜分区分块挖至设计标高，分区分块及时浇筑垫层，减少基坑暴露时间。第2.0.11条灌注桩、地下连续墙等支护措施，在混凝土浇灌前，应书面通知搅拌站所使用混凝土的强度等级、浇灌量及浇灌速度，并特别注明为灌注桩或地下连续墙等水下浇灌混凝土，强度设计应按一级。3基坑施工3.1.排桩墙支护工程第3.1.1条排桩墙支护结构包括灌注桩、预制钢筋混凝

14、土板桩、钢板桩等类型桩构成的支护结构。第3.1.2条灌注桩、预制钢筋混凝土板桩的施工应符合地基基础工程施工质量验收规范(GB5550202-_)及混凝土结构工程施工质量验收规范(GB50204-_)相关规定。第3.1.3条采用钢板桩围护应符合以下规定：一.钢板桩打入前应进行材质和外观检验。新出厂的钢板桩按相关标准进行检验；重复使用的钢板桩按下表(表3.1.3)进行检验，形状不符合要求时应予矫正。表3.1.3重复使用的钢板桩检验标准序检查项目允许偏差或允许值检查方法单位数值1桩垂直度1用钢尺量2桩身弯曲度_%L用钢尺量，L为桩长3齿槽平直度及光滑度无电焊渣或毛刺用1m长的桩段做通过试验4桩长度不

15、少于设计长度用钢尺量二.钢板桩打入可采取单独打入法或屏风式打入法。打桩顺序应有利于桩墙封闭。钢板桩转角和封闭合拢处应使用异形转角桩或封闭桩。当钢板桩沿打入方向倾斜过大时，应采用异形桩调节过度。三.钢板桩接长时，接头应尽量错开，错开长度应大于1m；所用接长钢板桩应间隔布置。四.钢板桩拔桩时容易引起地面沉降和变形。应安排适当的拔桩顺序，控制拔桩速度。第3.1.4条预制钢筋混凝土板桩施工应符合以下规定：一.混凝土板桩材质要求见相关验收规范。二.预制钢筋混凝土板桩打入前应进行强度及外观检验。混凝土板桩应符合表3.1.4的规定。表3.1.4混凝土板桩制作标准项序检查项目允许偏差或允许值检查方法单位数值主

16、控项目1桩长度mm+100用钢尺量2桩身弯曲度_%L用钢尺量，L为桩长一般项目1保护层厚度mm5用钢尺量2横截面相对两面之差mm5用钢尺量3桩尖对桩轴线的位移mm10用钢尺量4桩厚度mm+100用钢尺量5凹凸槽尺寸mm3用钢尺量三.混凝土板桩采用逐根打入法。施工应满足以下要求：(1)桩身垂直度小于_%L；(2)板桩榫间缝不大于25mm；楔口相互咬合。第3.1.5条钻孔灌注排桩施工时应符合以下规定：一.钻孔灌注桩宜间隔施工，并应在灌注混凝土_小时后进行邻桩成孔施工。二.灌注桩桩底沉渣不宜超过200mm。三.混凝土浇筑高度宜高于设计标高0.5-0.6m，以保证浮浆以下混凝土的质量。四.冠梁施工前应

17、将支护桩顶部浮浆凿除并清理干净，桩顶以上露出的钢筋长度应达到设计要求。第3.1.6条在含水量丰富地层内的排桩墙支护基坑，应有切实可靠的止水措施，确保基坑施工及邻近构筑物的安全。常用止水措施有深层搅拌桩帷幕、高压喷射注浆止水帷幕、注浆帷幕、井点降水等，应根据实际条件选用。3.2.水泥土桩墙支护工程第3.2.1条水泥土墙支护结构指水泥土搅拌桩、加筋水泥土搅拌桩(SMW工法)、高压喷射注浆桩所构成的围护结构。第3.2.2条水泥土搅拌桩施工前，应进行成桩工艺及水泥掺入量试验。在有类似工程经验且地质条件较为简单的情况下，可参照类似工程经验，并以水泥土28h龄期的无侧限抗压强度qu不低于1MPa作为水泥土

18、墙的强度标准值。通常情况下，可参照以下规定执行：一.水泥土搅拌桩宜选用32.5普通硅酸盐水泥；二.在海水渗入地区应选用抗硫酸盐水泥；三.水泥土墙水泥掺入比通常为_%-_%，对有机含量较高的浜土和新填土提高至_%-_%；四.采用高压喷射注浆法施工时，水泥掺量应增加到_%左右。第3.2.3条水泥土搅拌桩施工不得冲水下沉，钻头提升速度不宜大于0.5m/min，其垂直偏差不得超过_%，相邻两桩施工间隔不得超过_小时。严禁跳孔复搅施工。第3.2.4条加筋水泥土搅拌桩(SMW工法)施工时应符合以下规定：一.加筋水泥土桩的插入筋性材料可选用型钢、钢板桩、混凝土板桩、混凝土工字梁等。筋性材是否拔出，应视具体条件而定。对需拔出回收的型钢插入前需涂刷减磨剂，型钢与围檩之间采用牛皮纸和1cm厚的泡沫板