质量体系审核报告

1、中国特种设备检测研究院QR-3-B18-02附件3质电保证体系评审报告报告编号：10PF251-ZF01序号要素审查项目及要求审查结果情况和问题1管 理职 责有正式批准的质量方针和质量目标（体现了对 产品安全性能及其质量持续改进的承诺， 指明 质重方向，有里化目标）满足手册中中第0.5、0.6章中的9-10页， 有经批准（发布令）的质量方针和量化 质量目标。质量目标的分解和定期考核满足质里目标官理程序中后对分斛和考 核的规定，有明确的质量目标分解。2质量保证体系组织机构具有独立行使控制产 品制造质量的管理职能，适合于受理的许可项目和本单位的实际情况（有最高管理者、质保工程师、负责分管体系基本要

2、素的质控系统责 任人和职能部门负责人、 相应的各级执行人员 等）满足手册第0.3、0.4章中的7-8页明确了质 保体系组织，手册第 1章中按体系基本 要素，明确了质控系统和责任人员，职 责明确。建立了最高管理者领导，质保 工程师主持，各质控系统责任人具体实 施的质保体制。明确了企业质量管理部 门和各职能机构。3有各个质量保证体系基本要素的管理职能分 配规定满足手册第1章第1.5.2条款及0.7职能分 配表对质保体系基本要素进行了规定。4质量保证体系各级管理人员和执行人员有明 确的管理职责和权限（能独立行使质量管理 权力）的规定，与职能部门的关系明确满足手册第1章第1.5.2条款明确了各级管 理

3、人员的职责，并按部门及人员岗位 职责实施。质量保证工程师和各质控系统责任人员有任 命手续并且按规定履行了职责满足手册第0.3章关于管理者代表、技术负 责人、质保工程师、及质控系统责任人 由总经理签署任命书（石开天管字2009 第 08 号）。5管理评审的周期、内容、计划、记录和报告等 规定及实施满足手册第1章第1.6条款对管理评审的周 期、内容、形式、记录、报告作出规定。并按管理评审程序实施，查2008管理评审计划及管理评审报告。6质 量 体 系 文 件质量保证体系文件的结构层次和相互关系有 明确规定满足手册第3.1.1章对质保文件的层次结构 和相互关系做了明确规定，分为质量 手册程序文件作业

4、指导书7质量手册中有适于受理的许可项目和本单位 实际情况的质量保证体系基本要素组成以及 下设控制环节、控制点的描述满足手册中对质保体系基本要素和许可项目 有描述；质量控制系统、控制环节的设 置在生产过程控制程序中有质量控 制点的的具体规定。8程序文件（管理制度）的内容与质量方什致，与质量手册协调配套， 并适合于受理的许 可项目和本单位的实际情况满足有程序文件汇编（包含程序文件30个）， 针对手册中的18个要素进行了详细阐 述。9作业文件和质量记录与质量手册、程序文件 （管理制度）协调配套并符合与产品相关的女全技术规氾和技术标准的规7E满足手册第2、3章第2.4.1、3.1条款有阐 述，基本满足

5、要求。10质量计划（过程控制表卡、 施工组织设计或施 工方案）有管理规定，其内容符合要求满足手册第3章第2.6条款对质量计划的作 用及内容有阐述，查制管工艺过程卡 中后具体阐述。审查结果直接填写：满足、部分满足、不满足2008年12月版第1页共9页序号要素审查项目及要求审查结果情况和问题11文 件 和 记 录 控 制受控文件的分类明确（包括质量体保证系文 件和外来文件的具体分类）满足手册第3章有规定，文件和资料控制 程序第4.2条款明确规定了文件的分 类方法。查验受控文件清单12质保体系文件的编制、审核（会签）、编号（标识）、批准、发放、保管、修改、回收以 及外来文件的接收、收集、发放、保管、

6、回收 等管理规定及实施情况满足手册第3章第3.1.3条款，文件和资料控制程序第 4.3-4.5条款明确规定了 文件的编制、发放等方法，查文件的发 放、回收记录文件借阅登记本（发放 登记簿）。13质量保证体系实施的相关部门、人员、场地使用有效版本受控文件的规定及实施情况满足文件和资料控制程序第4.5条款对文件的使用做了规定，查部门文件持有、 实施情况14质量记录的管理规定及实施情况满足手册第2章第2.3条款及记录控制程序对质重记录做规7E,查 情况。15有收集、购买和贯彻与产品制造相关的现行法 规、国家标准、行业标准的规定； 使用的相关 法规和标准有效、齐全完整满足手册第1.5.2.19.d条款

7、，文件控制管理程序第4.6条款有相关规定，查后关标准的持有、使用情况16合 同 控 制有合同（销售和采购合同、 分包协议）评审的 范围、内容、签订、会签、修改以及评审记录 等管理规定满足手册第4章第4.2条款，合同评审管理 程序4.2-4.4条款对合同评审做了详细 规定17有合同评审记录；合同和分包协议的内容符合 规定的要求；合同和分包协议的签订、会签、 修改符合规定的程序满足查合同评审资料，如合同订单评审表、 合同修改评审记录表。18设计控制明确自行设计的产品许可范围，并且明确规定 对外来设计文件进行质量控制满足无自行设计手册第5章对外来设计控制进行了规定19对自行设计的设计过程和设计文件的

8、质量控 制规定（包括设计人员、设计工作程序、设计 条件、文件签署、设计评审、设计更改、按相 关规定需要的设计文件鉴定等）及实施情况/无自行设计过程，不适用20对外来设计文件的质量控制规定（包括设计文 件的合法有效性和与现行法规、标准的符合性 及设计文件完整性的审查确认等） 及实施情况满足程序文件汇编及作业指导书对 外来设计文件的质量控制内容作出了明 确的规定。查在用标准清单了解有美外来标准情况21设计文件修改的规定及实施情况满足手册第5章中5.1.3条款有规定。第2页共9页0EI续附件3中国特种设备检测研究院QR-3-B18-022008年12月版序号要素审查项目及要求审查结果情况和问题22材

9、 料、零 部 件 控 制米购控制的外购件中明确规定有材料、受压兀（部）件和安全附件以及与安全密切相关的 仪器仪表等；受压元（部）件采取分包时，应有分包质量控制的规定满足手册第6章第6.1.1条款，米购控制程 序第4.2条款明确了对材料供方的评 价原则，公司目前无受压元件外购及分 包23对供方和分包方的质量控制规定（包括供方和分包方的评价、选定、重新评价等）；有、 它们在合格供方和分包方名录内；对法规、安全技术规范有行政许可规定的分包方，已对其许可资格进行了确认满足手册第6章第6.1.3条款，米购控制程 序第4.2条款有对供方资格的规定， 公司的原材料（卷板）采购方为：八一 钢铁厂并签订了采购合

10、同、协议等。 查后合格供方评价资料和名录。24采购计划和采购合同的规定（包括工作程序和明确质量要求等）及实施情况；分包协议和委托程序的规定及实施情况满足手册第6章第6.1.4条款，米购控制程序第4.3.2-4.3.4条款有规定，查采购合同的实施情况。25受压元（部）件和安全附件的验收规定（外购件和分包件分别规定）、保管、发放和使用的规定及实施情况；出现质量问题的处理规定 及实施情况满足米购材料主要为卷板，手册第6章第6.2 条款，程序文件采购和原材料控制程 序26材料验收的规定（包括对材料质量证明书内容和有效性的核查规定、 对材料外观质量和尺 寸偏差的检验项目、 抽查数量、执行标准等规 定）及

11、实施情况满足手册第6章第6.5条款，米购控制程序 第4.3.5条款和原材料检测与实验状 态控制程序4.1、4.2条款有规定，查 材料质量证明书、材料到货验收入库单。27有与许可范围产品制造相应的材料复验的规 定满足程序文件原材料检测与试验状态程序 第4.1.1条款有规定。须复验的材料品种、规格和抽样数量符合安全 技术规范和有美标准的规定满足程序文件原材料检测与试验状态程序第4.1.1 条款有规定，并依据GB/T9711.1-1997 标准进行。材料复验的理化试验项目、试样、试验方法标准和验收标准、试验报告等符合相关安全技术规范和有关标准的规定满足依据程序文件原材料检测与试验状态 程序第4.1.1条款和理化控制程序 进行。材料复验的无损检测的方法、 检测数量、方法 标准和验收标准、检测报告等符合安全技术规 范和有美标准的规定/不要求。不适用材料验收和复验中出现质量问题的处理规定 及实施情况满足手册第6章第3.3条，程序8第4.3条 款有规定，查不合格处理报告，28材料保管的规定（包括材料的分类、分区码 放、挂牌、标识、建账等）及实施情况满足程序文件标识和可追溯性控制程序 库房管理制度程序等条款有规定 查现场实际情况基本满足要求。29材料领用和发放的管理规定及实施情况满足程序文件物资搬运、储存、防护和交 付控制程序中有规定，查材