执业药师930日法规附答案

1、执业药师9.30日法规 1. 药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是 （） 单选题 *A.不霸办理注册申请手续即可直接执业B.经过1年的继续教育才能申请执业C.通过6个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得(执业药师注册证之后方可执业 【正确答案】2. 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理的职能部门是 （） 单选题 *A.卫生健康部门B.药品监督管理部门C.中医药管理部门D.工业和信息化管理部门 【正确答案】3. 按照药品补充申请的是 （） 单选题 *A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药

2、途径的注册申请C. 对已上市药品增加新适应证的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请 【正确答案】4. 根据(药晶注册管理办法，下列药品批准文号格式符合规定的是 （） 单选题 *A.国卫药注宇J20160008B.国药准字S201430056 【正确答案】C.国食药准字Z2016302D.国食药监字H201300855. 可做广告的药品是 （） 单选题 *A.地西泮B.美沙酮口服液C.舒肝丸 【正确答案】D.三唑仑片6. 下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是 （） 单选题 *A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚

3、假宣传的B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的 【正确答案】C.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关发现的7. 下列药品属于药品类易制毒化学品的是 （） 单选题 *A.地巴唑B.麦角胺 【正确答案】C.芬太尼D.地西泮8. 关于药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是 （） 单选题 *A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得药品类易制毒化学品购用证明B.教学科研单位只能凭药品类易制毒化学品购用证明从药品类易制毒化学品经营企业购买药品

4、类易制毒化学品 【正确答案】C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易9. 有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是 （） 单选题 *A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业 【正确答案】B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂C.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在元者调剂后2日内将调剂情况分别报所在地

5、省级药品监督管理部门备案10. 经营不需许可和备案的是 （） 单选题 *A.第一类医疗器械 【正确答案】B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械11. 根据医疗器械监督管理条例，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是 （） 单选题 *A.有效程度由高到低B.风险程度由低到高 【正确答案】C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低12. 持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告（） 单选题 *A.立即B.3个工作日C.7个工作日 【正确答案】D.20个工作日13. 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监

6、督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法迎究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于（） 单选题 *A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚 【正确答案】14. 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法迎究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“对受

7、试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于（） 单选题 *A.刑事责任B.行政责任C.民事责任 【正确答案】D.行政处罚15. 根据药品广告审查办法发布进口药品广告的审查程序是 C 单选题 *A.向所在省级工商行政管理部门办理备案 【正确答案】B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案16. 根据药品广告审查办法发布非处方药广告的程序是 （） 单选题 *A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督

8、管理部门申请并取得药品广告批准文号 【正确答案】D.向所在省级药品监督管理部门办理备案17. 异地发布药品广告在发布地的程序要求是 （） 单选题 *A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案 【正确答案】18. 可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是 （） 单选题 *A.处方药 【正确答案】B.第二类精神药品C.非处方药D.医疗机构制剂19. 取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是 （） 单选题 *A.处方药B.第二

9、类精神药品C.非处方药 【正确答案】D.医疗机构制剂20. 负责拟定和实施生物医药产业规划、政策和标准的部门是 （） 单选题 *A.药品监督管理部门B.发展改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门 【正确答案】D.商务主管部门21. 负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是 （） 单选题 *A.药品监督管理部门B.发展改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门 【正确答案】22. 负责执业药师注册的政策制定和组织实施的机构是 （） 单选题 *A.国家药品监督管理部门 【正确答案】B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源社会保障部门23.

10、 负责执业药师资格注册管理的机构是 （） 单选题 *A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门C.省级药品监督管理部门 【正确答案】D.省级人力资源社会保障部门24. 负责执业药师资格考试管理的机构是 （） 单选题 *A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门 【正确答案】C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源社会保障部门25. 某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在 （） 单选题 *A.适应证 【正确答案】B.不良反应C.药物相互作用D.注意事项26. 需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在 （） 单选题 *A.适应证B.不良反应C.药物相互作用D.注意事项 【正确答案】27. 某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在 （） 单选题 *A.适应证B.不良反应C.药物相互作用 【正确答案】D.注意事项28. 使用某药品需观察过敏反应的内容应新列在（） 单选题 *A.适应证B.不良反应C.药物相互作用D.注意事项 【正确答案】29. 禁止采猎的野生药材物种是 （）