质量、环境管理办法范本

1、 无锡华泰医药包装有限公司企业治理标准 HT-SC- A/1质量、环境治理手册（GB/T19001-2000+GB/T24001-1996）2008-01-18修订 2008-02-18实施无锡华泰医药包装有限公司 公布质量、环境治理手册目 录1. 公布令 2 2. 治理者代表任命书面通知 33. 质量、环境治理手册修改履历 44. 治理体系要素分配表 5 75. 组织机构图 86. 企业概况 9117. 术语和简写 128. 手册的治理 139. 同意的删减 1410. 质量、环境兼容治理体系 15 1811. 治理职责 19 3712. 资源治理 38 3913. 产品实现 40 5914

2、. 测量、分析和改进 60 70无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称质量、环境治理手册编 码HT-SC- A/1页 数1-68 实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期分发部门 发 布 令为不断完善公司质量、环境治理体系，强化质量、环境治理，贯彻落实质量、环境方针，质量、环境目标（指标），明确公司各部门、各级人员在质量、环境工作中的职责和权限，建立科学、高效的治理机制，提高公司质量、环境治理水平，从而提高顾客（相关方）的中意度，获得最佳质量、环境效益，依照公司实际情况，依据GB/T19001-2000及GB/T24001-1996标准，修订、完善了公司质量、环境

3、治理手册。该手册是描述本公司质量、环境方针，质量、环境治理体系的纲领性文件，现予以批准公布。公司各级人员必须严格遵守手册的各项规定。 为了使质量、环境治理手册的全部内容更好地贯彻执行，我授权公司治理副总经理为治理者代表，对内负责协调体系内的一切问题，对外代表本公司的沟通和履行规定的质量、环境治理的有关事宜。 本手册自2008年02月18日起实施。无锡华泰医药包装有限公司总经理：二OO八年一月十八日无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称治理者代表任命书编 码HT-SC- A/1页 数2-68 治理者代表任命书我任命公司综合治理部经理 为治理者代表，其在质量、环境治理体系运行中不受任何

4、干扰，对质量、环境治理体系的建立负全面责任，并向我报告执行情况。治理者代表职责：a）宣传贯彻公司质量、环境方针，目标（指标），做到一切按程序办事。b）负责建立、实施质量、环境治理体系，并负责质量、环境治理体系的内外部协调和考核工作。c）向总经理报告质量、环境治理体系的业绩和任何改进的需求。d）确保在整个组织内提高满足顾客（相关方）要求的意识。e）负责编写公司质量、环境治理手册，牵头组织内部质量、环境治理体系审核工作。f）牵头组织公司内部质量、环境治理体系的数据分析。无锡华泰医药包装有限公司总经理：二OO八年一月十八日无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称治理手册修改履历编 码HT-

5、SC- A/1页 数3-68 无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册版/次页号修改内容摘要修改人审核人实施日期无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称治理体系要素分配表编 码HT-SC- A/1页 数4-68 0.3 公司组织机构董事长总经理销售部生产技术部品管部PTP车间综合治理部财务部印刷车间挤出复合车间干复车间分切制袋车间QAQC人事、行政：采购、物管仓管、运输统计0.4 质量体系结构图工作程序总经理治理者代表生产技术部品管部治理部销售部质量体系相关要素P计划客户沟通客户中意产品贮存防护质量信息检验打算质 量 管 理 体 系 要 求 / 管 理 职 责 / 资 源 管 理服

6、 务产品交付采购打算合 同 评 审 OK客 户 需 求 / 质 量 策 划制版要求检查合同完成情况资 料 分 析 / 内 部 沟 通纠 正 预 防 并 持 续 改 进 OK产成品入 库出 库采 购入 库出 库检 验过程检验分切制袋包装印刷复合产品最终试验不良品评审/处置工艺改进生产打算版辊入库到版检查现场服务样品制作托付制版印稿检查工艺预备管 理 评 审 、 内 部 质 量 体 系 审 核4.1 4.2 5.1 5.2 5.36.1 6.2 6.3 6.4 5.55.6 5.4 7.1 7.27.2.3 7.57.4 7.5.17.4.1 7.5.27.4.2 7.5.37.4.3 7.5.4

7、7.68.28.2.28.2.38.2.48.38.47.5.58.2.18.58.5.18.5.28.5.38.1 8.4 5.5.3D执行C检查A处置0.5 质量功能展开表 职能部门质量治理体系要求总经理管理者代表综合管理部生产技术部销售部品管部4.0 质量治理体系4.1 总体要求AB4.2 文件要求4.2.1 总则AB4.2.2 质量手册AB4.2.3 文件操纵AABBB4.2.4 记录操纵AAAAA5.0 治理职责5.1 治理者承诺AB5.2 顾客焦点ABBBBB5.3 质量方针ABBBBB5.4 策划5.4.1 质量目标ABABBB5.4.2 质量治理体系策划BAB5.5 职责、权限

8、和沟通5.5.1 职责和权限ABBBBB5.5.2 治理者代表AA5.5.3 内部沟通ABABBB5.6 治理评审ABBBBB5.6.1 总则AB5.6.2 评审输入BAABBB5.6.3 评审输出ABABBB6.0 资源治理体制6.1 资源提供AB6.2 人力资源6.2.1 总则BABBB6.2.2 能力、意识和培养BABBB6.3 基础设施BA6.4 工作环境BAB7.0 产品实现7.1 产品实现的策划BBAAB7.2 与顾客有关的过程A7.2.1 决定与产品有关的要求BA7.2.2 评审与产品有关的要求BA7.2.3 顾客沟通BBA7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划BBBAB职

9、能部门质量治理体系要求总经理管理者代表综合管理部生产技术部销售部品管部7.3.2 设计和开发输入BAB7.3.3 设计和开发输出BA7.3.4 设计和开发评审BBBABB7.3.5 设计和开发验证BBBA7.3.6 设计和开发确认AB7.3.7 设计和开发更改的操纵BABB7.4 采购AAAAA7.4.1 采购过程BAB7.4.2 采购信息BAB7.4.3 采购产品的验证AB7.5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的操纵BABB7.5.2 生产和服务提供过程的确认BBABB7.5.3 标识和追溯性ABB7.5.4 顾客财产ABAB7.5.5 产品的防护A7.6 监控测量装置的操纵BA

10、B8.0 测量、分析和改进8.1 总则AABB8.2 监控和测量8.2.1 顾客中意ABBBA8.2.2 内部审核BAABBB8.2.3 过程的监控和测量BABABB8.2.4 产品的监控和测量ABA8.3 不合格品操纵BBAABA8.4 资料分析BBAABA8.5 改进BABBBB8.5.1 持续改进ABBBBB8.5.2 纠正措施BBBBBA8.5.3 预防措施BABBBB无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称治理体系要素分配表编 码HT-SC- A/1页 数6-68 环境治理职能分配表职能部门环境治理体系要求总 经 理治理者代表生技副总营销副总副总工程师设备副总办公室营销部生

11、产技术部品保部治理部供应部设备部财务部生产车间4.1总要求4.2环境方针4.3.1环境因素4.3.2法律与其他要求4.3.3目标和指标4.3.4环境治理方案4.4.1组织结构和职责4.4.2培训、意识和能力4.4.3信息交流4.4.4环境治理体系文件4.4.5文件操纵4.4.6运行操纵4.4.7应急预备和响应4.5.1检测和测量4.5.2不符合、纠正和预防措施4.5.3记录4.5.4环境治理体系审核4.6治理评审 无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称组 织 机 构 图编 码HT-SC- A/1页 数7-68 总经理治理者代表 营销副总生技副总副总工程师设备副总治理副总协助日常工作

12、总经理助理营销部生技部市场开发部供应部财务部品保部治理部设备部办公室质检班检测室药包车间印刷车间复合车间分切车间制袋车间中间品库版库油墨工作室工艺室配送班成品库危险品库废品库原材料库统计室环卫班五 金 库安保基建机电班无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称企 业 概 况编 码HT-SC- A/1页 数8-68 无锡华泰医药包装有限公司，为一家以软塑彩印为主业包装材料企业，位于江阴市西侧，公司西接常州，南临无锡，依托沪宁高速和沿江高速公路，交通极为便利。公司拥有巨大的产业优势和产品优势，所从事的包装领域，尤其在新材料、新工艺方面，受到国家产业政策的支持，通过了国家级“双高一优”论证。

13、在塑料彩印复合包装产品、激光防伪技术等方面具有较强的科研开发和生产能力，形成了行业领先、自身独有的生产技术体系，从而成为我国塑料包装行业中专门从事软塑彩印及复合膜包装产品开发和生产的高新技术企业。目前公司资产总量已逾1.3亿元，年生产能力10000吨，产值可达3亿元。产品已广泛应用于医药、食品、化工、服装、建材等领域，并与一大批国际、国内知名大企业建立了长期稳定的合作关系。公司倡导“引进一流的装备、荟集一流的人才、经营一流的产品、制造一流的效益”的宗旨，坚持以进展民族包装事业为奋斗目标，以用户至上、竭诚为用户提供优质包装为己任，具备了与国际先进水平同步，乃至超越世界潮流的包装观念及品质治理水平

14、，建立了完整的质量、环境治理体系。公司拥有从日本引进的具有九十年代国际先进水平的生产软塑包装材料的生产线6条。其中要紧有:六色印刷机2台、八色印刷机1台、十色印刷机3台、无溶剂复合机1台、挤出复合机2台、干式复合机3台、分切机7台、制袋机14台、检品机4台等37台套要紧设备。其中赛鲁迪十色印刷机为意大利诺德美克公司最新产品，具有数码监控系统,套色精度可达0.1 无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称企 业 概 况编 码HT-SC- A/1页 数9-68 mm，关于厚度30微米的PE及25微米以上的PP及铝箔纸张等也能达到专门好的印刷效果；无溶剂复合机为意大利诺德美克公司生产的成熟产

15、品，该机配置的全电脑操纵混胶系统为瑞士最新产品，从而保证了上胶的均匀性。该机的引进，保证了食品及药品包装的更低的溶剂残留量，从而保证了食品及药品包装的卫生性能。同时，公司具备完善的检测设备，保证产品从原材料投产到成品入库生产全过程的质量、环境操纵、最终产品的检验到出厂交付都有专门规范的流转及操作规程。目前公司已形成年产各类“软包装复合袋”、“抽真空复合袋”、“高温蒸煮袋”、“无缝热合袋和纸塑、铝纸塑、多层复合袋”五大系列产品。公司对产品印前制版和印后成品交付都有专业制版厂家及运输单位承担并按标准7.4条款的要求进行操纵。公司现有职工450人，治理及营销人员53人，其中高级职称3人，中级职称10

16、人，初级职称91人，技术人员89人，工程技术人员占职工总数的23.06%。公司历年来一直注重产品质量、环境和内部治理，公司生产的软塑包装膜、袋于1996年在中国包装技术协会举办的首届包装质量评比中，荣获了唯一的“中华包装精品”金奖。1998年底通过了ISO9002：1994质量治理体系的认证；2001年底通过了ISO9001：2000标准的认证。2002年公司又通过了ISO14001：1996环境治理体系的认证；同时通过了国家药品监督治理局药用包装材料、容器治理方法规定的药用包装材料、容器注册验收无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称 企 业 概 况编 码HT-SC- A/1页 数

17、10-68 通则的要求。在企业进展的同时，公司特不重视环境爱护，2003年被江苏省人民政府授于“环境友好企业”称号。目前公司已和德国汉高公司在华的六大化学品公司及上海联合利华、上海光明乳业、北京纳贝斯克、海南先声药业、上海冠生圆、杭州以后食品、青岛食品、天津统泰、浙江纳爱斯等一大批国内知名企业建立了长期稳定的合作关系。为适应市场需要，公司特不重视技术创新和新品开发，不断加大科技投入,特不是近两年来投入大量的资金添置目前最先进的印刷机、无溶剂复合机、检品机、分切机、制袋机及气相色谱仪、透氧仪、透湿仪等关键生产和检测设备。为满足药品、食品包装的卫生要求，工厂对环境进行了大规模的改造，组建了洁净度1

18、0万级的医药包装车间，并通过了国家级验收、发证。为提高复合膜的卫生性能要求，降低溶剂残留量，特不引进了意大利诺德美克无溶剂复合机，经检测，其复合强度普遍高于溶剂型复合产品，热封性能、热封强度与溶剂型复合产品相似，而其溶剂残留量大大低于溶剂型复合产品，一般均小于2毫克/平方米。依照市场需求，我们成功开发了药品及食品包装用纸塑铝复合膜,其性能达到了进口同类产品的要求,而其价格明显低于同类进口产品.我们真诚感谢各级政府和领导以及海内外各界朋友的热忱支持，衷心欢迎海内外同仁、新老客户前来合作，共同振兴中国包装大业！地址：江苏省江阴市申港镇申圩路 法人代表：陆建平无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手

19、册文件名称术语和简写编 码HT-SC- A/1页 数11-68 2.1本手册采纳GB/T19001-2000及GB/T24001-1996标准为编写依据。2.1.1本公司名称简称 无锡华泰医药包装有限公司申龙彩印（公司） 2.1.2供应链使用的术语如下所示 供方组织顾客供方：指为公司提供原辅材料的供应方。组织：指本公司。顾客：公司产品的同意方和环境的相关方。2.1.3本公司生产中常用的要紧术语2.1.3.1双革四新 双革：合理化建议和技术改进。四新：新技术、新工艺、新材料、新装备2.1.3.2三不放过 出了质量、环境问题，缘故未查明不放过；纠正预防措施未落实不放过；职工未受到教育不放过。2.1

20、.3.3三好四会三好：指设备治理中的管好、用好、修好。四会：会使用、会保养、会检查、会排除故障。2.1.3.4首检工序检验的一种方式，是每批产品的每个轮班开始时及工序因素（设备、工装、工艺）调整后，对加工的第一件产品或前几件产品进行的检验。无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称 手册的治理编 码HT-SC- A/1页 数12-68 3.1本手册由公司总经理批准后颁布实施。3.1.1本手册由治理者代表组织编写和修改，治理部负责归口治理。3.1.2本手册通过质量、环境体系审核和治理评审验证其符合性和适用性，随着企业的进展，本手册的内容随时会被修改，修改内容在“修改履历表”中记录。3.1

21、.3本手册由治理部负责发放/更改治理。手册分受控本和非受控本两类，分不加盖操纵状态图章予以标识，手册发放时予以编号和登记，未经治理者代表批准，任何部门或个人不得擅自对外交流、外借和外送。3.1.4只有受控本的持有者才能得到最新的有效版本，受控手册持有者对手册有保管和保密的义务和责任，不得复印，如有污损，持有者可向治理部书面申请，以便治理部及时处理。3.1.5手册修改时，治理部应及时通知受控类手册持有者，进行更换，旧版由治理部负责收回、处置，受控类手册持有人有及时获得手册最新版本的权利，以保证手册的有效性。3.1.6本手册需要时，经治理者代表批准，可译成外文本，对其操纵方式同中文本。因翻译缘故造

22、成语义不准的，以中文本为准。无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称同意的删减编 码HT-SC- A/1页 数13-68 本公司按照客户提供的设计样稿和专业制版厂设计制作的版辊进行加工生产软塑复合膜/袋，不承担设计开发的责任,也不具备设计开发功能， 故对GB/T19001-2000idtISO9001：2000标准中的7.3设计和开发中产品的设计和开发进行删减,但保留对特不规的加工过程的工艺设计的操纵要求。GB/T24001-1996idtISO14001：1996的要求不作删减。无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称质量、环境兼容治理体系编 码HT-SC- A/1页 数

23、14-68 4.1 总要求4.1.1 公司产品特点为客户来样稿承印，生产加工工艺差不多稳定，不固定重复生产等，公司围绕上述产品特点通过识只是程和因素，建立质量、环境兼容治理体系。适用于本公司所有的活动、产品和服务及所覆盖的区域。4.1.2 公司为了稳定地提供满足顾客要求的产品和符合相关方的要求，首先利用各种方法对建立的质量、环境兼容治理体系所需的全过程加以识不，包括治理过程和加工过程，以识不这些过程所需的输入、输出及所需开展的活动和应投入的资源，不同的过程产生相应的环境因素和有些过程产生的重要因素。4.1.3 公司通过识不这些过程，对过程中的环境因素进行识不、评价，确定其重要因素，并合理地安排

24、过程的顺序，以便容易达到过程策划的结果，使过程能达到预期的目的或要求。4.1.4 公司通过对过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，给出质量、环境兼容治理的准则和方法，包括程序规定、加工工艺方法、质量验收标准、设备操作规程、环境治理方案及作业指导书等。4.1.5 公司通过获得充分和必要的信息，并通过对信息的判定而实现对加工过程的监控。4.1.6 公司通过对过程信息的测量（包括输入活动和输出结果的测量）对结果的分析，针对分析结果对过程实施必要的措施，最终实现过程的策划结果和对过程的持续改进。无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称质量、环境兼容治理体系编 码HT-SC-

25、 A/1页 数15-68 4.1.7 公司按质量、环境兼容治理体系的要求严格治理这些过程，同时对重要环境因素进行操纵。依照公司加工能力，需要外包的过程包括：a 压印胶辊的制作；b 机配件的加工；c 其他通过识不需要外包的过程。公司将对以上外包过程具体按的规定进行操纵，以保证最终产品的质量，同时对以上外包过程产生的环境因素按提出操纵要求，以操纵相应环境因素的产生。4.1.9保存质量、环境兼容治理体系运行中产生的纪录。4.2 文件的总要求质量、环境兼容治理体系文件是治理体系运行的依据，是各部门沟通与协调，统一行动的指南。公司治理体系文件有：a 向公司内部和外部提供关于质量、环境兼容治理体系整体信息

26、的文件，即治理体系手册。b 公司针对质量、环境兼容治理体系如何应用于具体产品或合同的文件，即质量打算、环境治理方案（包括治理制度、规定；工艺文件；客户标准；操作规程；国家法律、法规）。c 公司如何完成活动的一致信息的文件，即程序文件。d 对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，即记录，包括质无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称质量、环境兼容治理体系编 码HT-SC- A/1页 数16-68 量、环境兼容治理体系运行所需要的证据资料。公司规定文件的性质和范围应满足法律、法规要求，以及顾客和相关方的需求和期望，并与公司的运作相适应。4.2.1 文件操纵4.2.1.1 文件的批准

27、和公布a 手册由治理部组织编写，治理者代表审核，总经理批准公布。b程序文件由治理部组织各职能部门分不编写并经各部门负责人会审后，经治理者代表批准公布实施。c 其他与质量、环境兼容治理体系有关的文件由相关职能部门组织编写，经部门负责人审核后报治理者代表签发4.2.1.2 文件的发放、保存、回收与销毁a质量、环境兼容治理体系文件分“受控文件”和“非受控文件”，由编写部门负责的文件，由负责人确定发放范围，统一到治理部加盖蓝色“受控文件”和“非受控文件”印章后，并注明分发号，由负责发放部门发放。b 文件的保存由文件发放部门负责，进行标识保存，存放有序，以便查阅。c 及时在所有发放和使用的场所撤销作废文

28、件，作废文件由原文件发放部门收集后，经文件发放部门负责人批准后登记并予以销毁。d 每份受控文件都应有编号，以便于追溯。4.2.1.3 文件的更改无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称质量、环境兼容治理体系编 码HT-SC- A/1页 数17-68 a文件更改时，由更改申请者填写“文件更改申请单”，经原审批部门批准后进行更改（若其他部门人员进行审批时，需取得原审批部门相关背景资料）并将更改后的正稿及相应的“文件更改申请单”交原文件发放部门，由原发放部门按原发放范围进行发放，同时收回相应作废文件，在文件分发回收记录表上作相应的纪录。确保相关部门及时得到并使用有效版本。b 当文件通过多次

29、更改后（版面更改超过30%），要重新换版印发。c 公司各类电子媒体的文件必须进行备份并均需以书面受控文件为依据，未经公司总经理或治理者代表批准不得复制拷贝。d 外来文件：公司相关部门对外来文件进行收集、确认并操纵其分发使用。4.2.1.4公司文件的操纵：具体按文件操纵程序执行。4.2.2 记录的操纵记录包括质量、环境兼容治理体系有关的所有记录。它为治理体系的有效运行提供依据，为产品可追溯性和制订纠正预防措施提供依据。a 记录由使用部门负责设计，由治理部审核同意统一编号组织实施。b 使用部门（或车间）负责将用过的记录表格按记录操纵程序保存、归档。记录的保存期限见记录操纵程序规定执行。无锡华泰医药

30、包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数18-68 治理承诺最高治理者-总经理向所有顾客和相关方郑重做出如下承诺，并通过规定的活动及其有效实施来证明以下承诺。5.1.1 向全体职员传达在国家法律、法规和行业治理的规范要求下，科学治理，精心加工，交付合格产品，争创优良产品，满足顾客和相关方要求的重要性。5.1.2 制订符合本公司实施和运行的质量、环境兼容治理方针和治理目标（指标）。5.1.3 实施治理评审。5.1.4 确保提供必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 公司总经理应确保全体职员正确识不并满足顾客明确的和隐含的需求和期望，包括公司应尽

31、的与产品有关的责任或义务及法律、法规方面的要求。并通过培训、明确职责和权限、内部沟通、产品实现的策划、与顾客有关的过程、内部审核和治理评审活动，使全体职员均有以顾客为关注焦点的意识。5.2.2 顾客的需求是不断变化的，营销部依照顾客的订货要求，并识不顾客的潜在要求，包括相关法律、法规、标准的要求，产品本身的适用性要求，以及顾客对产品的可靠性、运输、服务等方面的要求，通过对市场机制快速灵活的反应，及时将信息进行传递，确保顾客的要求及时得到沟通。无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数19-68 5.2.3 建立并保持程序，确定公司活动、产品

32、和服务中的环境因素识不、评价和操纵，以确保环境因素确认过程和评价过程处于受控状态。5.2. 质量、环境兼容治理方针遵守法规、节能减废、顾客中意、持续改进。5.3.1 质量、环境兼容治理方针的含义遵守法规：在工作中自觉遵守国家和地点的有关现行的法律、法规及其他要求。节能减废：节约能源降低原材料消耗，减少和操纵污染（废弃）物的排放。顾客中意：以顾客为关注焦点，以最高的工作效率制造优良的产品质量和环境绩效，实现顾客(相关方)中意 。持续改进：通过不断的监测和定期评审，采取改进措施，实现产品质量、工作质量和环境绩效的持续改善。5.3.2 治理方针以承诺对象中意为目标，遵规守法和持续改进的要求，只是质量

33、承诺的对象是顾客，环境承诺的对象是相关方。5.3.3 治理方针需要总经理批准，并得到有效操纵，公司应定期对其适宜性进行评审。5.3.4 治理方针应形成文件并传达到全体职员，使全体职员正确理解、掌握，并转化为自觉的行动。5.3.5 治理方针应通过各种途径向顾客和相关方进行传递，以便于社会了解和监督公司的质量和环境行为。无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数20-68 5.3.6为制定和评审质量、环境目标（指标）提供框架。5.4 策划5.4.1 治理目标（指标） 见附件15.4.1.1各部门要依照公司总的治理目标（指标），进行层层分解和展开

34、，在每年年底前制定下一年度本部门的治理目标（指标）、质量目标（指标），包括满足产品要求所需的内容，报主管副总经理或总经理批准后实施。5.4.1.2公司层层分解的目标（指标）必须是可测量的，并与治理方针保持一致，具有可操作性和可评审性，特不是要结合公司产品的质量和环境特性，使目标（指标）的实现能具体落实。5.4.1.3 各部门及车间的分解目标（指标），每月由各部门首先自行考核，并将考核结果报送到治理部考核。5.4.1.4公司治理部负责对各部门分解目标（指标）完成情况进行检查监督，各部门每季度必须以书面形式将目标（指标）完成情况报治理部，治理部汇总后报治理者代表批阅。当公司的活动、产品、服务发生变

35、化时，治理部应及时组织各部门更新调整目标（指标），正常情况下每年对目标（指标）评审一次。5.4.2 质量、环境兼容治理体系策划5.4.2.1为确保目标（指标）的实现，总经理负责为实现目标（指标）所需的资源进行识不和策划，并形成文件，策划内容如下：a 公司治理体系的过程是对生产全过程的有效操纵，除7. 3设计和开无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数21-68 发中的产品设计开发删减外，其他都不可删除。b 对治理体系所需要的资源，要依照生产治理的需要进行合理的可行的策划。 c 治理体系由于顾客、相关方和市场等缘故的变化时，公司对这种变化要

36、进行策划，规定与变化有关的运行过程和相关资源，以确保公司可不能出现治理体系不完整的情况，如组织机构的调整应对职责作出相应的变更。5.4.2.2对公司所有活动、产品或服务中能够操纵的及期望施加阻碍的环境因素按环境因素识不与评价程序进行识不、评价，从中推断具有或可能具有重大环境阻碍的因素，在建立目标（指标）和治理方案时充分考虑。a 治理者代表负责审批重要环境因素。b 治理部负责组织环境因素的识不、登记、评价工作，以确认重要环境因素。c 识不环境因素的范围必须覆盖公司所有活动、产品或服务的各个方面。d 环境因素识不应考虑过去、现在、今后三种时态及正常、异常、紧急三种状态。e 识不环境因素要考虑下列类

37、型：向大气排放的污染物；向水体排放的污染物；固体废弃污染物；无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数22-68 噪声对周围社区环境及居民生活的阻碍；水电、煤气及原材料和自然资源；土地污染；其他需要识不的环境因素。g 对评价出的重要环境因素，由治理部负责编制“重要环境因素清单”上报治理者代表审批。h 当生产过程中的活动、产品或服务发生较大变化或法律法规及其它要求更新时，设备部、生产部应及时对环境因素进行补充识不，治理部及时组织评价以重新确定重要环境因素并报治理者代表审批。5.4.2.3法律法规和其他要求为确保公司能及时猎取最新的法律、法规和

38、其他要求，以使公司生产过程所有的活动、产品、服务行为符合法律、法规及其它要求。治理部负责编制法律法规与其它要求猎取更新识不程序，并组织实施。a 办公室负责猎取法律、法规和其它要求并确认其适用性，追踪新出台的法律法规和其它要求同时进行更新，并及时传递到公司相关的部门。对过期或作废的法规文件及时收回，并按文件治理程序进行治理。b其他部门收到公司治理体系有关的法律、法规及其它文件、资料，要及时反馈到办公室，办公室进行登记、确认并及时传递到相关部门。c 办公室建立适用的法律、法规和其它要求清单，以确保本公司对相 关法律法规与其它要求的遵守。 无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职

39、 责编 码HT-SC- A/1页 数23-68 d 办公室应每年与上级主管部门及其他相关方进行信息交流，及时收集相关信息和法律、法规与其它要求，以掌握和跟踪法律法规与其它要求的变化。当法律法规变更时，办公室应及时更新相应的清单。e办公室应采纳信息栏、答卷等形式使全体职员了解法律法规与其它要求。5.4.3 质量、环境兼容治理方案为保证目标（指标）的实现，针对重要环境因素制定质量、环境兼容治理方案。a 质量、环境兼容治理方案的制定与实施当重要环境因素在一段时刻内需要采取专门措施进行操纵时，要编制治理方案，一般情况下通过程序文件和作业指导书对重要环境因素予以操纵。对公司范围内环境治理绩效差的环境因素

40、要统一制定治理方案，治理方案由治理部组织制定，经治理者代表审核，报总经理批准后实施。依据公司治理方案制定本部门的治理方案，经部门经理批准报治理部备案后实施。b 质量、环境兼容治理方案的检查与修订治理部对质量、环境兼容治理方案的实施情况进行检查。 在目标（指标）发生变化或制定的措施不适应新的环境因素出现等情况需要更改治理方案时，治理部要及时对治理方案进行修订。无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数24-68 修订后的治理方案要经原审批人审批，专门情况下可由原审批人授权的人员进行审批。5.5 职责权限和沟通5.5.1 职责和权限公司明确规定

41、各部门在治理体系中的职能及相互关系(职责和权限)，见质量治理职能分配表和环境治理职能分配表，以保证治理体系充分、有效地运行。总经理：主持治理体系的策划工作，制定并颁布公司的治理方针、目标(指标)，并对实现治理方针、目标(指标)负责。确定各岗位、职能部门的职责和权限，向顾客、全体职员和相关方提供治理承诺，并提供相应的资源。任命治理者代表，审批和颁布质量、环境兼容治理手册，对治理手册的有效性负责。定期组织治理评审，保证治理体系持续有效运行和持续改进，对产品质量和服务质量负全面领导责任。负责主持召开重大质量、环境事故的调查分析和处理。为治理体系在本公司的有效运行提供所需的人力、物力和财力资源。营销副

42、总经理：宣传贯彻公司治理方针、目标(指标)，做到一切按程序办事。无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数25-68 组织市场调研和开发，以顾客为关注焦点，满足顾客要求，负责对顾客做好中意度调查，并做好分析改进工作。了解国内外竞争对手的产品动态、质量水平及进展趋势，了解顾客对产品的质量要求，提供市场质量信息。做好顾客的合同评审及客户档案治理，负责售前、售中、售后服务工作。协助总经理对物料供应及仓储治理工作，协调销、供、产、存和与运输公司的协调工作。负责商标印制的审核、监督治理和销售治理工作。生技副总经理：宣传贯彻公司治理方针、目标(指标)，

43、做到一切按程序办事。负责公司生产过程操纵、质量技术治理及制造成本治理等工作。负责公司生产打算治理、销、供、产、存的协调及中转仓库的治理。负责对版库和油墨调配室的监督治理。参与内审和治理评审。副总工程师：宣传贯彻公司治理方针、目标(指标)，做到一切按程序办事。负责原辅材料的评审和供应商的质量审计。负责公司监视和测量装置的操纵，确保向顾客提供合格的产品。负责公司品质操纵、质量攻关改进工作和质量的售后服务。无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数26-68 负责组织处理重大质量问题，针对批量质量问题，负责组织分析和制订纠正和预防措施并对实施结果

44、进行验证。负责公司产品批生产记录的治理、审核。设备副总经理：宣传贯彻公司治理方针、目标(指标)，做到一切按程序办事。负责公司设备、能源和动力的治理及设备的档案治理。实施设备的一保、二保和大修治理制度，保证设备处于完好状态。健全安全治理机构，负责公司安全消防保卫治理工作。 负责公司重大设备事故的分析处理工作，按设备治理“三不放过”的原则，督促有关部门采取防范措施。负责设备的选型、安装、调试、验收以及公司环境爱护、基建维修基础设施工作。制定本企业设备更新改造规划，审批年度设备技改打算，组织实施自制设备配件的设计和制造以及设备维修后的验证工作。总经理助理：负责公司新产品开发工作，主管新品和对外技术交

45、流。负责新产品评审，拟定新产品工艺技术文件，组织新产品现场试制及分析评审小结。负责产品售前售后技术服务。组织技术攻关，分管技术档案治理和标准化及技术治理工作。无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数27-68 负责公司生产工艺的治理和现场工艺协调、检查、监督。负责产品过程的策划和操纵；组织新技术、新工艺的推广和运用。办公室:负责人力资源、公司环境卫生的治理，对公司的打印机、复印机废旧墨盒、硒鼓进行回收治理。负责各类证照的申办、年检、保管、变更、归档及文件归档。依照各部门（车间）需求负责编制年度培训打算。会同有关部门组织业务、质量、技术、环

46、境、安全等治理人员的培训和考核工作及新职工的上岗前培训。负责对从事特种作业人员和持证上岗人员的培训、取证和验证（年审）工作。识不、更新适合于本公司的法律、法规及其他规定。负责组织每年全体职员躯体健康检查工作。负责联系环境监测部门对本公司环境表现进行测量。营销部：负责客户订单治理、客户合同治理和客户档案治理，负责合同评审工作，确保满足顾客的要求。负责市场及顾客需求信息的收集，运用统计技术进行市场及竞争对手情况的数据分析并及时向有关部门反馈。负责商标印制、承印方合法性的审核、监督治理和销售打算治理工作。做好售前、售中、售后服务和顾客的沟通工作，负责顾客中意度的调无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治

47、理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数28-68 查和分析。负责运输公司的协调、治理、监控工作及合格外包方的评价工作，向相关方宣传本公司质量、环境爱护的要求。负责确认顾客和相关方明示或期望的环保要求。负责公司原料、成品等仓库的治理，做到帐、物、卡相符，确保成品资金占用额在操纵范围内。供应部：负责原辅材料等的采购工作，严把质量关，做好不合格材料的退货、换货、索赔等工作。负责组织对供方进行评审，建立评审合格的供方档案，实施定点采购。负责组织对供方的年度评定工作，做好供方的动态治理。向相关方宣传本公司质量、环境爱护的要求。负责易燃易爆物质及有毒有害化学品、原辅材料的采购；负责向

48、供应厂家索取MSDS（化学品材料安全数据表）。 负责公司原材料、危险品、废品仓库的治理，做到帐、物、卡相符，确保库存资金占用额在操纵范围内。生技部：负责生产过程的产品标识和可追溯性操纵，并负责生产预备、过程产品搬运和防护的治理工作及生产委外协作的治理，负责公司现场治理的监督检查和考核。 无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数29-68 依照产品特性和工艺要求，做好过程的监视和测量； 保证按期完成合同要求 。负责对顾客提供财产的治理和维护、使用、报告工作。负责对特定产品进行质量（策划）打算的编制和治理。负责下达不合格品的判定依据，对不合格

49、品进行现场评审分析，主持对重大或批量事故的分析并提出整改措施及有效性验证。督促生产操作人员以对质量、环境负责的态度进行生产和操作；在公司发生紧急情况时，组织职员做好消防、救险工作。确保工艺单，材料、产品检验标准等技术文件的准确性 。积极采纳新技术、新工艺，不断提高工艺水平和产品质量，负责公司工艺消耗定额的操纵和现场工艺执行情况的监督考核。负责公司计量治理与生产和服务提供过程的操纵及确认；协同公司领导做好质量改进和技术服务、交流工作。关于改善公司环境，提供工艺技术方面的改进措施；负责公司的技术档案和工艺档案归档和治理。品保部：负责对原辅材料的检验，做到不合格原辅材料不入库、不投产，确保不合格品不

50、转序。监控、检查各工序的产品质量，提出改进意见，对违章现象有权停止其生产。无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数30-68 负责对最终产品检验包装和判定，杜绝不合格产品流出公司。严格执行内、外部质量信息反馈制度，做好质量信息的收集、传递与处理，同时收集顾客对产品质量的意见，负责对公司各类质量问题的责任判定。运用统计技术对公司产品质量的趋势及质量操纵的重点进行数据分析。负责公司质量记录的操纵和治理，对公司产品批生产记录和批检验记录进行审核、归档。 负责公司产品理化检测、自由微生物检测和不合格品的判定，严格遵照检验规程，做好各工序检测工作，

51、并做好检测记录。设备部：负责公司设备使用、操作与维护保养的治理。负责设备、备品备件协作加工的操纵和五金备件库的治理。对在用生产设备保持过程能力负治理责任，对新安装和维修设备进行验证；负责各车间的工装治理和公司设备的档案治理。负责办理新、改、扩建项目质量、环境阻碍评价手续，落实“三同时”及施工过程质量、环境监督治理。负责节能降耗指标的落实工作，健全各部门（车间）能源计量台帐，纠正现场违章白费现象。治理部：组织开展GB/T19001-2000和GB/T24001-1996标准的宣传和治理体系的运行活动。无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数

52、31-68 负责公司治理手册、程序文件的操纵治理工作；治理体系的维护及对各部门（车间）实施情况进行日常检查监督，并提出整改意见。负责定期治理评审的牵头预备工作，并对治理目标（指标）的完成情况提出评审建议。负责组织公司质量治理体系的内部审核并监督检查纠正措施的落实。负责处理相关方的质量、环境投诉，质量、环境要求，反馈给公司各部门所需的质量、环境信息。负责公司统计治理和降本节支工作。组织对公司环境因素进行识不评价，确定重要环境因素，负责治理体系的建立和实施。 = 8 * GB3 负责环境服务提供之供方选择与评定工作.财务部： 将质量、环境治理方案的投资项目列入年度资金打算。 及时有效地为质量、环境

53、治理体系的运行提供必要的财力支持。车间主任：宣传贯彻公司治理方针、目标（指标），做到一切按程序办事；组织车间质量、环境目标（指标）的分解工作，并围绕目标（指标）开展有效的治理活动。加强生产过程操纵和设备的日常维护保养及工装治理，负责现场定置、环境的治理。无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数32-68 不断加强对全体职员的质量意识、环境意识教育，保证按期、按质完成各项生产任务。严格执行公司有关技术规范、治理规程和质量、环境标准，负责实施生产工艺和作业指导书，对本部门的产品质量和工作质量负责。负责组织对本车间职员的岗位技能培训和治理制度培

54、训。负责车间环境因素的识不和排查，编制并实施治理方案，配置应急预备和响应的必备资源。对本车间安全生产负直接责任，做到安全无事故（人身、设备事故）。负责本车间的降本节耗工作，做到低耗、高效组织生产。检验、测试人员严格遵照检验规程，做好各工序检测工作，并做好检测记录和测试仪器的使用记录。对不合格的工序、产品有权进行判定并提出处理意见。内审员宣传贯彻公司质量、环境方针和目标（指标），做到一切按程序办事。客观公正地对治理体系运行情况进行审核，发觉不符合，协助提出改进意见。对体系审核中发觉的不符合项进行跟踪验证。5.5.2 治理者代表（治理副总）：组织建立质量、环境兼容治理体系，负责程序文件的审批，确保

55、治理体系无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数33-68 的有效运行，负责治理评审的组织和实施。负责与顾客和相关方的协调和治理体系的内部考核工作。向总经理报告治理体系的业绩和任何改进的需求。协助总经理贯彻实施公司的治理方针、目标（指标），领导对职员质量、环境意识和能力的培训。负责内部治理体系审核打算的审批，组织内部治理体系审核，对治理体系持续有效运行负责。负责治理体系目标、指标的审核和治理方案、重要环境因素的审批。5.5.3 信息沟通为确保公司内部不同部门之间以及与外部相关单位之间及时的互通信息，由治理部编制信息沟通操纵程序并组织实施。

56、5.5.3.1 公司采取内、外部信息传递和有关会议来进行内部沟通，满足顾客和相关方的要求，信息可采纳书面资料、会议质量记录、通迅、互联网等沟通和工具予以传递。5.5.3.2 治理部是公司的信息的综合治理部门,负责统筹公司对内、对外质量、环境信息的治理。5.5.3.3 其他各部门负责本部门相应业务范围内的信息的收集与交流。5.5.3.4 治理部和品保部负责紧急信息的处理。5.5.3.5 内部信息正常信息：治理体系正常运行时的各种信息和其他记录等。无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数34-68 异常信息：检验或生产过程中发生的不合格品信息

57、以及日常检查中发觉的不符合信息。紧急信息：出现重大批量质量事故、环境事故和人员伤亡、设备事故的信息。其他内部信息（如职员的建议等）。5.5.3.6 外部信息 质量技术监督局、卫生防疫站、环保局、认证机构等监督、检查或监测的结果及反馈的信息。 政策法规、标准类信息，如质量、环境法律、法规、条例、产品标准等。 顾客和相关方反馈的信息及其投诉等。其它外部信息，如各部门直接从外部猎取的有关质量、环境改进、质量治理等方面的信息。5.6 治理评审5.6.1总经理负责主持治理评审活动，一般情况下每年进行一次评审(其间隔周期不超过12个月)，以确保体系持续的适宜性、充分性和有效性，并验证治理方针和目标（指标）

58、是否得到了满足。具体日常事务由治理部负责牵头组织，在下列情况下适时进行相应的治理评审：5.6.1.1当公司的组织机构、产品结构、资源发生重大改变与调整时。5.6.1.2当公司发生重大环境、质量事故或相关方连续投诉时。无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称管 理 职 责编 码HT-SC- A/1页 数35-68 5.6.1.3当法律、法规、标准及其它要求发生变更时。5.6.1.4当总经理认为有必要时，如认证前的治理评审。5.6.2 评审输入 治理评审应包括以下部分或全部的信息：5.6.2.1治理体系的审核（内审、外审和顾客的审核）结果；5.6.2.2 顾客（相关方）的中意程度的测量结

59、果；5.6.2.3过程的业绩和产品符合性；5.6.2.4纠正和预防措施的状况；5.6.2.5以往治理评审的跟踪措施和改进的结果；5.6.2.6由于法律、法规要求的变化所受到的阻碍和应变措施；5.6.2.7顾客、职工及相关方的投诉抱怨；5.6.2.8可能阻碍质量、环境兼容治理体系的变更；5.6.2.9、质量、环境方针的适宜性；质量、环境目标（指标）的达成情况。5.6.2.10改进的建议。5.6.3 评审输出 治理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施：5.6.3.1治理体系及其过程有效性的改进；5.6.3.2顾客、职工及相关方对产品质量的要求和环境治理的改进措施。5.6.3.3依照内、外部

60、的变化的资源要求。5.6.4治理评审应形成记录，对评审结论应进行总结，编制治理评审报告。5.6.5治理评审的具体内容详见治理评审操纵程序无锡华泰医药包装有限公司质量、环境治理手册文件名称资 源 管 理编 码HT-SC- A/1页 数36-68 6.1 满足治理体系要求的资源的提供：资源是治理体系及过程不可缺少的组成部分，是实现治理方针和目标（指标）和相关方中意的必要条件。总经理要针对公司的现实情况，确定并提供所需资源，如人力资源、设施、硬件、软件、工作环境等。6.2 人力资源6.2.1 公司从事质量、环境治理的人员应具有相应的能力，能够胜任所从事的阻碍产品质量、环境的工作。公司每年组织一次对相