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文档简介

1、 江苏宝丰特钢有限公司质 量 手 册QM-BF-2013手册现行版号: A版修改状态:A/0 首版生效日期:2013年11 月22 日本版生效日期:2013年 11月22 日编制:陈莉莉 日期:2013年11月22日审核:方安 日期:2013年11月22日 批准:张敏敏 日期:2013年11月22日质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 1/35 页第01章 题目: 质量手册目录章 号题 目页 次01质量手册目录102质量手册颁布令203质量手册适用范围304质量手册的操纵405质量手册修改页506程序文件清单607公司简介710总则820质量方针和目标930组织机构和职责权限101540

2、质量治理体系162150治理职责222460资源治理252670产品实现273180测量分析和改进3235质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 2/35 页第02章 题目:质量手册颁布令颁 布 令本质量手册由总经理组织各有关部门依据GB/T19001-2008IdtISO9001:2008标准要求,结合本公司的实际情况编制而成,经认真审核,现予颁布实施。本质量手册是阐述本公司质量方针、质量体系的纲领性文件,是企业质量活动和质量体系运行应遵循的差不多法规。它对内用于公司的内部质量治理,对外则是企业质量保证能力的证实文件。本手册自2013年11 月 22 日起生效,要求公司各部门、全体职员严

3、格贯彻执行。 总经理:张敏敏 2013年 11月 22 日质量手册版 号:A修改状态:A/0第 3/35 页第0.3章 题目:质量手册适用范围本质量手册适用于本公司的许可范围内不锈钢无缝钢管的制造与销售。涉及公司治理层、经营部、技术质量部、生产部、综合治理部。质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 4/35 页第04章 题目: 质量手册的操纵1 本质量手册是依照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量治理体系要求标准,结合本公司的治理特点而制定的,是公司实施质量体系的纲领性文件,该手册对内用于实施质量治理,对外用于证实公司的质量保证能力。手册由综合治理部负责编制、

4、发放、更改和组织实施。质量手册5经总经理批准后方能生效。本手册分为“受控文件”和“非受控文件”两种。在发放前必须加盖受控印章。“受控文件”发至公司领导及各部门负责人,“非受控文件”发至外部顾客协作部门或其他单位。当企业经营环境和组织结构发生重大变化或本手册更改超过一定比例时,则本手册予以改版。当本手册因质量治理体系发生变化需要更改时,由提出人员申请,写明修改内容,治理者代表审核,总经理批准后,由原制订部门负责组织修改,同时更改修改状态号重新打印。质量手册更改打印后,将受控文件进行更换,同时收回旧章节,盖上作废印章,统一处理。并填写修改记录,将更改申请批准单存档。质量手册的更改仅限于有效的“受控

5、文件”,“非受控文件”不给予更改。申请更改单格式见文件和资料操纵程序。任何部门和个人不经批准不得翻印、复印,不同意使用“非受控文件”和具有黑色“受控文件”印痕文件。发生手册有破损或掉页时,使用部门讲明缘故后由综合治理部统一制作发放换页。本质量手册解释权属总经理。质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 5/35 页第05章 题目:质量手册修改页修改日期修改页次修改状态修改内容(文件更改单编号)修改人填写人质量手册版 号:A修改状态:A/0第 6/35 页第0.6章题目:程序文件清单序号文件代码文件名称1QP-4.2-01文件和资料操纵程序2QP-4.2-02质量记录操纵程序3QP-5.4-0

6、1质量体系策划操纵程序4QP-5.4-02质量目标制定与评价操纵程序5QP-5.5-01内部沟通操纵程序6QP-5.6-01治理评审操纵程序7QP-6.2-01人力资源提供与职员培训操纵程序8QP-6.3-01基础设施操纵程序9QP-6.4-01环境操纵程序10QP-7.2-01与产品有关要求的评审操纵程序11QP-7.4-01供方选择和评价操纵程序12QP-7.4-02采购操纵程序13QP-7.4-03采购产品的验证操纵程序14QP-7.5-01生产和服务提供的操纵程序15QP-7.5-02产品标识和可追溯性操纵程序16QP-7.5-03顾客财产操纵程序17QP-7.5-04产品防护操纵程序

7、18QP-7.5-05专门过程确认操纵程序19QP-7.6-01检验、测量和试验设备操纵程序20QP-8.2-01顾客中意状况操纵程序21QP-8.2-02顾客反馈信息处理与服务操纵程序22QP-8.2-03内部质量审核操纵程序23QP-8.2-04产品监视和测量操纵程序24QP-8.3-01不合格品操纵程序25QP-8.4-01数据分析操纵程序26QP-8.5-01持续改进操纵程序27QP-8.5-02纠正措施操纵程序28QP-8.5-03预防措施操纵程序质量手册版 号:A修改状态:A/0第 7/35 页第07章 题目:公司简介江苏宝丰特钢有限公司是一家不锈钢制造企业, 2004年成立,坐落

8、在江苏大丰经济开发区是“长江三角洲”不锈钢钢锭和不锈钢钢管产业链加工仓储物流销售为一体的重点基地,是中国不锈钢的龙头企业之一。 公司注册名:江苏宝丰特钢有限公司注册地址:江苏省盐都市大丰市经济开发区南翔路北电话真政编码:325013质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 8/35 页第10章 题目:总则11 重视质量治理是现代国际范围的大趋势,也是企业自身进展的内在要求,为了高效率地治理和运用本组织,公司推举和引用国际通用标准及先进的治理经验。1.1.1满足顾客要求,以顾客为关注焦点,理解顾客当前及以后的需求,向顾客提供中意的服务

9、,是本公司经营的宗旨。1.1.2领导重视确保建立和实施一个有效的质量治理体系是公司治理走向系统和透明的内容之一。1.1.3以人为本,全面参与,将包括人力资源在内的资源与活动作为过程进行治理,并持续改进,由相关过程组成的体系,是本公司谋求高效率的差不多作法。1.1.4本公司力求做到,遵守客观事实,在正确、全面、客观的统计数据基础上作出决策,努力考虑到顾客的利益,与之建立平等互利的合作关系。12 公司推行过程的质量治理模式,即把治理职责、资源治理、产品实现、测量分析和改进及其相互关系作为治理职责的中心内容。按照顾客需求为输入,提供顾客中意的服务为输出,通过信息反馈来测量顾客的中意度。13 本手册依

10、照GB/T19001-2008IdtISO9001:2008标准建立,规定了下列需求的本公司质量治理体系的要求:A、证实公司有能力提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;B、通过体系的有效应用,增强顾客中意。 14 本公司制造的不锈钢无缝管全部订单/合同,差不多上带图纸制造,因此本公司无设计开发机构及其职能,标准中的设计和开发不适用于本公司,故予删减。质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 9/35 页 第20章 题目:质量方针21 公司质量方针质量摆第一、产品创名牌;顾客是上帝、服务要周全;治理要科学、改进无休期。22 公司的质量目标2.2.1成品一次交检合格率达98% 成品合格率=(合

11、格数量/交检总数量)100%2.2.2顾客中意率90%以上 顾客中意率=(顾客中意率总和/调查数)100%2.2.2投诉处理及时率达100% 投诉处理及时率=(及时处理数/投诉数)100% ( 注: 及时处理- 指接到投诉后2天内处理。) 注: 质量目标每年评价、修订一次。23为了实现上述方针和目标,我们要不断加强职员的质量意识,并在相关职能和层次上对目标分解,在工厂内部建立和保持有效的质量治理体系,严格按照规定的程序和文件运作,以最佳的成本、最好的加工、最优的服务给顾客提供最中意的产品。 质 量 手 册版 号:A修改状态:A/1第 10/35 页 第30章 题目:组织结构及职责31 组织机构

12、(见图一)江苏宝丰特钢有限公司组织结构图生产部技术质量部经营部 总 经 理总经理助理 治理者代表综合治理部 质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第11/35 页第30章 题目:组织结构及职责32 职责及权限3.2.1 总经理3.2.1.1制定、批准并组织贯彻公司的质量方针和质量目标;3.2.1.2批准质量手册和程序文件;3.2.1.3任命治理者代表;3.2.1.4主持治理评审、批准治理评审打算、治理评审报告,审定改进产品质量的重大决策并组织实施;3.2.1.5批准年度内部质量审核打算、质量改进打算、年度培训打算;3.2.1.6批准材料采购打算、合格供应商名单 3.2.1.7建立内部正常沟通

13、过程,协调各部门的活动,监督各部门的体系运行;3.2.1.8向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。确保对质量治理体系的有效性进行沟通。确保资源的获得,处理重大客户投诉问题。3.2.2治理者代表3.2.2.1建立并保持工厂质量体系运作符合规定的质量体系标准要求,确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。审核质量手册和程序文件。3.2.2.2主持内部质量审核,制定年度内部质量审核打算,批准内部质量审核实施打算、内部质量审核报告。3.2.2.3组织质量策划并审核质量打算;3.2.2.4对外来文件批准引用;3.2.2.5负责治理评审的组织、拟制治理评审打算及治理评审报告;3.2.2.6负责组织内部质

14、量反馈信息的处理及纠正、预防措施并监督措施成效;3.2.2.7负责质量改进打算的审核,组织质量改进会议和监督实施成效;3.2.2.8代表公司就质量体系有关事宜与外部各方联络。3.2.2.9向总经理汇报质量体系运行情况。质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 12/35 页第30章 题目:组织结构及职责3.2.3总经理助理3.2.3.1协助总经理工作;3.2.3.2完成总经理交办的各项任务,向总经理负责。3.2.4经营部3.2.4.1 负责合同/订单的洽谈、签订及治理;3.2.4.2负责与产品有关要求的评审;3.2.4.3负责要紧客户中意度调查,统计并组织分析会;3.2.4.4负责客户反馈信

15、息的接收、整理、答复处理;3.2.4.5负责材料、采购打算的编制和实施;3. 2.4.6负责供方选择和评价、编制合格供应商名单及供应商年度评价工作(含模具生产和热处理等外协);建立供应商档案。3.2.4.7编制审核本部门的程序文件及作业指导书和记录表格,并负责收集、整理、保存;3.2.5生产部3.2.5.1按生产打算操纵程序拟定生产打算,并跟踪生产打算的完成情况;3.2.5.2按产品防护操纵程序作好来料和成品的贮存、防护、及交付;3.2.5.3按基础设施操纵程序对设施进行维护、保养;3.2.5.4搞好5S与现场治理工作,使生产环境整洁、安全、有序;3.2.5.5搞好人员培训、提高人员素养;3.

16、2.5.6编制、审核本部门的程序文件及作业指导书和记录表格并负责收集整理、保管工作;质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 13/35 页 第30章 题目:组织结构及职责3.2.6技术质量部3.2.6.1协助治理者代表作好质量体系的建立、运行和内部审核工作;3.2.6.2编写本部门的程序文件,作业指导书及记录表格并收集、整理、保存 3.2.6.3编写质量打算和质量改进打算和质量目标分解打算;3.2.6.4参加“治理评审”,提供评审有关资料,作好评审会议记录,并保存;3.2.6.5负责内部质量信息的处理及纠正、预防措施并监督实施和验证;3.2.6.6组织实施产品监视和测量操纵程序工作;3.2

17、.6.7处理不合格品报告参与分析不合格缘故及纠正预防措施制定,监督 实施及客户投诉的处理;3.2.6.8负责汇总分析考核质量目标并向治理者代表报告执行情况,提出改进建议;3.2.6.9实施工艺纪律的检查和监督,以及生产环境的检查监督;3.2.6.10负责计量器具的建帐及检定周期的编制和组织检定工作、并监督执行;3.2.6.11参与外购材料、零件及外协项目供方商评价工作;3.2.6.12组织统计分析,并负责统计技术的推广应用;3.2.6.13负责工艺文件编制及治理工作;327综合治理部3.2.7.1负责人力资源的提供和培训;3.2.7.2负责年度培训打算的制定及培训工作的组织,并负责职员培训档案

18、的建立及保存;3.2.7.3负责质量体系文件、记录表格的发放和治理;3.2.7.4负责质量记录的销毁;3.2.7.5负责质量文件的发放;3.2.7.6负责外来文件的操纵和标识。质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 14/35 页第30章 题目:组织结构及职责3.2.7.7负责财务和人事工作;3.2.7.8负责本部门的作业指导书及质量记录表格的编制、审核、收集、整理及保存;33 ISO9001:2008标准职能分配表(见表一)34支持文件 WI-QP6.2-01各部门组织机构与职权讲明 质 量 手 册版 号:A修改状态:A/1第30章 题目:ISO9001:2008标准质量职能分配表第 1

19、5/35 页职能/部门ISO9001:2008条款总经理治理者代表综合治理部经营部生产部技术质量部4.1总体要求4质量治理体系4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件操纵4.2.4记录的操纵5管理职责5.1治理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量治理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限5.5.2治理者代表5.5.3内部沟通5.6治理评审6资源治理6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审7.2.

20、3顾客沟通7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.57.5.1生产和服务提供的操纵产品和服务提 供7.5.2生产和服务过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6测量和监控装置的操纵8测量、分析和改进8.1总则8.2.1顾客中意8.2.2内部审核8.2.3过程的监控和测量8.2.4产品的监控和测量8.3不合格品操纵8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施表一注: 核定 主管部门 协助质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第16/35页 第40章 题目:质量治理体系41 总要

21、求本公司为保证有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,按GB/T19001-2008IdtISO9001:2008标准(以下简称9001-2000标准)要求,结合公司实际形成文件建立的质量治理体系,并实施和保持,持续改进其有效性。为此公司应: A、遵循八项质量治理原则,即:a)以顾客为关注焦点;b)领导作用;c)全员参与;d)过程方法;e)治理的系统方法;f)持续改进;g)基于事实的决策方法;h)与供方的互利关系。B、确定公司质量治理体系的过程模式(见图二)。C、确定公司产品实施过程的流程模式(见图三)。D、确定为确保上述过程的有效运作和操纵所需的准则和方法(详见本手册4.08.0

22、章)。E、确保能够获得必要的资源和信息(含质量记录),以支持上述过程的运作和监视(详见本手册6.0章)。F、测量监视和分析上述过程(详见本手册8.0章)。G、实施必要的措施,以实现对上述过程策划的结果和上述过程的持续改进(详见本手册8.0章)。H、公司所选择的任何阻碍产品要求的外包过程都确保对事实上施操纵。公司无外包过程 质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第17/35页第40章 题目:质量治理体系42 文件要求4.2.1 总则公司质量治理体系文件包括:A、形成文件的质量方针和质量目标;B、质量手册; C、程序文件; D、作业指导书; E、质量记录; F、法律、法规文件;4.2.2 质量手

23、册质量手册是本公司质量活动的首要体系文件,它规定了公司各个环节的质量活动内容,以保证符合规定的要求。质量手册包括9001-2000标准(除7.3节外)的全部要求,它描述了公司实施的质量体系,明确了公司的质量方针、质量目标、组织机构及体系要求的讲明。4.2.3 文件操纵A、质量手册、程序文件、作业指导书及用作质量记录的表格由综合治理部治理。本公司内部使用的上述文件应处于受控状态,受控状态包括:a)文件发放前已获批准;b)文件修改时重新批准后发放;c)对质量治理体系有效运作起重要作用的各场所可得到相应文件的有效版本;d)及时收回或标识作废文件防止误用;e)需保留的作废文件应进行适当标识。B、质量手

24、册、程序文件和作业指导书的编制、审核、批准、发放、更改等按程序文件文件和资料操纵程序进行,质量记录表格的编制、审核、批准、发放、 更改按程序文件质量记录操纵程序质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 18/35 页 第40章 题目:质量治理体系进行,以保证质量体系文件运行的有效性。公司职员有责任检查并保证所有的文件为有效版本。C、文件的操纵范围和职责。质量手册、程序文件、质量记录表格和作业指导书正本由综合治理部负责保管。质量手册、程序文件、作业指导书、质量打算受控副本由持有人自行保管,上述文件严禁擅自复印、外传。D、文件的审核、批准、发放。质量手册和程序文件由治理者代表审核,总经理批准;质

25、量记录表格、作业指导书由各部门主管审核,部门经理批准;上述质量体系文件由综合治理部负责发放和回收。E、文件的更改。质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表格需要更改时应填写文件和资料更改申请表经原审批部门审批后,由综合治理部更改并发放。F、文件(除记录表格)应标有版号和修改状态号,文件修改时,应在文件修改记录栏内作标记。G、关于外来文件(含法律、法规文件)的收集、标识、发放、保管、回收、处理等按程序文件文件和资料操纵程序进行,以保证公司的外来文件受到有效操纵。H、各有关部门负责同意顾客提供的技术质量文件,收集外来标准和规范,综合治理部负责外来文件的操纵和治理,治理者代表负责外来文件的批准引用

26、。4.2.4 记录的操纵。A、质量记录是产品质量达到要求的证据,也是质量治理体系运作的有效证据,记录应标识、编号并贮存在适合的环境中,记录通常保存在负责建立记录的部门,应规定质量记录的保存期限。质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 19/35 页 第40章 题目:质量治理体系B、记录的建立。各部门应按照质量记录操纵程序规定填写本部门工作中所需的质量记录,并保证质量记录的正确、及时、完整,各部门负责本部门质量记录的收集、整理及保存。C、各使用部门负责记录保存期限的制定及销毁,部门主管领导负责其主管部门质量记录注销的批准。43 支持文件 文件和资料操纵程序 QP-4.2-01 质量记录操纵程

27、序 QP-4.2-02质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 20/35 页第40章 题目:质量治理体系附图二:持续改进 治理职责4.1总要求4.2文件要求5.1治理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限和沟通5.6治理评审 顾客顾客资源治理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4环境测量分析和 改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品操纵8.4数据分析8.5改进P AD C中意要求 产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的操纵产品输入 质量治理体系过程模式增值活动信息流P

28、打算D实施C检查 A改进 质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 21/35 页第40章 题目:质量治理体系附图三: 公司产品生产流程图责任部门产品流程相关文件经营部技术质量部生产部综合办公室接合同/订单售 后 服 务货 款 回 收产 品 入 库产 品 发 货OKNO产品检验产 品 制 造OKOK模具鉴定模具入库材料入库NO材料检验模具生预备材料采购下达生产打算签订合同订单1.与产品有关要求的评审操纵程序生产部经营部NO技术质量部1.生产打算操纵程序2.供方选择和评价操纵程序3.采购操纵程序4.采购产品验证操纵程序5.检验测量和试验设备操纵程序6.来料检查作业指导书7.模具鉴定规程8.产品

29、标识和可追溯性操纵程序9.顾客财产操纵程序10.产品防护操纵程序1.生产和服务提供操纵程序2.产品标识和可追溯性操纵程序3.顾客财产操纵程序4.产品防护操纵程序5.专门过程确认操纵程序6.检验测量和试验设备操纵程序7.人才资源提供与职员培训操纵程序8.基础设施操纵程序9.工作环境操纵程序10.产品监视和测量操纵程序11.不合格品操纵程序12.制程作业指导书生产部技术质量部综合治理部经营部经营部技术质量部综合治理部1.产品标识和可追溯性操纵程序2.产品防护操纵程序3.出货检验作业指导书4.财务有关规定1.顾客反馈信息处理服务操纵程序2.顾客中意状况操纵程序质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0

30、第22/35页 第50章 题目:治理职责 51 治理承诺经总经理批准实施的本手册是本公司的质量治理纲领性文件,依据本手册所建立的质量治理体系能够证实以下承诺:A、营建并保持满足顾客和法律法规要求的重要性的意识;B、制定质量方针、质量目标并进行策划;C、建立一个质量治理体系;D、进行治理评审;E、确保提供必要的资源。52 以顾客为关注焦点5.2.1 本公司所建立的质量治理体系能够确保顾客的需求及期望已被了解,并转化成为以实现顾客信任为目的的要求,各部门经理有责任依照本手册的要求,组织制定相应的程序文件,使部门人员完全理解并满足顾客要求。5.2.2 法律与法规要求本公司相关的法律法规要求文件由综合

31、治理部在文件和资料操纵程序中加以规定,确保本公司得到法律、法规的最新版本。53 质量方针本手册明示了本公司的质量方针(详见本手册第2.0章),该方针与公司的宗旨和顾客的需求相适应,包括了对满足要求和持续改进质量治理体系有效性的承诺。经总经理批准后,各部门经理有责任依照本手册的要求制定和实施相应的程序文件,以提供制定和评审质量目标的框架,并评审质量方针的适用性,同时确保各部门人员沟通、理解并贯彻执行。54 策划5.4.1 质量目标策划公司有责任建立与质量方针及持续改进的承诺相一致的质量目标,质量目标应包含满足顾客产品要求所需的内容,公司应识不和策划为达到质量质 量 手 册版 号:A修改状态:A/

32、0第 23/35 页第50章 题目:质量治理体系目标所需的活动和资源,详见质量目标的制定与评价操纵程序。5.4.2 质量治理体系策划公司应对质量治理体系进行策划制定质量体系设计方案,以满足质量目标和9001-2000标准4.1要求,质量体系策划工作由综合治理部负责按质量策划操纵程序执行。对质量体系的变更进行策划和实施时,应保持质量体系的完整性。55 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限为有效推动质量治理,公司对各治理者及职能部门的相互关系、职责权限进行了规定,并将规定发放相关部门。(详见本手册第3.0章)5.5.2 治理者代表由总经理指定的治理者代表负责确保公司的质量治理体系按照9001-2

33、000标准建立、实施和保持,并确保顾客的要求在整个公司内被充分的认识。治理者代表将向总经理报告质量治理体系的运作情况,包括所需的改进,负责与质量治理体系有关事宜的外部联络工作。5.5.3 内部沟通公司建立形成文件的程序,用以建立维持各职能部门之间的内部沟通,详见内部沟通操纵程序。确保对质量体系的有效性进行沟通。56 治理评审5.6.1 总则治理评审的目的是确保质量治理体系持续适宜性、充分性和在效性。治理评审由总经理主持进行,并通过治理评审会议完成。治理评审每年质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 24/35 页第50章 题目:质量治理体系 (不大于12个月)至少进行一次,必要时由治理者代

34、表提出增加评审次数。详见治理评审操纵程序。应保持治理评审的记录。5.6.2 评审输入治理评审的输入应包括以下方面的信息:A)审核结果;B)顾客反馈;C)过程的业绩和产品的符合性;D)预防和纠正措施的状况;E)以往治理评审的跟踪措施;F)可能阻碍质量治理体系的变更;G)改进的建议。5.6.3 评审输出 治理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:A)质量治理体系及其过程有效性的改进;B)与顾客要求有关的产品的改进;C)资源需求。5.6.4 评审完成后,由治理者代表依照治理评审会议记录编制治理评审报告上报总经理批准下发。5.6.5 治理评审会议确定的纠正改进措施由相关部门落实执行。57 支

35、持文件文件和资料操纵程序 QP-4.2-01质量目标的制定与评价程序 QP-5.4-02质量体系策划操纵程序 QP-5.4-01内部沟通操纵程序 QP-5.5-01治理评审操纵程序 QP-5.6-01质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 25/35 页第60章 题目:资源治理61 资源的提供公司依照实际生产需要确定所必需的资源,如人力资源、信息、设备、工作环境,以保证质量治理体系得以建立和保持,并持续改进其有效性,满足顾客要求,增强顾客中意。62 人力资源关于 6.2.1 总则关于与质量有关的活动,公司应委派在教育、培训、技能和经验方面都能够胜任工作的人员来完成。6.2.2 能力、意识和

36、培训 各部门经理应明确其部门职员的岗位职能要求和培训需求,并由公司统一安排招聘和进行培训,应保证所有从事对质量有阻碍的工作人员都满足岗位职能要求或通过培训达标,所有职员的培训记录应予以保存。详见人力资源提供与职员培训操纵程序。6.2.3 培训的实施A、综合治理部依照年度培训打算的要求组织实施培训;B、各部门经理依照需要提出培训申请,并协助综合治理部实施培训,对从事专门工作的人员需同意专门职业培训并取得上岗证书。6.2.4 培训的记录 培训结束后将培训内容记录在职员培训考核记录表中,并由综合治理部负责对培训的所有有关记录进行统一保存。6.2.5对培训的效果应进行考核(口试、笔试或实际操作),成绩

37、应记录档案,确保职员意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。63 基础设施6.3.1 公司确定提供并维护必要的设施以使产品符合要求,基础设施包括: 质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第26/35页第60章 题目:资源治理A、建筑物、工作场所及相关设施;B、过程设备、硬件和软件资源;C、支持性服务(如电力、通讯等)。6.3.2 设施的治理A、设备的采购、安装调试、验收、入库、建帐、内部转移、借入、借出均得到批准并保持记录,厂房及工作场所应定期检查、维修;B、生产部负责按规定对设备进行治理和日常及定期的维护工作,综合治理部负责对厂房及工作场所定期检查、维修。详见基础

38、设施操纵程序。64 工作环境6.4.1 公司应确定并治理为达到产品符合要求所需的工作环境。6.4.2环境治理 A、各部门负责保持生产场地及仓库环境的清洁整齐及温湿度适宜,以使之符合规定的要求; B、各部门负责日常环境检查并记录,综合治理部负责组织定期检查。 详见工作环境操纵程序 65 信息 公司通过顾客反馈信息,服务过程分析、内部质量审核等方式获得必要的信息,以操纵过程并确保产品符合规定的要求。 66 支持文件 人力资源提供与职员培训操纵程序 QP-6.2-01 基础设施操纵程序 QP-6.3-01 工作环境操纵程序 QP-6.4-01质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 27/35页

39、第70章 题目:产品实现71 产品实现的策划7.1.1 公司应策划和开发产品实现所需的过程,产品实现的策划应与质量治理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。对产品实现进行策划时,公司应确定以下方面的适当内容:A、产品的质量目标和要求。B、针对产品确定过程、文件和资源需求。C、产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则。D、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。策划的输出形式应适合于公司的运作方式。7.1.2 关于特定产品或合同的实现过程和资源要求的策划结果,可用质量打算的形式加以规定,但应注意与现行质量治理体系的兼容性。72 与顾客有关的过程7.2.

40、1 与产品有关要求的确定公司应识不顾客的要求,这一要求包括:A、顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;B、顾客尽管没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;C、与产品有关的法律法规要求;D、公司确定的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审A、在合同或订单签订前应对顾客的要求进行评审以确保:顾客对产品的要求得到规定;没有以书面形式提供的顾客要求已被明确c)合同(订单)与往常表达不一致的要求已解决;d)公司有能力满足顾客要求。评审结果应形成记录并保存在经营部。B、若顾客提供的要求没有形成文件,公司在同意顾客要求前应对顾客要求进行确认。C、若合同或订单要求变更,公司应确保

41、相关文件及时修改并通知相关人员。质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 28/35 页第70章 题目:产品实现D、合同或订单更改应通过所有将会受阻碍的部门进行评审,如因本公司的缘故更改,需取得顾客同意,并保留相应证据。详见与产品有关要求的评审操纵程序。7.2.3 顾客沟通公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:A、产品信息;B、问询、合同或订单的处理,包括对其的修改;C、顾客反馈,包括顾客投诉。详见顾客反馈信息处理与服务操纵程序。73 设计和开发(本小节依照9001-2000标准1.2款删减,详细缘故见1.0章总则)74 采购7.4.1 采购过程 公司建立形成文件的程序以确保采

42、购过程得到操纵,操纵的方式和程度取决于采购的产品对最终产品质量的阻碍。公司建立形成文件的程序用以评价、再评价和选择供应商,记录评价结果及其后的跟踪措施。除急需、来不及评价的,经部门经理批准外,采购只能从合格供应商名单中选择进行。详见供方选择和评价操纵程序。7.4.2 采购信息公司经营部采购组负责制定订购合约,总经理批准执行采购,订购合约应表述采购产品的要求(名称、型号、规格、数量、质量要求、价格、交货日期、交货方式等),必要时包括:A、产品、程序、过程和设备的批准要求;B、人员资格的要求;质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第 29/35 页第70章 题目:产品实现C、质量治理体系要求。在

43、与供方沟通前,公司应确保所规定的采购要求是充分和适宜的。详见采购操纵程序。7.4.3 采购产品的验证 公司对采购的材料应按采购产品的验证操纵程序进行验证、以确保采购材料满足规定的要求。 注:公司所选择的任何阻碍产品要求,如零件外协加工等外包工程,都应参照本节(7.4)要求进行操纵。75 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的操纵公司通过以下方式策划和操纵生产服务运作:A、提供产品特性规范;B、对与产品质量有直接阻碍的活动制定作业指导书;C、使用适当的生产设备并维护;D、提供适当的工作环境;E、获得和使用监视和测量装备;F、进行适当的监视和测量;G、规定产品放行、交付和交付后活动的适当方法。

44、详见生产和服务提供的操纵程序、产品监视和测量操纵程序、顾客反馈信息处理与服务操纵程序7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时(包括仅在产品使用后问题才暴露的过程),公司应对任何如此的过程实施确认。确认这些过程实现的策划结果的能力。详见专门过程确认操纵程序。7.5.3 标识和可追溯性公司在产品实现全过程中规定适宜的方法识不产品,针对监视和测量要求识不产品的状态,操纵并记录产品的唯一标识。详见产品标识和可追溯性操纵程序。质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第30/35页第70章 题目:产品实现7.5.4 顾客财产A、顾客的财产包括:a)顾

45、客提供的原材料、零部件;b) 顾客提供的图纸、技术文件、产品样件等;B、对顾客提供的财产应按相应规定进行识不、验证和防护。C、当发觉顾客提供的财产发生丢失、损坏或发觉不适用时,应及时报告顾客并保持记录。详见顾客提供财产操纵程序。7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到顾客预定的时刻内,公司应针对服务对象的符合性提供防护,应包括标识、搬运、贮存和爱护。详见产品防护操纵程序。76 监视和测量装置的操纵7.6.1 对用于证实产品是否符合规定要求的所有检验、测量和试验设备予以操纵、检定、校准和维护,以保证其所需的测试精度,以便依照测试数据所做出的判定或活动正确可信。7.6.2 检测设备的治理A、技术质

46、量部负责对本公司的检验、测量和设备进行治理,包括采购、验收、入库、建帐、检定、标识、使用、贮存、维修、报废等,以保证验证具备有效的手段。B、检定或校准 所有检验和测量设备应在使用前和按规定周期进行检定或校准,列入计量器具台帐,标明检定或校准状态和有效期。C、技术质量部负责对测量器具台账进行汇总,并监督各部门计量器具的使用和校准检定。校准或检定应能溯源到国际或国家标准。质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第31/35页 第70章 题目:产品实现D、关于公司自行检定的计量器具,应有校准规程,校准规程应符合国际或国家标准规定。E、已检定校准的计量器具应贴上检定或校准标志,标明检定状态。对未经检定

47、或校准或未满足规定要求的检验、测量和试验设备应立即停用,并对已检验和试验结果的有效性进行评定,校准或检定记录应予以保存。详见检验、测量和试验设备操纵程序77 支持文件与产品有关要求的评审操纵程序 QP-7.2-01供方选择和评价操纵程序 QP-7.4-01采购操纵程序 QP-7.4-02采购产品的验证操纵程序 QP-7.4-03生产和服务提供的操纵程序 QP-7.5-01 产品标识和可追溯性操纵程序 QP-7.5-02顾客财产操纵程序 QP-7.5-03 产品防护操纵程序 QP-7.5-04 专门过程确认操纵程序 QP-7.5-05检验、测量和试验设备操纵程序 QP-7.6-01 顾客反馈信息

48、处理与服务操纵程序 QP-8.2-02 产品监视和测量操纵程序 QP-8.2-04质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第32/35页 第80章 题目:测量、分析和改进81 总则公司应规定、策划并实施测量、监视、分析和改进的过程,以确保质量治理体系、过程、产品符合规定要求。应规定测量的类型、地点、时刻、频次及对记录的要求;应定期评估采纳的测量手段的有效性;应识不并使用适当的统计工具;资料分析和改进活动的结果应作为治理评审过程的输入。82 测量和监视公司将顾客中意情况、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量等作为监视和测量分析改进公司质量治理体系和产品的实现过程的手段。具体要求应有明确规

49、定。8.2.1 顾客中意经营部制定顾客中意状况操纵程序以便定期或不定期了解顾客对公司产品和各部门工作是否中意及其要求的意见。8.2.2 内部审核综合治理部制定内部质量体系审核操纵程序以便有打算、有组织、有预备地进行内部审核,确定质量体系的符合性和有效性。对审核出的不符合项,责任单位应分析缘故,采取纠正或纠正措施,确保消除所发觉的不合格,内审组应跟踪验证措施的有效性并报告。审核过程应有记录,审核完成后写出审核报告,为使审核达到客观、公证,审核员不应审核自己的工作。8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量是指对质量治理体系的过程进行监视,并适时进行测量。当未达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。质 量 手 册版 号:A修改状态:A/0第33/35页 第80章 题目:测量、分析和改进过程的监视和测量手段包括治理评审、顾客中意调查(含顾客投诉

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