TS程序文件（配流程图）-纠正和预防措施控制程序

1、.：.；XX公司章节号： TS程 序 文 件版本/修订次数：A/纠正和预防措施控制程序 第 页 共 页目的为了消除已有的或潜在的不合格缘由，采取纠正和预防措施，防止不合格品和不符合项的发生或反复发生。 范围 适用于消除其在质量体系、过程、产品和效力方面现存的和潜在的不合格或缺陷的缘由。 职责.本企业的一切人员，尤其那些从事过程活动监控和过程输出验证的人员(包括现场担任人以及检验员、实验员和审核员)，有权在过程的任何阶段报告不合格以采取及时的纠正措施。.综合科担任组织相关部门分析实践和潜在不合格的根本缘由并制定纠正预防措施。. 综合科担任纠正预防措施实施有效性的验证。 定义. 预防措施：为消除潜

2、在的不合格或其它潜在的不希望的情况的缘由所采取的措施。. 纠正措施：为消除现存的不合格或其它不希望的情况的缘由所采取的措施。. 防错 ： 运用过程或设计特征来防止制造不合格产品。输入顾客顾客埋怨、退货质量审核审核结果、数据分析综合科/车间检验结果、质量数据统计、分析供方不合格的产品和效力 流程OKOKNG责任部门相关质量记录不合格报告整改报告及质量信息相关部门发现部门措施文件化不符合信息综合科综合科责任部门责任部门主管综合科责任部门能否需采取应急措施验证确定处理问题的责任人、小组及期限通知综合科NG采取应急措施分析缘由制定措施评价措施实施措施责任部门/人责任部门/人责任部门/人纠正、预防措施报

3、告D报告整改报告纠正、预防措施报告D报告整改报告纠正、预防措施报告D报告整改报告纠正、预防措施报告D报告整改报告文件更改通知XX公司章节号： TS程 序 文 件版本/修订次数：A/纠正和预防措施控制程序 第 页 共 页. 阐明. 不合格的提出：各有关部门、小组和岗位人员经过如下信息来源识别现存的和潜在的质量问题：顾客需求和期望；市场分析；效力报告；顾客埋怨、退货；潜在不合格能够性分析；检验和实验；内部审核；作业运作和其它相关的记录；称心程度丈量；不合格报告；数据分析；管理评审。.发现部门识别的质量问题应被迅速以书面或口头方式通知受影响的部门和综合科。.潜在不合格项的提出： 综合科和各责任部门应

4、统计和分析以往的不合格报告和顾客埋怨报告、并经过SPC分析报告、质量本钱报告和各项统计资料，发现和找出潜在的不合格项。. 纠正和预防报告的提出： 综合科分析质量问题缘由督促相关部门采取纠正和预防措施，对于严重、反复发生的不符合或顾客要求时采用“D方法。.综合科断定能否采用应急措施，如需那么启动效力程序中的应急方案流程或暂时措施。.缘由的分析.质量问题的分析可以个人或小组方式进展，但任何情况下，为确保分析的有效性和效率，具有职权的有关担任人都应思索小组方式 (如部门小组、跨部门小组、处理问题小组和焦点小组等) 的能够性。需求时，小组构成可包括顾客或供应商的代表。无论何种方式的小组，在分析和讨论质

5、量问题时，头脑风暴法(各抒己见法)应作为激发小组发明性思索的根本方法。.进展潜在的质量问题分析时，必需思索问题的严重度、发生频度和可探测度。质量问题的严重度应从其对以下要素的能够影响来评价：过程本钱；质量本钱；业绩、性能和平安性；XX公司章节号： TS程 序 文 件版本/修订次数：A/纠正和预防措施控制程序 第 页 共 页顾客称心程度。.进展潜在的质量问题分析时，应适当思索选用以下定形的方法作为辅助方法：潜在失效方式及其效应分析(FMEA)；缺点树分析(FTA)；失效方式分析(FMA)。.当发生外部或内部严重或反复发生的质量问题时，通常应采用D方法来处理，即：本人弄清问题；在小组中加工问题；描

6、画问题；采取暂时措施以限制损坏并检查其有效性；确定根本缘由并检查其能否真正是根本缘由；确定消除问题的措施并经过实验/实验检查其有效性；确定防止问题再次发生的措施；表扬小组的成果和成果。.尤其需求留意的是，当发生外部质量问题时，必需按顾客能接受的方式反响。假设存在顾客描画的程式(如Ford的D、DaimlerChrysler的D、GM的PR & R)，那么必需运用此描画的程式。.进展现存的质量问题分析时，应适当思索选用以下定形的方法作为辅助方法：鱼骨图(Ishikawa图/因果图)；陈列图(Pareto分析/ABC分析)；才干研讨；直方图；相关图；失效方式分析；.纠正和预防措施确实定.在仔细分析

7、的根底上，有关部门或小组担任针对质量问题的根本缘由提出纠正或预防措施建议。纠正或预防措施建议必需包括建议的纠正或预防措施、完成期限和担任人。.从现实角度出发，为遏制现存的质量问题的反复发生，防止进一步的损失，在采取永久性纠正措施之前可采取暂时性措施。因此，纠正措施建议可以包括暂时性措施和永久性纠正措施。.在适用的情况下，针对类似质量问题的思索亦应包括在纠正措施建议中。.纠正措施的完成期限是目的期限，必需按问题的轻重缓急并基于快速反响和实践可行的原那么提出。XX公司章节号： TS程 序 文 件版本/修订次数：A/纠正和预防措施控制程序 第 页 共 页.在确定纠正和预防措施的过程中，视质量风险的大

8、小，有关部门或小组应思索采用防错方法，尤其在工程谋划的产品开发阶段和消费过程谋划阶段，必需更多地采用，并将其纳入FMEA、控制方案等设计文件中。 .纠正和预防措施的评价.在相关人员参与评审和/或经过实验加以验证的根底上，有关部门或小组应将纠正或预防措施建议提请管理者代表同意。假设有任何不赞同见，亦应提请管理者代表经理协调。经同意的纠正或预防措施建议即为纠正或预防措施方案。.在纠正和预防措施需高财力或对顾客称心程度有艰苦影响或有潜在的艰苦影响的情况下，在正式同意纠正和预防措施前，管理者代表应咨询厂长的意见。.纠正和预防措施的落实.按纠正或预防措施方案，有关担任人担任在规定的目的期限内自行落实或协

9、调落实规定的措施。.在纠正或预防措施方案落实过程中，当遇到强大阻力或难以跨越的妨碍的时候，有关部门或小组担任人应报告管理者代表。管理者代表应对此进展必要的协调。.假设纠正或预防措施方案不能在目的期限内完成，有关部门或小组应更新纠正或预防措施建议，并重新提请同意。.落实的纠正和预防措施的有效性的跟踪.纠正或预防措施落实后，执行部门或小组担任人应通知有关跟踪人员，并与其商定跟踪的日程。.跟踪人员经过检查了解纠正或预防措施方案的落实情况，评价落实的纠正或预防措施的有效性。.跟踪人员将了解的纠正或预防措施的落实情况及其有效性评价反映在相应的“纠正或预防措施跟踪报告、“D报告或“FMEA文件中，并将其提交给管理者和被检查部门或小组担任人。.当纠正或预防措施涉及质量体系、产品和/或效力规范、作业、检测和制造设备、作业指点书等的优化和更改时，应按更改程序进展相应文件更改。. 对顾客退货产品应填写退货台帐，综合科组织相关部门分析退货缘由并做好记录，按本程序要求采取纠正措施，以防止再发生。输出部门内容综合科纠正和预防措施报告、D报告、整改报告XX公司章节号： TS程 序 文 件版本/修订次数：A/纠正和预防措施控制程序