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文档简介

1、.:.;XX公司章节号: TS程 序 文 件版本/修订次数:A/文件控制程序 第 页 共 页目的本程序规定了文件的编制、更改、作废、审核和同意的权限,规定了文件的编号、注册、发行、保管、更新和实施的方法,保证文件能迅速得四处置、运用、流通和控制,确保企业各场所运用现行的有效版本,防止误用。 范围适用于与企业TS:质量体系有关的一切内部和外部文件。 职责. 质量手册由厂长同意。. 程序文件由责任部门担任人和相关部门担任人审核,由管理者代表同意。. 三级文件由责任部门担任人审核同意。. 资料室担任文件的编号、注册、发行、保管和更新,各责任部门指定专人担任部门内部文件的管理。 定义. 体系文件:包括

2、质量手册、程序文件、三级文件和相关的表单。. 受控文件:在企业内部运用或提供应供方的指点性文件。受控文件版本必需遭到控制,以确保现场只拥有并运用现行有效版本。. 非受控文件:提供应外单位的仅作参考之用的文件,非受控文件不受版本更新的限制。 输入最高管理者质量方针目的管理者代表质量手册、程序文件资料室/相关部门技术文件、作业指点文件各部门质量记录格式顾客工程规范国家法律法规 流程文件和资料发放登记表企业内部文件NGOK审核/同意转化/编制外来文件文件和资料发放登记表文件更改通知单资料室部门文件管理员部门文件管理员资料室资料室资料室文件运用/保管文件签收文件发放、更改回收和销毁文件登记文件标识外来

3、文件清单工程更改实施一览表授权人运用部门相关质量记录流程责任部门NGOK接 收文件分类评审受控文件一览表XX公司章节号: TS程 序 文 件版本/修订次数:A/文件控制程序 第 页 共 页 阐明. 文件的分类:质量手册、程序文件、三级文件、外来文件、质量记录格式。其中三级文件包括技术文件,如:图纸、过程流程图、FMEA、控制方案、作业指点书、工艺卡、检验指点书等。. 文件的编制、更改和作废:. 文件的.文件的提案: A.本企业任一员工均可向文件编制责任部门提出“文件更改通知单; B.责任部门对议案作出评价,以为必要的,组织编写文件/修正件草案;.责任部门指定专人,编制完成文件待审稿,并更改一切

4、遭到影响的文件和表单,报部门担任人审核。. 文件的更改:责任部门指定文件的原编制者,或相应人员从资料室文件管理员处获得文件的编号和版本号,对文件的相关内容进展修正编辑,完成文件初审稿,并更改一切遭到影响的其他文件和表单,由原审批部门审批。更改包括:划改、换页和换版。. 文件的审核与按.职责中规定的审批权限在文件发布前对文件进展审批。.标识:.文件编号:详细见三级文件。. 责任部门指定的文件编制和更改人员应及时地将文件交资料室文件管理员处进展标识。. 文件作废后,责任部门的文件管理员应及时通知资料室文件管理员,假设该文件的作废影响到其它文件,那么将已相应修正的其它文件交文件管理员注册。. 生效:

5、 文件的生效日期由资料室与责任部门商定。 . 登记:在文件发生新编制、更改或作废情况下,资料室文件管理员应及时更新。XX公司章节号: TS程 序 文 件版本/修订次数:A/文件控制程序 第 页 共 页. 发放和更改:资料室管理员对受控文件注明发放号并加盖“受控印章和发放代号,发放相应部门,做好文件发放记录,一切未经资料室文件管理员加盖“受控 印章的打印或复制的质量手册和程序文件都为非受控文件。收回的作废文件由资料室管理员加盖“作废 印章;由于法律和/或积累知识的目的,所保管的任何已作废的文件加盖“作废保管章。. 部门文件管理员在文件发放记录上签收并做好本部门的文件记录。. 文件运用和保管:.

6、文件现行有效版本的原稿由资料室文件管理员保管,已发放至运用部门的受控文件由该部门保管,运用部门应坚持文件的完好,假设有损坏,应与资料室文件管理员联络修复。保管时须留意防火、防水等,可以采用多媒体保管文件,如有必要时重要文件附加平安归档。. 旧版或已作废文件的原稿经加盖作废章后,由文件管理员另行保管,作为历史资料。. 运用部门不得自行复印受控文件。. 回收和销毁 : 文件管理员应及时地回收已作废的受控文件,加盖作废章后直接销毁。并在文件发放签收表格上作好记录。. 非受控文件的发放:因业务需求,需发放至外单位作参考的文件,由联络部门的相关人员提出恳求,文件管理员登记后将加盖非受控章,经过联络部门的

7、相关人员发放至相关单位。.外来规范、资料、软件、法规、条例等的管理各相关责任部门应对与质量体系有关的外来规范、资料、软件、法规、条例等予以登记、注册管理,汇总出该部门的外来文件清单。同时复制一份至资料室文件管理员处,资料室文件管理员担任整理出企业外来文件总清单。顾客工程规范应及时评审、分发和实施,期限不能超越两个任务周。资料室担任记录工程更改实施的日期。.体系文件的版本规定:XX公司章节号: TS程 序 文 件版本/修订次数:A/文件控制程序 第 页 共 页. 文件的版本组成: 一个英语字母、“.和一位数字组成。版本号例如如下: A . 第一次修订A版. 文件版本的晋级:. A.版为体系文件的初始发行版本。. 当文件作部分变卦后,版本号的数字部分加,如从A.版升至A.版。文件部分变卦超越次时必需换版。. 当文件作全面变卦后,文件将升版。版本号字母部分往后升一位,数字部分变为“。如从A.版升至B.版。输出部门内容资料室 受控文件一览表文件和资料发放登记表文件审批记录文件更改记录外来文件清单外来文件评审记录工程更改实施记录 监控工程方式责任部门各部门能否能获得并运用有效版本的文件。内部审核资料室顾客工程规范能否及时评审、分发和实施。内部审核资料室 支持性文件WI-文件编号方法XX公司章节号: TS程 序 文

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