包装完整性检查

1、.：.；利乐无菌包装完好性检查规程MN/YN-JS-CG-2006-A生效日期编者审核审批2021年 月 日新希望牛乳业 川乳 阳平分公司技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 2 of 71目录1.目的2.范围3.参考资料4.定义5.内容6.记录7.文件存档2 新希望牛乳业 川乳 阳平分公司技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 3 of 711目的包装完好性检查为阳平公司液奶提供明确的评价利乐无菌包装完好性的方法。2范围适用于阳平乐无菌包装完好性的评价。3参考资料3.1

2、利乐文件：BoC-2712261-01014定义Alu-foil铝箔ASU自动拼接单元FiSQA利乐现场效力及质量保证组织MM维修手册OM操作手册HDPE高密度聚乙烯LDPE低密度聚乙烯LS纵向封口MTD方法PE聚乙烯PLH吸管口PLMS灌装消费线监控PT易拉贴QA质量保证SA贴条贴附器TBA利乐无菌砖TCA利乐无菌三角包装TFA利乐无菌枕式包装TPCA利乐常温包装产品TS横封3新希望牛乳业 川乳 阳平分公司技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 4 of 715内容5.1包装资料和贴条一、复合型包装资料的组成：利乐无菌包装资料是由多

3、层资料复合而成，复合资料的不同组合决议了包装资料的不同用 途；它们的共性是：一切包装资料都含有纸层，铝箔层和一系列聚乙烯层。 纸层可以给包装起到构造支持的作用，同时可以在上面印刷图案等客户信息；铝箔层是氧 气和光线的主要阻挠层，它同时维护产品的风味不外泄；聚乙烯层可以起到粘接剂的作 用，将各复合层粘接在一同，也可以在液面下构成横封，外层聚乙烯有维护包装免受外界 湿汽侵入的功能。1 聚乙烯层2 纸层3 聚乙烯层4 铝箔层5 聚乙烯层6 聚乙烯层4蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 5 of 71每

4、卷包材上都有标签，注明了包材的种类： TBA/m, TBA/j, TBA/jl, TBA/lk 及消费批号。标签需求保管，包装完好性检查时会用到相关的信息。二、预复合孔 (PLH)预复合孔用于 带StreamCap and SpinCap盖子的包装，在消费包材时，先冲孔， 复合再进展分切。包装成型后再将盖子贴上。纸层外层聚乙烯灌装后再贴附的盖子粘接层铝箔层内外表PE层产品5蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 6 of 71三、LS 贴条每卷贴条上的标签注明了贴条的型号 (如： PPP, MPM)

5、 以及批号。记录这些信 息，在包装完好性检查是会用到。四、易拉贴 (易拉贴片，内贴膜，外贴膜)每箱易拉贴条上都有标签注明了贴条的类型及批号。记录下这些信息，在包装完 整性检查是会用到。6蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 7 of 715.2人员及环境本手册中引见的包装检查方法必需由合格或专业人员来进展。在引见每个检查方法之前， 对详细执行人员有一定的要求，常用以下规范：合格：是指执行人员应接受了包装完好性品保检查的指定培训。在大多数的检查方法中， 对人员都有这样的要求。专业人员：是指具有试剂及

6、相关技术的实验室人员。当包装检查需求用到化学试剂时，会 有这样的人员素质要求。处置化学药品时一定要小心谨慎并佩带必要的平安器材如护目镜，防护手套等；在配制溶 解液时一定要在通风橱中操作；对于废弃的化学药品应按照相关的规定进展处置；进展包 装完好性实验的场所需配备必要的器材，有自来水和紧缩空气供应并且通风良好，采光充 足。7蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 8 of 715.3检查工具及器材以下是包装完好性检查所需求器材及对应备件号码，供应商和检查方法的列表。称号图片供应商/备件号码用途红色圆珠

7、 笔不限供应商/普通市 场上可以买到。用于红圆珠笔试 验剪刀Fiskars备件号码：9451-7097尖头剪刀Fiskars备件号码：9445-7097切纸刀不限供应商/普通市 场上可以买到。吸水纸不限供应商/普通市 场上可以买到。8用于一切包装完整性检查用于包装溶解及 染色实验MTD1208用于一切包装完 整性检查用于一切包装完 整性检查蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 9 of 71称号图片供应商/备件号码用途光源不限供应商/普通 市场上可以买到。烧杯不限供应商/普通 市场上可以买到。吸液

8、管不限供应商/普通 市场上可以买到。水盆不限供应商/普通 市场上可以买到。9用于铝箔层破裂 的检查MTD1210用于化学药品的 预备用于化学药品的 预备用于包装的电导 测试MTD1203蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 10 of 71称号图片供应商/备件号码用途一次性注 射器针头直径：0.40.5mm用于包装纵封检 查中红墨水注射 实验乳胶手套不限供应商/普通市场上可以买 到。用于一切包装完整性检查平安护目镜不限供应商/普通市场上可以买 到。用于包装横封的检查：溶解及红 墨水实验MTD120

9、8镊子不限供应商/普通市场上可以买 到。10用于包装横封的检查：溶解及红 墨水实验MTD1208蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 11 of 71称号图片供应商/备件号码用途百洁毡不限供应商/普通 市场上可以买到。用于横封的检 查：铝箔层破裂 检MTD1210带灯的放大镜不限供应商/普通市场上可以买 到。用于横封的检查：横封的撕拉 实验MTD1201电导仪利乐备件。备件号码：90243-0110横封钳利乐备件 备件号码： 78073-010111用于包装的电导实验MTD1203用于横封的检 查

10、：横封的撕拉 实验MTD1201蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 12 of 715.4化学药品的预备以以下出了包装完好性检查所需的化学药品。称号图片供应商/备件号码用途浸透测试 液红墨 水包装溶解 液碱液 或酸液按照下一节中的 配方来进展预备按照下一节中溶 解液的配方来进 行预备12用于横封检查： 溶解与浸透实验MTD1208。 纵封检查：注射 实验。 易拉贴检查MTD1211 浸透实验： MTD1204用于包装横封的 检查：溶解与渗 透实验MTD1208蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部

11、技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 13 of 71一浸透液：一、红墨水红墨水是以异丙醇为主的一种溶液，它的特性是具有较强的浸透性，可以用以检查包装内 能够出现的细小裂痕和针孔。这种溶液之所以是红色是由于在溶液中参与了露丹明粉，如 果包装有走漏，用肉眼察看的方法就能发现走漏点的详细位置；用这种方法可以模拟微生 物穿透包材的各复合层进入包装的浸透情况。异丙醇有剧烈的毛细管作用，但在常温下不 会和包材的内表层塑料发生反响。其他溶剂，如松节油会破坏聚乙烯，会给出错误的检查 结果。1、 称取1.5克粉状露丹明粉2、 将露丹明粉溶入1升异丙

12、醇中， 充分搅拌然后沉降一个晚上。13蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 14 of 713、将静置一夜的溶液过滤，待 用。二、溶解液在评价横封时，溶解液用以溶解包装上的铝箔层及分别内表层塑料层。一、酸性溶解液的配制警告! 在运用酸液时一定要遵守平安条例，制备盐酸溶液时应在通风良好，酸雾可以排出的环境 下进展。在操作时应带护目镜和防护手套，在制备时应运用耐热烧杯，废弃的化学药品应 按相关规定进展处置。稀释浓酸时只能是将酸参与水中，不能颠倒。 我们需制备3种溶液，标以试剂1，试剂2和试剂3。运用这

13、个方法可以很快得到结果，当情 况紧急时，我们引荐运用这种检查方法。操作时需用到通风橱和水浴加热器。试剂 1 (运用时需水浴到 60oC)留意! 该溶液在室温下配制，在运用时应加热到60oC。a) 在室温下将浓盐酸和蒸馏水1：1混合。将酸液倒入水中b) 用稀释的盐酸在室温下配制分量比为1%的 CuCl2溶液 (如：1升浓盐酸，1升蒸馏 水，20克 CuCl2)。c) 将配制好的溶液倒入带盖子的玻璃容器中储存。该试剂用过后可在常温下过滤再 用。试剂 2 (室温运用)a) 将浓盐酸和蒸馏水1：3混合。b) 配制分量比为0.5%的CuCl2溶液。(如：250毫升的盐酸，750毫升蒸馏水，5克 CuCl

14、2)。14蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 15 of 71c) 用带盖子的玻璃器皿进展储存。该试剂用后可以将其过滤后再用。试剂 3 (室温运用的碳酸钠溶液)留意! 试剂3很容易失效，配制好后应尽快运用。假设在运用时发现溶液不再冒泡，应制 备新的试剂。a) 室温下用蒸馏水配制分量比为15%的碳酸钠溶液。如：150克碳酸钠，1升蒸馏水。b) 用带盖子的玻璃器皿进展储存。该试剂用后可以将其过滤后再用。二、碱性溶解液的配制用蒸馏水配制 15% NaOH 溶液，配制时应将水加到氢氧化钠颗粒中并搅拌，在

15、加水过程 中，溶液的温度会上升，配制好的溶液应尽快运用，否那么会失效。留意! 这种试剂可以用30%的CIP清洗液进展1：1稀释来配制。15蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 16 of 715.5流程图第一节包装各部分术语1底部左耆角18底部右耆角35底部后左角2底部摺翼痕19双压痕36LS重叠3底部前左角20底部后右角37底部内横跨4底部摺痕21纸包后侧/板538底部横封5纸包前侧/板322纸包右侧/板439底部切割线6纸包左侧/板223顶后右角40底部外横跨7顶前左角24顶横跨41条纹码8顶

16、摺翼摺痕25顶部外横跨9顶左耆角26顶部切割线10纵向摺痕27顶部横封11顶右耆角28顶部内横跨12顶耆摺痕29线孔13纵向摺痕30顶部后左角14顶前右角31纸包后侧/板115顶部摺痕32气隙16底前右角33LS封条17底耆摺痕34纵封16蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 17 of 71第二节如何取样一针对TBA/19；TBA/8；TFA/3型双夹爪灌装系统的取样规律：检查段开机消费接包材接LS胶带阶取3包取3包取3包取2包外形及顶部折痕TFA/3不适非用破坏性打印检 查分量折角TFA/3不

17、适用折线痕TFA/3不适用破坏重叠度性 检查外表刮伤TSLS17蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 18 of 71二针对TBA/22多夹爪灌装系统检查阶段外形及图案非 破 坏性日期打印检 查分量折角封合折痕线破重叠坏性 检查外表LSTS启机取11包消费取11包接LS封条取1包接包材取11包其他类型的灌裝机，取样方式请参见该机的操作阐明。18蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 19 of 715.

18、6横封 (TS)第一节概述横封是有一对夹爪构成的，夹爪分为：封合爪和切刀爪：- 在封合爪上装有感应棒。- 在切刀爪上装有压力胶条和切刀。 封合爪上的感应棒在包材的铝箔层上感应出涡旋电流，产生热量是封合区的塑料层熔化； 切刀爪上的压力胶条对封合区的包材施加压力，使熔化的塑料层封合在一同。压力的产生 按照设备类型的不同分别由液压或机械作用产生，封合构成后，切刀将纸管切成一个一个 的包装。每对夹爪一次构成两道横封，一道横封作为一个包装的底部横封，另一道作为下 一个包装的顶部横封。加热区加热区胶条感应棒胶条感应棒19蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-50000

19、1利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 20 of 71第二节横封的撕拉实验 (MTD 1201)一、引见 该检查是用横封钳将横封区拉开，察看封合如何被分别，参照规范来评价横封的质量。观察时有时会发现沿着横封区有塑料凸起或塑料胶粒出现，塑料粒会戳穿包材的复合层，影 响包装完好性。 横封的强度应大于包材复合层的强度，假设横封质量合格，做横封撕拉实验时，包材复合 层，如内表层塑料层，铝箔层或纸层被扯开而横封不被扯开。1 灌装的产品2 铝箔层l3 纸基层4 切割线5 双层聚乙烯层6 冷封合区7 封合区8 屋脊压痕20蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG

20、-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 21 of 71二、预备任务留意! 这个实验应在消费中进展，假设还要做另外的实验，如检验封合窗，撕拉实验应在 样包消费后一周内进展。1粗略检查 将包装的边角和底角翻开，用手轻挤 包装检查横封的密闭性，假设有产品 走漏，阐明横封不良。2 横封准确检查的样包预备如下图剪掉包装的顶部和底部距离顶/底部折痕线2530毫米处，清 洗并用紧缩空气吹干。21蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 22 of 71三、程序3剪掉包装的边缘，宽度不超越1

21、毫米。4用指甲划过横封处如下图检 查能否有塑料块或凸起。 塑料块和凸起阐明封合不好。参见 第三章第二节相关内容。1将样品放在横封钳中，用横封 钳将横封缓慢均匀地拉开。22蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 23 of 71大于包材复合层强度，所以都是好的封合。 下面几张彩图是评价横封的规范：2在整个横封范围内用横封钳将 TS拉开一点。留意! TS的两端及TS/LS交叉点应重点 检查，这是由于在横封构成过 程中磁场在这些地方是不同的。四、样品的评价 封合有好有坏，好的封合，其强度大于包材的复合强度

22、；假设封 合不好，很容易构成坏包。 内部层塑料层被拉开，铝箔层甚 至纸层被拉开都表示横封的强度不良封合1在拉开封合区前先察看横封区 能否有塑料凸起或塑料粒出 现，假设有塑料粒如左图所 示那么为不良封合。凸起的塑 料粒会影响包装的密闭性。塑料粒阐明封合的温度太高或 不均匀。23蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 24 of 71好封合普通包材常有的表现。好封合2 包材内表层塑料层被拉开 而横封没有被拉开。如左 图所示，这是好封合。3 上面引见的情况同样适用于横封/纵封交接处的封合 评价，这时纵封应

23、看成是 多附加上去的塑料层。左 图所示的纵封已被拉开且 分层，所以是好的封合。好封合普通包材常有的表现。好封合普通包材常有的表现。4 封合没有被拉开，内表层 塑料层，铝箔层被拉开露 出了纸层。5 内表层塑料层被拉开，露 出了铝箔层闪闪发亮。24蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 25 of 71不良封合6封合被拉开但包材的复合层没 有被拉开；这是冷封合。 冷封合常由于封合温度太低或 封合压力太小所致，要构成好 的封合，封合温度必需调理。不良封合不良封合257封合过热，内表层塑料层受热过 度，铝箔

24、层上出现细小裂纹，为 不良封合。 封合过热常由于封合温度太高。 要构成好的封合，封合温度必需 调整。8横封屋脊区的铝箔层出现破 裂，这为不良封合。 对这些包装应做进一步的检 查，确认铝箔层沿着整个横封 的破裂情况，详细方法参见第 三章第四节的MTD 1210。蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 26 of 71特别留意：如以下图所示，对于宽封包材做横封拉伸实验时，横封内层PE必需被拉伸且被拉断前，内层PE的伸长量要比普通包材大很多。此处由于编辑缘由留空26蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术

25、文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 27 of 71第三节横封的溶解与浸透实验MTD1208一、概述 这一节引见包装的溶解实验，这是专门用于评价TBA/22灌装机的包装横封质量的检查方法；在实验中包装资料中的铝箔被化学试剂溶解，包装只留下内表层塑料袋，如以下图所 示，经过检查透明塑料袋上横封加热区上的特定尺寸并结合红色浸透液检查，最终对横封 质量进展评价。1 灌装的产品2 铝箔层3 纸基层4 切割线5 双层聚乙烯层6 冷封合区7 封合区8 屋脊压痕9 加热区27蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG

26、-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 28 of 71人员:这个检查方法必需由专业人员来执行，详见5.2人员与环境。 本卷须知!在实验中需用到化学品及溶剂，在操作时应小心谨慎并穿戴护目镜和防护手套，在配制溶 解液时应运用通风橱；废弃化学药品的处置应符合相关的规定。工具:工具的运用详见5.3 检查工具与器材 化学品:参见5.4中关于溶解实验中的溶解液的制备。28蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 29 of 71二、预备291 留意：小心处置样品 因处置不当呵斥的机械拉伸会

27、影响检 查结果的准确性。翻开包装一切的折角，将包装剪成如 图所示款式：距纵封25毫米，距上下 横封25毫米；剪掉正面的纵封对于部 分。2用油性记号笔在内表层做标志，区分包装 的顶部可用T标志及底部可用B标 记；在左图中，实验者用齿形剪刀在包 装顶部剪出齿形用以标识。蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 30 of 713从纵封重叠处将包装最外层小 心地揭开，尽能够多地将纸层 揭掉。4对于TCA包装的预备如左图所示。30蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-50

28、0001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 31 of 71三、程序既可以用酸溶液也可以用碱溶液溶解包装；参照5.3章节中预备实验药品及配置溶解液。 酸溶液的溶解速度快，在消费过程中可以运用酸溶解的方法来检查横封质量，用以指点生 产；实验过程中会用到浓盐酸，通风厨及水浴加热安装必需配备。 碱溶液的溶解速度慢，通常样包必需浸泡至少6小时以上；当样包数量很多时，用这种检 查方法比较适宜。一、酸反响 平安本卷须知：在处置盐酸时，应在通风良好的环境下进展，应配备通风厨；操作人员应穿戴防护镜及防护手套，运用耐热烧杯预备溶解液；化学品的排放应遵守相关的规定。1留意! 不能用手接触浸没的样包，

29、必需用镊子进展操作。先将试剂1在水浴槽中加热到60度， 然后将预备好的样包浸没在试剂1中 约4分钟。31蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 32 of 712用镊子将样包从试剂1中转移到 试剂3中进展中和。当样包进入试剂3中时，应能马 上看到气泡，假设没有气泡产 生，那么阐明试剂3曾经失效，需 另外配制。3在水龙头下冲洗样包，外复合层应 很容易从铝箔层上剥离；这时包装 上只留下内塑料层及铝箔层，铝箔 层将在以后的步骤中被溶解掉。32蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/

30、JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 33 of 714这一步很关键，当样包浸入试剂2后， 试剂2的温度会升高，所以一次放入的 样品数量不能太多；否那么过热会引起 内表层塑料层收缩，影响对横封的评 估。本卷须知：试剂2 应在室温下运用，一次宜放入 的样品数量不超越2个。5铝箔层溶解掉后，将样包从试剂2中取 出，先放入试剂3中进展中和，然后用 清水小心清洗。6 将制好的塑料袋擦干。33蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 34 of 71二、碱液反响1小心地将一切的

31、样包浸入溶解液 中，将烧杯敞口放置至少6小时； 假设是新配置的溶解液，样包放入 后应马上看到有气泡产生。26小时后，先确认铝箔层能否完全溶 解，假设没有，那么需继续浸泡或改用 新配置的溶解液。在自来水龙头下冲洗样包，小心地将 内表层塑料层取出。3 将制成的塑料袋小心地擦干。34蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 35 of 71三、样品的枯燥1用吸水纸小心地枯燥样包的内部，然 后将样包放在过滤纸上在通风良好的 环境下让其彻底枯燥；样包上剩余的 水份会影响检查的结果。留意! 在擦干样包时不能将样包

32、反过来，否那么会 损坏样包。35蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 36 of 71四、样品的评价一、目视检查塑料袋可以用目视检查的方法来评价横封的质量。横封异常很容易就能察看到，通常会有以下异常表现：塑料胶粒横封区的铝箔破裂。产品在横封中残留。过热的封合。细小的走漏通道没有封合的点横封屋脊的断裂。以下是常见的横封实例：1封合平滑，加热区规整，没有可 见的破裂。这是好的封合2 铝箔在横封处的破裂。在横封屋脊处有塑料层的破损，如图 所示。 这种塑料层破损是铝箔层在封合时破 裂引起的。这是不良封合。

33、36蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 37 of 713塑料胶粒 横封处有塑料胶粒，这是横封过 热或横封压力过大引起的。不良封合4 横封中产品剩余有时会发现产品假设汁纤维被 锁定在横封并贯穿横封屋脊线，如 左图所示。 被锁定在横封中的产品纤维会呵斥 走漏通道，构成侧漏。不良封合5 过热如左图所示，封合区有气泡或胶粒， 这阐明封合温度的设置太高。不良封合37蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 38

34、 of 716切刀和压力问题 如左图所示，封合区有从切口侧朝向 产品侧的通道，这是由于切刀和压力 问题引起的。不良封合7 切刀和压力问题如左图所示，封合区有从切口侧朝向 产品侧的通道，这是由于切刀和压力 问题引起的。不良封合此处由于编辑缘由留空38蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 39 of 71二、加热区横封加热区为以下图中灰色部分，加热区的检查可以运用利乐公用偏光镜片及放大镜，目的 是检查整个横封区域中能否有加热不均匀的地方并判别封合温度的设定能否正确。加热区 应对称并满足以下尺寸要求。3

35、9蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 40 of 71以下有一些常见横封实例：40蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 41 of 71三、红墨水浸透实验1 本卷须知!小心处置样包. 样包的不正确处置睬呵斥机械拉伸， 这会影响检查结果的准确性。一次检查一个样包，检查前先确认样 包已完全枯燥。 用吸液管将红色浸透液沿横封滴入塑 料袋中。2让浸透液沿横封充分分散，双手拿样 包，目视检查。 假设横封不严密

36、，那么会有走漏点，会 有红色浸透液漏出塑料袋外。假设检测结果不确定，先让样包枯燥 然后再反复红墨水实验。41蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 42 of 715.7 纵向封合 (LS/SA)第一节LS概述 纵封由两部分组成，SA及LS。纵封在产品灌装前将包材构成一个密闭的圆筒；纵封的构成是这样的：贴条首先在SA贴附器图1中被贴在包材的一侧，然后在LS加热器中与包材 的另一侧贴在一同图2，这样包材就成为一个密闭的圆筒。图1图2纵封贴条有如下功能：- 防止包材边缘被产品中的水分浸湿。- 防止包材边

37、缘处的微生物污染产品。- 在纵封处构成气体屏障，阻止产品的香味流失同时阻止外界的氧气侵入，影响产品的保 质期。- 加强纵封的强度。42蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 43 of 71第二节LS撕拉实验 (MTD 1202)一、概述 本节引见用手撕扯纵封贴条来检查封合质量的方法。封合的强度应大于包装资料各个复合层的复合强度，假设封合良好，那么包材的复合层，如塑料层，铝箔层或纸层会和纵封贴条 一同被撕扯下来。纵封封合区的热量分布可以用利乐公用偏光镜来检查。人员: 这个检查方法必需由合格的人员来执

38、行，详见5.2人员及环境。 工具:工具的运用详见5.3 检查工具及器材 这个实验应在消费终了后进展。43蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 44 of 71二、预备任务1 本卷须知!在检查前，不要用力挤压样包。翻开样包的各个折角。2剪掉对称的两个角，顶部右角和底部 左角，倒出产品然后沿对角线剪开。3扯开横封，将样包冲洗干净并凉干。44蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 45 of 71三、程序一、

39、目视检查1 贴条的位置：留意!纵封的LS侧 2，这里的包材1只需一层，纵封的SA侧4， 包材右两层。TBA, TPA, TWA, TFA的包装： 检查贴条能否对称。 在纵封中央应有气隙3。运用宽封包材和MPM贴条时，60%的贴条应在SA侧。TCA 包装在 TCA包装中，贴条不在中央，如左 图所示。2/3的贴条应在SA侧。45蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 46 of 712起泡在纵封加热区检查能否有气泡产 生。 LS侧的气泡阐明在封管这一步骤时 的封合温度太高。 SA侧的气泡阐明贴条贴附器的

40、温度 太高。46蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 47 of 71二、机械检查1将样包从纵封中缝处剪开。2将样包外外表纵封处多余的一层包 材扯掉。3 以90度角撕扯贴条。47蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 48 of 71四、样品的评价留意! 周围环境会对封合产生影响，所以样包在预备任务做好后应立刻进展评价。好的封合应表现为封合强度大于包材的复合强度，假设封合好，包材层中的塑料层，铝箔 层或

41、纸层会和贴条一同被撕扯下来。 贴条和内表层塑料层一同被撕扯下来，或铝箔层也一同撕扯下来是比较容易察看到的。如 果分层的是如以下图所示的1，2及3，那么不易察看。1 包材复合层中只需内表层 一层被扯开内表层一层与贴条一同被 扯下，沿着封合会留有一 些塑料裂纹。好的封合48蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 49 of 712两层塑料层被扯开；两层塑料层与贴条一同被扯开， 留下铝箔层裸露在外，闪闪发 亮。好的封合3 纸层被扯开贴条被撕下时连同内表层塑料 层，铝箔层及部分纸层一同被 扯开。好的封合4

42、贴条分层当贴条被扯开时，贴条中的一层复 合层留在包材上，这种情况在纵、 横封交叉处也会发生。好的封合5 冷封合当贴条被扯下时，贴条和包材完好地 分别。不良封合49蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 50 of 71第三节注射实验一、概述 本节引见的检查方法是将红色浸透液注射进LS的气隙中，用以检查LS的封合质量；在实验中，红色浸透液应沿着整个气隙前进，没有横向的走漏参见图2，如有走漏，那么为不 良封合。人员:这个检查方法必需由合格的人员来执行，详见5.2人员及环境。 工具:工具的运用详见5.3检

43、查工具及器材 化学品:参见5.4中关于浸透实验中的红墨水的制备。50蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 51 of 71二、预备任务1本卷须知! 在检查前不要用力挤压样包。翻开样包的折角。2剪掉样包对称的两个角右顶角 及左底角，倒出产品，沿着对 角线将包装翻开。3拉开横封，冲洗干净样包并风干。51蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 52 of 71三、程序4在包装上剪一个斜口穿过LS，如 左图所示

44、。1留意! 在检查前不要用力挤压样包。用1毫升注射器将1毫升红色浸透液注 射进气隙中，针头应刺入气隙0.40.5毫米。52蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 53 of 71四、样品的评价531检查能否有侧漏发生，关键点为纵、 横封交界处及上下折痕线处。2 左图为好的封合。3左图显示有褶皱及贯穿LS的侧漏发生。 当LS是由感应式加热构成时，这是典型 的因加热功率太高引起的侧漏。(如： TBA/21050 V at 550SU).LS为不良封合。蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号:

45、MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 54 of 715.8包装开启安装第一节概述 下面引见的方法适用于带易拉贴包装的完好性检查，易拉贴是在灌装机中消费出来的；首 先包装资料先在特定的位置冲孔，然后再用易拉贴将孔封合；本节引见的方法就是对易拉 贴完好性的检查。54蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 55 of 71第二节易拉贴 (MTD 1211)一、概述 易拉贴由在包材3上冲的孔，及在孔的外部贴的易拉片1和内贴片4组成，如以下图所示。 易拉贴的完好

46、性检查是经过浸透液来进展的。人员:这个检查方法必需由合格的人员来执行，详见5.2人员及环境。 工具:工具的运用详见5.3检查工具及器材 化学品:参见5.4中关于浸透实验中的红墨水的制备。 这个实验可以在消费过程中进展，也可以在缺点排除时进展。55蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 56 of 71二、预备任务三、程序将样包从中间划开，如左图所示，只留下 顶部的那一半包装，将样包冲洗干净并在 通风良好的地方凉干。1用吸液管将红色浸透液涂满在易拉贴 封口上，将内贴片完全浸没，坚持5分 钟，用吸液管吸

47、掉多余的浸透液。2用干纸巾将包装内部擦干净，将样包凉 干。56蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 57 of 713翻开包装的折角，压扁包装，从 纵封重叠处小心地揭开包装外表 层的塑料层。4继续剥离包装直到纸层和塑料层及易 拉贴一同拉开。57蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 58 of 71四、样品的评价1检查在易拉贴冲孔处纸层能否有红墨 水印记，红墨水印记阐明易拉贴的完 整性不良。 引起易拉贴

48、完好性不良的缘由如下：-不正确的冲孔：假设冲孔器不能顺利 冲孔，冲出的孔边缘有大量碎纸纤 维，这些纤维会扎破内贴片呵斥泄漏。- 易拉贴封合时加热不正确。- 不充分的气隙。 - 封合元件磨损。58蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 59 of 712检查易拉贴冲孔处塑料剩余， 丈量A值参见下表。 塑料剩余的多少对应于未封合 的内贴片的大小，这就是气 隙。 假设塑料剩余宽度比需求的要 窄，这阐明封合压力太大。 假设塑料剩余宽度比需求的要 宽，那么封合时的压力过低。PackageA(mm)TBA2TP

49、A359蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 60 of 71第二节电导实验 (MTD 1203)一、概述 该实验的目的是检查包装内表层两层塑料层能否有破损，如有破损铝箔层将暴显露来向产品侧暴露。 在检查时，包装浸在导电液中食盐溶液，假设包装内外表塑料层上有破损，包装外的 导电液和包装内的导电液会导通，这可以用电导仪检测出来。 这种检查方法适用于装有水，酒或果汁的包装但不适用于存储了一段时间的牛奶或含脂类 产品的包装；由于产品中的脂类物质会在包装内外表构成一层绝缘层，阻止电流构成；在 这种情况下可

50、以运用红色浸透液法MTD1204进展包装完好性检查；如需检查塑料层破 损的位置，请运用铜堆积法MTD1207。人员: 这个检查方法必需由合格的人员来执行，详见5.2人员及环境。 工具:工具的运用详见5.3检查工具及器材60蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 61 of 71二、预备任务1样包预备 用裁纸刀将样品切为两半，如图所 示。2洗干净包装然后用纸巾彻底擦干切口 处或晾干，假设切口是湿的会引起误 检。61蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001

51、利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 62 of 71三、程序1塑料盆中放入一些食盐配制1%的食盐 溶液1升水中加10克盐。在样包中 放入三分之一的盐溶液，确保溶液浸 没待检包装的薄弱区域，如顶/底角和 折痕线处。 将样包小心地放入盆中，是包装的底 角完全浸没，将测试仪的两个探针一 个放在样包内的盐溶液中，另一个放 在盆中的盐溶液中。留意! 坚持样包切口处枯燥，防止因短路误 检。留意探针不要划伤样包内部。留意! 探针也可以用导线延伸后与测 试仪衔接，这样可以方便地任务。62蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版

52、次/更改：A/1页次： 63 of 71四、样品的评价1读取安培表上的偏转数据：-假设偏转为零，阐明被测试包装 内层PE上没有破损。阴性样品-假设安培表读数不稳定并大于0， 将样包的边缘擦干再测一次；假设 读数还不稳定，就然样包枯燥后再 检测。-假设表针快速偏转其显示稳定， 读数大于0，这意味着包材上有接 触到铝箔层的破损如：内表层PE 上有孔 ；这些样包应接受进一 步的检查阳性样包。63蒙牛乳业集团股份 常温液奶 事业本部技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完好性检查版次/更改：A/1页次： 64 of 71第四节浸透实验 (MTD 1204)一、概述 按照惯例包装假设不能经过红墨水实验那么被视为包装完好性有缺陷的包装；包材