审核员审核思路及要点DOC

1、审榜要点1、祎圧的标机翌玉I壮秦枝=乳1,上.4.1,1.二；HI.匸条枚：F.F.LS.2.F-.:S.二一12、币後思跻1世加A1N妃吿帧H=.iifjji-UIt雜的ill母T是?F囲织购茴印i?a理含町是否倾了冷组爼的产品特点宇是否倾持续改逛的戟诺？0与農盘目拆呆卉別11应的和架貝痰f裁査届R目掃；Q在耳居R管理相盖的职能和层畝上是西楚立丁區址目抜？呈否砸成立rl?（jf诜的LE折吗？皿見片包打徂鏡首pi；1：I碟特性右i：ii聲达科的!L体的I:的?亦是和H洲忑？可汗府？凸疋韋31-見冷-建?即苣筋嚣手fth出手册的内尋呆否荷合标淮的娶眾宇足否包括了札止E、b）.aJS專的肉春是否悴

2、現过段方紘和忡理的乘藐办航夕时手捌的内窖呆否斗本组繼罰实障相苻?址商体现口匚0和产品的特点丁小如凰5砥列附感的内睜利昨理性込卉已说曲手册的管理是苦符仲标准4.2.3的KE?1）带成文件的程恥抜准養亲世领雜成程禅文件的过思，文杵控制、记融制1内部市機.f-汁播品控IIJ、刃ii诃te利hiir*ii.Fiij-匹件?b）Atr.iPi!ij-iXH.还事症了瞬些程序丈佇r是不呆舎偲帝甘了吋程序丈佇是否刖确了过程罰目标、过程时职貢、H程时希入包括资轉和输出过程闻方肚和注屎？是否按过程就怪填耳.it現过理方a?是否揺定了曲控和记汛要山与康棗手册的协调性、-疑性如何?e）思序立善的背理星否符件标椎4-

3、23的要琥丁前英惟文件；韵英惟丈件如作业抬爭文杵、规苑厚是舌舟理、妙畏丁厂作业摄导书、图IY尊立齐hlJI购傑阡也询何？切5歩才芋册.f/ij-Zf-的锻柿如诃Ed赵細U；戒记脚fi申炬否规范FF取上文艸是否橙4.2.3文艸骨理的旻磁帝了揑制F盼迟显I旳标准明确要求的远眾是否己懂出了規宦宇时迟沫呆否按4氐4记承煌理的SKhhIJ：；J：3、宙核杓客观证把D番成文件的质加方ft幻番成文杵的尿=目标i曲忒At手册；4殆阪文杵的程序I程申丈件h5&他文朴.刚坦SS机枸图、込程暁咚罔、fl业刑导K-,说范，十讪.厲=计划、标准、罔样畔匸砧记承表格样兀虛记跡甲匸门抽样选舉的记承茸本劝与产品相关的祉律.;

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5、愣订我奋了號时沾甲丄J京件是酉一致？更改和修订找态有没有混乱2G脊玄件的市批匕抽戦阳空件壯翕汙丘门门：疔JHulb审批人的权區址佇轲吒相心I的规d逹的充金性.迢II性兄MFni題？“批为什乳没吉耙&?股査龙再的境就；訂丈杵的坤范围是習删删BH的过程瞅青和便用翌祇*确定?H枷舉是用贾族记彌打控帝bift族记眾能证实帧胸全部情祝鸣？是再能区别文件的发敵对亲？是否有養放即；:足件h生忡的签妆的注抵7。刊2FI伯业川部门件川关的文件足舟岌放対k?沁、打川为文叫心傩啓提惧了伍交料的他用：訂各即门便阳的兗件是否pm是否稱蘭T是否合产出有課的惜息十时备部rittJU的丈枫号、帛称址否明稱？心禅屁课jij?小

6、沙玄酋的评白和更祇匕酣規定了聲些讦ItT的时机了时足書楂揺定的时乩对文祥饑疔了评市了曲主件讦市雄现.號些礙T心鬥血I件的修改?川；：坤修改軽过市批了喑丁列5II也理的旧:询汁丈井普理的规址IF?：UJih,的文件址林帆iiT託井性申-IItli：n?少査文料的忤產管珅：訂IF癒文件足否都已收BiBiflTT需毀十收目的廳文件足習已帝毁？如有溟巅记承卜可肽枣抽一酣应兗件査收回就曙敗闌证抵t於带理保田的蛮京件呆否有标识聞防止保用?E直丈i牛快川部门足汀IIIViSlIfj尢乳询fFJSt文FI：Tm卜査外来立件的悴理：外来艾卩|的孑炎懵抚虬M?|%|如柯立排？1、别呈刈外*疋佇处殆II胆踪虫口和I

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8、抽样比堰的立杵样申：酣文件的豺锻收四记录：创文書的销毀记汛;7）文甘的评巾恳更改记录；刘界*立杵的发放记录：9）尊过抽样览取的外*文善样准；10）:i：卄著理的投査id隶&H題的氏illM抿山采科的別連拮酋确別防描施巾药书据忑规琢的瓷代洁息时I理追卓丈件酬改情比宜込丈件呆否逊行拥应前悸改了修改JE否糧兗件控制母序前要朮电斷筑打了帀B改后闔新丈件呆否找咸刘了使并场所宇理烦铃相关境折叩旧吊京件是習己蛊全部枚园？如jlt；的III宜fl览芳有担旅能师捌Ti己录酋卉.榕現的掃准豊幸，I-1.12-.卫援思跻记显箭理可口先在主要恆黄韶门査迟氷的基4忖理.再冏其他器门结A其彳澎程一起标淮涉圧曲4.2.4的

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10、bl：.尿稠堆高阳K工Mu何恬2讪址总了；川剧：|的逍I啦熄3!聋重要性的夕巾制定质嚣方针，龍立嵐At貝标和陆评巾的市棧显酊4).9)t吋通过兗请了訴最高轉肯捋恢了畴些竇欄丁可時合资轟汩理胸帀機逛行证需h劭域髙件理若际屈窖育关注悄点的意谊如何？是否淸楚如何爼过粗現勢事科活动*宾皿？是否駅曲了fftfT星否iRHkTtF市坊变代和厢窖群总丁星舌丁歸廃衲童吨抱蛊的俯况E出査品量方怦；dSil定一F昭力ft?圧幷SArr：Jr.H：川It惟览布tb打血过丁钢沮啤总蘇昔歩略、件理理含”U屋弐他嫁合疇息.确底艇H方针呆否屿爼爼闔；：冒相适应质嚣方针是否倾了持续改曲的承诺？Jr.Hl.最均战标有说有母化丫

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12、丼重骑帝的过冬肘建蛊、期甫和保持曲职贵的？小骨理通过什盘方亢fil量高怦理清报告质承符理体星的业嗾？提出了肆些改进的ii?cO在提奇昂工质劭盍识力而，背理港枚忠錘FMifl.粗拟丈施了孑些話敢果如育丫小悻理者行i表在内市ZI件叩的ilHf闌轲竹査内抵徇通；本担担右聯些円畔略进和方斜内部向亘药哪姿内s?构通的处JiJfllJ-8）管翻巾:a）ftHIi啲划逼打明tffl：是舌規定了龙ffi评理1TTr.的时间间封（I.应追加怦理钾帀胆诗麻情况?b）抑采出圧了悴童内外郃环境的革人变化量高忡與番足否爼覘了管理怦市F吋管理评巾括动是否进行了備帰？Q管理评市的轴人是舌濟足标椎氐妆夕的P頤去、特殊fi；况

13、下皑加的骨理邯巾的鳞扎可型星其巾的一酚雅怦巾的内容團毘质卡晋理阵器曲藝的适宜性充廿性和有礦性？是否讦市了质比爍理悴系I包括庫比方怦和廣軍目塀戏垠的M旻？f）管理评巾是否璐埔了去于駅坦爍理阵蘇出过程时改辿、产品胆軽.时皆浙滿求的技证相世曲：氣审鞍的霁现ill据D质議立识的宜怙羲有活动的证热如会仪记舐窝曲斜L宜怙心期氐内刊嗡2）廣承方針：曲质审目标及其空现情猊的相笺证誓：滩为JSR管理体弟蜒人的廣課的相关证拣射尿棗甘牌悴系丈件；&徂倾构、宙拉设置和載责权很规走的立件；巧内部祠通的证昴文艸I记承、盘谋纪娶、諭抵.内刊、稲査飙吿、宜牯a姑旳存珅讦市记星r计创、通知、计理讦市址入輛科、吉说ir.JJLi

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22、Jiu3m?ID査刚顾疔有先胆骨理过母舸惑检査财;改遥3.巾辕抽客视1相知內睨斎矗分I静規船刃相K的质母目标;亦诃容有典的文件；4抽样选取的丄T顾容鉴订的frlnJn协饮和孝严品有共的带丸的记灵绦严品承诺的丈件；射相关的礼邨礼规Sfj#如产鼎按阻抒业规苑、国家袪規尊；閒朋駅曲匸h抓赴歩卿吐境iflMI赧肯八卅軒垠|诵眼卩牡15丰mw捕理止汁汀的证新I如汁耐讦市记讹歷支持iTiil浙顷IW塡毗淮文曲別口头令冋il?.要求的牙讯咅嘿*11应的讦帀ill据，Oil远录1垃艮费甲据卩游情曲说阴卿权人第字；小产品要朮吏更时相关文件的怪改情珮相关人员的章握情呪：刚耳颐客购連的记壶極害的意见】抱想和投诉的记

23、录及昨怔据i12)JS#WSfe的骨理过程的廣翼植査记录反其改进摘楠疋廉三:被讦和开境1涉K的标准隘戒，中要jtfcLT.J.I.7.S.2,7.3.3.7.i.4,7.J.5.7.：I-.7.J.7：相关皐款4242THttB*、査设计甸开拓t程的质文萍匸査相疋的JWI匚尿収卜的市桂宜按顷I海即找运槪押遥行市州屮呷哦计开规II的沏貯要特别注立脱、井层谨押不同蚤勒的设计样*如皿、小駆】改逊樂设计开发项目尊B口所迅崔的H亠捌5设计幵览流*.!逐沖屣幵市撫川査设计幵E輦划：躬持乍产品阳膛计比开览炬石明确了阶貿？各加段血豊阳讦市、脸证和确认沾勒楚呷已怦农幷?兄習場定富：耳I幵财訥的职五用祝RI?；n

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26、&N认布的啓后粪JMt的胞承I设计开览更改的St准证揺和相关的记承.则肚计开笈更改讦花豳、确认的记孟幕比惜喷的）1烟.伯、來期注矗的标淮姿卑=十要磁7.4.1,7-1-2r7.4.i:相关象歳:4.L為M9U&略UlI駅存在増血来购汕=,外W：J.F人!LdiLlrri!别十担?出良住过用的聃帝乳何规定?朵否确定丁川关0W耐I杯了采购严品和(A蚪邑过很的嵐昶录呈否明确?査采购过裡的把关文件规圧；!山和采嗣2乩防控勺强I阳叮I何引井？lT阶、选择和慣新讦的的i|1園是甘确宦?对采购产阳肿粒证牠了翼些立祎邑括在俱办聯坊时墅证夕山川采绑囱.仙：抢非删(谡旌枳h和血外也力楚卄Jik汴林供:丁=址卉捉摇

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28、址的？门嘟川齿査的證谊需娶握偎？.!：站产砒时議供过闿的瓏取市核:T产和眼务黑佻iI省啊遷h.J-W宙排的?T严fUHK务讨Pi的现塢哦曲j廿卷観iill1.3设毎址佇按规応H1仃门I澤护丫半？设春妇诜好?是舌便用尬秤的曲規和测装置对适宜的过涯刘籾难产肩特性遥存了曲控F放区空口沾刚足否按旻戟嘤施?它1-|I.的:询團知旳-j：備忖抑杵诗q过H询确认I。上谜川产和療务提供过用中址背疔帚确认阿述理?址打球迂坚览电的确认Hf标Hl丁乐加_帕、,心.的对II?対这些汇程上储安扌IIll:JMWKi了确认?确认上和证以r过程能力：杵挥识Til可14翔性I在上逵炕产和JK窘撮供过程咖區耳产品劈itil程E

29、呆否酣事识别产品识捌产品为注址杵込IL、耐了产品的监视和泗洞3打诂楚了有可追潮性Jf求时是否记录井控制丁产品的雜一性标V?T(i)査略财产;在上捶惟产和澤务拇供过程凶曲具也产咼卿阳1程巾.有耶些跟客财产討舷财产附识描.醴证、区护和维护皓动是百楂要求舅施？当国和rJ.先损坏和JjQjil-1-i址刚舷扭吿?莎耕财产址背邮11扭的原in费IriftJH门査尹品旳囱护:在上罐惟产和匿曙視佻过卷凶及具他产3翊过程中.有郸些对产品、中同产品、产站的HI庫曾订酌防护?黄于阳护胸标识搬运包技、!T符和慄护呆否璐竝了闔制度前崛症夕是否快话学对牛产mt务程佻过程亚观和测懵中奴现门悭b惬?如何改H1?入卞贾廿窖观

30、证揑门TTn眾券提伙九程基林J饥凶丈井I女it产和服無提規社程36程、社翟职宙規兄籬山)产咼的厲垠目标和过程的翫垠目标|血书辭产和噩务提嘴过程的各炎文件*町生产和軽锻借过程方峯减计划耳盼生产和昭务捱粧过程叫实摊记承？M对过程的监稅和控峯鈕7):?IE開8)现境畑狐包祗牛产印腫硼供过程，监樋和测第过程，过程设寄和曲测装逻的砒育虑：毋敢行、交忖活动的记说和现姗舐1DJ交忖后活动惟后JE野).实帏的记录枫场情此m持眸过程的軌认记恥包抬过裡權则、被备认可、人员抵世*记录援珈寻：12产品&企11和利升状玄标识的样沢羽现境标保的状迟I曲映客财产的童记璋合朕诅别、脸证、舉护堆护的记承.發m、描m,、込川的t

31、s出出向頌客报苦的i己承雅产品陆护的泾碑的度册中防护的标说.撞玉.包装r贮存和保护的理状.撮鎰工具.包装时料歷包装后闲产品情乩JT存磺珮菱爵尊：15对空产和嘏务提棋过程橫杳的记逢二16)谊层监控和橫査活动提出闫迪逊蜡麓证据-(Am和抽眾装宣W3的杯取要*:衣要条疝7：川斤*臓I.2.4宙擁世箱】、确崔了鼻些监祝为产品欝咅要樂捉俱it宅的装逻足诜分胭?2）*崔淮蹴胡變置査其企测话动罡否牡旳仆务的嘿主相一砂丁川査测母裝畫內惶世和檢迂:上査部刊円裝買址们|样定.橙准计划?兄苦辿匚；咯昕？轶界兄習在有效的吃准、檜定氏罚内:柬f或捋:汕|家撤卜I标基詁I?址打有订植話妙亍址打育口桧规理WF帚准？址汁gl

32、度记录?怕竹匕畫辽Ulh的利磐I圧ifl衲T刈裝胃的甩护：:、:-IL卉能哆U刖裝卫的茂准秋杰1G1滤、维护扣片亦哪啊磊遍是如问保护的?7）装置不杵林时.对趾往测H站凰班行了爭些评愉？粘逵如忖丁出对不吒椎的超和熨燐响的血品用収了丼些措帏丁效桀如何?茅ffl于蜚捉和测I卜的计聲机软件在桂用祈和其他必那的怡况卜是舌遥存了怖认？入屮扱的容观证捋）倦視訓丽科便的件理丈fl：!监視和利甘皱置f,L技我蛍料：订椅定、橙滩UJ:4）楝准心工杠陶呛资Mid即：汨復淮坍H、窗餉金匸G反准梆却-）.择识：7）】搐剧腔视和箱慨装玉的常理：阳；iiP侧骨结出的亍.尿：助応不阶格的棘覽扣罢虑响阿产品嘛I借龍闫记录；!川

33、J1；i吐和测的计灯机軟叫确认的E4I.利号、分折和#（-）颇客満盍1.蓿矗的毎滩翌求：圧条故rB.2.h相盖条故5.2.7.3.3,民4E.5.2冬市橡思眸1）査吴于顾客满琢2）对廊客测歳安料了哪些监視和测孙话动何堆越问调査.哑谀盘.中介粗4R的调査脈务等）?|出客闫再通黑片炀总丫门顾容确盍輩袒和糊S的内菩最II氓了址卉咋理、WZ4）因黑尿僵闱以见,卄讨氛投什是舌舸入了甦钗和割石范密？:極客满意曲监视印精刃诂越的工備？一一削敕箝牛爲定的要求吗？一一祥本初JE：沖啤?一一牡|川：口山呈iZ.事？t）曲说和测承的站果星否址行丁維计并折丁是舌劲了相应的的对债丁7】总溟TH:U7的弟浪显九工t咗观航

34、乐.汁评降期.瀕的11择？仁mem客瑶证据1）师爹目杯:耳顾序训亘協观利测情的I可嚴工：阳楫客満奠问希華调世况雁馒盒禺屮介爾阿调代擢吿；门顾耕塩愤左見莊记;界腔观和测量却柴的专折扭辛“丘齣ifii己录.（_）内部审核1新民标准翌卓tTffr出TV：III艮条壮；E.s.21）内鵲比機足打世耳曲文件佛卅I”内鵲H抿咐施划！一一市枝$as妊仃己制tr并骨理按“过程”编制的QMS审核检查表按过程编制审核检查表二、去相关部门实施审核：了解生产和服务提供过程是否明晰产品要求？2、了解设备是否满足要求？3、了解监视和测量装置是否满足要求？了解交付后的要求是否得到抽3-4个过程去相关部门现场询问。抽同岗位的

35、A3人观察其操作是否一致。抽3-、标识O7.5.2生产和服务提供过程的确认一、去主控部门实施审核：到负责确认的部门了解哪些过程需要确认？2、进一步了解对确认的过程是否规定了评审和批准的与主控部门负责人交谈；与主控部门负责人交谈定的；与主控部门负责人交谈；抽看3-4个评审和批准准则的证据。抽看3-4份评审和批程用设的力如进确？両从需认程作人是何行格定？両需认程作方和序否出规是什形进规过使的备能是何行认的6了对事确过工的员如进资鉴的7了对确过的业法程是作了定以么式行定.、几r_L前进行校检验项目，核查装置的能力满足情况。与主控部门负责人交谈；如有自制的测量装置，准或检定？5、对不能溯源到国际或国家

36、标准的测量装置是否自定了检定或校准的依据并实施？检定或校准周期是否符合要求；6、了解是否对测量设备进行了调整或必要时再调抽1-2件，核查其能力满足情况。抽6-8台测量装置，查看其在规定周期内检定或校准的证据。整，如何防止测量结果失效的调整，在搬运、维护和贮存期间如何防止损坏或失效？了解对测量设备的校准状态如何得到识别？8、了解当测量设备偏离校准状态时，是否评价测量结果的与士有效1王，力J取了哪些措施？9、了解对计算机软件在测量产品前是否予以确认或必要时予以再确认？亠控部门负责人交谈；抽3-5件测量装置检定或校准记录，核查其依据；与主控部责人交谈；分类别抽5-6份信息查看。与主控部门负责人交谈；

37、如有规定，查看规定息的分析方法是否作了规定？进一步了解如何利用分析的结果？是否制定有改进的措施？是否对措施的执行情况进行了跟踪验证与评价。5、是否根据分析结果对顾程序文件是如何对内审的策划和实施以及报告结果和保持记录的职责和要求作出规定的？查内部审进行策划的，是否明确了审核目的、范围、频次和方法？是否考虑了审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果？3、了解内审的时间间隔是如何进行策划的？是否按策划的时间间隔进行了内核方案或年度审核计划。与主控部门负责人交谈；抽最近二次的内审计划和实施记部审核？了解是否按编制的审核计划实施了内部审核？内审的记录是否保持？5、了解内审贝申核的客观性和公正性

38、，内申贝有无审核自己的工作？6、了解内审中发现的不符合项是否论。抽3-4份不符合报告去现场核查二、去相关部门实施审核：抽3-4个部门，与相关部门负责人交谈。抽3-负责人交谈；如有文件规定，查阅文件。与主控部门负责人交谈；查质量手册、产品检和接收准则是否进行了规定？2、了解对产品的监视和测量是否进行了策划（计划）？在产品实现过程的哪些阶段对哪些产品特性进行监视和测量？3、了解是否按策划的规定，验标准、质量策划或检验计划等的文件，看其是否规定了对进货、过程、最终检验和试验的检验点、在产品实现过程的适当阶段进行了监视和测量？了解符合接收准则的证W曰据是否形成记录，记录是否指明经授权负责放行产品的责任

39、者？5、在放行产品和交付服务之前，产品是否已经制定控部门负责人有不合格品控制程序文件，文件内容如何规定？2、了解是否对不合格品米取返工等的措施，消除已发现的不合格？3、了解对不合格品得到纠正之后是否对其进行再验证？父谈；查看文件，看其是否规定了不合格品的识别、评审、处置及控制与处置的职责和权限。抽看5-6项不合格品评审结果实施的证据。抽4-6项经纠正的不合格品核查。抽5-4是否对让步使用、放行或接收不合格品进行了批准，适用时得到顾客的批准？5、了解对哪些人员规定了批准、放行或接收不合格品的权限？6、了解不合格品的标识、记录、隔的措6项让步使用、放行或接收的不合格品，查看经批准的证据。与主控部门

40、负责人交谈；是刀牛刀牛包，能止合的预使或？O交及用发不格的理？O合的质随所取何施记，所准让的施否防不格非期用交付7了对付使后现合品处情况8了不格性及后采任措的录括批的步查阅授权的证据。与主控部门负责人交谈；抽5-6项不合格品去现场核查。与主控部门录否到?记是得保持件要求？3、了解经返工或返修的不合格品是否经再次验证？份不合格品去现场查看。抽3-5份返工或返修的不合格品去现场查看。8.4数据分析一、去主控部门实施审核：1、了解对哪些数据进行了收集与分析？与主控部门负责人数据来源的渠道和收集方法、频次等如何确定？2、所收集的交谈；如有文件规定，查阅相关文件。与主控部门负责人交谈；抽查5-10份所收

41、集的数数据是否包括了来自监视和测量的结果以及顾客满意程度、产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势以及供万信息等？3、了解采用供万是否需要改进等的信息？5、对提出的改进需求是否制定有改进措施并谈；抽查3-5份分析结果查看。抽查3-5份改进措施实施的证据。抽3-5份改进措施实施，是否对实施效果进行评审？6、改进措施的实施是否有效？8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施一、去主控部门实施审核：1、了解持续改进的机会是如何得到识别的？在哪些方面体现了持续改进？2、了解质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审是否体现了查阅文件，是否有体现持续改进的内容；抽3-4份在组

42、织的相关职能和层次上展开的质量目标是否包括了持续改进？8.5.3预防措施影响程度相适应？2、了解是否对不合格进行了评审，确定了不合格的原因，评价了确保不合格不再发生的措施的需求？3、.其对不合格包括顾客抱怨1的评审、原因确定、纠正措施需求的评价及确定、纠正措施的实施、有/进步了解对需采取纠正措施的不合格是否确定并实施了所需的效措性施？评是否价对采及取措记施的录结果的进行要了记求录？是了解规对所定采取的的纠。正措施是否进与行了主跟踪控验证，部对其门有效负性是责否进人行了交评谈价？；对有效的纠正抽措施5-在需6要时份是否不进行合了相格关文查件的看更其改？评5、了解纠正措施的实施结果是、原因分析及纠

43、正措施需求评价的证据。抽5-6份需采取纠正措施的不合格，查看其是否采取了纠果疋否提交管理评审？6、了解采取了纠正措施的不合格是否有再发生的情况？采取预防措施的原则是否与;查阅文件，看其对潜在不合格原因的确定、预防措施需求的评价及确定、预防措施的实施、有潜在不合格的影响程度相适应？2、了解是否确定了潜在不合格的原因，评价了确保不合格不发生的措施的需求？3、./进步了解对需采取预防措施的不合格是否确定并效性评价及记录的要求是如何规定的。与主控部门负责人交谈；抽5-6份潜在不合格的原因实施了所需的措施？是否对采取措施的结果进行了记录？了解对所采取的预防措施是否进行了跟踪验证，对其有效性是否进行了评价

44、？对有效的预防措施在需要时是否进行了相关文件的更改？5、了解预防措施的实施结果是分析及预防措施需求评价的证据。抽5-6份需采取预防措施的潜在不合格，查看其是否采取了措施果疋否提交管理评审？6、了解采取了预防措施的潜在不合格是否发生的情况？了规定的纠正及预防措施？2、了解采取措施的有效性，问题是否得以真正解决，不合格及及潜在不合格去相关部门查看；分别抽3-5项不合格及潜在不合格去相关部门现场查看。潜在不合格有否再发生或发生？、文件涉及的规范要求首要条款：4.2.1，4.2.2，4.1，1.2相关条款：5.5.1，5.2，5.3，5.4.11、审查核定思路查质量方针：是否形成文件，并有正式批准的证

45、据？是否与组织的总方针、宗旨和办理理念一致？是否体现了本组织的产物特点？是否体现连续改进的承诺？与质量目标是否有响应的框架瓜葛？查质量目标：在与质量办理相关的职能和条理上是否建立了质量目标？是否形成了文件？有批准的证据吗？是否包括了组织在产物首要特性方面要达到的具体的目的？是否可测量？可评价？与质量方针是否一致？查质量手册：手册的内部实质意义是否符合规范的要求？是否包括了422a)、b)、c)要求的内部实质意义？是否体现过程方法和办理的系统方法？2)形成文件的质量目标；2)形成文件的质量目标；手册的内部实质意义是否与本组织的实际相符？是否体现自己行业和产物的特点？如果有删减，对删减的内部实质意

46、义和合理性是否已说明？d)手册的办理是否符合规范4.2.3的要求？形成文件的程序：规范要求必需形成程叙文件的过程：文件节制、记录节制、内部审查核定、不合格品行节操制、纠正措施和预防措施，是否拟定了程叙文件？除上述程序以外，还拟定了哪一些程叙文件？是不是考虑充实了？程叙文件是否明确了过程的目标、过程的职务和责任、过程的输入(包括资源)和输出过程的方法和步骤？是否按过程流程编写，体现过程方法？是否规定了监控和记录要求？与质量手册的协调性、一致性如何？e)程叙文件的办理是否符合规范4.2.3的要求？其它文件：其它文件，如功课引导文件、规范等是否合理、必要？功课引导书、图样等支持性文件的操作性如何？与

47、质量手册、程叙文件的协调性、一致性如何？记录表格样式或记录清单是否规范？以上文件是否按4.2.3文件办理的要求进行了节制？6)记录：规范明确要求的记录是否已做出了规定？记录是否按4.2.4记录办理的要求进行了节制？3、审查核定的客观证据形成文件的质量方针；3)质量手册；形成文件的程序(程叙文件)；其它文件，如组织机构图、过程流程图、功课引导书、规范、指南、质量规划、规范、图样等；记录表格样式或记录清单；抽样选取的记录样本；与产物相关的法令、法例、规章。二、文件办理1、涉及的规范要求首要条款：4.2.32、审查核定思路文件办理的审查核定宜从文件办理的首要责任部分查起，先评价文件办理的基础工作再到

48、文件的各使用部分，结合其它过程一起进行审查核定。查与质量办理体系有关文件的分类情况、响应的职务和责任安排：文件中如何规定？通过交谈了解实况与文件是否相符？c)2)查文件办理的目标：文件办理过程明确了预先期待结果吗？目标可以评价吗？评价的方法合理、可行吗？3)查程叙文件及相关文件对文件办理的规定：拟定了程叙文件吗？程叙文件及相关文件对文件办理的规定符合4.2.3规范的要求吗？4)查文件的有用状态的辨认：查节制清单或抽取一些文件，看是否明确了文件的更改和修订状态？节制清单与文件是否一致？更改和修订状态有没有混乱？5)查文件的审批：a)抽取的文件是否经过了审批？如何证实？审批人的权限是否符合相关文件

49、的规定？文件的充实性、适宜性是否存在问题？审批为什么没有把关？查文件的发放：文件的发放范围是否按照质量办理的过程职务和责任和使用要求来确定？如果是用发放记录进行节制，发放记录能证实发放的全部情况吗？是否能区别文件的发放对象？是否有发放编号？是否有文件的签字表收到的证据？到文件的使用部分，查相关的文件是否发放到位？有用、在用的文件是否能够供给？查文件的使用：各部分使用的文件是否生存完好？内部实质意义是否清晰？是否会产生有误的信息？各部分使用的文件编号、名称是否明确？不容易误用？查文件的评审和更改：规定了哪一些评审的时机？是否按规定的时机对文件进行了评审？文件评审发现了哪一些问题？是否引起了文件的

50、修改？文件修改经过审批了吗？对文件更改的审批符合文件办理的规定吗？更改后的文件是否保证了充实性和适宜性？查文件的作废办理：作废文件是否都已收回或自行毁掉？收回的废文件是否已毁掉？若有发放记录，可从其中抽一些作废文件查收回或毁掉的证据；合理保留的废文件是否有标识能防止误用？查文件使用部分，是否有非保留目的、无关的作废文件？7)文件的评审及更改记录；7)文件的评审及更改记录；查外来文件的办理：外来文件的分类情况如何？职务和责任如何安排？特别是对外来文件更新的跟踪渠道和职务和责任怎样规定？查外来文件清单或目次，组织对与质量办理体系有关的外来文件是否辨认充实了？特别是新换版或修订的外来文件是否已辨认了

51、？外来文件的发放如何节制？重要的外来文件是否外来文件的发放如何节制？重要的外来文件是否有明确的发放对象？作废的外来文件是否收回或销？在使用部分查必要的外来文件是否有供给？生存是否完好？是否有无关的外来文件？10)对文件办理工作的检查及改进：对文件的办理部分和使用部分的文件节制是否在了检查活动？这些个检查活动是否按规划实施？检查中发现了哪一些问题？如何改进？文件办理是否达到了预先期待目标的要求？3审查核定的客观证据质量手册或有关岗亭和职务和责任规定的文件；质量目标文件；文件节制程序及相关支持性文件；通过抽样选取的文件样本；文件的发放及收回记录；文件的毁掉记录；8)外来文件的发放记录；通过抽样选取

52、的外来文件样本；文件办理的检查记录及问题的改进证据。由采取的纠正措施或预防措施中发现有相关规定的变化信息时，应追踪文件的修改情况。查证文件是否进行响应的修改？修改是否按文件节制程序的要求从头进行了审批？修改后的新文件是否发放到了使用场所？现场等相关场所中旧的文件是否已全部收回？如果有保留的旧文件是否有标识能够辨认？三、记录办理1、涉及的规范要求首要条款：4.2.42、审查核定思路记录办理可以先在首要负责部分查记录的基础办理，再到其它部分结合其它过程一起审查核定。规范涉及到4.2.4的条款有19外，明确了特定过程记录的要求。如果具体到某一特定过程的记录未按要求节制或未供给，应起首评价这一特定过程

53、的节制情况。如发现不合合适的情况，判定不合合适时也应判到该特定过程的条款。对4.2.4记录的审查核定思路：查与质量办理体系有关的记录分类情况，及响应的职务和责任安排；程叙文件及相关文件对记录办理是如何规定的？结合其它过程的审查核定，查相关记录是否清晰、便于辨认和检索？结合其它过程的审查核定，查相关记录的存贮、生存期限和处置；核对记录办理工作的检查及改进。3、审查核定的客观证据质量手册或有关岗亭和职务和责任规定的文件；记录节制程序及相关支持性文件；通过抽样选取的记录样本；记录的存贮环境及前提，重要记录的借阅挂号；记录的生存期限的规定及处置记录；6)记录办理的检查记录及问题的改进证据。4、办理职务

54、和责任1、涉及的规范要求首要条款：5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.4.2，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6相关条款：6.1，6.2，7.2.1，8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.5.12、审查核定思路对办理承诺的证实：通过交谈和查阅相关证据，了解最高办理者是如何传达满足主顾和适用的法令法例要求重要性的？拟定质量方针，建立质量目标和办理评审的审查核定见3)、4)、9)；通过交谈了解最高办理者供给了哪一些资源？(可结合资源办理的审查核定进行证实)最高办理者以主顾为存眷焦点的意识如何？是否清楚如何通过组织的一系列活动来实现？是否明确了责任？是否清楚地了解市场变化和主顾需求？是

55、否了解主顾对劲或抱怨的情况？查质量方针：是否拟定了质量方针？是否经最高办理者正式批准公布？通过了解本组织总体经营战略、办理理念，以及其它综合信息，确定质量方针是否与组织的宗旨相顺应？质量方针是否体现了连续改进的承诺？质量方针与质量目标是否有对应瓜葛？质量方针是否为质量目标供给了框架？质量方针是如何向全体员工传达的？并通过其它过程审查核定时与各个条理员工的接触，了解员工对质量方针的理解程度；质量方针在什么时机评审？如果已进行了评审，查评审的情况，是否保证了质量方针的连续适宜性？查质量目标：是否在各相关的职能和条理建立了质量目标？部分和岗亭所承担的过程职务和责任(包括产物实现过程，也包括办理过程)

56、是否明确了预先期待目标？质量目标是否包括了满足产物要求的内部实质意义，具有针对性？质量目标是否考虑了本组织的现状，考虑了同业业程度，既具有进步前辈性又具有实现性？判断其可否起到激励作用，可寻求？质量目标是否可测量(包括定量的测量和定性的评价)？可行时，质量目标有没有量化？质量目标是否与质量方针一致？是否是在质量方针的框架下睁开的？质量目标的实现情况如何？查质量办理体系的策划：了解质量办理的策划过程；通过文件审查核定和最高办理者主，评价质量办理体系策划的结果是否满足质量目标的要求？可否满足规范4.1的要求？质量办理体系变动时是否仍在正常有用地运行？查职务和责任权限简直定和沟通：机构、部分和岗亭如

57、何设置的？各机构、部分和岗亭的职务和责任权限是否已明确？没有矛盾、含糊和纷歧致？确定的职务和责任和权限是如何向员工传达的？通过各部分的审查核定了解各条理办理者对自己的职务和责任和权限是否已清楚并理解？办理者代表的指定和职务和责任：最高办理者是否指定了一名办理者代表？4)为质量办理体系投入的资源的相关证据；4)为质量办理体系投入的资源的相关证据；办理者代表是如何履行质量办理体系所需的过程的建立、实施和保持的职务和责任的？办理者代表通过什么体式格局向最高办理者报告质量办理体系的业绩？提出了哪一些改进的建议？在提高员工质量意识方面，办理者代表带领协调、组织实施了哪一些活动？效果如何？办理者代表在内审

58、工作中的职务和责任如何？查内部沟通：本组织有哪一些内部沟通渠道和体式格局？内部沟通有哪一些内部实质意义？沟通的效果如何？核办理评审：办理评审的时机是否明确？是否规定了按期办理评审的时间间隔和应追加办理评审的特殊情况？如果出现了体系内外部环境的重大变化，最高办理者是否组织了办理评审？办理评审活动是否进行了策划？办理评审的输入是否满足规范5.6.2的7项要求、(特殊情况下追加的办理评审的输入可以是此中的一部分)办理评审的内部实质意义围绕质量办理体系连续的适宜性、充实性和有用性？是否评审了质量办理体系(包括质量方针和质量目标)改进的需要？办理评审是否形成了关于质量办理体系及过程的改进、产物的改进、对

59、资源需求的决定和措施？3、审查核定的客观证据质量意识的宣教活动的证据，如会议记录、发言提纲、宣传品、简报、内刊等；2)质量方针；质量目标及实在现情况的相关证据；质量办理体系文件；组织机构、岗亭设置和职务和责任权限规定的文件；内部沟通的证据：文件、记录、会议记要、简报、内刊、调查报告、宣传品等；办理评审记录：规划、通知、办理评审输入材料、会议记录、办理评审报告或会议记要、办理评审决定和措施的验证材料等。5、人的劳力资源办理1、涉及的规范要求首要条款：6.2相关条款：4.2.4，5.5.12、审查核定思路首要的审查核定在人的劳力资源的主管部分进行，对人的劳力资源办理有用性的审查核定还应结合其它部分

60、的审查核定进行。最重要的是要对员工的能力是否能胜任质量工作进行验证。人的劳力资源办理的职务和责任如何安排？人的劳力资源办理的工作目标是否已明确？查人员能力简直定：按照各机构、部分和岗亭的职务和责任权限规定，是否确定了任职人员响应的能力要求？是否从教育、培训、技术和经验4个方面确定上岗前提？抽检部分人员的教育、培训、技术和经验的记录，确认是否满足能力要求？查人的劳力资源办理需求简直定：是否对现有人员进行了考核、评估？是否从考核评估的结果中确定了培训或其它人的劳力资源办理措施的需求？查人的劳力资源办理的措施：a)对培训或其它措施(如招聘、任免、岗亭调整等)是否进行了策划？b)是否拟定了方案或规划？