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文档简介
1、作业指导书文件编号WI版本修改号标题:五加仑桶装水产品三级质量监控管理规定页 码1.0目的明确工厂各级部门在五加仑桶装水产品生产和质量控制过程中的监控内容及要求。2.0主题内容与适用范围本标准规定了乐百氏五加仑桶装水生产过程的各个质量监控点及其监控内容、监控要求、监控责任人(部门)、信息反馈方式、信息接受部门 等。本规定适用于乐百氏五加仑桶装水生产过程的质量监控。30引用标准GB17323-1999饮用纯净水国家标准GB8537-1995饮用矿泉水国家标准瓶装饮用矿物质水内控标准WI-PG-003乐百氏五加仑桶装水产品外包装质量抽查管理规定WI-SX-五加仑桶装水作业指导书4.0三级质量监控体
2、系乐百氏水系列产品生产米用工厂级、车间级、班组级三级质量监控体系,一级质量监控由厂长或品控主管负责,对原辅料的各项指标、环境及 设备卫生、产成品的各项指标进行抽检与质量判定,并对在制品有关理化与卫生指标进行监控。二级质量监控由生产主管、生产线品控人员负责, 对各工序工作质量、执行工艺的准确性、半成品的有关质量指标、环境及设备卫生指标等进行具体监控。三级质量监控属于生产班组的自检自控, 使整个生产过程严格按操作规程及作业指导书进行操作,各项工艺参数与指标达到内控要求。5.0三级质量监控内容5.1 级质量监控应符合表1的规定5.2二级质量监控应符合表2的规定5.3三级质量监控应符合表3的规定作业指
3、导书文件编号ROBUST版本修改号标题:五加仑桶装水产品三级质量监控管理规定页 码五加仑桶装水产品一级(工厂级)质量监控表监控 类型序号控制对 象控制内容控制要求(内控)取样点和 取样方法检测方法 结果报告检测频次执行部门(人)信息反映方式信息接受部门进厂物料检验1进厂原 材料按企标(规 范)原料检 验项目按企标(规范)规定原料检验项 目及指标要求按厂家提供方法规 定进行按厂家提供方法规 定进行1次/进厂批次品控人员原料进仓检验 报告仓库(紧急放行及让步使用报告需厂长同意)2进厂辅 料按企标(规 范)辅料检 验项目按企标(规范)规定辅料检验项 目及指标要求按相关辅料检验规范按辅料检 验规范品控
4、人员辅料检验报告产品 内在 质量 监控3成品水理化指标感官指标微生物指标纯净水细菌总数0个/ML;大肠菌群W 3MPN/100M;L 霉菌 不得检出 PH=5.07.0 (25C);电导率W6.0U s/cm(25 C) ; COD 值 W1.0mg/L ; 色度W5;浑浊度,FTU W1无异味、 异臭,肉眼可见物不得检出按产品相关国家标准规定(矿质水按企业标准进行)按产品相关国家标准规定(矿质水按企业标准进行)1次/批化验室产品质量检验 报告单成品仓矿泉水菌落总数W 0个/mL ;大肠菌群W 0MPN /mL ;霉菌、酵母菌不得检出; 色度W 15,并不得呈现其它异色;浑 浊度,FTUW5;
5、偏硅酸N28.0mg/L; COD 值 W 1.0 mg/L ;电导率 80us/cm, PH 值:68; 钙:47 mg/L,镁:23 mg/L矿物质水菌落总数W 0个/m;L大肠菌群W 3MPN /100 mL;霉菌、酵母菌W0个 /mL;色度W 10,并不得呈现其它异色 浑浊度,NTUW3,无肉眼可见的矿物 质盐沉淀,臭和味具有与纯净水相类 似的特征口味,无异味、咸味; PH 值:6.57.5;电导率:50-70 us/cm; COD 值 W1.0 mg/L;钙 3.44.6 mg/L; 镁 0.851.15 mg/L 钠:4.736.4 mg/L ; 钾:0.260.34 mg/L作业
6、指导书文件编号WI-PG-001版本A修改号0标题:五加仑桶装水产品三级质量监控管理规定页 码五加仑桶装水产品一级(工厂级)质量监控表监控类型序号控制对象控制内容控制要求(内控)取样点和取样方法检测方法 结果报告检测频 次执行部门(人)信息反映方式信息接受 部门产品 外在 质量 监控4外包装质量渗漏率、异 物、桶身卫 生、标签质 量、及其它 质量问题外包装质量符合 WI-PG-002乐百氏 五加仑桶装水产品 外包装抽查管理规 定成品仓 每批次抽取20桶 (平均分布于整个 生产时间段)逐瓶检查外在质量, 并填写抽查记录1次/班 批品控人员外包装抽查结果报告单生产线物料 仓储 质量 (聪 明 盖、
7、 热缩 膜 等)5进厂 原辅 料或 入库 产品防晒、防淋、 防污染等设 施;物料摆 放合理性及 标识、定置 情况物料堆码及标识方 式符合要求;无桶严 重变形及破损等质 量问题;防晒、防淋、 防污染等设施要完 善各仓库随机检查每月进行一次仓储质 量检查,并填写巡查 记录一次/月品控人员仓储质量检查报告仓库京ROIiSK1作业指导书文件编号WI-PG-001r版 本A修改号0标题:五加仑桶装水产品三级质量监控管理规定页 码4/20五加仑桶装水产品二级(车间级)质量监控表监控 类型序号控制 对象控制内容控制要求(内控)取样点和取 样方法检测方法检测频 次执行部门 (人)信息反映 方式信息接 受部门制
8、水1药液配制药液配制 的准确性C(NaOH)=3.75% 阻垢剂 MSI300: H2O=1: 50矿泉水:使用37%HCI(分析纯)配制现场随机 抽1批料检查用精度0.01g电子天平称 量 NaOH用1000ml量筒量取阻垢 剂1次/班带班长 品控人员 化验员相关记录表车间药液使用阻垢剂阻垢剂计量泵是否正常工作; NaOH液冲程根据RO进水PH值 调节;矿泉水:用37%HCI(分析纯) 使电渗析浓水PH值小于7观察仪表显示 数据;目视检查;用精度0.1PH计检测PH值1次/班带班长 品控人员 化验员相关记录表车间2原水理化指标PH 值:78;电导率W500us/cm; 浊度,FTUW5管道出
9、口取样1.精度0.1PH计2.精度0.05电导率3.伯钻比色法测浊度1次/班带班长 品控人员 化验员相关记录表车间微生物指 标细菌总数:100个/ML 霉菌:0个/ML管道出口取样4.依据菌洛总数的测定依据霉菌的检测1次倜化验员产品检验报 告单车间3砂滤FI15 ;压差FI154;压差W0.05MPa管道出口取样SDI测定装置;读压力表显示数据1次/班带班长 品控人员 化验员相关记录表车间微生物指 标细菌总数:100个/ML 霉菌:0个/ML管道出口取样依据咐总数的测定依据霉菌的检测1次倜化验员产品检验报 告单车间4碳滤FI15 ;压差FI154;压差W0.05MPa管道出口取样1.SDI测定
10、装置;读压力表显示数据读压力表显示数据1次/班带班长 品控人员 化验员相关记录表车间微生物指 标细菌总数:100个/ML 霉菌:0个/ML管道出口取样依据咐总数的测定依据霉菌的检测1次倜化验员产品检验报 告单车间RO-作业指导书文件编号WI-PG-001版 本A修改号0标题:五加仑桶装水产品三级质量监控管理规定页 码五加仑桶装水产品二级(车间级)质量监控表监控 类型序号控制 对象控制内容控制要求(内控)取样点和取 样方法检测方法检测频 次执行部门 (人)信息反 映方式信息接 受部门制水5保安压差压差 W0.07MPa排气嘴取样读压力表显示数据1次/班带班长 品控人员相关记录 表车间微生物指 标
11、细菌总数:100个/ML 霉菌:0个/ML排气嘴取样依据菌洛总数的测定依据霉菌的检测1次倜化验员产品检验 报告单车间6反渗 透理化指标电导率W6us/cm; PH: 57回收率75%于反渗透出水 口取样1、用精度0.1PH计2、用精度0.05电导率仪1次/班带班长 品控人员相关记录 表车间2次/班化验员二级产水微生物指 标细菌总数:20个/ML 霉菌:0个/ML于反渗透出水 口取样依据咐总数的测定依据霉菌的检测1次倜化验员产品检验 报告单车间7电渗 析模堆电压 产水量理化指标模堆电压W90V;产水量:25T/h PH 值:68;钙:47 mg/L; 镁:23 mg/L; 口感:正常电渗析出口
12、取样观察仪表显示值用精度0.1PH计用精度0.05电导率仪口感评定1次/班带班长 品控人员相关记录 表车间2次/班化验员电渗析产 水微生物 指标细菌总数:20个/ML 霉菌:0个/ML电渗析出口 取样依据咐总数的测定依据霉菌的检测1次倜化验员产品检验 报告单车间8臭氧 水03塔压力 03浓按制水操作执行O3N0.3PPm臭氧塔底出口 取样用比色法检测03含量1次/班带班长 品控人员相关记录 表车间2次/班化验员微生物指 标细菌总数:0个/ML霉菌:0个/ML臭氧塔底出口 取样依据咐总数的测定依据霉菌的检测1次倜化验员产品检验 报告单车间监控类型控制对象控制内容控制要求(内控)取样点和取样方法检
13、测方法检测频次执行部门(人)信息反映 方式信息接 受部门矿化水原液配制1投料称料的准确性严格按矿化水作业 指导书和矿化水 生产配方操作配制现场随机抽1批料检查对称量物质进 行检查1次/批带班长 品控人员相关记录表车间物料是否溶解完全物料完全溶解,无矿 物质盐沉淀存在现场巡查目视检查物料转移的完整性定容缸无物料剩余现场巡查目视检查2设备管道清洗消毒管道设备 的消毒蒸汽(100C) 30 分, 之后用纯净水洗净取洗水检查澄明度1次/班带班长 品控人员相关记录表车间滤网/钛棒/计量泵滤网:水箱水冲洗 钛棒:刚转产时通蒸 汽30分钟;正常生产 时通蒸汽20分钟。 计量泵:75%酒精擦拭现场巡查检查记录
14、1次/批带班长 品控人员矿化水生产完毕的清洗电导率W5us/cm时终止清洗于取样口取样检测并观察仪表显 示用精度0.05的电导率仪进行 检测1次/班带班长 品控人员作业指导书文件编号WI-PG-001版 本A修改号0标题:五加仑桶装水产品(矿物质水)三级质量监控管理规定页 码五加仑桶装水产品(矿物质水)二级(车间级)质量监控表S1SK、作业指导书文件编号WI-PG-001版 本A修改号0标题:五加仑桶装水产品(矿物质水)三级质量监控管理规定页 码五加仑桶装水产品(矿物质水)二级(车间级)质量监控表监控类型序号控制对 象控制内容控制要求(内控)取样点和 取样方法检测方法,结果报告检测频次执行部门
15、(人)信息反 映方式信息接 受部门矿化水原料配制3投料间清洁消毒配料间消 毒液数 量、浓度、 更换频次每班使用4盆500PPM 的万家康原液进行环境 熏蒸,每盆250ML现场检查检查记录1次/班带班长 品控人员相关记录 表车间微生物 指标裸碟检测:细菌20个/碟霉菌W8个/碟(操作时静止5分钟)按化验室检验手 册(微生物部分) 进行按化验室检验手册 进行1次/周化验员环境卫生检验报告单车间4矿化水操作理化指标PH 值:6.57.5电导率:5070us/cm 钙:3.44.6mg/mL 镁:0.851.15mg/mL 钾:0.260.34 mg/mL从成品水箱取样用精度0.1PH计检测PH值用精
16、度0.05电导率仪检测电导率用滴定法检测钙、镁含量1次/投料 一次带班长 品控人员环境卫生检验报告单车间rot作业指导书文件编号WI-PG-001版 本A修改号0标题:五加仑桶装水产品三级质量监控管理规定页 码五加仑桶装水产品二级(车间级)质量监控表监控 类型序号控制 对象控制内 容控制要求(内控)取样点 和取样 方法检测方法1次/班执行部门 (人)信息反映 方式信息接 受部门灌装8环境空间卫生灌装空 间消毒 液数量 和更换 频次药液:万家康原液;灌装间:12盆; 洗瓶间: 盆(每盆250毫升,要 均布);生产过程中,每班将灌装 间各更换1盆万家康熏蒸药液,不 得有空盆。现场检 查现场检查首班
17、开工1 次;随机不 少于1次/ 生产周带班长 品控人员相关记录表车间微生物 指标十万级间裸碟细菌:W10个/碟 霉菌:0个/碟(操作时每个裸碟要静置30分钟)依据相关检测 标准依据相关检测 检测1次/班化验员环境卫生检验报告 单车间9灌装质量操作规 范性/灌 装容量 及液位灌装操作符合灌装操作工艺要求; 容量:瓶口向下25mm处;液位超差率: 5,电导率500 us/cm,停机处理1次/班操作者1次/班2砂滤水污染指 数/ 进出水 压差FI15V4 压差 W0.05MPa若 FI15N4, 压差N0.05Mpa 时,相 继执行WI-SX-114砂滤器的清洗-反 洗和WI-SX-115砂滤器的清
18、洗-正 洗2次/班操作者1次/班3碳滤水污染指数/进出水 压差FI15V4 压差 W0.05MPa若 FI15N4,压差N 0.05Mpa,则相继执行WI-SX-116碳滤器的清洗-反 洗和WI-SX-117碳滤器的清洗-正洗2次/班操作者1次/班4保安进出水 压差压差 W0.07MPa压差0.07 Mpa时,更换滤芯。2次/班操作者1次/班5药液配制 和使用药物配 制C(NaOH)=3.75%MSI3000: H2O=1: 50随机取称量好的药品用对应的称量用 具复核,用1000ml量筒核实阻垢剂 用量。1次/批操作者2次/班药液使 用阻垢剂:75%矿泉水:37%HCI (分 析纯)阻垢剂计
19、量泵是否正常工作;NaOH 液冲程根据RO进水PH值调节 根据浓水指标判定1次/批操作者4次/班作业指导书文件编号WI-PG-001版本A修改号0标题:五加仑桶装水产品三级质量监控管理规定页 码五加仑桶装水产品三级(班组级)质量监控表监控 类型序号控制对象控制内容控制要求控制方法操作频次控制者抽检频 率抽检者制水6反渗透进水指标FI154 PH=78 温度123OoC进水指标超标时,关闭反渗透系统, 重新调整预处理措施。1次/2小时操作者4次/班出水指标电导率W6 u s/cmPH=57回收率75%出水指标超标时,则关闭纯水泵, 关闭纯水阀,打开纯水排放阀,分 析原因,采取相应措施进行处理。1
20、次/2小时操作者4次/班7电渗析操作规范 性工作压力:V0.20MPA 装置回收率:6570%脱盐率:8285%按电渗析操作规程进行 若进水指标超标时,关闭电渗析系 统,调整预处理措施1次/班操作者1次/班进水指标FI15V4; PH 值:78 水温:540度1次/班操作者1次/班产水指标PH 值:6.57.5偏硅酸N28 mg/L 钙:47 mg/L:镁:23 mg/L1次/2小时操作者4次/班8超滤操作规范 性工作压力:0.1MPa装置回收率:75% 脱盐率:8285%按超滤操作规程进行,异常时停机处理1次/2小时操作者4次/班产水指标PH 值:6.57.5偏硅酸N28 mg/L钙:47
21、mg/L:镁:23 mg/L1次/2小时操作者4次/班9臭氧水臭氧塔压 力;臭氧塔 底出水指 标0. 16MPA 左右; O3N0.3PPmO3V0.3PPm时,停机调整1次/2小时操作者作业指导书文件编号WI-PG-001版本A修改号0标题:五加仑桶装水产品(矿物质水)三级质量监控管理规定页 码五加仑桶装水产品(矿物质水)三级(班组级)质量监控表监控 类型序号控制对象控制内容控制要求控制方法操作频次控制者抽检频 率抽检者工序1称料量A缸:七水硫酸镁氯化钾碳酸氢钠B缸:氯化钙按矿化水生产配方进行用精度1g的电子称准 确称量1次/批操作者2溶解是否 充分物料要完全 溶解无矿物质盐沉淀存在现场检查
22、1次/批操作者3物料1.有效成分2.感官等级:食品级1.七水硫酸镁99.5%氯化钾:巳99.8%碳酸氢钠N99.5%氯化钙:(无水)293%二水物 296.0107.0%感官:澄清度实验合格查看检验报告或相关 发放手续1次/批操作者4设备管道清洗消毒设备消毒通蒸汽(100C) 30分记录消毒时间1次/配料1次操作者滤网、钛棒、除 菌过滤器每天洗滤网钛棒刚开班时通蒸 汽30分正常生产后通20分钟; 除菌过滤器每月检查一次现场检查1次/批操作者矿化水生产完 毕后的 清洗电导率W5us/cm时可转入纯净 水的生产用精度0.05电导率仪 检测转产1次/1次操作者作业指导书文件编号WI-PG-001版本
23、A修改号0标题:五加仑桶装水产品(矿物质水)三级质量监控管理规定页 码五加仑桶装水产品(矿物质水)三级(班组级)质量监控表监控 类型序号控制对象控制内容控制要求控制方法操作频次控制者抽检频 率抽检者工艺6投料间清 洁卫生投料间 着装按投料间清洗卫生作业指导 书进行自检随时操作者投料间工人 操作用500PPM万家康原液或0.2% 新洁尔灭泡手30S严格按要求配制消毒剂随时操作者墙壁、工器具、 门等用500PPM万家康原液或0.2% 新洁尔灭消毒严格按要求配制消毒剂1次/斑操作者紫外灯杀菌 时间杀菌时间30分钟以上现场巡查配料前操作者7矿化水 操作矿化水要求PH值:6.57.5 ;电导率 5070
24、us/cm;钙:3.44.6mg/mL 镁:0.851.15 mg/mL 钠:4.736.4 mg/mL 钾:0.260.34 mg/mL检查计量泵行程百分比 是否正确,计量泵管路 是否漏水1次/10分 钟操作者停机指标离子浓度超过配方15%立即停止灌装1次/半小 时操作者调整指标PH值、电导率、钙、镁等超过 配方10%检查计量泵行程百分比 是否正确,计量泵管路 是否漏水,检查储缸药 液浓度是否在配方5% 根据检查结果,调计量 泵行程百分比或将水排 掉,重新配制盐浓缩液1次/半小 时操作者家白氏作业指导书文件编号WI-PG-001版本A修改号0标题:五加仑桶装水产品三级质量监控管理规定页 码五加仑桶装水产品三级(班组级)质量监控表监控 类型序号控制对 象控制内容控制要求控制方法操作频 次控制者抽检频 率抽检者灌装8人员操作卫生工作衣服无菌服干净清洁,着 装规范每天按要求清洗消毒1次/班操作工手部卫生洁净进灌装室前严格按规定洗手消毒;每次/ 进入操作工停机维修前严格按规定洗手消毒。每次/ 维修维修工9灌装机供水系统供水系统正常打开进水阀后,打开排污阀排水3分 钟,观察供水是否正常1次/班操作工灌装容
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