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文档简介
1、镍释放量指令(94/27/EC)某些与人体有直接和长时间接触的物品中镣的存在可能引起人的皮肤过敏,并可能导致过 敏反应,这种反应在某些西方人种上面尤其明显。鉴于以上原因,欧盟提出对镣金属在某些物品 上的使用应该有所限制。1994年6月30日欧盟颁布了 94/27/EC指令,对指令76/769/EEC进行的第12次修正。 要求如下:可穿透人体部位的产品如耳环等,不管后来是否可以移除,均质材料中镣含量必须小于 0.05 %;与人体直接长期接触的产品:-耳环;-项链,手镯手链,脚环,戒指;-表壳,表链,把手等;-衣物上的纽扣,加紧装置,铆钉,拉链及金属标识等;镣释放量不能超过0.5 ug/cm2/w
2、eek;2条中的产品如果带无镣镀层并且能确保这些产品在正常使用条件下至少两年以内镣释 放量不超过0.5 ug/cm2/week1997年7月20日,欧盟根据94/27/EC的要求发布了三个协调标准,EN1810,EN1811和 EN12472,明确了镣的标准释放定量分析方法。94/27/EC指令的实施6个月后生产商和进口商 不再允许供应镍含量或镣释放不合格的产品。18个月后,不允许销售给最终消费者。适用产品范围:儿童产品,包括玩具或儿童衣物上的金属铆钉、按钮、紧固物、拉链及金 属牌及标示物等。2004年欧盟通过了 2004/96/EC指令,对于所有刺入人体的被刺穿物体作出修订,并于2 005年
3、9月起执行,2004/96/EC不再对刺穿耳朵或身体其它部位的配件中的镣提出总含量小于0.05 %要求,但要求镣的释放不得超过0.2ug/cm2/week。我国则于2002年颁布实施了GB11887-2002首饰、贵金属纯度的规定及命名方法。镍释放管控文件及检测方法归纳表法律依据检测要求测定方法中 国GB 11887-2002 首饰 贵金属纯度的规 定及命名方法1、用于耳朵或人体的任何其 他部位穿孔,在穿孔伤口愈合过程 中摘除或保留的制品,其镍在总体 质量中的含量必须小于0.05%;2、与人体皮肤长期接触的制 品的镍释放量必须小于0.5ug/cm2/week。1、GB/T 19718-2005
4、 首饰 镍 含量的测定火焰原子吸收光谱法;2、GB/T 19719-2005 首饰 镍 释放量的测定光谱法。欧 盟2004/96/EC1、刺穿耳朵或身体其它部位 的制品中,镍的释放不得超过 0.2pg/cm2/week ;2、与人体皮肤长期接触的制 品,的镍释放量必须小于 0.5pg/cm2/week。1、BS EN 1811 : 1998+A1-2008与皮肤长期直接接 触的产品中镍释放的参考测试方 法;2、BS EN 12472用模拟磨损 和腐蚀的方法检测有涂层物品的镍 释放(实为样品前处理方法,测试 方法为 BS EN 1811)。由于目前我国与欧盟的对镍释放的要求不同,需要检测的产品可分为以下两个主要分 类:1、用于耳朵或人体的任何其他部位穿孔,在穿孔伤口愈合过程中摘除或保留的制品,中国:其镍在总体质量中的含量必须小于0.
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