【医学课件大全】 柯城区医疗机构依法行医培训

1、1柯城区医疗机构依法行医培训衢州市柯城区卫生监督所 2衢州市柯城区卫生监督所 投 诉 举 报 ：96301-2 监 督 科 ：3041970 许可审核科 ：3031952 地址：市区浮石路19号（区计划生育指导站7楼）3提纲内容一、2005年医疗机构卫生监督执法重点二、规范医疗行为的有关法律法规二、当前医疗机构执业主要存在的问题三、相关的卫生法律法规四、医疗机构消毒技术规范（摘录）五、医疗废物处置4一、2005年医疗机构卫生监督执法重点 今年全国整顿和规范市场经济秩序工作中，医疗行业的整治是重点 1、3月31日国务院召开全国整顿和规范市场经济秩序电视 会议，明确了今年全国整顿和规范市场经济秩序

2、的重点内容为食品安全、知识产权、商业欺诈。整治医疗服务市场和打击传销和变相传销，整治违法广告等列为整治商业欺诈行为的重点。5 2、 2005年4月13日上午，卫生部、科技部、公安部、监察部、国家人口计生委、国家食品药品监管局、国家中医药管理局、总后勤部卫生部、武警总部后勤部卫生部等部门在京联合召开了全国打击非法行医专项行动动员部署暨非法采供血专项整治工作总结电视 会议，总结了2004年非法采供血专项整治工作情况，动员、部署2005年全国整治医疗服务市场工作。 要求加强宣传教育，形成社会监督和高压严打氛围。通过专项行动，要做到整改措施落实到位、案件查处到位、责任追究到位、长效机制建立到位。 6

3、3、2005年4月20日上午，全国打击非法行医专项行动（以下简称专项行动）领导小组组长、卫生部副部长马晓伟主持召开了专项行动领导小组第一次会议。会议介绍了打击非法行医专项行动方案，审议了全国打击非法行医专项行动领导小组及办公室工作制度7 方案提出的整治重点：严厉打击各种非法行医为，依法取缔无证行医，严惩非法行医违法犯罪活动，对犯罪分子起到震慑作用；加大对医疗服务市场的监管力度，规范医疗机构执业行为，提高医疗质量，保障医疗安全；依纪依法严肃追究有关违法违规行为责任人员的法律责任；探索建立完善专项行动和日常监管相结合的长效机制和措施，切实维护人民群众健康权益。方案要求，严厉打击无证行医行为；严肃查

4、处医疗机构聘用非卫生技术人员行医的违法行为，清除医疗机构中的假医生；严肃查处医疗机构出租、承包科室的行为；严肃查处非法从事性病诊疗活动的行为； 严肃查处利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别的终止妊娠手术的行为。 8二、规范医疗行为的有关法律法规1、执业医师法【颁布日期】1998年6月26日 【实施日期】1999年5月1日2、传染病防治法3、药品管理法4、医疗机构管理条例及其实施细则5、乡村医生从业管理条例【颁布日期】2003年8月5日 【实施日期】年月6、医疗事故处理条例7、医疗废物管理条例8、护士管理办法9、医师执业注册暂行办法10、医师资格考试暂行办法. 11、病历书写基本规范12、处方管理

5、办法13、消毒管理办法9（一）执业医师法及其配套法规 执业医师法的主要配套法规是医师执业注册暂行办法、医师资格考试暂行办法，在日常行医过程中主要存在以下一些问题：1、法第八条 ：国家实行医师资格考试制度。医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。2、第十二条 医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师资格。3、第十三条 国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。除有本法第十五条规定的情形外，受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。医疗、预防、保健机构

6、可以为本机构中的医师集体办理注册手续。4、第十四条 医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。5、第十七条 医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。10第十七条 医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。第十九条 申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批

7、准，不得行医。第二十三条 医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。11第二十九条 医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当依照有关规定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。 医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。第三十条 执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立

8、从事一般的执业活动。12第三十一条 受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织应当按照医师执业标准，对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况进行定期考核。对医师的考核结果，考核机构应当报告准予注册的卫生行政部门备案。对考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动三个月至六个月，并接受培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的，允许其继续执业；对考核不合格的，由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。13第五章 法律责任第三十六条 以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门予以吊销；对负有直接责任的主管人员和其他直

9、接责任人员，依法给予行政处分。第三十七条 医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；（二）由于不负责任延误急危病重患者的抢救和诊治，造成严重后果的；（三）造成医疗责任事故的；（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；（七）不按照规定使用麻醉

10、药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。14第三十八条 医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的，依照法律或者国家有关规定处理。第三十九条 未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，

11、没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第四十条 阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活的，依照治安管理处罚条例的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第四十一条 医疗、预防、保健机构未依照本法第十六条的规定履行报告职责，导致严重后果的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告；并对该机构的行政负责人依法给予行政处分。第四十二条 卫生行政部门工作人员或者医疗、预防、保健机构工作人员违反本法有关规定，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成

12、犯罪的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。15（二）乡村医生从业管理条例及其配套法规乡村医生从业管理条例的出台是国务院根据执业医师法的授权，针对我国乡村医生的现状而制定的，可以说是特定历史条件下对特定对象的补充法规，将随着乡村医生的消除而废除。在执行过程中主要有以下一些问题：1、第六条 具有学历教育资格的医学教育机构，应当按照国家有关规定开展适应农村需要的医学学历教育，定向为农村培养适用的卫生人员。国家鼓励乡村医生学习中医药基本知识，运用中医药技能防治疾病。（执业（助理）医师例外）第九条 国家实行乡村医生执业注册制度。 16第十二条 本条例公布之日起进入村医疗卫生机构从事预防、保

13、健和医疗服务的人员，应当具备执业医师资格或者执业助理医师资格。（从此以后就没有新的乡村医生了）第十五条 乡村医生经注册取得执业证书后，方可在聘用其执业的村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务。未经注册取得乡村医生执业证书的，不得执业。第十六条 乡村医生执业证书有效期为年。 17第十七条 乡村医生应当在聘用其执业的村医疗卫生机构执业；变更执业的村医疗卫生机构的，应当依照本条例第十三条规定的程序办理变更注册手续。第十八条 乡村医生有下列情形之一的，由原注册的卫生行政主管部门注销执业注册，收回乡村医生执业证书：（一）死亡或者被宣告失踪的；（二）受刑事处罚的；（三）中止执业活动满年的；（四）考核不

14、合格，逾期未提出再次考核申请或者经再次考核仍不合格的。18第二十五条 乡村医生应当协助有关部门做好初级卫生保健服务工作；按照规定及时报告传染病疫情和中毒事件，如实填写并上报有关卫生统计报表，妥善保管有关资料。第二十六条 乡村医生在执业活动中，不得重复使用一次性医疗器械和卫生材料。对使用过的一次性医疗器械和卫生材料，应当按照规定处置。第二十七条 乡村医生应当如实向患者或者其家属介绍病情，对超出一般医疗服务范围或者限于医疗条件和技术水平不能诊治的病人，应当及时转诊；情况紧急不能转诊的，应当先行抢救并及时向有抢救条件的医疗卫生机构求助。19第二十九条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门应当按

15、照乡村医生一般医疗服务范围，制定乡村医生基本用药目录。乡村医生应当在乡村医生基本用药目录规定的范围内用药。第三十条 县级人民政府对乡村医生开展国家规定的预防、保健等公共卫生服务，应当按照有关规定予以补助。第三十六条 乡村医生经考核合格的，可以继续执业；经考核不合格的，在个月之内可以申请进行再次考核。逾期未提出再次考核申请或者经再次考核仍不合格的乡村医生，原注册部门应当注销其执业注册，并收回乡村医生执业证书。20第五章 法律责任第三十八条 乡村医生在执业活动中，违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级人民政府卫生行政主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令暂停个月以上个月以下执业活动；

16、情节严重的，由原发证部门暂扣乡村医生执业证书：（一）执业活动超出规定的执业范围，或者未按照规定进行转诊的；（二）违反规定使用乡村医生基本用药目录以外的处方药品的；（三）违反规定出具医学证明，或者伪造卫生统计资料的；（四）发现传染病疫情、中毒事件不按规定报告的。第三十九条 乡村医生在执业活动中，违反规定进行实验性临床医疗活动，或者重复使用一次性医疗器械和卫生材料的，由县级人民政府卫生行政主管部门责令停止违法行为，给予警告，可以并处元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门暂扣或者吊销乡村医生执业证书。第四十条 乡村医生变更执业的村医疗卫生机构，未办理变更执业注册手续的，由县级人民政府卫生行政主管部门

17、给予警告，责令限期办理变更注册手续。21第四十二条 未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门予以取缔，没收其违法所得以及药品、医疗器械，违法所得元以上的，并处违法所得倍以上倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足元的，并处元以上元以下的罚款；造成患者人身损害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。22医疗机构管理条例及其实施细则（一）条例23二、 当前医疗机构执业主要存在的问题 1、未取得医疗机构执业许可证行医。包括未取得医疗机构执业许可证擅自开办医疗机构开展诊疗活动；执业地址与持证地址不符；以咨询名义开展诊疗活动等。 2、医疗机构超诊疗

18、科目开展诊疗活动。 3、未取得相应的医师或护士执业资格和证书、执业证书从诊疗护理工作。包括无任何资质和执业或超范围执业。 4、医疗机构使用后的一次医疗用品未经消毒处理或未毁形或未实施统一回收。存在随意丢弃或出售使用后的一次医疗用品的行为。24 5、医疗机构消毒院感工作存在问题。 主要表现有：外科手术器械、敷料纱布等用新洁而灭等低效消毒液消毒，未达灭菌要求；凡士林沙布用高压蒸汽灭菌；用家用高压锅作作高压蒸汽灭菌器；用市售密闭铝盒、铝罐装放高压蒸汽灭菌的物品；未开展消毒效果和消毒剂浓度检测；更换灭菌剂时，容器清洗未经灭菌处理；口表、肛表消毒不规范；高压蒸汽灭菌无登记，无灭菌合格标志和灭菌日期；玻璃

19、注射器清洗消毒不规范。 6、医疗机构未取得母婴保健技术服务许可证、医务人员未取得母婴保健技术考核合格证书从事人工流产活动。25 7、少数医疗机构存在擅自使用有价疫苗的行为。国家于2005年4月19日发布并于2005年6月1日考试执行的疫苗流通和预防接种管理条例中已明确规定，并且要追究法律责任。 个人 或单位非法经营疫苗的，药监部门可处以“没收违法所得，并可处以2-5倍的罚款”；个人违法使用疫苗的，卫生行政部门则要“没收违法所得”。 8、乡村医生的执业必须按照乡村医生从业管理条例的规定执行。严格根据核定的行医地址和行医科目行医。乡村医生依据属地管理的原则。对于参加地域以外工作的，必须向注册卫生行

20、政主管部门报告，经批准后方可参加。26三、相关的法律和规范规定 针对存在问题，我们在这里再进一步明确一下相应法规和规范的规定要求。27（一）医疗机构执业有关规定 1、未取得医疗机构执业许可证擅自开展诊疗活动的规定： （1）医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业许可证 （条例第15条）。任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动（条例第24条） 。医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。（条例实施细则第65条）28 （2）未取得医疗机构执业许可证擅自开展诊疗活动的违法行为包括以下几种: 无证行医； 非法义诊； 擅自更改机构名称； 擅自开办分支医疗机构；

21、用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的医疗机构执业许可证开展诊疗活动的； 使用伪造、变造的医疗机构执业许可证开展诊疗活动的； 在未取得医疗机构执业许可证的药品经营机构开展诊疗活动的；29 医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的； 非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。 注：-项为卫政法2004224号文件规定 （3）罚则： 违反本条例第24条 “任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动”的规定，依据第44条，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并根据情节处以1万元以

22、下的罚款。30 2、医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动的的规定： 违反了条例第23条“医疗机构执业许可证不得伪造、涂改、出卖、转让、出借”的规定，依据医疗机构管理条例第46条处以“没收违法所得，并可以处以5000元以下的罚款” 的行政处罚。31 3、医疗机构超范围行医的规定。 医疗机构必须按核准登记的诊疗科目开展诊疗活动（条例27条）。医疗机构超诊疗科目开展诊疗活动的主要有以下几种： （1）非急诊和急救情况下，医疗机构超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动的；（2）进行与科室名称不相符合的诊治活动；（3）擅自开展健康体检；（4）擅自开展人工授

23、精技术和人体器官移植业务活动。 条例第47条规定：违反本条例第27条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告，责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。32（二）性病、爱滋病诊疗规定 1、性病医疗机构资质:根据浙卫发200323号文件精神:取得医疗机构执业许可证并设有皮肤科的一级以上（含一级）医院、门诊部可开展性传播疾病医疗服务。经确诊的艾滋病病人及感染者的治疗，应当到卫生行政部门指定的医疗卫生机构就诊。 2、性病诊疗人员资质：医疗服务的机（科室 ）应至少有一名主诊医师，主诊医师必须同时具备下列条件： （一）具有执业医

24、师资格，经执业医师注册机关注册； （二）具有从事相关临床学科工作经历5年以上，取得主治（中）医师以上职称，并已从事性传播疾病临床诊疗工作1年以上，同时经过市级性传播疾病诊疗专业培训并合格或进修半年以上。33（三） 医疗机构使用非卫技人员的规定 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术活动。（条例28条） 违反本条例第28条规定，医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。 针对个人的处罚，如果是非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的属于非医师行医行为，根据执业医师法第3

25、9条规定可处以10万元以下的罚款。34（四）母婴保健法的有关规定 母婴保健技术服务许可证：未取母婴保健技术服务执业许可证和母婴保健技术技术合格证书开展母婴保健服务工作，特别是人流活动。 医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。35（五）乡村医生从业管理条例 第十八条 乡村医生有下列情形之一的，由原注册的卫生行政主管部门注销执业注册，收回乡村医生执业证书： （一）死亡或者被宣告失踪的； （二）受刑事处罚的； （三）中止执业活动满年的； （四）考核不合格

26、，逾期未提出再次考核申请或者经再次考核仍不合格的。36医疗机构消毒技术规范（摘录）一、消毒灭菌方法的选择的基本原则二、常用消毒和灭菌的方法三、常用化学消毒和灭菌剂四、常用物品的消毒和灭菌37 一、消毒灭菌方法的选择的基本原则 医院感染管理规范第三十八条：根据物品的性能选用物理或化学方法进行消毒灭菌。耐热、耐湿物品灭菌首选物理灭菌法；手术器具及物品、各种穿刺针、注射器等首选压力蒸汽灭菌； 油、粉、膏等首选干热灭菌。不耐热物品如各种导管、精密仪器、人工移植物等可 选用化学灭菌法，如环氧乙烷灭菌等，内窥镜可选用环氧乙烷灭菌或2戊二醛浸泡 灭菌。消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方选化学方法38二

27、、常用消毒和灭菌的方法 概况：按消毒技术规范规定消毒和灭菌方法有：热力灭菌、电离辐射灭菌、微波灭菌、等离子体等物理灭菌方法，以及用甲醛、戊二醛 、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢等消毒剂进行灭菌的方法。含氯、二氧化氯、含溴（二溴海因等）、臭氧等只属于高水平的消毒剂。碘类、醇类、醇类和氯己定的复方、醇类和季胺类化合物的复方、酚类等消毒剂只属于中水平的消毒剂。单链季胺类消毒剂（苯扎溴铵-新洁尔灭等）、双胍类消毒剂如氯己定、植物类消毒剂和汞、银、铜等金属离子消毒剂等属于低水平消毒剂39（一）物理灭菌 A、压力蒸汽灭菌 1、适用范围：用于耐高温、高湿的医疗器械和物品的灭菌。不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌

28、。 2、灭菌原理：利用重力置换原理，使热蒸汽在灭菌器中从上而下，将冷空气由下排气孔排出，排出的冷空气由饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜能使物品达到灭菌。403、灭菌方法1）手提式压力蒸汽灭菌器灭菌方法(1)在主体内加入适量的清水，将灭菌物品放入灭菌器内；(2)将顶盖上的排气软管插入内壁方管中，盖好并拧紧顶盖；(3)将灭菌器的热源打开,开启排气阀排完空气后(约在水沸腾后1015分钟)关闭排气阀；(4)压力升至时，温度达121时,维持到规定时间(根据物品性质及有关情况确定,一般2030分钟)；(5)需要干燥的物品，打开排气阀，慢慢放汽，待压力恢复到零位后开盖取物；(6)液体类物品，待压力恢复到零位，

29、自然冷却到60以下，再开盖取物。2）卧式压力蒸汽灭菌器灭菌方法（略）4、压力蒸汽灭菌物品的准备 1）清洗。灭菌前应将物品彻底清洗干净，物品洗涤后，应干燥并及时包装。41 2）包装。 A：包装材料应允许物品内部空气的排出和蒸汽的透入。市售普通铝饭盒与搪瓷盒，不得用于装放待灭菌的物品，应用自动启闭式或带通风孔的器具装放。 B：常用的包装材料包括全棉布：一次性无纺布；一次性复合材料(如纸塑包装)；带孔的金属或玻璃容器等。对于一次性无纺布、一次性复合材料必须经国家卫生行政部门批准后方可使用。新包装材料在使用前，应先用生物指示物验证灭菌效果后方可使用。包装材料使用前应放在温度1822，相对湿度3570条

30、件下放置2h，仔细检查有无残缺破损； C：布包装层数不少于两层。用下排气式压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超过30cm 30cm25cm；用于预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超过30cm30cm50cm。金属包的重量不超过7kg，敷料包不超过5kg； D：新棉布应洗涤去浆后再使用：反复使用的包装材料和容器，应经清洗后才可再次使用； 42 E：盘、盆、碗等器皿类物品，尽量单个包装：包装时应将盖打开；若必须多个包装在一起时，所用器皿的开口应朝向一个方向；摞放时，器皿间用吸湿毛巾或纱布隔开，以利蒸汽渗入； F：灭菌物品能拆卸的必须拆卸，如对注射器进行包装时，管芯应抽出。必须暴露物品的

31、各个表面(如剪刀和血管钳必须充分撑开)以利灭菌因子接触所有物体表面。有筛孔的容器，应将盖打开，开口向下或侧放。管腔类物品如导管、针和管腔内部先用蒸馏水或去离子水润湿，然后立即灭菌 。 G：物品捆扎不宜过紧，外用化学指示胶带贴封，灭菌包每大包内和难消毒部位的包内放置化学指示物。 消毒技术规范 3）高压蒸汽灭菌的灭菌后处理： 检查包装的完整性，若有破损不可作为无菌包使用； 湿包和有明显水渍的包不作为无菌包使用；启闭式容器，检查筛孔是否已关闭；43 检查化学指示胶带变色情况，未达到或有可疑点者，不可作为无菌包发放至科室使用；开包使用前应检查包内指示卡是否达到已灭菌的色泽或状态，未达到或有疑点者，不可

32、作为无菌包使用； 灭菌包掉落在地，或误放不洁之处或沾有水液，均应视为受到污染，不可作为无菌包使用； 己灭菌的物品，不得与未灭菌物品混放； 合格的灭菌物品，应标明灭菌日期，合格标志； 每批灭菌处理完成后，应按流水号登册，记录灭菌物品包的种类、数量、灭菌温度、作用时间和灭菌日期与操作者等，有温度，时间记录装置的，应将记录纸归档备查； 运送无菌物品的工具应每日清洗并保持清洁干燥；当怀疑或发现有污染可能时，应立即进行清洗消毒：物品顺序摆放，并加防尘罩，以防再污染；44 灭菌后的物品，应放入洁净区的柜橱(或架子上，推车内)；柜橱或架子应由不易吸潮、表面光洁的材料制成，表面再涂以不易剥蚀脱落的涂料，使之易

33、于清洁和消毒；灭菌物品应放于离地高20cm25cm，离天花板50cm，离墙远于5cm处的载物架上，顺序排放，分类放置，并加盖防尘罩；无菌物品储存在密闭柜厨并有清洁与消毒措施，专室专用，专人负责，限制无关人员出入； 储存的有效期受包装材料、封口的严密性、灭菌条件、储存环境等诸多因素影响；对于棉布包装材料和开启式容器，一般建议，温度25以下10d14d，潮湿多雨季节应缩短天数；对于其它包装材料如一次性无纺布、一次性纸塑包装材料，如证实该包装材料能阻挡微生物渗入，其有效期可相应延长，至少为半年以上。 45 B、干热灭菌 1、适用范围：用于高温下不损坏、不变质、不蒸发物品的灭菌；用于不耐湿热的器械的灭

34、菌；用于蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌，如玻璃、油脂和金属等制品的消毒灭菌。 2、灭菌方法： 1）烧灼：用于耐高温物品、小件金属器械的灭菌。 2）干烤：用干热灭菌箱进行灭菌，灭菌条件为160，2h或者170 ，1h或者180 ，30分钟。多采用机械对流型烤箱。 3、注意事项：待灭菌的物品干热灭菌前应洗净，防止造成灭菌失败或污物炭化；玻璃器皿灭菌前应洗净并干燥；灭菌时勿与烤箱底部及四壁接触，灭菌后要待温度降到40 以下再开箱，以防止炸裂。46 物品包装不能过大，不超过10 10 20，物品不能超过烤箱的高度的2/3，物品间应留有充分的空间（可放人一只手），油剂、粉剂的厚度不得超过0.635 ；凡士

35、林布条厚度不得超过1.3 。 温度高于170 时，有机物会炭化，故有机物灭菌时，温度不可过高。 C、紫外线、低温甲醛气体、环氧乙烷气体、臭氧消毒等（略）47三、常用化学消毒和灭菌剂A、消毒剂的杀菌水平高效消毒剂戊二醛、过氧乙酸、二溴海因、二氧化氯、和含氯消毒剂（漂白粉、次氯酸钠、次氯酸钙、二氯异氰酸钠、三氯异氰酸）等中效消毒剂含碘消毒剂（碘伏、碘酊）、醇类及其复配消毒剂、酚类消毒剂等低效消毒剂本扎溴铵、本扎氯铵等季铵盐类消毒剂、醋酸氯已定、葡萄糖酸氯已定等双胍类消毒剂48 B、常用消毒剂的使用规范1、戊二醛：具有广谱、高效杀菌作用。对金属腐蚀性小，受有机物影响小等特点。经典的戊二醛常用灭菌浓度

36、为2%。 1）适用范围：为不耐热的医疗器械和精密仪器等消毒与灭菌。 2）使用方法： 灭菌：常用浸泡法。将清洗、晾干等灭菌处理的医疗器械及物品浸没装有戊二醛的容器中，加盖，浸泡10小时后，无菌操作取出，用无菌水冲洗干净，并无菌擦干后使用。 消毒：用浸泡法，将清洗、晾干等消毒处理的医疗器械及物品浸没装有戊二醛的容器中，加盖，一般浸泡20-45分钟后，用无菌水冲洗干净并擦干。 3)注意事项： 戊二醛对手术刀片等碳钢制品有腐蚀性，使用前应加入0.5%亚硝酸钠防锈。49 使用时应加强戊二醛浓度检测。 戊二醛对皮肤有剌激性，接触戊二醛溶液时应戴橡皮手套，防止溅入眼内或吸入体内。 装放戊二醛消毒液的容器应加

37、盖，放于通风良好处。2、乙醇：乙醇属中效消毒剂，具有中效、速效、无毒、对皮肤粘膜有刺激性、对金属无腐蚀性，受有机物影响很大，易挥发、不稳定等特点。其含量为95%（V/V）。 1）适用范围：适用于皮肤、环境表面及医疗器械的消毒等。 2）使用方法： 消毒液配制：根据有效含量按稀释定律用灭菌蒸馏水将乙醇稀释成所需浓度。 消毒处理：常用消毒方法有浸泡法和擦拭法。 浸泡法。将待消毒的物品放入装有乙醇溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染医疗器械等物品的消毒，用75%的乙醇溶液浸泡10min以上;个别对其它消毒剂过敏者,可用75%的乙醇溶液浸泡5min。50 擦拭法。对皮肤的消毒。用75%乙醇棉球擦拭。3）

38、注意事项：乙醇易燃，忌明火；必须使用医用乙醇，严禁使用工业乙醇消毒和作为原材料配制消毒剂。3、碘伏：属中效消毒剂，具有中效、速效、低毒，对皮肤粘膜无刺激并无黄染，对铜、铝、碳钢等二价金属有腐蚀性，受有机物影响很大，稳定性好等特点。 1）适用范围：适用于皮肤、粘膜等的消毒。 2）使用方法： 消毒液的配制：根据有效碘含量用灭菌蒸馏水将碘伏稀释成所需浓度。 消毒处理：常用消毒方法有浸泡、擦拭、冲洗等方法。 浸泡法。将清洗、晾干的待消毒物品浸没于装有碘伏溶液的容器中。加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效碘500mg/L的消毒液浸泡30min。51 擦拭法：对皮肤、粘膜用擦拭法消毒。消毒时，用浸有

39、碘伏消毒 液的无菌棉球或其它替代物品擦拭被消毒部位。对外科洗手用含有效碘2500mg/L5000mg/L的消毒液擦拭作用3min。对于手术部位及注射部位的皮肤消毒，用含有效碘2500mg/L5000mg/L的消毒液局部擦拭2遍，作用共2 min；对口腔粘膜及创面消毒，用含有效碘500mg/L1000mg/L的消毒液擦拭，作用3min5 min。注射部位消毒也可用市售碘伏棉签（含有效碘2000mg/L）擦拭，作用2min3 min。 冲洗法。对阴道粘膜及伤口粘膜创面的消毒，用含有效碘250mg/L的消毒液冲洗3min5 min。 3）注意事项： 碘伏应于阴凉处避光、防潮、密封保存；碘伏对二价金属

40、的制品有腐蚀性，不应做相应金属制品的消毒；消毒时，若存在有机物，应提高药物浓度或延长消毒时间；避免与拮抗药物同用。524、季胺盐类消毒剂：包括单链季胺盐和双长链季胺盐两类，前者只能杀灭某些细菌繁殖体和亲脂病毒，属低效消毒剂，例如新制洁尔灭；后者可杀灭多种微生物，包括细菌繁殖体，某些真菌和病毒。季胺盐可与乙醇或异丙醇配成复方剂，其杀菌效果明显增加。季胺盐类消毒剂的特点是对皮肤粘膜无刺激。毒性小，稳定性好，对消毒物品无损害等。 1）适用范围：皮肤粘膜消毒、环境物品消毒。 2）使用方法： 皮肤消毒：单链季胺盐消毒剂500mg/L1000mg/L，皮肤擦拭或浸泡消毒，作用时间3min5 min，或用双

41、链季胺盐500mg/L，擦拭或浸泡消毒，作用时间2min5 min。 粘膜消毒：用500mg/L单链季胺盐作用3min5 min，或用双链季胺盐100mg/L500mg/L，作用时间1min3 min。53 3）注意事项 阴离子表面活性剂，例如肥皂，洗衣粉等对其消毒效果有影响，不宜合用；有机物对其消毒效果有影响，严重污染时应加大使用剂量或延长作用时间；近年来的研究发现，有些微生物对季胺盐类化合物有抗药作用，对有抗药性微生物消毒时，应加大剂量。54四、常用物品的消毒和灭菌（一）一般诊疗用品的消毒 1、适用范围：一般常规使用的诊疗用品（如体温表、听诊器、血压计袖带、压舌板等），包括接触皮肤及浅表体

42、腔、黏膜的器材。 2、清洁与消毒方法 接触未破损皮肤的器具清洁与消毒方法 接触皮肤的一般诊疗用品如血压计袖带、听诊器保持清洁，若有污染应随时以清洁剂与水清洁。血压计袖带若被血液、体液污染应在清洁的基础上使用含有效溴或有效氯250mg/L500mg/L的消毒剂浸泡30min后再清洗干净，晾干备用。听诊器可在清洁的基础上用乙醇擦拭消毒。腋下体温表每次用后应在清洁的基础上选用75%乙醇或含有效溴500mg/L1000mg/L二溴海因浸泡30min或过氧乙酸1000mg/L浸泡10min30min后，清水冲净，擦干，清洁干燥保存备用。55 接触未破损黏膜的器具与消毒方法 接触未破损黏膜的器具如扩阴器、

43、开口器、舌钳子、压舌板、口表、肛表等器具，用后应先清洗去污，擦干，耐高温的器具如扩阴器、开口器、舌钳、压舌板可选择压力蒸汽灭菌后清洁干燥保存备用。不耐高温的器具如口表、肛表等可在清洁的基础上采用75%乙醇或二溴海因或含氯消毒剂500mg/L浸泡30min或过氧乙酸1000mg/L浸泡10min30min后，清水擦净，擦干，清洁干燥保存备用。 分枝杆菌、经血传播病原体污染器具的消毒灭菌方法 如遇分枝杆菌、炭疽菌、气性坏疽杆菌、肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒等感染的病人污染的器具应先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/L2000mg/L浸泡30min45min后，清水冲净，擦干，耐高温的管道与压舌板等可

44、采用压力蒸汽灭菌，不耐高温的部分可在清洁后再次浸泡在含二溴海因消毒剂1000 mg/L2000mg/L浸泡30min45min后，56清水冲净，晾干，清洁干燥封闭保存备用。有条件的医院可直接放置在洗净灭菌装置内洗净灭菌依次完成，可有效的减少环境污染及保护医护人员。（二）更换灭菌剂时容器的灭菌 医院感染管理规范第三十九条：化学灭菌或消毒，可根据不同情况分别选择灭菌剂、高效、中效、低效消毒剂。使用化学消毒剂必须了解消毒剂的性能、作用、使用方法、影响灭菌或消毒 效果的因素等，配制时注意有效浓度，并按第二十七条的规定定期监测。 更换灭菌剂时，必须对用于浸泡灭菌物品的容器进行灭菌处理。57（三）消毒灭菌

45、注意事项： 灭菌前应将物品彻底清洗干净，物品洗涤后，应干燥并及时包装； 灭菌后的物品，不得与未灭菌物品混放，合格的灭菌物品，应标明灭菌日期，合格标志； 每批灭菌物品完成后，应按流水号登册，记录灭菌物品的种类、数量、灭菌温度、作用时间和灭菌日期与操作者等； 各种消毒液要定期更换，标注更换日期，并要求有登记。 58（四）使用中消毒剂、灭菌剂浓度检测： 医院感染管理规范第二十八条：使用中的消毒剂、灭菌剂：应进行生物和化学监测。 生物监测：消毒剂每季度一次，其细菌含量必须100cfu/ml，不得检出致病性微生物；灭菌剂每月监测一次，不得检出任何微生物。 化学监测：应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测，如含

46、氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测，对戊二醛的监测应每周不少了一次。 应同时对消毒、灭菌物品进行消毒、灭菌效果监测，消毒物品不得检出致病性微生物，灭菌物品不得检出任何微生物。59（五）口腔诊疗中的感染管理要求： 医院感染管理规范第五十九条规定口腔科诊疗感染管理应达到以下要求：一、设器械清洗室和消毒室。二、保持室内清洁，每天操作结束后应进行终末消毒处理。三、对每位病人操作前后必须洗手；操作时必须戴口罩、帽子，必要时配戴防护镜。四。器械消毒灭菌应按照“去污染-清洗-消毒灭菌”的程序进行。五、凡接触病人伤口和血液的器械（如 、车针、扩大针、拔牙钳、挺子、凿于、 手术刀、牙周刮治器、洁牙器、敷料等）每人用

47、后均应灭菌；常用口腔科检查器、 充填器、托盘等每人用后均应消毒。六、器械尽量采用物理灭菌法灭菌，有条件的医院可配备快速压力蒸汽灭菌器；如使用化学灭菌剂，每日必须进行有效浓度的测定。七、麻药应注明启用日期与时间，启封后使用时间不得超过24小时，现用现抽，尽量使用小包装。八、修复技工室的印模、蜡块、石膏模型及各种修复体应使用中效以上消毒方法进行消毒。九、X线照相室应严格控制拍片中的交叉感染。十、用后的敷料等医用垃圾按规定处理。60 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范于 2005年3月3日发布，2005年5月1日起施行。作进一步的要求： 个人防护：医务人员进行口腔诊疗操作时，应当戴口罩、帽子，可能

48、出现病人血液、体液喷溅时，应当戴护目镜。每次操作前及操作后应当严格洗手或者手消毒。医务人员戴手套操作时，每治疗一个病人应当更换一付手套并洗手或者手消毒。 硬件要求：口腔诊疗区域和口腔诊疗器械清洗、消毒区域应当分开，布局合理，能够满足诊疗工作和口腔诊疗器械清洗、消毒工作的基本需要。61（六）其它 医院感染管理规范第五十三条治疗室、处置室、换药室、注射室的医院感染管理应达到以下要求： 一、室内布局合理，清洁区、污染区分区明确，标志清楚。无菌物品按灭菌日期依 次放入专柜，过期重新灭菌；设有流动水洗手设施。 二、医护人员进入室内，应衣帽整洁，严格执行无菌技术操作规程。 三、无菌物品必须一人一用一灭菌。

49、 四、抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明时间，超过2小时后不得使用；启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用，最好采用小包装。 五、碘酒、酒精应密闭保存，每周更换2次，容器每周灭菌2次。常用无菌敷料罐 应每天更换并灭菌；置于无菌储槽中的灭菌物品（棉球、纱布等）一经打开，使 用时间最长不得超过24小时，提倡使用小包装。62 六、治疗车上物品应排放有序，上层为清洁区，下层为污染区；进入病室的治疗车、换药车应配有快速手消毒剂。 七、各种治疗、护理及换药操作应按清洁伤口、感染伤口、隔离伤口依次进行，特 殊感染伤口如：炭疽、气性外疽、破伤风等应就地（诊室或病室）严格隔离，处置后进行严格终未消毒，不

50、得进入换约室；感染性敷料应放在黄色防渗漏的污物 袋内，及时焚烧处理。 八、坚持每日清洁、消毒制度，地面湿武清扫。63五、医疗废物处置 医疗废物属于国家规定的危险废物，其管理和污染防治直接关系着公共安全和人民的身体健康。 2003年6月4日国务院第十次常务会议通过医疗废物管理条例，2003年6月16日公布之日起施行。64（一）医疗废物管理条例规定医疗废物管理总体原则： 1、对医疗废物依法管理原则 2、安全无害原则 3、集中无害化处置原则各地建立医疗废物集中处置中心 4、医疗废物医疗废物分类收集、运送、贮存、处置原则 5、全程化管理原则 6、废物减量的原则 7、突出了人员培训和职业安全防护65 禁

51、止在非收集、非暂时贮存地点倾倒、堆放医疗废物，禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾。 禁止卖买医疗废物。66 医疗废物 MEDICAL WASTE67（二）衢州市医疗废物管理现状 我市医疗废物集中处置中心尚未建立，完全执行医疗废物管理条例尚有一定难度，前后法规均参照执行的态势。 目前管理主要按消毒管理办法、医疗卫生机构消毒技术规范、 医院感染管理规范、浙江省医疗卫生机构一次性使用医疗用品管理办法（试行）等规定，重点对一次性使用医疗用品毁形消毒和回收监管。参照医疗废物管理条例对其它医疗废物作适当的管理。68（三）我区一次性使用医疗用品用后管理A、管理规定： 1、消毒管理办法 第六条第二款：医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理（大原则） 2、衢州市柯城区卫生局关于进一步加强一次性使用医疗用品管理的通知（柯卫发200433号文件）B、具体要求： 1、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁型、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。 （卫生部医院感染管理规范第四十六条） 69 2、使用过的一次性注射器、输液器和输血器等物品必须就地进行消毒毁形，并由当地卫生行政部