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文档简介
1、2008 版 IS09001 条文手册章节号程序文件号程序文件案名1 范围1. 1 总那么1. 2应用2 引用标准3 术语和定义4质量治理系统要求4. 1总要求4.14. 2文件要求4.24. 2.1总要求4. 2. 1质量手册4. 2.24. 2.3文件操纵4. 2.3TF-QP-01文件治理程序质量记录的操纵4. 2.4TF-QP-02品质记录治理程序5 治理职责55. 1治理层之承诺5. 15. 2以客户为中心5.25. 3质量方针5.35. 4筹划5.45. 4. 1质量目标5. 4. 15. 4. 2 .质量治理体系策5. 4.25. 5职责权限和沟通5.55. 5. 1职责和权限5
2、. 5. 15. 5. 2治理者代表5. 5.25. 5. 3内部沟通5. 5.3TF-QP-03信息沟通治理程序5. 6治理评审5.6TF-QP-04治理评审程序5. 6. 1总那么5. 6. 15. 6. 2评审输入5. 6.25.6. 3 评审输出5. 6.36 资源治理66. 1资源提供6. 16. 2人力资源6.2TF-QP-05人力资源治理程序6. 2. 1人员的委派6. 2. 16. 2.2培训、意识和能6. 2.26. 3设施6.3TF-QP-06设备治理程序6. 4工作环境6.42008 版 IS09001 条文手册章节号程序文件号程序文件案名7.产品的实现77. 1实现过程
3、的筹划7. 17.2与客户有关的过程7.2TF-QP-08业务治理程序7. 2.1识不客户的要求7. 2. 17. 2. 2产品要求的评审7. 2.27. 2. 3与客户的沟通7. 2.3TF-QP-21客户投诉及退货处H.生产部依据客户订单及公司生产打算,确保准时完成生产任务。合理调度生产任务,协调各组的工作关系,促使生产质量,效率,损耗的有效操纵。与业务、仓库等相关部门保持紧密的沟通与协调。及时综合来自各方面的信息,以 确保客户对交货期与质量的中意度。负责公司生产及行政指令的上传下达。负责全厂职员事务性工作的统筹实施、治理、 监督。维护厂区6s治理,确保厂区的秩序与平安。实施厂规厂纪,确保
4、公司各项规章的落实。I.生管部生产排程的安排。生产所需物料的请购及交期确认。生产交期的跟进与确认。领、配料作业的执行,监督。依据生产打算完成物料的跟催,确保生产之需要。依据客户要求及公司安排制定生产打算,安排各相关车间的生产任务。调度各车间的生产任务,协调各车间的工作关系,促使生产各项指标的顺利实现。与业务、仓库等相关部门保持紧密的沟通与协调。及时综合来自各方面的信息,调 整生产加工打算,以确保客户对交货期与质量的中意度。负责公司生产及行政指令的上传下达。负责全厂职员事务性工作的统筹实施、治理、 监督。J.仓库部对客户提供的物料及公司定购材料进行治理。负责来货点好入仓工作。确保产品质量,在入仓
5、、贮存和出仓过程中可不能受到损害。确保物料执行“先进先出”原那么。物料、半成品、成品之点收、入库、出库、领、发、退、补料等作业之办理及操纵。依据P0单与“生产打算表”查核物料的库存状况,反应给厂部。仓储治理及库存品之产品鉴不标示与合理摆放。合理利用空间,完全规划货仓现场,确保货仓整洁规范。做好盘点表。各岗位的职责,参见“职责讲明书“。5. 1. 3程序与本公司各部门之相互关系依“程序展开权责比照表”执行。5.2 治理者代表:5. 2. 1本公司总经理指定一名治理代表,其职责如下:5. 2. 1. 1确保质量治理系统过程的建立和维持。向总经理报告质量治理系统的运行情况,包括所需的改进。在整个组织
6、内倡导客户要求,以便提升职员对客户要求的认识。.5. 5. 2. 1.4联络外部相关单位,建立维持质量治理系统。5. 5.3内部沟通:(参见信息沟通治理程序)5. 5. 3. 1质量治理系统过程及其有效性,须在各部门之间进行沟通,沟通方式能够选择会 议、宣传达、通知等。沟通主题能够包括:客户中意状况、产品和服务质量状况、内外部审核结果、 统计分析结果等。各负责人应选择适合的方式与有关人员进行沟通。5.6治理评审:(参见治理评审程序)公司每半年至少召开一次治理评审会议,以确保本治理体系的适用性、充分性 及有效性。并进行必要的修正和改进。会议由治理代表召开,总经理主持,各 部门负责人参加。5. 6
7、.1 会议讨论内容包含:审核结果,包括内、外部审核及客户的审核。(治理代表)(业务部/品管)(制造/品管)(治理代表)(治理代表)(治理代表)(各部门负责人)(总经理)(治理代表)(业务部/品管)(制造/品管)(治理代表)(治理代表)(治理代表)(各部门负责人)(总经理)(治理代表)客户反应,包括客户中意或投诉情况。过程运行情况和产品质量。预防和纠正措施的状态。上一次治理评审的跟进情况。可能阻碍质量治理系统的重大变化。对质量体系或产品的改进的建议。质量方针的适宜性,更改的必要性。质量目标的达成情况,是否要更改。6. 2 针对上述内容的讨论结果,会议从以下三方面制定决策并实施:改进质量治理体系及
8、过程。改进产品。资源需求(人力/设施/环境)。5.75. 6.3治理评审会议记录的保存依文件治理程序和品质记录治理程序执行。相关文件:TF-QP-03TF-QP-04信息沟通治理程序治理评审程序6.资源管理目的:及时确定(依人员配备情况、产能等)并提供适当的资源,保障本公司各项 工作顺利开展及满足客户要求。范围:公司的人力资源治理、设施、工作环境治理等适用。资源的提供总经理依照公司生产情况确定和提供所需资源,并在治理评审中对公司的资 源需求情况进行进一步的评估,以便:实施保持质量治理体系并持续改进其 有效性;满足顾客要求,增强中意度.人力资源:(参照人力资源治理程序)6. 2.1确定人员能力要
9、求:总经理批准职责讲明书,确定对与质量相关各岗位人员的教育、培训、技 能和经验的要求。6. 2.2 资格鉴定:各部门负责人及总经理分不对下属进行资格鉴定,只有合格人员才能够独立工 作。6. 2.3培训|/实习:A)对不合格人员提供培训或实习期以满足资格要求。培训或实习要记 录在该职员的个人履历中。B)培训人数较多时,可使用签到表来确保记录的准确性。C)由部程讲师/上级主管来评估培训1/实习的有效性,也记录在职员履历中。6. 2. 4培训要确保职员能意识到其工作的重要性及他们对公司到达质量目标的贡献。6. 2.5要保存职员的教育、经验、培训、技能和资格鉴定等记录。6.3 设施治理:(参照设备治理
10、程序)6. 3.2 依照产品特点,选购适用的设施,以使产品符合要求。3.3须保持设施的清洁和进行日常维修。必要时能够制定指导书,规定保养方法和记录方式。3.4“设施”指能够阻碍产品质量的:-工作空间和有关设施。-设备(硬件和软件)。-支持服务设施。工作环境治理:4.1工作环境:为使产品符合要求,生产/仓管部门主管负责辨不并治理工作环境中对产品质量有阻碍的因素(如:温度,湿度等),必要时可制订指导书以便规范治理。相关文件:人力资源治理程序TF-QP-05设备治理程序TF-QP-067.产品的实现目的:筹划本公司生产产品的实现过程,以便职员遵照筹划要求生产客户中意的产 品。范围:本公司客户需求审查
11、、采购、生产、出货等过程均适用。实现过程的筹划:本公司产品的实现过程包括从客户需求的识不到交付,均需依照本手册7. 27. 6要 求进行。7. 1.2特定产品实现过程的筹划:当本手册不能满足某些特定产品工程、合同的专门要求时,应进行实现过程的筹划。筹划的一般性要求可引用本手册及其支持性程序文件的规定,对新增的或专门的要 求应用书面文字进行表达。筹划产生的文件均须呈总工程师核准后发行各相关单位予以执行,以达成质量要 求。为某一工程、合同或产品而专门拟定的文件,其保存期限为此工程、合同或产 品完成后由制订单位再保存2年。1. 2. 2 筹划产生的文件包括以下几项(但不限于这几项):a) 生产工艺b
12、)测量、检验及试验打算c)作业指导书d) 检验标准e)检验指导书7.2 与客户有关的过程:(参照业务治理程序)7. 2.1业务人员在接到客户订单/合同时,首先要辨不产品要求,包括:a)客户对产品的要求,包括交付和售后服务的要求。b)客户没有规定但却是预期或规定用途所需的要求。c)与产品有关的义务,包括法规或法律要求。e)本公司附加要求。7. 2.2在本厂同意同意合同或定单之前,要对辨不出的产品要求进行评审,确保:a)产品要求得以清晰规定。b)任何与标书或报价时不一致的要求差不多得到解决C)本厂有能力满足客户的要求(能够征求相关部门的意见)。7. 2.3 评审觉察问题,要及时与客户协商解决,所有
13、问题解决后才能够签定合同。7. 2. 4评审的结果及跟踪措施应记录。7. 2.5关于客户的口头订单,也要进行书面记录。7. 2.6产品要求发生变更时,须重新评审,并通知相关部门进行必要的调整(文件或生产打算)。2.7须明确与客户进行沟通活动的渠道,内容包括:a)产品信息。b)咨询合约或订单的处理,包括修正等。c)客户反应,包括客户投诉(按照纠正和预防措施治理程序执行)。7.3设计和开发:(参照产品设计开发治理程序)7. 3.1设计和开发筹划设计和开发筹划时应确定a)设计和开发时期;b)适合于每个设计和开发时期的评审、验证和确认活动;c)设计和开发的职责和权限。7. 3. 2设计和开发的输入7.
14、 3. 2.1设计和开发的输入应包括:a)功能和性能要求;b)法律和法规要求;c)适用时,往常类似设计提供的信息;d)开发和设计时必须的其它要求。7. 3. 3设计和开发输出7. 3. 3.1设计和开发输出应包括:a)满足开发和设计输入的要求;b)给采购、生产、检验和服务提供适当的信息;c)包含产品接收的准那么;d)规定对产品平安和正常使用所必需的特性。7. 3.4 设计和开发的评审在适宜的时期,本公司筹划了对设计和开发进行系统的评审,以确定:.a)评价设计和开发结果满足要求的能力;b)识不任何问题并提出必要的改善措施;7. 3. 4. 2评审的参加者应包括与所评审的设计和开发的时期有关的职能
15、代表,并将评审结果 给予记录和保存。7. 3.5 设计和开发验证为证明设计和开发输出的结果符合要求,本公司筹划安排了对设计和开发进行验 证,并对验证的结果给予记录和保存。7. 3. 6设计和开发确认为确保能够满足规定要求和预期用途的要求,本公司筹划安排了对设计和开发进行 确认。只要可行,确认在产品交付或实施之前完成。确认结果应给予记录和保存。7. 3. 7设计和开发的更改操纵3. 7. 1对开发和设计的更改应进行评审、验证和确认。7.4 采购:7. 4.1 建立采购治理程序执行采购过程,程序内容包括:7. 4.1. 1 采购操纵:公司依照提供符合要求产品的能力来评估和选择合格供货商,并对供货商
16、定期评估。评估结果和随后的跟进措施应予以记录。7. 4. 1. 2采购数据:采购文件应包含描述所采购产品的数据,包括:产品、程序、过程、设备、人员及治理系统的各项要求,采购文件发出前应确保规定要求都已符合。7. 4.1. 3 按照产品检验治理程序对采购的产品进行验证,当公司或客户提出在供货商 货源处进行验证活动时,采购人员应在采购数据中规定验证安排及产品放行方法。7.5生产运作过程:7. 5.1生产治理:(参照生产过程治理程序)7. 5. 1.1 产品特性的信息,通过公司各项“作业指导书”及生产指令单传达给相关部门。7. 5.1. 2 生产部选用合适的生产设备安排生产。7. 5.1.3 品质部
17、选用测量和监控仪器,并依测量仪器治理程序治理。7. 5.1. 4 按照产品检验治理程序和相关指导书实施测量和监控。7. 5. 1. 5 按照交货期、物料情况及已有待生产订单制定生产打算并安排生产。7. 5.2过程确认:本公司对生产后相关特性无法测量和监测的工序当作专门工序来处理,并建立 相应“作业指导书”,如产品的焊接、钾接其内容可包括:7. 5. 2. 1对这些生产过程的符合性进行鉴定。7. 5. 2. 2设备的能力及人员资格鉴定。7. 5. 2. 3建立作业指导书规定方法和程序。7. 5. 2. 4操纵生产过程,并记录重要参数。7. 5. 2. 5按照指导书要求定时进行确认。7. 5.3标
18、识和追溯性:参照标识和追溯治理程序7. 5. 3. 1产品及过程应作适当方式的标识,包括进料过程、生产过程、出货过程及客退品 的标识方法。7. 5. 3. 2应标识产品的检验和测试状态,包括进料检验、过程检验、出货检验及客退品的 状态。7. 5. 3. 3有可追溯性要求的场合,应操纵和记录产品的唯一标识。7. 5. 3. 4客户有指定的标识和追溯要求时,依客户要求执行。7. 5.4 客户财产:7. 5. 4. 1客户提供的物资(原料、设备、知识产权)必须操纵,包括标识、验证、保护和 维护。7. 5. 4. 2任何客户财产出现遗失、损坏或觉察不适用时应通过业务部报告给客户,并决定 处理方式。7.
19、 5. 4. 3客户对财产有明确规定时,依客户的要求治理及报告异常情况处理。7. 5.5产品的防护:参照产品存储治理程序对合格产品,包括原料、零件、半成品和完成品,在标识、搬运、包装、贮存 和保护过程中要保持产品的合格性,直到交付给客人为止。7.6测量和监控设备的操纵7. 6.1建立测量仪器治理程序治理本公司的测量设备,相关程序至少包括以下内容: 7. 6. 1. 1识不测量方法及所需的测量和监控设备,确保产品符合要求。7. 6. 1. 2使用及操纵测量和监控设备,确保测量能力与测量要求一致。7. 6. 1. 3使用时定期或使用前,比照可追溯国际或国内标准的设备来校正和调试测量和监 控设备,当
20、不存在上述标准时,应记录用于校准的依据,适当标志以说明其校准状态。防止因调整不当而使校准失效。7. 6. 1. 5在搬运.保养和贮存期间防止损坏。7. 6. 1. 6保存校准结果记录。7. 6. 1. 7在觉察偏离校准状态时,评估以往结果的有效性,并采取适当措施。7. 6. 1. 8如有测量和监控符合规定要求的软件,应在使用前进行确认。7.7相关文件:产品设计开发治理程序TF-QP-07业务治理程序TF-QP-08采购治理程序TF-QP-09生产过程治理程序TF-QP-10标识与追溯治理程序TF-QP-11客户财产治理程序TF-QP-12产品存储治理程序TF-QP-13测量仪器治理程序TF-Q
21、P-148.测量分析与改进8.0目的:规划测量、分析和改进相关的质量系统,持续生产客户特不中意的产品。 范围:包括产品、生产过程、质量治理系统的测量、分析及改善活动的系统规划。8.1 筹划:公司治理层规定、筹划并实施所需的测量、监控活动,以确保符合规定要 求和获得改进,且应包括确定需求、使用场合,相应的方法包括统计技术。8.2 测量和监控8. 2.1顾客中意度测量和监控:(参照业务治理程序)生产部经营人员每年定期进行客户中意度调查,并对其结果总结及分析, 作为客户对本公司各项治理的衡量指标之一。8. 2. 1. 1经营人员在调查前要填写调查打算,交总经理批准。8. 2. 12 调查可采纳走访、
22、 、E-MAIL或 询问等方式进行,结果记录在“客 户中意度调查表”中。8. 2. 1. 3业务部对调查结果进行统计,必要时应按纠正与预防措施治理程序进行 处理,并将信息反应给顾客。8. 2.2 内部 建立内部审核治理程序,内容包括:8. 2. 2. 1依据审核活动和区域的状态和重要性,及以往评审等因素,本公司规定每年 二次进行定期审核,另依据客户投诉情况,总经理或治理代表指示执行不定期 内部审核,并规定审核范围、频次和方法。8. 2. 2. 2审核由被审核工作无关的人员进行。8. 2. 2. 3规定实施审核的责任和要求,以确保审核的独立性,记录结果向治理层报告。8. 2. 2. 4治理层关于
23、评审中觉察的问题要求相关部门及时采取纠正措施。8. 2. 2. 5审核组长指派审核员跟踪纠正措施的实施并确认。8. 2.3过程的监控和测量。8. 2. 3. 1 通过日常工作中各项报表的审核、批准,以及QC的巡查,对过程进行监控。8. 2. 3. 2通过统计分析、评定质量目标的达标率,来监控和测量各重要过程的能力。8. 2. 3. 3对过程打算达成能力的操纵,依相关程序文件规定执行.8. 2. 3. 4对过程监控和测量实施中觉察的问题依纠正与预防措施治理程序执行。8. 2.4产品的测量和监控:8. 2. 4. 1 QC/QA依照产品检验治理程序对产品进行检验。8. 2. 4. 2 生产部负责过
24、程中的自检。8. 2. 4. 3 除非得到客户的批准,产品应于所有规定完成后才可交付给客户。8.3 不合格品的操纵:建立不合格品治理程序程序,内容应包括:8. 3.1识不和操纵进料、制程、成品、客户退货品等不合格品,以防止非预期使用或交 付。.8. 3. 2规定关于不合格品修正后,再次确认其符合性的治理要求。8. 3.3当不合格产品在交付后或使用时才觉察,相关部门对不合格后果应采取适当措 施。8. 3.4应要求报告不合格品产品的建议纠正措施,以便使客户最终让步同意。8. 3. 5规定关于质量系统相关的客户或认证机构的不合格品事项的处理权责。8.4 资料分析:(参考数据分析与持续改善程序)8.
25、4.1应利用各个过程获得的记录和数据进行统计和分析,觉察问题、找出缘故以便进 行纠正预防和持续改进:8. 4.2分析内容至少包括:a客户中意度情况-市场部在每次客户中意度调查结束后进行。b产品质量及其趋势-品质部利用推移图、质量报告进行统计分析。c供货商状况-参照采购治理程序d质量目标-各部门每个月统计分析本部门目标达成状况。8.5 持续改进8. 5.1本公司要通过以下措施对公司的质量治理体系进行持续的改进a定期评审质量方针,并进行必要的修订;b制定、监控和定期评审质量目标,能够时修订提高目标值;c对内/外部审核的结果进行跟踪处理;d进行资料分析,依照结果实施改进措施;e采取有效的纠正和预防措
26、施;f进行治理评审,依照输出实施改进措施;g必要时,可依照上述工作的结果制定“工程改善打算”并实施,参阅纠7. 3设计7.3TF-QP-07产品设计开发治理程序7. 3.1设计和开发的筹划7. 3. 17. 3. 2设计和开发的输入7. 3.27. 3. 3设计和开发的输出7. 3.37. 3.4设计和开发的评审7. 3.47. 3. 5设计和开发的验证7. 3.57. 3.6设计和开发确实认7. 3.67. 3. 7设计和开发的更改操纵7. 3.77. 4采购7.4TF-QP-09采购治理程序7. 4. 1采购操纵7. 4. 17. 4. 2采购数据7. 4.27. 4. 3采购产品的验证7
27、. 4.37. 5生产和服务运作7.57. 5. 1运作操纵7. 5.1TF-QP-10生产过程治理程序7. 5. 2过程确认7. 5.27. 5. 3标识和可追溯性7. 5.3TF-QP-11标识与追溯治理程序7. 5. 4客户财产7. 5.4TF-QP-12客户财产治理程序1. 5. 5产品的防护7. 5.5TF-QP-13产品存储治理程序7. 6测量和监控设备的操纵7.6TF-QP-14测量仪器治理程序8 测量、分析和改进88. 1筹划8. 18. 2 测量和监控8.28. 2. 1 客户中意的测量8. 2. 1TF-QP-20客户中意度治理程8. 2. 2内部审核8. 2.2TF-QP
28、-15内部审核治理程序8. 2.3过程测量和监控8. 2.3TF-QP-16产品检验治理程序8.2.4 产品的测量和监8. 2.4TF-QP-16产品检验治理程序8. 3不合格的操纵8.3TF-QP-17不合格品治理程序8. 4资料分析8.4TF-QP-18数据分析与持续改8. 5改进8.58. 5. 1筹划与持续改进8. 5.1TF-QP-18数据分析与持续改8. 5. 2纠正彳者施8. 5.2TF-QP-19纠正和预防措施治 理程序8. 5. 3 预防措施8. 5.33.2程序展开权责比照表正与预防措施治理程序。8. 5.2 纠正措施(参考纠正与预防措施治理程序)8. 5. 2. 1实施纠
29、正措施,消除存在的不合格,相关措施应与遇到的问题相适应。8. 5. 2. 2识不显著的不合格及缘故(包括客户投诉)。8. 5. 2. 3评估和确定所需的纠正措施,并确保事实上施。8. 5. 2. 4记录实施纠正的措施执行情况。8. 5. 2. 5评审采取的纠正措施的有效性。8. 5.3预防措施(参考纠正与预防措施治理程序)8. 5. 3.1实施预防措施,消除潜在的不合格,相关措施应与遇到的问题相适应。8. 5. 3. 2识不潜在的不合格及缘故。8. 5. 3. 3评估和确定所需的预防措施,并确保事实上施。8. 5. 3. 4记录实施预防的措施执行情况。8. 5. 3. 5评审采取的预防措施的有
30、效性。8.6相关文件:内部审核治理程序TF-QP-15产品检验治理程序TF-QP-16不合格品治理程序TF-QP-17数据分析与持续改善程序TF-QP-18纠正与预防措施治理程序TF-QP-199.手册修订履历表修订 日期修订 页次修订内容版本(次) 变更修订人批准主办部门程序文件编号程序文件名称总 经 理治 理 代 表物 控 部业 务 部生 产 部采购部行 政 部品 质 部开 发 部TF-QM-01质量手册OOOOOOOTF-QP-01文件治理程序OOOOOOOOTF-QP-02品质记录治理程序OOOOOOOOTF-QP-03信息沟通治理程序OOOOOOOTF-QP-04治理评审程序OOOO
31、OOOTF-QP-05人力资源治理程序OOOOOOOOTF-QP-06设备治理程序OOOOOOOOTF-QP-07产品设计开发治理程序OOOOOOOOTF-QP-08业务治理程序OOOOOOOOTF-QP-09采购治理程序OOOOOOOOTF-QP-10生产过程治理程序OOOOOOOOTF-QP-11标识追溯治理程序OOOOOOOOTF-QP-12客户财产治理程序OOOOOOOOTF-QP-13产品存储治理程序OOOOOOOOTF-QP-14测量仪器治理程序OOOOOOOOTF-QP-15内部审核治理程序OOOOOOOOTF-QP-16产品检验治理程序OOOOOOOOTF-QP-17不合格品治
32、理程序OOOOOOOOTF-QP-18数据分析与持续改善程序OOOOOOOOTF-QP-19纠正和预防措施治理程序OOOOOOOOTF-QP-20客户中意度治理程序OOOOOOOOTF-QP-21客户投诉与退货处理程序OOOOOOOO主办部门O相关部门4.质量治理体系总要求:本公司按照IS0900L 2008的要求建立文件化的质量治理体系,以提供符合 客户和相应法律要求的产品,并通过治理系统的实施,持续改进本治理系统及产 品、防止不合格的发生及实现客户中意。公司对生产的全过程已进行质量筹划,并考虑了过程的顺序和相互关系,建立 了质量系统相关的标准和方法以及对必要过程实施监控活动,确保运作正常执
33、行 及持续改进。本公司的PCB SMT加工为外包过程,外包依据采购治理程序进行操纵。4. 2文件要求4. 2.1在建立质量治理系统的过程中,对文件的复杂性充分考虑了企业规模、企业文 化、人员结构、素养等方面因素。本公司质量治理体系文件架构如下:手册、方针、目标程序书指导书表单、记录4. 2. 2质量手册:本手册覆盖了 IS09001: 2008所有要求,并对这些要求做了适合本 公司的规定。2. 3文件操纵.总那么:公司按标准要求建立了文件治理程序和品质记录治理程序, 此程序文件规范了本公司文件和数据的制作、核定、发放、修改程序, 以确保公司文件的使用受到严密的操纵。.权责:a文件治理员:负责保
34、管文件和数据的原稿、安排文件的编号、操纵 文件的版本、发放、回收、修改及失效后的处理。b各相关人员:负责文件的制订、修改、审核与批准。.操纵要求:a手册和工作指导书依照实际需要采纳不同格式,程序文件应采纳标 准格式。b各类管制文件均由文控中心治理。C版本/版次:文件新制订以A/0为版本/版次,以后修改那么以1,2,3 变更版次,累计修改超过5次需变更版本,即为B/0,以此类推。 d文件和数据的操纵与发放:由文控中心填写文件收发记录表,然后将复 印件盖“受控文件”后发放给相关部门,接收人签字表示收到。盖有“受 控文件”的文件,一律不得复印。e各部门需修改文件时,应由相关人员审批,然后重新发放。f
35、文件和数据的回收/销毁:由文控中心依照文件收发记录表将其副本回 收并销毁,正本文件由文控中心加盖“作废”章后作为资料保存.g对外来文件,由文控中心进行登记保管,以供查阅,对有必要发放到相关部门的文件,应由文控中心转换为公司内部文件后发放。2.4质量记录的操纵.总那么:公司按标准要求建立了文件治理程序和品质记录治理程序,此程 序对质量记录的标识、储存、保护、检索、保存期及处理均做出了规定,以 证明质量系统的有效运作及作为以后质量改善和追溯的依据。.权责:a相关权限人负责对添加到文件中的质量记录格式进行审批。b各有关职能部门负责本部门质量记录的设计、编制、使用和保管等。c文控负责质量记录格式的编号
36、规范。.操纵要求:a质量记录的产生、形成:由各使用部门设计和制定质量记录的种类、表名、 格式等各项内容。b使用部门将制定的质量记录格式添加在文件后,随文件交相关权限的人员审 批、批准后,使用部门才可使用。c质量记录的使用、定期收集、装订和归类。d质量记录借阅时,借用人应经部门负责人审批同意后方能借出,并办理登 记手续。借阅原那么为在保管现场阅读,假设需复印应征得记录保管责任者的 同意。e各使用部门负责将质量记录按规定期限对本部门的质量记录进行保存。在 保存时要注意不要受潮、受损、遗失,以确保储存的质量。f质量记录的销毁:对部门保存的质量记录已超出保存期限的应进行分类 整理,确认有用并需延期保存
37、的报部门领导和治理者代表批准,进行标 识存放。超出保存期限确认没用的质量记录,报部门领导和治理者代表 批准后进行销毁。4.3相关文件文件治理程序TF-QP-01品质记录治理程序TF-QP-025.管理职责5.0目的:确定公司高层治理者在IS09001体系中的职责,以便顺利执行各种 治理职能。范围:适用于本公司治理层满足客户要求、识不法规要求,制定质量方针、目标及建 立质量治理系统、治理评审执行等内容。5. 1治理承诺:5. 1.1 本公司总经理代表治理层对进展和改进质量系统,做出承诺,并保证实现承诺的内 容。承诺参见本质量手册之“治理者承诺”,承诺包含以下内容: a满足客户及法律、法规要求的重
38、要性与公司内进行沟通。b建立质量方针及质量目标。c执行治理评审。d确保提供必要的资源,包括人力资源、设施及工作环境。5.2以客户为中心:5. 2.1本公司总经理应确保客户的需求及期望得以明确,并转化成为以实现客户中意为目的的要求。2.2为明确客户需求和期望(包括隐含的),进行认确实合同审查,并将客户要求转化为生产要求(参见业务治理程序),定期主动调查客户的中意度,并依照客户反 馈进行改进(参见业务治理程序)。质量方针本公司的质量方针由总经理制定,质量方针如附件:3.1与公司的进展目的相适应,包括符合客户的要求和持续改进的承诺。3. 2且能提供建立和评审质量目标的框架。3.3 采取会议、标语及新职员入职培训等各种有效方法,在公司各部门进行倡导,以 使各部门及全员了解公司的质量方针、质量目标,并提升全员的质量意识。3. 4由总经理召开治理审查会议,持续审查本公司质量方针的适应性。筹划:5. 4. 1 质量目标:为实现质量方针及持续改进质量治理系统,本公司质量目标见附件:总经理负责为全公司制定质量目标和公布,由治理代表组织各部门定期统计。 (各部门目标参见公司的数据分析与持续改善程序)5. 4. 1. 2质量目标的工程必须明确,指标必须量化,能够统计达成情况。并与质量方针及 持续改进的承诺相一致,质量目标应包括产品质量方面的内容。5. 4.2质量治理体系筹划:5. 4. 2
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