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文档简介
1、胃溶型薄膜包衣预混剂原始检验记录文件编号:名称胃溶型薄膜包衣预混剂规 格批号包 装生产单位供应单位检验工程检验依据检验仪器【性状】本品为（应为色泽均匀的干燥粉末，无臭）。工程结论：鉴别本品 O （应形成一层有韧性的薄膜）工程结论：【检查】外观均匀性本品 O （应呈现均匀的色泽，无花纹与色斑）。工程结论：粒 度取本品10g,依法检查（通那么0982第二法），通过三号筛的比例（不得少于99%）。供试品：通过三号筛粉末：通过三号筛粉末粒度=X 100%=供试品工程结论:检验后:年 月日复核者：年 月日产品名称：胃溶型薄膜包衣预混剂 批号:规格:分散均匀性 本品为 （无杂质）的均匀混悬液，并能 （全部
2、）通过四号筛。工程结论：酸碱度 本品的PH值为 o （4.88. 0）工程结论：黏度 本品在25时的动力黏度为 mpa. s mpa. s mpa. s （不得过70mpa. s）。工程结论：颜色供试品溶液与标准品溶液制成的薄膜，二者 O （无颜色上的可辨差异）。工程结论：炽灼残渣：取本品2.0g,依法检查（通那么0841）,遗留残渣不得过45.0%恒蜗： g g 样品： g（恒烟+样品）恒重后： g g（恒蜗+样品）恒重后一恒埸炽灼残渣=X100%=样品重工程结论:水分 不得过8.0%。（通那么0832）恒瓶：样品：恒重后：恒瓶：样品：恒重后：（恒瓶+样品）恒重前-恒重后水分=X100%样品（恒瓶+样品）恒重前-恒重后水分= X 100%样品平均值：工程结论：检验者：年 月日复核者：年 月 H产品名称：胃溶型薄膜包衣预混剂 批号:产品名称：胃溶型薄膜包衣预混剂 批号:规格:重金属：取本品8g,加冰醋酸4ml与水96mL煮沸10分钟，放冷，加水至原体积，滤过。取滤液25ml, 依法检查（通那么0821第一法）， （乙管中显出的颜色与甲管比拟， 不得更深）。工程结论：神盐：取本品1g,加盐酸5mL加水至23mL加热使溶解，放冷，依法检查（通那么0822第一法）（溶液颜色不得比标准碑对照液更深）。工程结论：结论：本品按
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