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文档简介
1、纺织公司质量手册资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。维娜珊(大连)医疗袜业有限公司0.1发布令第1页共1页标准条款2/0本公司依据 GB/T 19001 一 idt ISO9001:质量管理体系要 求和YY/T 0287 idt ISO13485:医疗器械质量管理体系用 于法规的要求以及本公司实际情况建立并实施质量管理体系和 医疗器械质量管理体系,编制完成了包括二个体系在内的质量管 理手册第一版,现予以发布实施。本质量管理手册是公司实施质量管理的纲领性文件和行动 准则,也是对外证明公司质量管理能力和责任的基本文件。全体员 工必须要在深刻理解的基础上认真执行。根据法律、法
2、规要求我对公司质量管理及其结果负有完全责任。为了保证二个体系的有效运行,加强对质量管理体系运作的领导 ,特指定质量管理部 部长李冬梅为本公司的管理者代表,全权负责质量管理体系的建立、实施、 运行、改进、培训以及对外联系等事谊的协调和处 理。授权质管部负责对质量管理体系的日常管理。总经理签字日 期:资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。维娜珊(大连)医疗袜业有限公司0.2组织简介第1页共1页标准条款2/0维娜珊(大连)医疗袜业有限公司成立于 年3月,隶属于大连 阳光医药集团。公司位于大连市经济技术开发区入口,锦州街8号。占地面积:5287平方米。公司主要从事药品、保健品、
3、生物制品的研制开发以及生产销售。优质的产品依托高超的科研技术和顶尖的设备。自成立以 来,公司投入了大量的人力物力进行研发建设。高标准的实验室、 精良的实验设备,为研发人员提供了完善的科研条件。在组建一支 优秀研发队伍的同时,公司还同国内著名院校和科研院所建立密切 的合作关系,专项从事产品的研究开发。当前成功研制出阳光良品 生物营养袜子、阳光良品洁阴营养袜子、”如果爱”系列袜子并已投放市场。面对日益激烈的医药市场,公司在不断加大科研投入研发新产 品的同时,在药品生产基地、医药流通领域、药品包装材料等方面大力投资,引进一流的生产设备,完全按照国家 GMP标准进行研 制和生产,为持续保证产品质量企业
4、建立了 GB/T19001-和 YY/T0287-标准。公司先后购进二级反渗透纯化水设备、电加热配料罐、浓配料罐、贮料罐、罐装旋盖机、电磁感应封口机、贴标机喷码2资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。机、单篇全自动袜子生产线、 多片全自动袜子生产线等设备 ,为 生产优质的产品打下了基础。公司以科技为先导,以“人性化”为核心,力争在短时间内,成 为集药品、保健品、卫生用品等阳光良品系列产品的研发、 生 产与销售为一体的一流生产企业。阳光人正以饱满的热情 ,为弘扬 祖国医药文化,为人类健康做出新的贡献!维娜珊(大连)医疗袜业有限公司0.3质量方针和质量目标第1页共2页标准条款
5、5.35.4.12/0质量方针科学设计,精心加工,不懈追求,造优质产品 系统管理,勇于创新,持续改进,让顾客满意质量目标(年度)合同履约率:100%;成品合格率:99%;材料利用率:98% ;顾客满意率:98%批准人: 日期:资料内容仅供参考,如有不当或者侵权,请联系本人改正或者删除。第2页共2页标准条款5.35.4.12/0质量目标分解如下质量目标分解质管部产品检验及时率100%;产品检验准确率99%;生产部半成品交检合格率99%;成品合格率99%;废品率0 1%;原材料利用率98%研发部设计评审经过率60%销售部销售合同履约率100%;征询顾客满意表回收率95%; 顾客满怠率98%设备部设备维修计划完成率100%;设备日常保养合格率100%供应部米购合同履约率100%;米购产品批量合格率100%办公室人员培训计划完成率100%;文件发放、更改及时准确率100%维娜珊(大连)医疗袜业有限公司0.3质量方针和质量目标 质量目标计算方法如下质量目标计算方法质量目标定义计算方法检验准确率检验准确次数占总检验次数的百分率(检验准确次数+总检验次数)%成品合格率成品合格的数量占理论成品数量的百分率(成品合格的数量+理论成品 数量)%材料利用率成品合格的数量占理论成品数量的百分率(成品合格的数量+理论成品数量)%顾客满意率对顾客满意程度的表示见顾
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