医疗器械检测设备一览表

1、附件:医疗器械检测仪器一览表、通用检验实验室1、物理检验实验室序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1渗透压仪测量范围：（mOsm/kg03000;精度v500时：2mOsm/kg500时：%12表面粗糙度样块Ra：m口m13扭转试验机量程36000圈，精度：%14声级计量程25dB140dB精度：；15比重计（重表）精度16比重计（轻表）精度17表面粗糙度仪精度1m18布氏硬度计量程钢球W450HBS硬质合金球W650HBW19洛氏硬度计量程精度2088HRA20100HRB,2070HRC2%110邵氏硬度计量程0100HD111维氏硬度计量程150kg，精度：土3%112显微硬度计量

2、程5kg，精度：土3%113超声波清洗器容量4L或52L等214尘埃粒子计数器50im,精度：土6%215风量仪量程：2005000m3/h,精度：土5%FS216微压差计量程：0土10kPa，精度：土的读值10kPa217澄明度测定仪照度500lx4000lx218摆锤式冲击试验机能量50J，精度：土1%119电子万能材料试验机量程5N5000N,精度：%2量程1T、10T、30T,精度：%320体视显微镜5倍200倍121全功能金相分析仪400倍，200倍，100倍122半自动切片机切片厚度：0600im123金相样品镶嵌机可冋时镶嵌12个样品124风量罩125水压给压仪测量范围30MPa

3、126集尿袋贮水器127数显万能角度尺0360128数显深度尺读数精度：mm129数字厚度测量仪读数精度：；130轮廓投影仪量程：100 x50mm精度：1卩m131电动振筛机1400转/分，100目,200目,325目,400目等12、化学检验实验室序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1纯水装置出水电阻率：兆欧/厘米，每小时制纯水60L12磁力搅拌器双向，加热23涡旋搅拌器24电冰箱45电导率仪cm16电动振筛机1400转/分，100目,200目,325目,400目等17电热恒温水浴锅精度：土1C58超级恒温水浴精度：土0.1c29折射率仪准确度土110分析天平量程：010kg，精度：

4、0.1kg1量程：450g,精度：2量程：210g,精度：111旋转蒸发器112咼效液相色谱仪量程：190260nm,400760nm,精度：土1nm113气相色谱仪（顶空进样器）量程：99mm稳定性：%114傅利叶红外光谱仪（配红外显微镜）红外光谱仪：7800350cm1,精度：-10.008cm红外显微镜：7800600cm1,精度：10卩m115原子吸收分光光度计量程：186860mm精度：116数字式自动旋光仪量程：土45,精度：0（最小读数单位）117紫外可见分光光度计量程：1901100nm,精度：土218精密酸度计量程：014pH,精度：219老化试验箱室温200C120高温箱式

5、电阻炉量程：1300C,精度：土1.5C221恒温恒湿试验箱室温80C,0.3C；3098%(RH,2%222电热鼓风干燥箱温度波动三0.1C,土0.5C,室温300C，显示精度0.1C423通风柜424微粒分析仪2卩m50m,5ml,100ml,500ml，精度：3%225旋转粘度计量程：1-106Vmpas,精度：土5%126冰柜-20C127冷藏箱范围：1C8C精度：土1C228蠕动泵量程：30ml/min,六通道229单通道数字火焰光度计精度:2%130恒温水浴振荡器量程：5C90C精度：土0.1C231电位滴定仪电位：,pH值：，温度：0.1C132真空干燥箱13、生物学评价检验实验

6、室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1CQ培养箱温度：室温+5C60C,CO控制范围22超低温冰箱-80C13低温冰箱-40C24电冰箱-20C45均浆仪16控温多用高速组织捣碎机17细胞组织破碎仪输出功率：500W/20KHZ定时：1秒至10小时。温度探针：1-100c18恒温摇床速度可调，精度：土1C空气浴、水浴29低温咼速离心机-2040度，30023300RPM210钢瓶纯氮、普氮、二氧化碳、氧气、氩气各1个11液氮容器15L、30L、45L选配2个12倒置显微镜显微镜总倍率：10X、20X、4X18X、4X18X;物镜倍率：1X、2X、（变倍物镜），（变倍物镜）；工作距离

7、：105mm100mm100mm213细胞计数仪114超净试验台净化等级：100级515生物安全柜级别：n级A2；过滤效率：316生化培养箱4C50c417全自动酶标仪读数范围：4.000A，线性范围：2.400A,重复性CVC%稳定性：工作1小时后，漂移量三0.007A。具有荧光、化学发光功能118自动洗板机残留体积：每孔残留体积W3ul，分配重复性：对于标准96孔板，在300ul注射量时，CV1值不大于6%分配准确度：平均体积土3%19微量振荡器220全自动菌落计数仪121细菌鉴定系统可鉴定常见的肠道菌、非肠道革兰氏阴性菌、革兰氏阳性球菌、厌氧菌、李斯特菌、弯曲菌、酵母菌及棒状杆菌在内的5

8、30多种细菌的鉴定工作；鉴定结果符合率：革兰氏阴性菌卡96%革兰氏阳性菌96%酵母菌卡98%特异性：98%敏感度：3/64ml/g122双重纯水蒸馏器123咼压蒸汽火菌器424实验动物房及设施符合国家有关要求125智能型动物房监控主机126小鼠IVC洁净度：100级227大鼠IVC每套20笼，洁净度：100级428地鼠IVC洁净度：100级229屏障实验台BEIVC洁净度：100级230豚鼠笼架（含笼）431犬笼架（含笼）232多功能兔固定架3033恒温鼠兔手术台134恒温犬、猪手术台135动物用呼吸麻醉机大动物（犬、猴、猪等）136无菌实验室符合国家有关要求237千分之一238电子大平万分之

9、一139鼓风干燥箱室温300C340恒温水浴精度：土1C441恒温水浴精度：土0.1c242热原仪37C41C,0.01C143细菌内毒素疋量测定仪32孔动态试管仪；恒温370.2C;32个封装光路;30钟内吸光度漂移小于土3mabs144旋涡混合器定时、任意调速、最高转速2800rpm245可调式移液器2卩l、10口l、10100卩l、10010003l各2个46电动移液器8、12头各2个47生物组织脱水机单缸容积：1000ml?;单缸处理时间：分别独立可调；温度预置范围：0C99C；换缸停留滤液次数：15次内可调；搅拌速度：可调148石蜡包埋机熔蜡缸温度预置范围：099C?控温精度：土2C

10、；保温缸温度预置范围：099C?控温精1度：土2C；工作台控温范围：099C?控温精度：土2C；镊子座控温范围：099C?控温精度：土2C49全自动组织切片机切片模式，手动模式：连续，摇摆式；电动模式：单一、连续、步进；厚度：1卩m100卩m,带体视镜150冷冻切片机151生物组织摊烤片机摊片温度设置：099C；烤片温度设置：099C;烘片温度设置：099C152生物组织染色片机液缸数量至少14个；处理时间：可在0分1秒一59分59秒内任意设定；搅拌次数可调153包埋盒打印机打印速度每分钟15个以上154载玻片打印机打印速度每分钟10张以上155全自动圭寸片机封片速度每分钟5张156全自动智能

11、数子式荧光显微镜正置全电动、智能显微镜，观察模式：明场/相差/荧光，软件带病理图像分析系统157共聚焦倒置显微镜内置激光光源波长分别为405,473,559及635nm158普通离心机259全自动生化分析仪速度：200个测试/小；分析项目：35项；.波长范围：340620nm；米用光栅技术，812个固定波长；吸光度：0；分析方法：8种；开放通用试剂；样品：样品量250卩l；加样精度卩l;最小反应量w250卩l;样品位60个，试剂位30个；样品及试剂位具冷藏功能；反应时间选择：4种；反应温度370.1C;全电脑控制。160血小板聚集凝血因子分析仪四通道一致性：w5%温度控制:371.5C;重复性

12、误差：血小板聚集w15%,凝血w5%161全自动血细胞分析仪3分类，线性范围：WBC:0250X109/L,12RBC08X10/L,HGB0240g/L,PLT:902000X10/L；162全自动血细胞分析仪5分类，并至少具有16种动物血测试模式；分析速度90个标本/小时；线性范围：912WBC0250X10/L,RBC08X10/L,HGB0240g/L,PLT：02000X109/L；分析参数25项163电解质分析仪分辩率：L,精度：3%164尿液分析仪至少测定13项指标165氨基酸分析仪166DNA序列分析仪167血糖分析仪测试范围：L168PCR扩增仪169蛋白电泳仪170血小板分

13、析仪171冻结干燥器172药物溶出度仪浆杆摆动幅度不超过土0.5mm转篮摆动幅度不超过土1mm转杆与溶出杯的同轴度小于2mm转速：25-250转/分；转速分辨率:1转/分；控速精度：偏差不超过4%;温度：室温-45C;温度分辨率:0.1C;控温精度：偏差不超过土0.3C；工作噪声：小于60dB173pH、电导率、离子浓度综合测试仪pH测量范围:pH，电导率卩S/cm1000mS/cm;174超纯水机水质指标电阻率兆欧，总有机碳5ppb，配可定时、定量取水的采水臂；满足色谱、澄明度等实验用水175微波炉176紫外分光光度计波长范围：190-900nm;分辨率:;波长准确度：;波长重复性：土；吸收

14、度准确度：土，%T177体视显微镜178裂隙灯显微镜裂隙宽度：09mm连续可调；裂隙高度：18mmi连续可调；裂隙角度：0180任意旋转；裂隙倾斜角：023；裂隙灯整体水平旋转角：左、右可旋转30179多道生理记录仪至少8道180皮肤光毒性实验仪181流式细胞仪182化学发光标记免疫分析仪6进样式，试纸条开放183滚压式血泵50600mL/min、1300mL/min,4滚轮，可同时使用2套管路484微生物鉴定用红外光谱仪光谱分辨率：优于0.16cm1，灵敏度：优于45000：1（峰-峰值，4cm分辨率，1分钟扫描，DTGS佥测器），配全自动细菌分析附件185P2实验室符合国家有关要求186细

15、胞实验室符合国家有关要求187遗传毒性实验室符合国家有关要求188浮游菌检测仪14、电气安全检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1变压器变频变压测试仪45600Hz01200V0999s12变压器负载台（过载、短路）电源三相输入；输出单相/三路、三相/三路；输出电流4A50A,时间1s99h任意选择23在线绕组温升测试系统14标准试验指、试验针、无关节试验指、试验钩、试验棒、圆棒圆棒直径12mm一端为平面，一端为半球面25冲击试验器26辐射剂量率仪01000卩SV/h响应时间57s17电流表30A（真有效值）28电压表0600V级29电源线防护套弯曲试验装置110电源线拉力

16、扭转试验装置111刚度测试装置45N112高压探头1000:1113存储示波器0100MHz314存储示波器0500MHz215接地电阻测试仪空载电压不大于6V,QQ5%316剩余电压测量仪0242V217电容测量仪9999uF118除颤效应测试仪DC25kV119数显推拉力计01000N320防滴装置、防溅装置、防浸装置121耐压试验仪AC电压范围：05kV;DC电压范围：05kV;容量：500VA322扭矩仪0500cNm级123钳形电流表0600A2%（交流响应为真有效值）324球压试验装置20N125加热箱（或老化试验箱）125C2C126数字功率计4kVA227数字温度巡回检测仪03

17、00C%228水压试验机05MPa级129台式压力蒸汽火菌器135C130网电源频率变换器063A,45Hz65Hz,0400V131温度测试角132设备稳定实验装置0150可调133医用漏电流测试仪010mA5%（符合）334医用设备提手加载装置0150kg135硬木（50mm厚）、坡板3密度大于700kg/m各1块36泄漏电流测量仪010mA5%（符合）137漏电起痕测试仪0600V138水平-垂直燃烧试验机139试验钢球240维卡软化试验箱141红外黑体炉142三相数字功率计50kVA,%143脉冲发生器50卩s脉冲（GB/T16927）144绝缘电阻测试仪电压范围DC-25V-1000

18、V;测量范围：0.01MQ5000MQ145直流电子负载连续功率：600W峰值功率：1800W,电流：20A阻抗：Q到无穷大最大，输入电压240V恒流、恒阻厂家授权146爬电距离量规/147测工机测功机及其测试系统由测功机、控制器和输入电参数仪组成，它可以任意改变被测电机的负载，直接测量出电机空载、负载及堵转状态下电机的输入电压、电流、功率及输出转矩、转速、输出功率及效率35、电磁兼容检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1带X射线屏敝的电波暗室（含控制屏敝室和功放室）10m或3m12屏敝室240m123EFT电快速瞬变/脉冲群测试系统4kV14ESD静电放电测试系统8kV1

19、5EMI测试系统（辐射及传导）9kHz18GHz16电压跌落测试系统300V/16A（单相）或3*400V/32A（三相）17计算机网络系统18EMS测试系统（辐射）18V/m,26MI6GHz19浪涌测试系统6kV110射频传导抗干扰度测试系统18V/rms111无线电防护测试系统112谐波闪烁测试仪113喀呖声分析仪114二环天线115磁场换电路变压器116Flicker阻抗117变频交流电源12kVA电压精度大于%118骚扰功率测试系统119工频磁场测试系统120插入损耗测试系统16、环境试验检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1恒温恒湿箱（包括冷却系统）温度：-50

20、C80C湿度：099%RH或根据专业检验范围选配其容积。32扫频振动试验台根据专业检验范围选配13冲击碰撞试验台根据专业检验范围选配14模拟运输试验台最大试验负载100kg、400kg、1000kg;空载位移幅值25mm最大加速度幅值250m/s2;设时范围1356400s25实验室供电系统120kVA16低气压箱压力范围（常压50kPa）1二、专业检验实验室1、有源植入医疗器械检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1频率计1Hz120MHz12任意波信号发生器10Hz50MHz13示波器通道数2、带宽0100MHz取样率s14双脉冲信号发生器1MHz12、麻醉和呼吸医疗器械

21、检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1测氧仪量程：0100%基本误差：土%030%）,2（30%100%）12呼吸麻醉分析仪CQ:010%可扩展1020%,精度：%Q:0100%精度：w2%13环规、塞规塞规：环规：锥度：1:4014呼吸麻醉测试连接装置含各种规格接头、管路15扭矩仪范围：07Ncm精度：16无油空气压缩机排气压力：，流量：80L/min17蒸发器浓度测试仪5Vol%可调18标准流量计、流量表电子/机械19标准压力计、压力表电子/机械：电子式、040kPa、110气源及设备气源压力：（26bar或2987psi）111流量记录仪112呼吸机质量检测系统满足I

22、SO10651-2高频喷射气量：03000mL;通气量：060L/min（耐压）；呼气量：02000mL;潮气量：06kPa;频率，吸呼比：0150bpm,1:9999:1;113麻醉蒸发器测试仪测量流量范围（浓度大于5%时）不低于0.2L/min15L/min114呼吸阻力测试仪115氧分压测试装置116模拟肺及附件0mL/kPa,200mL/kPa,500mL/kPa117呼吸机功率加载器按辅助网电源插座标记5到10倍118地氟醚浓度检测仪万分之一119锁接可靠性试验仪器，力矩仪等22mm锁接接头0100N,010N?m120表面温度点燃试验装置121火花点燃试验装置122气体干燥实验装置

23、123含水气体实验装置124电子皂沫流里计015L/min125多点数据采集仪100600C126峰值压力表量程:0，分辨率：1Pa，精度：5Pa127泄漏测试仪泄漏量：025mL/min,050mL/min,0200mL/min128激光折射仪分辨率1/1000013、牙科医疗器械检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1XYT记录仪X-T,X-Y两用；信号记录比率：cm10v/cm;T轴速度范围：0.1mm/min500mm/min;记录纸：普通打印纸。42表面粗糙度比较样块Ra：m口m13材料疲劳试验机取大载何：50kN;载荷频率：最大500Hz;工作距离：土25mm14

24、齿科藻酸盐印模材料压应变仪精度：伽；负荷：土25除湿机除湿能力：10L/24h46辐射计量程：10-1x10卩w/cm；精确度：土5%1字17复制再现性直纹试验装置最小直纹宽度：204卩m28牙科高频离心铸造机电源功率：；震荡频率：土；铸造半径：210m；转数：以上19高速激光扫描测微仪测量范围：；测量精度：最大土0.001mm；光源最大输出：110万能工具显微镜XY测量范围：50X50mm测量精度：0.001mm111胶片光密度计被测密度范围：D=；读数稳定性：土；采样时间：112恒温操作箱温度：550C；湿度：1090%213恒温冷热水槽温度范围：-1580C；控温精度：土0.1C；循环液

25、量：20L/min;水槽容积：20L214激光位移测量仪测量精度：0.001mm115加湿器电机功率：65W;加湿能力：3kg/h416电化学测定系统频响范围：10Hz1MHz恒电位仪槽压：土20V;极化电位：土20V;极化电流：土200mA电流分辨率：v120fA117冷热循环试验机温度范围：4C80C；交换速度：w3s/次；118螺纹加工机床最大加工直径：20mm119磨耗试验机磨耗负荷：172N;摩擦次数3000次120热膨胀仪温度范围：室温1000C；升温速率：1C/min5C/min;热电偶输出信号范围：050mV对应温度范围：0C1200C;位移传感器输出信号范围：100mv,对应

26、位移范围：=1.25mm121热重/差热综合热分析仪温度范围：室温1500C;TG测量范围：200mg灵敏度：0.2g;DAT测量范围：土1000V;灵敏度：；升温速率：100C/min;122色彩检测仪色相：5级，浓度：12级，明度：5级123色稳定仪色温范围：50007000K124数字显微镜及图像处理系统最大工件高度：150mm手动对焦：(粗10mm转，微0.25mm/转);目镜：10X；载物台行程：50X50mm台面尺寸：280 x280mm最大工件重量：5kg;快速移动机构：X、Y轴;零位开关：X、Y、Z轴；计数器最小读数值：0.001mm0.0005mm0.0001mm0.02L0

27、.001mm周边泄漏：6mSv/h;127形变恢复器具测量精度：0.01mm;触头附加力：土228压应变器具测量精度：0.01mm;载荷：土229牙科X射线机管电压：100KV;管电流:40mA130全自动X光片洗片机131牙科冲蜡器加热温度：95C；定时：15min(max)132牙科烤瓷炉可调温度范围：50C1205C;石英炉芯133牙科技工用手机转速：100050000转/分134牙科涡轮钻机转速：430000转/分135银汞合金蠕变测试仪轴向压力：36MPa;直径：4mm236照度计量程：10-1x103；精确度：土4%1字137针入度计测量精度：0.01mm；顶杆仃程：25mm压头总

28、质量：50g1g238牙科技工台通用配置339三维坐标测量仪测量范围：X、Y、Z均为200mm测量精度：140车针钻床通用配置141风速仪量程030m/s,精度s142台钻通用配置143工作台通用配置144工具通用配置145技工室设备（台钻、工作台、工具）通用配置146脚踏开关寿命试验装置30次/min147洁牙机振幅测试工装148色温计99,999Lx,Ev：2%/1位，9,999fcd,xy：149数字式测速仪范围：01百万转/分，精度：1转150数字式扭矩测试仪0，151数字式震动频率测试仪10v/pc,(-4080dB),500MHz配振动测试探头152数字万用表01000V,AC:0

29、1kV/DC:01kV,AC:%/DC:%153数字温度计-50260C,0.02C254真空表（数字式）-100kPa02MPa%FS455转速检验杆156径向跳动检验杆符合YY10451标准要求157转矩检验杆符合YY10451标准要求158材料冲击断裂韧性试验机冲击能量,2J59万能材料试验机（带三点四点弯曲装置）载荷1KN60洛氏硬度计HRA2088,HRB20100,HRC208061（显微）维氏硬度计载荷，,1,3,5,10,20Kg62金相显微镜目镜10,物镜10,40,100,带测微尺63折射率计范围3364旋转黏度计扭矩范围：1mNn50mNm;转速范围：1000rpm;角分

30、辩率5卩rad4、机电医疗器械检验实验室序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）1标准心电模拟器（带胎心率测试）心率：30300BPMST段分析：一+,有创血压：50+400mmHg呼吸率：0200RPM温度：0、24、37、40C12无创血压分析仪0mmHg至U+400mmHg()23超滤率、清除率检测装置14光电转速表01百万转/分，1转接触式和非接触式各1台15滚压式血泵和底座250rpn/min，精度：1rpn/min66黑体标准源-30C150C，精度：0.2C27红外接收光谱仪及紫外接收光谱仪卩m18人工心肺机回流装置（包括水浴箱）19磁感应强度计00，210人工心肺机水箱3

31、0L，室温100C,土1C211频率计数器de:0至，12位/秒，150ps112热交换水箱442C,0.2C413人工肾血泵15600mL/min414蠕动泵转速:1120rpm流速45ml/min315数字流量计2n?/h;0.1m3/h330.6m/h;0.02m/h160L/h;1L/h1000mL/min;100mL/min516数字式信号发生器0，电压输出：50mVpp；精度：土（3%+50mV）217数字温度表-50C100C,0.01C418透析用水处理装置水质符合透析用水要求，透析液流速：500ml/min，温度：3540C,219心电放大器共模抑制比大于100dB220血气

32、分析仪pH:；PC:4200mmHg70mmHg)PQ:0800mmHg(60140mmHg)30800mmHg121血细胞分析仪WBCX103/卩L,.w%RBCX106/卩L,.w1%HGB29.9g/dL,.w1%HCT,.w1%MCVfL,.w%MCHPg,.w%MCHC999.9g/dL,.w%PLT:01999X10/卩L,.w4%(以上为5次测定平均值)123血液透析机检测仪cm;cm,0100C；0.01C土0.1C7001600mmHg1mmH3mmHg124血液透析装置血液流速：100,200,300ml/min,透析液流速：500mL/min,温度：3540C,透析压力：

33、300600mmHg125臭氧浓度测试仪L（或03000ppm），测量波长：605nm1水浓度测量范围020mg/L,准确度：土mg/L，重复度：土mg/L126电流互感器10600A127兆欧表0500MQ128智能直流低电阻测试仪2mQ2MQ129数显水平仪03600330数字频率计10Hz50MHz131除颤分析仪除颤效能和除颤防护检测除颤能量：360J;电压：20V6000V;电流：0.4A120A;起搏器测量电流范围：4250mA心律失常波形选择132红外温度计133定标电压发生器1V134高频电刀测试仪02000Q135红外气体分析器020%136精密电阻箱0Q137精密压力表040MPa138流量计（精度级）1.0L/min1个11.6L/min1个115L/min1个125