现场审核检查记录表（按条款）

1、内 审 检 查 记 录 表受审核部门管理层审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题1.询问标准对管理体系提出的总要求是什么？具体要求包括哪几个方面？如何实现这些要求的？为确保管理体系各过程有效运行和控制，包括对其进行监视、测量和分析，策划和建立了哪些体系文件？对目前组织的主要资源可否满足要求，是否进行了策划？并采取了相应的措施予以确保？QMS具体删减了哪些过程？删减的理由是什么？识别了哪些外包过程？对这些外包过程是如何控制的？2.询问建立的管理体系，其覆盖的产品/活动/服务是什么(申请的认证范围)？ 查阅组织管理

2、体系覆盖范围的有关证实文件（营业执照、许可、资质证等）核实组织的机构和组织单元是否合理？内 审 检 查 记 录 表受审核部门管理层审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题1.询问公司制定的Q方针的内容是什么？并说明其具体内涵。2.询问为确保方针能在公司内得到沟通和理解，开展了哪些活动？方针如何让公司员工理解？注：可在主管部门审核时，进一步了解证实。3.询问对方针的持续适宜性的评审是如何规定的？是否按规定实施？实际评审结果及改进效果如何？注：此内容在标准5.6（Q）、（Q）条款的审核中予以核实。内 审 检 查 记

3、录 表受审核部门管理层审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题1.询问为了实现目标，进行了哪些管理体系策划活动，策划中如何考虑满足4.1 管理体系的总要求和确保目标的实现？有何证实？2.询问管理体系是否发生过变更？变更策划如何考虑管理体系的完整性？实际是否达到了这一要求？3.公司建立了哪些为实现目标和指标的管理方案？实施的情况如何。注：1)可在主管（归口）部门审核时，进一步了解证实。内 审 检 查 记 录 表受审核部门管理层审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计

4、划实 际 抽 样 记 录存在问题1.询问公司对管理体系相关部门和人员的职责和权限是通过什么过程，最终以什么形式予以规定的？在实施过程中，是如何进行沟通以确保职责和权限得到落实并有效执行？2.询问总经理的职责和权限是什么？在管理体系运行中围绕职责抓了哪些工作？3.索阅公司在职责权限上的规定，包括在沟通过程中形成的有关文件资料，予以核实，并判断是否全面、一致（如手册、程序及职能分配表中的规定等），是否合理、有效？4.询问在管理者代表选择和使用方面是如何考虑的，并查阅授权的证实资料。5.询问管理者代表的职责和权限及执行情况。内 审 检 查 记 录 表受审核部门管理层审核过程标准条款码）部门代表受审核

5、人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题1.沟通/交流/协商的主要要求是什么？对沟通/交流/协商，是否规定了沟通/交流/协商的内容/程序、渠道、频次、方法及相应的管理部门和参加部门？沟通/交流/协商的实施情况及效果如何？2.索阅沟通/交流/协商的五份记录。1.询问最高管理者管理评审的目的和作用是什么？如何具体公司和实施管理评审？2.询问是否策划了管理评审的间隔时间？最近实施的管理评审是什么时间进行的？3.索阅评审记录，是否证实了以下内容：由最高管理者主持；评审输入信息包括了标准相应条款的全部内容；内 审 检 查 记 录 表受审核部门管理层审核过程

6、标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题就输入信息，对管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，包括对方针和目标适宜性的评价；对管理体系改进的机会和变更的需要进行了评审并做出了哪些结论？其中评审输出包括了哪些改进决定和措施？4.询问并核查管理评审做出的改进决定和措施实施效果是否满足要求？1.询问资源提供的目的是什么？2.询问如何策划提出并确定资源需求的？结果是否明确了应配备的资源（包括人、财、物及基础设施和工作环境等）？在此基础上，按要求提供资源的实际结果如何？3.索阅在资源需求确定的策划过程中形成的资料，并核对所确定的资源

7、是否按策划要求予以提供（可在主管部门审核时，结合进行）。内 审 检 查 记 录 表受审核部门人力&行政审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题1.查阅有效文件清单（或台帐、目录），核查是否包含了管理体系应包括的文件，特别是适用的法律、法规、标准及强制性规范等？2.抽查其中手册、程序、第三层文件若干份，核查：是否审批其适宜性和充分性？文件是否保持清晰、易于识别、符合规定？3.查阅文件发放记录，核查：文件是否按规定发放？是否确保在使用处得到有效版本文件？“必要时”文件评审的含义，抽查评审更新再次批准的记录若干份。5.

8、查询对文件更改和现行修订状态的识别：抽查若干份各认证领域文件，核查其更改和修订状态是否能够得到识别？是否符合规定要求？内 审 检 查 记 录 表受审核部门人力&行政审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题6.抽查不同类别的外来文件6份，核查是否能够识别、分发及控制情况。抽查不同类别的作废文件若干份，追踪处置情况及对需保留的作废文件适当标识的管理。对使用部门和现场的 抽查重要岗位不同类型文件6份，核查对文件的标识、发放、接收、使用的管理情况，及文件的适用性与有效文件清单（台帐、目录）的一致性。1.查阅记录清单（或台

9、帐、目录），核查：是否覆盖了“标准”要求的22个以上的记录？与管理体系产品及相关活动有关的记录要求是否适宜、充分？内 审 检 查 记 录 表受审核部门人力&行政审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题是否规定了保存期？2.抽查各种类型的记录若干份，核查标识情况，填写是否清晰？是否有授权人签字，是否易于识别？3.查询对记录的收集、归档、检索、保护，是否符合规定要求？记录贮存条件是否适宜？4.查询当顾客或其他相关方对产品及相关活动记录有特殊要求时，能否予以满足？5.查询对记录借阅、复印、处置的管理。注：本检查表各条款

10、所列审核内容对某些部门可能不适用1.询问最高管理者管理承诺的内容是什么？询问需要开展哪些方面的活动，证实实现了自己的管理承诺？内 审 检 查 记 录 表受审核部门人力&行政审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题2.索阅向员工传达满足顾客和法律法规要求重要性的证实。1.询问标准提出以顾客为关注焦点，其目的是什么？主要通过开展哪两个方面的活动予以实现？2.询问公司的顾客群情况，经识别后各种顾客主要要求是什么？如何确保顾客的要求得到确定并予以满足？1.询问公司员工的构成情况，查是否确定了从事影响产品质量工作的人员所必

11、要的能力要求？是否包括了员工教育、培训、技能、经验方面的内容？核实若干岗位员工的能力是否满足规定要求？注：应关注重要岗位人员的情况。内 审 检 查 记 录 表受审核部门人力&行政审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题2.询问培训需求其他措施如何确定？并查是否有培训计划/其他措施的安排？是否满足能力、意识、培训需求。3.当法规对作业人员资格有要求时，抽查若干名员工的上岗资格证书是否符合要求并在有效期内？4.查公司是否规定员工教育、培训、技能、经验方面的文件，核实若干份员工教育、培训、技能、经验方面的记录，是否符合

12、规定要求？注：其它措施如师傅带徒弟等。5.查若干期培训班的实施情况。是否符合培训计划的安排？并查相关记录是否对培训效果进行评价？6.查其他措施的实施情况并查其效果的评价？内 审 检 查 记 录 表受审核部门人力&行政审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题7.询问采取何种措施增强员工意识？询问五名员工是否认识到本岗位工作的重要性、相关性？认识到其为实现方针和目标的贡献？认识到本岗位工作对质量方面的影响和所带来的效益？偏离规定的运行程序的潜在后果？1.询问公司是否通过策划，识别并确定了确保产品符合性所需的基础设施？

13、注：应满足行业法规对基础设施的要求。2.核查公司为确保产品的符合性，是否配备了相应的资源？3.询问是否对基础设施的维护管理进行了策划？查形成了什么规定？注：形成的规定可能有维修、保养规程、维修计划等不同形式，应注意行业规范或惯例。内 审 检 查 记 录 表受审核部门人力&行政审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题4.查阅台帐或现场查看建筑物、工作现场、过程设备（硬件、软件）、工艺装备、辅助设施、运输、通讯等是否充分、适宜？5.查6份保养、维修实施情况的记录，是否符合规定要求？现场观察设施、设备维护情况。注：应有

14、重点地抽查设施、设备。6.查对维修后的设备、设施是否进行了验证以确认满足要求？内 审 检 查 记 录 表受审核部门人力&行政审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题1.针对产品特点和生产流程，询问负责人哪些工作环境影响产品质量？识别是否充分？注：可能的环境影响有：温度、湿度、光照、洁净度、振动、噪音、电磁干扰、环境卫生等。2.询问对工作环境作了哪些规定？是否充分、适宜并可以监控？3.现场抽查工作环境能否满足产品要求？内 审 检 查 记 录 表受审核部门生产部审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序

15、号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题1.询问公司实施产品实现策划审核范围内的老产品是什么？QMS运行后新策划的产品是什么？及策划的时机？2.分别抽查其中若干个有代表性的产品（特别关注QMS运行后策划的产品）策划所确定的以下适当内容（并记录证实）：该产品的质量目标和要求。该产品所需的过程（应考虑7.2；7.3、7.4、7.5、7.6）有无删减、外包及需开发确认的过程是否合适？上述确定的过程所需的文件有哪些？（可简记如程序、规范、图样、配方、工艺/作业指导文件等）并判定文件形式、详略程度是否适宜？内 审 检 查 记 录 表受审核部门生产部审核过程标准条款码）部门代表受

16、审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题原有过程所需新增加的主要资源有哪些？（包括有资格的人员、关键过程设备、设施和测试设备等）是否做了适当安排和措施？该产品所需开展的验证、确认、监视、检验和试验活动是否在（如产品策划大纲、检验试验计划等）文件中加以明确，做了安排？产品及各阶段的接收准则（是什么？）是否明确。为证实该产品的实现过程及产品符合要求的记录？该产品策划的输出形成了什么文件？（可包括：质量计划、策划大纲、程序、实物或口头形式），是否适合该公司产品特点或行业惯例？内 审 检 查 记 录 表受审核部门生产部审核过程标准条款码）部门代表受审

17、核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题7.2 与产品有关的要求的确定1.抽查体系覆盖的产品审核如下内容：顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求，是如何识别确定的？一段时期以来提出了哪些新的要求？对顾客未明示、但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求是通过什么方式来识别和确定的？有否调研资料？对法律法规的要求是通过什么方式来识别和确定的？公司自身确定的附加要求是什么？2.通过产品要求的确定公司做出了哪些经营和产品开发的决策？内 审 检 查 记 录 表受审核部门生产部审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件

18、章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题与产品有关的要求的评审1.询问对产品有关要求的评审情况？抽查审核范围内大类产品有代表性的一定数量的评审记录，能否确保：2.对 和口头订单等形式而没有将要求形成文件的，是否采取一定的形式进行了事前确认？3.询问是否有过对产品要求的变更？若发生变更是否重新进行了评审？4.查重新评审后，是否对相应文件（如验收准则、交付要求等）进行了修改？是否通知到有关职能部门及相关人员，使之获悉已变更的要求？内 审 检 查 记 录 表受审核部门生产部审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问

19、题顾客沟通1.询问公司确定的与顾客沟通的安排（包括沟通时机、方式、内容、责任部门等）2.核查以下方面的沟通证实：有关产品信息是否得到充分交流（如广告、宣传册、产品说明书，服务指南）；对顾客的问询、合同或订单及其修改等有关事宜是否进行了必要的沟通和适宜的处理？是否充分地获得并恰当地处理、利用顾客反馈的信息（包括顾客满意、顾客抱怨以及对各方面改进的要求等）？注：1)与标准条款的审核接口。采购过程核查采购的主要产品（列出3-6种）；索阅对供方进行选择、评价和重新进行评价的准则。内 审 检 查 记 录 表受审核部门生产部审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽

20、样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题1.是否在考虑采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响的情况下，对采购产品及供方确定了不同的等级或控制程度？2.索阅合格供方名录，查是否包括外购/外协/外包三个方面的供方？抽查部分重要供方：是否按评价准则对其进行了评价？是否记录了评价的结果及评价引起的后续措施的实施和 验证情况？是否对评价选择后的供方按评价准则要求实施重新评价？3.通过对采购信息和采购产品验证的审核，核查是否有在合格供方名录之外采购的情况发生？是否按规定执行？内 审 检 查 记 录 表受审核部门采购部审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样

21、计 划实 际 抽 样 记 录存在问题采购信息1.询问对采购产品的要求的信息是以什么形式来表达的（如采购计划、采购合同/订单、技术协议等）？2.抽查一定数量的采购信息是否在适当时考虑了产品、程序、过程和设备的批准要求；人员资格要求；QMS要求等（从外购/外协/外包三个方面抽样）？3.抽查若干采购信息，了解公司是否按规定方式进行了评审和批准？以确保对采购产品的要求是充分与适宜的，批准是否在与供方沟通前进行的？内 审 检 查 记 录 表受审核部门采购部审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题采购产品的验证1.询问对采购

22、产品（结合的审核，从外购/外协/外包三个方面抽样）的验证要求是如何规定并实施的？2.抽查一定数量的采购产品是否按规定实施检验或其它验证活动；并查阅相应采购产品验证记录，核查是否符合上述规定？3.询问是否发生过顾客或公司本身在供方现场实施采购产品验证的活动？如果发生，是否在采购信息中明确了验证安排和放行的方法？是否记录了有关验证实施的证实？内 审 检 查 记 录 表受审核部门生产部审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题1.本次审核涉及了哪些产品？2.是否经过策划，上述每一种产品的生产或服务过程？形成了什么文件？注

23、：策划输出的形成可能有：流程图表、工艺卡片、服务提供规范等。3.其中确定应确认的过程（如特殊过程）有哪些？4、其中是否明确了关键过程？有哪些关键过程？5.分别抽查本次审核所涉及的每一种产品的若干个主要过程，审核其生产过程是否处于（经策划的）受控状态，适用时，包括该过程是否已获得表述产品特性的信息？注：如产品图样、产品规范、服务规范、作业指示等。内 审 检 查 记 录 表受审核部门生产部审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题该过程是否获得相应的作业指导文件，抽查文件内容是否充分、正确？该过程使用的主要设备有哪些？

24、是否适宜？注：可查阅该过程的作业文件、设备（包括工装、工器具等）台帐等抽查；应记录设备型号和编号及适宜性证实。该过程获得和使用的主要监视和测量装置有哪些？精密度和准确度是否满足要求？注：应记录装置型号和编号，此项审核不要与标准条款7.6的审核相混淆。对该过程实施哪些监视和测量？是否适宜？注：1)如工序参数控制、加工过程的产品质量特性控制内 审 检 查 记 录 表受审核部门生产部审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题2)应注意与标准条款的审核相协调。3)此项审核应注意行业有何要求/惯例？放行、交付和交付后活动是如

25、何实施的？注：此方面审核应注意合同、法律法规、行业规范、标准有何规定要求？其它主要受控条件？（如：有关的生产和服务提供过程（工序）有无对作业人员规定上岗证、操作证等要求？是否符合法规要求。）抽查该作业现场的若干个正在作业的过程（工序）分别审核记录：(a)该过程是否获得某种表述产品特性的信息？(b)该过程是否持有应具备的作业指导书？抽查作业过程是否与作业指导书规定相符？内 审 检 查 记 录 表受审核部门生产部审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题(c)该过程若干生产设备，是否与策划的条件相一致？性能是否适宜？是

26、否保持良好维修状态？(d)该过程是否正在使用或获得应有的监视和测量装置及校准状态？(e)该过程是否按规定进行了监视和测量工作？是否准确、有效？如监测结果不满足要求或出现不良趋势，是否正确处置？(f)该过程对作业人员有否上岗证、操作证要求？是否符合要求？(g)放行、交付和交付后活动的实施是否符合规定？是否有效？1.询问公司是否在产品实现的过程中对产品标识、产品状态标识进行了规定？规定是否全面、适当？内 审 检 查 记 录 表受审核部门生产部审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题注：1)产品包括采购产品、中间产品、

27、最终产品的标识。2)产品状态是指产品检验和试验状态（如待检、合格、不合格、待定）。2.询问公司是否对产品的可追溯性要求进行了规定？规定是否能达到可追溯性的目的？是否符合行业法规、标准要求？注：产品可追溯性可能涉及到：原材料和零部件的来源；加工过程的历史；产品交付后的分布和场所。3.在什么场所抽查了哪些产品标识、产品状态标识的证实？是否符合规定？4.在什么场所抽查了哪些产品的可追溯性证实？核查是否记录产品的唯一性标识？是否满足可追溯性要求？内 审 检 查 记 录 表受审核部门生产部审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存

28、在问题1.询问公司产品防护过程中，可能或经常发生的产品质量受到伤害问题有哪些？采取的防护措施有哪些？2.询问对产品的防护标识是否进行了规定？3.抽查产品防护标识的实施证实是否符合规定？4.询问对采购产品、中间产品及最终产品，对其搬运防护是否进行了规定？5.抽查上述产品的装卸、搬运（运输）情况，判断是否采取了必要的防护措施？是否符合规定要求？6.询问对采购产品、中间产品及最终产品，对其贮存防护是否进行了规定？7.在作业现场（如库房、车间等），抽查对上述产品的贮存条件及管理是否符合规定？内 审 检 查 记 录 表受审核部门生产部审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据

29、文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题8.询问是否确定了有关包装方面（含包装设计、包装物和包装过程）的规定？9.抽查包装作业现场，判断是否符合规定？10.现场抽查保护措施的实施证实，是否符合规定？内 审 检 查 记 录 表受审核部门质量部审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题1.询问是否确定了对产品进行监视和测量的项目及监视和测量装置配备的要求？2.查所配置的监视和测量装置的适宜性和充分性？（与相关标准和检验计划对照）是否规定了检定周期？3.在监视和测量装置台帐中，抽查若干装置的检定证书或检定记录

30、，检定结论，有效期等证实，并关注检定单位的资质。4.对于不能溯源到国际或国家标准的监视和测量装置，是否规定了校准办法？制定了校准或检定依据？是否按规定实施并记录？抽样证实。5.当计算机软件用于监视和测量时，是否做到事先确认其满足预期用途的能力？是否在初次使用前进行了验证？何时需要再确认？核查相应记录。内 审 检 查 记 录 表受审核部门审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题6.抽查若干监视和测量装置，核查下列控制状态：有哪些装置需要进行调整和再调整？是否规定了对装置的调整、再调整的控制措施？实施是否符合规定？可

31、能时抽样证实。校准状态是如何识别的？抽样证实。对搬运、维护、贮存过程是否规定了防止损坏和失效的措施？是否发生过监视和测量装置偏离校准状态的情况？若发生，抽样检查对以往测量结果的有效性进行的评价和记录、对失准的装置本身采取措施的记录和对受影响的产品采取措施的记录。1、对哪些作业现场（包括实验室、化验室、设备库等）进行了审核？2.现场观察装置的搬运、维护、贮存是否符合规定。3.抽查用于产品主要特性监视和测量的装置，是否有校准标识？是否在合格有效期内？状态是否完好？内 审 检 查 记 录 表受审核部门审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际

32、抽 样 记 录存在问题1.询问公司开展测量、分析和改进的目的是什么？2.询问并查证为开展测量、分析和改进活动，公司策划并输出了哪些程序、管理办法等文件？这些文件中，明确了哪些统计技术在内的适用方法？具体在什么活动中应用？1.询问对顾客满意进行监视的目的是什么？为了达到这一目的：是否确定了应收集的信息？是否确定了分析和利用这些信息的方法，包括评价顾客满意程度，如顾客满意度，以及评价QMS业绩并确定持续改进其有效性的要求？在哪些文件中对此作出了明确？查阅有关文件核实。内 审 检 查 记 录 表受审核部门审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实

33、际 抽 样 记 录存在问题是否按上述确定的要求收集信息？查阅有关资料，检查其是否符合要求？是否按上述要求对收集的信息进行了分析和利用，查阅有关资料，检查其是否符合要求？1.询问对审核方案策划时是如何考虑过程/要素、活动、区域、部门的现状及重要性的？如何考虑以前审核结果的？查阅策划输出的审核方案，其内容是否规定了审核的准则、范围、频次和方法？是否覆盖认证的管理体系范围？2.抽查按审核方案确定的内部审核，检查：是否制定了审核计划？计划中审核的场所、部门、过程/要素、活动是否符合审核方案的策划要求？内 审 检 查 记 录 表受审核部门审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容

34、依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题整个审核过程（包括审核计划及现场审核）和审核员的选择与使用是否确保了客观性、公正性？包括审核员未审核自己的工作，审核员经过培训、考核合格并授权。所有的检查表是否覆盖审核计划及审核范围。审核检查表的编制，是否依据并满足标准，公司的体系文件及适用的法律法规要求？抽查主要过程及活动、部门及作业现场的5-11份检查表予以验证。对上款所抽检查表，其形成的审核记录是否满足了检查表的要求，记录清晰及可追溯性如何？内 审 检 查 记 录 表受审核部门审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样

35、 记 录存在问题查共开具多少份不符合报告？抽查2-3份，其事实描述是否准确、清楚？不符合判定依据是否正确？是否采取了消除不合格及其原因的措施，即纠正和纠正措施？对实施结果是否进行了有效性验证并形成了报告？注：与标准Q、E和S4.5.2条款相关。审核报告的编制是否符合相应程序文件的要求？其内容是否包括了对所审核的体系过程和/或要素的评价、体系的综合评价及本次审核特定目的是否达到的评价？内 审 检 查 记 录 表受审核部门审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题1.询问过程监视和测量的目的是什么？为实现这一目的，是否

36、对过程的监视和测量活动进行了策划？策划的结果是否包括了以下内容：监视和测量的过程包括了质量管理体系的过程；对各个过程，确定了具体的监视或者测量的方法、频次、形成的记录及相应的责任部门，规定了适用的统计技术；查阅有关文件、资料，对上述策划的结果是否符合要求予以核实。2.抽查所负责监视或测量的主要过程1-3个，其监视或测量是否按策划要求的方法、频次进行，并各抽3-6份监视或测量形成的记录，是否符合要求？是否评价了过程能力，并在未达到应有能力时，采取了纠正和纠正措施？内 审 检 查 记 录 表受审核部门审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际

37、 抽 样 记 录存在问题1.询问并核实是否明确了产品实现过程所需要的采购产品、中间产品、成品产品。监视和测量？2.查产品监视和测量及授权放行人员的资格、配备、授权是否满足要求？抽样证实。3.查产品实现各阶段监视和测量所依据的产品接受准则（如标准/规程/规范/计划）是否齐备、适宜、有效？编审批是否符合（适用时）？4.查监视和测量实施的证实是否符合要求（包括：采购、中间产品、最终产品；）？按体系覆盖产品分别抽样并评价是否按规定的安排实施并核查上述所查的记录及最终产品放行或服务提供的相关凭证是否符合要求？有无授权人签字？内 审 检 查 记 录 表受审核部门审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地

38、点审核日期序号检查内容依据文件章节抽 样 计 划实 际 抽 样 记 录存在问题5.询问并核查有无在规定的检验和试验未完成前对产品进行例外放行的情况发生，如有查授权人的批准及需要时的顾客批准的证实6.查QMS运行以来有否发生产品外部质量监督抽查，结果如何？以下适用于实施现场1.对哪些作业现场进行了审核？2.查现场产品监视测量条件、使用的文件、检验试验装置配备及完好状态、控制环境等，需要并可行时，可观察操作人员的产品监测过程的操作是否符合规定？3.可能时，抽查现场产品检验记录，并观察产品检测过程是否符合规定要求。内 审 检 查 记 录 表受审核部门审核过程标准条款码）部门代表受审核人数审核地点审核日期序号检查内容