制药工程课程教学大纲

1、制药工程课程教学大纲（Pharmaceutical Engineering ）一、课程概况课程代码：2501022学 分：2.0学 时：32先修课程：高等数学、化学反应工程、物理化学、化工原理等。适用专业：应用化学、化学工程与工艺建议教材：制药工程原理与设备 袁其朋，梁浩主编，2017年10月第2版课程归口：化工与材料学院课程的性质与任务：本课程是应用化学专业的一门选修专业基础课，是制药工艺学和药物制剂工程技术与设备课程的基础课，在课程教学中起着承载专业基础知识的作用，将为制药工程专业宽口径人才的培养提供专业知识和工程思想基础。本课程着力培养学生应用反应工程原理和制剂工程原理开展制药工艺与工程

2、放大设计的基本能力，同时，为后续的制药工艺学和药物制剂工程技术与设备课的学习提供工程技术基础和生产工艺过程设备等方面的知识，并能够为学生开展药物制剂工程技术与设备课程设计以及应用制药工艺学知识从事制药工艺工程设计与技术开发提供策略和技术方法。二、课程目标目标1. 通过制药过程原理及设备教学，使学生了解制药工程的概念，熟悉制药过程所涉及的各个环节，认识现代医药行业的发展方向；目标2. 学生能够系统掌握制药工艺技术的基本原理、理论和方法；目标3. 掌握制药过程中的主要设备、主要工艺技术和关键操作要点；目标4. 学生能够运用所学知识进行制药工程的创新。本课程设计支撑专业人才培养方案中毕业要求1（占该

3、指标点达成度的10%）、毕业要求3（占该指标点达成度的10%）、6（占该指标点达成度的10%）、8（占该指标点达成度的10%），对应关系如表所示。毕业要求指标点课程目标目标1目标2目标3目标4毕业要求1毕业要求3毕业要求6毕业要求8三、课程内容与要求（一）课程内容（一）绪论1. 制药工程概念（掌握）2. 制药工业的发展及特点（理解）3. 制药工程技术的作用和创新（了解）4. 制药设备的分类及发展（了解）重点：制药工程概念（二）化学制药原理与设备1化学药物概述 （理解） 2化学药物合成及工艺基本原理 （掌握）3药物合成工艺的优化（掌握）4化学制药设备（理解）5化学制药技术的新进展与展望（了解）重

4、点：化学药物合成及工艺基本原理、化学合成工艺的优化难点：化学药物合成及工艺基本原理（三）生物制药工程1 生物制药概述（理解）2 微生物发酵制药的原理与设备（掌握，理解）3 动物植物细胞制药的原理与设备（掌握，理解）4 酶工程制药的原理与设备（掌握，理解）5 生物制药技术的新进展与展望（了解）重点：微生物发酵制药的原理、动物植物细胞制药的原理、酶工程制药的原理难点：动物植物细胞制药的原理（四）中药与天然药物制药技术与工程1中药与天然药物概述（理解）2中药与天然药物原材料的质量控制（了解）3中药与天然药物原材料的工业生产及设备（掌握）4中药与天然药物研制的现状与发展前景（了解）重点：中药与天然药物

5、原材料的工业生产及设备难点：新的提取、分离、纯化技术（五）制药分离工程与设备1制药分离工程概述 （理解）2萃取过程及设备（掌握）3过滤和离心过程及设备（了解）4膜分离过程及设备（掌握）5色谱分离（掌握）6电泳分离技术（掌握）7干燥技术（了解）8结晶分离（了解）9蒸馏技术（掌握）重点：萃取、膜分离、电泳、蒸馏的原理及设备难点：双水相和反胶束萃取分离的原理（六）药物制剂工程与设备1药物制剂生产原理和工艺简介 （掌握、理解）2药物制剂生产设备（了解）重点：药物制剂生产原理与工艺难点：药物制剂生产原理连续制造技术与设备1连续制造技术概述（了解）2连续制造技术研究进展（了解）3连续制造技术常用设备及原理

6、（掌握、了解）4连续制造技术应用与发展前景（了解）重点：连续制造技术常用设备及原理（八）药品包装设备1药品包装概述（理解，掌握）2固体制剂包装设备（掌握、理解）3注射剂包装设备（掌握、理解）重点：固体制剂和注射剂的典型设备（九）药厂车间工艺设计1车间工艺设计GMP基础（掌握）2药厂车间工艺设计（理解）3制药车间布置实例分析（了解）重点：药品生产质量管理规范GMP（二）课程要求（1）掌握生产中各种单元操作的基本理论；（2）了解各类制药设备的主要特点、性能和适用范围，并能根据生产要求选择合适的生产设备；（3）熟悉GMP和自动化生产的特点，在制药工业中能初步应用这些知识。（三）教学内容与目标的对应关

7、系及学时分配本实验课程历时16周（1-16周），周学时2。教学内容与课程目标的对应关系及建议时间分配如表所示。序号教学内容支撑的课程目标支撑的毕业要求指标点时间分配/时教学形式1绪论目标1、41、3、6、82讲授2化学制药原理与设备目标21、3、6、86讲授3生物制药工程目标21、3、6、84讲授4中药与天然药物制药技术与工程目标21、3、6、84讲授5制药分离工程与设备目标31、3、6、84讲授6药物制剂工程与设备目标31、3、6、84讲授7连续制造技术与设备1、3、6、82讲授8药品包装设备目标31、3、6、82讲授9药厂车间工艺设计目标41、3、6、82讲授10考试目标1-41、3、6、

8、82合 计32四、课内实验（实践）序号实验项目名称实验内容及要求学时对毕业要求的支撑类型备注123五、课程实施教学方法与教学手段1.把握主线，引导学生掌握化学制药、生物制药、中药的生产原理、主要设备、主要工艺。2.采用多媒体教学手段，配合例题的讲解及适当的思考题，保证讲课进度的同时，注意学生的掌握程度和课堂的气氛。3.采用案例式教学，引进合成氨过程中的的实际案例，让学生真正了解并掌握多种工艺流程，从而具备相关知识和方法的实际应用能力。课程实施与保障主要教学环节质量要求1备课（1）掌握本课程教学大纲内容，严格按照教学大纲要求进行课程教学内容的组织。（2）熟悉教材各章节，借助专业书籍资料，并依据教

9、学大纲编写授课计划，编写每次授课的教案。教案内容包括章节标题、教学目的、教法设计、课堂类型、时间分配、授课内容、课后作业、教学效果分析等方面。（3）根据各部分教学内容，构思授课思路、技巧，选择合适的教学方法。2讲授（1）要点准确、推理正确、条理清晰、重点突出，能够理论联系实际，熟练地解答和讲解例题。（2）采用多种教学方式（如启发式教学、案例分析教学、讨论式教学、多媒体示范教学等），注重培养学生发现、分析和解决问题的能力。（3）能够采用现代信息技术辅助教学。（4）表达方式应能便于学生理解、接受，力求形象生动，使学生在掌握知识的过程中，保持较为浓厚的学习兴趣。3作业布置与批改学生必须完成规定数量的

10、作业，作业必须达到以下基本要求：（1）按时按量完成作业，不缺交，不抄袭。（2）书写规范、清晰。（3）解题方法和步骤正确。教师批改和讲评作业要求如下：（1）学生的作业要按时全部批改，并及时进行讲评。（2）教师批改和讲评作业要认真、细致，按百分制评定成绩并写明日期。（3）学生作业的平均成绩应作为本课程总评成绩中平时成绩的重要组成部分。4课外答疑为了解学生的学习情况，帮助学生更好地理解和消化所学知识、改进学习方法和思维方式，培养其独立思考问题的能力，任课教师需每周安排一定时间进行课外答疑与辅导。5成绩考核本课程考核的方式为闭卷笔试。考试采取教考分离，监考由学院统一安排。有下列情况之一者，总评成绩为不

11、及格：（1）缺交作业次数达1/3以上者。（2）缺课次数达本学期总授课学时的1/3以上者。（3）课程目标小于0.6。六、考核方式（一）课程考核包括期末考试、平时及作业情况考核和实验考核，期末考试采用闭卷笔试。（二）课程成绩=平时成绩考试成绩40%+期末考试成绩60%。具体内容和比例如表所示。成绩组成考核/评价环节权重考核/评价细则对应的毕业要求指标点平时成绩平时作业20%课后完成20-30个习题，主要考核学生对每节课知识点的复习、理解和掌握程度，计算全部作业的平均成绩再按20%计入总成绩。1、3、6、8考勤及课堂练习20%以随机的形式，在每章内容进行中或结束后，随堂测试1-3题，主要考核学生课堂

12、的听课效果和课后及时复习消化本章知识的能力，结合平时考勤，最后按20%计入课程总成绩。1、3、6、8期末考试期末考试卷面成绩60%试卷题型包括填空题、简答题、综合应用题等，以卷面成绩的60%计入课程总成绩1、3、6、8（三）所有课程目标均需大于等于0.6，否则总评成绩不及格，需要补考或重修。每个课程目标达成度计算方法如下：式中：Ai=平时成绩占总评成绩的权重课程目标i在平时成绩中的权重，Bi=实验成绩占总评成绩的权重课程目标i在实验成绩中的权重，Ci=期末成绩占总评成绩的权重课程目标i在期末成绩中的权重。七、有关说明（一）持续改进本课程根据学生作业、课堂讨论、实验环节、平时考核情况和学生、教学