东台市人民医院口腔科义齿加工服务及耗材询价采购

1、第 页东台市人民医院口腔科义齿加工服务及耗材询价采购询 价 文 件编号：DTYLQX202144采购人：东台市人民医院 (盖章)法定代表人或其委托代理人：陈旭(签字或盖章)采购代理机构：东台市医疗机构医用器械集中招标采购中心 (盖章)2021年12月23日关于 东台市人民医院口腔科义齿加工服务及耗材询价采购询 价 公 告东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心受 东台市人民医院 委托，就东台市人民医院口腔科义齿加工服务及耗材询价采购项目进行询价采购，现欢迎符合相关条件的供应商参加投标。一、项目名称：东台市人民医院口腔科义齿加工服务及耗材询价采购；本项目分二个标段,兼投兼中：一标段：义齿类加工，2

2、5.066万元/三年。二标段：耗材类采购，34.06885万元/三年。二、项目最低下浮率：一标段：10.00%：二标段：1.00%三、项目简要说明：东台市人民医院口腔科义齿加工服务及耗材询价采购，具体规格及要求详见询价采购报价单。四、投标人资格条件：（一）合格投标人应首先符合政府采购法第二十二条规定的基本条件。（二）其他资格条件：(1)参加报价的供应商须为从事本次询价货物生产或销售，且营业执照经营范围须包含与本次采购相关的范围，投标时提供营业执照副本复印件。（2）投标人须具有医疗器械经营（或生产）许可证，经营（或生产）范围须包含与所投标段相关的口腔科器械范围；（3）一标段投标人须正在为二级甲等

3、及以上综合医院或三级及以上专科医院提供义齿加工服务，投标时提供加工合同及医院等级证明文件复印件。（三）本项目不接受联合体投标。五、询价文件发售信息：询价文件获取方式：东台市政府网站直接下载：/col/col7994/index.html。六、响应文件接收信息：响应文件接收截止时间：2021年12月30日15时00分响应文件接收地点：东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心（东台市疾控中心5楼） 七、开启时间： REF 开标时间 h * MERGEFORMAT 2021年 12 月 30 日15时00分（北京时间）地点：东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心（东台市疾控中心5楼）八、联系人及联系电

4、话：项目部门：陈旭/台市医疗机构医用器材集中招标采购中心监察室东台市人民医院2021年12月23日第一章 询价要求1、 REF 其他资格 h * MERGEFORMAT (1)参加报价的供应商须为从事本次询价货物生产或销售，且营业执照经营范围须包含与本次采购相关的范围，投标时提供营业执照副本复印件。（2）投标人须具有医疗器械经营（或生产）许可证，经营（或生产）范围须包含与所投标段相关的口腔科器械范围；（3）一标段投标人须正在为二级甲等及以上综合医院或三级及以上专科医院提供义齿加工服务，投标时提供加工合同及医院

5、等级证明文件复印件。2、投标须知：（1） “询价采购报价单”中报价及总价中包含生产、加工、运输、售后服务、质保、税费。（2）本项目采购数量为预估量，仅供报价参考，具体数量以临床实际使用量为准。服务期间综合单价不论在何种情况下一律不予调整，供货时数量按实结算，但总金额不得超出本项目最高限价。结算单价=基准价*实际验收通过的供货数量*（1-成交下浮率）（3）本次报价项目分为二个标段,兼投兼中，投标人可投一个或多个标段，每个标段单独评审定标。3、本询价文件的合法性、合规性及合理性均由采购人负责，报价单位如有疑问请于2021年12月27日9时前书面提出，采购人于2021年12月28日11时前予以答复，

6、该澄清、修改或补充作为询价文件的组成部分，具有约束作用。当询价文件的澄清、修改、补充等在同一内容的表述上不一致时，以最后发生的为准。询价文件以外内容，不予答复。4、报价单填写内容字迹必须工整，产品型号及配置要求和报价均不得修改。5、参加询价采购的供应商应仔细阅读理解采购单位的询价文件要求，对所投产品负责，一旦成为成交供应商必须及时按照询价文件要求签订合同。6、各标段询价响应文件的组成：（1）营业执照副本复印件；（2）投标函；（3）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；（4）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（5）询价采购报价单；（6）供应商的医疗器械经

7、营（或生产）许可证复印件；（7）供应商正在为二级甲等及以上综合医院或三级及以上专科医院提供义齿加工服务的加工合同及医院等级证明文件复印件（仅一标段供应商须提供）；（8）供应商认为需要提供的其他材料；。7、询价响应文件的封装、标识及份数要求：（1）封袋大小根据需要自行制作；（2）在密封袋上注明报价单位、所报项目名称、所投标段及联系人姓名和联系号码；（3）询价响应文件装入封袋后必须在封口处密封并盖报价单位公章；（4）询价响应文件需提供分别装订的正本一份，副本五份；（5）无论参与几个标段报价，只需制作一套标书。8、询价响应文件的递交：询价响应文件应密封，并于 REF 开标时间 h * MERGEFO

8、RMAT 2021年12月30日15时00分前将询价报价文件送达至东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心（东台市疾控中心5楼），未在规定时间内寄达或送达采购人处视为放弃投标资格。9、由采购单位于 REF 开标时间 h * MERGEFORMAT 2021年12月30日15时00分后开拆询价响应文件，各标段分别按照符合采购需求、质量和服务相等且响应下浮率最高的原则确定成交供应商，如出现最高响应下浮率多家相同的标段，由采购人现场在该标段最高响应下浮率相同的报价单位中随机抽取确定成交供应商。对报价计算错误的按财政部第87号令的原则进行修正，并将询价结果进行公示。10、无效标条款：（1）询价报价低于采

9、购人最低下浮率的（ REF 最高限价 h * MERGEFORMAT 最低下浮率：一标段： %：二标段： %）；（2）询价响应文件改变询价产品的规格型号及配置的；（3）询价报价单位未按规定提供询价保证金的；（4）询价响应文件内容不全的；（5）询价响应文件未按规定要求签署、盖章、未标识正副本、正副本资料不全、提供份数不全的；（6）询价报价单位递交两份或多份内容不同的询价响应文件，或在一份询价响应文件中对同一品牌同一配置报有两个或多个报价，且未声明哪一个有效的；（7）不符合法律、法规和询价文件中规定的其他实质性要求的。11、质疑和投诉：供应商认为询价文件、采购过程、成交结果使自己的权益受到损害的，

10、可以在知道或者应知其权益受到损害之日起5个工作日内，以书面形式向采购人提出质疑。供应商须在质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。接收质疑函的方式：直接送达至东台市人民医院门诊楼行政出口处，并电话联系院监察室取）或邮寄至院监察室（质疑函须按规定格式填写并签字盖章）联系部门： 东台市人民医院监察室 联系电话：通讯地址： 东台市人民医院（康复西路2号） 第二章 响应文件格式文本1、投 标 函 ：（采购人名称）根据贵方 （项目名称） 询价文件 标段，兹宣布同意如下：按询价文件规定的各项要求，向买方提供所需货物与服务。我们完全理解贵方不

11、一定将合同授予最低报价的投标人。我们已详细审核全部询价文件及其有效补充文件，我们知道必须放弃提出含糊不清或误解问题的权利。我们同意从规定的询价文件投递截止日期起遵循本响应文件，并在规定的投标有效期期满之前均具有约束力。如果在询价文件投递截止日期后规定的投标有效期内撤回响应文件或成交后拒绝签订合同，我们的履约保证金可不予退还。同意向贵方提供贵方可能另外要求的与投标有关的任何证据或资料，并保证我方已提供的文件是真实的、准确的。一旦我方成交，我方将根据询价文件的规定，严格履行合同的责任和义务，并保证在询价文件规定的时间完成项目，交付买方验收、使用。与本次询价投标有关的正式通讯地址为：地址：邮编：电话

12、：传真：投标人开户行：账户： 法定代表人（签字或盖章）：投标人（盖单位公章）： 年 月 日 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明我单位郑重声明：我单位具备履行本项采购合同所必需的设备和专业技术能力，为履行本项采购合同我公司具备如下主要设备和主要专业技术能力：主要设备有： 。主要专业技术能力有： 。 法定代表人（签字或盖章）：投标人（盖单位公章）： 年 月 日3.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明我单位郑重声明：参加本次政府采购活动前3年内，我单位在经营活动中没有因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。 法定

13、代表人（签字或盖章）：投标人（盖单位公章）： 年 月 日第三章 询价采购报价单项目名称：东台市人民医院口腔科义齿加工服务及耗材询价采购 标段号：一标段（义齿类加工）序号类别义齿项目单位数量含税单价（元/三年）总价（元/三年）响应品牌1固定义齿普通类普通金属烤瓷冠颗3008525500普通金属桩核个3001854002固定义齿钴铬类钴铬合金烤瓷冠颗30015045000钴铬嵌体颗24590钴铬金属冠颗1070700钴铬合金桩核个30040120003固定义齿纯钛烤瓷冠颗53351675牙龈瓷颗240804固定义齿全瓷类国产氧化锆全瓷冠颗16040064000进口氧化锆全瓷冠颗3010403120

14、05活动义齿钢托类钴铬支架大201352700中201002000小20751500纯钛支架大55702850中54752375小53751875维他灵支架大27251450中26001200小24859706活动义齿胶托类全口胶托排牙口103003000成品网个570350腭杆个580400舌杆个580400冷弯卡环个520100胶托软衬个25101020隐形义齿个50703500普通树脂牙颗5018900三色牙颗50189007活动矫治器类保持器副104004000功能性矫治器副1070070008种植体上部修复体普通金属烤瓷冠颗202354700钴铬合金烤瓷冠颗203106200国产氧化

15、锆全瓷冠颗55752875进口氧化锆全瓷冠颗5115057509种植基台个性化基台颗107007000总计(一标段)250660响应下浮率我单位一标段响应下浮率为 %，注：1.供应商只需填写响应品牌和响应下浮率，不得更改其他参数，否则视为无效标处理2.响应下浮率为综合报价，包括（但不限于）加工、运输、质保、售后服务、税费、招标代理费等全部项目的费用。服务期间采购人不再另行支付任何费用。3. 本项目服务期三年，合同一年一签。成交供应商根据医院的需求保质保量及时送货，每6个月结算一次；4.本项目清单内的采购数量为三年的预估量，仅供报价参考，具体数量以临床实际使用量为准。服务期间供货时数量按实结算，

16、但总金额不得超出本项目最高限价。结算单价=基准价*实际验收通过的供货数量*（1-成交下浮率）。5.所供货物医院根据情况进行抽检。报价单位联系人及电话： 报价单位：（盖章） 2021年 月 日项目名称：东台市人民医院口腔科义齿加工服务及耗材询价采购 标段号：二标段（耗材类采购）序号材料名称型号单位数量含税单价（元/三年）总价（元/三年）响应品牌1Poly-F聚羧酸锌水门汀套832025602成形片、成形夹豆瓣型盒3130390牙颈部袋327813氢氧化钙临时冠桥粘结剂支619611764丁香酚氧化锌水门汀10g/6ml盒20132605根管纤维桩1#根61659902#根61659903#根61

17、659904#根61659906桩核树脂双管套335021007崩瓷修复套装套258811768粘结用聚羧酸盐水门汀1-1套装50g粉30g液套61659909藻酸盐印模材料908g桶2088176010活动义齿边缘修整蜡盒5208104011硅橡胶印模材料重体套10360360012硅橡胶印模材料轻体(枪混型)套10360360013咬颌记录硅橡胶枪混型支322066014硅橡胶输送枪1-1只612072015硅橡胶修形器S2雕刀型把28216416混合头1#50个袋6503002#袋6503003#袋65030017混合嘴100个袋63923418排龈线0#盒26813600#盒26813

18、6000#全26813619不锈钢金属托盘无孔付6103618有孔付610361820一次性口腔印模托盘大(10副)袋630180中袋630180小袋63018021塑料调刀把431222橡皮碗小只441623比色板VITA16色(A1-D4)套2110022003D29色套2425850Shade Guide20色套238076026牙间隙测量尺1#套240802#套240803#套240804#套2408027牙龈比色板套212825628复合树脂牙复色付673438三色付68852829自凝造牙树脂A2瓶6127230自凝基托树脂自然仿生2#瓶618108自然仿生3#瓶61810831自

19、凝牙托水100m1瓶6127232合成树脂牙片A221#(100片袋626156A222#袋626156A223#袋62615633超硬石膏袋3042126034人工牙龈硅橡胶加聚型支152052035红蜡片常用合61484夏用盒6159036牙科分离剂瓶642437手调义齿软衬材套149549538咬合纸蓝色盒2029580红色盒202958039金刚砂高速车针CR-11EF根808640CR-1IF根808640CR-12EF根808640CR-12F根808640CR-21F根808640CR-22F根808640EX-20根808640EX-21根808640EX-24根808640F

20、0-25根808640RS-11根808640RS-21根808640TR-13根808640TR-21根808640TR-11根808640WR-13根808640TR-13EF根808640TR-12EF根808640TR-12F根80864040瓷贴面预备车针套装_套2080160041车针盒只4027108042抛光杯只2065130043研磨抛光头CD0113根2036720CD2023根2036720CD2123根2036720CD2213根2036720CD2223根2036720CD2313根2036720CD2243根2028560RD3117A根2018360RD3137A

21、根2018360RD3207A根2018360RD2026根2018360RD2116根2018360RD2126根2028560SK2021根206120SK2131根20612044磨头5610.045HP根2512932257210.060HP根25129322545钨钢磨头251NR-060根50502500251KR-060根5050250046抛光膏标准型支5144720精细型支514472047暂封补牙条100g/盒盒2306048EDTA根管清洗剂糊剂型10g/10ml套108585049根管充填剂10g/10m1套1085.585550脱敏剂(进口)5ml支628517105

22、1基托蜡240g盒6290174052氢氧化钙根管消毒材料1型 (手拌)套6603602 型(糊剂)支109595053碘仿20g瓶64527054多聚甲醛干髓糊剂10g/20m1瓶66036055甲醛甲酚FC/口腔抑菌液II型20ml瓶202040056樟脑酚CP/口腔抑菌液I型20ml瓶101212057丁香油20ml瓶101515058碘甘油20ml瓶201224059三用枪头只10010100060高速涡轮手机轴承只20100200061超声洁牙机工作尖支2060120062带勾牙弓夹板付203060063暂封王合204590064银汞胶囊400mg/50粒盒516884065思博安回

23、填牙胶1002#盒24559101005#盒245591066思博安热牙胶银针25G/24mm根212024023G/24mm根214028067思博安携热头06锥度根234268408锥度根234268468调拌纸本4624693M氟保护剂12246 100袋/盒袋2012.6025270AH-plus根充糊剂/盒29340.00986071AH-plus根充糊剂(AH plus jet升级盒2600.00120072DMG光固化垫底材料0.33g支2022.0044073EDTA凝胶 (韩国VERICOM) /根管润滑剂。/支2590.00225074IROOT BP/根管充填及修复材料0

24、.5G盒201264.002528075TPC毛刷黄色盒2024.0048076TPC毛刷蓝色盒2024.0048077TPC毛刷黑色盒2024.0048078TP牙周锉双面细砂根5320.00160079VDW MTwo镍钛锉21mm10号根5054.00270080VDW MTwo镍钛锉21mm15 号6根/板根5054.00270081VDW MTwo镍钛锉21mm20号根5054.00270082VDW MTwo镍钛锉21mm25号根5054.00270083VDW MTwo镍钛锉21mm30号根5054.00270084VDW MTwo镍钛锉25mm10号根5054.00270085

25、VDW MTwo镍钛锉25mm20号根5054.00270086VDW MTwo镍钛锉25mm25号根5054.00270087VDW MTwo镍钛锉25mm30号根5054.00270088VDW MTwo镍钛锉25mm15号根5054.00270089VDW先锋锉21mm6号板5053.00265090VDW先锋锉21mm8号板5053.00265091VDW先锋锉21mm10号板5053.00265092VDW先锋锉21mm12号板5053.00265093VDW先锋锉25mm10#板5053.00265094VDW先锋锉25mm8#板5053.00265095VDW先锋锉25mm12#

26、板5053.00265096VDW先锋锉25mm15#板1053.0053097比塔派克斯Vitapex2G支10290.00290098成型片(小号)包2014.0028099成型片(大号)包3014.00420100成型片(中号)包2014.00280101次氯酸钠消毒液/瓶530.00150102登士柏02锥度牙胶尖(牙根管塞尖)20号盒1032.00320103登士柏02锥度牙胶尖(牙根管塞尖)25号盒4032.001280104登士柏02锥度牙胶尖(牙根管塞尖)15号盒6132.001952105登士柏02锥度牙胶尖(牙根管塞尖)20号盒4032.001280106登士柏04锥度牙胶

27、尖(牙根管塞尖)25号盒10539.004095107登士柏04锥度牙胶尖(牙根管塞尖)30号盒2044.00880108登士柏04锥度牙胶尖(牙根管塞尖)35号盒2044.00880109登士柏04锥度牙胶尖(牙根管塞尖)40号盒1044.00440110登士柏04锥度牙胶尖(牙根管塞尖)15号盒4544.001980111登士柏04锥度牙胶尖(牙根管塞尖)20号盒6044.002640112登士柏06锥度牙胶尖(牙根管塞尖)15号盒2044.00880113登士柏06锥度牙胶尖(牙根管塞尖)20号盒3044.001320114登士柏06锥度牙胶尖(牙根管塞尖)25号盒4044.001760

28、115登士柏06锥度牙胶尖(牙根管塞尖)30号盒1044.00440116登士柏06锥度牙胶尖(牙根管塞尖)35号盒1044.00440117登士柏06锥度牙胶尖(牙根管塞尖)40号盒1044.00440118登士柏06锥度牙胶尖(牙根管塞尖)25号盒1044.00440119登士柏格兰凝胶/齿科根管调节剂1盒2支支5162.50812.5120登士柏钨钢慢速球钻6号根5011.00550121登士柏钨钢慢速球钻7号根5011.00550122登士柏钨钢慢速球钻5号根5011.00550123登士柏自凝氢氧化钙Dycal/盒5195.00975124丐思莫(光固化氢氧化钙)2.5G支4197.

29、50790125根管锉(乳牙锉)16mm 04.25板17150.002550126根管锉(乳牙锉)16mm 04.30板3150.00450127韩国02锥度牙胶尖02锥度20#盒1525375128韩国04锥度牙胶尖04锥度15#盒1048.00480129韩国04锥度牙胶尖04锥度20#盒3548.001680130韩国04锥度牙胶尖04锥度35#盒548.00240131韩国04锥度牙胶尖04锥度混装盒1048.00480132韩国06锥度牙胶尖15#盒1048.00480133韩国06锥度牙胶尖20#盒4048.001920134韩国06锥度牙胶尖25#盒10048.00480013

30、5韩国06锥度牙胶尖混装盒1048.00480136康田正涂药棒/毛刷蓝色中号盒1024.00240137康田正涂药棒/毛刷紫色 中号瓶1024.00240138康田正涂药棒/毛刷黄色盒1124.00264139朗力失活剂/瓶670.00420140磷酸锌水门汀粉瓶3615.00540141磷酸锌水门汀液瓶3610.00360142欧罗德卡镍钛软锉21mm混装(四支装)板63150.009450143剔挖器EXC18W把1333.00333144剔挖器EXC31L把3342.001026145吸潮纸尖04锥度25号盒1522.00330146吸潮纸尖04锥度30号盒1522.00330147吸

31、潮纸尖04锥度20号盒1522.00330148吸潮纸尖06锥度30号盒1522.00330149吸潮纸尖06锥度25号盒1522.00330150吸潮纸尖06锥度20号盒1522.00330151义获嘉大块树脂3.5g支2345.00690152义获嘉封存氢氧化钙根充糊剂(6g*2支)盒3548.001644153义获嘉氢氧化钙临时根管消毒糊剂2.5g*2支装支20205.004100154义获嘉脱敏剂5g瓶4470.001880155义获嘉无氟抛光膏55ml支5239.001195156义获嘉橡皮障大号R1022.00220157义获嘉橡皮障 正畸弹力线小号S只1022.00220/卷51

32、20.00600158TPC毛刷黄色盒1024.00240159V6成型片套装套12480.0024801603DXR豆瓣成型片FX-KFF-35套13600.003600161LM树脂充填器套装八只装套14145.004145162牙刮匙把1024.00240163单支锉根1095.00950164高速涡轮机头进口把40115046000165反角高速涡轮机头进口把8530042400总计(二标段)340688.5响应下浮率我单位二标段响应下浮率为 %，注：1.供应商只需填写响应品牌和响应下浮率，不得更改其他参数，否则视为无效标处理2.响应下浮率为综合报价，包括（但不限于）加工、运输、质保、

33、售后服务、税费、招标代理费等全部项目的费用。服务期间采购人不再另行支付任何费用。3.本项目服务期三年，合同一年一签。成交供应商根据医院的需求保质保量及时送货，每6个月结算一次；4.本项目清单内的采购数量为三年的预估量，仅供报价参考，具体数量以临床实际使用量为准。服务期间供货时数量按实结算，但总金额不得超出本项目最高限价。结算单价=基准价*实际验收通过的供货数量*（1-成交下浮率）。5.所供货物医院根据情况进行抽检。报价单位联系人及电话： 报价单位：（盖章） 2021年 月 日第四章 合同协议书甲方： 东台市人民医院 (采购人)乙方： （成交供应商）甲方于2021年 月 日下午在东台市人民医院进

34、行东台市人民医院口腔科义齿加工服务及耗材询价采购 标段的招标，经综合评审，确定乙方为成交供应商，依据中华人民共和国政府采购法、中华人民共和国民法典及有关法律、法规。双方就有关事项协商一致，订立本合同。一、合同价款及成交内容清单：1.合同总价人民币（大写）： （￥ ），该价格包括生产、运输、售后服务、税费等全部费用。2.成交内容清单序号产品名称规格型号单位数量基准价（元）合价投标品牌合计我单位（一/二标段）成交下浮率为 %，注：1.成交下浮率为综合报价，包括（但不限于）加工、运输、质保、售后服务、税费、招标代理费等全部项目的费用。服务期间采购人不再另行支付任何费用。2.本项目服务期三年，合同一年

35、一签。乙方根据医院的需求保质保量及时送货，每6个月结算一次；3.本项目清单内的采购数量为三年的预估量，仅供报价参考，具体数量以临床实际使用量为准。服务期间供货时数量按实结算，但总金额不得超出本项目最高限价。结算单价=基准价*实际验收通过的供货数量*（1-成交下浮率）。4.所供货物医院根据情况进行抽检。二、服务期限、供货时间、地点及验收方法1. 服务期限：本项目服务期限三年，合同一年一签；本合同服务期：2021年 月 日 至 2022年 月 日2.供货时间及地点一标段：乙方根据甲方的通知在 2 日内全部送达东台人民医院（指定地点）。二标段：乙方根据甲方的通知在 30 分钟内全部送达东台人民医院（

36、指定地点）。3.质量要求：设备产品为全新未使用过的原装合格正品，安装质量应符合各项技术标准和国家强制性标准； 4. 售后服务要求：（1）产品的质量保证期不低于：一标段：固定义齿保修二年；定制式活动义齿保修一年；二标段：一年。如生产厂商规定的质保期大于询价文件要求，按厂商规定执行。（2）产品在使用过程中发现质量问题，乙方负责免费调货或退货，并承担由此产生的一切费用。由于产品质量问题引发医患纠纷，所造成的一切经济损失由乙方全部承担。为避免医患纠纷时间过长影响医疗秩序，乙方须在接到甲方通知24小时内到达医院一同处理，如乙方未按时到达或不积极处理纠纷，甲方有权单方动用乙方未结算的货款及履约保证金与患方

37、协商解决，不足部分乙方应无条件追加，否则甲方有权终止购销合同并诉诸法律。；（3）包装：产品内外包装要求完好，外包装标志清楚，合格证书齐全，如产品经相关部门抽查质检不合格，甲方有权立即解除合同并不支付未结算货款，同时不退换履约保证金。（4）乙方每次送货时必须提供随货批号的国家检验报告（证书）及合格证书。产品的有效期必须在半年以上。在使用过程中，甲方存货的有效期不足三个月时，供方应无条件调货，否则过期造成的损失在货款中扣除。（5）一标段其他要求技术参数要求详见“附件：一标段技术参数要求”5.验收方法乙方在交货时，货物的品牌型号必须与投标报价单保持一致，必须保证品牌正宗，原始包装并附有合格证、产品安

38、装使用说明书等相关资料。服务期间，甲方对乙方所供货物的技术性能和参数等方面的问题有提出异议的权利。验收方法：每批货物送达7日内，由甲方组织或邀请相关专业人员，按照招标文件的要求和现行技术标准、强制性标准对所供货物的技术性能、技术参数、安装质量等进行验收。货物到达现场后，乙方必须在使用单位人员在场情况下当面开箱，共同清点、检查外观，作出开箱记录，双方签字确认。三、付款方式每6个月按实际验收合格的供货量下浮后结算实际货款的80%，余款免费质保期满后若无质量问题一次性付清。结算单价=基准价*供货数量*（1-成交下浮率）四、履约保证金及售后服务承诺1.本合同的履约保证金数额为人民币一标段：5000元；

39、二标段：8000元，所供货物验收合格后无息退还履约保证金。2.所有货物免费送达甲方指定地点，货物的托运、搬运等，均不需另行付费。3.本项目的质量保证期为：一标段：固定义齿保修二年；定制式活动义齿保修一年；二标段：一年。，质保期内为甲方提供免费退换货服务。全部货物质保期结束无质量问题一次性退还(无息)。4.货物运输及搬运过程中安全责任由乙方负责，与甲方无涉。五、违约责任1. 甲方不按合同规定付清货款，将按银行同期存款利率支付逾期付款部分的利息。2.全部货物供货完毕后，甲方不在规定时间内验收，无特殊原因，视同验收合格。3.如果乙方没有按照合同规定的期限提交货物至指定地点，甲方可要求乙方支付违约金。

40、违约金按200元/天计扣，但违约金的最高限额为应交未交货物合同价的5%，如果达到最高限额，甲方有权解除合同。4.所供货物经验收不合格的，必须一周内调换到位，一周内不能到位，每超过一天扣合同总价款的1%作为甲方的误期补偿。5.质量达不到规定标准按该产品价格的10倍承担违约责任。6. 发生合同纠纷，双方协商解决，协商不成的，依法向甲方所在地人民法院提起诉讼。六、其他条款： ；七、本合同由下列文件共同构成：1.本合同书；2.成交通知书；3.招标人的招标文件及其补充（答疑）资料；4.成交供应商的响应文件及其补充（澄清）资料。八、本合同未尽事宜，由甲、乙双方依据招标文件、成交供应商的响应文件另行协商解决

41、。九、本合同一式四份，甲、乙双方各执两份。 甲方（盖章） 乙方（盖章）代表（签字） 代表（签字）二二一年 月 日附件：一标段技术参数要求活动义齿标准设计 应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。原材料 活动义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。 铸造合金的各项性能指标应满足国家和行业标准及企业标准要求。其中有害元素铍（Be）和镉（Cd）的化学成分的限定指标应0.02%。 1.3磨光面 义齿除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。 1.4组织面 义齿的组织面不得存在残余石膏。 1.5 基

42、托 义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。 1.6 颜色 义齿中的人工牙的颜色，符合设计文件的要求。 1.7 色稳定性 义齿基托树脂部分应颜色均匀，义齿基托树脂部分应具有良好的色稳定性。 1.8局部义齿金属部分内部质量 义齿卡环体部与卡环臂部的连接处应无气泡或砂眼，卡环臂至卡环尖的图像变化应均匀。 1.9 局部义齿 义齿铸造的连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂。铸造的连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂；卡体与卡臂连接处的最大厚度不小于1mm，舌杆下缘的厚度大于等于2 mm，前腭杆的厚度大于等于1 mm，后腭杆的厚度为1.2 mm-2.0mm,腭板的厚度不小于0.5 mm 1

43、.10全口义齿咬颌 全口义齿的上、下颌对合后，上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域，上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖（又称“工作尖”）基本位于牙槽嵴顶。 1.11全口义齿厚度 全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2 mm。 2.1 设计 对照医生的设计单和要求进行检查，结果有关规定。 2.2 原材料 2.2.1 检查齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品产品注册证时，结果应符合有关规定。 2.2.2 验证供方提供有效期内的铸造合金全性能检验报告，结果应符合有关规定。 2.3磨光面 用10

44、倍的放大镜观察磨光面、组织面、基托，结果应符合有关规定。 2.4 组织面 用10倍的放大镜观察磨光面、组织面、基托，结果应符合有关规定。 2.5 基托 用10倍的放大镜观察磨光面、组织面、基托，结果应符合有关规定。 2.6 颜色 在自然光下，对照比色板，目视检查人工牙的色泽，结果应符合有关规定。 2.7 色稳定性 2.7.1 光源和试验箱 见YY0270-2003 中的规定。 2.7.2 步骤 适当选取（或截取）定制式活动义齿中义齿基托树脂较宽区域，其中部分被锡箔或铝箔覆盖，置入试验箱中的照射光源下，并浸入（375）水中，照射24h。在阴天漫反射日光下或其光线不低于1000LX，三个观察者目力

45、观察照射部分与被锡箔覆盖部分颜色的差别，观察时间不大于2S。2.7.3实验结果 记录三个观察者对颜色差别的评定，取其两个或两个以上相同的评定作为实验结果。定制式活动义齿中义齿基托树脂的颜色，被照射部分与未被照射部分比较只能轻微（很难察觉）的变化。2.8局部义齿金属部分内部质量2.8.1如整铸支架义齿、局部义齿等。带有铸造卡环的活动义齿，应将卡环及其链接部分，从义齿主体上切割分离，然后将卡环连接体部分固定在X光胶片表面的中心，使卡环连接部分的内侧（与牙体接触一侧）表面向上放置。连接杆（如舌杆和腭杆），将需照射的连接杆分离，并将分离的连接杆尽量展平。将展平的连接杆直接放置在X光胶片表面的中心。2.

46、8.2像质计类型与放置 使用牙科专用孔型像质计。像质计放置在待照射的义齿旁，像质计的薄板面直接与胶片接触。2.8.3射线照相质量等级及胶片黑度射线照相的质量等级分为A级（普通级）和B级（高灵敏度级）。采用的质量等级必须能使胶片上显示出像质的清晰图像，该图像中，应能观察到所有不同阶梯黑度的圆孔。2.8.4选择射线参数根据射线机的说明书设定各种参数。推荐以下参数作为参考：管电压40KV，距胶片1m,曝光量3.2mAs。2.8.5胶片的暗室处理胶片的暗室处理应按胶片的使用使用或公认的有效方法处理。胶片的自动冲洗应注意准确控制胶片显影、定影、水洗和干燥等工序的温度、传送速度和药液的补充。胶片手工冲洗宜

47、采用槽浸方式，在规定的温度（20C左右）和时间内进行显影、定影等操作不允许在显影时用红灯观察来调整显影时间，以弥补曝光量不当来调整胶片黑度。定影后的胶片应允分水洗和除污处理，以防止产生水迹。可采用定期添加补充液的方法来保持显影性能的恒定。2.8.6射线胶片的观察射线胶片应在背景照明较低的场所观察，观片灯大的亮度和照明范围应可调节，胶片的观察调节应符合表1规定。表1:胶片观察条件胶片背景照明的最高允许亮度胶片黑度D观片灯亮度cd/m230cd/m21.03001.510002.030002.51000010cd/m23.0100003.5300002.8.7结果评判肉眼观察，将义齿影像中的黑度与

48、像质计影像的个阶梯黑度比较，判定义齿相应部位的厚度，及是否存在厚度小于要求的缺陷。密度计测量，用密度计测量义齿的相关部位，与像质影像的各阶梯密度值比较，判定义齿相应部位的厚度。2.8.8记录书面记录每次完成的射线照相操作。其中至少包括样品编号（次编号也应出现在胶片上）、义齿名称、测量部位的厚度和照相部位、照相日期以及完整的射线照相技术参数等，其详细程度应达到易于重复进行同样的射线照相检验。记录中还应记入阅片人员对所发现的各种义齿缺陷及对其做出的判定，以及阅片者的签名。2.9局部义齿 用10倍的放大镜观察局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂。用精度为0.1mm的金属卡尺测量

49、卡环体与卡环连接处的最大厚度，结果应符合有关规定。2.10全口义齿咬颌 用10倍的放大镜目力观察和手按压，全口义齿的上、下颌对合后，上下颌同名后牙、第一前磨牙、第二磨牙区域，上下颌义齿之间及人工牙的功能尖，结果应符合有关规定。2.11全口义齿厚度用精度为0.1mm的金属卡尺测量全口义齿的树脂基托部分最薄处，结果应符合有关规定。检验规则原则 义齿制造完成后，应由生产厂的质量检验部门进行检验，合格后方可提交验收。3.2检验分类 分为出厂检验和形式检验。3.3出厂检验3.3.1 义齿必须逐个检验。3.3.2检验项目应符合有关规定3.3.3判定有一项不合格，即判定该产品不合格。3.4型式检验3.4.1

50、在下列情况下应进行型式试验:新产品拖产前：在设计、工艺或材料有较大变化，可能影响产品质量时;出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时：国家质量监督部门对产品质量进行监督检查时。3.4.2检验项目应符合有关规定3.4.3判定有一项不合格，即判定该产品不合格。标志、标签与使用说明书4.1标志包装盒上应有下列标志：产品名称、型号：生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式：医疗器械生产企业许可证编号、医疗器械注册编号、产品执行标准编号：生产日期或产品编号：4.2标签 包装盒中的检验合格证应有下列内容：产品名称、型号：生产企业名称：生产日期或产品编号：检验员代号：检验日期：检验合格印章。4.3使用说明书

51、 使用说明书应使用中文，至少应有下列主要内容:产品名称、型号：生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位：医疗器械生产企业许可证号、医疗器械产品注册号：产品标准编号：产品性能、主要结构、适用范围：禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容：“参考适用说明”、“避免日晒”、“避免雨淋”、“使用期限”、“易碎 小心轻放”等图形、符号或文字说明应符号YY/T0466.1-2009医疗器械 用于医疗器械标签、标和提供信息的符号规定。安装和使用说明：产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法：限期使用的产品，应当标明有限期限：产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。4.4追溯标识 每

52、个定制式活动义齿应附有追溯标识，追溯标识至少包含以下内容：医疗机构（委托方）名称：生产企业名称：产品名称、型号：生产日期或产品编号：产品注册证号：原材料注册证号（活动义齿至少包括：树脂、金属、树脂牙）：材料批号。包装、运输、贮存5.1包装 义齿应使用适宜的包装。包装内应有减震材料，应考虑长途运输对产品可能造成的损伤。经过包装的产品与设计单、合格证、使用说明书等相关单据一同包装在包装袋中。5.2运输 包装好的产品可采用通用运输工具或合同要求运输，严禁与有害物品、易燃、易爆物品混装混运，运输过程中应防止重压，避免日晒和雨雪直接浸淋，保证产品保证在运输中不受损坏。5.3贮存 保证好的义齿，应贮存在无

53、腐蚀气体和通风良好的室内。固定义齿标准1.1设计应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。1.2原材料1.2.1固定义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品。 烤瓷合金、铸造合金的各项性能指标应满足国家和行业标准及企业标准要求。其中有害元素铍（Be）和镉（Cd）的化学成分的限定指标应0.02%。1.3颜色 瓷质表面的修复体，其瓷质部分的色泽应与设计单中要求的色号相符，无明显的色泽差异（设计单上注明有特殊要求除外）。1.4外观及表面粗糙度1.4.1义齿暴露于口腔的金属部分应高度抛光，其表面粗糙度应达到Ra0.025U

54、m.1.4.2固定体、连接体的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无孔隙。瓷体部分应无裂纹、无气泡、无夹杂。1.5金瓷结合性能 金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MPa。1.6耐急冷热性能 义齿的任何瓷质部分不得出现裂纹。1.7金属内部质量1.7.1金属铸造全冠咬合面的厚度大于等于0.7mm。1.7.2非贵浸塑烤瓷内冠咬合面的厚度大于等于0.3mm.1.8孔隙度 义齿的瓷质部分，直径大于30um的孔隙不超过16个，其中直径为40um-150um的孔隙不超过6个，并且不应有直径大于150um的孔隙。1.9邻接 义齿与相邻牙之间应有接触，接触部位应与同名天然牙的接触部位相同。1.10密合性义齿边缘与工作模

55、型之间密合，肉眼观察应无明显的缝隙，且用牙科探针划过时，应无障碍感。1.11咬合义齿的咬合面与对颌牙应有接触点，但不应有产生咬合障碍。1.12形态1.12.1 人工牙的外形及大小应与同名牙相匹配且符合牙齿的正常解剖形态。1.12.2 人工牙的唇、颊面微细结构，应与同名天然牙基本一致。试验方法2.1设计对照医生的设计单和要求进行检查，结果应符合有关规定。2.2原材料2.2.1 检查齿科烤瓷合金、齿科铸造合、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品注册证时，结果应符合有关规定。2.2.2验证供方提供有效期内的金属材料全性能检验报告，结果应符合有关规定。2.3颜色 在自然

56、光下，对照比色板，目视检查修复体瓷质部分的色泽，结果应符合有关规定。2.4外观及表面粗糙度2.4.1 用10倍的放大镜目力观察金属表面是否曝光，与Ra为0.025的表面粗糙度标准块进行对比，结果应符合有关规定。2.4.2 用10倍的放大镜观察固位体、连接体的表面和瓷体表面，结果应符合有关规定。2.5金瓷结合性能 按照YY0621-2008规定的方法试验，金属烤瓷的金瓷结合强度应不小于25MPa。2.6耐急冷热性能 将本品用清洁液清洗干净后，置于100C的电热恒温箱中，20分钟后取出，立即侵入0C的冰水中，30s取出，再放入100C的电热恒温箱中干燥15分钟，取出并冷却至室温，在光照不低于100

57、0 lux（勒克斯）照度的条件下用5-10倍的放大镜目视检查，有无裂纹及爆裂现象，结果应符合有关规定。2.7金属内部质量2.7.1如金属管、金属桥、烤瓷冠、烤瓷桥等，将义齿的咬合面放置在牙科用胶片表面的中心位置。2.7.2像质计类型与放置使用牙科专用孔型像质计。像质计放置在待照射的义齿旁，像质计的薄板面直接与胶片接触。2.7.3射线照相质量等级及胶片黑度 射线照相的质量等级分为A级（普通级）和B级（高灵敏度级）。采用的质量等级必须能使胶片上显示出像质计的清晰图像，该图像中，应能观察到所有不同阶梯黑度的圆孔。2.7.4选择射线机参数根据射线机的说明书设定各种参数。推荐以下参数作为参考：管电压40KV，距胶片1m，曝光量3.2mAs.2.7.5胶片的暗室处理胶片的暗室处理应胶片的使用说明书或公认的有效方法处理。胶片的自动冲洗应注意准确控制胶片显影、定影、水洗和干燥等工序的稳度、传送速度和药液的补充。胶片手工冲洗宜采用槽浸方式，在规定