单体零售药店2016新版质量管理制度职责操作规程表格课案

1、 中药方剂调配销售记录表患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格顾客意见征询表尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。谢谢调查项目调查结果意见和建议您对本店营业员服务态度满意不满意本药店经营品种齐全不够齐全质量问题价格问题在本地区，您认为本店经营的药品价格是：偏高适中分析与措施药品质量问题查询表药品名称商品名供应商批号规格有效期厂家购进数量查询内容查询者：日期：年月日查询方式电话：对方号码：受话者：电报：发报日期：年月日（发报收据附后）信函：（函件复印件附后）电子邮件：回复

2、结果处理意见质管员：负责人：处理结果质管员：负责人：备注药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告投诉（报告）者投诉日期报告人报告时间投诉（调查）方式口头：电话：信函：其他：投诉（调查）问题、事故原因记录者：日期：年月日处理意见质管员：负责人：处理结果质管员：负责人：备注药品质量信息汇总分析表日期：年月日分析类型:1、购进药品质量分析：（）从年月日至年月日本企业购进药品批次，供货商家（见附表），合格批次（）；出现质量问题的药品（）批次，出现的质量问题主要为：包装破损、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏（）批次；占购进药品批次的%。包装内有异常响声和液体渗漏（）批次，占购进药品批次的。包装标识模糊不请

3、、脱落（）批次，占购进药品批次的;药品超出有效期（）批次，占购进药品批次的;标签、说明书不符合规定（）批次，占购进药品批次的%，；药品性状不符合规定（）批次，占购进药品批次的。其他不合格的（）批次，占购进药品批次的。出现质量问题的商家有（）家（见附表）。附表：出现质量问题的商家名单：商家名称：质量问题摘要2、养护分析（）从年月日至年月日本企业检查药品批次，其中西药批次；中成药批次；中药饮片种次；出现质量问题的药品批次，出现的质量问题主要为：过期失效（）、变质（）、破损（）、其他（）；原因主要有：人外部反馈的药品质量信息分析：抽验药品的质量信息分析：（）从年月日至年验药品批次，合格批次，不合格批

4、次，其中假药批次，劣药样量的。抽验不合格药品目录月日，抽样检批次，占抽药品名称厂家批号供应商抽样单位总结：综上分析，年度药品质量较满意的供应单位有：签名：药品销售分析年月日到年月日；本企业药品销售情况统计分析如下:销售前20名的品种：药品名称类别销售数量销售金额药品销售后20名品种药品质量异常情况报告表报告日期报告人药品名称生产厂家批号：有效期：规格：数量：供应商质量问题报告复核确认质量管理员：年月日处理意见质量管理员：年月日负责人：年月日审批意见质量管理员：年月日负责人：年月日备注不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号通用名称商品名称齐U型规格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期

5、进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格原因报告人：年月日不合格情况复查与处理质量员：年月日质量负责人意见负责人：年月日主管负责人审批意见负责人：年月日备注药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药品名称规格厂家批号供应商退货原因及处理签名日期销后退回记录药店员工花名册序号姓名性别出生年月入店时间学历职称L-LJ/亠冈位备注企业年度培训计划表计划时间培训内容培训方式培训人员培训目的药店员工个人培训教育档案编号姓名性另出生年月入店时间部门职位工号职称序号培训日期培训内容课时授课方式考试方式考核成绩备注药店员工个人健康档案编号：建档时间姓名性别出生年月在职时间部门

6、L-LJ/亠冈位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施备注企业设施设备一览表序号设备名称厂家规格型号使用部门设施、设备档案表设备名称型号安装位置厂家购进日期启用日期使用、维护记录日期状态维修记录检定日期检定结果检定部门首营企业审批表顺序号：填表时间：年月曰企业基本情况PtM:传话电扁PR由号照执业营口否口是年否是号证可许日月年到效范许、州证W份轴身ai员他务卫沪附章证红SS书加叽托M盪0址！1H合证仙购保納采系体匚，量,沪质般俪口ffi讼质匚口芥备否是产品情况债主产质量情况号日月年到效见意员购采间签可电定规规合合符符不，品实药资资、口口间签可电定规规合合符符不，品实药资资、口口间签进进

7、购购意意可可不、口口首营品种审批表编号：条码:编号：条码:填表时间：年月曰药品名商品名药品名商品名生产企业批准文号有效期零售价年储存条件批发价外用药是否生产企业批准文号有效期零售价年储存条件批发价外用药是否OTC处方药印有规定的标识质量标准GMP认证是否包装量常温阴凉冷库串味物价批文有无条形码米购价格有无商标/件适应症或功能主治联系人企业电话联系地址1、生产企业营业执照、生产（经营）许可证、适应症或功能主治联系人企业电话联系地址1、生产企业营业执照、生产（经营）许可证、GMP（GSP）证、组织代码证有无必备资料（加红章）2、药品批准证明文件（进口药盖质检章）有无3、药品质量标准有无4、药品样盒

8、、标签、说明书的实物与批文有无5、药品省市检验报告书和厂方检验报告有无6、价格最新批件有无7、商标证书有无8、属特殊分类药品的证书有无9、供货方送货单有无药品包装、标签、说明书等上的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、生是产批号、生产日期、有效期等标签内容是否完整、表达方式是否符合规定、并一致。否采购员意见质管部意见主管领导终审采购员意见质管部意见主管领导终审首次市场需求首次市场需求供应商变更换新包装补充：资料真实，符合规定，可以购进资料、药品不符合规定，不得购进补充：同意购进不同意购进米购:复核人:审批人:时间:时间:时间:米购:复核人:审批人:时间:时间:时间:不合格药品登记表日期药

9、品名称单位数量单价总价登记人核对人注（单位统计）：片剂、胶囊剂等统计至粒，颗粒剂统计至袋，半固体制剂统计至支（合）,液体制剂、输液统计至瓶。药品不良反应/事件报告表首次报告口跟踪报告口编码：报告类型：新的口严重口一般口报告单位类别：医疗机构口经营企业口牛产企业口个人口其他口患者姓名：性别：男女口出生日期：年月日或年龄：民族：体重（kg）:联系方式：原患疾病：医院名称：病历号/门诊号：既往药品不良反应/事件：有口无口不详口家族药品不良反应/事件：有口无口不详口相关重要信息：吸烟史口饮酒史口妊娠期口肝病史口肾病史口过敏史口其他口药品批准文号商品名称通用名称（含剂型）生产厂家生产批号用法用量（次剂量、途径、日次数）用药起止时间用药原因怀疑药品并用药品不良反应/事件名称：不良反应/事件发生时间：年月日不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页）：不良反应/事件的结果：痊愈口好转口未好转口不详口有后遗症口表现：死亡直接死因：死亡时间：年月日停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？是口否口不明口未停药或未减量口再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？是口否口不明口未再使用口对原患疾病的影响：不明显口病程延长口病情加重口导致后遗症口导致死亡口关联性评价报告人评价：肯定口很可