药事管理学期中考试试题_第1页
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文档简介

1、一、选择题（220分1药品批准文号的有效期是A2B3C5D6 2（ B、C、D、3GCP（ 一、选择题（220分1药品批准文号的有效期是A2B3C5D6 2（ B、C、D、3GCP（ 4（ CD5）6在执业药中规定，本科毕业需要从事专业工作多少年才能参）A1B 3C 5D77临床研究用药物，应当A.GLP B.GMPC.GCPD.GDP8的“两报两批”是)9药品价格定价分为)10非处方药分为甲类和乙类，这是根据（ A.B.C.D.二、判断题（对的画“”，错的画“”110分1. ）民（ 3. 执业药有效期为3 年，有效期满前3 个月，持证者须到（ 9药品价格定价分为)10非处方药分为甲类和乙类，

2、这是根据（ A.B.C.D.二、判断题（对的画“”，错的画“”110分1. ）民（ 3. 执业药有效期为3 年，有效期满前3 个月，持证者须到（ 政管理部登记的（ 5. （6. 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号产证的有效期为5年（ 7. 药品批准文号中Z代表中药、H代表化学药品、S代表生物制品、J（ 8. （ 9. （ 10.GLP （420分1. 药品2.处方药3.药品不良反应事件4.5.药品信息四、填空题（210分1.药品的质量特性包括 （ 8. （ 9. （ 10.GLP （420分1. 药品2.处方药3.药品不良反应事件4.5.药品信息四、填空题（210分1.药品的质量特性包括 2.根据ADR与药理作用的关系可将ADR分为、 三类3. 民4. 具四种特征5

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