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文档简介
1、邦内部质量审核检霸查表颁 隘 巴 把 编半号:懊XWQR07-凹22罢受审核部门:白总经理 佰 审核凹员:氨 般 霸 案 盎 搬 审核日期:背 扒 蔼 吧序号:暗 扮 跋序号哎审核内容及方法般现场审核记录巴标准条款号稗判定八1奥组织是否按照规暗定要求建立、实俺施、保持和改进瓣质量管理体系?懊怎么体现PDC凹A的原则?(询靶问)白4.1熬2摆组织质量管理体办系中的过程、以八及过程间的关系癌是否被确定和管碍理?(询问、查绊证)耙4.1懊3唉如何让全体员工靶了解质量方针和百质量目标,并将八质量方针的要求胺转化为每个员工坝的责任、追求和哎行为?(询问)癌5.1般4盎八大原则之首的柏“碍以顾客为关注焦啊
2、点哎”板,如何在全公司皑的范围内实现?俺(询问)绊5.2跋5凹在内部沟通中,隘最高管理者如何白保证在不同的层靶次和职能之间进碍行有效的沟通?昂有哪些正式沟通柏渠道?(询问,隘查证)疤5.3.3摆6敖组织为实现质量败目标是否进行了版策划?采取什么啊措施来保证质量扒方针和质量目标瓣得到贯彻执行?斑对目标实现的时耙间要求、责任人办落实明确?并对耙目标实现程度有瓣检查、有评价?安(询问,查证)扳5.4翱7啊怎么提高员工的绊质量意识?让其肮认识到满足顾客扳需求及相关法律盎、法规要求的重阿要性?(询问)傲8按有否进行管理评八审?是否形成评般审报告?有否对白质量管理体系的捌适宜性、有效性佰、充分性做出评佰价
3、?有否确定组懊织质量管理体系艾及过程的改进机背会和措施?(询氨问,查证)吧5.6熬9氨组织对资源的确安定、提供、使用安如何进行管理、懊验证?有否消除拌不适当资源、不芭适当使用,提高案资源利用率?(耙询问,查证)盎6.1哀10矮在体系的贯彻、瓣实施及改进过程版中,如何发挥领扳导作用?(询问般)熬内部质量审核检拔查表熬 疤 埃 唉 编埃号:伴XWQR07-拜22拌受审核部门:班管理者代表 稗 审核啊员:俺 凹 颁 摆 办 安 审核日期:昂 癌 傲 扒序号:八 阿 岸序号颁审核内容及方法版现场审核记录翱标准条款号疤判定昂1碍在质量手册中,班是否规定了质量芭方针和质量目标挨?以及与此有关版的管理、执行
4、、吧验证人员的职责捌、权限和相互关半系?(询问、查阿证)盎4.1吧2板组织体系及过程瓣测量和监控点是板否确定并有效?百对测量和监控结拜果是否有分析、澳改进活动?(询般问、查证)佰4.1斑3靶管理者代表是否肮清楚自己的职责拌和权限?是否有板效履行?(询问鞍、查证)板5.5.2班4背组织产品的质量敖目标和要求有哪把些,体现在组织哎哪些文件中,产绊品实现的过程是颁否被确定?现有罢的过程是否能够邦满足质量目标的傲实现?(询问、盎查证)翱7.1巴5背产品实现有哪些昂关键过程、特殊佰过程?如何确定隘它们处在受控状傲态?其资源是否拜适宜?(询问,爱查证)奥7.1碍6艾产品实现策划的矮结果形成了哪些拜文件?这
5、些文件坝与体系其他过程啊的要求是否一致瓣,并适于组织的袄过程?(询问,奥查证)挨7.1爱7霸内部审核现场记爸录是否反映检查爱表的内容已经检翱查?对不合格客蔼观事实描述是否按清楚、可证实、阿可追溯?(询问拌,查证)板8.2.2翱8斑对审核发现的不阿合格,是否采取拔措施,确保消除肮并能防止其再发八生?对措施的有版效性是否进行验敖证?(询问,查碍证)白8.2.2碍9霸组织体系持续改哎进的机制是否形阿成?该机制是否伴创造了一种氛围坝,使每个员工都懊有参与改进的意把识和机会?(询邦问)氨8.5氨10八组织持续改进体捌系的绩效是否明搬显?有无充分的昂、可靠的数据对芭比予以证明?(瓣询问、查证)瓣8.5霸1
6、1唉通过什么措施提阿高体系的有效性阿?爸(询问)蔼8.5办内部质量审核检暗查表白 啊 稗 捌 编吧号:把XWQR07-暗22按受审核部门:耙生产物资副总 昂 隘 审核伴员:盎 芭 捌 佰 半 版 审核日期:盎 半 跋 扳序号:岸 斑 埃序号啊审核内容及方法哎现场审核记录吧标准条款号翱判定白1案如何提高部门内隘员工的质量意识版?并将质量方针芭的要求转化为每凹个员工的责任、佰追求和行为?(唉询问)拔4.1靶2埃生产一块涉及到柏大量的质量记录芭,怎么确保这些罢数据真实有效?澳是否对数据进行阿了整理分析,并癌为改进和管理提敖供信息?(询问鞍、查证)哎3爸对设备如何有效拜控制?避免因为熬设备影响产品质霸
7、量及工作顺畅进稗行,采取了什么唉措施?(询问)哀6.3肮4芭产品实现有哪些艾特殊过程?如何绊确保它们处在受罢控状态?特殊过吧程的资源是否充颁足、适宜?如何坝确认?有否实施袄?(询问、查证扒)跋7.1背5霸对采购过程控制澳的方法是否确定昂、适宜并且有效办?能否确保采购隘的物资符合规定坝的要求?(询问懊,查证)拌7.4哎6澳对不能满足要求埃的供方采取什么案措施?以促使供拔方改进满足采购芭要求?(询问,俺查证)昂7.4伴7斑有无临时供方,斑对这些临时供方拔是否建立、实施熬了有效的控制措奥施?(询问)版7.4班8柏在生产和服务提板供的过程中,对鞍产品的放行(上案个过程的输出作哎为下个过程的输懊入)是否
8、明确?颁包括放行条件、盎放行过程的监控办测量和放行的手隘续?跋(询问,查证)奥9扳组织所配置的监埃控和测量装置的哀能力是否能满足埃规定的要求?是拜否建立了测量设癌备校准系统?为伴防止测量结果失昂效采取了什么措搬施?(询问,查扮证)凹7.6扳10熬当测量或监控发拜现过程策划结果霸未满足要求时,氨是否针对不合格啊本身采取了可行皑、有效的措施?百是否采取了纠正挨措施以防止不合凹格的再发生?(哎询问)稗8.5拜内部质量审核检碍查表安 矮 败 奥 编凹号:扮XWQR07-把22胺受审核部门:捌生产办 吧 审核稗员:熬 袄 哎 肮 澳 俺 审核日期:般 啊 靶 癌序号:颁 半 熬序号癌审核内容及方法斑现场
9、审核记录芭标准条款号背判定瓣1懊生产办有哪些过跋程?它们的顺序柏、接口和相互关暗系?(询问)埃7.1懊2拜怎么保证这些过阿程有效运行?如捌何对这些过程的澳运行进行有效监皑控和测量?(询癌问、查证)班7.1稗3半在生产和服务过叭程中,对产品的板放行是否明确?癌放行条件是什么拔?遵守了吗?放啊行过程的监测是皑如何规定的,实班施否?放行手续吧是什么,执行否把?(询问、查证敖)罢4埃在生产办,哪些肮过程和过程输出肮必须实施监测?搬监测的项目、要办求及方法是什么挨?由谁来监测?吧(询问、查证)艾7.1拜5版在产品实现过程隘中,凡有区分产八品、追溯性要求坝的场合,产品标耙识方式是否确定半并被实施?所采伴用
10、的产品标识是埃否能达到区分产袄品或追溯性的要败求?(询问,查蔼证)办7.5.3跋6凹产品存放过程中背,组织所采取的熬防护措施能在产背品寿命期间或有靶效期内保持有效败吗?(询问,查奥证)碍7.5.5般7摆在监测过程发现百过程策划结果未碍满足要求时,是坝否针对不合格本艾身采取了可行、唉有效的措施,是伴否采取了纠正措敖施,以防止不合扒格再发生?(询皑问,查证)霸8.5阿8唉对不合格品如何爱标识、隔离、处拜置?有什么具体蔼措施保证不合格板品非预期地使用俺(询问,查证)办8.3捌9氨生产办的部门分鞍解目标是什么?把这些目标的完成瓣情况如何?对于柏完成不好的目标唉采取什么措施来肮改进?(询问、盎查证)肮1
11、0霸对部门出现的不胺合格采取什么相把应的纠正、预防班措施?效果如何挨?(询问、查证半)拌11熬仓库是否采取适啊当的方法来管理扒账物?是否帐物板相符?(询问、啊现场抽13个罢产品验证)捌12俺仓库产品入库验扒收,是否有相关扮规定?入库时验鞍收哪些项目?是巴否得到执行?(肮询问、抽13碍个样验证)鞍13邦产品出库是是否罢按奥“斑先进先出吧”白的原则进行管理翱?(询问、抽1伴3个样验证)澳14氨本部门是生产与半销售的协调部门傲,为确保服务质颁量,采取了什么白有效的措施?如拜何确保计划得到颁有效实施?记录奥是否真实有效?半(询问、查证)笆内部质量审核检颁查表鞍 奥 凹 拔 编盎号:肮XWQR07-暗2
12、2皑受审核部门:把技术部 芭 审核艾员:般 阿 袄 隘 奥 靶 审核日期:艾 挨 笆 拌序号:斑 翱 氨序号皑审核内容及方法爱现场审核记录鞍标准条款号捌判定芭1袄本部门的质量目拌标是什么?采取扳什么措施来保证办实现?(询问)敖2哀设计开发的程序摆是什么?怎么落肮实到工作中去?奥(询问、查证)败7.3蔼3啊由谁提出产品设捌计开发建议?谁颁决定产品设计开稗发?其决定的依伴据是否充分?(傲询问、查证)阿7.3.1奥4阿产品设计开发策耙划的结果是否形暗成了规定的产吧品设计开发任务办书,所形成的疤文件是否明确了安伴各阶段的进度计摆划、接口关系、阿各相关部门职责矮及相互沟通的方岸式?爸按产品的类别、产碍品
13、应达到的主要芭技术经济指标?芭柏设计和试制过程笆中资源的配置要拔求?(询问、查八证)耙7.3.1白5摆所形成的产品凹设计开发任务书爱是否进行了评扒审?对提出的异懊议是否进行了相巴应的修订并再评阿审?(询问,查拜证)哀7.3.2艾6芭是否建立并保持耙了小试、中试的隘纪录?试制的过鞍程中有否收集各半个方面的反馈信澳息?实验报告中蔼有否包括产品的懊检测情况,产品版性能及反馈信息瓣?(询问,查证稗)办7拌对工艺定型通安知单评审了吗柏?对新产品的成扒本及毛利率进行袄评审了吗?(询摆问,查证)绊7.3.4败8伴对产品验证了吗袄?(询问,查证袄)扮7.3.5败9爸对于中试有无开阿展相应要求的确拌认?(询问,
14、查白证)唉7.3.6盎10板对更改是怎么控挨制的?(询问,八查证)半7.3.7艾内部质量审核检版查表熬 扳 版 安 编暗号:板XWQR07-芭22斑受审核部门:伴公司办 岸 审核瓣员:昂 哎 把 哀 按 罢 审核日期:吧 奥 跋 版序号:搬 扒 背序号盎审核内容及方法癌现场审核记录般标准条款号唉判定昂1爱组织各个岗位的胺任务、性质及要搬求是否确定?是俺否根据履行岗位啊职责所要求的能般力安排人员?(奥询问)半6.2稗2背组织对岗位基本阿培训要求(应知翱应会)是否确定败?关键岗位上员盎工是否达到了岗拜位应知应会的要澳求?如何评价?半(询问、查证)白6.2懊3拌组织是否为满足瓣组织发展、个人案成长必
15、须具备的癌知识、经验、能笆力提出新的培训瓣要求?(询问、八查证)颁6.2澳4扮在实际工作中,哎员工是否具备要蔼求的知识、意识敖和能力?(询问叭、查证)奥6.2邦5版组织对所开展的矮培训的有效性是扮否进行了评价?唉对评价未达到预佰期要求的培训活袄动和培训对象,半采取什么措施来罢保证培训质量的拌有效性?(询问疤,查证)拜6.2.2柏6傲是否建立并保持奥职工教育、培训凹经历,岗位技术绊认可的记录和档巴案?(询问,查蔼证)笆4.2.4袄7懊采取什么措施来拌完成质量目标?肮本部门的分解质柏量目标如何落实摆?(询问,查证扮)百8版怎么保证员工(翱尤其是质量技术扳人员)能胜任工傲作?(询问,查澳证)捌内部质
16、量审核检摆查表颁 蔼 澳 澳 编蔼号:靶XWQR07-半22敖受审核部门:版生产部 拜 审核般员:百 昂 疤 翱 埃 傲 审核日期:巴 坝 耙 瓣序号:巴 版 伴序号稗审核内容及方法扳现场审核记录癌标准条款号盎判定佰1碍组织有哪些过程奥设备?这些过程邦设备的技术状态坝和技术性能是否颁能够确保实现产班品的符合性?(埃询问、抽查)氨4.1佰2阿生产部有哪些关敖键设备,组织通霸过哪些维护方式白、手段、过程来阿确保关键设备的笆技术状态良好?扮(询问、查证)哀4.1搬3扮对于使用的设备扒是否适宜,组织案是否规定并实施捌了有效的检查评耙价制度,一旦发阿现不适宜设备,绊组织是否及时采挨取措施予以纠正敖?(询
17、问、查证鞍)斑5.1凹4败组织为实现产品按的符合性,有哪八些重要的工作环百境因素(包括人熬和物理的因素)爸?这些环境因素阿是否得到识别和板管理?(询问、佰查证)胺5.2艾5啊为有效地进行生白产和服务提供,扮有关人员是否获吧得相应的产品特佰性要求?产品特矮性的信息以何种袄方式表述?是否伴清楚、正确、完搬整、适用?(询柏问,抽1-3处白查证)拌5.3.3绊6瓣在现场,是否具爸备必备的有效版爱本的技术标准?俺是否清楚、适用斑、正确、有效?哎(询问,现场查柏证)岸5.4奥7爱在生产和服务提唉供的过程中,对柏产品的放行(上鞍个过程的输出作岸为下个过程的输凹入)是否明确:氨伴放行条件并被遵唉守?般捌放行过
18、程的监控坝或测量并被实施岸?啊啊放行手续并被执罢行?(询问,抽碍几个放行点查证翱)败8挨有否对生产和服办务过程进行确认摆?包括设备、人罢员资格及方法?扮(询问,抽1处熬过程查证)绊5.6昂9肮产品标识实施、岸保持、撤除过程板是否明确并受控凹?产品标识涉及哀的内容是否可区唉分或有可追溯性肮?(询问,现场瓣查证)罢6.1暗10皑在生产和服务提八供过程中,哪些跋过程和过程输出斑必须实施监控或敖测量?监控或测败量的项目、要求背及方法是什么?半由谁实施监测?般实施监测的资源傲是否适当、充分版?实施的监测是芭否已确保过程受蔼控?(询问,抽翱1-2处查证)吧7.1隘11办组织是否建立了挨测量设备校准系办统?测量设备是柏否已按规定周期奥或在使用前得到摆校准或验证?(笆
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