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文档简介

1、疑似预防接种异常反应监测处置制度一、建立疑似预防接种异常反应报告制度。接种单位工 作人员发现疑似预防接种异常反应(AEFI)或接到受种者 或其监护人的报告后,应当及时向受种者所在地的县级卫生 计生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防 接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFL对社会有重大 影响的AEFI时,应当在发现后2小时内向所在地县级卫生 计生行政部门、药品监督管理部门报告。二、填写疑似预防接种异常反应报告卡。接种单位工作人员应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡, 向受种者所在地的县级疾控机构报告。发现怀疑与预防接种 有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重

2、大影响 的AEFI时,在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性 AEFI登记表,向受种者所在地的县级疾控机构报告。三、实行疑似预防接种异常反应网络直报。有网络直报条件 的接种单位应当直接通过中国免疫规划信息管理系统 进行网络报 告;不具备网络直报条件的,应当由县级疾控 机构代报。四、做好疑似预防接种异常反应相关资料的保存、整理和归档。五、配合疾控机构开展调查和处理。向调查人员提供所I=t=1 r-Hf?D的AEFI病例临床资料和疫苗接种等情况。六、任何医疗单位或个人均不得做出预防接种异常反应 诊断。免疫规划资料档案管理制度一、规范免疫规划资料管理,资料的种类、内容、规格、 使用应符合要求。二、

3、免疫规划资料包括:(一)综合管理资料:人口情况、工作人员情况、接种 单位 情况、冷链设备运转情况、培训情况等。(二)预防接种资料:国家免疫规划疫苗常规接种情况 报表、第二类疫苗接种情况报表、预防接种登记卡(簿)、 补充免疫接种情况报表、入托入学接种证查验及补种情况报 表等。(三)疑似预防接种异常反应监测资料。(四)疫苗、注射器和冷链管理等资料:疫苗运输记录、 疫 苗和注射器计划、出入库登记、冷链设备档案、冷链设 备温度记录、环境消毒记录、注射器使用和处理记录等。(五)疫苗可预防传染病监测资料。(六)文字资料:上级来文、会议和培训资料、督导资 料、宣传资料、工作计划和总结等。三、各类资料应保存至规定期限。需要更新的资料应在相关信息变动后15日内完成更新。需要上报的资料应按照 上级要求时限报告。各类资料应实行档案化管理,按时整理,装订成册保存。常规资料至少每季度整理

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