帕罗西汀科会课件

1、乐友、乐元新思路上的征程浙江华海药业目录乐友 、 乐元卒中后抑郁的一线治疗乐友 、 乐元用于心血管系统抑郁乐友 、乐元安全、高品质的惠民之选目录乐友 、 乐元卒中后抑郁的一线治疗乐友 、 乐元用于心血管系统抑郁乐友 、乐元安全、高品质的惠民之选常见神经系统疾病均易伴发或共病抑郁焦虑障碍脑血管病和卒中认知功能障碍帕金森病多发性硬化癫痫原发性头痛 共病使得疾病迁延不愈、显著地增加了疾病的负担目前常见的神经系统疾病都易伴随抑郁及焦虑障碍，而两种疾病共存不仅影响了本身神经系统疾病的治疗，也增加了病人家庭的负担Adapted from: WPA/PTD Educational Program on De

2、pressive Disorders. Gavard JA, et al. Diabetes Care.1993;16(8):1167-1178.慢性疾病共病抑郁的发病率早在1993年的流行病学调查发现慢性疾病伴随抑郁症的发病率非常高，尤其是脑卒中和帕金森病的患者，抑郁症的发病率高达47%和39%卒中后抑郁的临床表现和危害裴清华, 唐启盛, 中国老年保健医学 2004年第2卷第1期 Suicide in patients with stroke: epidemiological study. BMJ 1998;316:1206.Stroke. 1984 Sep-Oct;15(5):886-90

3、. 脑卒中后按抑郁的程度分为两种类型1：（1）轻度抑郁。表现为悲伤睡眠障碍注意力不集中精神活动力减退思虑过度兴趣下降失望沮丧多疑易怒等；（2）重度抑郁。表现为除上述症状外，还有紧张焦虑恐惧哭泣入睡困难早醒体重减轻食欲下降思维缓慢兴趣丧失少语少动自悲绝望自责幻觉妄想厌世自杀观念等。 自杀企图和行为是PSD中最危险的症状，可出现在症状严重期，也可出现在早期或好转时。 卒中后抑郁的患者自杀风险显著增高，尤其是女性卒中患者2。 在降低卒中患者的生活质量上，抑郁焦虑与躯体功能障碍同等重要3。卒中后10年的死亡率和抑郁的关系0.00.10.20.30.40.50.60.70.80.91.0无抑郁伴抑郁 1

4、980(N=103) 1982(N=103) 1984(N=94) 1986(N=91) 1988(N=91) 1990(N=91)Morris et al, Am J Psychiatry 1993; 150:124-129生 存 率研究发现：卒中后十年，伴有抑郁患者的累积死亡率是不伴抑郁的3.4倍卒中后抑郁程度与死亡率Aust N Z J Psychiatry. 1993 Sep;27(3):443-9. 死亡率2%10%23%从发表在澳洲精神病的研究中不难得出，随着卒中后抑郁程度的增加，病人的死亡率也增加。Curr Atheroscler Rep. 2002 Jul;4(4):296-3

5、03.卒中后抑郁患者抗抑郁治疗的意义“卒中后抑郁的对于认知功能的恢复、机能障碍的恢复及死亡率都具有反作用预防卒中后抑郁或成功地干预治疗可以降低死亡率，促进机能恢复，减少病人花费，并提高生活质量”Curr Atheroscler Rep. 2002 Jul;4(4):296-303.指南对于PSD的治疗推荐中国脑血管病防治指南中提到 ： 重视对脑卒中患者精神情绪变化的监控,提高对抑郁及焦虑状态的认识。 一旦确诊有抑郁症和焦虑症，首选第二代新型抗抑郁药，即五羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）乐友、乐元适应症广谱帕罗西汀、舍曲林是SSRIs中抗抑郁适应症最多的两种药物Autona J. Wagstef

6、f, Sasan M. Cheer, Anna J, Matheson et al. Paroxetine an update of its use in psychiotny disorders in adults, Drug 2002;62(4):655-703*张开宇,海峡药学 2012年 第24卷第2期乐友改善卒中后抑郁症评分治疗后评分2012年海峡药学的报到证实：帕罗西汀可以明显改善卒中后抑郁症的HAMD、NIHSS、ADL、FMA评分，且都与对照组相比有统计学差异管得宁等,急性脑卒中后抑郁患者经抗抑郁治疗对预后的影响,使用医学杂志2005年第21卷第13期;1408乐友改善卒中后抑

7、郁症状HAMD评分南京鼓楼医院报到证实：帕罗西汀可以明显改善卒中后抑郁症焦虑、认知障碍、迟缓、睡眠障碍等症状，且都与对照组相比有统计学差异乐元预防PSDRasmussen et al. Psychosomatics, 2003治疗6周后，*p 0.05 不出现抑郁的百分比*50%60%70%80%90%100%BaseWk 6Wk 11Wk 16Wk 21Wk 26Wk 31Wk 36Wk 52安慰剂(N=57）舍曲林（N=61）2003年的Rasmussen研究证实，舍曲林可以显著降低患者卒中后抑郁的发生25303540455055治疗前4周8周12周治疗前4周8周12周ADL评分乐元治疗P

8、SD明显改善评分对照组舍曲林组30507090110Zung评分舍曲林治疗组治疗4、8、12周后，均比治疗前有明显改善，与对照组比较有明显统计学差异（P0.05）Chin J Clin Neurosci 2005, 13(3), 294297目录乐友 、 乐元卒中后抑郁的一线治疗乐友 、 乐元用于心血管系统抑郁乐友 、 乐元安全、高品质的惠民之选躯体疾病伴发抑郁症的患病率一般人群慢性疾病住院病人老年住院病人癌症门诊病人癌症住院病人脑中风急性心肌梗死帕金森病高血压病Adapted from: WPA/PTD Educational Program on Depressive Disorders.

9、 Gavard JA, et al. Diabetes Care. 1993;16(8):1167-1178.在住院病人调查中，急性心梗病人伴发抑郁症的患病率高达45%抑郁症可导致冠心病的发病和加重6%3%20%16.5%05101520256个月18 个月未合并抑郁合并抑郁冠心病死亡率 1. Depression and Heart Disease Review; Jiang et al,CNS Drugs, 2002; 2. Frasure-Smith N, et al. JAMA 1993;270:18191825. 3. Frasure-Smith N, et al. Circulat

10、ion 1995;91:9991005. 4. Bunker SJ et al. MJA 2003 5. Depression and Heart Disease Review; Jiang et al, CNS Drugs, 2002; 6. Ziegelstein et al, JAMA, 2001; 7. Bush et al, Am J Cardiol, 2001冠心病患者合并抑郁症后心血管病死率:增加 4.1倍,死亡率与抑郁严重程度成正比。所以Bunker指出 抑郁是冠心病的独立危险因素，其危险程度与吸烟、高血脂、高血压类似。住院冠心病患者焦虑抑郁情绪分布对于住院的冠心病患者分析89

11、%的住院冠心病患者存在一定焦虑或抑郁情绪焦虑情绪、抑郁情绪共存的有53%对于样本医院的分析乐友、乐元适应症广谱帕罗西汀、舍曲林是SSRIs中抗抑郁适应症最多的两种药物，帕罗西汀是SSRIs中当前唯一被FDA批准用于抑郁症和所有五种焦虑障碍均有效的药物Autona J. Wagsteff, Sasan M. Cheer, Anna J, Matheson et al. Paroxetine an update of its use in psychiotny disorders in adults, Drug 2002;62(4):655-703*乐友能有效改善抑郁症状研究证实患者服用帕罗西汀(

12、20-30毫克/日)在改善抑郁症状上与阿米替林疗效相当，能够降低平均HAMD总分(大约30分)。治疗结束时，HAMD总分降低50%以上者以及评分 12分者比例Bignamini A, Rapisarda V. A double-blind multicentre study of paroxetine and amitriptyline in depressed outpatients. International Clinical Psychopharmacology 1992; 6 (Suppl 4): 37-41帕罗西汀(n=156)阿米替林(n=153)403020100治疗时间(周)

13、平均HAMD量表总分0 1 2 3 4 5 6乐友 迅速控制抑郁症状 平均HAMD量表总分302826242220p0.050 1 3 6治疗时间(周)帕罗西汀氟西汀帕罗西汀可以迅速控制抑郁症状，起效比氟西汀更快乐友治疗抑郁伴发焦虑症状效果显著赛乐特(20-40毫克/日)相对于氟西汀(20-60毫克/日)治疗尤其在第3周，帕罗西汀对抑郁伴随的焦虑症状疗效明显好于氟西汀。* De Wilde J, Spcers R, Mertens C et al. A double-blind, comparetine, multicentre study comparine paroxetine withF

14、luoxetine in depressed patients. Acta psydniatr Scand 1993; 87:141-145三帕罗西汀快速解除抑郁症状治疗焦虑更胜一筹目录乐友 、 乐元卒中后抑郁的一线治疗乐友 、 乐元用于心血管系统抑郁乐友 、 乐元安全、高品质的惠民之选 乐友与赛乐特治疗效果对比王向群，周东丰，赵靖平，唐济生， 贾瑞，冯 斌， 欧红霞， 胡少华， 江开达，郑毅，张胜名. 上海医学. 2005,17(6); 334-62005年的乐友与赛乐特治疗抑郁症的随机、双盲多中心临床试验证实乐友与赛乐特治疗效果相当乐友与赛乐特安全性对比王向群，周东丰，赵靖平，唐济生， 贾

15、瑞，冯 斌， 欧红霞， 胡少华， 江开达，郑毅，张胜名. 上海医学. 2005,17(6); 334-62005年的乐友与赛乐特治疗抑郁症的随机、双盲多中心临床试验证实乐友与赛乐特两者安全性相当中国首家通过美国、欧盟双cGMP认证的制药企业中国首家获得美国FDA ANDA制剂文号的制药企业中国首家荣获国家环境友好企业称号的制药企业华海药业帕罗西汀原料药出口欧洲报关单 华海药业之帕罗西汀原料药行销欧洲帕罗西汀原料药获得欧盟COS认证公司总固定资产17亿元,股票市值80亿元(股票代码600521)，年销售收入超过12亿元,员工2800人。三大中心：制造中心、研发中心、营销中心。一个博士后科研工作站（制剂工艺）华海药业美国分公司（New Je