动物疫病预防控制中心兽医实验室管理制度

1、动物疾病控制中心兽医实验室管理系统目录TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc334019159 一、实验室岗位责任制 PAGEREF _Toc334019159 h 4 HYPERLINK l _Toc334019160 1.1实验室最高管理层：中心主任 PAGEREF _Toc334019160 h 4 HYPERLINK l _Toc334019161 1.2实验室主任 PAGEREF _Toc334019161 h 4 HYPERLINK l _Toc334019162 1.3实验室副主任 PAGEREF _Toc334019162 h 5 HYPERLINK

2、l _Toc334019163 1.4技术带头人 PAGEREF _Toc334019163 h 5 HYPERLINK l _Toc334019164 1.5质量经理 PAGEREF _Toc334019164 h 6 HYPERLINK l _Toc334019165 1.6质量主管 PAGEREF _Toc334019165 h 6 HYPERLINK l _Toc334019166 1.7法官 PAGEREF _Toc334019166 h 7 HYPERLINK l _Toc334019167 1.8实验室各部门主要负责人及职能职责 PAGEREF _Toc334019167 h 7

3、 HYPERLINK l _Toc334019168 1.8.1 7号洗手间 PAGEREF _Toc334019168 h HYPERLINK l _Toc334019169 1.8.2仪器室 PAGEREF _Toc334019169 h 7 HYPERLINK l _Toc334019170 1.8.3样品接收和样品储藏室 PAGEREF _Toc334019170 h 8 HYPERLINK l _Toc334019171 1.8.4血清隔室 PAGEREF _Toc334019171 h 9 HYPERLINK l _Toc334019172 1.8.5病原检测室 PAGEREF _

4、Toc334019172 h 9 HYPERLINK l _Toc334019173 1.8.6档案 PAGEREF _Toc334019173 h 10 HYPERLINK l _Toc334019174 1.8.7解剖室 PAGEREF _Toc334019174 h 11 HYPERLINK l _Toc334019175 2. 实验室档案管理系统 PAGEREF _Toc334019175 h 12 HYPERLINK l _Toc334019176 2.1记录的完成和修改 PAGEREF _Toc334019176 h 12 HYPERLINK l _Toc334019177 2.2

5、文件归档程序 PAGEREF _Toc334019177 h 13 HYPERLINK l _Toc334019178 2.3 保存记录和档案 PAGEREF _Toc334019178 h 13 HYPERLINK l _Toc334019179 2.4机构 PAGEREF _Toc334019179 h 14 HYPERLINK l _Toc334019180 2.5档案档案的使用和借用 PAGEREF _Toc334019180 h 14 HYPERLINK l _Toc334019181 三、仪器设备使用管理制度 PAGEREF _Toc334019181 h 15 HYPERLINK

6、 l _Toc334019182 3.1设备采购计划的制定与实施（考察、规划、采购） PAGEREF _Toc334019182 h 15 HYPERLINK l _Toc334019183 3.2安装、调试及验收 PAGEREF _Toc334019183 h 15 HYPERLINK l _Toc334019184 3.3使用 PAGEREF _Toc334019184 h 16 HYPERLINK l _Toc334019185 3.4维护与保养 PAGEREF _Toc334019185 h 16 HYPERLINK l _Toc334019186 3.5维护 PAGEREF _Toc

7、334019186 h 17 HYPERLINK l _Toc334019187 3.6报废和事故处理 PAGEREF _Toc334019187 h 17 HYPERLINK l _Toc334019188 3.7仪器设备档案，台账 PAGEREF _Toc334019188 h 17 HYPERLINK l _Toc334019189 3.8标识 PAGEREF _Toc334019189 h 18 HYPERLINK l _Toc334019190 四、药品试剂管理制度 PAGEREF _Toc334019190 h 18 HYPERLINK l _Toc334019191 4.1试剂购

8、买 PAGEREF _Toc334019191 h 18 HYPERLINK l _Toc334019192 4.2试剂的储存 PAGEREF _Toc334019192 h 18 HYPERLINK l _Toc334019193 4.3试剂使用及无害化处理 PAGEREF _Toc334019193 h 19 HYPERLINK l _Toc334019194 5. 病材收集、保存和运输系统 PAGEREF _Toc334019194 h 20 HYPERLINK l _Toc334019195 5.1病材的收集 PAGEREF _Toc334019195 h 20 HYPERLINK l

9、 _Toc334019196 5.2病材的保存 PAGEREF _Toc334019196 h 20 HYPERLINK l _Toc334019197 5.3病材运输 PAGEREF _Toc334019197 h 21 HYPERLINK l _Toc334019198 6. 实验室健康安全体系 PAGEREF _Toc334019198 h 21 HYPERLINK l _Toc334019199 6.1实验室卫生系统 PAGEREF _Toc334019199 h 21 HYPERLINK l _Toc334019200 6.2实验室安全系统 PAGEREF _Toc334019200

10、 h 22 HYPERLINK l _Toc334019201 7. 实验室生物安全管理体系 PAGEREF _Toc334019201 h 22 HYPERLINK l _Toc334019202 7.1人员入境规定 PAGEREF _Toc334019202 h 22 HYPERLINK l _Toc334019203 7.2实验者着装要求： PAGEREF _Toc334019203 h 23 HYPERLINK l _Toc334019204 7.3实验者保护： PAGEREF _Toc334019204 h 23 HYPERLINK l _Toc334019205 7.4操作指南 P

11、AGEREF _Toc334019205 h 24 HYPERLINK l _Toc334019206 7.5实验室工作区 PAGEREF _Toc334019206 h 25 HYPERLINK l _Toc334019207 7.6实验室中标本的安全处理 PAGEREF _Toc334019207 h 25 HYPERLINK l _Toc334019208 7.7避免传染性物质的传播 PAGEREF _Toc334019208 h 26 HYPERLINK l _Toc334019209 7.8避免摄入传染性物质和接触皮肤和眼睛 PAGEREF _Toc334019209 h 26 HY

12、PERLINK l _Toc334019210 7.9避免注射传染性物质 PAGEREF _Toc334019210 h 27 HYPERLINK l _Toc334019211 7.10实验室设备的生物安全使用 PAGEREF _Toc334019211 h 27 HYPERLINK l _Toc334019212 7.10.1生物安全柜的使用 PAGEREF _Toc334019212 h 27 HYPERLINK l _Toc334019213 7.10.2离心机的使用 PAGEREF _Toc334019213 h 28 HYPERLINK l _Toc334019214 7.10.3

13、移液器和移液辅助器的使用 PAGEREF _Toc334019214 h 29 HYPERLINK l _Toc334019215 7.11事故响应计划和应急程序 PAGEREF _Toc334019215 h 30 HYPERLINK l _Toc334019216 7.11.1刺伤、割伤或擦伤 PAGEREF _Toc334019216 h 30 HYPERLINK l _Toc334019217 7.11.2潜在危险气溶胶的释放（生物安全柜外） PAGEREF _Toc334019217 h 30 HYPERLINK l _Toc334019218 7.11.3容器破损和传染性物质溢出

14、PAGEREF _Toc334019218 h 31 HYPERLINK l _Toc334019219 7.11.4火灾和自然灾害 PAGEREF _Toc334019219 h 31 HYPERLINK l _Toc334019220 8. 实验室样品管理系统 PAGEREF _Toc334019220 h 32 HYPERLINK l _Toc334019221 8.1样品的接收和储存 PAGEREF _Toc334019221 h 32 HYPERLINK l _Toc334019222 8.2样品的备份和处理 PAGEREF _Toc334019222 h 32 HYPERLINK

15、l _Toc334019223 9. 实验记录和检验报告审查制度 PAGEREF _Toc334019223 h 33 HYPERLINK l _Toc334019224 9.1完成实验记录： PAGEREF _Toc334019224 h 33 HYPERLINK l _Toc334019225 9.2填写检验报告： PAGEREF _Toc334019225 h 33 HYPERLINK l _Toc334019226 9.3相关审核制度： PAGEREF _Toc334019226 h 33 HYPERLINK l _Toc334019227 9.4档案： PAGEREF _Toc334

16、019227 h 34 HYPERLINK l _Toc334019228 10. 实验室剧毒药品管理、收集和使用制度 PAGEREF _Toc334019228 h 34 HYPERLINK l _Toc334019229 10.1实验室收集剧毒药物： PAGEREF _Toc334019229 h 34 HYPERLINK l _Toc334019230 10.2实验室剧毒药物的使用与管理： PAGEREF _Toc334019230 h 34 HYPERLINK l _Toc334019231 11. 实验室废物和污染物无害化处理系统 PAGEREF _Toc334019231 h 35

17、 HYPERLINK l _Toc334019232 11.1无害化处理分类： PAGEREF _Toc334019232 h 35 HYPERLINK l _Toc334019233 11.2无害化处理方法： PAGEREF _Toc334019233 h 36 HYPERLINK l _Toc334019234 11.3运输至暂存地点的包装： PAGEREF _Toc334019234 h 36 HYPERLINK l _Toc334019235 11.4分类存储： PAGEREF _Toc334019235 h 37 HYPERLINK l _Toc334019236 11.5移交医疗废

18、物处理单位 PAGEREF _Toc334019236 h 38一、实验室岗位责任制1.1 实验室最高管理层：中心主任主要职责和权限：1.1.1确定实验室组织的设置和资源分配；1.1.2确定各部门的职责授权和各部门关键人员的任用；1.1.3负责实验室报告/证书的最终审核和出具，并对出具的结果承担技术和法律责任。1.1.4负责实验室组织管理等宏观协调工作。1.1.5确保管理人员、技术质量保证人员和技术人员拥有权威资源，识别、预防和减少偏差。1.2 实验室主任主要职责和权限：1.2.1贯彻落实国家法律法规和政策，带领实验室全体工作人员坚持四项基本原则，完成各项工作。1.2.2负责实验室行政和业务管

19、理工作。1.2.3负责实验室的组织建设。1.2.4负责组织实验室的科研工作。1.2.5确保实验室检测的公平、独立和诚实。1.3 实验室副主任主要职责和权限：1.3.1在主任的领导下，组织实施实验室工作，协助实验室主任做好各项工作。1.3.2协助实验室的行政和业务管理工作。1.3.3协助修订和完善实验室各项规章制度和管理制度，并组织实施。1.3.4在实验室主任不在的情况下，代主任行使职权，做好实验室的组织和管理工作。1.3.5负责协调每个房间。1.3.6完成主任交办的其他工作。1.4 技术负责人主要职责和权限：1.4.1负责实验室技术管理，组织研究解决检验工作中的技术问题。1.4.2负责制定和实

20、施业务培训计划，提高实验室检测技术。1.4.3负责具体的组织和管理工作，确保各部门负责人拥有履行职责所需的权利和资源。1.4.4全面负责拟开展的检验技术工作，组织制定检验办法。按照检验作业指导书规定的标准操作，如有修改，记录修改内容和原因。1.4.5记录检查工作中获得的所有原始数据。1.4.6检查结束时，应将检查计划、最终报告及辅助源材料、样品、幻灯片等存档。1.5 质量经理主要职责和权限：1.5.1负责规划各组织的组织架构和人员构成；1.5.2负责推荐每个房间的负责人和房间的职责；1.5.3负责协调各部门负责人及质量监督人员的职权；1.5.4对检测人员的素质进行定期或不定期的检查，通过插入标

21、准样品或“密码样品”的方式随时检查和控制检测工作的质量，确保检测工作的质量；1.5.5负责实验室管理制度的编制、审查和分发。1.6 质量主管主要职责和权限：1.6.1负责监督各室人员在质量形成的全过程中是否严格按照规定执行检验任务。1.7 审核员主要职责和权限：1.7.1根据审核程序的要求，对质量体系进行间断审核，并出具审核报告。1.7.2对审核结果进行评价，将审核中发现的重要问题和纠正措施的完成情况报告质量体系评审会议。1.8 实验室各部门主要负责人及职能职责1.8.1洗手间主要工作职责：1.8.1.1 按相关国家标准配制标准溶液并做好记录。实验室和设备消毒和实验室准备工作。1.8.1.2

22、保持清洗消毒室干净整洁，并符合标准溶液的配制和储存条件。1.8.1.3 承担实验室交办的其他工作。1.8.2仪器室主要工作职责：1.8.2.1 负责整个实验室相关材料、试剂和劳保用品的供应。1.8.2.2 严格执行物资和设备管理制度，掌握管理的设备和各种物资的性质、使用和存放注意事项。1.8.2.3 验收对库内设备和药用试剂的数量、质量、规格、型号，严格的收款程序，分类核算，定期盘点；库房内设备和药剂要分类整齐，保持库房卫生防水。 、防盗、防潮、防火、通风。1.8.2.4 应有详细的试剂和设备清单，一目了然。1.8.2.5 负责实验室设备的验证、维护和保养。1.8.2.6 承担实验室交办的其他

23、工作。1.8.3样品采集和样品储藏室主要工作职责：1.8.3.1 负责样品的提取（接收）、收费金额的核算、样品登记号、交付，及时下达检验任务。1.8.3.2 样品交付后应立即登记，样品分为“真样”和“子样”。阳性样本按检测要求处理，重复样本原样保存。1.8.3.3 样品应分类管理，退回样品和子样品应有明确的分类目录，储存样品的环境条件应符合其储存要求，样品不得污染、霉变或变质。1.8.3.4 进样的保存时间应根据样品的性质和质量确定，原则上应尽可能长。1.8.3.5 超过保质期的样品应及时处理，并记录处理时间、使用方法和结果。1.8.3.6 坚守岗位，热情对待客户，做到优质文明服务。1.8.3

24、.7 承担实验室交办的其他工作。1.8.4血清室主要工作职责：1.8.4.1 准备检验设备、药品、符合规定的原始记录纸等。1.8.4.2 检查设备、器具及环境条件是否符合要求；检查水、电、气等是否正常。1.8.4.3 检查被检样品的状况和数量是否符合要求。1.8.4.4 开始检验工作前，应做好一切准备工作，熟悉被检样品的检验技术。1.8.4.5 结果的确定应按照现行技术标准、相关技术文件、合同和协议进行。1.8.4.6 为保证检验结果的客观性，提交检验的样品按“盲样”处理，检验人员无需了解样品来源。1.8.4.7 必须严格遵守操作规程，以确保试验结果的准确性和可靠性。1.8.4.8 承担实验室

25、交办的其他工作。1.8.5病因检测室主要工作职责：1.8.5.1 准备检验设备、药品、符合规定的原始记录纸等。1.8.5.2 检查设备、器具及环境条件是否符合要求；检查水、电、气等是否正常。1.8.5.3 检查被检样品的状况和数量是否符合要求。1.8.5.4 开始检验工作前，应做好一切准备工作，熟悉被检样品的检验技术。1.8.5.5 结果的确定应按照现行技术标准、相关技术文件、合同和协议进行。1.8.5.6 为保证检验结果的客观性，提交检验的样品按“盲样”处理，检验人员无需了解样品来源。1.8.5.7 必须严格遵守操作规程，以确保试验结果的准确性和可靠性。1.8.5.8 承担实验室交办的其他工

26、作。1.8.6档案主要工作职责：1.8.6.1 负责的各类档案应按时归档，目录清晰，管理规范，取用方便，管理和制度执行严格，防火、防盗、防虫、防霉性能好。1.8.6.2 未经中心主任同意，不得借用、复制、更改或损坏技术资料文件。1.8.6.3 失去保存价值或超过保存期限的档案应定期检查和清理，并经中心主任批准销毁。销毁必须由取消它的人进行登记和签名。1.8.6.4 无关人员不得擅自进入档案室，档案管理人员应时刻关好门窗。1.8.6.5 承担实验室交办的其他工作。1.8.7解剖室主要工作职责：1.8.7.1。全面负责尸检室的管理工作：1.8.7.2 负责解剖室仪器、设施、水电的安全使用。1.8.

27、7.3 仪器设备摆放整齐，标识清晰。仪器设备应定期检查维护，并填写仪器维护记录表。发现异常立即联系相关部门，及时解决故障，确保设备设施完好。普通手术。1.8.7.4 保持工作场所清洁、卫生并定期消毒。1.8.7.5 根据试验体积要求准备解剖所需物品，包括解剖器械、固定瓶、固定瓶标签、固定剂、天平、校准砝码、解剖套装等。1.8.7.6 解剖后及时对使用过的解剖器械进行清洁和消毒。如果发现解剖器械磨损，应将其报废并购买。1.8.7.7 尸检产生的医疗废物、动物尸体、废液等应分类收集，并联系有关部门负责人及时处置。1.8.7.8 承担实验室交办的其他工作。2. 实验室档案数据管理系统2.1 记录的填

28、写和修改2.1.1记录文件是用钢笔（篮子，黑色）和签字笔书写的。要求规格统一、字迹工整、格式合规、字迹符合耐用性要求。禁止使用铅笔、圆珠笔和复写纸书写文件。2.1.1实验室的原始记录应包含足以重现检验过程的信息。各环节的诊断检测工作完成后，应认真、如实填写原始记录。填写要详细、完整、有格式。事实上，它必须由检查员签名。2.1.1记录中涉及取样、制样和检验人员的签名必须完整、完整。原始记录由实验室技术负责人核对，不仅是为了核对检测结果，也是为了核对结果的真实性。检查工作结束后，工作人员应根据原始记录汇总形成实验室检查报告。2.1.1记录文件（包括原始记录）不能随意更改。特殊情况需要修改时，可用两

29、条平行线划掉错误记录，并在右上角写上正确记录，并注明日期。作废的记录应当保持原笔迹清晰可见，不得涂改、涂改。完整的原始记录不能修改超过 3 次。备案文件必须经质保负责人签字同意后方可修改。2.2 文件归档程序无论是散落的材料还是案卷的交接，都应填写交接的书面材料清单，一式两份。清点份数后，双方应在交接单上签字，各留一份备查。2.3 保存记录2.3.1档案管理人员应妥善保管实验室档案，并采取防盗、防高温、防水、防潮、防鼠、防虫等措施，采取措施解决问题。时间。2.3.2原始记录、检测结果等每年整理一次并存档。实验室主任每年对档案（组合工作）进行两次安全检查，并做好安全检查记录。损坏、褪色的记录文件

30、应及时修复抢救。2.3.3做好文件存储过程中的整理、识别、统计工作，积累必要的管理数据。2.3.4建立健全入库过程中的交接、销毁登记制度，统一台账，及时了解备案文件的变化和库存量。2.3.5保持图书馆干净、整洁、美观。馆内严禁吸烟、堆放杂物，非档案人员不得进入。2.3.6实验室检验相关记录保存十年，仪器设备相关资料保存在设备报废后一年，人员档案保存在人员离开实验室后一年，技术资料保存在永久保存。超过保存期限的记录、档案，按照现行规定销毁。2.4 机构2.4.1认真执行法有关规定，严格执行文件收发管理和阅览制度。2.4.2原始记录和检测报告必须由专人存档保存。不得作为个人资料私下保存，也不得私下

31、借（传）用。严禁将文件带回家或进入公共场所。公用档案资料的节选和副本，必须经质量保证负责人登记并签字同意。原始记录、检测结果等不允许无关人员和单位随意查阅。如有必要，应经实验室主任批准。2.4.3按照有关规定，严格控制档案使用。定期检查工作，确保档案安全。2.5 记录的使用和借用2.5.1记录归档人员要熟悉档案情况，积极做好档案开发利用工作。2.5.2如需查阅档案，须先填写档案借阅表，并向档案保管员提供查阅线索。 （作者、内容、文件编号、年份）。2.5.3实验室工作人员借用记录和档案必须经质保负责人批准。2.5.4非实验室人员一般不能查阅记录和档案，特殊情况须经质保负责人批准。2.5.5查阅档

32、案人员必须遵守有关制度，爱护档案资料，不得涂改、圈画、损毁、污染档案。归还时，档案管理人员应认真核对，如有违反规定或不注意的，将给予行政、经济甚至法律上的处罚。2.5.6借用的档案资料必须按时归还。三、仪器设备使用管理制度3.1 设备采购计划的制定与实施（考察、规划、采购）3.1.1根据工作需要，实验室主任将对拟采购的设备进行调研，提出采购建议。建议包括：采购原因、用途、适用范围、型号、性价比、生产厂家（包括其信誉和质量保证），并制定年度采购计划，报中心主任批准。3.1.3年度采购计划经中心主任批准后，在局主管部门要求的时间按本程序报送。3.1.4急需采购的设备，应按本程序随时提出申请，经中心

33、主任特别批准后报局主管部门。3.2 安装、调试及验收3.2.1对新购进的大型常规仪器设备，由中心主任、实验室主任、局主管部门组织相关人员和仪器设备管理人员对货物进行开箱检查，核对合同、装箱单和实物，并检查安装条件和环境（水、电、气等），符合要求后，进行安装、调试和验收。3.2.2仪器设备经理负责记录安装、调试、验收的全过程，并负责填写仪器设备档案，根据使用说明书编制操作规程，建立仪器设备和设备档案登记并保存所有随机指令。3.2.3对新购置的小型仪器设备和检验仪器，仪器设备管理人员应当组织有关人员和仪器使用人员进行验收，并及时备案。3.3 使用3.3.1各类大型常规仪器，使用时应填写仪器使用登记

34、表。设备和软件在投入使用前应进行校准或检查，以符合相关标准和规定。应根据仪器的测试特性和对测试结果有关键影响的仪器关键参数或关键值，制定校准计划。3.3.3仪器操作人员应能方便地使用最新的仪器说明书。操作仪器时，必须严格遵守机器的操作规程。4.3.4如果设备因过载或误操作而出现可疑结果，或其他明显影响结果的故障，应立即停止使用，并贴上红色停止标签。4.3.5在仪器移动到位、开箱后重新安装或故障修复后，应立即检查和校准设备。等到仪器显示可以正常工作后再使用。3.4 维护保养3.4.1各仪器设备管理人员应对机器的安全运行负责，并按照使用说明书和仪器设备档案的要求定期或在必要时对仪器进行检查和维护，

35、性能正常。随时填写仪器设备的校准维护、维护记录和仪器设备档案。3.5 维护3.5.1设备出现故障时，用户应立即向实验室主任报告，现场观察记录情况，分析原因。如果是事故，要写书面报告，分析事故原因，上报中心主任。3.5.2设备发生故障后，应立即停机，贴上标签，经办主任或中心批准后报局主管部门及时维修。3.5.3档案负责人应及时在仪器设备档案中填写仪器设备维护情况。3.6 报废及事故处理3.6.1设备技术性能降低或功能丧失时，应办理降级使用或报废手续，并将降级使用或报废报告存入设备档案。3.6.2降级和报废手续由实验室主任提交，经中心主任审核后报局主管部门。3.7 仪器设备档案和台帐3.7.1对单

36、台采购成本在2万元以上的检测设备及其软件，应建立档案，填写仪器设备档案簿，由本院负责人管理。档案室。3.8 标识3.8.1测试仪器及其软件应唯一标识。3.8.2检测仪器设备应按照仪器设备校准规程的规定加贴标明仪器设备校准状态的标志（红黄绿三色标志），标志应包括校准日期和有效期。3.8.3修理和搬迁的仪器设备，应按其技术要求重新校准，并根据校准结果重新贴上正确的标签。3.8.4三色标识含义：绿色为合格；使用黄色；红色被禁用。详情请参阅计量检定管理程序。4、药品试剂管理制度4.1 试剂购买4.1.1实验室采购的试剂必须是经有关部门注册批准的产品。4.1.2所有购买和使用的试剂必须进行注册，包括名称

37、（商品名、化学名、英文名和分子式）、规格、数量（重量）、质量等级、有效期、采购方/接收方、储存地点、供应商名称、联系方式， ETC。4.2 试剂的储存4.2.1所有试剂必须妥善保存。化学试剂应存放在干燥、避光、阴凉处，远离火源；生物制剂应按其具体要求贮存；易燃易爆药品、氧化剂、腐蚀性药品应分开存放，并配备必要的防护用品和灭火器。4.2.2危险品管理：易燃、易爆、腐蚀性、放射性药品（物）、剧毒药品均属于危险品，必须专人专账保管，经批准后方可进出库。4.2.3危险品必须贴有完整、清晰的警示标志，防止误用。4.2.4危险品的储存和储存应根据其理化性质采取相应的安全操作，并严密密封。4.3 试剂使用及

38、无害化处理4.3.1收集危险品必须填写收集表，未使用或使用后遗留未受污染的危险品应按注明的数量和时间退回仓库，使用后的有毒残液应进行无害化处理。4.3.2试剂必须由专人保管。保管人应定期检查，对过期、潮解、变质的试剂及时清理，进行无害化处理。4.3.2.1 强酸、强碱等腐蚀性废液应分开收集，在质量监督员的监督下中和后排入下水道；低浓度酸碱废液可以用大量清水“无限稀释”。排入下水道。4.3.2.2 对于易燃、易爆、有毒有害的化学品，其内容物和成分应尽可能准确地标示，并运至指定的临时储存点进行储存。4.3.3对贴有有毒有害标签的生化试剂，在处理和使用过程中应配备防护用品，并做好个人防护。5.病材收

39、储运系统5.1 病材的收集5.1.1收集前应准备灭菌的器械和容器。5.1.2尸检前，尸检取样前应排除血涂片、染色显微镜检查和炭疽病。5.1.3疾病材料的收集必须在动物死亡后6小时进行。如果时间过长，尸体容易因肠道微生物的侵入而腐败变质，不利于病原微生物的检测。5.1.4取样必须在无菌条件下进行，并尽快收集患病器官和组织进行检查。5.1.5为提高病原微生物的阳性分离率，采集的病原材料应尽可能完整。除内脏、淋巴结和局部病变组织外，还应采集脑组织。5.1.6病材收齐后，应及时对尸体进行无害化处理，对污染部位进行彻底消毒。5.1.7解剖取样过程中，必须穿戴工作服和手套，注意个人卫生防护。5.2 病材的

40、储存5.2.1如果天气炎热或不能立即送检，可将用于细菌检测的材料存放在 30% 甘油缓冲盐水中；用于病毒检测的材料可保存在50%甘油缓冲盐水中，需要冷冻保存。5.2.2装病料的容器应在装满病料后用胶带或蜡封盖，并在容器外壁贴上标签，注明病料名称和收集日期。5.2.3认真填写病材检验单。应在报检单上详细记录患病动物的来源、时间、地点、动物主人、检验单位、流行病学、症状、病理变化等。5.3 病材运输5.3.1病料严格密封运输，避免泄漏。病材如能在采收后24小时内送达实验室，可采用4左右集装箱运输；如果不能在 24 小时内送达实验室，则必须在冷冻条件下运输。6. 实验室健康安全体系6.1 实验室卫生

41、系统6.1.1指定一名负责实验室安全的人员。对实验室人员，开展各类危险物品的性质和使用要求、各类仪器设备的安全使用、中毒、伤害急救措施培训，做好个人防护。6.1.2实验室应保持实验台、地面及各种仪器设备的干净整洁。实验室内禁止大声喧哗、吸烟、饮食。实验操作过程中必须穿戴工作服、帽子和手套。6.1.3无菌室、无菌罩、超净工作台应保持清洁，定期熏蒸。每次使用前用紫外线灯照射30分钟，使用后用70%酒精对台面进行消毒，并对实验废弃物进行消毒杀菌。6.1.4发现严重传染病、外来疾病或新发传染病时，做好个人防护，做好工作记录。使用过的工作服和帽子必须经过高压灭菌才能再次使用。6.1.5常规实验中使用的培

42、养基、试剂、试管、培养皿、移液管等实验用品必须经过有效消毒后才能丢弃或清洗。6.1.6储存、操作毒种、病菌、病害材料的设备和可能对工作人员健康造成危害的场所，应当加贴危险标志和安全提示。6.2 实验室安全系统6.2.1易燃、易爆、剧毒物品，要严格按照药品试剂管理制度的要求执行。6.2.2每天上班后检查温控器和冰箱的工作情况，并归档记录温度的升降。下班前检查水、电、煤气、门窗，确保安全。发现隐患，及时向主管报告。6.2.3实验室应配备适合各种火灾情况的小型灭火器，所有实验室人员应熟悉灭火器的使用方法，发现火灾时及时报警。7 、实验室生物安全管理体系7.1 人员入境规定7.1.1处理 2 级或更高

43、危害微生物的实验室门应标有国际公认的生物危害警告标志。7.1.2仅限授权人员进入实验室工作区域。7.1.3实验室门应保持关闭。7.1.4不应授权或允许儿童进入实验室工作区域。7.2 实验人员着装要求：7.2.1进入实验室前取下首饰并修剪指甲，以免刺破手套。长发应扎在脑后，实验室禁止穿露趾鞋。7.2.2在实验室工作时始终穿实验室外套，实验室外禁止穿防护服。受损的皮肤应该用防水敷料覆盖。7.2.3当需要保护眼睛和面部免受对象的飞溅或紫外线辐射时，必须佩戴护目镜、面罩（带护目镜的面罩）或其他防护设备。7.2.4实验室工作区域禁止饮食、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区域的任何地方存放供人食用的食

44、品和饮料。7.2.5实验室礼服不应与日常服装放在同一个柜子中。个人物品、衣物和化妆品不应放置在禁止区域和可能发生污染的地方。7.3 实验者保护：7.3.1实验室工作人员在实际或可能接触血液、体液或其他受污染物质后应立即洗手，即使戴着手套也不例外。7.3.2脱手套后、上厕所前后、离开实验室前、进食或吸烟前以及每次接触患者前后都要洗手。7.3.3实验室应为对某些防腐剂中的特定化合物过敏或有其他反应的工作人员提供洗手的替代方法。7.3.4洗手池不得用于其他用途。在限制使用洗手池的地方，使用基于乙醇的“无水”洗手产品是可接受的替代方案。7.3.5当实验程序可能涉及直接或意外接触血液、传染性材料或受感染

45、的动物时，必须戴上适当的手套，脱下手套后必须洗手。7.3.6实验者在处理传染性材料或动物后离开实验室工作区之前必须执行“六步”洗手。7.3.7每天工作结束时，必须对所有操作表面、离心机、样品注射枪和试管架进行擦拭和消毒。7.4 操作指南7.4.1所有样本和培养物都可能具有传染性，处理时应戴上手套。当您认为手套已被污染时，请脱下手套，立即洗手，并戴上一副新手套。7.4.2不要用戴手套的手触摸您的眼睛、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不要离开实验室或戴着手套在实验室周围走动。7.4.3严禁口吸。禁止将实验材料放入口中。没有舔标签。7.4.4所有样品、培养物和废物都应假定具有传染性，并应以安全的方式进行

46、处理和处置。7.4.5应执行所有实验程序以尽量减少气溶胶或气溶胶的形成。任何增加气溶胶形成风险的操作都必须在生物安全柜中进行。有害气溶胶不得直接排放。7.4.6应尽可能减少锐器和替代品的使用。锐器，包括针头、玻璃和一次性手术刀，应在使用后立即放入防刺穿容器中。锐器容器应在装满三分之二之前更换。7.4.7必须向实验室主任报告所有泄漏、事故以及明显或潜在的传染性材料暴露。此类事件的书面文件应存档。7.4.8实验室应保持整洁，工作台表面应在有潜在危险物质溢出或一天工作结束时进行消毒。7.4.9所有丢弃的实验室生物样品、培养物和受污染的废物在从实验室移出之前都应进行生物安全处理。7.5 实验室工作区7

47、.5.1实验室应保持整洁，严禁携带与实验无关的物品。7.5.2如果发生潜在危险材料泄漏，并且在每天结束时，必须对工作表面进行净化。7.5.3所有受污染的材料、标本和培养物必须在处置或清洁以供重复使用之前进行净化。7.5.4包装和运输时必须遵守国家和/或国际法规。7.5.5如果可以打开窗户，应安装屏风以防止节肢动物进入。7.6 实验室标本的安全处理7.6.1标本容器标本容器可以是玻璃的，但最好是塑料的。当用盖子或塞子正确关闭时，标本容器应坚固且无泄漏。容器外部不得有残留物。容器应贴上适当的标签，以便于识别。标本要求或说明不能从容器中滚出，而是分开存放，最好放在防水袋中。7.6.2标本接收有专门的

48、房间或空间来接收大量的标本。7.6.3打开包装接收和打开样本的人员应了解样本的潜在健康危害，并接受过标准预防措施培训。标本的层容器应在生物安全柜中打开，并准备好消毒剂。7.7 避免传染性物质的传播7.7.1为防止接种物溢出，微生物接种回路的直径应为23mm并完全封闭，手柄的长度应小于该长度6cm以减少抖动。7.7.2准备好高压灭菌和/或处置的废物标本和培养物应放置在防漏容器中（例如，实验室废物袋）。7.7.3在每个工作阶段之后，必须使用适当的消毒剂对工作区域进行消毒。7.8 避免摄入传染性物质和接触皮肤和眼睛7.8.1微生物操作过程中释放的较大颗粒和液滴（直径大于 5 m）会迅速沉积在工作表面

49、和操作员的手上。实验室人员应戴一次性手套，避免接触口、眼和脸。7.8.2不允许在实验室内进食和储存食物。7.8.3在实验室时，你的嘴里不应该有任何东西钢笔、铅笔、口香糖。7.8.4化妆品不应该在实验室使用。7.8.5在可能产生潜在传染性物质飞溅的所有操作过程中，操作人员应遮盖面部、嘴巴和眼睛或采取其他保护措施。7.9 避免注射传染性物质7.9.1通过仔细练习和小心处理，可以避免由破碎的玻璃器皿造成的刺伤引起的接种感染。在可能的情况下，应使用塑料制品代替玻璃制品。7.9.2锐器伤害（例如，通过皮下注射针头、玻璃巴斯德移液器和碎玻璃）可能导致感染性物质的意外注射。7.9.3减少注射器和针头的使用，

50、用一些简单的工具打开塞子，然后用移液器代替注射器和针头来取样。7.9.4不要重新套上用过的注射器针头。一次性物品应丢弃在防刺穿/有盖的容器中。7.9.5应使用塑料吸管代替玻璃吸管。7.10 实验室设备的生物安全使用7.10.1生物安全柜的使用7.10.1.1 参考国家标准和相关文献，向所有潜在用户描述生物安全柜的使用和限制。发给员工的书面规定、安全手册或操作手册。尤其是在发生溢出、破损或处理不当的情况下，安全柜不再能够保护操作员。7.10.1.2 生物安全柜只有在功能正常的情况下才能使用。7.10.1.3 生物安全柜在使用时不得打开玻璃观察百叶窗。7.10.1.4 安全柜应尽可能少放置设备或试

51、样，且不应影响后压排气系统的气流流通。7.10.1.5 所有工作必须在工作台面的中部和后部进行，并通过玻璃观察挡板可见。7.10.1.6 尽量减少操作员身后的人员移动。7.10.1.7 操作员不应反复进出手臂，以免扰乱气流。7.10.1.8 不要用实验室笔记本、移液管等其他物品挡住气栅，因为这会干扰气流，造成物品的潜在污染和操作员的暴露。7.10.1.9 每天下班后和下班前用消毒液擦拭生物安全柜的表面。7.10.1.10 安全柜的风机在安全柜工作前后至少运行5分钟。7.10.1.11 生物安全柜运行时不得进行任何书写工作。7.10.2使用离心机7.10.2.1 使用实验室离心机时，仪器良好的机

52、械性能是确保微生物安全的先决条件。7.10.2.2 按照操作手册操作离心机。7.10.2.3 离心机的放置高度应使所有人员都能看到离心机部分。7.10.2.4 用于离心的试管和样本容器应始终盖好盖子（最好是螺帽）。7.10.2.5 使用定角离心机转子时，必须注意不要将离心管装满，并注意平衡，否则会造成泄漏或对离心机造成严重损坏。7.10.2.6 每天检查离心机转子部分的壁是否有污染或脏污。如果污染很明显，则应重新评估离心方案。7.10.2.7 每天检查离心机转子和离心机桶是否有腐蚀或细裂纹。7.10.2.8 每次使用后对桶、转子和离心机室进行去污。7.10.2.9 使用后将离心机桶倒置存放，以

53、排出平衡液。7.10.3移液器和移液器的使用7.10.3.1 应使用移液器，严禁口吸。7.10.3.2 所有移液器均应有棉塞，以减少对移液器的污染。7.10.3.3 不要将气体吹入含有传染性物质的溶液中。7.10.3.4 传染性物质不应通过反复移液和移液混合。7.10.3.5 不要强行将液体从移液器中挤出。7.10.3.6 受污染的移液器应完全浸入装有适当消毒剂的防碎容器中。移液器在处理前应在消毒剂中浸泡适当的时间。7.10.3.7 废弃移液器的容器不应放置在室外，应放置在生物安全柜中。7.10.3.8 带有固定皮下注射针头的注射器不能用于移液。7.10.3.9 打开隔垫密封的小瓶时，使用可接

54、受移液器的工具，避免使用皮下注射针头和注射器。7.10.3.10 为避免从移液管中滴出的传染性物质扩散，应在工作台面上放置一块浸有消毒剂的布或浸有消毒剂的纸，并在使用后作为传染性废物处理。7.11 事故应急预案和应急程序7.11.1刺、割或刮受伤人员应脱下防护服，洗手及受伤部位，使用适当的皮肤消毒剂，必要时就医。记录受伤原因和相关微生物，保持完整和适当的医疗记录。摄入可能具有传染性的材料应要求脱掉受害者的防护服并进行医疗护理。报告摄入材料的识别和事件细节，并保持完整和适当的医疗记录。7.11.2释放潜在危险的气溶胶（生物安全柜外）所有人员必须立即撤离该地区，任何暴露在外的人都应接受医疗建议。立

55、即通知实验室主任和部门安全主管。为排出气溶胶，沉降较大颗粒，1小时内严禁人员进入。如果实验室没有中央通风系统，24小时内严禁人员进入实验室。应张贴“禁止进入”标志。经过适当的时间后，在生物安全主管的指导下清除污染。应穿戴适当的防护服和呼吸保护装置。7.11.3容器破损和传染性物质溢出立即用布或纸巾盖住被传染性物质污染或溢出的破损物品。然后将消毒剂倒在上面，让它工作适当的时间。然后去除布、纸巾和破损物品；玻璃碎片应该用镊子去除。然后用消毒剂擦拭污染区域。如果用畚箕清理破碎的物体，应将其高压灭菌或浸泡在有效的消毒液中。用于清洁的布、纸巾、抹布等应放在盛放受污染废物的容器中。在所有这些操作中都应该戴

56、手套。如果实验室表格或其他印刷或手写材料受到污染，请复制信息并将原件放入受污染的废物容器中。7.11.4火灾和自然灾害提前通知消防员和其他服务人员哪些房间含有潜在的传染性材料。安排这些人员参观实验室，熟悉实验室布局和设备。如果发生自然灾害，应警告地方或国家应急响应人员实验室大楼和/或附近建筑物的潜在危险。只有在训练有素的实验室工作人员的陪同下，他们才能进入这些区域。传染性物质应收集在防漏盒或坚固的一次性袋子中。由生物安全人员根据当地法规继续使用或丢弃。8. 实验室样品管理系统8.1 样品的接收和储存8.1.1收样人员按照收样程序接收检验样品，并详细填写收样登记表。8.1.2样品的存放必须分类存

57、放，有序存放。8.1.3样品的存放应按相应的温度和湿度要求进行存放。8.1.4样品室应干净整洁，并定期进行清洁消毒。8.1.5样品保存时间：根据样品性质的不同，制定不同的样品保存期限。8.2 样品的备份和处理8.2.1测试样品应备份保存，保留样品应统一存放，并由专人保管。样本量太小，无法备份。样品经理应在转帐卡上注明，并向客户说明。8.2.2检验后剩余的试验样品由检验部门按相应的储存条件集中妥善保管。8.2.3未经许可，不得将测试样品用于其他目的。8.2.4超过保质（质）期的样品，应当报批，并由专人进行无害化处理。8.2.5样品的处理应进行登记。9、检验记录和检验报告审查制度9.1 填写实验记

58、录：原始记录应由测试人员在完成测试时填写，并使用中心统一印制的原始测试记录表。填写内容包括：样品名称、样品性质、样品编号、检验项目、检验日期、检验日期、审核人、检验方法、试剂名称和数量、所用设备、检验环境。如果发现原记录有误，需要更正，可以在错误的文字中画一条横线，在横线上方写下更正的文字，并自行签名。需要附加其他记录作为佐证的，应当附在原记录上并装订。测试结束后，检查员迅速做了记录并签字。9.2 填写检验报告：检验报告由计算机打印，由实验室副主任填写。实验数据和内容应与原始实验记录完全一致，并由授权签字人对检验报告的检验项目进行审核签字，最后由授权签字人凭出具报告授权。签收确认。9.3 相关审核制度：实验室副主任应汇总原始记录，检验报告及相关标准数据应由授权签字人对检验报告的检验项目进行审核并签字，最后由授权签字人确认并签字。报告，并由中央办公室负责覆盖接缝。实行三级审核管理制度，否则出具的报告不公正