成都登隆生物医药有限公司纳米制剂实验室项目环境影响报告表

1、PAGE 建设项目环境影响报告表（承诺制报批本）项 目 名 称： 纳米制剂实验室项目 建设单位（盖章）： 成都登隆生物医药有限公司 编制日期：2022 年7 月中华人民共和国生态环境部制全面落实成都市城市空气质量达标规划（2018-2027）、成都高新区环境保护“十四五”规划等文件要求，以细颗粒物（PM2.5）为重点控制因子，协同控制臭氧污染。表1-1 本项目与成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035年）符合性分析序号项目具体要求本项目符合性1主导产业南区规划发展互联网医疗、新零售、金融、数字创意、企业总部经济、智慧融合区、人工智能7大经济产业本项目属于专业实验室、研发（试验）基地，

2、不属于南部园区主导产业，本项目环境风险较低，符合区域环境保护要求，不涉及重金属等特征污染物的排放，不属于重点管控行业，属于允许建设类项目符合2重点管控对环保投诉集中、潜在环境风险较高的生物医药产业加强控制；与产业部相关且不符合区域环境保护要求的化工项目应进行搬；严控涉及重金属等特征污染物排放的产业发展符合3污染控制 = 1 * GB3 * MERGEFORMAT 采取有效的措施减少主要污染物和重金属等特征污染物的排放量，确保区域环境质量持续改善，实现产业发展与城市发展、生态环境保护相协调。 = 2 * GB3 * MERGEFORMAT 落实报告书生态环境准入要求强化现有及入园企业挥发性有机物

3、排放控制，禁止污染物排放量大的主导产业项目入园。 = 3 * GB3 * MERGEFORMAT 全面落实成都市城市空气质量达标规划（2018-2027）、成都高新区环境保护“十四五”规划等文件要求，以细颗粒物（PM2.5）为重点控制因子，协同控制臭氧污染符合本项目属于规划中允许建设类项目，且符合规划中污染控制要求。综上，本项目与成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035）相符合。（2）与成都高新技术产业开发区分区规划（2017-2035）环境影响报告书符合性分析成都高新技术产业开发区（以下简称“成都高新区”）于 1988 年开始筹建，1991 年国务院正式批准设立，规划面积 21.5

4、 平方公里。 2001 年 4 月，科学技术部以国科函高字200124 号文，确定将成都现代工业港调整为国家级成都高新技术开发区的一部分，称为高新西区，规划面积为 7 平方公里，成都高新区由此形成一南一西两个园区，即“一区两园”的布局（下称“高新南区”、“高新西区”）。2005年国土资源部以第 15 号文公告核定了成都高新区 21.5 平方公里的四至范围，成都高新区由成都高新南区、成都高新西区组成，高新南区规划面积为 86.59 平方公里，高新西区规划面积为 43.13 平方公里。表1-2 成都高新南区生态环境准入清单区域内管控单元类别管控要求本项目符合性分析优先管控单元空间布局约束执行成都市

5、环城生态区保护条例；其余同成都市“三线一单”优先保护单元普适性管控要求本项目符合成都市环城生态区保护条例；本项目符合成都“三线一单” 优先保护单元普适性管控要求。城镇重点管控单元空间布局约束禁止开发建设活动的要求：禁止引入传统制造业企业。限制开发建设活动的要求：仅发展总部经济和研发。限制生物医药、生物医学类研发项目、电子研发、航空高端装备产业研发等主导产业之外企业。不符合空间布局要求活动的退出要求：现有的 59 家工业企业要按腾退计划表有序完成退出。本项目属于纳米制剂实验室项目，不属于制造业。不属于限制和禁止开发建设活动的要求。污染物排放管控现有源提标升级改造：城镇污水处理厂稳定达岷江、沱江流

6、域水污染物排放标准标准排放。污染物排放绩效水平准入要求：城镇生活污水处理率远期达到100%，新、改、扩建污水处理厂出水主要指标应达到四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准（DB51/2311-2016）中的要求；大气污染物执行特别排放限值；工业固体废物资源化利用、无害化处置率100%；生活垃圾无害化处理率100%；危险废物集中处置率达100%；污水污泥无害化处理处置率达到90%以上，污水污泥基本实现减量化、无害化、规范化处置；到2035 年，生活垃圾分类收集覆盖率达85%以上，资源化利用率达到90%以上，无害化处置率达到100%。成都市中和污水处理厂出水水质执行四川省岷江、沱江流域水污染物排放标

7、准（DB51/2311-2016）标准环境风险防控用地环境风险防控要求：工业企业退出用地，须经评估、修复满足相应用地功能后，方可改变用途。本项目为专业医学实验室资源开发效率资源利用效率要求：规划近期再生水回用率为 40%；远期再生水回用率 60%。能源利用效率要求：禁止使用燃煤等高污染燃料，禁止焚烧垃圾。区域内禁止使用燃煤锅炉。本项目不使用燃煤锅炉水资源利用要求：单位工业增加值新鲜水耗1.0m3/万元能源利用效率要求：单位工业增加值能耗维持不超过0.05吨标煤/万元；大力推进天然气、电力等清洁能源及可再生能源发展，拓宽渠道增加清洁能源供应量；工业企业单位 GDP 能耗对标国内先进水平及以上；工

8、业园区污染能耗物耗水耗指标满足省级生态工业园区或更高要求等。重点行业管控要求：电子行业（12英寸集成电路制造、平板显示器及印制电路板制造）：-清洗水回用率不小于 50%；工业用水重复利用率：92%（12 英寸集成电路）、 90%（平板显示器行业）；土地投资强度：单位工业用地面积工业增加值900元/m2；单位工业用地面积工业增加值三年年均增长率6%。本项目为专业医学实验室，不属于电子行业。（3）与新川创新科技园规划的符合性2015年10月新川创新科技园规划取得了成都高新区城市管理和环境保护局的规划审查意见（成高城环函201581号）。新川创新科技园选址于成都高新区南部园区内，地处核心区域，园区规

9、划范围北至规划北一线，西至天府大道，东至成自泸高速路，南至规划南5线，规划用地面积10.34平方千米。功能定位为：发展新一代信息技术、生物、高端装备、节能环保等产业研发以及新兴金融业和高端商务服务业为重点的生产性服务业。按照“产城一体”的总体规划理念，新川创新科技园将打造一个产业、生态、人文高度融合的创新示范城。产业布局：按照新川创新科技园规划控制性详细规划，规划区以组团为主导产业布局单元，形成产业特色化布局。包括新一代信息科技产业聚集区、生产性服务业区、综合性创新科技研发区、生物产业聚集区、高端装备节能环保产业培育区、新川之心。根据新川创新科技园规划环境影响报告书，本项目与园区引进项目限制条

10、件及环境门槛符合性分析见下表。表1-3 本项目与新川创新科技园规划环评及批复的符合性分析新川创新科技园规划环境影响报告书要求本项目情况符合性引入项目限制条件符合国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录要求，对区域产业结构优化升级有较大的推动作用属于产业结构调整指导目录（2019年本）录的鼓励类符合凡属国家明令禁止、列入国家淘汰落后生产能力、工艺和产品目录的项目严禁入区本项目不属国家明令禁止产业符合引进项目首先应与新川创新科技园的产业定位相符合，且需符合各行业的准入条件本项目为研发及办公配套项目，满足园区综合性创新科技研发区产业布局要求符合环境门槛规划区的研发工作以实验室研发为主体（国家严格控制的

11、项目除外），不进行大规模产品开发本项目为研发及办公配套项目，不进行实体产品开发符合对于具有开发价值，环境影响较小的产品的中试试验，可以在规划设置的专门的中试实验楼内进本项目为研发及办公配套项目，不进行中试生产符合对于可能造成较大环境影响的项目，在规划区外另行选址开展中试工作。符合产业定位发展新一代信息技术、生物、高端装备、节能环保等产业研发以及以新兴金融业和高端商务服务业为重点的生产性服务业。本项目为专业医学实验室项目，符合园区产业定位。符合产业布局新一代信息科技产业聚集区：规划区面向天府大道节点，突出标志性，重点打造多元混合的城市空间，突出高端产业研发和商业开发。生产性服务业区：分南北两大片

12、区，强化北部与高新南区产业联系，为规划区内金融、商业聚集区。综合型创新科技研发区：规划区内主要综合发展核心，产业突出研发、办公、金融，结合交通发展区域商业中心。生物产业聚集区：以生物医药研发产业为主，结合生态居住理念形成综合社区。高端装备、节能环保产业培育区：以高端制造和高新科技为主的集聚发展区。新川之心：规划区内标志性特色中心区，以大型公共设施、文化设施和局部特色商业服务为主要功能的公共活动平台，体现城园互动、人才交流、文化创意、创新活力。本项目所在生物医药创新孵化园位于生物产业聚集区，本项目为专业医学实验室项目。符合本项目为纳米制剂实验室项目，不属于限制引入的企业类型，符合新川创新科技园和

13、生物医药创新孵化园的产业定位，属于园区允许引入企业。因此符合生物医药创新孵化园项目环境影响报告书和新川创新科技园规划环境影响报告书中园区产业定位、行业准入负面清单要求。（4）与生物医药创新孵化园规划的符合性本项目拟建于成都高新区和民街366号（生物医药创新孵化园）E9栋401，与成都高新区城市管理和环境保护局关于对成都高投资产经营管理有限公司生物医药创新孵化园项目环境影响报告书的批复（成高环字2015628号）符合性分析见下表。表1-4 与生物医药创新孵化园环评及批复相符性序号生物医药创新孵化园项目环评批复要求本项目情况符合性1研发楼涉及生物菌种的废水经灭活处理后会同其他实验室废水经孵化园区配

14、套建设的污水处理站处理达标后，排入市政污水官网。本项目为专业医学实验室，不涉及生物菌种实验，产生的实验室废水排入园区污水处理站。符合2项目研发须在通风橱内进行，酸、碱废气中和处理达标后，有组织排放；有机废气经活性炭吸附处理达标后，有组织排放；涉及生物废气的实验须在生物安全柜内进行，废气经消毒灭活及活性炭吸附处理后；动物房废气经紫外灯消毒灭活及活性炭吸附处理后排放。餐饮废气须通过油烟净化器处理达标后排放。本项目涉及到产生有机废气的实验均在通风橱中进行，经通风橱排气筒送至楼顶二级活性炭吸附装置处理达标后排放。符合3研发产生的实验废液、废试剂、废试剂瓶及动物尸体等交由有相关资质的单位处置；动物垫料、

15、剩余食物等经灭活后处置。废油脂、饮食残渣收集后送有资质的单位进行处理。实验室产生的实验废液、废试剂、废弃包装物等交由有相关资质的单位处置。符合4研发基地内不得引入P3、P4级别的生物医药研发项目本项目属于P2级别实验项目符合5以引入生物医药研发企业，进行生物医药及相关产业的研发创新（孵化），不涉及产品生产，不涉及三级、四级生物安全实验及转基因实验。本项目为专业医学实验室，属于医药相关产业，同时不涉及产品生产，不涉及三级、四级生物安全实验及转基因实验。符合6孵化园西侧部分的研发办公楼及商务办公楼（共7栋：IV40地块7#11#，IV39地块4#、5#）限制引入废气排放量较大或污染物成分复杂或浓度

16、较高的研发企业，如生物发酵制药研发、生化合成制药研发等企业；上述7栋办公楼鼓励引入无废气排放或废气排放较少的研发企业，如现代中药研发企业等。本项目位于生物医药创新孵化园IV40-9号楼，本项目属于专业医学实验室项目，产生废气量较小。符合其他符合性分析一、“三线一单”符合性分析1、与成都市人民政府关于落实生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线制定生态环境准入清单实施生态环境分区管控的通知（成府发【2021】8号）符合性分析根据成都市人民政府关于落实生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线制定生态环境准入清单实施生态环境分区管控的通知（成府发【2021】8号），成都市共划定环境管控单元133个，

17、分为优先保护单元、重点管控单元和一般管控单元。对照四川省“三线一单”数据（ HYPERLINK 38:8083/gis2/n_index.html 38:8083/gis2/n_index.html）详见下图：本项目图1-1 四川省“三线一单”数据图由四川省“三线一单”数据可知，本项目属于环境生态分区重点管控单元中的“城镇重点管控单元”。重点管控单元中，针对环境质量是否达标以及经济社会发展水平等因素，制定差别化的生态环境准入要求，对环境质量不达标区域，提出污染物削减比例要求，对环境质量达标区域，提出允许排放量建议指标。根据四川省生态环境厅数据查询可知，本项目涉及到环境管控单元6个，涉及到的管控

18、单元如下表所示：表1-5 本项目所涉及的环境管控单元环境管控单元名称所属城市准入清单类型管控类型双流区自然资源重点管控成都市资源利用自然资源重点管控区府河-双流区-控制单元成都市水环境分区水环境城镇生活污染重点管控区成都市中心城区成都市大气环境分区大气环境受体敏感重点管控区城镇重点管控区双流区城区规划区、高新区南区、天府新区成都直管区规划成都市环境综合环境综合管控单元城镇重点管控单元成都市中心城区成都市资源利用高污染燃料禁燃区双流区土壤优先保护区成都市土壤环境农用地优先保护区表1-6 本项目生态环境准入清单环境管控单元名称全省总体管控要求成都平原经济区总体管控要求成都市总体管控要求双流区自然资

19、源重点管控优先保护单元中，生态保护红线原则上按照禁止开发区域的要求进行管理，其中自然保护地核心保护区原则上禁止人为活动，其他区域严格禁止开发性、生产性建设活动，在符合现行法律法规前提下，除国家重大战略项目外，仅允许对生态功能不造成破坏的有限人为活动；般生态空间按限制开发区域的要求进行管理，原则上不再新建各类开发区和扩大现有工业园区面积，已有的工业开发区要逐步改造成为低能耗、可循环、“零污染”的生态型工业区，鼓励发展“飞地经济”。重点管控单元中，针对环境质量是否达标以及经济社会发展水平等因素，制定差别化的生态环境准入要求，对环境质量不达标区域，提出污染物削减比例要求，对环境质量达标区域，提出允许

20、排放量建议指标。一般管控单元中，执行区域生态环境保护的基本要求；对其中的永久基本农田实施永久特殊保护，不得擅自占用或者改变用途；对其中要素重点管控区提出水和大气污染重点管控要求。针对突出生态环境问题，大力优化调整产业结构，实施最严格的环境准入要求。加快GDP贡献小、污染排放强度大的产业如建材、家具等产业替代升级，结构优化。对重点发展的电子信息、装备制造、先进材料、食品饮料、生物医药等产业提出最严格的环境准入门槛。岷沱江流域执行岷沱江污染物排放标准。优化涉危涉化产业布局，严控环境风险，保障人居安全。对电子信息、装备制造、先进材料、食品饮料、生物医药等重点发展的产业提出最严格的资源环境绩效水平要求

21、；结合“西控”、环城生态区、龙泉山城市森林公园相关规划，提出生态环境保护和生态恢复相关要求；优化产业结构，逐步清退排放强度大、GDP贡献小的产业（如制鞋等）；加大能源结构调整，禁止燃用高污染燃料、提高清洁能源占比；针对现有火电、水泥、平板玻璃等大气污染排放量大的企业执行最严格排放标准和总量控制；针对化工园区提出更严格的环境风险管控措施，研究制定绿色化工相应指标等要求；工业企业单位GDP能耗对标国内先进水平及以上；工业园区污染能耗物耗水耗指标满足省级生态工业园区或更高要求等。府河-双流区-控制单元成都市中心城区城镇重点管控区双流区城区规划区、高新区南区、天府新区成都直管区规划成都市中心城区双流区

22、土壤优先保护区各区域单元管控要求：1）双流区自然资源重点管控 = 1 * GB3 * MERGEFORMAT 空间布局约束：生态红线：原则上按照禁止开发区域进行管理；重度污染地块：加强土壤污染防治，实施建设用地准入管理。在城镇开发和改变土地性质时，强化土地整理、污染治理，满足土地规划使用功能要求；土地开发重点管控区:加强工业园区土地利用控制，针对土地资源闲置与利用率不高的工业园区，应实时进行修编规划，优化用地规模，集约用地。 = 2 * GB3 * MERGEFORMAT 污染物排放管控：生态红线：原则上按照禁止开发区域进行管理。重度污染地块：加强土壤污染防治，实施建设用地准入管理。在城镇开发

23、和改变土地性质时，强化土地整理、污染治理，满足土地规划使用功能要求。土地开发重点管控区:加强工业园区土地利用控制，针对土地资源闲置与利用率不高的工业园区，应实时进行修编规划，优化用地规模，集约用地。 = 3 * GB3 * MERGEFORMAT 资源开发效率要求：土地资源开发效率要求：土地资源开发利用量不得超过土地资源利用上线控制性指标；能源资源开发效率要求：能源消耗、污染物排放不得超过能源利用上线控制性指标。2）府河-双流区-控制单元 = 1 * GB3 * MERGEFORMAT 空间布局约束禁止开发建设活动的要求；限制开发建设活动的要求；允许开发建设活动的要求；不符合空间布局要求活动的

24、退出要求。 = 2 * GB3 * MERGEFORMAT 污染物排放管控城镇污水污染控制措施要求：提升城镇生活污水处理能力，完善城镇生活污水收集系统，推进城镇生活污水处理设施提标改造，按要求达到四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准排放限值。工业废水污染控制措施要求：重点实施总磷总量控制和重点污染物减排，从严控制新建、扩建涉磷行业的项目建设；集中治理工业集聚区水污染，形成较为完善的工业集聚区废水处理体系，实现超标废水零排放；对于枯水期等易发生水质超标的时段，实施排污大户企业限产限排等应急措施。农业面源水污染控制措施要求：推进化肥、农药使用量“零增长”，提升畜禽养殖养殖废物资源化利用率。 = 3

25、 * GB3 * MERGEFORMAT 环境风险防控加强环境风险防范，坚持预防为主，构建以企业为主体的环境风险防控体系，优化产业布局，加强协调联动，提升应急救援能力；严格环境风险源头防控，加强涉重金属、危险废物、危化品等重点企业环境风险评估；强化工业、企业集中分布区环境风险管控，建设相应的防护工程。3）成都市中心城区 = 1 * GB3 * MERGEFORMAT 空间布局约束禁止开发建设活动的要求；限制开发建设活动的要求；允许开发建设活动的要求；不符合空间布局要求活动的退出要求。 = 2 * GB3 * MERGEFORMAT 污染物排放管控大气环境质量执行标准：大气环境质量标准（GB30

26、95-2012）：二级区域大气污染物削减/替代要求，新增大气污染物排放的建设项目实施总量削减替代。燃煤和其他能源大气污染控制要求：优化能源结构，持续减少工业煤炭消费，提高能源利用效率。机动车船大气污染控制要求：减少移动源污染物排放。打好柴油货车污染治理攻坚战，实施“车、油、路、管”综合整治；加快老旧车辆的淘汰和不达标车辆的整治；鼓励新能源汽车的使用和替代。扬尘污染控制要求：严格落实施工扬尘“六必须、六不准”管控要求，实施网格化管理，建立扬尘在线监测体系，加强现场检查力度。加强道路扬尘治理，提高城市道路机械化清扫率。加强渣土运输车辆规范化管理，严格实施密闭运输。其他大气污染物排放管控要求：调结构

27、，控规模、转方式、优布局，走高质量发展道路，大幅减少大气污染物排放。 加快产业结构调整，推动重污染行业逐步退出。大力发展新型节能环保产业。严格控制高污染、高耗能项目准入条件，加快产业能源结构调整，推动重污染行业逐步退出。大力发展新型节能环保产业。严格控制高污染、高耗能项目准入条件，新建项目清洁生产水平达到国内先进水平。四川省大气污染防治重点区域实行更加严格的产业准入、环保标准、环境监管，执行大气污染物特别排放限值。 加强城市餐饮油烟、烧烤综合治理，强化城乡结合部环境监管。 深化区域联防联控，提升成都平原地区整体大气污染防治监管能力和水平。4）城镇重点管控区双流区城区规划区、高新区南区、天府新区

28、成都直管区规划 = 1 * GB3 * MERGEFORMAT 空间布局约束禁止开发建设活动的要求；同城镇重点管控总体准入要求；限制开发建设活动的要求；同城镇重点管控总体准入要求；允许开发建设活动的要求；不符合空间布局要求活动的退出要求。 = 2 * GB3 * MERGEFORMAT 污染物排放管控现有源提标升级改造；同城镇重点管控总体准入要求；新增源等量或倍量替代；同城镇重点管控总体准入要求；新增源排放标准限值；同城镇重点管控总体准入要求；污染物排放绩效水平准入要求；同城镇重点管控总体准入要求；其他污染物排放管控要求。 = 3 * GB3 * MERGEFORMAT 环境风险防控严格管控类

29、农用地管控要求；安全利用类农用地管控要求；污染地块管控要求；园区环境风险防控要求；同城镇重点管控总体准入要求；企业环境风险防控要求；同城镇重点管控总体准入要求；其他环境风险防控要求。5）双流区土壤优先保护区 = 1 * GB3 * MERGEFORMAT 空间布局约束禁止开发建设活动的要求；同城镇重点管控总体准入要求；限制开发建设活动的要求；同城镇重点管控总体准入要求；允许开发建设活动的要求；不符合空间布局要求活动的退出要求。综上，经过与“三线一单”进行对照后，项目不在生态保护红线内、未对环境质量底线及资源利用上线形成冲击、未列入环境准入负面清单内，与“三线一单”原则相符。二、项目产业政策符合

30、性分析根据分类管理名录（2021年版），本项目属于“四十五、研究和试验发展，98专业实验室、研发（试验）基地”。根据产业结构调整指导目录（2019年本），拟建项目不属于鼓励类、淘汰类和限制类，允许类不列入产业结构调整指导目录，因此本项目属于“允许类”。根据以上分析，拟建项目属于允许发展的产业，同时拟建项目建设符合有关法律法规要求及当地环保部门的要求，故拟建项目的建设是符合国家和地方产业政策要求的。三、规划符合性1、用地符合性项目所在建筑经成都市规划管理局审核，本项目租用成都高投资产经营管理有限公司生物医药创新孵化园E9401建设制剂研发实验室，建设工程符合城乡规划要求，取得建设工程规划许可证（

31、建字第510122201639047号）。2、承诺制符合性分析根据成都市环保局关于印发成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺改革试点方案的通知（成环发【2018】449号），从2019年1月1日起，成都市推行建设项目环境影响报告表审批承诺制。根据成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制正面清单（成环发【2021】36号），正面清单内的建设项目按照现行审批权限执行。审批承诺制相关要求如下：表1-7 承诺制相关要求一览表文件名称相关要求具体内容本项目情况符合性成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制改革试点方案（成环发【2018】449号）实施范围已完成规划环评或跟踪环评的自贸区、产业园区本项目位

32、于成都高新区和民街366号（生物医药创新孵化园）E9栋401，新川创新科技园取得了成都高新区城市管理和环境保护局出具的规划环评审查意见（成高城环函201581号），生物医药创新孵化园取得了成都高新区城市管理和环境保护局出具的环评批复（成高环字2015628号）符合实施对象自贸区按照建设项目环境影响评价分类管理名录规定应当编制环境影响报告表的项目、产业园区按照建设项目环境影响评价分类管理名录规定应当编制环境影响报告表的部分项目本项目属于专业医学实验室项目，根据关于印发成都市建设项目环境影响评价审批承诺改革试点方案的通知附件可知，已被列入审批承诺制目录符合实施条件建设单位完成工商注册，项目地块位于

33、自贸区、产业园区内，自贸区和产区园区已完成规划环评或跟踪评价，项目的环境影响评价审批权限属于市级或县级环保行政主管部门。不包括关系国家安全、涉及重大公共利益的项目本项目建设单位已完成工商注册，项目所在园区已完成规划环评；本项目审批权限位于成都高新区环保行政主管部门；项目不涉及国家安全、重大公共利益。符合成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制正面清单（成环发【2021】36号）实施条件（成环发【2021】36号）产业功能区内应当编制环境影响报告表的承诺制项目正面清单本项目位于生物医药创新孵化园内，行业类别为专业实验室、研发（试验）基地，属于承诺制项目正面清单目录类。符合综上，拟建项目符合承诺制

34、相关要求，因此本项目属于承诺制项目。四、与生物安全实验室建筑技术规范（GB50346）的符合性分析根据生物安全实验室建筑技术规范（GB50346）内容，本项目属于专业医学实验室，不从事任何诊疗作业，不涉及生物实验，不涉及转基因检验操作，主要进行生物医学科研实验。根据生物安全实验室的分级本项目实验室为二级（P2）。按照P2实验室标准要求建设，不涉及P3、P4实验室。表1-8 生物安全实验室的分级分级生物危害程度操作对象一级低个体危害，低群体危害对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子二级中等个体危害，有限群体危害对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子

35、，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害，有有效的预防和治疗措施三级高个体危害，低群体危害对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防和治疗措施四级高个体危害，高群体危害对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和治疗措施五、选址及外环境相容性分析本项目位于生物医药创新孵化园9号楼，本项目西北方向418m处为正在建设中的北大资源紫境府，西北方向237m为在建的新川创新科技园四组团二小小学，正南方向163m为洗瓦堰，正南方向305m处为龙

36、灯山陵园，其余评价范围内区域均为待建区域。本项目产生的污染物对北大资源紫境府、新川创新科技园四组团二小小学影响很小。本项目所在楼栋入驻企业情况如下表所示：表1-9 项目所在楼栋企业入驻情况楼层入驻企业名称1F架空层2F四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司3F4F401室为本项目402室瑞博恩兔生物科技有限公司5F疆域康健创新医疗科技成都有限公司6F7F/8F成都圆中北科医学科技有限公司9F10F本项目200m范围内主要为园区研发企业为主，楼层之间也都为实验室企业和本项目具有较高的相似性，因此本项目与周围环境互容，对本项目的建设不存在制约因素。综上所述，项目外环境关系较为简单，且对周边环境的影响

37、较小，外环境相容。二、建设项目工程分析建设内容一、项目基本情况项目名称：纳米制剂实验室项目建设单位：成都登隆生物医药有限公司建设地点：四川省成都高新区和民街366号（生物医药创新孵化园）9号楼4F401号，总面积为782m2。（东经104.108001，北纬30.516516）建设性质：新建项目投资：本项目总投资4500万元。劳动定员：劳动定员50 人 。生产制度：8小时工作制，1班工作制，年工作300天。项目情况说明：成都登隆生物医药有限公司于2022年7月租赁成都高投资产经营管理有限公司位于成都高新区和民街366号（生物医药创新孵化园）E9号楼4层401号，用于纳米制剂实验室建设，总面积为

38、782m2。本项目主要开展载药平台和新型给药系统等纳米技术的早期技术研究开发实验与项目孵化工作，从事纳米药物、纳米递送系统、纳米材料、缓控释药物递送系统等改良制剂研究，产生自主知识产权的药物递送前沿技术、产品、标准等系列成果。不涉及中试，不涉及P3、P4 生物实验，不涉及氰化物及有严重恶臭、异味物质的实验。纳米药物不同于一般的改良型制剂，而是一种具有高、精、尖特点的新型给药系统（NDDS），其核心主要为载药平台和新的制剂技术。药物递送系统承载着四大核心功能：药物靶向、药物控释、促进药物吸收、增强药物属性。而纳米药物可实现上述四大功能，甚至可增加其他属性，例如载体本身作为药物。目前常见的NDDS

39、系统主要基于脂质体、聚合物胶束等，已在药物研发领域建立起了一个重要的分支。相比于国外，国内的纳米药物还处于起步阶段，目前国内批准上市的纳米药物主要为国外已批准上市的纳米药物，尚无自主研发的创新纳米药物上市。本项目为自主设计开发的新一代NDDS，拥有国际领先的自主知识产权，且本项目具有优秀的扩展、平台能力，可打造为平台技术，实现多管线产品布局。此外，公司的制备工艺具备搭建智能化、自动化平台潜力。二、项目组成表本项目所用研发办公用房为租赁已建办公楼，为说明与本项目有关的环境问题，现将工程项目组成及主要环境问题列于下表：表2-1 项目组成及主要环境问题名称建设内容及规模主要产生的环境问题备注施工期运

40、营期主体工程实验室（总建筑面积782m2）E9栋4F401设置制剂实验室、片剂间、实验区、细胞房和仪器室噪声扬尘建渣废水废气废水生活垃圾危险废物噪声/公辅工程办公室项目场地南侧设置有员工办公区生活垃圾/电梯厅位于楼层中部/空调系统项目设置VRV中央空调系统/供电当地电网，依托园区供电系统/依托供水市政供水、依托园区控水系统综合管网厂区雨污分流系统环保工程废气挥发性有机废气：经集气装置（通风橱）收集后，通过在建筑预留竖井中设置的排烟管道，在风机的作用下，经两级活性炭吸附装置处理，最后在楼顶由高于楼顶50m 排气筒达标排放；实验过程中产生的有机废气通过10 台通风橱收集后，经1套两级活性炭治理装置

41、进行处理，通过1个排气筒楼顶排放。废气、固废/废水经管道收集至企业自建的消毒预处理设施（处理能力为2m3/d，次氯酸钠消毒）处理后，进入的园区废水处理站进行处理，地埋式，位于整个园区的东南侧，采用“二级生化处理+消毒”工艺）废气、废水/生活污水：依托园区生活污水预处理池（1 座总容积为120m3）废水依托危废暂存间实验室东北角设置有单独的危废暂存间，建筑面积约为3m2，用于危险废物收集暂存危险固废/生活垃圾暂存间依托园区1 座生活垃圾地面收集房一般固废依托噪声采取消声器、减震器、墙体隔声等措施噪声/四、园区环保设施依托情况生活垃圾暂存点：项目产生生活垃圾依托生物医药创新孵化园1 座生活垃圾地面

42、收集房。该生活垃圾暂存间服务于生物医药创新孵化园产生所有生活垃圾，能够满足暂存要求；废水处理站：本项目实验器皿设备后三次清洗废水和操作台及地面清洁用水经管道收集至企业自建的消毒预处理设施（处理能力为2m3/d，次氯酸钠消毒）处理后，排放至生物医药创新孵化园废水处理站（已建成，处理能力为600m3/d，地埋式，采用“二级生化处理+消毒”工艺），处理达到污水综合排放标准三级排放标准后外排市政污水管网，再经过终端污水处理厂处理后外排沙河沟。生活污水预处理池：本项目生活污水预处理池依托生物医药创新孵化园，建有1 座总容积为120m3的生活污水预处理池。表2-6 本项目依托新川生物医药创新孵化园公辅设施

43、情况表名称新川生物医药创新孵化园本项目依托可行性公用设施供水由市政供水6500m3/a依托可行供电由市政供电18 万kwh/a依托可行环保设施生活垃圾暂存间生物医药创新孵化园1 座生活垃圾地面收集房/依托可行废水处理站生物医药创新孵化园废水处理站，处理能力为600m3/d，地埋式，采用“二级生化+消毒”工艺，目前处于企业入驻期，余量充足12.75m3/d，占总处理能力的2.1%依托可行生活污水预处理池为生物医药创新孵化园配套建设，设计1 座总容积为120m3，目前处于企业入驻期，园区总废水排放量约10m3/d，余量充足2.845 m3/d依托可行五、主要设备根据建设单位提供的资料，本项目主要生

44、产设备如下表所示：表2-3 本项目主要设备表序号设备名称品牌/型号数量使用环节1纳米粒度及Zeta电位分析仪Zetasizer1样品检测2紫外分光光度计岛津1样品检测3荧光光度计岛津1样品检测4多功能酶标仪perkinelmer2检测5流式细胞仪Beckman1细胞分析6HPLC高效液相安捷伦1样品分析7-80度冰箱thermo1试剂样本保存8-20/4度冰箱Haier3试剂保存9细胞培养箱3细胞培养10超净工作台airtech2无菌操作11高压灭菌锅2灭菌消毒12超纯水仪2纯水制备13恒温干燥箱5物品干燥14超声波清洗仪2超声溶解15液氮罐Thermo2样本保存16倒置荧光显微镜Leica1

45、细胞检测17低温高速离心机Eppendof2样品离心18台式离心机Eppendorf2样品离心19磁力搅拌仪IKA30试剂准备20电子天平梅特勒1称量21分析天平梅特勒2称量22pH计梅特勒2PH检测23涡旋仪IKA2试剂准备24真空干燥箱2物品干燥25水浴锅IKA5水浴加热26细胞粉碎仪constant1细胞破碎纯化27微量移液器（套）50试剂处理28摇床2样品准备29台式离心机Eppendorf2样品离心30恒温水浴锅6水浴31V型混合器1样品混合32包衣锅1样品混合33压片机1样品准备34冷冻干燥机上海博登2样品冻干制备35高压均质机ATS1样品乳化36超声乳化仪1样品乳化37光反应系统

46、康宁1样品准备38超滤系统山东博纳1样品纯化39过滤除菌设备山东博纳1样品除菌40小型西林瓶分装系统1样品分装41制冰机1制冰42正置显微镜1观测细胞43粉碎仪1片剂物料粉碎44四通仪1片剂质量检测45小型光反应器2光反应46旋转蒸发仪2去除有机溶剂47高低温试验箱上海建恒2稳定性实验六、主要原辅材料根据建设单位提供的资料，本项目主要原辅材料及能耗情况见下表。表2-4 主要原辅材料及能耗情况表编号试剂名称包装规格年用量最大存储量（季度）存储形式来源1硫辛酸1kg/袋50袋10袋袋装外购2右旋硫辛酸500g/袋10袋3袋袋装外购3-环糊精500g/瓶5瓶2瓶瓶装外购4-环糊精500g/瓶5瓶2瓶

47、瓶装外购5-环糊精500g/瓶5瓶2瓶瓶装外购6苯甲醇500ml/瓶2瓶1瓶瓶装外购7蓖麻油500ml/瓶5瓶2瓶瓶装外购8胆固醇25g/瓶5瓶2瓶瓶装外购9低熔点琼脂糖25g/瓶10瓶3瓶瓶装外购10多聚甲醛500ml/瓶10瓶3瓶瓶装外购11二甲基亚砜500ml/瓶20瓶5瓶瓶装外购12酚酞25g/瓶1瓶1瓶瓶装外购13甘露醇500g/瓶20瓶5瓶瓶装外购14过氧化氢/双氧水/乙氧烷500ml/瓶15瓶5瓶瓶装外购15海藻糖500g/瓶10瓶3瓶瓶装外购16甲醇500ml/瓶100瓶25瓶瓶装外购17角鲨烷500ml/瓶15瓶5瓶瓶装外购18磷酸二氢钾500g/瓶10瓶3瓶瓶装外购19磷酸

48、二氢钠500g/瓶10瓶3瓶瓶装外购20磷酸氢二钠500g/瓶10瓶3瓶瓶装外购21磷酸钠500g/瓶10瓶3瓶瓶装外购22硫酸镁500g/瓶10瓶3瓶瓶装外购23氯化钠500g/瓶15瓶5瓶瓶装外购24氢氧化钾500g/瓶10瓶3瓶瓶装外购25氢氧化钠500g/瓶10瓶3瓶瓶装外购26琼脂500g/瓶5瓶2瓶瓶装外购27无水硫酸钠500g/瓶5瓶2瓶瓶装外购28无水氯化钙500g/瓶5瓶2瓶瓶装外购29无水氯化镁500g/瓶5瓶2瓶瓶装外购30无水葡萄糖500g/瓶5瓶2瓶瓶装外购31无水碳酸钠500g/瓶5瓶2瓶瓶装外购32无水乙酸钠500g/瓶5瓶2瓶瓶装外购33五氧化二磷500g/瓶2

49、0瓶5瓶瓶装外购34乙腈500ml/瓶100瓶25瓶瓶装外购35乙酸丁酯500ml/瓶100瓶25瓶瓶装外购36紫杉醇5g/瓶10瓶3瓶瓶装外购37乙酸乙酯2L/桶50桶10桶瓶装外购38石油醚2L/桶50桶10桶瓶装外购原辅料介绍：（1）硫辛酸：是一种有机化合物，可作为辅酶参与机体内的物质代谢中的酰基转移，能消除导致加速老化与致病的自由基。硫辛酸在体内经肠道吸收后进入细胞，兼具脂溶性与水溶性的特性。（2）-环糊精：是一种有机物，外观为白色结晶。也叫：阿尔法 HYPERLINK /item/%E7%8E%AF%E7%B3%8A%E7%B2%BE/775626 t /item/%CE%B1-%E

50、7%8E%AF%E7%B3%8A%E7%B2%BE/_blank 环糊精、环六糖、环状 HYPERLINK /item/%E9%BA%A6%E8%8A%BD%E5%85%AD%E7%B3%96/7666295 t /item/%CE%B1-%E7%8E%AF%E7%B3%8A%E7%B2%BE/_blank 麦芽六糖。是 HYPERLINK /item/%E7%9B%B4%E9%93%BE%E6%B7%80%E7%B2%89/3414093 t /item/%CE%B1-%E7%8E%AF%E7%B3%8A%E7%B2%BE/_blank 直链淀粉在由 HYPERLINK /item/%E8%

51、8A%BD%E5%AD%A2%E6%9D%86%E8%8F%8C/765328 t /item/%CE%B1-%E7%8E%AF%E7%B3%8A%E7%B2%BE/_blank 芽孢杆菌产生的环糊精 HYPERLINK /item/%E8%91%A1%E8%90%84%E7%B3%96%E5%9F%BA/7269350 t /item/%CE%B1-%E7%8E%AF%E7%B3%8A%E7%B2%BE/_blank 葡萄糖基转移酶作用下生成的一系列环状 HYPERLINK /item/%E4%BD%8E%E8%81%9A%E7%B3%96/1773146 t /item/%CE%B1-%E

52、7%8E%AF%E7%B3%8A%E7%B2%BE/_blank 低聚糖的总称。（3）-环糊精：是一种有机化合物，白色至淡黄色粉末，稍有果胶特有香气，味微甜且略带酸味。能溶于水，不溶于乙醇和其他有机溶剂。作为新型药用辅料主要用于增加药物的稳定性，防止药物氧化与分解，用于提高药物的溶解和生物利用度，用于降低药物的毒副作用，用于掩盖药物的异味和臭气。在食品制造方面，主要用来消除异味，提高香料香精以及色素的稳定性，增强乳化能力和防潮能力。改善食品的口感，是药品食品化妆品制造业的良好的稳定剂和矫味剂。（4）-环糊精：是一种高分子有机物，室温25时-环糊精 HYPERLINK /item/%E6%BA%

53、B6%E8%A7%A3%E5%BA%A6/438206 t /item/%CE%B3-%E7%8E%AF%E7%B3%8A%E7%B2%BE/_blank 溶解度为25.6g/100ml。（5）多聚甲醛：又名缩醛树脂、聚氧化亚甲基，聚缩醛，是热塑性结晶性高分子聚合物，被誉为“超钢”或者“赛钢”。结晶度70%以上，熔融温度为180左右。（6）二甲基亚砜：常温下为无色无臭的透明液体，是一种吸湿性的可燃液体。具有高极性、高沸点、热稳定性好、非质子、与水混溶的特性，能溶于 HYPERLINK /item/%E4%B9%99%E9%86%87/135334 t /item/%E4%BA%8C%E7%94

54、%B2%E5%9F%BA%E4%BA%9A%E7%A0%9C/_blank 乙醇、丙醇、 HYPERLINK /item/%E8%8B%AF t /item/%E4%BA%8C%E7%94%B2%E5%9F%BA%E4%BA%9A%E7%A0%9C/_blank 苯和 HYPERLINK /item/%E6%B0%AF%E4%BB%BF/521847 t /item/%E4%BA%8C%E7%94%B2%E5%9F%BA%E4%BA%9A%E7%A0%9C/_blank 氯仿等大多数有机物，被誉为“ HYPERLINK /item/%E4%B8%87%E8%83%BD%E6%BA%B6%E5%

55、89%82/9949678 t /item/%E4%BA%8C%E7%94%B2%E5%9F%BA%E4%BA%9A%E7%A0%9C/_blank 万能溶剂”。在酸存在时加热会产生少量 HYPERLINK /item/%E7%94%B2%E5%9F%BA%E7%A1%AB%E9%86%87/10330513 t /item/%E4%BA%8C%E7%94%B2%E5%9F%BA%E4%BA%9A%E7%A0%9C/_blank 甲基硫醇、 HYPERLINK /item/%E7%94%B2%E9%86%9B/167033 t /item/%E4%BA%8C%E7%94%B2%E5%9F%BA

56、%E4%BA%9A%E7%A0%9C/_blank 甲醛、 HYPERLINK /item/%E4%BA%8C%E7%94%B2%E5%9F%BA%E7%A1%AB/5012554 t /item/%E4%BA%8C%E7%94%B2%E5%9F%BA%E4%BA%9A%E7%A0%9C/_blank 二甲基硫、 HYPERLINK /item/%E7%94%B2%E7%A3%BA%E9%85%B8/1057288 t /item/%E4%BA%8C%E7%94%B2%E5%9F%BA%E4%BA%9A%E7%A0%9C/_blank 甲磺酸等化合物。在高温下有分解现象，遇氯能发生剧烈反应,在

57、空气中燃烧发出淡蓝色火焰。可作有机溶剂、反应介质和有机合成中间体。也可用作合成纤维的染 色溶剂、去染剂、染色载体以及回收乙炔、二氧化硫的吸收剂。（7）角鲨烷：是从深海鲨鱼肝脏中提取的角鲨烯经氢化制得一种烃类油脂，故又名深海鲨鱼肝油。角鲨烷是少有的 HYPERLINK /item/%E5%8C%96%E5%AD%A6%E7%A8%B3%E5%AE%9A%E6%80%A7/1850096 t /item/%E8%A7%92%E9%B2%A8%E7%83%B7/_blank 化学稳定性高，使用感极佳的动物油脂，对皮肤有较好的亲和性，具有较低的极性和中等的铺展性。外观无色、无味光亮及透明。（8）乙腈：

58、是一种有机化合物，为无色透明液体，有优良的溶剂性能，能溶解多种有机、无机和气体物质，与水和醇无限互溶。乙腈能发生典型的腈类反应，并被用于制备许多典型含氮化合物，是一个重要的有机中间体。（9）乙酸丁酯：是一种有机化合物，化学式为CH3COO(CH2)3CH3，为无色透明有愉快果香气味的液体，是一种优良的有机溶剂，对乙基纤维素、醋酸丁酸纤维素、聚苯乙烯、甲基丙烯酸树脂、氯化橡胶以及多种天然树胶均有较好的溶解性能。（10）紫杉醇：一种天然抗癌药物，在临床上已经广泛用于 HYPERLINK /item/%E4%B9%B3%E8%85%BA%E7%99%8C/821595 t /item/%E7%B4%

59、AB%E6%9D%89%E9%86%87/_blank 乳腺癌、 HYPERLINK /item/%E5%8D%B5%E5%B7%A2%E7%99%8C/2248616 t /item/%E7%B4%AB%E6%9D%89%E9%86%87/_blank 卵巢癌和部分 HYPERLINK /item/%E5%A4%B4%E9%A2%88%E7%99%8C/1731833 t /item/%E7%B4%AB%E6%9D%89%E9%86%87/_blank 头颈癌和 HYPERLINK /item/%E8%82%BA%E7%99%8C/428115 t /item/%E7%B4%AB%E6%9D

60、%89%E9%86%87/_blank 肺癌的治疗。（11）乙酸乙酯：又称醋酸乙酯，是一种有机化合物，化学式为C4H8O2，是一种具有官能团-COOR的酯类（碳与氧之间是双键），能发生醇解、氨解、酯交换、还原等一般酯的共同反应，主要用作溶剂、食用香料、清洗去油剂。（12）石油醚：是一种轻质石油产品，是低相对分子质量的烃（主要是戊烷及己烷）的混合物，为无色透明液体，有煤油气味。不溶于水，溶于乙醇、苯、氯仿、油类等多数有机溶剂。主要用作溶剂和油脂处理，但易挥发和着火。实验室柱层析时，常用石油醚（PE）和乙酸乙酯（EA）做洗脱剂。七、公用工程1、供水：拟建项目水源为城市用水，直接从市政自来水管网接入