中药炮制知识培训课件

1、中药炮制知识精诚徽药质管部第1页，共65页。中药炮制的发展历史中药炮制的分类及辅料净选加工饮片切制炒法炙法煅法第2页，共65页。蒸煮法复制法发酵、发芽法制霜法其他制法第3页，共65页。 中药炮制的发展历史第4页，共65页。概述什么是中药？ 凡是在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称。包括中药材、中药饮片、中成药。第5页，共65页。什么是“饮片”？ 药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，均称为饮片药材必须经净制后方可进行切制或炮炙操作炮制用水应为饮用水 第6页，共65页。 炮制前后 原药材饮片炮制前炮制后炮制技术MGMP什么是中药炮制？根据中医药理论，依照辩证施治用药的需要和药物自身性

2、质，以及制剂调剂的不同要求，所采取的一项制药技术。第7页，共65页。历史上曾有“炮炙”、“修治”、“修事”、“修合”、“炮制”等称谓。第8页，共65页。中药炮制的起源与发展中药的使用火的出现酒的出现陶器的发明“炮生为熟”“药食同源”“充实内容”一、中药炮制的起源第9页，共65页。二、中药炮制的发展概况 （一）春秋战国至宋代(前7221279） （是炮制技术的起始和形成时期）（二）金元.明时期（公元12801644） （是炮制理论的形成时期）（三）清代（公元16451911） （是炮制品种和技术的扩大应用时期）（四）现代（公元1911年以后） （是炮制振新、发展时期）第10页，共65页。（一）春

3、秋战国至宋代中药炮制技术的起始和形成时期。1汉代以前 炮制的出现，最早只是个别或简单的炮制原则，无具体方法。 如五十二病方最早记载炮制的医方书如“止血者燔发”2汉代 神农本草经是我国第一部药学专著。对有毒药物炮制方法与机理作一定的解释。 第11页，共65页。3梁代陶弘景本草经集注将零散的炮制方法进行了第一次归纳总结。并增加了许多炮制方法。4.刘宋时代雷敩的雷公炮炙论是我国第一部炮制专著。5.唐代苏敬等修定的新修本草是世界最早的药典，首次规定惟米酒、米醋入药。将炮制内容列为法定内容。第12页，共65页。（二）金、元、明时期炮制理论的形成和发展时期 药物炮制，最初多着眼于解毒，后世逐渐注意到药物经

4、炮制处理后功效的变化。1金元以来，对中药炮制的作用，逐步有了理论上的归纳总结。2明代陈嘉谟在本草蒙荃中着重说明中药炮制前后的归经去向，使炮制理论进一步完善。第13页，共65页。“凡药制造，贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失匪故巧弄，各有意存，酒制升提，姜制发散，入盐走肾脏，仍仗软坚，用醋注肝经且资住痛，童便制除劣性降下，米泔制去燥性和中，乳制滋润回枯助生阴血，蜜制甘缓难化增益元阳，陈壁土制窃真气骤补中焦，麦麸皮制抑酷性勿伤上膈，乌豆汤、甘草汤渍曝并解毒致令平和，羊酥油、猪脂油涂烧，咸渗骨容易脆断，有剜去瓤免胀，有抽去心除烦。”第14页，共65页。3明代缪希雍所著炮炙大法，是第二部炮制专著

5、。该书收载了439种药物的炮制方法，其内容除部分载自雷公炮炙论外，大部分是当时的具体炮制方法，并将前人的炮制方法归纳为“雷公炮炙十七法”。 第15页，共65页。（三）清代-炮制品种和技术的扩大应用时期1张仲岩所著修事指南为清代的炮制专著(第三本炮制专著)。该书收录药物232种。基本内容多取自证类本草和本草纲目，但作了进一步的归纳、整理。并在本草蒙荃所载炮制理论的基础上增添了一些新的内容。第16页，共65页。清代以前的三本炮制专著书名作者成书年代载药主要特点和贡献雷公炮炙论雷斆南北朝刘宋时代300种1.总结当时的炮制成就。2.创建炮制新方法，概括炮制作用。3.运用辅料炮制药物。炮炙大法缪希雍明代

6、439种1.总结归纳“雷公炮炙十七法”2.提出药物贮藏保管方法修事指南张仲岩清代232种1.系统叙述各种炮制方法。2.进一步深化炮制理论第17页，共65页。（四）现代炮制振兴、发展时期1.文献与炮制方面： 历代炮制文献以及炮制经验的整理和总结。 现代炮制经验基本沿用明、清的理论和方法，由于遵循不同，经验不同，各地方法不太一致。2.教学方面： 各地相继建立中医院校，中药专业中将中药炮制列为专业课之一，为炮制的继承和发展奠定了良好的基础。3.科研方面： 国家“七五”、“八五”、“九五”、“十五”期间，相继对100多种中药的炮制原理或炮制方法进行的相关研究，促进了中药炮制的发展。目前已知的部分的药物

7、的炮制原理，即是该研究结果。 第18页，共65页。第三节 有关中药炮制的法规2001年12月1日施行的修订后的中华人民共和国药品管理法是目前药品生产、使用、检验的基本法律。其中第二章药品生产企业管理中第十条明确规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应报国务院药品监督管理部门备案。”这便是中药炮制所必须遵守的法规。第19页，共65页。一、国家级药物炮制质量标准 中华人民共和国药典自1963年版一部开始收载中药及中药炮制品正文中规定了饮片生产的工

8、艺流程、成品性状、用法、用量等；附录设有“中药炮制通则”专篇，规定了各种炮制方法的含义、具有共性的操作方法及质量要求，是属国家级药物炮制的 质量标准。第20页，共65页。二、省、部(局)级药物炮制质量标准1994年国家中医药管理局颁发了关于“中药饮片质量标准通则(试行)”的通知，规定了饮片的净度、片型及粉碎粒度、水分标准，以及饮片色泽要求等，是属于部级的质量标准。全国中药炮制规范由卫生部药政局委托中国中医研究院牵头组织有关单位及人员编写而成，于1988年出版，为部级中药饮片炮制标准(暂行)。该书主要精选全国各省(市)、自治区现行实用的炮制品及其最合适的炮制工艺，还有相适应的质量要求，尽力做到理

9、论上有根据，实践上行得通，每一炮制品力求统一工艺。 附录中收录了“中药炮制通则”及“全国中药炮制法概况表”等。第21页，共65页。炮制的分类与辅料第22页，共65页。一、雷公炮炙十七法出于明缪希雍炮炙大法，内容：1.炮火灰加热至焦黑。现炒微黑或砂炒。2.爁焚烧、烘烤。壈3.煿火烧至干燥爆裂。“爆”义.用于硬壳果实4.炙近火烤黄；炒；涂辅料炒；现为与液体辅料拌炒。5.煨“煻灰炮”热火灰中缓慢加热。 6.炒药物至加热容器内连续加热并不断翻动。 7.煅火上煅烧。用于矿物、贝壳、化石类药。第23页，共65页。8.炼长时间加热。含义广，一般有炼丹、炼蜜。9.制制约偏性、毒性。本经“有毒宜制”。10.度度

10、量大小、长短、厚薄等。11.飞研飞、水飞12.伏伏火，药物按程序于火中处理13.镑切制方法之一，用多刃的刀具(镑刀)切制14.摋打击、切割使之粉碎15.日煞 -即晒16.曝强阳光下暴晒17.露暴露。 第24页，共65页。二、明陈嘉谟三类分类法 明陈嘉谟本草蒙筌:“火制四：有煅、有炮、有炙、有炒之不同；水制三：或渍、或泡、或洗之弗等；水火共制造者：若蒸、若煮。” 火制：煅、炮、炙、炒 水制：渍、泡、洗 水火共制：蒸、煮、燀第25页，共65页。三、现代中药行业分类法三类：中国药典分类方法，依据中药炮制的工艺分为净制、切制、炮炙三大类，药典一部附录收载“药材炮制通则”就是采用这种分类方法。五类：修制

11、、水制、火制、水火共制、其他制法，这样就基本概括了所有的炮制方法，不但能比较系统地反映药物加工炮制工艺，而且能够有效的指导生产实际。第26页，共65页。四、本草学分类法1.品性 本经、雷公分上、中、下三品，将炮制方法散列于各药之后，无炮制规律可循。2.来源属性 大法、纲目依药物来源属性的水、火、金、石、草、木、果等分类，仍局限于本草学的范畴。3.药用部位来源分类 现今各，便于查阅。内容为：根及根茎类、果实种子类、花叶类、全草类、藤木类、皮类、动物类、矿物类等。 第27页，共65页。五、工艺与辅料结合分类法1.辅料为纲工艺为目的分类法酒制酒炙、酒炖、酒蒸醋制醋炙、醋煮、醋蒸盐制盐炙、盐蒸2.工艺

12、为纲辅料为目的分类方法 净制、切制、炒、炙、煅、蒸、煮、复制、发酵、发芽、制霜、提净、水飞等。第28页，共65页。中药炮制常用辅料第29页，共65页。一、辅料的概念1.含义：中药炮制辅料是指除主药以外具有辅助作用的附加物料。2.作用： 一是与药物协同、缓和药性，去除毒性，增强药效。二是作为一种加热介质，使中药受热均匀(砂)，达到炮制要求。 3.分类：液体及固体辅料第30页，共65页。4.区别（1）制剂辅料：药剂中除主药以外的一切附加物料的总称，它必须具有较高的化学稳定性，不与主药起反应，不影响主药的释放、吸收和含量测定。（2）炮制辅料：是指具有辅助作用的附加物料，它和主药起到增强疗效或降低毒性

13、，或影响主药理化性质等作用。第31页，共65页。二、液体辅料主要有： 酒、醋、蜂蜜、食盐水、甘草汁、黑豆汁、胆汁、麻油、花生油、羊脂油、萝卜汁、鳖血、吴茱萸汁、石灰水、鲜葱汁等。第32页，共65页。（一）酒1. 质量要求：透明，无沉淀或杂质，芳香气味，不应有发酵、酸败或异味出现 含醇量符合标示浓度，甲醇0.04g/100ml,杂醇油0.20g/100ml,二氧化硫残留量0.05g/kg。黄曲霉素B15ug/kg,细菌总数50个/ml,大肠菌群3个/100ml。 2.性味、功效：甘、辛，大热。活血通络、祛风散寒，行药势。3.炮制作用：增强疗效,助溶，矫味矫臭作用。4.方法：炙、蒸、煮、炖。5.药

14、物：黄芩、大黄、白芍、当归、白花蛇等。第33页，共65页。（二）醋1.质量要求：澄明，不浑浊，无悬浮物及沉淀物，无霉花浮膜，无“醋鳗”、“醋虱”，具醋特异气味，无其他不良气味与异味。总酸量不得低于3.5。不得检出游离酸.2.性味功效：酸、苦、温。活血祛瘀、行气止痛、行水消肿。3.炮制作用：引药入肝、增强疗效、助容、解毒、矫味矫臭。4.方法：炙、蒸、煮。5.药物：延胡索、甘遂、柴胡等。 第34页，共65页。（三）蜂蜜1.质量要求：半透明、有光泽而浓稠的液体，白色、淡黄色或黄褐色，久贮或遇冷则渐有白色颗粒结晶析出。气芳香，味极甜，不得有不良的异味。酸度、5-羟甲基糠醛等检查符合药典要求。注意蜜源花

15、粉蜂蜜的毒性，防止中毒事故的发生。炮制用炼蜜。2.性味功效：甘平、补中润燥、缓急 止痛、解毒。3.炮制作用：增强疗效、缓和药性、解毒、矫味矫臭。4.主要方法：炙法。5.药物：甘草、黄芪、麻黄、紫菀等。第35页，共65页。三、固体辅料主要有：麦麸、稻米、白矾、蛤粉、滑石粉、土、河砂、豆腐、朱砂、食糖、青黛粉、面粉、吸油纸等。第36页，共65页。麦麸1.性质：主含淀粉、蛋白质、脂肪、糖类、粗纤维及维生素、酶类、谷甾醇、卵磷脂等。2.性味功效：甘、淡、平。健脾和中。3.炮制作用：增效、缓和燥性、消除腥臭气味、附加判断指征。4.方法：炒。5.药物：枳壳、苍术、白术等第37页，共65页。净选与加工第38

16、页，共65页。一、含义 中药材在切制、炮炙或制剂前，选取规定的药用部位，除去非药用部位、杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等，使其达到药用的净度标准的方法。二、净选加工的目的1分离药用部位作用不同 2进行大小分档 3除去非药用部位 保证剂量、减少副作用4除去泥砂杂质及虫蛀霉变品，保证净度。5. 利于切片第39页，共65页。饮片类型及切制方法第40页，共65页。常见的饮片类型及规格1.极薄片 厚度为0.5mm以下，适宜木质类及动物骨、角质类药材。如羚羊角、鹿角、松节、苏木、降香等。2.薄片 厚度为12mm，适宜质地致密坚实、切薄片不易破碎的药材。如白芍、乌药、槟榔、当归、木通、天麻、三棱等。3.厚片 厚

17、度为24mm，适宜质地松泡、粘性大、切薄片易破碎的药材，如茯苓、山药、天花粉、泽泻、丹参、升麻、南沙参等。4. 其他类型包括斜片、直片、丝、段、块等第41页，共65页。饮片类型的选择原则 1.质地致密、坚实者，宜切薄片。2.质地松泡、粉性大者，宜切厚片。3.为了突出鉴别特征，或为了饮片外形的美观，或为了方便切制操作，视不同情况，选择直片、斜片等。4.凡药材形态细长，内含成分有易煎出的，可切制一定长度的段。 5.皮类药材和宽大的叶类药材，可切制成一定宽度的丝。6.为了对药材进行炮炙，切制时，可选择一定规格的块或片。第42页，共65页。炒法第43页，共65页。含义： 将净制或切制后的药物，置预热炒

18、制容器内，加辅料或不加辅料，再用不同的火力加热，并不断翻炒或转动使之达到一定程度的炮制方法，称之为炒法。分类：第44页，共65页。目的：1.增强药效2.缓和和改变药性3.降低毒性或减少刺激性4.矫臭矫味，利于贮存和制剂第45页，共65页。炙法第46页，共65页。 炙法含义： 将净选或切制后的药物，加入一定量的液体辅料拌炒，使辅料逐渐渗入药物组织内部的炮制方法。 即液体辅料与药物拌炒的方法。 目的：药物加入液体辅料炒制后，其性味功效、作用趋向、归经和理化性质均可发生某些变化。降低毒性，抑制偏性，增强疗效，矫味矫臭，使有效成分易于溶出。 炒和炙的区别见下表第47页，共65页。第48页，共65页。炙

19、法的分类炙法常用的辅料及用量酒炙法：黄酒1020% 醋炙法：米醋2030% 盐炙法：盐2%姜炙法：生姜10%(干姜用生姜的1/3) 蜜炙法：炼蜜25%油炙法：羊脂油20%第49页，共65页。煅法第50页，共65页。煅法含义：将药物进行高温煅烧的方法。(把药 物直接放入无烟炉火中或置于适宜的耐火 容器内煅烧，或用煅药设备煅烧)。通过高温加热处理药物，使药物质地酥脆易碎的方法。古代称烧或炼。煅药设备的温度：一般为2001000。600以下为中温。6001000为高温。第51页，共65页。分类：1.明煅法：药物净制后，破碎成小块，直接放入无烟炉火中或置于适宜的耐火容器内煅烧至一定程度的炮制方法。又称

20、为直火煅 特点：不需要密闭，暴露于空气中进行。2.煅粹法将药物按明煅法煅烧至红透后，立即趁热投入规定的液体辅料(淬液)中 骤然冷却的方法。 特点：不需密闭，需用淬液，要多次煅烧和淬制。第52页，共65页。3.暗煅法 ：药物在高温缺氧的条件下煅烧成炭的方法。又称扣锅煅法、暗煅法、密闭煅法。 特点：密闭煅制，即在缺氧条件下进行。第53页，共65页。蒸煮燀法第54页，共65页。第55页，共65页。蒸定义： 将净制或切制后的药物加辅料(酒、醋、药汁等)或不加辅料，置蒸制容器内，隔水加热或用水蒸气加热至一定程度的方法。例如：醋蒸：五味子蒸至紫黑色。酒蒸：山茱萸、黄精、熟地蒸至黑润。 黑豆汁蒸：何首乌蒸至棕褐色。第56页，共65页。煮制法：有清水煮（如川乌、草乌）、药汁煮（如附子、远志）、用固体辅料煮（如藤黄、硫磺等）目的：降低毒性。为了除污。如豆腐煮珍珠。煮制一般温度小于或等于100。第57页，共65页。燀定义：是在沸水中短时间浸煮的方法，主要在于破坏一些药物的酶（如桃仁、苦杏仁）、毒蛋白（如白扁豆），同时也有利于分离药用部分。第58页，共65页。燀苦杏仁过程： 燀制苦杏仁是取净杏仁置10倍的沸水中略煮，加热约5分钟，至种皮微膨起即捞出，用凉水浸泡，取出，搓开种皮与种仁，干燥，筛去种皮，用时捣碎。炮制作用： 苦杏仁有小毒，燀去皮，除去非药用部位，便于