湖北省手足口病实验室检测与监测（2012版防控方案）

1、湖北省手足口病实验室检测与监测（2012版防控方案） 湖北省疾控中心 霍细香2012版方案实验室诊断特点强调早期诊断 首诊负责 首诊首检 明确分工 医疗机构-诊断，实验室诊断 疾控机构-病原学监测增加IgM检测实验室诊断 早期诊断EV71感染病例早期发现重症病例责任主体：各级医疗机构实验室诊断要求负责对收治的疑似手足口病例进行标本采集与实验室诊断，对检测结果负责；对疑似病例进行网络报告，并将检测阳性病例网络订正为实验室确诊病例；接受临床检验机构的临床检验质量管理，接受属地疾控机构关于病例报告、重症死亡病例检测标本的复核管理。对EV71阳性者按肠道病毒71型（EV71）感染临床处置流程图（201

2、1年版）进行处置。实验室检测方法（一）核酸检测具备核酸检测资质的医院，可以开展疑似病例的核酸检测，检测病原种类：肠道病毒、EV71、CA16检测方法 试剂盒使用说明书 实验室操作SOP检测方法（二） 抗EV71病毒IgM抗体检测一般医院均应开展金标快速法检测；具备条件的医院，开展血清抗EV71 IgM抗体ELISA检测；具体操作方法按照检测试剂盒使用说明书进行。结果解释实验室确诊病例依据核酸阳性IgM抗体阳性病毒分离阳性中和抗体阳性/4倍增长阴性结果不能排除手足口病试剂盒相关说明实验室检测注意事项质量控制 使用经过批准的试剂 使用效期内的试剂 注意试剂盒使用说明书对结果的解释 开展质量控制：实

3、验室内、室间质控 生物安全实验室监测及时掌握引起手足口病感染的肠道病毒病原学特征为疫情的预防控制工作和患者诊断治疗提供科学依据责任单位：疾控机构（各级CDC）病原学监测-职责分工县级疾控中心 负责采集或收集病例标本，及时上送市（州）CDC 负责辖区内手足口病实验室诊断病例的网上订正。市（州）级疾控中心负责督促、指导下级疾控中心开展病例标本采集开展辖区内手足口病的病原学监测（PCR检测），并及时将结果反馈送检单位 定期将阳性标本送省疾控中心负责辖区内手足口病实验室检测信息（检测单位、方法、结果上报）的收集病原学监测-职责分工省疾控中心 负责全省手足口病实验室技术培训和指导 开展病毒分离鉴定 负责

4、病例标本的复检确认，组织开展实验室质量控制 负责接收天门市、潜江市、仙桃市、神农架林区常规标本实验室检测监测标本采集要求标本采集、保存及运送标本采集数量 散发病例： 5例以上/县（市、区）/月 暴发疫情： 510例/起 重症及死亡病例：所有病例监测标本采集要求检测要求 所有重症、死亡病例、暴发疫情，及时检测 送检要求 所有重症、死亡病例、暴发疫情标本 所有PCR阳性标本 注意：冷藏上送、生物安全、清晰的送检单。实验室检测方法 PCR结果利用 结果反馈 送检单位。 病例订正 实验室检测结果为阳性的临床诊断病例 订正为实验室诊断病例。湖北省手足口病例标本采集与实验室检测结果月报表患者姓名性别年龄（岁）居住地所在市县(区)发病日期病例分类采样日期标本名称PCR检测结果血清学IgM检测是否属暴发疫情报告地区起止时间肠道通用EV71CA16EV71结果酶标法金标法报告地区栏只填写到17个地市级（如