首批特殊药品清单

1、首批特殊药品清单序号商品名分子名厂商疾病种类适应症限制1欧狄沃纳武利尤单抗百时美施贵宝肺癌，头颈癌，胃癌限用于：1.单药治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；2.治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展，且肿瘤PD-L1表达阳性（表达PD-L1肿瘤细胞1%）的复发性或转移性头颈部鳞癌（SCCHN）患者。3.接受过两种或两种以上全身治疗方案后的晚期或复发性胃腺癌和胃食道连接部腺癌。2可瑞达帕博利珠单抗注射液MSD Ireland (Carlow) 默沙东黑色

2、素瘤非小细胞肺癌食管癌黑色素瘤帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。非小细胞肺癌帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为 PD-L1 肿瘤比例分数(TPS) 1% 的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。食管癌帕博利珠单抗单药用于

3、通过充分验证的检测评估肿瘤表达 PD-L1(综合阳性评分(CPS) 10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。3多泽润达可替尼辉瑞肺癌限用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或 21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。4百泽安替雷利珠单抗百济神州肺癌限用于联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。5达伯舒信迪利单抗信达生物肺癌限用于联合美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞

4、状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。6英飞凡度伐利尤单抗阿斯利康肺癌限用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。7安维汀贝伐珠单抗罗氏肝癌，脑瘤限用于：1.联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。2.用于成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的治疗。8艾坦阿帕替尼恒瑞肝癌限用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌（HCC）患者。9爱博新哌柏西利辉瑞乳腺癌限用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作

5、为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。10爱谱沙西达本胺微芯生物乳腺癌限用于联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。11费蒙格地加瑞克辉凌制药前列腺癌限用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。12安森珂阿帕他胺杨森前列腺癌限用于：1.治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。2.治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。13则乐尼拉帕利再鼎医药卵巢癌限用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。14兆珂达雷妥

6、尤单抗杨森多发性骨髓瘤限用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。15迈维宁美法仑英创远达多发性骨髓瘤限用于多发性骨髓瘤患者进行自体干细胞移植前高剂量治疗。16乐卫玛仑伐替尼卫材甲状腺癌限用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。17福可维安罗替尼正大天晴甲状腺癌限用于单药用于无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。18爱必妥西妥昔单抗默克头颈癌限用于与铂类和氟尿嘧啶化疗联合，用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）。19拓益特瑞普利单抗君实生物鼻咽癌，尿

7、路上皮癌限用于:1.既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。2.用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。20达希纳尼洛替尼诺华白血病限用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。21艾尼妥注射用替莫唑胺恒瑞脑瘤限用于治疗多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。22舒友立乐艾美赛珠单抗罗氏血友病限用于存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）成人和儿童患者的常规预防性治疗以防止出血或降低出血发生的频率。 23万赛维缬更昔洛韦罗氏器官移植限用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 24海乐卫甲磺酸艾立布林注射液卫材乳

8、腺癌限用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。25泰立沙甲苯磺酸拉帕替尼片葛兰素史克（天津）有限公司乳腺癌限用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。26利卡汀美妥昔单抗成都华神肝癌限用于不能手术切除或术后复发的原发性肝癌，以及不适宜作动脉导管化学栓塞（TACE）或经TACE治疗后无效、复发的晚期肝癌患者。27达菲林双羟萘酸曲普瑞林益普生前列腺癌限用于治疗转移性前列腺癌。28朗斯弗曲氟尿苷替匹嘧啶大鹏药品结直肠癌限用于治疗既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS 野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。29乐唯欣苯达莫司汀正大天晴淋巴瘤限用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。30法舒克拉布立海赛诺菲淋巴瘤限用于儿童淋巴瘤患者的尿酸水平控制，这些