TS16949(过程方法)介绍课件

1、1 ISO/TS 16949：2009标准的理解和实施讲师: * *第1页，共84页。目 录第一章、过程方法简介第二章、ISO/TS16949:2009标准介绍第2页，共84页。3过程方法过 程顾 客 要 求KCC/KPC资 源法 律 法 规输入输出合格的产品满意的服务符合的文件规定过程实现的方法途径和步骤程序监视测量产品特性过程特性过程绩效1、过程（Process）：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动第3页，共84页。典型的过程模型输入输出转 换管理资源测量 目标改进行动持续改进DAC P要求第一章:过程方法简介第4页，共84页。5过程方法输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步

2、骤N2、过程方法 1/4管理过程过程（活动）支持过程顾客满意具有需求的顾客期望需求被满足的顾客输入输出 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法” 第5页，共84页。过程化管理输入输出过程程序控制方法过程的有效性有能力达到所确定的目标过程的效率达到目标时所消耗的资源产品-过程的结果包括资源监控和测量的时机事前、事中、事后第一章:过程方法简介第6页，共84页。72、过程方法（Process approach）：2/4输 入输 出组 织过程(Process)过程方法第7页，共84页。82 过程方法 3/4质量管理体系的持续改进 4.0质 量 管 理 体 系

3、5.0管理职责8.0 测量、分 析和改进6.0资源管理7.0产品实现产品顾客满意顾客要求输出输入COP在哪里？过程相互关系与作用第8页，共84页。9过程方法 实现 过程顾客/相关方要求输入输出顾客/相关方满意管 理 过 程支 持 过 程2 过程方法（Process approach）：4/4第9页，共84页。中世纪拦路抢劫的骑士每天的作业流程第一章:过程方法简介开始起床早餐登上塔楼了望骑马出发抢劫商人看见商人了吗？爬下塔楼掠夺东西拖回结束检查表从什么上面可以认出商人检查表行为方式常用的藏身术第10页，共84页。11 3 汽车行业的过程方法就是以顾客导向为基础的过程方法的总称。 包括： COP过

4、程：顾客导向过程 SP过程：支持过程 MP过程：管理过程第11页，共84页。顾客导向的过程的分析OI组织这是一个过程接口 组织外部环境 输入(I）接口 组织外部环境 输出(O）第二章:章鱼图分析方法第12页，共84页。13过程方法3.1 COP过程（Customer Orientation Process ）： 组织2支持过程1234输入（I）输出 （O）1顾客导向过程（COP）是增值的为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客

5、图纸产品第13页，共84页。14过程方法 组织 组织2支持过程1234输入（I）输出 （O）1顾客导向过程（COP）是增值的 供方支持过程的子过程DCBA输入（I）输出 （O）2支持过程3.2 SP过程（ Support Process ）：1/2为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）第14页，共84页。153.2 SP过程（ Support Process ）：2/2输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345FMEA过程流程图试生产CP编制作业文件包装标准 产品实 现策划采购过程 顾客要

6、求确定 产品实现过程过程是有层次的第15页，共84页。16过程方法3.3 MP过程（Management Process）：1/2 供方 组织输出 （O）输入（I）输入（I）输出 （O）输出 （O）输出 （O）输入 （I）输入 （I）支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等） 第16页，共84页。17输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345阶段评审阶段评审阶段评审阶段评审3.3 MP过程（Managem

7、ent Process）：2/2第17页，共84页。18过程方法4 IATF规定的组织绩效分析的过程方法 顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式 IIOO1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品 实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈第18页，共84页。范例 超级市场 史密斯先生正在休假,今天下雨,他决定用大部分时间购物.现在他在寻找超级市场.史密斯先生从指路牌上看到一家名叫“不可思议的好吃”的超级市场就在街道的拐角处,就决定去那里. 到达超级市场后，

8、史密斯先生找到一个车库，这样可以使他的车不被雨淋湿。 然后史密斯先生开始寻找购物车，并在他的汽车附近找到一辆。 史密斯先生进入超级市场，开始寻找妻子要求他采购的物品。他很容易找到了他们，因为所有的商品已经按类别划分，并有指示标志方向。 现在史密斯先生准备付款并开始排队。没有拥挤，他很快付了款。在停车场指示牌的帮助下，他很快找到了自己的车。把物品放入后备箱内，然后交还了购物车。 在下页我们将看到如何对这个场景使用顾客导向的过程分析方法第19页，共84页。COP过程方法图想找到产品的顾客（ I ）2拿到购物车的顾客（ O ）想运送采购物的顾客（ I ）已经停好车的顾客（ O ）想要停车的顾客（ I

9、 ）知道“不可思议好吃”超级市场的顾客（ O ）不知道“不可思议好吃”超级市场的顾客存在（ I ）已经找到车的顾客存在（ O ）想要找到车的顾客存在（ I ）已经付款的顾客（ O ）想要付款的顾客（ I ）已经找到产品的顾客（ O ）13456第20页，共84页。217.产品实现7.1 策划7.2 与顾客有关的过程7.4 采购过程7.3 设计 和开发过程方法7.5 生产和服务提供过程5 产品实现过程第21页，共84页。22过程方法6 IATF规定的组织绩效分析的过程方法 过程分析和过程审核的“乌龟图”输出 填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入 填写详细的

10、实际输入,这可能是一份文件、材料、工具、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估） 填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现） （方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？ （能力/技能/培训）填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全培训等使用什么方式？ （材料/设备）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程 填写COP或过程名称第22页，共84页。236 乌龟图过程设计开发示例输出 PPAP资料和合格产品输入 技术规范 开发协议 适用法规 成本要求 战略计划 服务要求 以往经验 交付要求 KCC/KP

11、C 使用的关键准则是什么？（测量/评估） 设计目标 质量目标完成进度 开发成本开发业绩 .如何做？ APQP 产品设计程序P-FMEA 多方论证方法DOE QFD样件控制计划 防错法 .谁进行？ 技术人员 工程人员营销人员 财务人员质量人员 管理人员技能资质培训 使用什么方式？ CAD CAM检验试验设备 试制设备试制材料 供应商清单试制场地 过程 过程设计第23页，共84页。24过程方法7 过程分析/改进过程标准化过程改进YES过程分析合理化？NO寻求最佳实务-Best Practice效果确认YESNO日常管理/过程监测过程再造(BPR)第24页，共84页。25过程绩效和有效性质量目标质量

12、方针数据分析过程方法过程监控和测量知识管理过程改进经营理念8 过程监控和测量第25页，共84页。第二章：ISO/TS 16949 标准的发展史 IATFInternational Automotive Task Force （国际汽车工业行动组）ISO/TS 16949 标准发起人：第26页，共84页。基本结构以ISO9001:2008为基础： 方框内： 方框外：ISO/TS 16949:2009要求ISO/TS 16949:2009 标准ISO9001:2008质量管理体系要求（标准原文）第27页，共84页。三大目的：在整个供应链内： 建立持续改进； 强调缺陷预防； 减少变差和浪费。ISO/

13、TS 16949:2009 标准第28页，共84页。0.1 总则0.2 过程方法 优点：对诸过程的系统中单个过程之间的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的控制；强调以下方面的重要性：充分了解客户需求，并满足其要求；从增值（Value-Added）角度考虑流程；获得过程绩效和有效性的结果；基于客观的测量，持续改进过程；ISO/TS 16949:2009 标准第29页，共84页。4 质量管理体系4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，如以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；确定这些过程的顺序和相互作用；确定为

14、确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；监视、测量和分析这些过程；实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这此过程的持续改进。ISO/TS 16949:2009 标准第30页，共84页。ISO/TS 16949:2009 标准简介新的概念员工激励与授权/员工满意营销过程和新产品成本分析加强的内容过程模式最高管理者的直接参与顾客满意能力，意识和培训过程的监视和测量预防及预测性维护内部审核第31页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析1. 范围 1.1 总则 本技术规范适用于整个汽车供应链； 本技术

15、规范适用于顾客规定的生产件和/或维修零件的制造现场； 支持功能必须被审核，但不能单独认证； 支持功能：设计中心，公司总部，分销中心等1.2 应用 当组织对产品的设计和开发不承担责任时，本标准中唯一可允许被免除的要素是7.3中的有关内容； 允许被免除的部分不包括制造过程的设计；第32页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析2. 规范性运用文件3. 术语和定义3.1.1 控制计划 附录A3.1.2 设计职责 定义： 组织有权限建立新的，或更改现有的产品规范； （注：包括按顾客指定的方法进行设计性能的试验和验证；）3.1.3 防错3.1.4 实验室 检验/试验/校准的设施（化学/金

16、相/尺寸/物理/电性能/可靠性） 所有非在线检测设备/设施均属于实验室范第33页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析3.1.5 实验室范围 三份受控文件清单3.1.6 制造3.1.7 预见性维护3.1.8 预防性维护3.1.9 附加运费3.1.10 外部场所3.1.11 现场3.1.12 特殊特性 可能影响产品的安全性或法规符合性，配合，功能， 性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数； 产品特殊特性：尺寸/性能/材料/外观 过程特殊特性第34页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 质量管理体系总要求P确定所需的过程，明确过程之间的顺序和相互关系，明确标

17、准和方法A实施必要的措施以达到预期的结果并对过程进行持续改进D过程实施，确保过程有效C监控、测量并分析这些过程第35页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 质量管理体系文件要求面向过程模式的质量手册质量方针/质量目标质量手册标准中所要求的程序文件以及组织为确保过程运行所需的程序文件质量记录质量管理体系范围，及免除的条款2. 建立的文件化的程序或对其引用3. 所确定的过程及它们之间相互关系的描述第36页，共84页。ISO/TS 16949:20029条款阐析 质量管理体系文件要求 什么是文件控制？本技术标准特殊要求 工程规范评估 2个工作周 实施记录的保存期 Control

18、Plan, FMEA的更新 记录保存期 满足法律法规和客户要求 （QS-9000： PPAP记录 产品有效期 + 1年； 生产质量记录 当年 + 1年； 管理评审/内审记录 3年；第37页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 管理职责5. 管理职责P确定客户需求。制定质量方针、质量目标。对质量管理体系进行策划。A采取相应的措施或进行持续改进以提高质量管理体系有效性，提高客户满意度，达到组织要求C进行管理评审对组织的各个方面表现进行监控D提供资源，规定组织内所有人员的职责和权限以落实组织架构。任命管理者代表、客户代表，并在组织内落实质量管理体系第38页，共84页。ISO/TS

19、 16949:2009 条款阐析 管理职责本技术标准特殊要求 1. 过程有效性 应评价产品实现过程和支持过程以确保有效性和效率 产品实现过程的指标（例如）： FTT OEE DTD BTS （精益生产的主要评价指标）第39页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 管理职责本技术标准特殊要求 2. 质量目标和措施应包括在业务计划中 经营计划： 1-2年的短期计划及3-5年的中长期计划； 受控文件； 制定/评审/批准的方法应定义； 经营计划内容可包括： - 与市场有关的问题 - 财务策划及成本 - 增长预测 - 工厂设施计划 - 目标成本 - 人力资源计划 - 研究开发计划 -

20、预测销售额 - 质量目标 - 顾客满意计划 - 关键内部质量及运行性能指标 - 健康安全及环境问题 第40页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 管理职责本技术标准特殊要求 3. 质量职责（三条要求） 4. 客户代表 职责： 特殊特性的选择； 制定质量目标，相关培训； 纠正预防措施； 产品设计开发； 5. 质量管理体系绩效在管理评审中的评估 质量管理体系绩效指标（如FTT/OEE/DTD/BTS） 质量目标的监控； 不良成本定期报告和评价； 6. 管理评审输入 应包括对实际和潜在使用失效分析以及它们对质量，安全和环境的影响。 第41页，共84页。ISO/TS 16949:2

21、009 条款阐析 资源管理人力资源（Human Resources）P根据客户需求、组织发展需要明确与产品质量有关的所有人员的能力要求，并制定培训计划A根据评估结果采取相应措施或持续改进。并采取措施激发员工达到质量目标的积极性C对培训或采取的其它措施的有效性进行监控评估，评估员工的参与意识D按照培训计划提供培训或采取其它相应措施以满足需求第42页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 资源管理人力资源（Human Resources）P根据客户需求、组织发展需要明确与产品质量有关的所有人员的能力要求，并制定培训计划4. 新上岗或转岗的员工，包括合同和临时工2. 具有产品设计职

22、责的人员1. 所有从事与产品质量有关的人员3. 从事特殊任务的人员第43页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 资源管理本技术标准特殊要求 1. 产品设计技能 如： GD&T/QFD/DFM/DFA/VE/DOE/FMEA/FEA/SOLID/CAD/CAE 2. 对培训需文件化的程序 3. 对新员工和岗位变动的员工岗位培训 4. 员工的激励和授权 第44页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 资源管理基础设施（Infrastructure）P运用跨部门工作小组对工厂、设施、设备、工作环境及支持服务设施进行策划A根据要求及评价的结果采取相应的措施D落实策

23、划的结果，制定应急计划，保持工作环境及维护设施C评价和监控现有过程的有效性第45页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 资源管理基础设施（Infrastructure）P运用跨部门工作小组对工厂、设施、设备、工作环境及支持服务设施进行策划产品安全性及对员工的风险场地空间的增值使用材料运输、搬运流程同步流程第46页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 资源管理本技术标准的特殊要求 1. 工厂、设施和设备的策划 多方论证的计划 优化布局 制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法 2. 应急计划 多现场时，可以选择的外部生产现场； 确定负责人员启动紧急

24、程序； 关键设备/机器清单； 维护运作操作记录； 风险分析结果输出 3. 人员安全和产品安全性 4. 厂区清洁 第47页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 产品实现产品实现（Product Realization）P产品实现的策划A根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或持续改进D实施产品与过程的设计和开发，采购，生产全过程C对产品与过程从设计、开发、采购和生产的全过程进行监控、测量和分析第48页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 产品实现产品实现的策划（Planning of product realization）P产品实现的策划1. 产品的

25、质量目标和要求2. 确定过程、文件、资源的需求3. 产品所需的验证、确认、监控、 检验和实验活动，以及产品的 允收标准4. 证明满足要求的记录确定第49页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 产品实现本技术标准的特殊要求 1. 客户特殊要求以及它们的技术要求应包括在产品实现的策划中 顾客对ISO/TS 16949质量体系的特别要求 核心工具手册 2. 允收标准 零缺陷的抽样标准（c=0） 3. 保密性 4. 产品更改控制 第50页，共84页。ISO/TS 16949:2009条款阐析 产品实现客户相关的过程（Customer-related processes）1. 客户规

26、定的要求，包括发运及售后服务方面的要求2. 客户没有规定但属于为达到产品的规定或特定的用途而众所周知的要求3. 与产品有关的法律和法规的要求4. 由组织所规定的其它的要求产品的质量目标和要求第51页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 产品实现客户相关的过程（Customer-related processes）本技术标准的特殊要求 1. 客户指定的特殊特性（安全法规性能） 产品特殊特性 过程特殊特性 2. 对产品要求不进行正式评审时需得到客户的放弃授权 3. 组织对制造可行性的评估 4. 与客户在信息包括数据方面的沟通应以客户规定的语言和格式 a. 技术方面：CAD/CA

27、E系统 b. 商务方面：电子通讯/装运通知系统 第52页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 产品实现Design and development 设计和开发P设计和开发计划A根据评审、验证和确认的结果采取相应的措施D跨部门工作小组对计划的实施C对设计和开发阶段的评审、验证和确认第53页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 产品实现设计APQP阶段策划产品设计和开发阶段过程设计和开发阶段产品和过程确认生产信息反馈、纠正措施计划和定义产品设计及开发验证过程设计及开发验证产品和过程确认信息反馈和纠正措施第54页，共84页。ISO/TS 16949:2009

28、条款阐析 产品实现P设计和开发计划随项目的进展及时更新需确定1. 设计和开发阶段2. 每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动3. 设计和开发阶段的负责人员和职责第55页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 产品实现需开展的活动有：1. 产品设计和开发，如：开发DFMEA、开发产品图纸和标准、确定产品特殊特性、设计样件的制造、产品阶段性评审和验证等。2. 过程设计和开发，如：开发PFMEA、确定产品和过程特殊特性、开发生产设备和工装、过程阶段性评审和验证等。3. 产品和过程的确认，如：试生产、初始过程能力评估、产品确认实验、生产件批准等。产品和过程开发的输入D跨部门工作小组

29、对计划的实施C对设计和开发阶段的评审、验证和确认产品和过程开发的输出第56页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 产品实现设计和开发（Design and development）本技术标准的特殊要求 1. 跨部门工作小组的工作方式 2. 在产品和过程设计输入方面的要求 3. 特殊特性要求 4. 在产品和过程设计输出方面的要求 5. 管理层对产品实现过程的监控 6. 设计和开发的确认应与客户要求一致 7. 样件计划 8. 产品批准过程（PPAP） 必须完全符合顾客的PPAP手册要求； 该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方； 第57页，共84页。ISO/TS 16949:

30、2009 条款阐析 产品实现Purchasing 采购P供应商开发计划/采购计划A采取相应的纠正措施或持续改进D确定合格供应商、实施采购、进行供应商开发C检验供应商的供货质量、对供应商进行定期评估第58页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 产品实现Purchasing 采购本技术标准的特殊要求 1. 符合法律法规的要求 2. 供应商质量管理体系开发（See FAQ of IAOB: ） 3. 客户批准的供应商 4. 进货产品质量检验方法（四种方法） 5. 供应商监控 对供方业绩进行监视； 应促进对供方制造过程业绩的监视（精益生产）； 第59页，共84页。ISO/TS 16

31、949:2009 条款阐析 产品实现生产和服务的提供（Production and service provision）1. 产品和过程特殊特性要求2. 产品图纸和尺寸要求3. 设计和过程FMEA4. 制造过程流程图5. 控制计划作业指导书6. 在质量、可维护性、可靠性、可测量性等方面的数据等包括产品和过程设计和开发的输出控制生产和服务第60页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 产品实现控制计划（Control Plan）1. 制造过程的控制方法2. 由客户或组织确定的特殊特性的监控方法3. 当过程变得不稳定时或能力达不到要求时的反应措施4. 客户所要求的其它一切信息必须

32、规定控制计划包括1. 样件控制计划（当客户要求时）2. 试生产控制计划（必须）3. 生产控制计划（必须）第61页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 产品实现生产和服务的提供（Production and service provision）本技术标准的特殊要求 1. 控制计划作业指导书 2. 作业准备验证 SPC方法（预控制技术）； 首末件对比法 3. 预防和预见性维护 4. 生产工装的管理 5. 生产计划 6. 服务信息的反馈 7. 与客户的服务协议 8. 客户提供的生产工装 9. 储存和库存管理 建立库存管理系统以优化库存周转期 第62页，共84页。ISO/TS 16

33、949:2009 条款阐析 产品实现监控和测量设备的控制（Control of monitoring and measuring devices）1. 设备标识，包括校准设备所依据的测量标准2. 根据工程更改目前的版本状态3. 接受校准验证时，任何偏离技术规范的读数4. 当偏离规范要求时，影响程度的评估5. 校准验证后，符合规范的说明6. 若可疑产品或材料已被发运，对客户的通知必须包括校准记录第63页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 产品实现监控和测量设备的控制（Control of monitoring and measuring devices）本技术标准的特殊要求

34、 1. 测量系统分析MSA 2. 校准验证记录 3. 实验室要求，包括内部和外部实验室 第64页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 测量、分析和改进测量、分析和改进P产品实现的策划A根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或持续改进D实施产品与过程的设计和开发，采购，生产全过程C对产品与过程从设计、开发、采购和生产的全过程进行监控、测量和分析第65页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 测量、分析和改进1. 客户满意度评估2. 内部审核（质量、产品、过程）3. 产品和过程监控和测量4. 不合格品控制和分析，等C对产品与过程从设计、开发、采购和生产的全

35、过程进行监控、测量和分析A根据数据分析的结果采取相应的纠正和预防措施或持续改进1. 数据和信息分析2. 持续改进3. 纠正和预防措施第66页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 测量、分析和改进统计工具的确定（Identification of statistical tools）1. 在APQP时确定每一过程适用的统计工具；2. 包含在控制计划中；3. 基本的统计概念必须为整个组织所了解；统计工具的确定覆盖第67页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 测量、分析和改进客户满意（Customer satisfaction）1. 交付产品的质量表现2. 对

36、客户的干扰包括市场退货3. 交付计划绩效（包括附加运费事件）4. 相关质量或交付事项的客户通知。客户满意度调查覆盖第68页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 测量、分析和改进持续改进&纠正措施（Continual improvement & Corrective action）组织希望达到的新目标目前组织的实际状况为达到新的目标组织采取的一系列的活动 为持续改进客户或组织所规定的目标值为达到目标值组织采取的一系列的活动 为纠正措施第69页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 测量、分析和改进本技术标准的特殊要求 1. 客户满意度中包括内容的要求 2.

37、制造过程审核 3. 产品审核 4. 内审应覆盖所有过程、活动和班次 5. 内审员资格 6. 在制造过程监控和测量方法的特殊要求（能力调查） 7. 全尺寸检验和功能试验 8. 外观项目第70页，共84页。ISO/TS 16949:2009 条款阐析 测量、分析和改进本技术标准的特殊要求（续） 9. 不合格品的定义 10. 返工产品的控制 11. 当不合格品已发运时客户应得到迅速通知 12. 客户对不合格品的免除 13. 数据分析和使用 14. 对组织和制造过程的持续改进 15. 解决问题的方式和防错 16. 纠正措施的影响 17. 退回产品的试验和分析第71页，共84页。729 审核思路过程设计

38、开发MAP图示例设计策划 输入 评审图纸样件技术规范法规KCC成本采购过程管理过程支持过程生产APQP合格产品PPAP文件 设计 活动 设计 输出 设计 输入 输出 评审 设计 验证 设计 确认资源配置多方论证文件管理体系审核成本管理管理评审确认计划开发计划人员培训文件准备FMEASPC图纸校对样件试制DOE测试记录反 馈 COP子过程服务过程第72页，共84页。7310 过程方法工作表列 标 识 编 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9过程设计输入：顾客图纸和样件输出：PPAP文件合格产品人员培训技术部设计目标7.3；7.1APQP手册P-FMEA管理评审质管部质量目标FMEA手册样件试制

39、资源配置实验室开发进度SPC手册测试记录多方认证生产部开发成本以往的经验MSA- 1 2 3 4 5 6 7 8 9六个过程个性 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立了联接 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险）： 使用什么？（材料、设备） 由谁进行？（技能、培训） 通过什么关键标准？ （测量、评估） 如何进行？（方法、技术）适用的要求适用的参考支持过程和/或支持下的过程：1） 显著不足=过程未完成2） 明显不足= 未达到预期的绩效涉及的要求：1） COP过程2） 支持过程3） 或在支持过程下组织需求的可能过程顾客导向过程COPCOP的支持过程MP管理过程组织的场所（物理的和组

40、织的）期望或要求的关键参数、测量过程名称 输入: 输出: 第73页，共84页。74过程方法工作表填表说明第1-7列:需在计划审核(由组织指定的审核人员或内审员进行)之前完成 第1列:列出COP过程（第一行用于审核COP需要的详细信息） 第2列:列出直接支持过程（这些过程发生在三个层次上管理、系统、操作 单独的或联合在一起） 第3列:列出管理过程，即评估COP和支持过程绩效，以及生产组织决策、目标、更 改等 第4列:列出期望中可以在物理和组织业务过程结构内找到的整个或部分过程的现场 第5列:列出期望中可以看到的与COP过程或支持过程相关的绩效的测量指标和其它 指标。 第6列:包括一系列适用于COP过程或支持过程的要求条款，可以选择把这些信息和 实际的要求或检查清单/评估工具联系在一起。 第7列:包括一系列COP或支持过程的参考条款。第8-9列:需在审核过程中由审核员来完成。