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文档简介
1、第一部分、广州国妆化妆品有限公司质量管理体系介绍广州国妆化妆品有限公司将产品质量作为公司工作的中心。质量是一个产品的生命力,质量是一个品牌的命脉,质量是一个公司生存之根本。影响质量体系的因素有:1)生产工人的熟练程度;2)机器设备的好坏与保养维护;3)原材料质量的好坏;4)技术工艺的控制要求;5)卫生环境的好坏。为了确保公司产品的质量,同时保证生产效率,公司将对所有工作人员进行岗前职业技能培训。其培训工作主要分为三大类:1)产品质量的重要性及影响质量体系因素;2)卫生管理制度;3)对应岗位的职业技能培训。对所有瑞虎人都必须把产品质量概念深深刻在心里,确保通过自己手的产品都不存在质量问题,但是我
2、们要做到这点就必须先 明白自己所处岗位如何才能做到更好,自己的岗位什么地方最易出错如何杜绝!因此所有的新工作人员在正式上岗之前,必须学习 该手册,并且要用心学习。第二部分卫生管理制度所有的消费者都希望使用的产品是在清洁卫生的环境下生产的,这是产品完好性和良好性的保证。所有产品的污染,无论是生物的、化学的还是物理的,都必须加以签定和控制。如工作区域环境的控制和保持,建筑物和设备应该干净无灰尘,排污设备应该有序无破损,不漏水等。控制区与非控制区应该严加区分。对产品有可能受到微生物污染的地方,应该对污染源进行签定和控制,并经常检查,应建立相应的每日管理系统加以控制。工厂清洗消毒过程的设计应保证能消除
3、或减少微生物污染的机会。控制工厂环境中的微生物群体是工厂消毒工作的目标。对工厂环境进行有效的消毒,对保护原材料、生产过程和产品免受微生物侵染都是非常重要的。一、工厂的卫生工厂所有区域应清洁有序,特别强调的三个区域是仓库、加工生产区、生产包装设备。1.仓库区仓库是用来储藏原材料、包装材料、产品、设备和各种用品。仓库必须保持干燥、禁火禁烟;仓库内必须保持清洁卫生,以防止原材料、产品及环境受到细菌的污染。为了保持仓库内的环境卫生,必须做到以下几点:确保保管人员受到专业的培训以维持仓库适当的环境;及时、正确地清洁洒落物品;所有物品的储放应有序,储存环境应清洁;所有原料应有所保护而不受污染;所有原材料应
4、有正确的标识;确保所 有原材料清洁并在进入加工区前保存在清洁、独立的区域;在把物品送到加工区前清洁原材料的容器外部;控制仓库的昆虫和 害虫,避免以昆虫和害虫为媒体的细菌污染;定期检查仓库,看消毒和害虫控制是否得当。.加工生产区工厂的每个加工生产区域都要有特别的消毒程序和时间表。程序由生产操作的类型决定。在任何地方使用水或清洁剂时都要小心不要使它们飞溅,其目的是为了尽可能保持生产区域的干燥,以限制微生物的生长。采用清扫、吸尘后拖洗的方法每天清洁地板,需要时也可以使用消毒剂,应及时清洁溢出物或洒落物,将所有的清洁设备放在清洁卫生的环境中。每天在不需要工作的时候打开紫外灯,每周都要对加工生产区进行彻
5、底消毒,一般用福尔马林液在密封的环境下消毒。加工生产区分为:控制区、缓冲区和非控制区。控制区是指该区域必须严格卫生环境,特别要保证地面干燥、无积水,严格控制空气指标,必须定期用福尔马林液进行消毒处理,在无生产时必须开启紫外灯杀菌处理,在控制区所有工作员都必须按要求穿着(经过消毒处理的工作服、手套、口罩、鞋子等)。缓冲区是指处于控制区和非控制区之间的区域,有关工作人员在从非控制区进入控制区必须在此区域进行个人消毒处理,并换上控制区要求的着装;同样从控制区到非控制区同样必须经过缓冲区,在此区域换上非控制区衣服;缓冲区在下班后,同样需要开启紫外灯杀菌处理。非控制区是指控制区和缓冲区以外生产区。注意:
6、1)所有员工在从非控制区进入控制区必须经过缓冲区,并且在缓冲区进行个人消毒处理,换上控制区的着装;同样从控制区进入非控制区必须换上非控制区着装,不允许穿着控制区工作服进入非控制区。不按要求做的员工,一经发现必须严肃处理。2)缓冲区卫生控制:干燥无积水、衣物摆放整齐、消毒水及时更换、无异味等。3)控制区有:乳化车间、半成品储存车间、灌装车间、消毒车间等。缓冲区有:更衣室、配料间、洗瓶间等。.生产及包装设备在生产不同产品之间和较长时间的生产之后要彻底清洁消毒所有的混合、包装设备。清洗生产和包装设备可以采用浸泡、喷洗或利用化学试剂和清洗装置的方法完成清洗工作。利用适宜的水源彻底清洗设备表面的清洗液,
7、保护已清洗的设备以防止污染。二、个人的卫生良好的个人卫生是工厂控制微生物污染的有效方法,不执行良好个人卫生的员工将使以上所有工作失去效果,尽管有最好的 用品、设备、程序及好的清洁卫生操作,污染仍有可能发生。个人卫生也是细菌控制因素中最难以有效监督和质保人员必须严格 控制的因素。所以必须要求员工有良好的个人卫生习惯。.洗手75%勺酒精对卫生人员的手的消毒是有效的。化妆品厂员工必须始终坚持在卫生间或准备返回生产区域时洗手,在浸洗产品或生产设备操作时,手应该是清洁的,应在卫生间张贴标志以提醒员工用完卫生间和返回工作前洗手适当洗手要求具备洗手的设施 ,设施上应包括冷、热水,洗手剂,一次性纸巾或非接触式
8、干燥器.这些地方应保持清洁卫生的 环境。任何人从非控制区进入控制区必须在缓冲间用消毒水浸泡手、手臂等裸露衣着外部位且浸泡时间为1-2分钟。.进食,吸烟绝对禁止在工作区域食用或带入任何食物,在靠近进入工作区的地方提供一个进食休息间,保持它们处于良好的卫生状况。提供足够的垃圾处理品以鼓励员工正确使用。洗手设施应靠近这些区域。工厂生产区域不允许吸烟。如果工厂允许吸烟,应该在专门的吸烟区吸烟。.着装工厂有足够的房间员工更换工作服及储存个人用品,有专门收集脏衣服的地方,员工在进入生产前在专门的区域换工作服。工厂内只允许穿着规定的工作服,不管是个人的衣服还是工厂提供的制服,在开始工作时都应该保持清洁。遵守
9、工厂所有关于穿着工作白大衣、口罩、帽子、鞋子等的规定,这些工作服不允许穿出工作区域并且要及时更换清洗。所有工作人员不应 配戴较松的珠宝、耳垂、胸针、戒指或腕表,不可留长指甲或染指甲。产品或设备操作人员不应戴徽章、装饰扣,如果必须配 带应确保结实,以免意外脱落到产品或设备中去。.个人习惯员工不能在产品或设备周围用手指挖嘴或鼻孔,不能流鼻涕,或对着产品或设备咳嗽,注意任何其他能污染产品或设备的个人习惯。所有工作人员必须养成良好卫生习惯:勤剪指甲、勤洗发、勤洗衣等。第三部分 生产部.目的根据业务部的订单评审结果安排生产,满足客户交货期和交货数量。对生产过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制,确保产
10、品质量符合客户要求。.适用范围适用于生产计划、生产进度、生产各工序的控制、人员、设备、环境的管理等。.职责业务部:将客户订货及评审结果安排生产。技术部:(1)制订配方、工艺文件(2)原材料的核算,原料的采购,原料质量控制(3)生产员工的技术培训,生产作业指导(4)安排 生产计划,生产进度、作业工序;(5)车间员工负责自检和不合格品的标识、隔离,生产设备的维护保养和管理。生产部:按照技术部下达的生产计划生产,严格按照技术部制定的程序控制生产,严格按照质检部的要求控制产品的质量,及生产现场管理.质检部:物料及各工序间的半成品、成品的检验,并收集及分析质量情况。仓库:提供生产所需的物料和成品的入库并
11、做好标识,并做好进出仓数据记录。.作业内容生产作业流程:见附图生产计划安排业务部依据客户订单评审结果、成品最低库存量、以往销售情况等在生产计划日报表(看板)中“接单预安排”栏填写“需安排生产数量”,并通知生产主管,生产主管根据急缓程度安排各机台的生产计划,填写“生产计划”栏。生产计划调整:在生产计划日报表“备注”处填写调整原因,有如下原因:A.物料供应不足:采购人员应时常复核采购记录单,及时催促供应商按期供货,如物料不足,在物料“交货期”前一天,尚未得到供应商明确答复时,应及时通知生产主管;物料检验包括不良情况应反馈给生产主管,以便调整生产计划。B.半成品出现质量问题严重影响生产时:生产主管召
12、开品质会议,讨论解决方案。C.设备故障影响生产:车间人员填写设备检修单,检修人员及时排除,并把情况反馈给生产主管。D.如客户追加订单时,业务部与客户沟通,修改交期;如生产确实无法如期交货,业务部与客户协商,修改交期。生产进度控制由生产主管查阅灌装生产报表中的“灌(包)装数量”,填写于生产计划日报表中的“实际包装数量”,如包装未完成,生产主管须安排剩余的包装工作。工序控制依附件生产作业流程图进行生产:包装瓶及包装料:由包装人员依生产计划日报表的生产数量领取瓶、盖及其他包装材料,填写并签名灌装生产报表 仓管员发料签名确认,并暂作登记。用喷码机喷码时,应由三个人以上对喷码确认。对于包装瓶须进行泡洗、
13、搁置并填写灌装生 产报表的“消毒工序”。配料:生产人员依生产数量和配方单领取原料、称料,称料需两个人确认,填写配料生产记录表。乳化:生产人员依工艺作业指导书进行生产,填写“乳化过程操作点记录”,乳化完毕后必须对所有生产用具进行清洗、消毒。静置:放料后置于已消毒的容器中静置,一般 1224小时。灌装及包装:操作人员填写灌装生产报表的“灌装工序”记录及善后工作,灌装物料必须有质检部合格章(理化合格章和微生物检当合格章)O入库:包装人员填写灌装生产报表中的“成品进仓数量”,进仓人和仓管员签名确认。产品质量控制A.质检部、车间各工序生产人员,根据相关控制文件对生产过程中的产品进行自检或互检。B.质检员
14、对各生产工序的质量状况进行巡检,当检验过程中发现工序作业不合格时,质检员应提醒该工序生产人员改善及纠正。5.生产人员的要求生产人员应按岗位要求、操作规程、作业指导书等文件接受培训,考核合格后方能独立上岗。各职能部门、车间主管监督生产人员按以上的文件作业。员工需有健康证。第一章原料仓库原料仓库规章制度及原料仓管工作职能 :所有生产员工必须严格遵守员工管理制度,服从上级管理。原料仓管直属技术部管理,其职责与生产部分开。原料库房是公司机密地方,非仓管人员、原料采购人员及相关技术人员外,非经允许不得入内所有原料在入仓前,必须由原料采购人员编上本公司的原料代码后,方可入仓。原料仓管必须做好原料进出仓数据
15、记录,将其在当天交到相关人员处。原料仓管必须严格自律,不可将仓库任何财产带出仓库,否则公司将追究其刑事责任。原料仓管必须对仓库所有财产负责,原料数据出现超过误差范围之外情况时,公司将追究其责任。原料库房禁止烟火,不得在库房附近抽烟等,否则公司将严厉处罚。原料在出仓时(如配料等)必须有两人对数据进行核算,仓管人员必须对数据的准确性负全部责任。原料仓管在乳化车间人员配合下,在每个月底对仓库库存原料盘点,保证数据的准确性,在当天将数据交到相关人员处。原料仓管必须对自己手中所有数据负责,不可弄虚作假。a) 原料仓管必须将仓库原料摆放整齐,分门别类,一些特殊原料必须按照技术部规定放置。原料仓管负责仓库的
16、卫生,每天必须拖扫仓库,按时开紫外灯等。原料仓管每天必须做原料消耗日报表,将每天消耗的原料数量以报表的形式向技术部汇报。1.2原料仓管应该注意的环节:、原料仓库的钥匙只有两套:厂长一套,仓管一套。仓管人员注意自己所保管的钥匙不允许借给任何人,否则出现原料丢失由原料仓管自己承担公司的经济损失 .、原料仓管人员必须做好所有原料进入仓的账目,保证所有数据的准确性,并且对自己所有的原料数据保密,不可泄露给任何不相关人员。、原料仓管人员必须认真学习消防知识及消防设备使用方法。、原料仓管人员必须保护好原料仓库的一切财物。第二章配料车间一、配料车间管理制度及岗位职能:所有生产员工必须严格遵守员工管理制度,服
17、从上级管理。配料人员必须严格按照配料生产操作工艺单称、配原料,必须保证原料的准确,数据的正确。否则出现生产问题,公司将追究其责任,处于经济处罚甚至开除等。配料人员称原料时必须有一个原料仓管人员进行原料编码及原料数量复核,称原料完毕后,配料生产操作工艺单上必须由原料仓管填写上实际称料数据,同时配料人员、原料仓管人员必须亲自签名。配料人员必须具备一定的判断能力,通过自己的工作经验能判断出配料生产操作工艺单上的一些错误,并能及时向技术部反映,公司将会给予一定的经济奖励。配料人员必须严格遵守公司的卫生制度,不可穿着控制区的衣服到非控制区域,或穿非控制区衣服到控制区,否则将给予处罚。配料人员必须严格要求
18、自己不能将原料或半成品带出车间,否则公司将追究其责任,甚至刑事责任。配料人员必须按照原料仓管的要求摆放原料,不能随意放置原料,必须将配料设备按照要求摆放整齐。配料人员称取原料前,必须按照工艺要求清洗、消毒称料容器。配料人员必须保证配料间的卫生,每天下班前必须用消毒酒精拖洗车间,并按时开关紫外灯。配料人员必须保证自己的卫生,勤换洗衣服,勤洗澡、洗头,不能留长发、长指甲。配料人员不可在配料间嬉笑、打闹,不能使用跟工作无关的器械如手机、MP3?,否则公司给予严罚。配料人员严禁利用工作之便抄录本公司,一经发现立即开除.二、配料工作人员工作过程中应该注意的环节:1、必须保证称料准确性:原料的准确性(避免
19、称错料)、数据的准确性(严格按照配料工艺单理论数据,不能超过误差范围)。2、严格控制工作卫生条件:称料工具消毒(75%酉精溶液)、个人卫生(常剪指甲、常理发、勤换洗工作服) 、工作环境卫生(配料间干燥、无积水、工具按要求摆放整齐、整洁等)。3、配料工作人员每天在上班前,必须用消毒酒精溶液拖洗配料间地板,保证配料间卫生环境。三、称料设备的使用及维护1、配料间设备:1) 电子秤(150kg);电子秤(2kg)配料人员应该正确使用电子秤,在称取重量低于1.5kg准确度要求0.1g的原料时必须使用电子秤(2kg,0.1g);称取其他大料可用电子秤(150kg);在称取量非常少的原料如香精、色素等原料需
20、精确到 0.01g时,必须用电子秤(300g/0.01g);同时在使用电子秤时 禁止重量超过电子秤的量程,否则出现设备损坏,操作人员自己负全责2)插车配料人员在使用插车时注意安全,按照程序操作!第三章乳化车间一、 乳化车间管理制度:化妆品作为一种特殊的商品,其质量离不开产品的安全性、稳定性、有用性、和使用性,甚至还包括消费者的喜爱程度。乳化车间作为生产的第一个环节,产品的质量很大程度上取决于该车间的原材料的卫生状况、环境卫生状况、操作人员的卫生状况。要保证产品高质量,乳化车间管理制度如下:所有生产员工必须严格遵守员工管理制度,服从上级管理。乳化人员必须严格按照配料生产操作工艺单上的工艺操作进行
21、生产操作,否则出现生产问题,公司将追究其责任,处于经济处罚甚至开除等。乳化人员必须具备一定的判断能力,通过自己的工作经验能判断出配料生产操作工艺单上操作工艺的一些错误,并能及时向技术部反映,公司将会给予一定的经济奖励。乳化人员必须严格遵守公司的卫生制度,不可穿着控制区的衣服到非控制区域,或穿非控制区衣服到控制区,否则将给予处罚。乳化人员必须严格要求自己不能将原料或半成品带出车间,否则公司将追究其责任,甚至刑事责任。乳化人员在生产操作前,必须按照工艺要求清洗、消毒容器,使用完后必须将生产设备清洗、消毒摆放整齐。乳化人员必须保证乳化车间的卫生,每天下班前必须拖洗车间,不可有积水,并按时开紫外灯。乳
22、化人员必须保证自己的卫生,勤换洗衣服,勤洗澡、洗头,不能留长发、长指甲。乳化人员不可在配料间嬉笑、打闹,不能使用跟工作无关的器械如手机、MP3?,否则公司给予严罚。乳化人员严禁利用工作之变抄录本公司,一经发现立即开除.二、乳化工生产操作过程中必须注意的环节:.收到原材料时一定要检查外包装是否完好,如袋子不要撕婆或湿过,桶不该生锈或太多凹痕等。.原材料要从专门的通道进入存放区,不要直接将原材料放到乳化车间。.进入车间要换鞋穿工衣戴帽子戴口罩,要用消毒水洗手。.操作人员在操作时一定戴手套.要在车间内谈论与工作无关的事。禁闲杂人员进入车间。操作步骤完成后,一定要作好防腐记录并填好记录卡挂在装半成品的
23、桶上。挂有防腐记录的半成品送到静置间并摆放整齐,供灌装人员方便找到。天做好的半成品应该及时通知检验人员及时检验并做好记录。.要注意个人的卫生,要勤洗澡勤洗头。.每天下班后,要打开车间的紫外灯,给车间消毒以创造非常卫生的环境。.下班后,离开车间将工衣戴帽子戴口罩放到缓冲区紫外灯下消毒。.每做好一个半成品经检验合格出锅后,都要将乳化锅冲洗干净。.配料工作人员出料后,必须及时清洗、消毒配料设备(乳化锅、称料设备等)。.配料工作人员在配料生产完毕后,必须随机取样100-200ml送到质检部做理化检测,收到质检部合格报告或合格通知方可放料。三、乳化工作人员的职责(1)负责去离子水的制作(2)按照工艺流程
24、进行乳化操作(3)乳化设备的清洗与消毒(4)乳化车间的环境卫生的控制 (5)经质检部负责人检验合格后出锅,贮存在半成品间(6)填写生产报表。四、乳化体的制备工艺在实际生产过程中,操作温度、搅拌速度、乳化时间、加料方法等条件对产品质量非常重要。(一) 生产程序(1)油相的制备将油、蜡、脂、乳化剂和其他油性成分加入油相锅内,开启蒸汽加热,在不断搅拌下加热至 7580C,使其充分熔化或溶解均匀待用。要避免过度加热和长时间加热以防止原料成分氧化变质。容易氧化的油份、乳化剂等可在乳化之前加入油相,搅拌熔化均 匀,即可进行乳化。(2)水相的制备先将去离子水加入水相锅中,水溶性成分如甘油、丙二醇、山梨醇等保
25、湿剂,碱类,水熔性乳化剂等加入其中,搅拌下加热至 85-90度,维持20分钟灭菌,然后冷却在7585c待用。如配方中含有水溶性的聚合物,应单独配制,将其溶解在水中,在室温下 充分搅拌使其溶胀,防止结团,如有必要可进行均质,在乳化前加入水相。要避免长时间的加热,以免引起黏度变化。(3)乳化和冷却上述油相和水相原料通过过滤器按照一定的顺序加入乳化锅内,在一定温度下(一般7580C)条件下,进行一定时间的搅拌和乳化。维生素或热过敏的添加剂,则在乳化后较低的温度下加入,以确保活性。乳化后,乳化体系要冷却到接近室温。出料温度取决于乳化体系的软化温度,一般应使其借助自身的重力,能从乳化锅内流出 为宜,也可
26、用泵抽出或用加压空气压出。冷却方式一般是将冷却水通入乳化锅的夹套内,边冷却边搅拌。(4)陈化和灌装一般是贮存1天或几天后再用灌装机灌装。灌装前需要对产品进行质量评定,质量合格后方可以灌装。 五、生产过程中注意的问题.开始乳化时采用较高速搅拌对乳化有利,在乳化结束而进入冷却阶段后,则以中等速度或慢速搅拌有利,也可以减少混入的气 泡。乳化过程要注意搅拌速度。.搅拌时间膏状产品搅拌到固化温度为止。液状产品一直搅拌在室温。.混合速度在O/W制备型乳化体时,在快速的持续搅拌下将油相加入水相中,且高温混合,乳化(高速)时间35分钟,真空度6086Kpa。W/O型乳化体时,建议在快速搅拌下,将水相慢慢加到油
27、相中去(注意加料速度要比较缓慢),乳化时间为30秒-2分钟(高速),主要看产品要求的稠度而定,乳化时间长则稠度较大,时间短则较稀。 4.水相温度稍高于油相温度。.膏霜类在7580 c条件下进行乳化。.水相加热8590C,维持20分钟灭菌,然后冷却在7580c进行乳化。.冷却速度不宜过快。.香精、防腐剂一般待乳化已经完成并冷却至40c加入,温度高,香精易挥发、防腐剂变性。.搅拌叶浆装置不宜过高,过高会产生气泡。不宜过低,难以搅拌均匀。.冷却时搅拌速度不能过快,否则膏体结构短时间不易成型,需要较长时间才稳定。 六、乳化车间设备操作及维护第三部分质检部一 管理制度化妆品质量能否有保障,品质管理工作人
28、员肩负的重大责任。我们的产品要有高的质量,品质管理工作人员就应该严格管理生产过程的每一个环节。我们的宗旨是严格要求,实事求是,及时报告。工作人员必须做到以下几点:操作过程中的每一个都必须认真操作,如果发现检验结果与规定的标准不相符时,应该及时向领导报告。质检部发出的所有通知只有书面报告方可有效。检验记录中不合格的事项一律用红笔标明。进入质检部实验室要经批准,质检部微检室非工作人员严禁入内,违者罚款。每周三晚上试用新产品,要做好统计。如因生产需要不能到场的员工,由厂长向负责人发出通知。每周一、周四上午 8: 30,下午5: 30测环境卫生。每天对生产的半成品、包材、成品做检验分析并做记录。检验合
29、格的半成品通知灌装车间,只有盖章才有效。由主管对车间进行卫生控制及抽样。用完一些精密仪器要登记。乳化车间用的去离子水要通知质检部检验合格后才能使用,否则后果自负。最后离开实验室的工作人员要检查不需要工作的仪器的插头是否拔掉,打开微检室的紫外灯,锁好门关好窗户。如果因特殊原因急需产品,厂长批准不等待微检结果就灌装,厂长写好责任书(一式两份)盖章后才有效交给质检部。灌装车间灌装时每小时抽检一瓶,由主管统一编号。二具体职责(一)负责半成品质检的员工的职责.乳化车间做好的料体通知质检工作人员进行理化检验,质检工作人员应立即到场。检验 PH值、黏度、离心、外观、香型等合格后,通知乳化操作人员出锅;不合格
30、的及时报告。.每做完一个料体要进行耐寒、耐热、循环等稳定性检验。不合格的要及时报告。.每天下午上班后,做好微检室的设备(用紫外灯消毒)和微检操作过程中所需要的仪器(用高压灭菌锅)的消毒工作。尽量保证每天做的半成品当天做微检。此过程不得马虎,不要让环境、设备、仪器中没有杀死的微生物而影响我们的检验 结果。(二)在微检操作前,将要检验的料体做好记录,并编号,这样在操作过程中就比较方便。值得注意的一点,在操作过程中培 养皿的编号一定要与料体的编号相符,不要将无菌的报告为有菌的,将有菌的报告为无菌的。做过微检的料体要做好每方面的 记录。填写质检报告。质检报告的内容必须真实。.微检合格、各种理化指标都合格后,给灌装车间发出灌装书面通知让其灌装。.每周一、周四上午、下午检测环境的卫生状况,看是否符合要求。不符合要求的及时上报。(三)负责成品及包装材料检验的工作人员的职责.经消毒过的包装材料,要检验包装材料是否达到无菌状态。.用包装材料灌好的成品,要适当抽样做微生物检验看是否微生物超标。.如果仓库的成品已经存放达一个月以上的,需要对成品进行微检和理化检测,与刚生产的半成品相比,看是否稳定。仓 库存货的成品,最好一个月检验两次。.包装材料检验合格的,通知灌装车间;不合格的通知洗瓶车间
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