药品运输重要性

1、药品运输重要性药品运输的重要性药品是防病治病保护人民健康的特殊商品,极具特殊性。药品质量直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。怎样才能确保药品的质量稳定呢？除了验收、合理储存与养护等环节外，就是药品运输环节了，尤其是冷藏、冷冻药品的运输。药品运输是保证药品质量的重要环节，因此我们必须重视起来，严格按照新版GSP的要求对药品进行运输。当前我国涉药运输存在的主要问题1、 当前我国药品运输环节的质量管理和安全管理，已经成为行业公认的“空白”环节。这种空白状态不仅仅造成药品自身的质量问题，也给假冒伪劣药品的流入提供了可乘之机，成为严重危害我国人民的生命安全的重

2、大隐患。2、 疫苗等各类冷藏药品的运输环节是影响药品质量的重要环节，并已成为这类药品质量监管最薄弱的环节；其中造成的问题直接危害我国人民的生命健康。药品质量和安全不仅仅是生产出来的，也是在全产业链过程中有效管理出来的。 药品社会化运输目前主要存在以下问题：（1） 承担药品道路运输企业自身的药学专业性差，并缺乏基本的专业常识；（2）企业设施设备条件不达标，无法保证药品流通过程中防止假冒伪劣药品流入的风险，无法做到冷藏药品的全程温湿度控制和达到信息追溯要求；（3）企业规模小、实力弱，不具备抵抗意外风险能力，一旦出现问题企业选择人间蒸发或逃逸的可能性大；（4）社会物流行业松散的加盟制造成实际应标企业

3、并不能一站式提供药品运输的全程服务，上游企业对末端的实际控制能力不足，造成药品冷链断链或在末端产生其他问题。案 例从一新闻报道中获知，外地某市的食品药品监督管理局在对一物流公司进行检查时，发现该物流公司门前有注射用头孢呋辛钠三箱，装卸工人正在往卡车上装货。执法人员在进行检查时发现：该药品包装箱上标示的贮存条件为遮光、密封，在阴凉(不超过20)干燥处保存。而该药品在物流公司门前没有任何遮光措施，当地当天的气温也在30以上。经过调查询问，装卸工及物流公司负责人员只是把药品当一般货物，并不清楚药品的基本保存条件，也不知道这种行为是违反了药品流通监督管理办法第十九条的规定。执法人员依法对该药品进行了查

4、封扣押，并抽样送上级药品检验部门对药品质量进行检验。新版GSP中对运输的要求第一百零一条冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求： （一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车； （四）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。第一百零二条对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。 第一百零五条发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。第一百零六条

5、企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。（搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取保护措施。药品包装很多都是玻璃容器，易碎，怕撞击、重压，故搬运装卸时必须轻拿轻放，防止重摔，液体药品不得倒置。）第一百零七条企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。第一百零八条在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。第十三节运输与配送第一百零三条企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质

6、量与安全。第一百零四条运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。（第一百零九条企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。第一百一十条企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。第一百一十一条企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。第一百一十二条企业委托运输药品应当有记录，实现运输

7、过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。第一百一十三条已装车的药品应当及时发运并尽快送达。委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。、第一百一十四条企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。第一百一十五条特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。 运输员质量职责树立“质量第一”观念，确保运输过程中药品质量。承担购进、销售药品的运输质量责任。按规定的程序

8、履行交接手续，确保质量、数量的准确无误。必须使用厢式货车运输药品，并针对运送药品的包装条件及道路、天气状况采取相应措施，防止对药品质量造成影响。对有温度要求药品的运输，要有冷藏或保温的措施。搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取保护措施。如发现药品包装破损，污染或影响运输安全时，不得发运。特殊管理的药品和危险品的运输应严格按有关规定办理。对运送的药品安全负责，因人为原因造成的质量事故按公司有关规定处理。 麻精运输员职责14.1熟悉与麻醉药品、第一类精神药品安全管理相关的法律法规并严格遵守相关的各项规章制度；14.2 定期参加麻醉药品、第一类精神药品的知识培训，熟练掌握麻醉药品和第一类精神药品的专业知识和技能； 14.3提货或交货时应凭发票认真逐项核对，检查数量到最小包装，双人收发并作详细记录，在销售单回执联上单位盖章签字，