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文档简介

1、中药药剂学 第十二单元 胶囊剂细目一 胶囊剂的含义、分类与特点要点一 胶囊剂的分类与特点胶囊剂系指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂等。硬胶囊剂系指将提取物与药粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒填于空心胶囊中制成的剂型。软胶囊剂，也称胶丸。系指将药物、提取物与适宜辅料混匀后密封于球形、椭圆形软质囊材中制成的剂型。肠溶胶囊剂系指不溶于胃液，但能在肠液中崩解而活性成分的胶囊剂。药物的水溶液、稀乙醇液及刺激性较强、易溶性、风化性、吸湿性的药物均不宜制成胶囊剂。要点二 空胶囊的规格与选用空胶囊规格由大到小分为 000、O0、0、1、2、3.4.5 号共 8

2、种，容积（ml10%）一般分别为 1.42、0.95、 0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13ml。常用的为 13 号。细目二 胶囊剂的 要点一 硬胶囊剂的 1.空胶囊的囊材与（1）空胶囊的囊材：明胶是空胶囊的主要原料常选用的辅料有：增塑剂，如甘油可增加胶囊的韧性及弹性，羧甲基素钠可增加明胶液的黏度及其可塑性；增稠剂，如琼脂可增加胶液的凝结力；遮光剂，二氧化钛；剂；防腐剂；芳香性矫味剂。（2）空胶囊2.药物的处理的工艺流程：溶胶蘸胶制坯干燥拔壳截割整理。的药物或细料药可直接成细粉，过六号筛，混匀后填充；剂量大的药物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏，再将剩余的药物细粉与之混合

3、，干燥，研细，过筛，混匀后填充；挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收后再填充，或包合后再填充；易引湿或混合后发生共熔的药物可分别加适量稀释剂稀释混匀后再填充；疏松性药物可加适量乙醇或液状石蜡混匀后填充；应稀释后填充。、毒剧药药粉一般经制粒或制丸后填充，可改善药粉的要点二 软胶囊（胶丸）的性。软胶囊囊材主要由胶料、增塑剂、附加剂和水组成。胶料常用明胶、胶；增塑剂常用甘油、山梨醇；附加剂常用金类作防腐剂，用食用规格的水溶性作剂，用二氧化钛作遮光剂，用 0.1%乙基香草醛或 2%香精油作芳香性矫味剂。 1.压2.滴将明胶液与油状药物这两相，由滴制机喷头以不同速度滴出，一定量的明胶液将定量的油状液

4、后，滴入另一种不相混溶的液体冷却剂中，胶液接触冷却液后，由于表面张力作用而使之形成球形，并逐渐凝固成软胶囊剂。细目三 胶囊剂的1.水分不得过 9.0%。 2.装量差异3.崩解时限定硬胶囊剂应在 30 分钟内，软胶囊剂应在 1 小时内全部崩解并通过筛网（囊壳碎片除外）。宜制成硬胶囊的为（ ）药物的水溶液刺激性较强的药物 C.易风化的药物D.易溶性的药物 E.含油量高的药物正确E软胶囊的塑泛方法（ ）C.分解法 D.压E.热熔法正确D软胶囊的崩解时限为A.90 分钟B.120 分钟C.30 分钟D.45 分钟E.60 分钟正确E空胶囊壳时一般要加甘油和羧甲基A.遮光 B.防腐 C.增塑D.芳香矫味 E.正确C素

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