TS16949五大手册管理文件

1、页眉内容刁kas尸arr东莞市远见金属制品有限公司ISO/TS质量管理体系work management files五大手册管理文件管理者代表编制：总经理批准：生效日期：201件09月01日品文件页眉内容文件评审会签记录评审部门总纲！管代营业工程生产管理品质PMC采购部门主管评审日期文件制定修订记录NO修订日期修订申请单编码修订内容页次版本123456789101112品文件页眉内容131415备注目录序文件名称文件编号版次页次1APQP作业规范WI-GC-01A/052FMEA作业规范WI-GC-02A/053MSA作业规范WI-GC-03A/054PPAP作业规范WI-GC-04A/035

2、SPC作业规范WI-GC-05A/06品文件页眉内容、APQP作业规范（WI-GC-01）1目的合理利用资源，以最佳作业条件，保证产品质量，交付给客户满意的产品。.范围适用于本公司新产品谩程段言十的质量先期策划.职责工程部：负责主醇制定产品质量先期策划。各部门：负责各自工作任务的实施。多方能小组：过程设计、分析、样件试制、PPAP计戈人PFMEAo3.定义品文件页眉内容APQP&CP:j品品U先期策副FMEA:失效模式和效果分析MSA :测量系统分析SPC:统计过程控制PPAP :生产性零组件批准程序.作业程序计划和确定项目后成立 APQP小黜.APQP小组由工程部组织成立，小组成员由工程部、

3、生产部、品检部、生管部、业务课等人员 组成，顾客、顾客代表和供应商也可参加。业务部：客户资料的接收，将供方与需求方的相关信息相互反馈。生产部：制造能力计划、样件试制、第一次量产。采购：提供适当的生产计划材料，负责供应方及本公司生产部门有沟通。仓管：准时交付，对各类原材料、外协件做好防护与标识。品管部：APQP过程的质量分析、SPC。召开APQP小组会议.选出小组组长；.明确小组各成员的作用和职责；.确定顾客的要求；d)理解顾客的期望；.确定成本、进度和限制的条件；.对品的可行性迤行分析.工程部组织APQP小组成员对产品的谩程设计要求进行评价，并填写【新产品可行性押估表】可行性评价需包括如下方面

4、的评价内容： 品文件页眉内容a） 成本分析；切技术能力；c）市场、客户及品质风险；d）生产能力、品II保证能力、材料要求.若APQP小组可行性评审认为部分技术要求还需修改才能达到顾客的要求时，由H矜部或工程 部门与顾客进一步沟通联系。APQB、组会议应聘每项措施明确到责任部门和人员APQB、组黜房负责编制 【APQP管制总表】.谩程设计和开发：谩程段言十和H彝的巾俞入：a）檬件控制言十副.切品和谩程特殊特性.工装的要求.MM.日小黜可行性承IS和管理者支持.谩程段言十和H彝的巾俞出：a）作棠指厚善.切品/谩程品HI!系辞寄c）谩程流程H .d）市平面H日特性矩睡H.f）潸在失效模式及彳爰果分析

5、（PFMEA）.g）生崖控制言十副.h）测量系统分析言十副.1）初始谩程能力研究言十副.品文件页眉内容工程部和APQP小组需完成样件的控制计划并检查控制计划的完整性.由APQP小黜黜房制定APQP小黜可行性承心工程部编制初始过程能力分析计划、生筐工蓼流程圄、潸在失效模式及彳爰果分析 (PFMEA)、生|g埸地平面布置H。工程部编制控制计划,并确认计划的完整性。品保部制定测量系统分析计划。工程部完成包装规范的编制等。谩程段言十典H彝的确认探1ms完成小批试产所需的材料的采购和委外加工。小批试产开始前，工程召集品保、生物控、探瞒参加的试产会议，明确试产技术、质量、 工艺过程要点。小批试产中用【试产

6、幸艮告】跟踪解决生产过程中存在的技术、质量问题.小批试产结束后，品保部完成小批试产检验报告及 【MSA报告】，工程部完成批量生产的控 制计划。小批试产结束后，工程部编制过程作业指导书，所有对操作有直接责任的操作人员均应配备 易理解、可操作的作业指导书，以有效指导操作和对装配过程进行控制。工程部门完成设计变更及批准所需的资料迤行收集和整理，若K客有需求畤,由H矜部提交顾客评审与批准.批量生产由APQP小组召开量产会议，发行检验指导书、控制计划、质量记录表单。依客户要求的交期，做量产前准备并排定生产。由APQP小组召开量产检讨会，会议内容包含制程控制、生产计划、发货、服务以及工程变更 等事项正式量

7、产后利用控制计划及 SPC手法，评估产品质量以满足客户要求。降低制程变异，持续改善，消除变异、降低成本，以达成客户满意目标。依顾客沟通与管理程序执行。提升对客户交期、服务。相关资料的保存按照 质量记录管理程序执行。.相关文件品文件页眉内容WI-GC-06WI-GC-07WI-GC-08WI-GC-09WI-GC-10WI-GC-11WI-GC-12WI-GC-13WI-GC-14WI-GC-15WI-GC-16WI-GC-17WI-GC-18WI-GC-19WI-GC-20WI-GC-21WI-GC-22WI-GC-23WI-GC-24WI-GC-25FMEA作业规范MSA作业规范PPAP作业

8、规范SPC作业规范.相关记录.【客户要求识别清单】【项目小组成员职能分配表】【项目小组成员职责清单】【APQP实施计划】)APQP第一阶段总结报告】【顾客设计可行性评估报告】【设备、工装、量具清单】【新设备、工装检查表】【产品和过程特殊特性清单】【初始材料清单】【项目可行性评估报告】【小组可行性承诺】【A P Q P第二阶段总结报告】【产品包装要领书】【产品过程质量检查表】【过程流程图】【过程流程图检查表】【平面布置图】【工厂平面布置图检查表】【特性矩阵图】 品文件页眉内容【潜在失效模式及后果分析】WI-GC-26【失效模式风险顺序排列表】WI-GC-27【过程FME A检查表】WI-GC-2

9、8【工程品质管理表】控制计划WI-GC-29【控制计划检查表】WI-GC-30【作业指导书清单WI-GC-31【初始过程能力研究计划】WI-GC-32APQP第三阶段总结报告】WI-GC-33【测量系统分析计划】WI-GC-34【测量系统控制要求】WI-GC-35【作业准备验证检查表】WI-GC-36【试生产过程记录清单及记录】WI-GC-37P P AP提交清单】WI-GC-38【零件提交的保证书】WI-GC-39【生产彳批准-尺寸检验结果】WI-GC-40【外观批准报告】WI-GC-41【包装评价】WI-GC-42AP Q P第四阶段总结报告】WI-GC-43APQP第五阶段总结报告】WI

10、-GC-44【持续改进计划】WI-GC-458、附件:无品文件页眉内容二、FMEA作业规范（WI-GC-02）1目的：品文件页眉内容确定与产品相关的H彝或制造过程潸在失效模式，评价失效模式对崖品或顾客的影响，或找出失 效条件的控制变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，以降低品H彝畤谩程典 S,提高品之品U及可靠度,迤而增弓直生品之兢手力,提高客满意度。.逾用靶H：品段言十|明彝改善（DFMEA）品生程改善（PFMEA）.榷责覃位：失效模式及彳爰果分析（FMEA）制定：工程部/FMEA小黜失效模式及彳爰果分析（FMEA）寄查及押估：FMEA小黜失效模式及彳爰果分析（FMEA）最彳爰核准：经

11、理.定羲:FMEA：失效模式及效果分析 （Failure Mode and Effect AnalyS蔗火雷HW。潸在失效模式：在规定条件下（环境、操作、时间），产品参数值不能维持在规定的上下限之 间或品不能完成既定功能，甚至危及人身安全或遑反政府法规。它可能是引起下一道工序失效的潜在模式，也可能是上一道工序潜在失效的后果。所列出每 一个潜在失效模式，前提是假设这种失效可能发生，但不一定非得发生。FMEA是一个动态和不断完善及发展的文件，它应时刻体？I最新的设计改善和相应的纠正措 施的实施情况，其中包括产品正式投产后的类似活动，如顾客投诉（抱怨）/退货出现新的失效模式时，应及时进行失效模式及后

12、果分析（FMEA）并更改FMEA相关资料。殿重度（S SWI01erity）衡量失效模式彝生畤造成影簪程度的指襟。Jig度（O Occurren ceU量某一失效模式U生率的指襟。|1隹横度（口 Detection）在垣有的控制修件下，值测失效彝生能力的指襟。风险优先指数（RPND :是严重度数（S）、频度数（O）、度数（D）三项数字之乘积。顾客：一般是指“最终使用者”，也可以是后续的或下一道工序，以及服务工作。FMEA小黜：一他由工程部主醇由相能部因人H黜成的跨部因工作小黜。品文件页眉内容.作渠流程：作棠流程及作明:流程图作业说明职责部质量记完成时 门 录工程部 FME 0.5天相关单A位由

13、工程主醇召集相部因 FMEA 小 组 。FMEA小黜参考品H彝文 件碓定FMEA待分析封象的特 性及流程 H 。碓定FMEA醇入畤械： A在开始首次生产前就应总体 PFMEA。3在111械器IS施之前早期策 副期建立PFMEA。在开始首 次生产前就应总体地完成 PFMEAoI 2.晶白1圃，险及J2.1工程部主醇1r同FMEA小黜 事查筐品可靠，饵a各寄查结果 呈工程部最高主管或以上人H工程部 FME0.5天核型0相关单A2.2失效模式及后果分析应从 产品开发周期的早期1S言十谩程 和整他生产制造过程的流程图位开始可靠性评定FMEA小黜预测制造过程中 可能发生的不能满足设计意图 或客要求的失效

14、模式及可能 It生的彳爰果亚百己金泉结果0PFMEA应分析产品在制程 中的每一个工序步骤操作的风工程部 FME 0.5天相关单A 位品文件页眉内容险包括从进料检验到出货的所 有过程的特殊特性。4.1 FMEA小黜分析失效的起 因，描述肩什么情况会导致 失效模式It言己金录分析结果。工程部 相关单 位 FMEA0.5天5.1 FMEA小黜押估失效模式的 殿重度此1寸其分级。5.2当严重度局（S呈8）时就应予 以特别注意，必要畤应采取纠 正措施，并努力减小该数值o工程部 相关单 位 FMEA0.5天/、1 5.殿重度(S),FMEA小黜押估失效模式的 殿重度此1寸其分级。工程部相 关单当严重度高（

15、S呈8）时就应 予以特别注意，必要畤应采取 纠正措施，并努力减小该数值o工程部 相关单 位 FMEA0.5天、6.樊生度（0）16.1 FMEA小黜押定失效模式的 彝生巾。6.2在确定频度级别数时JS考维修言已 金录、维修服务人H的经验及猿 境的特性。工程部 相关单 位 FMEA0.5天J、7雄榆演tUD)7.1依摞垣行的控制方法押定 封失效模式的值测能力。7.2假 设失效已经发生，然后评价所 有“现行控制方法”找出失 效模式的能力或阻止它们的进工程部 相关单 位 FMEA0.5天品文件页眉内容一步蔓延的能力。8.风险仞L1:先指数JfFMEA小黜粽合估算失效模 式的凰陂指Ifct碓定须便先改

16、 善的失效模式。风险优先指数 RPN（RPN=S*O*D）是对设计或制 造谩程风险性的度量。以 RPN 值来对设计或制造谩程所担心 的事项迤行排序，以集中资源， 循序改善品段和制程。RPN值在 100比围内。 一M情况下，当RPN二50（或 依顾客规定要求）时，应采取 纠正措施。并努力减小该数值o工程部 相关单 位 FMEA0.5天；9.建Si改善;19.1当失效模式按RPN值排出 次序后，FMEA小黜应首先对级 数最高的事项和最关键的项目 提出纠正措施。9.2所提出的建S1改善措施i（呈工 程部最高主管或以上人H核 So工程部 相关单 位 FMEA0.5天10改善措施建议措施的目的都是为了

17、减少出现频度、严重度及H梅T 度三者中的任何一个或所有数 值。招建18改善措施嘉入 FMEA改善方案或督醇日亥措施 的新行。工程部 相关单 位 FMEA0.5天1FN0-11.利正措施施后,FMEA小 黜饕定、押估改善后的S” “O “D”等级结果及 RPN的粽合指数o11.2FMEA小黜记录改善后的“S” “0”“D”等级结果及RPN的粽合指数，或比敕分析 改善前彳爰的各数值，必要畤工程部 相关单 位 FMEA0.5天品文件页眉内容须考虑进一步的措施。CD12.1 FMEAJ4M等改善方案正式 纳入FMEA表址形成文件营帚入 义控中心。工程部 相关单 位 FMEA1天 FMEA小组对评价准则

18、和分级规则应意见一致，否则由工程部主管或显最高主管裁定5.2 FMEA等级押定表： 度（O Occurrerg或表度判定准则：彝生可能性及率描述可能性彝生率Cpk1黑乎/、可能彝生1/1500K生 1.672有!整度U生的可能1/150K生 1.503后可能彝生1/15K生 1.334偶豳赞生，但占有大的比例1/2K生 1.1751/400生 1.0061/80生 0.83品文件殿重度 等椒殿重度划分襟准及襟准描述1没有影响，客户瓢法樊琪缺陷程度妞八、品文件生产线破坏轻微，部分（少于100%产品需要在生产线上原工 位返工，很少顾客发现有缺陷。生产线破坏较轻，部分（少于100%产品需要在生产线上

19、其它 工位返工，有一半顾客发现有缺陷。生产线破坏不严重，产品经筛选，部分（少于 100%产品需要返工，多数顾客发现有缺陷。生产线破坏不严重，产品需要100双工，功能正常逋行，但有些舒适性或方便性项目下降，顾客有黑占不满意。生产线破坏不严重，部分（低于-100% 产品报废（不筛选），轻微很轻微很低页眉内容7区圣常彝生1/20生 0.6781/8生 0.519黑乎/、可避免1/3生 0.33101/20.335.2.2殿重度（S SWI01eht州定表页眉内容功能正常逋行，但有些舒适性或方便性项目失效，顾客有些不 满意。7生产线破坏不严重，产品需筛选彳爰部分（低于 100%报废，功 能正常逋行，但

20、性能下降，顾客不满意。高8生产线严重破坏，可能100%勺产品得报废，丧失基本功能瓢法 逋行，顾客非常不满意。很高9可能危害机器或操作者。潜在失效模式严重影响安全和 /或不符合政府法规项。但失效发生时后警告提示。启警告的严重 危害10可能危害机器或操作者。潜在失效模式严重影响安全和 /或不符合政府法规项。失效发生时瓢警告提示。瓢警告的严重 危害5.2.3 H梅T度（D Detectio就定表nt横度 等敬判定准则：缺陷梅T出度描述nt横度i现行工艺控制方法几乎肯定能找出失效模式几乎可以碓定2现行控制方法找出失效模式的可能性很高很高3现行控制方法找出失效模式的可能性高。高品文件页眉内容4现行控制方

21、法找出失效模式的可能性中等偏上。中上高5现行控制方法找出失效模式的可能性中等。中等6现行控制方法找出失效模式的可能性小。检测出失效模式的可 能性敕低小7现行控制方法找出失效模式的可能性很小。很小8现行控制方法找出失效模式的可能性微小。微小9现行控制方法找出失效模式的可能性很微小。很微小10现行控制方法找出失效模式的可能性微乎其微。黑乎/、可能.相关文件.相关记录DFMEAWI-GC-46【潜在失效模式及后果分析】WI-GC-47【失效模式风险顺序排列表】WI-GC-48.附件无品文件页眉内容三、MSA作业规范（WI-GC-03）1目的分析测量系统变差，使测量系统处于受控状态，以确保过程输出所测

22、得的数据有效可靠。.范围公司列入管制言十划的量测、横瞬及的倭器段借，皆鹰新行量测系统分析在不同的测量靶阐内测量，测量系统的型确度和 /或精密度有可能不同畤，要迤行 MSA。条墨谩重大雉修封测量结果生影簪的倭器。一般情况下倭器每次年度校型后作一次 MSA.定义MSA（Measurement System AnSiySi赛统分析：指量加囊器，被测物，量测操作X，松？及猿境所黜成的整醴用来攫得测量结果的整他谩程 .它包括封测量工具/倭器、测量夹具、测量H、测量璟境、测量畤等因素封测量结果的影簪分析。品文件页眉内容重彳复性:指用同一量具，同一位作渠者，常多次测量相同零件的指定特性畤所得的燮H ，用WI

23、01表 示冉琪性：指不同作渠者以相同量测，测量相同崖品的特性畤，测量平均值的燮H ,用AV表示稳定性：测量系统的测量燮异的统言十测指数。（在某个时间段内过程变差的差值）性：反映测量系统在不同刻度虑的型确度和 /或精密度的指数（在量具预期的工作范围内量具 偏倚值间的差值）。型确度：测量平均值接近真值的程度。襟型（真W）：被测量勺理谪正确值。偏差：测量平均值典真值的差异。精密度：重彳复测量的自然变化量，考察测量结果的分散程度。.职责品检部:寸量测系统迤行押估分析典改善言十划的制定。各部因:mOg助改善量测系统.流程职责单位记录L_/品检部【量具重彳复性及再说性数at 表】品文件页眉内容5.2作明量

24、测系统分析畤械接受新瞒量测段借及雉修前后量测段借的比敕。封正常使用中量测段借迤行整控性抽查。常客户要求畤。量测、横瞬及副S解如St?定方法的退定量测系统分析的量测igHSiK校瞬合格，且在校瞬有效期限内。言十量型量具逗用GR&R分析法，其R&Rfi连到10%-30猫，可圜？性接受.言十数型量具采用稳定性，偏倚，线性.等分析法。客户有其它要求时，采取客户要求的测量系统分析方法。如瓢要求JW按5.2.2.2&5.2.2.3就行.品文件页眉内容Gage R&R（重彳复性和冉琪性分析）量测崖品10PCS由量测人jiJBl量的品迤行褊虢,逐撵三位量测人.每低Ml量Jt分别测每 ?各2-3次；每次测量要求

25、隔半小畤以上（即第一次测量完彳爰半小畤之彳爰才能迤行第二次测量，第二次测量完彳爰半小畤之彳爰才能迤行第三次测量）由测量人H封被测崖品依次迤行测量，或4各测量MB己金泉在量具重彳复性及冉琪性数摞表中, 此畤不要量测者知道上次测量结果责任人H符附表中所有数摞言十算出亚力各R,Xdiff及Rp值嘉在量具重彳复性及冉琪性幸艮告中，言十算出相封的值.量具再？I性和重彳复性（%R&R判定襟型:a.数值10%等，量测系统可接受b.10%tt 30%等量测系统不可接受，鹰作规定分析原因，或予以改迤及虑理.常重彳复性,再？I性畤，可能有一他I情况，鹰探取相J8的措施a.量测倭器需加以雉持保餐b.量具需要更新或重

26、新IS言十悬更精密的量具c.量具的夹聚定位装置需要改迤d.存在遇大的零件内Ht差.常重彳复性 1|H品S433.,J2,00/.1，！1.170.419.0.076.11,924.1.12RXR 1 R2R nR kb并均值和标准差图（-S 图）.当已有按实时时序记录的测量数据时，或者当操作员能熟练使用计算器时；.当您能获得一个大小不变的子组，其样本容量大于 -R图，即n= 1减更大时;.当零件是在相似的条件下生产出来，而且每个零件之间的生产时间间隔很短时。言十算公式：sV n.1t_ 1 + .+SkK及乂工十,.+乂力品德:仕_门 7X Xl+ Xi+ +页眉内容其中n为子组中的大小，k为

27、子组数n2345678910B43.272.572.272.091.971.881.821.761.72B3-0.030.120.190.240.28A32.661.951.631.431.291.181.11.030.98c）中位数图单值和移动极差图（X-MR）d冲值和移动极差图（X-MR）考到中位数图单值和移动极差图（X-MR）与单值和移动极差图（X-MR）此雨种极少用到.具H 公式略.垣有筐品，於裂造谩程中鹰金性寸相信制制程参数或姓品品II特性退撵逾常之统言十工具，制程中重大事件需注明於管制圄中.如客户有特别指定鹰用之统言十工具畤,品检部鹰依照客户规定的统言十工具就行之.品和己金录:品管人H依每日横瞬、测或量测之言已金泉作成日幸艮表.每月成月幸艮表，亚利用统言十手法迤行分析.各槿品1料，提供各裂作罩位改善，亚於品H曾H上提幸艮.系圣统言十彳爰如樊琪重大之品H的题，需填瘾品常封策追查覃横言寸曲题彝生的原因，提出封策行追蹬.管制BI如有昇常或CPK值不足规定畤需注明原因鹰用之统言十技街主要包括：管制圄及制程能力分析.品检部依摞制程管制之需要，逐言丁典建立逾常之管制圄或